執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題322

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題322一、單項選擇題1.

首營品種是指______A.醫(yī)療機構(gòu)與藥品經(jīng)營企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系而購進的藥品B.本企（江南博哥）業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品C.購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)D.藥品零售企業(yè)與藥品批發(fā)企業(yè)首次發(fā)生關(guān)系而購進的藥品E.藥品零售企業(yè)與藥品生產(chǎn)企業(yè)首次發(fā)生關(guān)系而購進的藥品正確答案：B

2.

屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是______A.二氫埃托啡B.哌醋甲酯C.咖啡因D.海洛因E.丁丙諾啡正確答案：A

3.

《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗______A.是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗B.是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗正確答案：B

4.

下列不屬于不正當競爭行為的是______A.以低于成本的價格銷售鮮活商品B.經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽C.違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件D.投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價E.投標者和招標者相互勾結(jié)，排擠競爭對手正確答案：A

5.

藥品批發(fā)企業(yè)的退貨記錄應保存______A.一年B.二年C.三年D.至超過藥品有效期一年，但不得少于二年E.至超過藥品有效期一年，但不得少于三年正確答案：C

6.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于______A.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理B.麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動以及監(jiān)督管理C.麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理D.麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒覧.麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理正確答案：E

7.

醫(yī)療機構(gòu)對收集到的一般的不良反應報告，應多長時間報告一次______A.每個月報告一次B.每兩個月報告一次C.每季度報告一次D.每半年報告一次E.每年報告一次正確答案：C

8.

商商間購銷合同中應明確的質(zhì)量條款不包括______A.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求B.購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件C.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求D.藥品附產(chǎn)品合格證E.損失賠償問題正確答案：E

9.

依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡，應認定為______A.對人體健康造成特別嚴重危害B.對人體健康造成嚴重危害C.足以嚴重危害人體健康D.足以危害人體健康E.后果特別嚴重正確答案：E

10.

在藥品包裝、標簽及說明書上標注藥品商品名稱須經(jīng)______A.國家工商行政管理總局批準B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準C.勞動和社會保障部批準D.衛(wèi)生部批準E.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準正確答案：B

11.

關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后有關(guān)說法正確的是______A.應由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》正本上記錄變更的內(nèi)容和時間B.按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》副本C.收回原《藥品經(jīng)營許可證》副本D.變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期為3年E.應由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本正確答案：E

12.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

13.

長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應當______A.每月復診或者隨診一次B.每2個月復診或者隨診一次C.每3個月復診或者隨診一次D.每4個月復診或者隨診一次E.每6個月復診或者隨診一次正確答案：C

14.

制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是______A.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全B.為加強未上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全C.為保證藥品質(zhì)量和安全性D.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)管，提高研發(fā)水平，保證藥品安全E.為保證藥品臨床試驗過程中的質(zhì)量和安全正確答案：A

15.

根據(jù)《中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括______A.公共衛(wèi)生服務體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：E

16.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以行賄論處的行為是______A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入帳B.經(jīng)營者銷售商品，以回扣方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入帳C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且如實入帳D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入帳E.經(jīng)營者銷售商品時，約定現(xiàn)金付款可給予一定折扣，且如實入帳正確答案：B

17.

《中藥品種保護條例》適用范圍不包括______A.中藥材B.天然藥物的提取物C.天然藥物制劑D.中藥人工制成品E.中成藥正確答案：A

18.

《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的______A.按經(jīng)營假藥論處B.按經(jīng)營劣藥論處C.按經(jīng)營假藥或經(jīng)營劣藥論處D.按無證經(jīng)營論處E.不用追究刑事責任正確答案：D

19.

《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品和服務存在嚴重缺陷的，即使正確使用商品和接受服務仍能對人身、財產(chǎn)安全造成危害的，應當______A.自行處理B.立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者，并采取防止危害發(fā)生的措施C.采取防止危害發(fā)生的措施D.立即向有關(guān)行政部門報告E.停止產(chǎn)品的繼續(xù)銷售正確答案：B

20.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括______A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生不良反應的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比更優(yōu)的品種所替代的E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的正確答案：C

21.

依照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》規(guī)定，“處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料”，應在哪個項目列出______A.不良反應B.注意事項C.警示語D.成分E.藥物相互作用正確答案：B

22.

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查______A.10年B.8年C.6年D.5年E.3年正確答案：D

23.

關(guān)于預防用生物制品的說明書書寫，不正確的是______A.[貯存]項中應當同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應明確具體溫度B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分C.可不列[適應證]項，但需列出[接種對象]D.[規(guī)格]項中應標明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)E.[規(guī)格]項中應標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)正確答案：E

24.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標注格式，正確是______A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××．×．ZD.有效期至××××／××／××E.有效期至××-××-Z×××正確答案：D

25.

國家藥品編碼本位碼共多少位______A.10位B.11位C.12位D.13位E.14位正確答案：E

26.

中藥注射劑說明書中，如無該項內(nèi)容，可不列出的項目為______A.警示語B.不良反應C.禁忌D.注意事項E.藥物相互作用正確答案：A

27.

下列屬于劣藥的是______A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的C.被污染的藥品D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的E.沒有取得批準文號的藥品正確答案：D

28.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是______A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件，并加蓋藥品檢驗機構(gòu)印章D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章E.市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章正確答案：A

29.

進口藥品到岸后，進口單位應持有關(guān)證明先向______A.口岸藥檢所報驗B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊D.海關(guān)報關(guān)E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B

30.

處方內(nèi)容中，臨床診斷屬于______A.前記B.正文C.后記D.附錄E.主體正確答案：A

31.

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為______A.紅色專有標識B.黃色專有標識C.單色專有標識D.綠色專有標識E.藍色專有標識正確答案：D

32.

藥品不良反應監(jiān)測中心的人員的要求是______A.應具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力B.應具備藥學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力C.應具備醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.應具備醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力E.應具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力正確答案：D

33.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，實行雙人驗收制度的藥品包括______A.處方藥B.非處方藥C.第一類精神藥品D.中成藥E.抗生素正確答案：C

34.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)普通處方的印刷用紙為______A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍色正確答案：C

35.

不屬于特殊審批的新藥申請是______A.未在國內(nèi)獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品B.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥C.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E.治療罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥正確答案：A

36.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下屬于麻醉藥品的是______A.三唑侖B.復方樟腦酊C.巴比妥D.去甲偽麻黃堿E.咖啡因正確答案：B

37.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告為______A.凡涉及藥品的任何宣傳B.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品或保健品的C.凡利用電視、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的D.凡利用文字發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的E.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的正確答案：E

38.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的適用范圍不包括______A.麻醉藥品藥用原植物的種植B.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究C.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸D.麻醉藥品和精神藥品的進出口E.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理正確答案：D

39.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的______A.安全性B.有效性C.給藥途徑D.劑型E.適應證正確答案：A

40.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，下列關(guān)于定點醫(yī)療機構(gòu)處方外配的表述，錯誤的是______A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具B.外配處方必須有醫(yī)師簽名C.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章D.處方要有藥師審核簽字E.處方要保存1年以上以備核查正確答案：E

41.

藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店對陳列的藥品應______A.每周進行檢查B.每10天進行檢查C.每半個月進行檢查D.按月進行檢查E.按季度進行檢查正確答案：D

42.

下列說法錯誤的是______A.國家實行藥品不良反應報告制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應C.衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作D.國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應E.制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全正確答案：C

43.

不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是______A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人或負責人變更D.改變經(jīng)營方式E.跨原管轄地遷移正確答案：C

二、多項選擇題1.

國務院藥品監(jiān)督管理部門的職責______A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作B.負責醫(yī)藥儲備C.負責藥品價格D.負責定點醫(yī)院的管理E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策正確答案：AE

2.

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應尊重患者，平等對待，體現(xiàn)在______A.執(zhí)業(yè)藥師應當按規(guī)定著裝，佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和胸卡B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應當懸掛在所執(zhí)業(yè)藥店或藥房中醒目、易見的地方C.對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏D.在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學服務E.執(zhí)業(yè)藥師應當滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實、準確、全面的藥學信息正確答案：ABCDE

3.

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有______A.