過程審核控制程序文件

過程審核控制程序

會(huì)簽欄

□生產(chǎn)部Manufacturing日期：:］質(zhì)量部QualityAssurance日期：Date:

Date:

□IE工程部日期：口物流部Logistics日期:Date:

Date:

□人事部HumanResource日期:Date:c項(xiàng)目部ProgramHMH：Date:

□銷售部Sales日期：口財(cái)務(wù)部Finance日期:Date:

Date:

□GM日期：Date:□K購部Purchasing日期:Date:

□其他Others日期：

Date:

編制：審核：批準(zhǔn):

日期：日期：日期:

1.0）目的/圍

1.1）明確過程審核流程和職責(zé)，通過對(duì)過程開辟、創(chuàng)造過程的有效性進(jìn)行評(píng)定，發(fā)現(xiàn)工作流

程以及它們之間的接口之中存在的風(fēng)險(xiǎn)以及薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷并改進(jìn)，從而確保過程

的有效性和可靠性。

1.2）關(guān)注焦點(diǎn)（產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)的過程）：1.2.1）以便確定所選擇的

產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力；1.2.2）針對(duì)選擇有質(zhì)量能力的產(chǎn)品/產(chǎn)品組,

檢查相應(yīng)策劃的研發(fā)和生產(chǎn)過程的合用性以及合理性；

1.2.3）這對(duì)產(chǎn)品不能滿足要求，和/或者產(chǎn)品在進(jìn)一步加工過程或者使用過程中失效或者浮

現(xiàn)問題的情況，對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)開展評(píng)價(jià)。

1.3）合用于本公司的過程開辟過程、批量生產(chǎn)過程。

2.0）職責(zé)2.1）質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程審核計(jì)劃的編

制，成立審核小組和過程審核的實(shí)施；2.2）審核小組負(fù)責(zé)依審核計(jì)劃實(shí)施過

程審核和審核后整改措施落實(shí)情況追蹤；

2.2.1）審核員：

221.1）有效地策劃和履行被賦予的審核職責(zé)；遵守法律，堅(jiān)持誠實(shí)以及樸重兩項(xiàng)原則，使

用所掌握的專業(yè)技能開展工作并對(duì)結(jié)果做出評(píng)價(jià)。

2.2.1.2）報(bào)告和提交審核結(jié)果；

2.2.1.3）評(píng)審和認(rèn)可糾正措施建議；

221.4）驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；

2.2.1.5）配合并支持審核組長(zhǎng)的工作；

2.2.2）審核組長(zhǎng)：

2.2.2.1）協(xié)助選擇審核組的其他成員；

222.2）給審核組成員布置工作；

222.3）代表審核組同受審核部門的負(fù)責(zé)人接觸；

222.4）提交審核報(bào)告；

2.2.2.5）報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙；

2.3）各相關(guān)部門配合審核員按計(jì)劃完成審核過程；

24）責(zé)任部門負(fù)責(zé)審核后的整改措施計(jì)劃的落實(shí)；

3.0）定義/說明

3.1）*?問題：在過程要素中，涉及特殊的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn)的問題，對(duì)此類問題，一旦出

現(xiàn)不符合項(xiàng)，則應(yīng)將其評(píng)定為非常嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。因?yàn)樵谶@里，存在過程不可靠或者產(chǎn)品

可能發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)。

3.2）過程必須滿足的基本條件（基本屬性/基本出發(fā)點(diǎn)）：

3.2.1）PV（過程責(zé)任關(guān)系）：必須有人對(duì)?過程負(fù)責(zé)

3.2.2）ZI（目標(biāo)導(dǎo)向）：過程必須在客戶要求的基礎(chǔ)上以目標(biāo)為導(dǎo)向

3.2.3）KO（聯(lián)絡(luò)溝通）：重要信息（例如質(zhì)量，問題…）必須及時(shí)且全面的與必要的人員溝通

324）RI（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別）：過程中風(fēng)險(xiǎn)必須被以適當(dāng)?shù)男问桨l(fā)現(xiàn)并且加以考慮

3.3）問題評(píng)分原則：

打分要求的符合程度

10徹?zé)o三滿足要求

8要球基本得到滿足；次要不符合要求

6要手部份得到滿足；重要不符合要求

4要求沒有得到足夠的滿足；嚴(yán)重不符合項(xiàng)

0要京沒有到滿足

3.4）評(píng)級(jí)：

3.4.1）根據(jù)總體落實(shí)程度（E）進(jìn)行評(píng)級(jí):

評(píng)級(jí)落實(shí)程度（％）評(píng)級(jí)說明

E>90

AG具備質(zhì)量能力

80<E<90

BG有條件的具備質(zhì)量能力

CE<80

G不具備質(zhì)量能力

3.4.2）降級(jí)原則（跨欄原則）:

1、總體落實(shí)程度P-P或者過程步驟E-En；落實(shí)程度＜80%27

1

2、子要素過程分析/生產(chǎn)E-E：落實(shí)程度＜80%

UIU7

在落實(shí)程度EN90%的情況下，3、過程評(píng)審中至少有一個(gè)*問題的評(píng)分為4分

G

仍然將級(jí)別從A降至B4、過程評(píng)審中至少有一個(gè)問題（非*問題）的評(píng)分為0分

5、基本出發(fā)點(diǎn)中的子要素E-E；落實(shí)程度＜70%

PVRI

1、總體落實(shí)程度P-P或者過程步驟E-En；落實(shí)程度＜70%2

17

在落實(shí)程度EN80%的情況下，2、子要素過程分析/生產(chǎn)E-E：落實(shí)程度V70%ui

GU7

仍然將級(jí)別評(píng)定為C3、過程評(píng)審中至少有一個(gè)*問題的評(píng)分為0分

在落實(shí)程度E290%的情況下，

G

仍然將級(jí)別評(píng)定為C過程評(píng)審中至少有個(gè)*問題的評(píng)分為。分

4.0）程序

見流程圖。

獻(xiàn)

/如懶

帙郵

斜

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1）雕骷

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4.1Wil

腫

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旗過

翻則

年初

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夏

鼠佛

雌腆

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刪虬

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城;舒

切下m

挑拆

新后

;荊姓

戶睛

雌生

酷寰

岫腿

對(duì)做冊(cè)

產(chǎn);弗

嬲

4.2妣蟒

利

就觥

虬航

立靴

觸赧

耐喘

能n,e

機(jī)理

版做

虬轍

申鼬市故資

神器

微弗

與臚

邨

和蟋

柵礴

方醐

避理

黑$擷

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瞬期

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躺中

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般

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酬邪

般生場(chǎng)各過晉

善

好膿

睡郴

哪隊(duì)

i聊作業(yè)

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行觥

翻醐

麹解定

完解

楸a

4.4轆旅審族柩查

械源

械、

新般

槌源

肺核

儺％

申懶隸

哈審

的初

娜觸

的瑞

藏嵇

1儲(chǔ)

例冊(cè)

雕皓

麻槽

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