藥事管理與法規(guī)分類模擬題45

藥事管理與法規(guī)分類模擬題45C型題

小張是一名藥學院的學生，明年即將畢業(yè)，他打算在畢業(yè)后從事藥師工作，想要參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。他在網(wǎng)絡上查找了一（江南博哥）些相關信息，希望了解一下我國有關執(zhí)業(yè)藥師的各項制度與規(guī)定。1.

根據(jù)我國執(zhí)業(yè)藥師管理制度，下列說法錯誤的是______A.在我國，人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負責全國職業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責審定考試科目、考試大綱和試題D.人力資源和社會保障部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準正確答案：C

2.

關于我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報名條件和免試條件，下列說法不正確的是______A.具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上(含中專)學歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經歷(工作年限)的中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員可報考B.對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年C.對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿2年D.按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學工作滿20年”的，可免試部分考試科目正確答案：C

3.

關于執(zhí)業(yè)藥師的注冊，下列說法錯誤的是______A.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的職業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)B.申請注冊的職業(yè)藥師必須經執(zhí)業(yè)單位同意C.因受刑事處罰或行政處罰，自刑罰或行政處罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊D.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年正確答案：C

2014年3月1日，某國有大型藥廠召開全廠職工大會，會議主題為“嚴抓質量管理，防范安全風險”。會上各部門負責人紛紛發(fā)言，大家展開了熱烈的討論。4.

藥品質量特性的主要表現(xiàn)不包括______A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.無毒性正確答案：D

5.

藥品作為一種特殊的商品，其特殊性的表現(xiàn)不包括______A.專屬性B.兩重性C.質量的重要性D.可預測性正確答案：D

6.

在我國，加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手，不包括______A.加大藥品安全風險的宣傳B.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)C.完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設D.加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的管理正確答案：A

某市一藥廠長期從山民手中收購“野生虎骨”制作中藥，后被舉報。制造動物類藥物時，生產方應注意國家相關法律、法規(guī)及規(guī)定。7.

我國《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》(衛(wèi)藥政發(fā)[2009]79號)對《國家基本藥物目錄》的遴選范圍做出了規(guī)定，按照這一規(guī)定，下列藥品中不能列入基本藥物目錄的是______A.虎骨B.板藍根C.甘草D.牛黃正確答案：A

8.

關于我國2012年版《國家基本藥物目錄》，下列說法不正確的是______A.除說明和索引外，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分。B.詳細列明了中成藥和中藥飲片的具體品種C.補充了抗腫瘤和血液病用藥等類別D.規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標準化正確答案：B

9.

國家基本藥物遴選應遵守的原則不包括______A.安全有效B.價格合理C.西藥為主，中藥為輔D.臨床首選及基層能夠配備正確答案：C

陳某與同鄉(xiāng)承包了鄉(xiāng)里的一塊山地，多年來一直從事中草藥種植工作，近年來幾人打算在鄉(xiāng)里創(chuàng)辦一所藥廠，既能縮短產地與加工地距離，節(jié)省運費，又能為鄉(xiāng)里的經濟建設做貢獻，這一想法也得到了鄉(xiāng)民和鄉(xiāng)領導的支持。10.

陳某若想開辦藥廠，應經過行政審批，關于行政審批的要點，下列說法錯誤的是______A.須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》B.憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊C.《藥品生產許可證》一經頒發(fā)長期有效D.應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，防止重復建設正確答案：C

11.

陳某想要開辦藥廠必須具備的條件不包括______A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備D.具有豐富制藥經驗的老藥師正確答案：D

12.

關于《藥品生產許可證》下列說法正確的是______A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，做出決定B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內，做出決定C.經審查符合規(guī)定的，予以批準，并自書面批準決定做出之日起5個工作日內核發(fā)《藥品生產許可證》D.經審查符合規(guī)定的，予以批準，并自書面批準決定做出之日起15個工作日內核發(fā)《藥品生產許可證》正確答案：A

某地新開辦一家藥廠，根據(jù)《藥品管理法》第9條規(guī)定，藥品生產企業(yè)必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)組織生產。13.

GMP對藥品生產企業(yè)的廠房有嚴格的要求，關于這些要求，下列說法錯誤的是______A.廠房的選址與設計等應最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差錯。B.生產區(qū)和貯存區(qū)應當有足夠的空間，確保有序存放C.高致敏性藥品，如青霉素類，在與其他藥品混用廠房時，應當注意避免交叉污染D.生產β-內酰胺類藥品必須使用專用設施和設備，并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開正確答案：C

14.

GMP對藥品生產企業(yè)的人員培訓做出了專門的規(guī)定，下列說法不符合該規(guī)定的是______A.企業(yè)應當指定部門或專人負責培訓管理工作，應當有經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃，培訓記錄應當予以保存B.與藥品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓，培訓的內容應當與崗位的要求相適應C.除進行GMP理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規(guī)、相應崗位的職責、技能的培訓D.相關部門應當對培訓效果做不定期抽查評估正確答案：D

15.

GMP規(guī)定藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規(guī)程，每次接收均應當有記錄，關于記錄應包括的內容下列說法不正確的是______A.交貨單和包裝容器上所注物料的名稱B.接收日期C.供應商和生產商標識的批號D.接收總量、包裝容器數(shù)量及總價和單價正確答案：D

新陽藥廠因技術改造暫不具備生產條件，想將其此前生產過的一種麻醉藥品委托佳佳藥廠生產。此前新陽藥廠曾將其生產的另一種藥品委托給和信藥廠生產，但和信藥廠發(fā)生藥品污染事故，這批藥品被全部召回。16.

我國對藥品委托生產有嚴格的規(guī)定，下列哪種藥物不屬于嚴禁委托生產的品種______A.麻醉藥品B.生物制品C.中藥注射劑及原料藥D.放射性藥品正確答案：D

17.

根據(jù)規(guī)定，下列有關藥品召回的說法錯誤的是______A.召回程序收回的是已經上市銷售的存在安全隱患的藥品B.假藥、劣藥一經確認應立即執(zhí)行召回程序C.藥品召回分為主動召回和責令召回D.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回正確答案：B

18.

關于藥品召回的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督全國藥品召回的管理工作B.召回藥品的生產企業(yè)所在地縣市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度D.調查過程中，藥品經營企業(yè)、使用單位應當配合藥品生產企業(yè)或者食品藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供相關資料正確答案：B

華新公司在A市已經從事藥品零售業(yè)務近30年，因經營問題，目前公司想結束零售業(yè)務，轉做藥品批發(fā)。19.

關于開辦藥品批發(fā)企業(yè)，下列說法錯誤的是______A.須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》B.具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師C.質量管理負責人具有中專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)正確答案：C

20.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定“未經食品藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經營企業(yè)不得改變經營方式”。若華新藥店改變經營方式的請求被審核同意了，應當申請《藥品經營許可證》變更登記，關于變更登記，下列說法錯誤的是______A.變更分為許可事項變更和登記事項變更B.變更經營方式和經營范圍屬于登記事項變更C.藥品經營企業(yè)變更許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請變更登記，原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內做出準予變更或不予變更的決定D.申請人憑變更后的《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)正確答案：B

21.

華新公司轉為藥品批發(fā)企業(yè)后想要申請GSP認證，GSP認證是食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經營企業(yè)的經營質量進行監(jiān)督檢查的一種手段，有資格申請GSP認證的藥品經營企業(yè)不包括______A.具有企業(yè)法人資格的藥品經營企業(yè)B.非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經營企業(yè)C.專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經營企業(yè)D.不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體正確答案：C

李某通過網(wǎng)絡渠道低價購進一批藥物，在自己家中開設了“小李藥店”，專門向本小區(qū)的居民出售藥物，后被人舉報。經查，李某所售賣藥物均為合格產品，但藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)李某并未取得《藥品經營許可證》。22.

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。李某無證經營的行為觸犯了該規(guī)定，其可能面對的處罰措施不包括______A.其“藥店”被依法予以取締B.沒收其違法銷售的藥品和違法所得C.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款D.若構成犯罪的還應依法追究其刑事責任正確答案：C

23.

經進一步調查，李某所購進的藥物總價值為3萬元，而李某通過銷售藥物獲利達1.2萬元。藥品監(jiān)管部門應如何處理此事______A.對李某進行批評教育B.對李某處以5萬元罰金C.對李某進行罰款時參照的違法銷售藥品貨值金額為剩余藥品的總金額D.將案件移交公安部門處理正確答案：D

某市知名三級甲等醫(yī)院與某偏遠城市建立醫(yī)療幫扶關系，由該三級甲等醫(yī)院派專家前往對方城市，指導與幫助當?shù)亟⒁凰夅t(yī)院，以提高當?shù)蒯t(yī)療建設水平。24.

二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，關于該委員會，下列說法正確的是______A.該組織是內部咨詢機構，屬于常設機構，但不屬于行政管理部門B.該委員會應當由具有中級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理學和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成C.該組織設主任委員1名，副主任委員6名D.該組織的主要職責是貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章正確答案：D

25.

該二級醫(yī)院還應設置藥劑科，關于藥劑科人員配備比例，下列說法正確的是______A.具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的10%B.具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的15%C.藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于6%D.藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于8%正確答案：C

某醫(yī)院長期從向華藥品批發(fā)公司購進藥品，由于雙方長期合作，醫(yī)院對該公司較為信任，自今年年初起6個月來進貨時均未查看向華公司相關證件和資料，后來得知，向華公司的《藥品經營許可證》已于今年1月份到期。26.

根據(jù)我國《藥品管理法》及《實施條例》的規(guī)定，下列說法錯誤的是______A.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用C.醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄應注明藥名、劑型、批號、有效期、購貨日期、原料產地等D.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品正確答案：C

27.

向華藥品批發(fā)公司在向市醫(yī)院銷售藥品時應當提供的資料和文件不包括______A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經營許可證》B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件原件C.派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件D.應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證正確答案：B

28.

根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的規(guī)定，醫(yī)療機構應建立和執(zhí)行進貨驗收制度，關于該制度，下列說法錯誤的是______A.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄B.藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產日期、有效期C.藥品驗收記錄應當包括批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等D.驗收記錄必須保存至超過藥品有效期2年，但不得少于3年正確答案：D

李阿姨因感冒后咳嗽來醫(yī)院就診，呼吸內科王大夫診斷后給李阿姨開了處方，讓其交費后去醫(yī)院藥房取藥，按處方說明服用。李阿姨要求“多開幾天的藥”作為備用，被王大夫拒絕了。29.

關于處方，下列說法錯誤的是______A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具B.由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對C.是患者用藥憑證，不包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單D.醫(yī)院診療活動中主要涉及的處方分為法定處方和醫(yī)師處方正確答案：C

30.

關于處方的限量，下列說法錯誤的是______A.處方一般不得超過7日用量B.急診處方一般不得超過5日用量C.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量D.對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長正確答案：B

31.

李阿姨去醫(yī)院藥房取藥，關于藥房配藥的相關問題，下列說法錯誤的是______A.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥及安全用藥指導，藥士從事處方調配工作B.醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方必須經過核對，發(fā)現(xiàn)處方所列藥品有問題時應當予以調換C.審核處方分為形式審核和實質審核D.藥師調劑處方時應做到“四查十對”正確答案：B

某市人民醫(yī)院為滿足臨床需要，自制了一種皮癬搽劑，效果很好，受到了患者的歡迎。32.

關于此類醫(yī)院自配制劑的說法，錯誤的是______A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科和臨床用藥科室合作研發(fā)制作正確答案：D

33.

我國對醫(yī)療機構配制制劑的品種有嚴格的限定，下列哪種藥品屬于可自配的范圍______A.在部分藥店可以買到的品種B.除變態(tài)反應原外的生物制品C.中藥注射劑D.外用抗真菌劑正確答案：D

某市正在籌備成立一家二級醫(yī)院，在籌備過程中，需要根據(jù)國家規(guī)定建立相關的藥事管理制度。目前該院正準備設立專門的抗茵藥物管理工作組，管理臨床抗菌藥物。34.

關于該醫(yī)院抗菌藥物管理工作組的說法，不正確的是______A.該抗菌藥物管理工作組與藥事管理與藥物治療學委員會是獨立的，不存在從屬關系B.該工作組成員包括醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成C.醫(yī)療機構主要負責人是該工作組抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人D.該工作組的主要職責包括對抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測并上報監(jiān)測數(shù)據(jù)正確答案：A

35.

醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄。在制定目錄的過程中，該醫(yī)院正確的做法是______A.將同一通用名稱抗菌藥物品種的注射劑型和口服劑型各列入3種B.將具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥歸類匯總列入供應目錄C.向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案D.采購了未經備案的抗菌藥物的品種、品規(guī)，但事后及時補報了備案正確答案：C

36.

因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。關于該程序，下列說法錯誤的是______A.應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由B.申請經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由臨床科室臨時一次性購入，并通報藥學部門備案C.同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次D.同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序每年超過5例次的，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄正確答案：B

37.

下列哪種抗菌藥物不屬于抗菌藥物管理工作組應當展開異常情況調查的范圍______A.使用量異常增長的抗菌藥物B.三個月內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物D.不良事件頻發(fā)的抗菌藥物正確答案：B

38.

醫(yī)療機構應對抗菌藥物的耐藥性進行監(jiān)測，建立預警機制，關于該預警機制下列說法不正確的是______A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用D.主要目標細菌耐藥率超過60%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用正確答案：D

許阿姨最近幾天感到咽部疼痛、有痰，她認為自己是感冒后引發(fā)了咽炎，想去藥店買點“消炎藥”。到藥店后，她向藥師小侯提出想購買頭孢類藥物，小侯告訴許阿姨，這類藥物屬于處方藥，并建議許阿姨去醫(yī)院就診，請醫(yī)生確診后開處方。39.

下列關于非處方藥的說法錯誤的是______A.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用B.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全C.非處方藥的包裝必須印有國家制定的非處方藥專用標識D.甲類非處方藥標識為綠色，乙類非處方藥標識為紅色正確答案：D

40.

下列關于處方藥的說法錯誤的是______A.處方藥雖經過了國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批，但仍可能缺乏長期的考察，安全性未明B.處方藥包裝上應醒目印有“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”，一般包裝印有警示語則說明書中也可不印C.適合精神病患者長期服用的各類精神藥品也可在藥店購買，但劑量要嚴格控制D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品一般屬于處方藥正確答案：C

41.

許阿姨來到醫(yī)院呼吸科就診，想起之前在電視上看到一款“消炎藥”廣告，廣告介紹說“效果特別好且無任何不良反應”，于是向醫(yī)生咨詢，想請醫(yī)生開這種藥。根據(jù)我國規(guī)定，這則廣告可能存在一些問題。下列關于藥品廣告的說法錯誤的是______A.非處方藥可以在大眾媒體上進行廣告宣傳，但廣告內容需要經過審查、批準，不能任意夸大或篡改B.處方藥可以在大眾媒體上發(fā)布廣告，但廣告內容需要經過審查、批準，不能任意夸大或篡改C.處方藥不得在大眾媒體上發(fā)布廣告D.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳正確答案：B

42.

有些藥品根據(jù)其適應證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，稱為“雙跨”藥品。關于“雙跨”藥品，下列說法錯誤的是______A.大部分消化系統(tǒng)用藥都是“雙跨”藥品B.阿司匹林用于治療風濕、類風濕關節(jié)炎以及心血管疾病時是處方藥C.阿司匹林作為非處方藥適應證限定為解熱、鎮(zhèn)痛D.“雙跨”品種判定的基本原則是看某種藥品的非處方藥適應證是否擴大了原處方藥的適應證治療范圍正確答案：D

43.

關于“雙跨”藥品的廣告，下列說法妥當?shù)氖莀_____A.因涉及處方藥，“雙跨”藥品一律不許在大眾媒體上發(fā)布廣告B.“雙跨”藥品可以在電視、報刊等大眾媒體上發(fā)布廣告C.“雙跨”藥品可以在電視上發(fā)布廣告，介紹藥品療效時應當以非處方藥的療效為主D.“雙跨”藥品在大眾媒體進行廣告宣傳時，宣傳內容不得超出其非處方藥適應證(或功能主治)范圍正確答案：D

小于因月經初潮引起腹痛去醫(yī)院就診，經查并無器質性病變，小于遂要求醫(yī)生開點止痛藥。醫(yī)生告訴小于在藥店就可以直接購買布洛芬類藥物，如果生理期疼痛嚴重時可按照藥品說明書服用。布洛芬屬于非處方藥，可以直接在藥店購得，無須醫(yī)生處方。44.

非處方藥物的遴選是有嚴格的原則的，關于其原則，下列說法錯誤的是______A.無潛在毒性，不易引起蓄積中毒B.麻醉藥品及精神藥品一律不得作為非處方藥使用C.中成藥組方中無“十八反”“十八畏”D.療效確切，質量穩(wěn)定，使用方便正確答案：B

45.

關于我國非處方藥目錄，下列說法錯誤的是______A.第一批國家非處方藥共有325個品種，其中西藥165個，中成藥160個，每個品種含有不同劑型，并區(qū)分甲類、乙類B.第二批非處方藥目錄2001年公布C.按照國藥管安[1999]198號文件，西藥非處方藥劃分為23類D.目前我國總共公布了六批4326個非處方藥品種正確答案：A

46.

處方藥和非處方藥的劃分并非一成不變，國家食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)藥品生產企業(yè)的申請和建議，組織進行處方藥與非處方藥的轉換評價。針對下列哪種藥品，申請單位可以提出處方藥轉換評價為非處方藥的申請______A.監(jiān)測期內的藥品B.中藥材、飲片C.消費者不便自我使用的藥物劑型D.以上皆不可以正確答案：D

47.

關于乙類非處方藥，我國有專門的規(guī)定，下列哪些情況可以作為乙類非處方藥______A.嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.重金屬的口服制劑D.給兒童服用的維生素、礦物質正確答案：D

欣欣藥店新招聘了一批藥師和采購人員，現(xiàn)在藥店正在對這批新員工進行培訓。48.

店長向新員工介紹了日常工作中應當注意的一些事項，關于這些事項，下列說法錯誤的是______A.《藥品經營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應當懸掛在醒目、易見的地方，執(zhí)業(yè)藥師佩戴表明其姓名、技術職稱等內容的胸卡B.處方藥與非處方藥應當分柜擺放，處方藥不得開架銷售C.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥，非處方藥可正常銷售正確答案：D

49.

店長向新員工介紹了本店主要售賣的一些藥品種類，并說明有一部分藥品是不得銷售或憑處方銷售的，采購人員和藥技人員應當注意。關于這些藥品，下列說法錯誤的是______A.麻醉藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑不得經營B.肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗不得經營C.注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、一類精神藥品、精神障礙治療藥