執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題265

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題265最佳選擇題

每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.

根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國應(yīng)該全部配備（江南博哥）、使用基本藥物的是A.所有醫(yī)療機構(gòu)B.二級以下醫(yī)療機構(gòu)C.城市基層醫(yī)療機構(gòu)D.農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)E.城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正確答案：E根據(jù)規(guī)定，我國城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該全部配備、使用基本藥物。

2.

下列屬于法律的是A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》D.《藥品注冊管理辦法》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：AA為我國藥品領(lǐng)域目前唯一的法律；B、C為行政法規(guī)；D、E為部門規(guī)章。

3.

根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，下列做法不正確的是A.野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則B.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生物保鮮等適宜的保鮮方法，并適量使用保鮮劑和防腐劑D.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工，如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影H向藥材質(zhì)量E.采收機械、器具應(yīng)保護清潔、無污染，存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場所正確答案：C鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐儲、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡量不添加保鮮劑和防腐劑。

4.

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調(diào)查正確答案：B

5.

GLP是A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范C.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范E.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：E注意GLP、GCP均為“藥物”質(zhì)量管理規(guī)范而非“藥品”。另外注意“非臨床”和“臨床前”的區(qū)別，前者指藥物安全性評價試驗，而“臨床前”研究則指臨床試驗前所有的研究，包括非臨床研究。

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告B.在異地發(fā)布藥品廣告，未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告正確答案：B

7.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂正確答案：A

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片必須注明A.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號B.經(jīng)營批準(zhǔn)文號C.廣告批準(zhǔn)文號D.藥品批準(zhǔn)文號E.中藥批準(zhǔn)文號正確答案：D

9.

某加工廠用淀粉、糖和色素壓片制成假冒復(fù)合維生素片，足以嚴(yán)重危害人體健康，應(yīng)A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)正確答案：B

10.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地地市級衛(wèi)生行政部門E.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B本題考查點在于區(qū)域性批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)劑麻醉藥品時的程序。記住一般規(guī)則：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的管理部門是省級FDA即可。

11.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D購用印鑒卡由醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)用，由其主管機關(guān)市級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)發(fā)放。

12.

屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是A.異戊巴比妥B.丁丙諾啡C.可卡因D.三唑侖E.地西泮正確答案：CABDE為精神藥品。

13.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗D.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗E.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗正確答案：D第二類疫苗是由公民自費并且自愿受種的疫苗。

14.

執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理B.參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理C.參與對本單位違反規(guī)定的處理D.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配E.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效正確答案：EE為基本準(zhǔn)則，ABCD均為執(zhí)業(yè)藥師的具體職責(zé)。

15.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)A.簡單、明確，便于使用B.科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.專業(yè)、科學(xué)，便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.簡單、科學(xué)，便于消費者自行判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定正確答案：BC和D為混淆答案。注意非處方藥是由消費者自行判斷選擇使用，因此易懂很重要。

16.

依照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是A.標(biāo)簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥的包裝盒E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)志正確答案：B

17.

《處方管理辦法》規(guī)定，某開具鹽酸曲馬多片的處方箋應(yīng)是A.淡紅色B.淡藍色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：E鹽酸曲馬多片是二類精神藥品，普通處方和二類精神藥品處方是白色。

18.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱抗菌藥物，注射劑型一般A.不得超過1種B.不得超過2種C.不得超過3種D.不得超過4種E.不得超過5種正確答案：B

19.

藥品不良反應(yīng)的報告主體是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C

20.

應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E

21.

下列事項的變更不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更范圍的是A.注冊地址B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.銷售負(fù)責(zé)人D.經(jīng)營方式E.增減倉庫正確答案：C

22.

根據(jù)GSP，藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)法人E.執(zhí)業(yè)藥師正確答案：B

23.

根據(jù)GSP，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件E.相關(guān)印章，隨貨同行單(票)樣式正確答案：B藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件是審核藥品時必須查看的文件，而非審核企業(yè)時所需。

24.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度C.醫(yī)療機構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E.醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥正確答案：A醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并建立檢查驗收制度。

25.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門應(yīng)開展的臨床藥學(xué)工作的核心是A.藥品質(zhì)量B.合理用藥C.藥學(xué)服務(wù)D.病人E.臨床藥師正確答案：B臨床藥學(xué)工作的核心是合理用藥。

26.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，出現(xiàn)以下情況時，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物A.其他級別抗菌藥物治療效果慢時B.其他級別抗菌藥物出現(xiàn)缺藥時C.合并感染的情況下D.重大手術(shù)過程中E.因搶救生命垂危的患者等緊急情況正確答案：E

27.

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.市場已有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的固定處方制劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品E.中藥注射劑正確答案：B醫(yī)療機構(gòu)制劑即本單位臨床需要的而配制的固定處方制劑。

28.

醫(yī)療機構(gòu)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交的藥品質(zhì)量管理年度自查報告中，可以不包括的內(nèi)容是A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況C.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況D.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議E.醫(yī)療機構(gòu)本年度藥品使用品種及數(shù)量正確答案：E

29.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的組成不包括下列哪方面的人員A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)院財務(wù)管理E.醫(yī)療行政管理正確答案：D

30.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A

31.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法錯誤的是A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑正確答案：E“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑的對象可以是醫(yī)療機構(gòu)，也可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

32.

根據(jù)GSP(2012年修訂)，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并進行A.定期跟蹤管理B.專項跟蹤管理C.階段跟蹤管理D.常態(tài)跟蹤管理E.動態(tài)跟蹤管理正確答案：E

33.

中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出A.全部中藥藥味及全部輔料B.全部中藥藥味、全部輔料及用量C.全部中藥藥味及可能引起不良反應(yīng)的輔料D.全部中藥藥味及單位劑量E.全部中藥藥味正確答案：A中藥應(yīng)列全部藥味，注射劑須列全部輔料，故A正確。

34.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是A.藥物研究所的藥品檢驗人員B.藥品檢驗機構(gòu)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構(gòu)的工作人員E.藥品監(jiān)督管理部門公務(wù)員正確答案：ABCDE均為藥品監(jiān)督管理的機構(gòu)或人員，故不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。藥物研究所的藥檢人員則不是。

35.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，在藥品、醫(yī)療器械廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容為A.藥品名稱B.按醫(yī)生處方購買和使用C.藥品規(guī)格D.總有效率E.廣告批準(zhǔn)文號正確答案：D藥品廣告中不得列出表示有效率、治愈率的用語。注意ABE為必須標(biāo)明的內(nèi)容。

36.

無需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳非處方藥通用名稱的C.僅宣傳非處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的E.僅宣傳藥品名稱的正確答案：D無需審查的廣告為非處方藥僅宣傳藥品名稱和處方藥在指定醫(yī)藥專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱。

37.

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的論述，錯誤的是A.所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確B.不得發(fā)布戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息C.發(fā)布的醫(yī)療器械廣告，可不經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)D.取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站可在網(wǎng)站名稱中顯著標(biāo)志出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容E.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號正確答案：C藥品、醫(yī)療器械廣告均需經(jīng)藥監(jiān)部門審批。

38.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，以下屬于正當(dāng)競爭行為的是A.經(jīng)營者為促進銷售，以明示方式給對方折扣B.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品C.利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額為6千元E.經(jīng)營者為促進銷售，賬外暗中給予對方回扣正確答案：A明折明扣為合法銷售行