執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題226

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題226最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案)1.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制劑應(yīng)A.（江南博哥）先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)為本單位需要且經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的制劑，不得在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)和供應(yīng)。

2.

根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括A.藥品國(guó)別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品監(jiān)管碼E.校驗(yàn)碼正確答案：D[解析]本題考查國(guó)家藥品本位碼的組成。根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼由藥品國(guó)別碼、類別碼、本體碼和校驗(yàn)碼依次連接而成。

3.

下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》正確答案：A[解析]本題考查法律效力。我國(guó)法律效力的層次由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》為行政法規(guī)，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》以及《藥品注冊(cè)管理辦法》均屬于部門(mén)規(guī)章，故《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》效力最高。

4.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告可以A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效E.用動(dòng)漫形象表示功效正確答案：E[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的保證，藥品不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位和學(xué)者的名義進(jìn)行廣告宣傳。

5.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)D.對(duì)患者說(shuō)明情況，自行解決E.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一類精神藥品的使用規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。

6.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品用法用量D.藥品名稱E.藥品數(shù)量正確答案：B[解析]本題考查處方前記的內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明處方編號(hào)、患者姓名、年齡以及臨床診斷等信息。

7.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的正確答案：C[解析]本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷情形。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，以下情形之一，原發(fā)證機(jī)關(guān)可以注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的，不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。

8.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A.本單位臨床需要而市場(chǎng)短缺的口服止咳糖漿B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.醫(yī)院通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)品種，市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科止咳糖漿E.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)情形。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種，含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種，中藥注射劑、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)。

9.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開(kāi)具D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具E.定點(diǎn)零售藥店藥師開(kāi)具正確答案：D[解析]本題考查外配處方的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，到定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。

10.

設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A.便民和效率原則B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則E.公開(kāi)、公平、公正原則正確答案：B[解析]本題考查設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則。具體原則包括便民和效率原則、信賴保護(hù)原則、法定原則和公開(kāi)、公平、公正原則。

11.

制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康正確答案：D[解析]本題考查制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》的制定宗旨是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。

12.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章正確答案：B[解析]本題考查疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。

13.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于A.需放于冷藏處貯存的藥品B.需放于陰涼處貯存的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志正確答案：C[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)知識(shí)。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于甲類非處方藥。

14.

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案：B[解析]本題考查藥物四期臨床試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，Ⅱ期臨床試驗(yàn)的目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。

15.

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)E.衛(wèi)生廳批準(zhǔn)正確答案：D[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

16.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員正確答案：B[解析]本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)；跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，不必接受繼續(xù)教育；藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%，零售企業(yè)不低于2%；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗，不得兼職。

17.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚(yú)腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液E.地西泮糖漿正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)范圍。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種，含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種，中藥注射劑，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以及中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)。溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑屬于臨床使用前制備的制劑，市場(chǎng)上沒(méi)有銷售。故A正確。

18.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音C.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音正確答案：B[解析]本題考查藥品說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)的內(nèi)容和順序。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序依次為通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音。

19.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明正確答案：D[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率，應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證，精神藥品不得進(jìn)行廣告宣傳；藥品廣告不可以患者的名義作療效證明，不得使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)。

20.

下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷售B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志正確答案：C[解析]本題考查我國(guó)中藥管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷售；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地；城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得銷售除中藥材以外的藥品；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

21.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)正確答案：C[解析]本題考查《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥或劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，責(zé)令改正，給予警告，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)》。

22.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的麻醉藥品、精神藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》申請(qǐng)條件。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合以下條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。故只有C正確。

23.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性E.藥品的有效性正確答案：D[解析]本題考查甲類非處方藥和乙類非處方藥的分類依據(jù)?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲類和乙類非處方藥兩種。

24.

國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：C[解析]本題考查國(guó)家三級(jí)野生藥材物種的概念。根據(jù)規(guī)定，國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種；分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種為二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。

25.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B.質(zhì)量管理的各級(jí)制度C.銷售記錄D.檢驗(yàn)儀器E.衛(wèi)生條件正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需要具備保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，質(zhì)量管理的各級(jí)制度，檢驗(yàn)儀器和合格的衛(wèi)生條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不得在市場(chǎng)上銷售，故沒(méi)有銷售記錄要求。

26.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明復(fù)印件C.運(yùn)輸證明副本D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件E.準(zhǔn)予運(yùn)輸證明正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品的運(yùn)輸有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本。

27.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期限。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年。再次使用須有效期滿后注冊(cè)。

28.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝正確答案：B[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷。

29.

對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說(shuō)法不正確的是A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)分開(kāi)審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用正確答案：C[解析]本題考查《藥品管理法》對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求、保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器，對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用。

30.

北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為A.國(guó)藥廣審(文)第2009083201號(hào)B.京藥廣審(視)第2008083202號(hào)C.京藥廣審(文)第2008083203號(hào)D.京藥廣審(聲)第2008083204號(hào)E.京藥廣審(文)第2009083205號(hào)正確答案：E[解析]本題考查廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有關(guān)知識(shí)。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品才允許進(jìn)行廣告宣傳。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×藥廣審”，其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。故只有E正確。

31.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××××/××/××E.有效期至××/××/××××正確答案：E[解析]本題考查藥品有效期標(biāo)注格式。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品有效期標(biāo)注格式須按照年、月、日的順序標(biāo)注，年為××××四位數(shù)。故E錯(cuò)誤。

32.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑侖E.麻仁丸正確答案：E[解析]本題考查可以發(fā)布廣告的藥品范圍。根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，非處方藥可以發(fā)布廣告，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等不得進(jìn)行廣告宣傳。麻仁丸屬于非處方藥，而其他選項(xiàng)藥品為麻醉藥品和精神藥品。

33.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制正確答案：C[解析]本題考查中藥飲片的炮制規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。

34.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為5年。

35.

最具有藥品零售領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.以德為先，尊重生命D.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范E.忠誠(chéng)事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)正確答案：B[解析]本題考查最具有藥品零售領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)職業(yè)道德要求，指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)是藥品零售領(lǐng)域最具特色的職業(yè)道德要求。

36.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無(wú)理由退貨E.公平交易正確答案：D[解析]本題考查消費(fèi)者的基本權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，享有自主選擇權(quán)、知情權(quán)、公平交易權(quán)、人身安全不受損害等權(quán)利，但不得無(wú)理由退貨。

37.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期限。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(