執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題427

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題427一、綜合分析題

藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)中應(yīng)遵守執(zhí)業(yè)道德。1.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德行為和違法行（江南博哥）為，屬于A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.尊重同仁，密切協(xié)作D.講德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：D[解析]進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

2.

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私，不得無(wú)故泄漏，屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.講德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：B[解析]尊重患者，平等相待：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

3.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)詳盡回答患者的用藥疑問(wèn)，屬于A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：C[解析]依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。4.

考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：D[解析]Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等

5.

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)A.不少于100例B.不少于200例C.不少于1000例D.不少于2000例正確答案：D[解析]病例數(shù)不少于2000例

6.

乙藥品取得新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，設(shè)立的新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)A.1年B.3年C.5年D.10年正確答案：C[解析]新藥的監(jiān)測(cè)期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方。7.

該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：D[解析]第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。

8.

該處方不得超過(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：C[解析]為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

9.

四查十對(duì)該處方時(shí)，查藥品A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：D[解析]藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：①查處方——對(duì)科別、姓名、年齡；②查藥品——對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌——對(duì)藥品性狀、用法用量；④查用藥合理性——對(duì)臨床診斷。

10.

該處方調(diào)劑后應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B[解析]第二類精神藥品處方保存期限為2年。安定片為第二類精神藥品。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在審核門診麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)進(jìn)行處方限量的審核。11.

嗎啡阿托品注射液用于門診患者的處方最大量為A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：A[解析]為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。嗎啡阿托品注射液屬于麻醉藥品注射劑。

12.

嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：D[解析]為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品控緩釋制劑。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品膠囊品種。13.

該抗菌藥品膠囊，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低，應(yīng)按照A.非限制使用級(jí)管理B.限制使用級(jí)管理C.特殊使用級(jí)管理D.特殊藥品管理正確答案：A[解析]對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物按照非限制使用級(jí)管理。

14.

該抗菌藥品膠囊，在何種情況下可以選用A.免疫功能低下合并感染B.嚴(yán)重感染C.局部感染D.搶救生命垂危的患者正確答案：C[解析]①預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；②嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感；③特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方；④因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。

15.

可授予該類抗菌藥品膠囊處方權(quán)的是A.具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師D.臨床藥師正確答案：A[解析]具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

16.

該抗菌藥品膠囊的主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%，應(yīng)當(dāng)A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的，臨床應(yīng)用D.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥正確答案：D[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)措施：①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

某藥品零售企業(yè)擬申請(qǐng)成為定點(diǎn)零售藥店17.

該零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定正確答案：B[解析]定點(diǎn)零售藥店為經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。

18.

成為定點(diǎn)零售藥店后，對(duì)于外配處方管理，不符合規(guī)定的是A.外配處方應(yīng)分別管理，單獨(dú)建賬B.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方應(yīng)有藥師審核簽字D.外配處方應(yīng)保存3年以上以備核查正確答案：D[解析]外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章；外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查；外配處方應(yīng)分別管理，單獨(dú)建賬。

藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)消費(fèi)者使用非處方藥時(shí)。19.

欲了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【注意事項(xiàng)】D.【藥物過(guò)量】正確答案：A[解析]【用法用量】需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。

20.

欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱A.【不良反應(yīng)】B.【藥物相互作用】C.【注意事項(xiàng)】D.【禁忌】正確答案：B[解析]【藥物相互作用】應(yīng)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

二、多項(xiàng)選擇題1.

執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形包括A.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的B.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的C.不具備完全民事行為能力的D.甲、乙類傳染病傳染期正確答案：BCD[解析]執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形包括：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。故選BCD。

2.

《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A.強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管B.提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平C.完善藥品安全應(yīng)急處置體系D.加快監(jiān)管信息化建設(shè)正確答案：ABCD[解析]《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括：①全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管；③健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系；④提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平；⑤依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為；⑥完善藥品安全應(yīng)急處置體系；⑦加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；⑧加快監(jiān)管信息化建設(shè)；⑨提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。故選ABCD。

3.

我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.抗腫瘤藥非臨床研究許可B.精神藥品經(jīng)營(yíng)許可C.疫苗，臨床研究許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可正確答案：BCD[解析]藥品行政許可事項(xiàng)包括：①藥品生產(chǎn)許可；②藥品經(jīng)營(yíng)許可；③藥品上市許可；④藥品臨床研究許可；⑤進(jìn)口藥品上市許可；⑥執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選BCD。

4.

可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.中成藥B.抗生素C.生物制品D.多組分生化藥品正確答案：AB[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。故選AB。

5.

有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品陳列的說(shuō)法，正確的是A.外用藥與其他藥品分開擺放B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.經(jīng)營(yíng)精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志正確答案：ABC[解析](1)外用藥與其他藥品分開擺放，故A正確。

(2)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)，故B正確。

(3)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)，故C正確。

(4)藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，第二類精神藥品不得陳列，故D錯(cuò)誤。

6.

藥品零售企業(yè)的銷售管理，說(shuō)法正確的有A.營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌B.執(zhí)業(yè)藥師的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格C.藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配正確答案：ABCD[解析]藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。故A、B、C正確。處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。故D正確。

7.

下列藥品銷售行為中，不符合規(guī)定的有A.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配C.藥品批發(fā)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售藥品D.藥品零售企業(yè)處方藥采用開架自選方式銷售正確答案：ACD[解析](1)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品(非處方藥)。故A錯(cuò)誤。

(2)藥品零售企業(yè)對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。故B正確。

(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。故C錯(cuò)誤。

(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。故D錯(cuò)誤。

8.

關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得回收超過(guò)有效期的藥品重新包裝銷售C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售非處方藥D.藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)商品的方式促銷正確答案：ABC[解析](1)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C正確。

(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。故D錯(cuò)誤。

(4)回收超過(guò)有效期的藥品重新包裝銷售屬于銷售劣藥的違法行為，故B正確。

9.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)藥的有A.麻醉藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.婦產(chǎn)科處方D.兒科處方正確答案：ABD[解析]除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。故選ABD。

10.

藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.處方的前記、正文、后記是否清晰C.處方劑量、用法的正確性D.劑型與給藥途徑的相符性正確答案：ACD[解析]處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選ACD。

11.

藥師不得調(diào)劑的處方有A.不能判定其合法性的處方B.用藥錯(cuò)誤的處方C.用藥嚴(yán)重不合理的處方D.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方正確答案：ABCD[解析](1)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。故A正確。

(2)藥師對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。故B、C正確。

(3)取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。故D正確。

12.

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說(shuō)法正確的是A.藥師應(yīng)對(duì)處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范的處方，自行修改后方可調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以開具同一處方，也可以分別開具處方D.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品正確答案：AD[解析](1)藥師應(yīng)審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故A正確。

(2)藥師對(duì)于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。故B錯(cuò)誤。

(3)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。故C錯(cuò)誤。

(4)每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。故D正確。

13.

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時(shí)B.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)C.臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)D.市場(chǎng)短缺而市場(chǎng)供應(yīng)不足時(shí)正確答案：ABC[解析]發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故選ABC。

14.

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制，說(shuō)法正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可以廣告宣傳B.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在市場(chǎng)上銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制范圍的變更需要經(jīng)過(guò)許可D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在網(wǎng)上發(fā)布本機(jī)構(gòu)配制的制劑信息正確答案：ACD[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故A正確，B錯(cuò)誤。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可事項(xiàng)變更包括制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。故C正確。

(3)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。故D正確。

15.

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取的處理措施包括A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.責(zé)令企業(yè)召回藥品C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用藥品D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書正確答案：ABCD[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。故選ABCD。

16.

屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的有A.腦癱B.耳聾C.惡心、嘔吐D.皮膚過(guò)敏正確答案：AB[解析]因使用藥品引起導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，腦癱、耳聾均屬于此種情況。故選AB。

17.

有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)，說(shuō)法正確的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，可選擇多種藥材產(chǎn)地C.生產(chǎn)中藥飲片嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片正確答案：ACD[解析](1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》，故A正確。

(2)生產(chǎn)中藥飲片必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，故B錯(cuò)誤。

(3)生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程，故C正確。

(4)生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，故D正確。

18.

有關(guān)商業(yè)賄賂，下列說(shuō)法正確的有A.經(jīng)營(yíng)者以銷售商品在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，不得以明示方式給予對(duì)方拆扣C.購(gòu)貨單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購(gòu)貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處正確答案：ACD[解析](1)采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品，屬于商業(yè)賄賂行為，故A正確。

(2)