醫(yī)療器械臨床試驗三方協(xié)議書模板

醫(yī)療器械臨床試驗三方協(xié)議書模板第一篇范文：合同編號：__________一、定義及解釋（1）“臨床試驗”指甲方委托乙方和丙方進行的醫(yī)療器械臨床試驗活動。（2）“試驗產(chǎn)品”指甲方提供的用于臨床試驗的醫(yī)療器械。（3）“試驗數(shù)據(jù)”指甲方、乙方和丙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料和報告。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負責提供試驗產(chǎn)品，并確保試驗產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)要求。2.2乙方負責組織實施臨床試驗，嚴格按照臨床試驗方案進行，并確保試驗質(zhì)量。2.3丙方負責對臨床試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)查、稽查和管理，確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。三、權(quán)利與義務3.1甲方的權(quán)利與義務（1）甲方有權(quán)了解臨床試驗的進展情況，并對乙方和丙方的工作進行監(jiān)督。（2）甲方應保證試驗產(chǎn)品的質(zhì)量和供應，確保臨床試驗的順利進行。（3）甲方應承擔臨床試驗所產(chǎn)生的費用，并根據(jù)約定向乙方和丙方支付報酬。3.2乙方的權(quán)利與義務（1）乙方有權(quán)按照臨床試驗方案開展試驗，并要求甲方提供必要的支持和配合。（2）乙方應確保臨床試驗的合規(guī)性，對試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)承擔保密義務。（3）乙方應按照約定向甲方和丙方報告臨床試驗進展情況。3.3丙方的權(quán)利與義務（1）丙方有權(quán)對臨床試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)查、稽查和管理，并提出改進建議。（2）丙方應確保數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性，對試驗數(shù)據(jù)承擔保密義務。（3）丙方應按照約定向甲方和乙方報告數(shù)據(jù)管理情況。四、知識產(chǎn)權(quán)與保密4.1本協(xié)議項下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.2乙方和丙方在履行本協(xié)議過程中所獲取的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，應承擔保密義務，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方泄露。4.3保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1如甲方、乙方或丙方違反本協(xié)議的約定，應承擔違約責任，向守約方賠償損失。5.2如因不可抗力導致本協(xié)議無法履行，各方互不承擔違約責任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《臨床試驗方案》7.2《試驗產(chǎn)品技術(shù)要求》7.3《數(shù)據(jù)管理計劃》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導合同編號：__________一、定義及解釋（1）“臨床試驗”指甲方委托乙方、丙方和丁方共同進行的醫(yī)療器械臨床試驗活動。（2）“試驗產(chǎn)品”指甲方提供的用于臨床試驗的醫(yī)療器械。（3）“試驗數(shù)據(jù)”指甲方、乙方、丙方和丁方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料和報告。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負責提供試驗產(chǎn)品，并確保試驗產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)要求。2.2乙方負責組織實施臨床試驗，嚴格按照臨床試驗方案進行，并確保試驗質(zhì)量。2.3丙方負責對臨床試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)查、稽查和管理，確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。2.4丁方負責對臨床試驗過程進行監(jiān)督，確保各方嚴格遵守本協(xié)議約定。三、權(quán)利與義務3.1甲方的權(quán)利與義務（1）甲方有權(quán)了解臨床試驗的進展情況，并對乙方、丙方和丁方的工作進行監(jiān)督。（2）甲方應保證試驗產(chǎn)品的質(zhì)量和供應，確保臨床試驗的順利進行。（3）甲方有權(quán)要求乙方、丙方和丁方提供與臨床試驗相關(guān)的報告和資料。（4）甲方有權(quán)對乙方、丙方和丁方的違約行為提出整改要求，并追究其法律責任。3.2乙方的權(quán)利與義務（1）乙方有權(quán)按照臨床試驗方案開展試驗，并要求甲方提供必要的支持和配合。（2）乙方應確保臨床試驗的合規(guī)性，對試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)承擔保密義務。（3）乙方應按照約定向甲方、丙方和丁方報告臨床試驗進展情況。（4）乙方在臨床試驗過程中，如發(fā)生違約行為，應承擔相應的違約責任。3.3丙方的權(quán)利與義務（1）丙方有權(quán)對臨床試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)查、稽查和管理，并提出改進建議。（2）丙方應確保數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性，對試驗數(shù)據(jù)承擔保密義務。（3）丙方應按照約定向甲方、乙方和丁方報告數(shù)據(jù)管理情況。（4）丙方在數(shù)據(jù)管理過程中，如發(fā)生違約行為，應承擔相應的違約責任。3.4丁方的權(quán)利與義務（1）丁方有權(quán)對臨床試驗過程進行監(jiān)督，并提出整改建議。（2）丁方應確保監(jiān)督工作的獨立性和公正性，對監(jiān)督過程中獲取的信息承擔保密義務。（3）丁方應按照約定向甲方、乙方和丙方報告監(jiān)督情況。（4）丁方在監(jiān)督過程中，如發(fā)現(xiàn)違約行為，應及時告知甲方，并協(xié)助甲方追究責任。四、甲方的權(quán)益條款4.1甲方享有試驗數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)，乙方、丙方和丁方未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方泄露或使用。4.2甲方有權(quán)要求乙方、丙方和丁方對臨床試驗過程中的關(guān)鍵技術(shù)進行保密。4.3甲方有權(quán)對乙方、丙方和丁方的違約行為提出賠償要求，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失和名譽損失。五、乙方的違約及限制條款（1）未經(jīng)甲方同意，擅自改變臨床試驗方案。（2）泄露甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（3）故意隱瞞臨床試驗過程中的重要事實。5.2乙方在臨床試驗過程中，如因自身原因?qū)е略囼炦M度延誤，甲方有權(quán)要求乙方采取措施予以糾正，并承擔相應責任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《臨床試驗方案》7.2《試驗產(chǎn)品技術(shù)要求》7.3《數(shù)據(jù)管理計劃》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：__________丁方（蓋章）：__________簽訂日期：__________八、第三方介入的意義和目的8.1丁方的介入，旨在確保臨床試驗的獨立性和公正性，保障甲方權(quán)益，提高臨床試驗質(zhì)量。8.2通過丁方的監(jiān)督，有助于及時發(fā)現(xiàn)和糾正乙方、丙方的違約行為，確保臨床試驗的合規(guī)性和真實性。九、甲方為主導的目的和意義9第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導合同編號：__________一、定義及解釋（1）“技術(shù)服務”指甲方委托乙方提供的技術(shù)服務活動。（2）“技術(shù)資料”指甲方提供的技術(shù)服務所需的資料和文件。（3）“服務成果”指甲方、乙方、丙方和丁方在技術(shù)服務過程中產(chǎn)生的所有成果、報告和資料。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負責提供技術(shù)服務的需求，并確保需求的具體性和可實現(xiàn)性。2.2乙方負責提供技術(shù)服務，嚴格按照技術(shù)服務方案進行，并確保服務質(zhì)量。2.3丙方負責對技術(shù)服務過程進行監(jiān)督，確保各方嚴格遵守本協(xié)議約定。2.4丁方負責對服務成果進行評估，確保成果的質(zhì)量和合規(guī)性。三、權(quán)利與義務3.1甲方的權(quán)利與義務（1）甲方有權(quán)了解技術(shù)服務的進展情況，并對乙方、丙方和丁方的工作進行監(jiān)督。（2）甲方應提供必要的技術(shù)資料和支持，確保技術(shù)服務的順利進行。（3）甲方應按照約定向乙方支付服務費用。（4）甲方在技術(shù)服務過程中，如發(fā)生違約行為，應承擔相應的違約責任。3.2乙方的權(quán)利與義務（1）乙方有權(quán)要求甲方提供完整、準確的技術(shù)資料，并按照技術(shù)服務方案進行工作。（2）乙方應確保技術(shù)服務的合規(guī)性，對服務過程中產(chǎn)生的成果承擔保密義務。（3）乙方應按照約定向甲方、丙方和丁方報告技術(shù)服務進展情況。（4）乙方有權(quán)要求甲方對技術(shù)服務過程中的關(guān)鍵技術(shù)進行保密。3.3丙方的權(quán)利與義務（1）丙方有權(quán)對技術(shù)服務過程進行監(jiān)督，并提出整改建議。（2）丙方應確保監(jiān)督工作的獨立性和公正性，對監(jiān)督過程中獲取的信息承擔保密義務。（3）丙方應按照約定向甲方、乙方和丁方報告監(jiān)督情況。（4）丙方在監(jiān)督過程中，如發(fā)現(xiàn)違約行為，應及時告知乙方，并協(xié)助乙方追究責任。3.4丁方的權(quán)利與義務（1）丁方有權(quán)對服務成果進行評估，并提出改進建議。（2）丁方應確保評估工作的獨立性和公正性，對評估過程中獲取的信息承擔保密義務。（3）丁方應按照約定向甲方、乙方和丙方報告評估情況。（4）丁方在評估過程中，如發(fā)現(xiàn)成果質(zhì)量問題，應及時告知乙方，并協(xié)助乙方進行整改。四、乙方的權(quán)益條款4.1乙方享有服務成果的所有權(quán)和使用權(quán)，甲方、丙方和丁方未經(jīng)乙方書面同意，不得向第三方泄露或使用。4.2乙方有權(quán)要求甲方對技術(shù)服務過程中的關(guān)鍵技術(shù)進行保密。4.3乙方有權(quán)對甲方的違約行為提出賠償要求，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失和名譽損失。五、甲方的違約及限制條款（1）未按約定提供完整、準確的技術(shù)資料。（2）泄露乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（3）故意干涉乙方正常的技術(shù)服務工作。5.2甲方在技術(shù)服務過程中，如因自身原因?qū)е路者M度延誤，乙方有權(quán)要求甲方采取措施予以糾正，并承擔相應責任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《技術(shù)服務方案》7.2《技術(shù)資料清單》7.3《服務成果評估標準》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：________