執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題223

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題223最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案)1.

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，（江南博哥）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：E[解析]本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容。根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由四大體系構(gòu)成，包括公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系以及藥品供應(yīng)保障體系。

2.

藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性正確答案：B[解析]本題考查藥品的質(zhì)量特性。藥品的質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性。

3.

下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》正確答案：A[解析]本題考查藥品管理規(guī)范性文件的法律效力。《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等屬于部門規(guī)章，行政法規(guī)的法律效力較部門規(guī)章高。

4.

某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門E.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門正確答案：E[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的道德準(zhǔn)則，因此，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)換貨，不退貨，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求正確答案：C[解析]本題考查藥品生產(chǎn)所用原料、輔料的基本要求。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的規(guī)定，生產(chǎn)藥品所用原料、輔料必須符合藥用要求。

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員正確答案：E[解析]本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須滿足：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

7.

下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”改為“120328”C.以淀粉片冒充感冒藥D.片劑外表霉跡斑斑E.在適應(yīng)證項(xiàng)下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”等表述正確答案：C[解析]本題考查假藥的論處情形。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以非藥品冒充藥品的直接認(rèn)定為假藥，故C認(rèn)定為假藥；擅自添加矯味劑以及更改生產(chǎn)批號(hào)的按劣藥論處。假藥論處情形應(yīng)注意與假藥直接認(rèn)定情形區(qū)別。

8.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品包裝管理的說(shuō)法，正確的是A.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級(jí)工商管理部門責(zé)令停止使用B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器C.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后，再報(bào)批D.藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標(biāo)簽E.特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)正確答案：B[解析]本題考查藥品包裝管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器；對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用；特殊管理藥品、外用藥、醫(yī)療用毒性藥品、非處方藥、放射性藥品標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)。

9.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識(shí)C.批準(zhǔn)文號(hào)D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容正確答案：A[解析]本題考查中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。

10.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)E.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳正確答案：A[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品廣告可以對(duì)其說(shuō)明書規(guī)定范圍內(nèi)的適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹，不得以患者、演員以及科研機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行廣告宣傳。

11.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：C[解析]本題考查試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是6年。

12.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥E.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：E[解析]本題考查經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在本省內(nèi)銷售麻醉藥品；經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向外省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品；不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥；申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

13.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決E.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)緊急借用。

14.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的麻醉藥品、精神藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)正確答案：B[解析]本題考查申請(qǐng)《印鑒卡》的基本條件。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》，應(yīng)具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得麻醉藥品、精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

15.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品管理和使用的說(shuō)法正確的是A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)附炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)3日極量E.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購(gòu)買正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，毒性藥品的包裝材料須標(biāo)上專有標(biāo)志；調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)附炮制品；醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量；擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告或按違法所得的5～10倍罰款；科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方可發(fā)售。

16.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗E.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗正確答案：B[解析]本題考查第一類疫苗的概念和相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第一類疫苗屬于國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，公民應(yīng)依照政府規(guī)定免費(fèi)受種，由縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種，是衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

17.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.備案制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度E.注冊(cè)制度正確答案：D[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理制度。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度。

18.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品目錄的報(bào)銷比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%正確答案：E[解析]本題考查基本藥物的報(bào)銷規(guī)定。根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品目錄的報(bào)銷比例是100%。

19.

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，《國(guó)家基本藥物目錄》中生物制品分類的主要依據(jù)是A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.安全性評(píng)估結(jié)果D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度正確答案：A[解析]本題考查《國(guó)家基本藥物目錄》中生物制品的分類依據(jù)。根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，根據(jù)臨床藥理學(xué)的不同，對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》中的生物制品進(jìn)行分類。

20.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的A.專屬性B.有效性C.安全性D.給藥途徑E.經(jīng)濟(jì)性正確答案：C[解析]本題考查非處方藥的分類依據(jù)。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，根據(jù)藥品的安全性不同，將非處方藥按甲類和乙類進(jìn)行分類管理。

21.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書D.使用說(shuō)明書和大包裝E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志正確答案：D[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)的印刷規(guī)定。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)中，使用說(shuō)明書和大包裝可以單色打印。

22.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B[解析]本題考查處方前記的內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明處方編號(hào)、患者姓名、性別、臨床診斷等內(nèi)容。藥品名稱、用法用量屬于處方正文內(nèi)容。

23.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師E.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師正確答案：E[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑人員的要求。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格方可調(diào)劑。

24.

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)E.對(duì)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：D[解析]本題考查藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的概念。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，已上市藥品改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)，按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)辦理。

25.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品使用單位正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回行為的主體。

26.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其A.經(jīng)營(yíng)人員B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類別D.受理通知書E.注冊(cè)地址正確答案：C[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別。

27.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的正確答案：E[解析]本題考查注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回或宣布無(wú)效的，有效期滿未換證的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉等情形之一，原發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

28.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核其A.招標(biāo)采購(gòu)能力和藥品質(zhì)量B.合法資格和藥品價(jià)格C.合法資格和是否是基本藥物D.合法資格和藥品質(zhì)量E.供貨能力和藥品質(zhì)量正確答案：D[解析]本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的管理制度。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其經(jīng)營(yíng)的合法資格，應(yīng)建立首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度。

29.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%E.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育正確答案：B[解析]本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度；跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的2%；藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，應(yīng)定期接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員須為專職人員。

30.

藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品E.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥正確答案：E[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得對(duì)外銷售，不得利用“廣交會(huì)”等名義銷售藥品，開展社區(qū)宣傳活動(dòng)不得銷售藥品，銷售處方藥，須藥師審核處方后方可銷售。

31.

某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是A.將A銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上進(jìn)行廣告宣傳C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示E.直接應(yīng)外地患者要求，通過(guò)郵局郵寄少量的A正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得對(duì)外銷售，不得在網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳，不得進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易和郵寄，可以將制劑價(jià)格與其他藥品一起公示。

32.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年D.申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼正確答案：B[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼；申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)。

33.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.本院臨床需要而市場(chǎng)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿E.本院臨床需要但市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿正確答案：D[解析]本題考查不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，以下情形不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種，中藥注射劑，中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，特殊管理藥品等。

34.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號(hào)D.收回部門E.處理意見正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，制劑收回記錄應(yīng)注明制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、收回部門和處理意見等內(nèi)容。

35.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方正確答案：E[解析]本題考查未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的法律責(zé)任。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方按生產(chǎn)、銷售假藥罪進(jìn)行處罰。

36.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A.只需要列明通用名稱和英文名稱B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音C.必須注明商品名稱，但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音D.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明E.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明正確答案