執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題454

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題454B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分1.

吊銷許可證屬于______。正確答案：C

2.

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于______。正確答案：C

3.

因藥品缺陷向患者賠償屬于______。正確答案：A[解析]行政處罰：藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。故本組題選擇CCA。

A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼4.

按麻醉藥品管理的是______。正確答案：D

5.

按第一類精神藥品管理的是______。正確答案：B

6.

按第二類精神藥品管理的是______。正確答案：A

A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”7.

查處方______。正確答案：C

8.

查藥品______。正確答案：D

9.

查配伍禁忌______。正確答案：A

10.

查用藥合理性______。正確答案：B[解析]《處方管理辦法》的規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡。查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量。查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量。查用藥合理性，對，臨床診斷。故本組題選擇CDAB。

C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

執(zhí)業(yè)藥師白某挪用公款用于自家經(jīng)營的藥店，為貪圖利益銷售超過有效期的藥品，結(jié)果造成患者服用后死亡的特別嚴(yán)重后果。1.

下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則的是______。A.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)B.勸告、制止、拒絕執(zhí)行違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為和決定C.遵守法律法規(guī)，忠于職守D.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效正確答案：C[解析]執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則是：嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)；勸告、制止、拒絕執(zhí)行違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為和決定；遵守職業(yè)道德，忠于職守；對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效；監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥品質(zhì)量。故本題選擇C。

2.

由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)的情形不包括______。A.因過失被行政警告的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.死亡或被宣告失蹤的正確答案：A[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十七條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)：(一)死亡或被宣告失蹤的；(二)受刑事處罰的；(三)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

3.

依據(jù)《中華人民共和國刑法》，給該藥店經(jīng)營者的刑罰是______。A.處3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上20年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金正確答案：D[解析]《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金。

4.

《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定，______指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。A.受賄B.行賄C.商業(yè)賄賂D.回扣正確答案：D[解析]《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第五條規(guī)定：在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。

2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。5.

本案違法主體是______。A.弘泰生物工程有限公司B.“泰元膠囊”的宣傳人員C.“泰元膠囊”的聽眾D.弘泰生物工程有限公司的辦事機(jī)構(gòu)正確答案：A[解析]《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故本題選A。

6.

弘泰生物工程有限公司的違法行為有______。A.只有銷售假藥行為B.只有虛假廣告行為C.非法現(xiàn)場銷售藥品行為D.銷售假藥和虛假廣告行為正確答案：D[解析]《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第六十條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

7.

都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”，沒有違反______。A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國廣告法》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》正確答案：C[解析]《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)場銷售藥品。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。

8.

對弘泰生物工程有限公的違法行為的處理，不正確的是______。A.沒收銷售假藥的違法所得4000元B.處以8000元的罰款C.處以5000元的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：C[解析]《藥品管理法》第七十三條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。因此，武漢市藥品監(jiān)督管理局針對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰：沒收銷售假藥的違法所得4000元；銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍)。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)驗企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)分別審核______。A.合法資格和藥品價格B.合法資格和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價格正確答案：B[解析]企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。故本題選擇B。

2003年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該縣鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。當(dāng)執(zhí)法人員質(zhì)問店主為何非法經(jīng)營人用藥品時，店主稱為了方便當(dāng)?shù)厝罕娍床∮盟?。?zhí)法人員立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。10.

每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的______。A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性正確答案：B[解析]藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個方面：(一)有效性：藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(二)安全性：藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，因此，安全性也是藥品的固有特性，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。(三)穩(wěn)定性：藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。所謂規(guī)定的條件是指在規(guī)定的效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的條件，即藥品的各項質(zhì)量檢查指標(biāo)仍在合格范圍內(nèi)。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。(四)均一性：藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故本題選擇B。

11.

該獸藥店違反了______之規(guī)定。A.《藥品管理法》第十四條B.《藥品管理法》第十五條C.《藥品流通監(jiān)督管理法》第十五條D.《藥品流通監(jiān)督管理法》第十六條正確答案：A[解析]《藥品管理法》第十四條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。故本題選A。

12.

對該獸藥店出售人用藥品的行為，適用下列的處罰，除了______。A.依法予以取締B.沒收違法所得C.處銷售藥品的貨值金額五倍的罰款D.處銷售藥品的貨值金額十倍的罰款正確答案：D[解析]對該獸藥店的處理，可依據(jù)《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定，依法予以取締，沒收違法所得，并處銷售藥品的貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

13.

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于______。A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.搭售或附加其他不合理條件的行為正確答案：D[解析]《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第十二條規(guī)定，“經(jīng)營者銷售商品，不得違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的交易條件。”

A制藥廠是經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)建立的一民營藥廠，主要生產(chǎn)阿司匹林片。為節(jié)約生產(chǎn)成本，經(jīng)與B化工廠協(xié)商，由B化工廠利用其現(xiàn)有水楊酸等化工原料，生產(chǎn)乙酰水楊酸作為其阿司匹林片的原料，B化工廠并未獲得有關(guān)部門審查j比準(zhǔn)可以生產(chǎn)藥品原料。案發(fā)之日，B化工廠已向A藥廠供應(yīng)乙酰水楊酸5噸，獲利3萬元；A藥廠利用該批原料生產(chǎn)出阿司匹林片若干批，價值6.5萬元，尚未售出。14.

本案的違法主體是______。A.A制藥廠B.B化工廠C.批準(zhǔn)設(shè)立制藥廠的藥監(jiān)局D.A制藥廠和B化工廠正確答案：D[解析]本案的A制藥廠屬于購進(jìn)的原料藥無藥品批準(zhǔn)文號，B化工廠屬于無證生產(chǎn)藥品原料。故二者同時屬于違法主體。

15.

A制藥廠將會受到以下法律制裁，除了______。A.按生產(chǎn)假藥論處B.沒收所有藥品C.處以38萬元的罰款D.停產(chǎn)、停業(yè)整頓正確答案：C[解析]A藥廠應(yīng)按生產(chǎn)假藥論處，可沒收所有藥品，處以2～5倍罰款，即13～32.5萬；吊銷藥品生產(chǎn)許可證；停產(chǎn)、停業(yè)整頓。

16.

B化工廠將會受到以下法律制裁，除了______。A.按無證生產(chǎn)論處B.沒收所有原料藥及違法所得C.處以30萬元的罰款D.停產(chǎn)、停業(yè)整頓正確答案：B[解析]B化工廠應(yīng)按無證生產(chǎn)論處，處以沒收所有原料藥及違法所得，處以2～5倍罰款，即6～15萬；停產(chǎn)、停業(yè)整頓。

17.

若吊銷A藥廠藥品生產(chǎn)許可證，處罰由______給予。A.省藥監(jiān)局B.國務(wù)院主管部門C.市藥監(jiān)局D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]A藥廠“吊銷藥品生產(chǎn)許可證”處罰由省藥監(jiān)局給予。其他由市或省藥監(jiān)局處罰。

某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)癥：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日三次，每次一至二粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國病人，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。購藥人員認(rèn)為該產(chǎn)品系日本生產(chǎn)，廣州走私入境，不能放在柜臺上賣，也未索取《進(jìn)口藥品注冊證》。18.

藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是______。A.國家基本藥物制度B.藥品儲備制度C.藥品生產(chǎn)流通管理體制D.藥品質(zhì)量保障體系正確答案：A[解析]建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。故本題選擇A。

19.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明______。A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號正確答案：D[解析]根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容。

20.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列說法錯誤的有______。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應(yīng)B.非新藥監(jiān)測期內(nèi)報告其他國產(chǎn)藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.進(jìn)口滿5年的藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：C[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告；對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點(diǎn)監(jiān)測。故本題選擇C。

X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)______。A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換證正確答案：ACD[解析]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。故本題選擇ACD。

2.

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有______。A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位正確答案：AB[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十三條規(guī)定：從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。故本題選擇AB。

3.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有______。A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品正確答案：ABC[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。故本題選擇ABC。

4.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括______。A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.組織專家評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性正確答案：AD[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條規(guī)定：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)：(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；(三)推動藥物治療相關(guān)，臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；(五)建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。故本題選擇AD。

5.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括______。A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的正確答案：ABC[解析]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。故本題選擇ABC。

6.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括______。A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢C.分析抗菌藥物市場占有率D.評估抗菌藥物使用適宜性正確答案：ABD[解析]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及I臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。故本題選擇ABD。

7.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括______。A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：ABD[解析]藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條