藥業(yè)公司物料倉(cāng)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

藥業(yè)公司倉(cāng)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

目錄

1.物料入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)程YHJ-05-001

2.物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)規(guī)程YHJ-05-002

3.蟲鼠和其它動(dòng)物防范規(guī)程YHJ-05-003

4.成品驗(yàn)收、入庫(kù)規(guī)程YHJ-05-004

5.成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)規(guī)程YHJ-05-005

6.物料、成品拒收規(guī)程YHJ-05-006

7.物料外包裝破損處理規(guī)程YHJ-05-007

8.物品銷毀處理規(guī)程YHJ-05-008

9.中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程YHJ-05-009

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)，:g編號(hào)：YHJ-05-001

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范物料入庫(kù)驗(yàn)收的操作，確保入庫(kù)的物料符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

范圍：原輔料、包裝材料的入庫(kù)。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部。

標(biāo)題正文

1.初驗(yàn)

1.1內(nèi)容

1.1.1原藥材及輔料進(jìn)廠后，在QA監(jiān)督下，由倉(cāng)庫(kù)保管員、供應(yīng)部供應(yīng)員按規(guī)

定共同負(fù)責(zé)完成物料驗(yàn)收。

1.1.2原藥材及輔料初驗(yàn)前，操作工具、計(jì)量器具、待驗(yàn)區(qū)等經(jīng)清潔檢查應(yīng)合格。

待驗(yàn)區(qū)的清場(chǎng)合格證、文件、防鼠、防蟲設(shè)施、計(jì)量器具、清潔用具及其它用

具經(jīng)檢查應(yīng)合格。檢查不合格應(yīng)迅速處理，并記錄。

1.1.3驗(yàn)收時(shí)，供應(yīng)部供應(yīng)員索要并審核供應(yīng)合同、計(jì)劃、供應(yīng)商審批文件的真

實(shí)性與準(zhǔn)確性，檢查物料與送貨憑證、單據(jù)及訂貨合同是否一致，票物是否相

符，并將檢查結(jié)果記入“物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄”（附件1）。如不符合要求應(yīng)予以

拒收。

1.1.4物料外包裝上應(yīng)有標(biāo)簽（標(biāo)記），需標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地（供應(yīng)商）裝

量、批號(hào)，檢查是否有產(chǎn)品合格證。

1.1.5物料外包裝上應(yīng)無(wú)破損、受潮、鼠咬、泄漏、水漬、霉變等情況。如發(fā)現(xiàn)，

應(yīng)將其取出單獨(dú)放置，將異常情況填入“物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄”。按拒收處理，

填寫“物料拒收記錄”。

1.1.6特殊管理物料標(biāo)簽、封口簽等的包裝封口應(yīng)完好，無(wú)啟封開口痕跡。毒、

貴細(xì)藥材應(yīng)雙人驗(yàn)收。

1.1.7液體物料容器封口要嚴(yán)密，無(wú)浸出或漏液，外包裝的保護(hù)設(shè)施應(yīng)完備。

1.1.8如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀或鼠咬，應(yīng)將藥材移出庫(kù)房以防止蔓延，并及時(shí)按有關(guān)規(guī)定

進(jìn)行處理。

1.2按上述要求初驗(yàn)檢查完畢后，如全部合格，可在送貨憑證回執(zhí)上簽收，并

填寫“物料收料記錄”（附件2）及“物料庫(kù)卡”、“物料貨位卡”并“登記物

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-001

頒發(fā)部門：1供應(yīng)部生效日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù):2/3

標(biāo)題正文

料入庫(kù)總帳”、及“分類帳”。如不合格，可拒收，填寫“物料拒收記錄”，并

在送貨憑證回執(zhí)上詳細(xì)注明。

1.3如發(fā)現(xiàn)有與訂貨合同不符合或其他異常情況，應(yīng)保持貨物原樣，立即通知

有關(guān)部門處理。

1.4清潔、復(fù)稱計(jì)量：

1.4.1對(duì)物料外包裝進(jìn)行清潔除塵、去污物。

1.4.2清潔后復(fù)稱計(jì)量或抽查與外包裝標(biāo)定數(shù)量應(yīng)一致，將復(fù)稱計(jì)量結(jié)果記入

《物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄》中。

2.編號(hào)

將同意收貨的物料在倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一編號(hào)。倉(cāng)庫(kù)保管員按《物料、成品代碼編制

與管理規(guī)程》和《物料進(jìn)廠批號(hào)編制與管理規(guī)程》填寫物料代碼并給定進(jìn)廠批

號(hào)，并將進(jìn)廠批號(hào)、原有供應(yīng)商批號(hào)填入“入庫(kù)驗(yàn)收記錄”中。

3.請(qǐng)驗(yàn)、取樣

3.1倉(cāng)庫(kù)保管員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，連同供應(yīng)商的化驗(yàn)證書一并送化驗(yàn)室申請(qǐng)檢驗(yàn)。

3.2化驗(yàn)室接到原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按有關(guān)取樣規(guī)程取樣。

3.3取樣后重新封好，并將“取樣證”粘貼于取樣物料的包裝上，填寫取樣記

錄。樣品分別作原輔料留樣、化學(xué)分析。

4.入庫(kù)待驗(yàn)

將取樣后的物料運(yùn)到倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，放上黃色印有待驗(yàn)字樣的狀態(tài)標(biāo)記，并用黃

色繩圍欄。根據(jù)物料在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的有關(guān)規(guī)定以及定置管理要求，將貨物按批整齊

碼放，掛黃色待驗(yàn)標(biāo)記。同一訂貨號(hào)的物料原則上集中存放，但不同批號(hào)的物

料應(yīng)放在不同的墊板上。

5.檢驗(yàn)后處理

5.1物料檢驗(yàn)完畢后填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，并簽名蓋章交QA審核。

5.2物料放行審核員(QA)按照物料放行審核內(nèi)容，對(duì)物料進(jìn)行審核，并填寫

“物料放行審核記錄”(SMP-09-109)o

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-001

頒發(fā)部門：1【共應(yīng)部生效日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/3

標(biāo)題正文

5.3放行審核項(xiàng)目全部符合規(guī)定后，審核員應(yīng)在物料放行審核記錄上簽名，并

同該物料的請(qǐng)驗(yàn)單、檢驗(yàn)報(bào)告書一并送交質(zhì)量受權(quán)人復(fù)核。

5.4質(zhì)量受權(quán)人對(duì)該物料的請(qǐng)驗(yàn)單、檢驗(yàn)報(bào)告書、物料放行審核記錄進(jìn)一步確

認(rèn)無(wú)誤，符合放行標(biāo)準(zhǔn)后，在物料放行審核記錄上簽字放行。

5.5質(zhì)量受權(quán)人根據(jù)審核的內(nèi)容，填寫“物料放行單”。

5.6倉(cāng)庫(kù)管理員在收到質(zhì)量部發(fā)放的“物料放行單”和“物料合格證”后解除

待驗(yàn)標(biāo)志，將審核合格的物料放置合格狀態(tài)標(biāo)志，將黃色圍欄換成綠色圍欄；

放上綠色合格狀態(tài)標(biāo)志。若不合格，應(yīng)移至不合格庫(kù)，采取物理隔離存放，放

置紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，用紅色繩圍欄。并建立不合格品臺(tái)帳，報(bào)供應(yīng)部負(fù)

責(zé)人和質(zhì)量部，按《不合格物料管理規(guī)程》妥善管理。

6.標(biāo)簽、內(nèi)、外包裝袋、大箱等包裝材料除按上述驗(yàn)收外，還需進(jìn)行以下工

作：

6.1倉(cāng)儲(chǔ)部保管員向有關(guān)部門索要審批的準(zhǔn)許印制供應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

6.2質(zhì)檢員及倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)持原審批合格的樣張與實(shí)物查對(duì)一致性。檢查其外

觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字內(nèi)容等是否正確，有否污染及紙質(zhì)是否符合

要求，凡不符合要求的應(yīng)拒收，填寫“物料拒收單”寫明拒收原因，并附貼實(shí)

樣備查。

7.物料接收過程中的工具及器具

7.1清潔工具：掃帚、拖把。

7.2計(jì)量工具：磅秤、天平

附件1：物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄(YHJ-05-001-a)

附件2：物料收料記錄(YHJ-05-001-b)

附件3：入庫(kù)單(YHJ-05-001-c)

附件4：物料庫(kù)卡(YHJ-05-001-d)

附件5：物料入庫(kù)總帳(YHJ-05-001-e)

附件6：物料分類帳(YHJ-05-001-f)

編號(hào)：YHJ-05-001-a

物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄

庫(kù)別:填表日期:

物料名稱進(jìn)廠編號(hào)規(guī)格物料代碼

供應(yīng)商數(shù)量

到貨時(shí)間供應(yīng)人交貨人收貨人結(jié)論

1、污染1、蟲蛀3、鼠咬

檢外觀檢查合格證等內(nèi)外包裝物料外觀

2、破損2、霉變4、水漬

待驗(yàn)區(qū)計(jì)［、清潔用卓:、

杳其它檢查票物相符

清場(chǎng)合格證防星1、防蟲設(shè)1

清潔清潔人清潔方法潔具檢查人

(1)(2)(3)(4)

(5)(6)(7)(8)

復(fù)稱(9)(10)(11)(12)

計(jì)量(13)(14)(15)(16)

合計(jì)總毛重總皮重總凈量稱量人監(jiān)稱人

請(qǐng)驗(yàn)時(shí)間請(qǐng)驗(yàn)單號(hào)請(qǐng)驗(yàn)人收到人

待驗(yàn)掛待驗(yàn)標(biāo)志區(qū)域正確黃色圍欄

取樣時(shí)間取樣人取樣量

檢驗(yàn)檢驗(yàn)單號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果掛不合格標(biāo)志

入庫(kù)庫(kù)別掛合格標(biāo)志填寫入庫(kù)單填寫庫(kù)卡

備注

審核人:填表人:倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人:

編號(hào)：YHJ-05-001-b

物料收料記錄

年規(guī)格合計(jì)

物料名稱進(jìn)廠編號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)件數(shù)送料人收料人

月日（Kg/件）(Kg)

倉(cāng)庫(kù):填表日期:填表人:

編號(hào)：YHJ-05-001-C

入庫(kù)單

倉(cāng)庫(kù)：日期：年月日

供應(yīng)商發(fā)票號(hào)收到日期年月日備注

編號(hào)材料名稱規(guī)格送貨數(shù)量實(shí)收數(shù)量單位

驗(yàn)收人

蓋章

交貨人：復(fù)核人：收貨人:

注：本表一式四分，分送財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)各留一分，另一分交貨人留存

編號(hào)：YHJ-05-001-e

物料入庫(kù)總帳

倉(cāng)庫(kù):

進(jìn)廠供貨數(shù)量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)檢驗(yàn)

序號(hào)入庫(kù)日期品名供應(yīng)商收貨人供應(yīng)人

編號(hào)規(guī)格件數(shù)總量取樣報(bào)告單號(hào)結(jié)果

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

編號(hào)：YHJ-05-001-f

物料分類帳

編號(hào)：YHJ-05-001-d

物料庫(kù)卡（合格）

庫(kù)名:

品名產(chǎn)地狀態(tài)

規(guī)格代碼

合

進(jìn)廠編號(hào)總量

立卡時(shí)間檢驗(yàn)單號(hào)

供應(yīng)商（來源）貯存條件格

有效日期

序號(hào)時(shí)間流向數(shù)量結(jié)存保管員備注

編號(hào)：YHJ-05-004-e

物料庫(kù)卡（待驗(yàn)）

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

付

批號(hào)接收數(shù)量

檢驗(yàn)單號(hào)復(fù)驗(yàn)期

nA

收貨日期亂

貯存條件

編號(hào)：YHJ-05-004-f

物料庫(kù)卡（不合格）

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

不

批號(hào)接收數(shù)量

檢驗(yàn)單號(hào)復(fù)驗(yàn)期口

收貨日期格

貯存條件

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)規(guī)才呈編號(hào)：YHJ-05-002

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)的操作，確保出庫(kù)的物料符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

范圍：原輔料、包裝材料的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部。

標(biāo)題正文

1.物料發(fā)放時(shí)，倉(cāng)庫(kù)保管員要憑領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的領(lǐng)料單發(fā)放。

2.倉(cāng)庫(kù)保管員按“領(lǐng)料單”上注明的品名、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等要求將所需

物料備齊并碼放整齊。

3.倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)按“不合格物料不得發(fā)放使用”及“先進(jìn)先出”、易變先出

等原則發(fā)料。

4.出庫(kù)前，雙方應(yīng)共同核對(duì)所發(fā)物料是否有“合格報(bào)告”，然后對(duì)所發(fā)物料

的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，填寫“出庫(kù)核

發(fā)記錄”，雙方簽字，辦理領(lǐng)發(fā)料手續(xù)。

5.領(lǐng)料員對(duì)所領(lǐng)經(jīng)核對(duì)有誤的物料，有權(quán)拒收。

6.發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)立即在有關(guān)臺(tái)帳、庫(kù)卡上詳細(xì)記錄，以確保帳、卡、

物相符。

7.須拆零發(fā)放的物料，工具必須專用，并在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作，防止產(chǎn)生交

叉污染。

8.拆散物料的轉(zhuǎn)移要在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，且將盛裝物料的容器及剩余物料

重新封裝，并加貼封口簽。

9.在盛裝物料容器及剩余物料容器內(nèi)分別放置狀態(tài)標(biāo)志卡，注明物料的品

名、數(shù)量、規(guī)格（或體積）、發(fā)領(lǐng)日期、發(fā)料人等，且在盛裝物料容器上還應(yīng)

注明物料的批號(hào)。

10.在生產(chǎn)車間填寫的“領(lǐng)料單”上簽字。

11.特殊管理的物料如毒、貴細(xì)藥材等必須雙人雙鎖，在監(jiān)證人的監(jiān)督下，發(fā)

放人、領(lǐng)用人三方負(fù)責(zé)領(lǐng)發(fā)。領(lǐng)用人、發(fā)放人、監(jiān)證人在領(lǐng)料單及雙方的“特

殊管理物料控制使用記錄”上簽字。

還應(yīng)注意下列事項(xiàng)：

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-002

頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/2

標(biāo)題正文

11.1防止污染及產(chǎn)生其它危害。

11.2計(jì)量準(zhǔn)確，嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單批準(zhǔn)數(shù)量領(lǐng)發(fā)。

附件1：領(lǐng)料單編號(hào)：YHJ-05-002-a

附件2：物料出庫(kù)核發(fā)記錄編號(hào)：YHJ-05-002-b

附件3：特殊管理物料控制使用記錄編號(hào)：YHJ-05-002-C

編號(hào)：YHJ-05-002-a

領(lǐng)料單

日期：20年月日

領(lǐng)料部門產(chǎn)品名稱批號(hào)

工序批量

材料單數(shù)量

物料批號(hào)名稱規(guī)格位請(qǐng)發(fā)實(shí)發(fā)

部門負(fù)責(zé)人：車間質(zhì)檢員：領(lǐng)料人：發(fā)料人:

注：本單一式四份，領(lǐng)料部門、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)、核算各一份。

編號(hào)：YHJ-05-002-a

領(lǐng)料單

日期：20年月日

領(lǐng)料部門產(chǎn)品名稱批號(hào)

工序批量

材料單數(shù)量

物料批號(hào)名稱規(guī)格位請(qǐng)發(fā)實(shí)發(fā)

部門負(fù)責(zé)人：車間質(zhì)檢員：領(lǐng)料人：發(fā)料人:

注：本單一式四份，領(lǐng)料部門、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)、核算各一份。

編號(hào)：YHJ-05-002-b

物料出庫(kù)核發(fā)記錄

日期：年月日

物料名稱代碼檢驗(yàn)單號(hào)記錄編號(hào)

批號(hào)規(guī)格檢驗(yàn)時(shí)間領(lǐng)料單號(hào)

供應(yīng)商（來源）總量檢驗(yàn)結(jié)果出庫(kù)依據(jù)

復(fù)稱計(jì)量(1)(2)(3)

(4)(5)(6)

(7)(8)(9)

(10)(11)(12)

(13)(14)(15)

計(jì)量（1）總毛重：

（統(tǒng)計(jì)）（2）總皮重：

（3）總凈重：

核對(duì)與領(lǐng)

品名規(guī)格數(shù)量是否一致其它

料單一致

備注

倉(cāng)庫(kù):領(lǐng)料人：復(fù)核、監(jiān)證人:發(fā)料人:

編號(hào)：YHJ-05-002-C

特殊管理物料控制使用記錄

品名規(guī)格總量

最大領(lǐng)用量入庫(kù)人保管負(fù)責(zé)人

序年期初超限額領(lǐng)期末

品名批號(hào)批量領(lǐng)用退回領(lǐng)用人發(fā)放人監(jiān)證人備注

號(hào)存量料單號(hào)存量

合計(jì)

負(fù)責(zé)人:審核人:填表人:

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：蟲鼠和其它動(dòng)物防范規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-003

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：防止昆蟲、鼠類及其它動(dòng)物進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)或倉(cāng)庫(kù)。

范圍：生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)的防范。

分發(fā)部門：供應(yīng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、行政部。

標(biāo)題正文

1.廠區(qū)建筑應(yīng)有防止蟲鼠或其他動(dòng)物進(jìn)入的預(yù)防措施。

1.1墻：四周磚墻應(yīng)嚴(yán)密無(wú)裂縫和洞口。如需安裝管道打洞時(shí)，應(yīng)及時(shí)將洞口

縫隙封死。

1.2門：所用與外界通道接觸的門，應(yīng)關(guān)閉嚴(yán)密無(wú)空隙，倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出物料門，應(yīng)

有防鼠設(shè)施，無(wú)物料進(jìn)出時(shí)應(yīng)嚴(yán)密關(guān)閉。生產(chǎn)區(qū)門應(yīng)安裝閉門器。

1.3窗：最好采用不能開啟的固定窗，若窗戶能開啟時(shí)，應(yīng)增加紗窗，防止昆

蟲進(jìn)入。

1.4地漏：凡需用地漏的房間，必須加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取走。

1.5進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的通道口處和庫(kù)區(qū)物料進(jìn)出口處應(yīng)設(shè)置殺蟲燈。

2.至少每6個(gè)月要對(duì)生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行一次徹底檢查，以檢查嚙齒動(dòng)物、昆

蟲、鳥類或其它害蟲騷擾情況。特別注意物料堆放底部和設(shè)備凹進(jìn)處及輔助管

道。

3.生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)每天檢查防護(hù)設(shè)備的運(yùn)行情況。

4.收貨時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有嚙齒動(dòng)物、昆蟲等躲藏，必須將

其移至戶外，且加以隔離，以避免進(jìn)一步的危害，同時(shí)有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)決定處理

措施。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：成品驗(yàn)收、入庫(kù)規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-004

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品的驗(yàn)收、入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保入庫(kù)工作順利進(jìn)行。

范圍：包裝完好、檢驗(yàn)合格的成品入庫(kù)驗(yàn)收。

分發(fā)部門：中心化驗(yàn)室、供應(yīng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。

標(biāo)題正文

1.驗(yàn)收

2.成品入庫(kù)前，生產(chǎn)車間填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單，一式兩份，一份自留，一份送

質(zhì)量部取樣員，取樣員按抽樣方法取樣后，生產(chǎn)車間再封箱入庫(kù)。

3.入庫(kù)時(shí)，生產(chǎn)車間成品入庫(kù)人員填寫“成品入庫(kù)單”，應(yīng)注明品名、規(guī)格、

批號(hào)、數(shù)量、日期等，一式四份，倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)、入庫(kù)部門各一份。

4.倉(cāng)庫(kù)按“成品入庫(kù)單”和質(zhì)檢部門的“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”驗(yàn)收入庫(kù)；正

在檢驗(yàn)，未出“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”的，可先按“成品入庫(kù)單”驗(yàn)報(bào)，然后按

寄庫(kù)辦理。

5.驗(yàn)收人員：成品庫(kù)保管員、生產(chǎn)車間成品入庫(kù)辦理人員。

6.驗(yàn)收地點(diǎn)：成品庫(kù)

7.驗(yàn)收內(nèi)容

共同核對(duì)“成品入庫(kù)單”所填寫內(nèi)容與實(shí)際入庫(kù)成品是否一致。

共同檢查成品外包裝是否字跡清晰、清潔、完好、無(wú)破損及污染等。

若檢查核對(duì)無(wú)誤，成品庫(kù)保管員及倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人在“成品入庫(kù)單”上簽

字，進(jìn)入以下程序；否則拒收，同時(shí)填寫“拒收記錄

8.成品庫(kù)保管員填寫“成品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，雙方簽字。

9.入庫(kù)

經(jīng)驗(yàn)收合格的成品可辦理入庫(kù)手續(xù)，登記“成品入庫(kù)分類帳”，填寫“成

品庫(kù)卡”，“成品庫(kù)卡”放置在貨位處前。

10.寄庫(kù)

正在檢驗(yàn)而需要寄庫(kù)的成品，應(yīng)先放置黃色待驗(yàn)標(biāo)志，等檢驗(yàn)結(jié)果出來

后，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)質(zhì)量部最終下達(dá)的成品放行審核單結(jié)論（成品放行證），解除待

驗(yàn)標(biāo)志，若放行，將該批成品從黃色待驗(yàn)標(biāo)志換成綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，同時(shí)

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：成品驗(yàn)收、入庫(kù)規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-004

頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/2

標(biāo)題正文

填寫“成品出入庫(kù)分類帳”，設(shè)置“成品庫(kù)卡”，成品庫(kù)卡應(yīng)掛在相應(yīng)的成品垛

明顯位置上。若不放行，則將該批成品置于紅色線隔離劃區(qū)的不合格區(qū)，掛上

紅色“不合格”狀態(tài)標(biāo)志，并將質(zhì)量部按件發(fā)放的《不合格品證》逐件粘貼于

成品的外包裝上，執(zhí)行《不合格成品管理規(guī)程》，并建立不合格品臺(tái)帳。

11.成品庫(kù)卡作發(fā)貨記帳用，當(dāng)該批成品的庫(kù)存為零時(shí)，該批成品的成品庫(kù)卡

送質(zhì)量部歸入該批成品的檔案。

12.入庫(kù)后的成品，執(zhí)行《成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程》。

附件1：成品入庫(kù)單編號(hào)：YHJ-05-004-a

附件2：成品庫(kù)卡編號(hào)：YHJ-05-004-b

附件3：成品庫(kù)卡編號(hào)：YHJ-05-004-C

附件4：成品庫(kù)卡編號(hào)：YHJ-05-004-C1

附件5：成品驗(yàn)收記錄編號(hào)：YHJ-05-004-e

附件6：成品出入庫(kù)分類賬編號(hào)：YHJ-05-004-f

編號(hào)：YHJ-05-004-a

成品入庫(kù)單

入庫(kù)單號(hào):

代碼品名批量

規(guī)格批號(hào)入庫(kù)數(shù)

入庫(kù)部門入庫(kù)時(shí)間庫(kù)另U

備注

交貨：收貨：復(fù)核：

注：本單一式四份，分送財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)、入庫(kù)部門各一份，倉(cāng)庫(kù)留存一份。

編號(hào)：YHJ-05-004-b

成品庫(kù)卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

合

批號(hào)接收數(shù)量

檢驗(yàn)單號(hào)復(fù)驗(yàn)期

收貨日期格

貯存條件

發(fā)貨日期客戶名稱發(fā)貨單位發(fā)貨數(shù)量剩余量發(fā)貨人簽名

編號(hào)：YHJ-05-004-C

成品庫(kù)卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

付

批號(hào)接收數(shù)量

檢驗(yàn)單號(hào)復(fù)驗(yàn)期

nA

收貨日期亂

貯存條件

編號(hào)：YHJ-05-004-d

成品庫(kù)卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

不

批號(hào)接收數(shù)量合，

檢驗(yàn)單號(hào)復(fù)驗(yàn)期

收貨日期格

貯存條件

編號(hào)：YHJ-05-004-e

成品入庫(kù)驗(yàn)收記錄

成品名稱代碼批號(hào)編號(hào)

生產(chǎn)車間規(guī)格批量入庫(kù)量

包裝情況

成車

品間品名：規(guī)格：批號(hào)：

庫(kù)入數(shù)量：盒箱字跡：是否污染：

管庫(kù)復(fù)核結(jié)果：

員員

雙人復(fù)核復(fù)核人：B期：

入庫(kù)待驗(yàn)標(biāo)志交貨人收貨人入庫(kù)單號(hào)

成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)單號(hào)檢驗(yàn)時(shí)間檢驗(yàn)結(jié)果

成品放行發(fā)放部門發(fā)放日期編號(hào)

發(fā)放人

審核單合格標(biāo)志結(jié)論

備

注

編號(hào)：YHJ-05-004-f

成品出入庫(kù)分類帳

品名:規(guī)格:單位:帳頁(yè):

年入庫(kù)出庫(kù)結(jié)存

來源/去向批號(hào)化驗(yàn)單號(hào)發(fā)貨單號(hào)備注

月H件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)規(guī)才呈編號(hào)：YHJ-05-005

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品出庫(kù)的驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保出庫(kù)成品正確無(wú)誤。

范圍：成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部、銷售部。

標(biāo)題正文

1.銷售部領(lǐng)取成品，必須填寫“成品發(fā)貨單”，營(yíng)管員憑“提貨單”向倉(cāng)庫(kù)

保管員領(lǐng)取。

2.倉(cāng)庫(kù)保管員按照“提貨單”上的內(nèi)容要求，經(jīng)雙方核對(duì)無(wú)誤，簽字，如實(shí)

發(fā)放。

3.雙方對(duì)成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)的一致性進(jìn)行核對(duì)及檢驗(yàn)合格報(bào)告

單，憑質(zhì)量部出具的“成品放行證”決定成品是否可以發(fā)放。

4.倉(cāng)庫(kù)保管員填寫“成品臺(tái)帳”及“庫(kù)卡”，做到帳、卡、物相符。

5.按照“先進(jìn)先出、近期先出、近銷期先出”的原則發(fā)放，發(fā)運(yùn)員對(duì)質(zhì)量可

疑的成品，有權(quán)提出復(fù)驗(yàn)或拒絕領(lǐng)收。

6.倉(cāng)庫(kù)保管員填寫“出入庫(kù)成品臺(tái)帳”，每月定期與銷售部記錄核對(duì)。

7.不合格成品、待驗(yàn)成品及質(zhì)量部未明示可銷售出庫(kù)的其它成品不得發(fā)放。

8.毒、貴細(xì)成品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料、成品拒收規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-006

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品、物卷1?拒收的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保入庫(kù)成品、及物料的正確無(wú)誤。

范圍：成品、飲片生產(chǎn)所用物料。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部、銷售部、生產(chǎn)車間。

標(biāo)題正文

1.拒收由倉(cāng)庫(kù)保管員按規(guī)定負(fù)責(zé)完成。

2.發(fā)現(xiàn)以下情況的，可以拒收：

2.1入庫(kù)初驗(yàn)中物料的品名、規(guī)格、數(shù)量等項(xiàng)目與交貨部門提供的不一致時(shí)；

2.2物料、成品的外包裝無(wú)明顯標(biāo)記，難于區(qū)分的；

2.3物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損或污染而導(dǎo)致內(nèi)包裝破損嚴(yán)重或受污染的；

2.4無(wú)產(chǎn)品合格證的；

2.5不按入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)程要求進(jìn)行驗(yàn)收的成品、物料；

2.6無(wú)供應(yīng)計(jì)劃或從非批準(zhǔn)的定點(diǎn)供應(yīng)商處供應(yīng)的物料；

3.凡物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損、水漬、受潮等，但內(nèi)包裝物未破損或未

受污染的，應(yīng)請(qǐng)質(zhì)量部檢查后，決定是否拒收。

4.因入庫(kù)檢查驗(yàn)收不合格的物料，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)拒收。應(yīng)在送貨回單上詳細(xì)

注明原因，清點(diǎn)以后退回原供應(yīng)商，并填寫“物料拒收記錄”。

5.倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)拒收的成品，填寫“成品拒收記錄”，并經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人審

核，報(bào)質(zhì)量部確認(rèn)后，由倉(cāng)儲(chǔ)部按規(guī)定進(jìn)行處理。

附件：物料（成品）拒收記錄YHJ-05-006-a

編號(hào)：YHJ-05-006-a

物料（成品）拒收記錄

品名規(guī)格批號(hào)

供應(yīng)商（來源）總數(shù)量

拒收依據(jù)拒收人拒收時(shí)間

拒收

原因

及確

認(rèn)

批準(zhǔn)人：承辦人：

拒

收

情

況供貨方：年月日

收貨方：年月日

備

注

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：物料外包裝破損處理規(guī)程編號(hào)：YHJ-05-007

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)定外包裝破損的處理辦法，確保物料的內(nèi)在質(zhì)量。

范圍：藥品生產(chǎn)具有包裝的物料。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部。

標(biāo)題正文

1.物料

1.1物料在收料中發(fā)現(xiàn)包裝破損，應(yīng)將其取出單獨(dú)放置，填寫物料外包裝破損

記錄，屬供應(yīng)商責(zé)任的，按拒收處理，應(yīng)填寫“物料拒收記錄”，將異常情況

填入“物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄”。

2.在庫(kù)貯存物料的包裝破損

2.1物料在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)包裝破損等包裝異常情況，應(yīng)將其取出單獨(dú)放

置，填寫物料外包裝破損登記與處理記錄，并立即通知質(zhì)量部。

2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)人在接到物料包裝破損通知后，應(yīng)馬上派質(zhì)檢員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢

查。

2.3質(zhì)檢員通過對(duì)破損包件的檢查，根據(jù)其內(nèi)容物的性質(zhì)、用途，將破損包件

從程度上可劃分為破損、一般破損、嚴(yán)重破損。

2.3.1破損：物料的外包裝材料輕微磨損，對(duì)物料質(zhì)量未造成影響。

2.3.2一般破損：根據(jù)物料的性質(zhì)、用途，雖然包裝破損已使物料包件的內(nèi)包裝

受到了影響，但通過一些補(bǔ)救措施，物料仍可使用。

2.3.3嚴(yán)重破損：一是直接影響物料的質(zhì)量，二是經(jīng)濟(jì)損失較大。

2.4質(zhì)檢員填寫外包裝破損記錄。詳細(xì)記錄破損物料名稱、件數(shù)、重量（數(shù)量）、

批號(hào)、破損地點(diǎn)、檢查結(jié)果、處理意見等。

2.5質(zhì)檢員將外包裝破損記錄交質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核簽字后交倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人確

認(rèn)簽字。

2.6倉(cāng)儲(chǔ)部根據(jù)外包裝破損記錄填寫的包裝破損物料的處理辦法，交倉(cāng)庫(kù)保管

員做出相應(yīng)處理。

3.