實驗室設施設備管理程序

實驗室設施設備管理程序1、目的為確保實驗室設施設備的正常運行，提高設施設備使用效率和壽命，制定本程序。適用范圍適用于實驗室所有的設施設備的管理。3、職責3.1設備科負責設備檢定、設備檔案綜合管理，負責組織操作高壓蒸汽滅菌器的人員進行從業(yè)資格培訓。3.2總務科負責對實驗室環(huán)境進行保障。3.3實驗室設備分管人負責儀器設備日常運行與維護。4、程序要求4.1實驗室應配備足夠的安全防護設施設備，以滿足實驗室生物安全和臨床檢測的需要。主要設施設備包括：通風空調(diào)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、門禁管理系統(tǒng)、電力供應與照明設備、洗手洗眼及噴淋裝置、自控系統(tǒng)及生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器等。4.2實驗室配備設施設備的原則：以安全為首要考慮因素，盡量選購生物安全型的設施設備，同時考慮其社會效益和經(jīng)濟效益。包括對實驗室設計、建造的管理和設備采購、使用、維護、檢定等全過程的管理與控制。4.3實驗室應制定設施設備的管理政策和標準操作規(guī)程，包括設施設備的完好性、監(jiān)控指標、巡查計劃、使用前檢查、安全操作、使用期限、授權操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定、定期維護、安全處置、運輸、存放等。使實驗設施設備在使用前、使用中、使用后、移動時，均處于安全可控狀態(tài)。4.4實驗室應制定發(fā)生事故或意外泄露時對設施設備的去污染、清潔和消毒的制度和程序及方案。4.5所有需要維護、維修、報廢或移出實驗室的設施設備應事先進行去污染、清潔和消毒滅菌，同時仍然需要提示相關人員穿戴適當?shù)膫€人防護裝備。4.6要求明確標識設施設備中存在的危險部位。4.7實驗室設施設備在投入使用前應確認其性能處于正常狀態(tài)，并符合實驗室生物安全要求和相關標準，并形成記錄。4.8個人防護設備的管理直接關系到實驗人員的安全，選用防護裝備應關注產(chǎn)品的質(zhì)量、供應商的資質(zhì)、個人防護用品的規(guī)格及個體的適配性。使用前要求進行實用性測試，正確使用防護裝備。。4.9實驗室的設施設備的操作和維護應得到負責人的授權，并嚴格按照規(guī)定的操作規(guī)程使用；應依據(jù)供應商的建議進行維護保養(yǎng)。4.10實驗室設備應在顯眼處張貼設備標簽，統(tǒng)一編號、注明校準或檢定日期、及下次校準或檢定時間、注明設備是否處于正常運行或停止使用狀態(tài)。4.11實驗室不得使用安全性能已經(jīng)顯示缺陷或超出規(guī)定安全限度的設施設備。4.12實驗室應對設備建立技術檔案，檔案資料中應包括以下內(nèi)容：4.12.1設備名稱、型號、價格、統(tǒng)一編號。4.12.2制造商名稱、序列號或其他唯一性標識。4.12.3驗收記錄（驗收日期、狀態(tài)、驗收人等）。4.12.4采購日期和啟用日期。4.12.5制造商提供的操作說明和設備清單。4.12.6使用記錄、年度維護計劃和維護記錄。4.12.7校準或檢定計劃和記錄。4.12.8設備維修記錄。4.12.9維護、維修合同。4.12.10使用壽命年限。4.12.11安全檢查記錄。4.12.12設備使用或保管人姓名等。4.13在實驗室內(nèi)部應為實驗人員提供設施設備的標準操作手冊，供實驗人員使用。標準操作手冊應做到詳實、清楚、齊全、明了。對設施設備的特點、性能、功能、使用條件、使用方法、注意事項、維護要求、環(huán)境條件、警示標志等說明清楚。為了便于使用人員閱讀可根據(jù)體系文件要求制定快速閱讀卡片或上墻文件。4.14實驗人員在使用、維護、檢定或校準設備后，應及時做好相關記錄。實驗室應有專人負責實驗室設備的管理與維護及檔案管理，尤其是生物安全設施設備，其檔案能夠體現(xiàn)對設備安全性能和狀態(tài)的控制，除實驗記錄外，對使用、維護記錄應完整保存，條件具備的可建立電子化實驗室設施設備管理數(shù)據(jù)庫，便于檔案資料的匯總、統(tǒng)計、查詢和分析，并形成報表。5、相關記錄5.1《洗眼器檢查與維護記錄表》(表格編號：SWAQ-CXWJ06-JLB01（6-0））5.2《生物安全柜使用維護