生物安全自查表

生物安全自評表單位名稱地址填表人備案BSL-2實驗室數(shù)量自評指標自評內(nèi)容符合不符合備注一、組織管理1組織架構(gòu)及職責1.1法定代表人1.1.1批準成立生物安全委員會，批準發(fā)布實驗室生物安全管理手冊和程序文件。1.1.2落實生物安全具體責任部門或責任人。1.1.3每年至少召開1次生物安全管理工作會議。1.2生物安全委員會1.2.1是否包括各備案實驗室負責人。1.2.2每年至少開展1次實驗室生物安全管理體系運行的評價，并提出修改意見。1.3生物安全管理責任部門1.3.1制訂或修訂生物安全管理體系文件，每年至少組織1次體系文件的評審。1.3.2對實驗項目進行審查或風險評估。1.3.3對實驗人員的健康監(jiān)測和管理。1.3.4組織生物安全培訓(xùn)與考核。1.3.5負責單位實驗室備案。2備案管理2.1醫(yī)院所屬各BSL-2應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政主管部門備案。3風險評估和風險控制3.1生物安全辦公室是否組織開展風險評估活動。3.2風險評估報告應(yīng)經(jīng)生物安全委員會審核，并經(jīng)法定代表人批準后發(fā)布。4應(yīng)急預(yù)案4.1應(yīng)制定單位層面的應(yīng)急預(yù)案，內(nèi)容應(yīng)至少包括：生物性、化學(xué)性、物理性、放射性意外事故，以及火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震或破壞突發(fā)緊急情況。4.2應(yīng)急預(yù)案應(yīng)經(jīng)生物安全委員會審核后由法定代表人批準，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)向省級衛(wèi)生行政主管部門備案。二、人員管理1實驗室設(shè)立單位應(yīng)對實驗人員（包括實驗輔助人員、外來人員）進行設(shè)施設(shè)備、個體防護、消毒技術(shù)、專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)知識和規(guī)范操作等內(nèi)容培訓(xùn)，每年至少組織1次。2實驗室設(shè)立單位應(yīng)對新進人員進行崗前專業(yè)技術(shù)和生物安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才允許上崗。3實驗室設(shè)立單位應(yīng)建立實驗室人員健康檔案。4實驗室設(shè)立單位應(yīng)組織實驗人員及相關(guān)人員至少每年參加1次健康體檢，并進行健康評估，必要時應(yīng)進行預(yù)防接種。三、實驗室廢物處置1應(yīng)指定專門的部門和人員承擔醫(yī)療廢物處置工作。2應(yīng)對從事實驗廢物收集、運送、貯存、處置的人員，進行相關(guān)法律、法規(guī)、標準、安全防護以及緊急處置技術(shù)與知識的培訓(xùn)。3是否采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事實驗廢物收集、運送、貯存、處置工作的人員配備必要的防護用品，每年至少1次健康檢查。4生物感染性廢物的最終處置應(yīng)交由當?shù)丨h(huán)保部門資質(zhì)認定的醫(yī)療廢物處理單位集中處置，按照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。5應(yīng)建立實驗廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不應(yīng)露天存放；實驗廢物暫時貯存的時間不應(yīng)超過2天。6暫時貯存病理性廢物，應(yīng)具備低溫貯存或者防腐條件。四、備案管理應(yīng)保證備案信息完整、真實并與實際相符，實驗室場所、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備、主要實驗人員和實驗活動項目發(fā)生變更時，應(yīng)在變更開始1個月內(nèi)向