執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題545_第1頁(yè)
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題545最佳選擇題1.

關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說(shuō)法,正確的是A.中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)需取得藥品批準(zhǔn)文(江南博哥)號(hào),但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒C.生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材正確答案:A[考點(diǎn)]考查中藥配方顆粒的管理要求。

[解析]中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。A選項(xiàng)說(shuō)法正確。

生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。B選項(xiàng)缺少“顆粒劑”生產(chǎn)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片。C選項(xiàng)生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥飲片原料是采購(gòu)而來(lái),說(shuō)法錯(cuò)誤。

生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材,能人工種植養(yǎng)殖的,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用來(lái)源于符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的中藥材種植養(yǎng)殖基地的中藥材。提倡使用道地藥材。D選項(xiàng)中生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥材是強(qiáng)制道地藥材,說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

2.

不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是A.市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑D.中西藥復(fù)方制劑正確答案:D[考點(diǎn)]考查醫(yī)院制劑的品種范圍。

[解析]此題選項(xiàng)A屬于“市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種”的內(nèi)涵,選項(xiàng)B屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義,選項(xiàng)C麻醉藥品單方制劑、鹽類(lèi)、酯類(lèi)、醚類(lèi)及化學(xué)異構(gòu)體經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑,其復(fù)方制劑也可配制制劑。選項(xiàng)D不可以配制制劑。故答案為D。

3.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物清退和更換的理解,正確的是A.清退和更換的前提是相關(guān)品種或品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或違規(guī)使用等情況B.清退和更換意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出C.更換意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行正確答案:A[考點(diǎn)]考查抗菌藥物的定期評(píng)估。

[解析]臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可提出清退或更換意見(jiàn),選項(xiàng)B的理解錯(cuò)誤。

選項(xiàng)C和選項(xiàng)D顛倒了,清退意見(jiàn)需要經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。這體現(xiàn)了“進(jìn)難退易”原則,遴選要經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)兩個(gè)三分之二成員審核同意,清退只需要抗菌藥物管理工作組二分之一成員審核同意,更換更簡(jiǎn)單,只需要藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論。

4.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)D.第二類(lèi)精神藥品在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列正確答案:D[考點(diǎn)]考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。

[解析]D選項(xiàng),第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

5.

某藥店在銷(xiāo)售含興奮劑類(lèi)藥品時(shí),下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí),需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類(lèi)成分正確答案:B[考點(diǎn)]考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素銷(xiāo)售及使用管理。

[解析]蛋白同化制劑只能批發(fā)和在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不可以在藥店零售,選項(xiàng)B屬于隱形命題。

執(zhí)業(yè)藥師除了選項(xiàng)C和選項(xiàng)D外,還需要了解哪些中藥制劑含有天然的違禁成分。

6.

廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物,不能代替藥物治療疾病”的是A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品正確答案:C[考點(diǎn)]考查廣告發(fā)布的內(nèi)容準(zhǔn)則。

[解析]保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。

7.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計(jì)劃必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查正確答案:A[考點(diǎn)]考查醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)要求。

[解析]選項(xiàng)A,生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計(jì)劃必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

8.

關(guān)于主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,二級(jí)召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用正確答案:D[考點(diǎn)]考查主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求。

[解析]二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用。故答案為D。另外,注意選項(xiàng)A中的“一級(jí)召回”容易成為命題點(diǎn)。

9.

下列有關(guān)保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品,應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型正確答案:B[考點(diǎn)]考查保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。

[解析]選項(xiàng)B,首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品,應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案。

10.

下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)樣品B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)正確答案:C[考點(diǎn)]考查質(zhì)量公告的發(fā)布內(nèi)容。

[解析]選項(xiàng)C,藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。

11.

郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)A.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明正確答案:C[考點(diǎn)]考查麻醉藥品和精神藥品郵寄的管理要點(diǎn)。

[解析]麻醉藥品和精神藥品可以郵寄,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

12.

藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥正確答案:C[考點(diǎn)]考查藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要求。

[解析]藥品說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)要求:①采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專(zhuān)用詞匯表述疾病名稱(chēng)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞、藥品名稱(chēng)、臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果,度量衡單位應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;②列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味;③注射劑和非處方藥列出所用的全部輔料名稱(chēng);④藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。

13.

下列關(guān)于從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任的敘述,不正確的是A.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品B.處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上七倍以下的罰款C.有違法所得的,沒(méi)收違法所得D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)正確答案:B[考點(diǎn)]考查從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任。

[解析]依照《藥品管理法》,從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任有:①責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品;②處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上十倍以下的罰款;③有違法所得的,沒(méi)收違法所得;④情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

14.

根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,關(guān)于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的經(jīng)營(yíng)者B.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)信的原則,遵守法律和商業(yè)道德C.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,違反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)定,擾亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為D.在處理消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者的關(guān)系上,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的規(guī)定正確答案:D[考點(diǎn)]考查反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定。

[解析]在處理消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者的關(guān)系上,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定。可見(jiàn),消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法主要處理消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者的沖突,而不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)則主要處理經(jīng)營(yíng)者之間的沖突。故答案為D。

15.

關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,正確的是A.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店負(fù)責(zé)對(duì)門(mén)店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核B.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所銷(xiāo)售的藥品可以通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門(mén)店C.門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門(mén)店名稱(chēng)的門(mén)店獨(dú)有式樣的銷(xiāo)售票據(jù)D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)正確答案:D[考點(diǎn)]考查藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。

[解析]藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購(gòu)藥品。選項(xiàng)A錯(cuò)在門(mén)店自行采購(gòu),違反了“統(tǒng)一采購(gòu)”。

門(mén)店應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,由總部統(tǒng)一進(jìn)行配送;總部也可根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中門(mén)店藥品庫(kù)存和銷(xiāo)售情況,下達(dá)配貨指令,直接向門(mén)店配送藥品。選項(xiàng)B錯(cuò)在總部不做出配貨指令。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一門(mén)店銷(xiāo)售憑證式樣。門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門(mén)店名稱(chēng)的銷(xiāo)售票據(jù)。選項(xiàng)C違反統(tǒng)一票據(jù)管理。

故答案為D。

16.

關(guān)于非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.處方藥和非處方藥實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理B.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn),制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布C.藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會(huì)公布D.藥品注冊(cè)過(guò)程中不得直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng),上市一定時(shí)間后才可以申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)正確答案:D[考點(diǎn)]考查藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求。

[解析]根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)中可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)。故答案為D。

17.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過(guò)程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過(guò)程中搬運(yùn)藥品的,進(jìn)行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝正確答案:C[考點(diǎn)]考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。

[解析]一是搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。二是運(yùn)輸中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。故答案為C。

18.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種“一品兩規(guī)”的說(shuō)法,正確的是A.除特殊情況外,每一通用名藥品品牌不能超過(guò)兩個(gè)(只允許同一藥品兩種規(guī)格)B.同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)2種C.同一通用名藥品品種,口服劑型在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)2種D.同一通用名藥品品種,處方類(lèi)同的復(fù)方制劑在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)1~2種正確答案:A[考點(diǎn)]考查藥品購(gòu)進(jìn)渠道和采購(gòu)規(guī)定。

[解析]按照規(guī)定。醫(yī)院除特殊情況外,每一個(gè)通用名藥品品牌不能超過(guò)兩個(gè),只允許同一藥品,兩種規(guī)格的存在。這就是“一品雙規(guī)”。注意特殊情況可以例外。故答案為A。

19.

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒(méi)收違法收入D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格正確答案:D[考點(diǎn)]考查藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的法律責(zé)任、參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任、違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的法律責(zé)任。

[解析]選項(xiàng)D不可能因?yàn)槭杖z驗(yàn)費(fèi)用就撤銷(xiāo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,必須是情節(jié)嚴(yán)重的情況下。故答案為D。

20.

所謂商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.某經(jīng)營(yíng)者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密B.某自然人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密D.第三人在不知情的情況下,披露了權(quán)利人的員工告訴他的商業(yè)秘密正確答案:D[考點(diǎn)]考查侵犯商業(yè)秘密的界定。

[解析]經(jīng)營(yíng)者以外的其他自然人、法人和非法人組織實(shí)施侵犯商業(yè)秘密行為的,視為侵犯商業(yè)秘密。故選項(xiàng)A、選項(xiàng)B、選項(xiàng)C屬于侵犯商業(yè)秘密行為。

第三人明知或者應(yīng)知商業(yè)秘密權(quán)利人的員工、前員工或者其他單位、個(gè)人以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密,仍獲取、披露、使用或者允許他人使用該商業(yè)秘密的,視為侵犯商業(yè)秘密。選項(xiàng)D第三人不知情,不能構(gòu)成侵犯商業(yè)秘密。故答案為D。

21.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年正確答案:D[考點(diǎn)]考查職業(yè)資格考試。

[解析]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年,可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試。另外,取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。也就是藥學(xué)類(lèi)和中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,工作年限要求是6年。故答案為D。

22.

根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,到2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家正確答案:D[考點(diǎn)]考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。

[解析]健康指標(biāo)2020年應(yīng)該達(dá)到中高收入國(guó)家水平,2030年應(yīng)該達(dá)到高收入國(guó)家水平。低收入與中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不匹配。而題干問(wèn)的是2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo),故答案為D。

23.

中藥處方藥說(shuō)明書(shū)中所列的【成分】系指處方中所含的A.主要藥味、有效部位或有效成分B.所有藥味、有效部位或有效成分C.主要藥味、全部輔料名稱(chēng)D.所有藥味、可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料名稱(chēng)正確答案:B[考點(diǎn)]考查中藥處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范。

[解析]一是關(guān)鍵詞“成分”,故排除CD選項(xiàng),二是判斷藥味是“主要”還是“所有”。中藥處方藥說(shuō)明書(shū)【成分】項(xiàng)需要列所有藥味。故答案為B。

24.

根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷(xiāo)的證件是A.藥品批準(zhǔn)證明文件B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正確答案:D[考點(diǎn)]考查從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任。

[解析]題干中的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”很關(guān)鍵,選項(xiàng)中的對(duì)應(yīng)證件只有選項(xiàng)D。藥品批準(zhǔn)證明文件是藥品上市許可持有人的,藥品生產(chǎn)許可證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的,藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥品批發(fā)、零售企業(yè)的。故答案為D。

25.

對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類(lèi)的是A.管制B.罰金C.沒(méi)收違法所得D.撤職正確答案:C[考點(diǎn)]考查行政處罰的決定及程序、藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。

[解析]選項(xiàng)A和選項(xiàng)B是刑事責(zé)任,選項(xiàng)D屬于行政處分。故答案為C。

26.

2019年6月29日,第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定,直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng),疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng),配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范,全過(guò)程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等等相關(guān)要求,而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測(cè)、記錄溫度,以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了A.嚴(yán)格的研制管理B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理C.嚴(yán)格的過(guò)程控制D.嚴(yán)格的流通和配送管控正確答案:D[考點(diǎn)]考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。

[解析]此題本質(zhì)上是語(yǔ)文題,分析題干的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”“配送”。故答案為D。

27.

根據(jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》(國(guó)藥監(jiān)人(2019】12號(hào)),關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師(包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育,更新專(zhuān)業(yè)知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利,執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育,完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專(zhuān)業(yè)水平C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利正確答案:C[考點(diǎn)]考查繼續(xù)教育要求。

[解析]取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》后,就需要進(jìn)行繼續(xù)教育,不一定注冊(cè)。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。

執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分,應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)主要指(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

28.

藥品廣告必須符合真實(shí)性和合法性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語(yǔ)B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)正確答案:C[考點(diǎn)]考查藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容要求。

[解析]含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容不得在藥品廣告中出現(xiàn)。可見(jiàn)選項(xiàng)C符合題干。故答案為C。

29.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序,不符合規(guī)定的是A.臨時(shí)采購(gòu)程序啟動(dòng)的前提是特殊治療需用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物B.臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)部門(mén)提出申請(qǐng)C.臨時(shí)采購(gòu)需說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由D.臨時(shí)采購(gòu)需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用正確答案:B[考點(diǎn)]考查抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)。

[解析]選項(xiàng)B將“臨床科室”偷換概念為“藥學(xué)部門(mén)”,醫(yī)院內(nèi)有權(quán)力使用藥品的是臨床科室,藥學(xué)部門(mén)只能被動(dòng)采購(gòu)臨床科室需要的藥品。故答案為B。

30.

關(guān)于外用藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.標(biāo)簽中的外用藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)彩色印制B.說(shuō)明書(shū)中的外用藥品標(biāo)識(shí)必須彩色印制C.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)D.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)正確答案:B[考點(diǎn)]考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)管理、藥品說(shuō)明書(shū)格式和書(shū)寫(xiě)要求。

[解析]與非處方藥類(lèi)似,標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)彩色印制,說(shuō)明書(shū)可以單色印制。選項(xiàng)A說(shuō)法正確,選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。

按GSP要求,內(nèi)服藥和外用藥在藥品批發(fā)企業(yè)要分開(kāi)存放,在藥品零售企業(yè)要分開(kāi)擺放,這是為了防止用藥差錯(cuò),影響藥品使用的安全性。當(dāng)內(nèi)服和外用通用時(shí),則沒(méi)必要提醒處方醫(yī)師、審方藥師和患者注意其是外用藥品,選項(xiàng)C和選項(xiàng)D說(shuō)法正確。

故答案為B。

31.

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存管理與使用環(huán)節(jié)相比,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.使用環(huán)節(jié)可以用專(zhuān)庫(kù)或?qū)9駜?chǔ)存,但是定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存B.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專(zhuān)用防盜門(mén)C.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施D.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)柜和定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的防火設(shè)施正確答案:D[考點(diǎn)]考查麻醉藥品與精神藥品的儲(chǔ)存要求。

[解析]麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品非使用單位(定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè))、使用單位儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的共同點(diǎn)和不同點(diǎn):共同點(diǎn)是兩者均需雙人雙鎖管理、報(bào)警裝置。不同點(diǎn)是非使用單位要求安裝專(zhuān)用防盜門(mén),具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施,報(bào)警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng);使用單位要求防盜設(shè)施、專(zhuān)柜使用保險(xiǎn)柜。

32.

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法,正確的是A.西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書(shū)寫(xiě)正確答案:C[考點(diǎn)]考查處方管理的一般規(guī)定。

[解析]西藥和中成藥可以分別開(kāi)具,也可以開(kāi)在一塊;中藥飲片必須單獨(dú)開(kāi)具處方。選項(xiàng)A和B的說(shuō)法錯(cuò)誤。

藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。選項(xiàng)C的說(shuō)法正確。

藥品名稱(chēng)應(yīng)使用中文名稱(chēng),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),但是不允許用縮寫(xiě)名稱(chēng)或使用代號(hào)。選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。

故答案為C。

33.

根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)正確答案:B[考點(diǎn)]考查藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可要求。

[解析]藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng),僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),不得零售。故答案為B。

34.

某藥店經(jīng)營(yíng)某種肽類(lèi)激素,其經(jīng)營(yíng)行為不符合規(guī)定的是A.在驗(yàn)收時(shí),注意檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣B.該藥店所經(jīng)營(yíng)的這種肽類(lèi)激素一定是胰島素C.必須憑處方銷(xiāo)售這種藥品D.除了這種藥品外,該藥店不可以銷(xiāo)售其他含興奮劑藥品正確答案:D[考點(diǎn)]考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素銷(xiāo)售及使用管理,含興奮劑藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理。

[解析]藥店除了胰島素之外,也可以銷(xiāo)售其他含興奮劑藥品。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

35.

根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門(mén)分別是A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的特別重大變更,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正確答案:A[考點(diǎn)]考查藥品上市后研究和再注冊(cè)、藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。

[解析]藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這項(xiàng)規(guī)定中所報(bào)告的是微小變更。故答案為A。

36.

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則,衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供正確答案:D[考點(diǎn)]本題考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)、公民健康權(quán)和獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)權(quán)利的規(guī)定。

[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),其中基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供。D選項(xiàng)錯(cuò)為“基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供”。故答案為D。

37.

《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失”,接到受害人賠償請(qǐng)求的,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。這屬于A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制正確答案:A[考點(diǎn)]考查藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。

[解析]此題本質(zhì)是語(yǔ)文題。民事賠償首付責(zé)任制就是接到賠償人賠償要求的,先償付,然后再按責(zé)任追償。故答案為A。

38.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批與監(jiān)督管理職責(zé)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度,對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)

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