檢驗不合格標(biāo)本原因分析及改進(jìn)措施

【摘要】目的：對2018年2月—2019年12月我科拒收標(biāo)本情況進(jìn)行原因分析并進(jìn)行改進(jìn)，提高檢驗前質(zhì)量控制。方法：檢驗科標(biāo)本接收人員按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運送相關(guān)規(guī)定對檢驗標(biāo)本進(jìn)行掃描簽收，遵守不合格標(biāo)本拒收制度，當(dāng)收到不合格標(biāo)本時，立即通知相關(guān)送檢科室，說明拒收原因，并將不合格樣本在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。結(jié)果：檢驗科共收到送檢標(biāo)本5630915份，拒收13851份，平均拒收率0.246%，其中標(biāo)本凝固共3143份，占比23%；標(biāo)本溶血1952份，占比14%；臨床要求取消該項目共1296例，占比9%；電告臨床重新留取標(biāo)本復(fù)查共1230例，占比9%；標(biāo)本類型錯誤1210份，占比9%；標(biāo)本量錯誤1010例，占比7%；標(biāo)本容器錯誤908例，占比7%；標(biāo)本被污染831例，占比6%；空管或空杯594例，占比4%；標(biāo)本送檢時間不合格535例，占比4%；標(biāo)本脂血51例，占比0%；其他原因1091例，占比8%。討論：標(biāo)本采集和運送的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵，檢驗前質(zhì)量控制是長期持續(xù)的過程，不合格樣本的拒收可直觀地反映檢驗前質(zhì)量，并根據(jù)實際情況做出相應(yīng)改進(jìn)措施?！娟P(guān)鍵詞】檢驗前質(zhì)量控制；標(biāo)本采集；不合格樣本【Abstract】Objective：ToanalyzetherejectedsamplesinourdepartmentfromFebruary2018toDecember2019andimprovethequalitycontrolbeforeinspection.Methods：Thespecimenreceiverofourdepartmentscannedandsignedthetestspecimensaccordingtotherelevantregulationsonthecollectionandtransportationofclinicaltestspecimens，andclassifiedthecausesofunqualifiedsamplesinLISsystemandrejectedthem.Results：Atotalof5630915samplesweresentforexamination，13851sampleswererejected，withanaveragerejectionrateof0.246%，ofwhich3143samplesweresolidified，accountingfor23%；1952sampleswerehemolytic，accountingfor14%；1210specimenswerewrongintype，accountingfor9%.Conclusion：Thestandardizationandstandardizationofspecimencollectionandtransportationisthekeytoensuretheaccuracyofinspectionresults.Preinspectionqualitycontrolisalong-termandcontinuousprocess.Therejectionofunqualifiedsamplescandirectlyreflectthequalitybeforeinspection.【KeyWords】Qualitycontrolbeforeinspection；Specimencollection；Unqualifiedsamples實驗室檢測通?？蓜澐譃?個階段，即檢驗前、檢驗中和檢驗后階段。實驗室檢測結(jié)果的誤差可分為分析前、分析中和分析后誤差。而大多數(shù)誤差是由分析前誤差造成的，占46.0%～68.2%[1]。標(biāo)本可接受性是檢驗前質(zhì)量指標(biāo)的重要內(nèi)容，其結(jié)果直接影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。不合格樣本是指未按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運送規(guī)定獲得的標(biāo)本，包括標(biāo)本凝固，標(biāo)本量錯誤，標(biāo)本溶血，標(biāo)本類型錯誤，標(biāo)本送檢時間不合格等12項內(nèi)容。下面就我院2018年2月—2019年12月標(biāo)本拒收情況進(jìn)行回顧分析，以便控制好檢驗前質(zhì)量，提升整體檢驗質(zhì)量。1資料與方法1.1一般資料2018年2月—2019年12月我科拒收的標(biāo)本，由護(hù)理人員采集，物業(yè)人員運送。相關(guān)人員均按ISO15189要求做過臨床檢驗標(biāo)本采集與運送相關(guān)培訓(xùn)。1.2方法根據(jù)臨床實驗室質(zhì)量管理要求，制定了分析前標(biāo)本采集、運送、簽收、拒收等一系列規(guī)定，收錄于《標(biāo)本采集手冊》，由檢驗科派人對重點部門（如各病區(qū)護(hù)士長、標(biāo)本運送人員等）進(jìn)行相關(guān)專業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)。檢驗科標(biāo)本接收人員按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運送相關(guān)規(guī)定對檢驗標(biāo)本進(jìn)行掃描簽收，遵守不合格標(biāo)本拒收制度，當(dāng)收到不合格標(biāo)本時，立即通知相關(guān)送檢科室，說明拒收原因，并將不合格樣本在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。2結(jié)果2.1臨床科室不合格標(biāo)本拒收率拒收率=（拒收標(biāo)本數(shù)/送檢標(biāo)本數(shù)）×100%2.2不合格標(biāo)本拒收類型分為標(biāo)本凝固，標(biāo)本溶血，標(biāo)本脂血，標(biāo)本類型錯誤，標(biāo)本量錯誤，標(biāo)本容器錯誤，標(biāo)本被污染，空管或空杯，臨床取消該項目，電告臨床重新留取樣本復(fù)查，標(biāo)本送檢時間不合格，其他等12類。2.3結(jié)果檢驗科共收到送檢標(biāo)本5630915份，拒收13851份，平均拒收率0.246%，其中標(biāo)本凝固共3143份，占比23%；標(biāo)本溶血1952份，占比14%；臨床要求取消該項目共1296例，占比9%；電告臨床重新留取標(biāo)本復(fù)查共1230例，占比9%；標(biāo)本類型錯誤1210份，占比9%；標(biāo)本量錯誤1010例，占比7%；標(biāo)本容器錯誤908例，占比7%；標(biāo)本被污染831例，占比6%；空管或空杯594例，占比4%；標(biāo)本送檢時間不合格535例，占比4%；標(biāo)本脂血51例，占比0%；其他原因1091例，占比8%。標(biāo)本拒收情況按拒收原因統(tǒng)計，結(jié)果如圖1。3討論標(biāo)本采集和運送的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵。檢驗中被分析的樣品量雖然很少，但卻代表患者整體的生物變異情況，只有按照相應(yīng)的原則和方法進(jìn)行標(biāo)本采集、運送和保存，才能保證檢測結(jié)果的客觀和準(zhǔn)確性，提高檢出率。不合格樣本的拒收可直觀地反映檢驗前質(zhì)量。下面就最常見的幾個拒收原因進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施，以改進(jìn)檢驗前質(zhì)量。3.1原因分析3.1.1標(biāo)本凝固標(biāo)本凝固是每月標(biāo)本拒收占比最大的一項，占總拒收標(biāo)本的23%。造成標(biāo)本凝固的主要原因有：①采血后沒有立即按照要求輕輕搖勻血液或者顛倒混勻時間沒有達(dá)標(biāo)，血液與抗凝劑未充分混勻，使血液凝固；②抽血不順利，或者采血部位未選擇肘正中靜脈、貴要靜脈、頭靜脈，而選擇較小的血管抽血，造成靜脈壓力不夠，使采血時間時間過長，血液凝固；③抗凝管選擇錯誤；④標(biāo)本量采集過多，使抗凝劑無法抗凝過多的血液，導(dǎo)致血液凝固；⑤同時采多管血時，采血先后順序不正確，造成血液凝固。3.1.2標(biāo)本溶血標(biāo)本溶血在拒收標(biāo)本中占第二，比例為14%。溶血標(biāo)本原因分析：①抽血不順利，造成血管內(nèi)溶血；②顛倒混勻時用力過猛或送檢時振蕩過大；③用碘伏或者酒精消毒后未等消毒液干就進(jìn)行采血；④采血管質(zhì)量不合格或被污染；⑤抽血未抽完全，真空管內(nèi)仍為負(fù)壓，造成溶血[2]；⑥抽血過少，由于抗凝劑比例失調(diào)，滲透壓改變而造成溶血。3.1.3臨床要求取消該項目該項占比9%，主要原因多為病人在開完醫(yī)囑后已辦理出院，標(biāo)本送至檢驗科后，醫(yī)囑無法確認(rèn)執(zhí)行。3.1.4電告臨床重新留取樣本復(fù)查占比9%，主要原因為檢測值異常，或者與較近的上次結(jié)果差異很大，或者與臨床癥狀嚴(yán)重不符，檢驗科工作人員對檢測結(jié)果有懷疑，與臨床溝通后需重新留取標(biāo)本檢測而拒收標(biāo)本。3.1.5標(biāo)本類型錯誤占比9%。標(biāo)本類型錯誤將直接影響檢測結(jié)果。多為護(hù)士未與病人交代清楚，或者未認(rèn)真核對所致。3.2改進(jìn)措施根據(jù)標(biāo)本拒收原因，結(jié)合我院實際情況，制定以下改進(jìn)措施：3.2.1加強檢驗科與臨床之間的溝通：定期針對《標(biāo)本采集手冊》相關(guān)內(nèi)容，以專題講座、操作示范等形式在臨床進(jìn)行培訓(xùn)與考核，加強對護(hù)理人員標(biāo)本采集操作中重點環(huán)節(jié)的培訓(xùn)，讓護(hù)士以及實習(xí)護(hù)士正確掌握抗凝血標(biāo)本采集的方法，相關(guān)注意事項，重點講解抽血操作過程中的注意細(xì)節(jié)和具體技術(shù)要求，從而提高操作護(hù)士的技能水平，對于拒收標(biāo)本，及時與臨床進(jìn)行電話溝通講解，防止類似情況再發(fā)生。3.2.2嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)本采集操作流程：如使用真空采血器，不用注射器采血，真空采血步驟：選擇（避開炎癥或疤痕）、消毒（待于）、安裝（避免松動一次性真空采血管管塞）、系帶（穿刺點上方6cm處，使用止血帶1min之內(nèi)）、穿刺（避免來回探來探去）、插管、松帶（針頭穿刺進(jìn)入血管后即可放松止血帶）、拔針、整理；多管采血時，嚴(yán)格按規(guī)定的采血管順序采血，先血培養(yǎng)瓶（厭氧優(yōu)先）、再無添加劑管（紅色，金黃色）、凝血試管（藍(lán)色）、其他有抗凝劑管（黑-綠-紫-灰）；抗凝管標(biāo)本采集后及時緩慢上下顛倒混勻3～5次[3]，將抗凝劑與血液混勻，如遇到采血較慢時應(yīng)一邊采集一邊搖勻，防止血液凝固。3.2.3優(yōu)化采集流程：對于病人自己采集的標(biāo)本，如尿、大便標(biāo)本等，在尿杯和便盒上的醒目位置注明標(biāo)本類型，使病人一目了然，標(biāo)本采集完成后統(tǒng)一放置，并交代物業(yè)人員及時送檢。3.2.4嚴(yán)格落實三查八對制度，加強護(hù)士責(zé)任心，并強調(diào)物業(yè)人員在收取標(biāo)本時也需要執(zhí)行檢查制度，把握病房的最后一關(guān)。3.2.5將臨床上影響標(biāo)本采集的主要因素編輯成冊，分發(fā)于相關(guān)人員，隨時翻閱，提高標(biāo)本合格率[4-5]。3.2.6加強標(biāo)本監(jiān)管定期統(tǒng)計不合格標(biāo)本的具體信息，及時與臨床反饋不合格標(biāo)本情況。盡可能多方面的分析，如不合格標(biāo)本的主要原因、檢測項目、來源科室、患者特點等，以確定哪些因素是造成標(biāo)本不合格的重要原因，根據(jù)自身情況進(jìn)一步擬定相應(yīng)對策。不合格標(biāo)本的產(chǎn)生，不但造成患者看病等待時間延