執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題209

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題209配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)A.（江南博哥）化學(xué)藥品價(jià)格B.中藥價(jià)格C.中成藥價(jià)格D.處方藥價(jià)格E.非處方價(jià)格1.

國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的正確答案：D

2.

省級價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的正確答案：E[解析]考查國家基本醫(yī)療保障用藥價(jià)格的制定。根據(jù)《改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見》，國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中處方藥的價(jià)格以及特殊管理藥品的價(jià)格，省級價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥價(jià)格。

A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心3.

負(fù)責(zé)和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品機(jī)構(gòu)是正確答案：A

4.

加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是正確答案：C

5.

受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是正確答案：D

6.

負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是正確答案：B[解析]考查我國藥品技術(shù)監(jiān)督管理部門的職責(zé)。根據(jù)規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品；國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子；國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的職責(zé)是受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查；負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。

A.GUPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP7.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案：D

8.

《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案：C

9.

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案：B

10.

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是正確答案：E[解析]考查藥品各種質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。GSP：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；GCP：《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；GLP：《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》；GAP：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。應(yīng)熟練掌握。

A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.地方政府規(guī)章11.

國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360號)是正確答案：B

12.

全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是正確答案：A

13.

衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是正確答案：D

14.

福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是正確答案：E[解析]考查法律、地方性法規(guī)、行政法規(guī)以及部門規(guī)章的判斷?！吨腥A人民共和國食品安全法》屬于法律，《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，屬于部門規(guī)章，《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》屬于地方政府規(guī)章。

A.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸E.肉蓯蓉15.

禁止采獵的野生藥材物種是正確答案：A

16.

資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案：B

17.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案：A[解析]考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級保護(hù)制度以及各級藥材物種目錄。根據(jù)中藥管理的規(guī)定，一級保護(hù)野生藥材物種指的是瀕臨滅絕狀態(tài)、禁止采獵的野生藥材物種，代表藥材有鹿茸(梅花鹿)；二級保護(hù)野生藥材物種指的是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，代表藥材物種有鹿茸(馬鹿)，應(yīng)注意區(qū)分。

A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量18.

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一般不得超過正確答案：A

19.

麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過正確答案：E

20.

麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過正確答案：C[解析]考查不同劑型的麻醉藥品和精神藥品的處方限量。根據(jù)《處方管理辦法》，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一般不得超過一次用量，麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過7日常用量，其他劑型的不得超過3日常用量。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》21.

從某國進(jìn)口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有正確答案：E

22.

從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有正確答案：B[解析]考查《藥品管理法》對藥品進(jìn)口的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》，進(jìn)口藥品時(shí)，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行；進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格C.常用藥品的價(jià)格D.藥品政府定價(jià)E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本23.

醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其正確答案：C

24.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供正確答案：E[解析]考查《藥品管理法》中藥品價(jià)格的管理規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本，醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照頒發(fā)的規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格。

A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下E.3倍以上7倍以下25.

生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的正確答案：C

26.

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的正確答案：A[解析]考查《藥品管理法》對生產(chǎn)、銷售假劣藥的處罰決定。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的1倍以上3倍以下的罰款；生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款。

A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下E.3倍以上7倍以下27.

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的正確答案：A

28.

出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的正確答案：C[解析]考查《藥品管理法》的有關(guān)處罰決定。根據(jù)《藥品管理法》，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上5倍以下；出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處相當(dāng)于違法所得金額1倍以上3倍以下的罰款。

A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑E.中成藥29.

須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是正確答案：C

30.

銷售前應(yīng)按規(guī)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是正確答案：A

31.

標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是正確答案：B

32.

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是正確答案：A[解析]考查《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，血液制品、疫苗類藥品銷售前應(yīng)按規(guī)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；中藥飲片標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)血液制品，化學(xué)原料藥須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。

A.虛假廣告罪B.銷售劣藥罪C.銷售假藥罪D.生產(chǎn)假藥罪E.非法經(jīng)營罪33.

利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成正確答案：A

34.

買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成正確答案：E

35.

銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，構(gòu)成正確答案：C[解析]考查《藥品管理法實(shí)施條例》和《刑法》規(guī)定的違法行為的刑事責(zé)任。根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》和《中華人民共和國刑法》，利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成虛假廣告罪；買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成非法經(jīng)營罪；銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成銷售假藥罪。

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年36.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于正確答案：E

37.

《麻醉藥品、第一類藥品印鑒卡》有效期是正確答案：C

38.

第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存正確答案：B

39.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存正確答案：C[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限白藥品有效期期滿之日起不少于5年；《麻醉藥品、第一類藥品印鑒卡》有效期為3年；麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

A.曲馬多B.關(guān)沙酮C.胰島素D.麥角新堿E.司可巴比妥40.

屬于麻醉藥品的是正確答案：B

41.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：E

42.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：A[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。根據(jù)目錄，美沙酮列入《麻醉藥品品種目錄》，司可巴比妥列入《第一類精神藥品品種目錄》，曲馬多列入《第二類精神藥品品種目錄》。

A.衛(wèi)生部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.國家基本藥物工作委員會43.

確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是正確答案：E

44.

審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是正確答案：E[解析]考查國家基本藥物工作委員會的職責(zé)。根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)確定國家基本藥物制度框架，確定《國家基本藥物目錄》的遴選和調(diào)整原則、范圍、程序和工作方案，審核《國家基本藥物目錄》。

A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.人工饅頭或栽培的動植物藥材E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品45.

不能納入國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是正確答案：A

46.

應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是正確答案：E[解析]考查不能納入《國家基本藥物目錄》的藥品品種以及應(yīng)當(dāng)從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的藥品品種。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，含有國家瀕危野生動物藥材的藥品，非臨床治療首選的，主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品等不能納入《國家基本藥物目錄》；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品等應(yīng)當(dāng)從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出。

A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量47.

門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：