醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)三方協(xié)議書模板

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)三方協(xié)議書模板第一篇范文：合同編號：__________一、定義及解釋（1）“臨床試驗(yàn)”指甲方委托乙方和丙方進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動。（2）“試驗(yàn)產(chǎn)品”指甲方提供的用于臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械。（3）“試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方、乙方和丙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料和報告。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)產(chǎn)品，并確保試驗(yàn)產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)要求。2.2乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行，并確保試驗(yàn)質(zhì)量。2.3丙方負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查、稽查和管理，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。三、權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)了解臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，并對乙方和丙方的工作進(jìn)行監(jiān)督。（2）甲方應(yīng)保證試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。（3）甲方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的費(fèi)用，并根據(jù)約定向乙方和丙方支付報酬。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)按照臨床試驗(yàn)方案開展試驗(yàn)，并要求甲方提供必要的支持和配合。（2）乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)。（3）乙方應(yīng)按照約定向甲方和丙方報告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。3.3丙方的權(quán)利與義務(wù)（1）丙方有權(quán)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查、稽查和管理，并提出改進(jìn)建議。（2）丙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性，對試驗(yàn)數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)。（3）丙方應(yīng)按照約定向甲方和乙方報告數(shù)據(jù)管理情況。四、知識產(chǎn)權(quán)與保密4.1本協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.2乙方和丙方在履行本協(xié)議過程中所獲取的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方泄露。4.3保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1如甲方、乙方或丙方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方賠償損失。5.2如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，各方互不承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《臨床試驗(yàn)方案》7.2《試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)要求》7.3《數(shù)據(jù)管理計劃》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)合同編號：__________一、定義及解釋（1）“臨床試驗(yàn)”指甲方委托乙方、丙方和丁方共同進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動。（2）“試驗(yàn)產(chǎn)品”指甲方提供的用于臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械。（3）“試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方、乙方、丙方和丁方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料和報告。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)產(chǎn)品，并確保試驗(yàn)產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)要求。2.2乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行，并確保試驗(yàn)質(zhì)量。2.3丙方負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查、稽查和管理，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.4丁方負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保各方嚴(yán)格遵守本協(xié)議約定。三、權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)了解臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，并對乙方、丙方和丁方的工作進(jìn)行監(jiān)督。（2）甲方應(yīng)保證試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。（3）甲方有權(quán)要求乙方、丙方和丁方提供與臨床試驗(yàn)相關(guān)的報告和資料。（4）甲方有權(quán)對乙方、丙方和丁方的違約行為提出整改要求，并追究其法律責(zé)任。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)按照臨床試驗(yàn)方案開展試驗(yàn)，并要求甲方提供必要的支持和配合。（2）乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)。（3）乙方應(yīng)按照約定向甲方、丙方和丁方報告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。（4）乙方在臨床試驗(yàn)過程中，如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.3丙方的權(quán)利與義務(wù)（1）丙方有權(quán)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查、稽查和管理，并提出改進(jìn)建議。（2）丙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性，對試驗(yàn)數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)。（3）丙方應(yīng)按照約定向甲方、乙方和丁方報告數(shù)據(jù)管理情況。（4）丙方在數(shù)據(jù)管理過程中，如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.4丁方的權(quán)利與義務(wù)（1）丁方有權(quán)對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督，并提出整改建議。（2）丁方應(yīng)確保監(jiān)督工作的獨(dú)立性和公正性，對監(jiān)督過程中獲取的信息承擔(dān)保密義務(wù)。（3）丁方應(yīng)按照約定向甲方、乙方和丙方報告監(jiān)督情況。（4）丁方在監(jiān)督過程中，如發(fā)現(xiàn)違約行為，應(yīng)及時告知甲方，并協(xié)助甲方追究責(zé)任。四、甲方的權(quán)益條款4.1甲方享有試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)，乙方、丙方和丁方未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方泄露或使用。4.2甲方有權(quán)要求乙方、丙方和丁方對臨床試驗(yàn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行保密。4.3甲方有權(quán)對乙方、丙方和丁方的違約行為提出賠償要求，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失和名譽(yù)損失。五、乙方的違約及限制條款（1）未經(jīng)甲方同意，擅自改變臨床試驗(yàn)方案。（2）泄露甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（3）故意隱瞞臨床試驗(yàn)過程中的重要事實(shí)。5.2乙方在臨床試驗(yàn)過程中，如因自身原因?qū)е略囼?yàn)進(jìn)度延誤，甲方有權(quán)要求乙方采取措施予以糾正，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《臨床試驗(yàn)方案》7.2《試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)要求》7.3《數(shù)據(jù)管理計劃》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：__________丁方（蓋章）：__________簽訂日期：__________八、第三方介入的意義和目的8.1丁方的介入，旨在確保臨床試驗(yàn)的獨(dú)立性和公正性，保障甲方權(quán)益，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。8.2通過丁方的監(jiān)督，有助于及時發(fā)現(xiàn)和糾正乙方、丙方的違約行為，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和真實(shí)性。九、甲方為主導(dǎo)的目的和意義9第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)合同編號：__________一、定義及解釋（1）“技術(shù)服務(wù)”指甲方委托乙方提供的技術(shù)服務(wù)活動。（2）“技術(shù)資料”指甲方提供的技術(shù)服務(wù)所需的資料和文件。（3）“服務(wù)成果”指甲方、乙方、丙方和丁方在技術(shù)服務(wù)過程中產(chǎn)生的所有成果、報告和資料。（4）“知識產(chǎn)權(quán)”指與本協(xié)議有關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。二、合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)提供技術(shù)服務(wù)的需求，并確保需求的具體性和可實(shí)現(xiàn)性。2.2乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)格按照技術(shù)服務(wù)方案進(jìn)行，并確保服務(wù)質(zhì)量。2.3丙方負(fù)責(zé)對技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保各方嚴(yán)格遵守本協(xié)議約定。2.4丁方負(fù)責(zé)對服務(wù)成果進(jìn)行評估，確保成果的質(zhì)量和合規(guī)性。三、權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)了解技術(shù)服務(wù)的進(jìn)展情況，并對乙方、丙方和丁方的工作進(jìn)行監(jiān)督。（2）甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)資料和支持，確保技術(shù)服務(wù)的順利進(jìn)行。（3）甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。（4）甲方在技術(shù)服務(wù)過程中，如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)資料，并按照技術(shù)服務(wù)方案進(jìn)行工作。（2）乙方應(yīng)確保技術(shù)服務(wù)的合規(guī)性，對服務(wù)過程中產(chǎn)生的成果承擔(dān)保密義務(wù)。（3）乙方應(yīng)按照約定向甲方、丙方和丁方報告技術(shù)服務(wù)進(jìn)展情況。（4）乙方有權(quán)要求甲方對技術(shù)服務(wù)過程中的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行保密。3.3丙方的權(quán)利與義務(wù)（1）丙方有權(quán)對技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督，并提出整改建議。（2）丙方應(yīng)確保監(jiān)督工作的獨(dú)立性和公正性，對監(jiān)督過程中獲取的信息承擔(dān)保密義務(wù)。（3）丙方應(yīng)按照約定向甲方、乙方和丁方報告監(jiān)督情況。（4）丙方在監(jiān)督過程中，如發(fā)現(xiàn)違約行為，應(yīng)及時告知乙方，并協(xié)助乙方追究責(zé)任。3.4丁方的權(quán)利與義務(wù)（1）丁方有權(quán)對服務(wù)成果進(jìn)行評估，并提出改進(jìn)建議。（2）丁方應(yīng)確保評估工作的獨(dú)立性和公正性，對評估過程中獲取的信息承擔(dān)保密義務(wù)。（3）丁方應(yīng)按照約定向甲方、乙方和丙方報告評估情況。（4）丁方在評估過程中，如發(fā)現(xiàn)成果質(zhì)量問題，應(yīng)及時告知乙方，并協(xié)助乙方進(jìn)行整改。四、乙方的權(quán)益條款4.1乙方享有服務(wù)成果的所有權(quán)和使用權(quán)，甲方、丙方和丁方未經(jīng)乙方書面同意，不得向第三方泄露或使用。4.2乙方有權(quán)要求甲方對技術(shù)服務(wù)過程中的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行保密。4.3乙方有權(quán)對甲方的違約行為提出賠償要求，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失和名譽(yù)損失。五、甲方的違約及限制條款（1）未按約定提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)資料。（2）泄露乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（3）故意干涉乙方正常的技術(shù)服務(wù)工作。5.2甲方在技術(shù)服務(wù)過程中，如因自身原因?qū)е路?wù)進(jìn)度延誤，乙方有權(quán)要求甲方采取措施予以糾正，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、附件7.1《技術(shù)服務(wù)方案》7.2《技術(shù)資料清單》7.3《服務(wù)成果評估標(biāo)準(zhǔn)》7.4《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：________