TCAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范_第1頁
TCAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范_第2頁
TCAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范_第3頁
TCAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范_第4頁
TCAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范_第5頁
已閱讀5頁，還剩4頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

T/CAPC011—2024代替T/CAPC011—2023零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞StandardizedmethodforpharmaceuticalserviceofpharmaciesretailingChimericantigenreceptorTcell2023-06-06發(fā)布2023-06-06實施中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)布I1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14總體要求 15人員與培訓(xùn) 15.1人員配備與能力要求 15.2培訓(xùn)要求 25.3資質(zhì)認證考核 26經(jīng)營服務(wù)環(huán)境與設(shè)施 26.1經(jīng)營服務(wù)環(huán)境要求 26.2咨詢服務(wù)區(qū)要求 26.3患教區(qū)要求 26.4信息系統(tǒng)與設(shè)備要求 26.5存儲專區(qū)要求 36.6配送設(shè)備要求 36.7檔案管理要求 37細胞治療藥品供應(yīng)鏈及經(jīng)營服務(wù) 37.1建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP) 37.2簽署購藥協(xié)議及支付 37.3采購與驗收 37.4存儲與配送 47.5藥品交付 48細胞治療藥品藥學(xué)服務(wù) 48.1咨詢服務(wù) 48.2處方審核 58.3用藥教育 58.4治療后隨訪 58.5藥物警戒 58.6檔案管理 59特殊情況處置 59.1突發(fā)問題處理 59.2延期交付 69.3更換冷鏈運輸裝置 6 610質(zhì)量控制與持續(xù)改進 610.1質(zhì)量控制 610.2持續(xù)改進 6本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)1《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試用)》國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(2022年第4號)嵌合抗原受體T細胞(ChimericantigenreceptorTcelI,CARTcel234

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論