執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題255

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題255一、配伍選擇題

備選項在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選答（江南博哥）案可重復選用，也可不選用。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回

《藥品召回管理辦法》規(guī)定1.

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為正確答案：B

2.

對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應采取正確答案：C

3.

對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，應采取正確答案：A

A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》4.

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的調(diào)整周期原則上為正確答案：C

5.

非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況向相應衛(wèi)生行政部門報告的周期是正確答案：B

6.

限制使用級抗菌藥物臨床應用情況向相應衛(wèi)生行政部門報告的周期是正確答案：A

7.

特殊使用級臨床應用情況向相應衛(wèi)生行政部門報告的周期是正確答案：A

A.納入國家基本藥物目錄遴選范圍B.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍C.從醫(yī)保藥品目錄中調(diào)出D.從國家基本藥物目錄中調(diào)出E.經(jīng)過單獨論證

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》8.

含有國家瀕危野生動植物藥材的，應正確答案：B

9.

因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的，應正確答案：B

10.

國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的，應正確答案：D

A.大窗口或者柜臺式發(fā)藥B.按日劑量配發(fā)C.單劑量調(diào)劑配發(fā)D.集中調(diào)配供應E.中心擺藥制配發(fā)

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》11.

醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應當實行正確答案：A

12.

醫(yī)療機構(gòu)住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑應當實行正確答案：B

13.

醫(yī)療機構(gòu)對口服制劑藥品應當實行正確答案：C

A.藥品說明書B.藥品內(nèi)標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸包裝的標簽

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》14.

應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是正確答案：B

15.

應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是正確答案：D

16.

適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是正確答案：C

17.

指直接接觸藥品包裝的標簽的是正確答案：B

A.成分B.適應證C.規(guī)格D.用法用量E.注意事項

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》18.

對于處方已列人國家秘密技術(shù)項目的品種，以及獲得中藥一級保護的品種，可不列的是正確答案：A

19.

中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須在該項下列出成分中化學藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項的是正確答案：E

20.

應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分的是正確答案：A

A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，由醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨建賬E.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)管理部門的監(jiān)督檢查21.

外配處方是指正確答案：A

22.

定點零售藥店是指正確答案：B

23.

定點零售藥店外配處方管理工作要實行正確答案：D

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級電信管理機構(gòu)E.省級工商行政管理部門24.

對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是正確答案：A

25.

對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的是正確答案：C

26.

對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告的是正確答案：C

A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)E.獲得賠償權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》27.

藥品零售企業(yè)出售中藥材時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的正確答案：B

28.

藥品零售企業(yè)出售的蟲革價格過高，侵犯了消費者的正確答案：D

A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗E.復驗29.

藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是正確答案：C

30.

檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告正確答案：A

31.

藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是正確答案：A

二、多項選擇題

每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。1.

2011年底，已納入電子監(jiān)管的復方制劑包括A.含可卡因類復方制劑B.含可待因復方口服溶液C.含麻黃堿類復方制劑D.含氫可酮類復方制劑E.含地芬諾酯復方制劑正確答案：BCE

2.

我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量管理規(guī)范包括A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：ABCD

3.

根據(jù)我國中藥管理的有關(guān)規(guī)定，下列說法正確的是A.從國外引種的中藥材，必須經(jīng)國務院審核批準方可銷售B.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材和中藥飲片C.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材應標明產(chǎn)地D.生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，可不經(jīng)有關(guān)部門批準，取得批準文號E.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽正確答案：CDEA從國外引種的中藥材，必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售，而非國務院；B城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材，不得銷售中藥材以外的其他藥品，包括中藥飲片。

4.

下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場經(jīng)批準設(shè)點銷售的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.生物制品E.放射藥品正確答案：ACDE只有非處方藥可在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場經(jīng)批準設(shè)點銷售。

5.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行的藥品管理制度有A.處方藥和非處方藥分類管理制度B.中藥品種保護制度C.藥品儲備制度D.基本醫(yī)療保險制度E.新藥創(chuàng)新制度正確答案：ABC

6.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的A.只要是合格藥品，不影響生產(chǎn)經(jīng)營B.由原發(fā)證部門給予警告C.責令限期補辦變更登記手續(xù)D.逾期不補辦的，宣布其三證無效E.吊銷其三證正確答案：BCD

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法正確的是A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品原料藥C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度D.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃E.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制正確答案：ACDEACDE的管理對象均為麻醉藥品和一類精神藥品。

8.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)，企業(yè)應當對冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行A.使用前驗證B.使用后驗證C.定期驗證D.不定期驗證E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證正確答案：ACE企業(yè)應當對冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證和停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

9.

《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.兒科處方的藥品C.老年科處方的藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.婦科處方的藥品正確答案：CE

10.

執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.藥品金額的準確性E.是否有重復給藥現(xiàn)象正確答案：ABCE

11.

下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有A.因服用藥品引起死亡的B.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的C.導致人體永久的或顯著的傷殘D.因服用藥品導致住院時間延長的E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的正確答案：ABCDE

12.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)，藥品零售企業(yè)中，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是A.藥品發(fā)放B.藥品陳列C.質(zhì)量管理D.處方審核E.收銀正確答案：CD

13.

下列論述符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》的有A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)能購買藥品，也能直接向患者銷售非處方藥E.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品正確答案：ABCE參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

14.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括A.制劑室負責人B.配制地址C.配制范圍D.注冊地址E.有效期限正確答案：ABCED為登記事項。

15.

下列關(guān)于藥品召回的組織實施，說法正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告E.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，經(jīng)驗收后，可重新入庫正確答案：ABCDE召回藥品要及時處理。

16.

藥品的最小包裝標簽必須標注A.適應證B.規(guī)格C.有效期D.產(chǎn)品批號E.藥品通用名稱正確答案：BCDE

17.

申請審查的藥品廣告，應符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》E.《消費者權(quán)益保護法》正確答案：ABCD

18.

篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，應給予以下行政處罰A.責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布B.撤銷該品種藥品廣告批準文號C.1年內(nèi)不受理該品種的廣告申請D.沒收廣告申請人全部藥品E.處以違法所得2～5倍罰款正確答案：ABCD應為沒收全部廣告費用；E應為處罰1～5倍。

19.

執(zhí)業(yè)藥師應進德修業(yè)，珍視聲譽，正確的行為包括A.積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活動B.積極主動接受繼續(xù)教育，不斷完善和擴充專業(yè)知識，以不斷提高執(zhí)業(yè)水平C.不得利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學術(shù)、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽E.執(zhí)業(yè)藥師不得抵制采用有獎銷售、附