藥事管理與法規(guī)分類模擬題146

藥事管理與法規(guī)分類模擬題146最佳選擇題1.

某藥店銷售罌粟殼，以下行為違法的是A.必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方配方使用B（江南博哥）.不準(zhǔn)生用C.嚴(yán)禁單味零售D.放在貨架上銷售正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和精神藥品零售管理、GSP藥品零售企業(yè)陳列的要求。罌粟殼可以在藥店零售，但是不得陳列。選項(xiàng)D屬于陳列。

2.

以下關(guān)于第二類精神藥品批發(fā)或零售需要控制采購流向的說法，錯(cuò)誤的是A.批發(fā)環(huán)節(jié)均需核實(shí)采購機(jī)構(gòu)資質(zhì)文件以及采購人員身份證明B.零售環(huán)節(jié)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C.零售環(huán)節(jié)對(duì)于未成年購藥者可以查驗(yàn)其身份證明D.零售環(huán)節(jié)對(duì)于成年購藥者一定要查驗(yàn)其身份證明正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和精神藥品零售管理。此題與GSP閉環(huán)式供應(yīng)鏈管理(既控制上游供應(yīng)，也控制下游采購)有關(guān)聯(lián)。另外，含麻黃堿類復(fù)方制劑控制更嚴(yán)格，要求進(jìn)行登記，第二類精神藥品只是對(duì)未成年人查驗(yàn)身份證明。

3.

關(guān)于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的說法，錯(cuò)誤的是A.以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的年度需求計(jì)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買C.以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品、以咖啡因?yàn)樵仙a(chǎn)非藥品、科學(xué)研究需要使用開展實(shí)驗(yàn)的、教學(xué)單位需要使用開展教學(xué)活動(dòng)的，均由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品、以咖啡因?yàn)樵仙a(chǎn)非藥品、科學(xué)研究需要使用開展實(shí)驗(yàn)的、教學(xué)單位需要使用開展教學(xué)活動(dòng)的，均向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案：B[解析]考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。其一，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買?？梢?，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其二，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)只能經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥，這不足以供應(yīng)其他企業(yè)生產(chǎn)普通藥品，故選項(xiàng)B不可能，這個(gè)解題角度，建議在備考中培養(yǎng)。其三，選項(xiàng)C和選項(xiàng)D，屬于三類相似內(nèi)容的高度濃縮，注意這種命題形式。

4.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的說法，錯(cuò)誤的是A.憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》購買B.向本省內(nèi)全國性批發(fā)企業(yè)購買C.向本省內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買D.不允許與外省其他定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)建立購買關(guān)系正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和精神藥品使用審批、麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理。其一，采購、銷售是一項(xiàng)交易同時(shí)發(fā)生的行為，這是解題的關(guān)鍵。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)憑印鑒卡向本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，選項(xiàng)A、B、C符合要求。其三，全國性批發(fā)企業(yè)如果想向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省尋找代理或建立分公司；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置原因，有可能會(huì)跨省向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品。選項(xiàng)D過于絕對(duì)化，對(duì)于最佳選擇題選擇D為宜。

5.

關(guān)于《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，錯(cuò)誤的是A.印鑒卡有助于防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道、保證醫(yī)療需求B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向本省行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品C.國家衛(wèi)生主管部門應(yīng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向全國范圍定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制臨床需要而市場沒有供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)該持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡正確答案：C[解析]考查麻醉藥品和精神藥品使用審批、麻醉藥品和第一類精神藥品配制規(guī)定。選項(xiàng)B和選項(xiàng)C本質(zhì)上說的是一個(gè)問題，也就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果采購麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)向本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購，所以持有印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的管理也應(yīng)該是在省內(nèi)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門解決。

6.

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方資格及處方管理的說法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)授予處方資格后，才可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉和第一類精神藥品B.第二類精神藥品沒有要求授予處方資格，但是限定必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可以開具處方C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用專用處方為自己開具最大用量限度內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方D.對(duì)不符合麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理規(guī)定的，處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)拒絕發(fā)藥正確答案：C[解析]考查麻醉藥品和精神藥品處方資格及處方管理。麻醉藥品和第一類精神藥品不得為自己開具。

7.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以采取的措施不包括A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從全國性批發(fā)企業(yè)緊急借用C.從區(qū)域性企業(yè)緊急借用D.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品的借用。

8.

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品制劑使用范圍的說法，錯(cuò)誤的是A.麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具該類藥品制劑處方C.第二類精神藥品制劑可以在取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后上市銷售D.處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品制劑正確答案：C[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格、配制規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)不是上市許可，另外《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》明確規(guī)定麻醉藥品、精神藥品不可以注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》這個(gè)考點(diǎn)是特殊情況下發(fā)生的。

9.

屬于第一類精神藥品儲(chǔ)存管理措施但不屬于第二類精神藥品儲(chǔ)存管理措施的是A.專人專賬管理B.雙人驗(yàn)收復(fù)核C.專庫或?qū)９駜?chǔ)存D.不合格品在縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀正確答案：B[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品儲(chǔ)存。第一類精神藥品需要雙人驗(yàn)收復(fù)核，但是由于第二類精神藥品相比第一類精神藥品更安全，入庫、出庫主要是核查數(shù)量。另外兩者在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)也存在比較大的差異，第一類精神藥品非使用單位應(yīng)設(shè)置專庫，使用單位設(shè)立專庫或?qū)９?；第二類精神藥品?chǔ)存，是在庫房內(nèi)設(shè)立獨(dú)立專庫或?qū)９??？梢姡S著藥品安全性提高，藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量管理重要性降低，儲(chǔ)存措施要求也降低。

10.

麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存管理與使用環(huán)節(jié)相比，以下說法錯(cuò)誤的是A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜?chǔ)存，但是定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲(chǔ)存B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的防火設(shè)施正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存。麻醉藥品和第一類精神藥品非使用單位(定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè))、使用單位儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的共同點(diǎn)和不同點(diǎn)總結(jié)如下：共同點(diǎn)是兩者均需雙人雙鎖管理、報(bào)警裝置。不同點(diǎn)是非使用單位要求安裝專用防盜門，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施，報(bào)警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；使用單位要求防盜設(shè)施、專柜使用保險(xiǎn)柜。

11.

第二類精神藥品必須做到入出庫均采集藥品電子監(jiān)管碼信息并上傳數(shù)據(jù)，除此之外還需要做到A.入出庫實(shí)行雙人核查制度B.藥品入庫須雙人驗(yàn)收C.出庫須雙人復(fù)核D.必須核查數(shù)量正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、第二類精神藥品儲(chǔ)存。

12.

對(duì)因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括A.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查正確答案：B[解析]考查麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、第二類精神藥品儲(chǔ)存。企業(yè)或使用單位不得擅自處理因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，否則有銷毀證據(jù)的嫌疑。

13.

關(guān)于托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運(yùn)輸證明的說法，錯(cuò)誤的是A.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實(shí)際需要申領(lǐng)若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本B.運(yùn)輸證明在申請(qǐng)當(dāng)年有效C.運(yùn)輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個(gè)月內(nèi)由其交付承運(yùn)單位正確答案：D[解析]考查麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理。選項(xiàng)D錯(cuò)在，最后運(yùn)輸證明副本要回到發(fā)貨單位。

14.

托運(yùn)第二類精神藥品的單位不需要采取的措施有A.申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.確定托運(yùn)經(jīng)辦人C.選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，運(yùn)單上應(yīng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章D.收貨人只能為單位，不得為個(gè)人正確答案：A[解析]考查麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理。運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明。

15.

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，相關(guān)行為合法的是A.發(fā)貨單位在發(fā)貨時(shí)應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸貨物的相關(guān)信息B.屬于跨省運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨單位還應(yīng)事先向收貨單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息C.屬于省內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨單位還應(yīng)事先向收貨單位所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息D.無論跨省還是省內(nèi)運(yùn)輸，發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：B[解析]考查麻醉藥品和精神藥品企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理要求。選項(xiàng)A錯(cuò)在誤將“發(fā)貨前”作為“發(fā)貨時(shí)”。選項(xiàng)C錯(cuò)在誤將“設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門”作為“縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門”。選項(xiàng)D錯(cuò)在跨省應(yīng)是省局間溝通信息，省內(nèi)運(yùn)輸則是地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局間溝通信息。并且這種信息溝通除了發(fā)貨單位向監(jiān)督管理部門報(bào)告外，政府間也互通信息，以保證信息的準(zhǔn)確性。

16.

關(guān)于毒性藥品的品種與分類的說法，錯(cuò)誤的是A.毒性藥品的管理品種由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定B.毒性藥品管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類C.毒性中藥品種不含制劑D.毛果蕓香堿原料藥及鹽類化合物屬于毒性西藥品種正確答案：A[解析]考查毒性藥品的品種與分類。毒性藥品管理品種頒布時(shí)間較早，當(dāng)時(shí)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

17.

某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采取的措施是A.生馬錢子不得陳列B.三氧化二砷不得陳列C.生川烏不得陳列D.生草烏不得陳列正確答案：B[解析]考查毒性藥品的品種與分類、GSP中藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的陳列。毒性中藥品種不得陳列，選項(xiàng)B是毒性西藥品種，沒有“不得陳列”的管理要求。

18.

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，需建立完整的生產(chǎn)記錄，保存?zhèn)洳榈哪晗逓锳.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D[解析]考查毒性藥品的生產(chǎn)要求。

19.

關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品存放的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要嚴(yán)防毒性藥品與其他藥品混雜B.毒性藥品生產(chǎn)所用工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品C.在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境D.毒性藥品不允許與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９裾_答案：D[解析]考查毒性藥品的生產(chǎn)要求、儲(chǔ)存要求。毒性藥品的儲(chǔ)存管理要求與麻醉藥品基本相同，兩者可以存放在同一專用庫房或?qū)９瘛?/p>

20.

關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的要求，錯(cuò)誤的是A.未取得藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)，不得生產(chǎn)毒性藥品B.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經(jīng)營資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)師簽名的正式處方正確答案：D[解析]考查毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營資格管理，使用和調(diào)配要求。選項(xiàng)D將“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”偷換概念為“醫(yī)師”。

21.

關(guān)于小包裝麻黃素管理措施的說法，錯(cuò)誤的是A.小包裝麻黃素是原料藥B.小包裝麻黃素由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定生產(chǎn)C.小包裝麻黃素的包裝是特定包裝D.小包裝麻黃素主要用途是教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑正確答案：B[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品定義。小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理部門管理，選項(xiàng)B錯(cuò)為“省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門”。

22.

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B.經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可C.具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，沒有申請(qǐng)《購用證明》的資格D.具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位可以申請(qǐng)《購用證明》正確答案：C[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資質(zhì)的單位，方可申請(qǐng)《購用證明》。其中具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位主要通過《購用證明》購買藥品類易制毒化學(xué)品作為原料。故C為答案。

23.

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期滿前3個(gè)月需換領(lǐng)新證明C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓正確答案：C[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。其一，《購用證明》在一些情況下可以豁免，選項(xiàng)A中的“必須”過于絕對(duì)，應(yīng)該為“應(yīng)當(dāng)”。其二，《購用證明》有效期是3個(gè)月，選項(xiàng)B將換領(lǐng)日期和有效期混淆了。其三，《購用證明》要使用原件，不得用復(fù)印件、傳真件，選項(xiàng)C說法正確。其四，《購用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項(xiàng)D將證件間的使用管理混淆了。

24.

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的采購方，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)可以向外省取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、外貿(mào)出口企業(yè)銷售這類藥品C.藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的經(jīng)營企業(yè)可以向外省取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位銷售這類藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷這類藥品正確答案：C[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的經(jīng)營企業(yè)只能在本省范圍內(nèi)銷售這類藥品。

25.

不屬于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的是A.鹽酸麻黃堿片B.鹽酸麻黃堿注射液C.鹽酸麻黃堿滴鼻液D.小包裝麻黃素正確答案：D[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。小包裝麻黃素是原料藥。

26.

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以再將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購銷行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易正確答案：C[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況，可以進(jìn)行企業(yè)間調(diào)劑，在調(diào)劑后2日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

27.

關(guān)于麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的說法，錯(cuò)誤的是A.交易過程中不允許使用現(xiàn)金交易，實(shí)物交易在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下可以進(jìn)行B.小包裝麻黃素僅限于教學(xué)、科研或醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用C.將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，需要經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.可以在全國范圍內(nèi)向麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售正確答案：A[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。藥品類易制毒化學(xué)品現(xiàn)金、實(shí)物交易均不允許，之所以實(shí)物交易不允許，就是為了防止吸毒者制造毒品。故答案為A。

28.

以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可審批的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批B.含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)C.申請(qǐng)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》正確答案：C[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，一定要掌握。其一，藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可審批部門是企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，不是國家食品藥品監(jiān)督管理部門，選項(xiàng)A說法正確。其二，藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)，選項(xiàng)B說法正確。其三，申請(qǐng)《購用證明》的單位，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，可見選項(xiàng)C將范圍縮小了，并且該單位所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不一定具有省局的授權(quán)。其四，經(jīng)審查，符合規(guī)定的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《購用證明》，選項(xiàng)D說法正確。故答案為C。

29.

麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)甲向麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)乙購買藥品類易制毒化學(xué)品，企業(yè)乙應(yīng)該建立的購買方檔案內(nèi)容不包括A.購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式B.法定代表人授權(quán)委托書及采購人員身份證明文件復(fù)印件C.《購用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單原件D.銷售記錄及核查情況記錄正確答案：B[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。法定代表人授權(quán)委托書需要原件。

30.

教學(xué)科研單位存放藥品類易制毒化學(xué)品的管理措施不包括A.專庫或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖管理B.入庫雙人驗(yàn)收C.出庫雙人復(fù)核D.專用賬冊(cè)正確答案：D[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。專用賬冊(cè)只適用于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

31.

關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法，錯(cuò)誤的是A.含特殊藥品復(fù)方制劑藥品不是特殊管理藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可方面與一般藥品相同C.含特殊藥品復(fù)方制劑藥品只可能是處方藥D.含特殊藥品復(fù)方制劑管理不善，容易濫用或用于提取制毒正確答案：C[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑管理。此題根據(jù)常識(shí)可以知道含麻黃堿類復(fù)方制劑(含量30mg及以下)有可能是非處方藥。

32.

關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑和含曲馬多復(fù)方制劑管理的說法，錯(cuò)誤的是A.一定是處方藥B.一定需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方C.一定不可以現(xiàn)金交易D.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售正確答案：B[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑管理。不一定是執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方在一定情景下也可以。

33.

關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道管理的說法，錯(cuò)誤的是A.供貨方和采購方必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B.藥品批發(fā)企業(yè)開展此業(yè)務(wù)時(shí)，對(duì)供貨單位和購貨單位資質(zhì)都要嚴(yán)格審核C.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑，需按GSP要求建立客戶檔案D.采購方應(yīng)查驗(yàn)貨物，查驗(yàn)無誤后，收貨人員應(yīng)在銷售方隨貨同行單回執(zhí)聯(lián)簽字正確答案：A[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑管理。含特殊藥品復(fù)方制劑可以銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有《藥品經(jīng)營許可證》，選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。

34.

藥品零售環(huán)節(jié)，復(fù)方甘草片專冊(cè)登記的內(nèi)容沒有強(qiáng)制包括A.藥品通用名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)批號(hào)正確答案：A[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑管理。專冊(cè)登記名稱為藥品名稱，沒有要求一定是通用名稱。

35.

關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的說法，錯(cuò)誤的是A.從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)B.含麻黃堿類復(fù)方制劑供應(yīng)鏈中所涉及的機(jī)構(gòu)均具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實(shí)無誤后方可銷售D.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況正確答案：B[解析]考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營管理。含麻黃堿類復(fù)方制劑可以零售，零售企業(yè)不可能具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)，因?yàn)檫@兩種藥品大部分只能批發(fā)，只有胰島素可以零售。

36.

某藥店銷售復(fù)方地芬諾酯片，其銷售行為符合規(guī)定的是A.列入必須憑處方銷售的處方藥管理的復(fù)方地芬諾酯片必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售B.復(fù)方地芬諾酯片非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝C.消費(fèi)者購買復(fù)方地芬諾酯片處方藥不允許用現(xiàn)金交易D.消費(fèi)者購買復(fù)方地芬諾酯片非處方藥不允許用現(xiàn)金交易正確答案：B[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑管理。其一，含特殊藥品復(fù)方制劑憑處方銷售的藥品，醫(yī)師處方即可，沒有強(qiáng)制要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師，選項(xiàng)A的要求高了。其二，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易，也就是對(duì)藥品零售企業(yè)和消費(fèi)者之間的交易沒有限制，選項(xiàng)C和D不符合規(guī)定。另外，也可以從非處方藥是消費(fèi)者自主選擇購買使用的，對(duì)交易形式有限制，是不合理的。故答案為B。

37.

某藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，其行為不符合規(guī)定的是A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售處方藥含麻黃堿復(fù)方制劑B.查驗(yàn)購買者合法有效的身份證件，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記C.開架銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑D.零售環(huán)節(jié)設(shè)置專柜，并由專人管理、專冊(cè)登記正確答案：C[解析]考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。含麻黃堿類復(fù)方制劑無論處方藥，還是非處方藥，均不得開架自選銷售。

38.

藥品零售環(huán)節(jié)，含麻黃堿類復(fù)方制劑專冊(cè)登記含有而復(fù)方甘草片專冊(cè)登記不含有的內(nèi)容包括A.藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批號(hào)D.購買人姓名、身份證號(hào)碼正確答案：D[解析]考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。藥事管理中記錄患者信息的環(huán)節(jié)主要有：①處方前記；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品消耗量登記患者姓名；③第二類精神藥品零售環(huán)節(jié)為了確認(rèn)是成年人，可查證購買者身份證；④含麻黃堿類復(fù)方制劑需要登記患者姓名、身份證號(hào)碼?？梢姾辄S堿類復(fù)方制劑管理最嚴(yán)格，因?yàn)檫@種藥品容易制毒，通過獲得購買者信息，容易追溯流向。

39.

關(guān)于興奮劑管理的說法，錯(cuò)誤的是A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對(duì)人體健康危害比較大，需要加強(qiáng)管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)正確答案：C[解析]考查興奮劑管理。興奮劑具有抑制性作用的更多。

40.

《2016年興奮劑目錄》的制定、調(diào)整和公布機(jī)構(gòu)是A.國家體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、體育總局、公安部C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局正確答案：A[解析]考查興奮劑目錄。

41.

關(guān)于《2016年興奮劑目錄》的說法，錯(cuò)誤的是A.分為兩個(gè)部分，第一部分是興奮劑品種B.分為七大類C.蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比，酯和醚也屬于興奮劑D.興奮劑藥品在藥店不可以零售正確答案：D[解析]考查興奮劑目錄、興奮劑分類、興奮劑的管理層次、零售藥店必須憑處方零售的十大類藥品。其一，從興奮劑分類和管理層次入手，興奮劑中的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品和易制毒化學(xué)品不可以零售，而除此之外的興奮劑可以零售，但是必須憑處方零售。其二，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品包括九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品?？梢?，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤，為答案。

42.

以下藥品包裝標(biāo)識(shí)或說明書上需要注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的是A.氫氯噻嗪B.氯硝西泮C.地西泮D.氟西泮正確答案：A[解析]考查含興奮劑藥品標(biāo)簽和說明書管理。西泮類屬于第二類精神藥品，不屬于興奮劑。選項(xiàng)A屬于利尿劑，是興奮劑。此題是藥事管理與法規(guī)和藥理學(xué)內(nèi)容的結(jié)合，如果對(duì)選項(xiàng)A不熟悉，可以用排除法。

43.

某非藥品領(lǐng)域企業(yè)想從事蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營，該企業(yè)申請(qǐng)行政許可時(shí)需要遵循的程序不包括A.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》B.具備經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的條件C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍變更D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：D[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營管理，藥品經(jīng)營許可管理。注意此題將藥品經(jīng)營許可與蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營管理進(jìn)行結(jié)合考查。另外，還要注意這兩種藥品的管理和疫苗有類似之處。

44.

某蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)關(guān)于采購、銷售和儲(chǔ)存措施的說法，不合法的是A.嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位的合法資質(zhì)證明材料，只建立了供貨單位的客戶檔案B.對(duì)于進(jìn)口的蛋白同化制劑、肽類激素，審核時(shí)查驗(yàn)了進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、進(jìn)口準(zhǔn)許證復(fù)印件C.建立了驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄D.在專庫或?qū)９裰?，有專人?fù)責(zé)管理正確答案：A[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營管理。GSP對(duì)普通藥品都要求控制供貨單位、購貨單位，蛋白同化制劑、肽類激素屬于特殊藥品，更需要加強(qiáng)控制。選項(xiàng)A只控制供貨單位，不合法。

45.

某藥店經(jīng)營某種肽類激素，其經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是A.在驗(yàn)收時(shí)，注意檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣B.該藥店所經(jīng)營的這種肽類激素一定是胰島素C.必須憑處方銷售這種藥品D.除了這種藥品外，該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品正確答案：D[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。

46.

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用蛋白同化制劑、肽類激素的行為，不合法的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購C.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用蛋白同化制劑、肽類激素D.處方保存時(shí)間和第一類精神藥品一樣正確答案：D[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素使用管理。蛋白同化制劑、肽類激素處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存2年，第一類精神藥品處方保存時(shí)間至少為3年，顯然選項(xiàng)D不合法。

47.

某藥店在銷售興奮劑類藥品時(shí)，以下執(zhí)業(yè)藥師