執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題383

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題383A型題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。1.

下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的行為，（江南博哥）正確的是A.執(zhí)業(yè)藥師將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》、徽記、胸卡交給其他人使用B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)D.執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開執(zhí)業(yè)場(chǎng)所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所張貼或出示暫停相關(guān)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示正確答案：D

2.

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C.各期臨床試驗(yàn)D.人體生物利用度試驗(yàn)正確答案：B

3.

下列關(guān)于國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格說法正確的是A.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.原來針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷售可不執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店經(jīng)營(yíng)基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價(jià)格銷售正確答案：A

4.

有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說法錯(cuò)誤的是A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)C.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》前，應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)D.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送正確答案：C

5.

有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說法錯(cuò)誤的是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理B.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由地方政府分級(jí)管理C.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督D.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督正確答案：D

6.

公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起A.1個(gè)月內(nèi)提出B.2個(gè)月內(nèi)提出C.3個(gè)月內(nèi)提出D.6個(gè)月內(nèi)提出正確答案：C

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)A.印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志正確答案：A

8.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)處方組成類同的復(fù)方制劑的品種數(shù)應(yīng)限制在A.1～2種B.1～3種C.2種D.2～3種正確答案：A

9.

關(guān)于處方的管理規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是A.處方格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等字句D.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏秸_答案：A

10.

從重處罰行為包括A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的C.未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的正確答案：D

11.

大容量注射劑(≥50mL)的灌封，要求的空氣潔凈度級(jí)別為A.100級(jí)B.1000級(jí)C.10000級(jí)D.100000級(jí)正確答案：A

12.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，下列說法正確的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織B.申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，至少應(yīng)具有5名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)審查批準(zhǔn)D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，不必在其網(wǎng)站主頁(yè)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)正確答案：A

13.

下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，不正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，決定是否予以召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品可自行處理或銷毀，但應(yīng)有詳細(xì)的記錄正確答案：D

14.

當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交A.書面申請(qǐng)B.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D.書面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書正確答案：D

15.

知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款正確答案：C

16.

藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.停產(chǎn)停業(yè)整頓C.沒收違法所得D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件正確答案：D

17.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說法錯(cuò)誤的是A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)正確答案：B

18.

從輕或者減輕行政處罰的情形不包括A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B.受他人脅迫有違法行為的C.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的D.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案：C

19.

依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的A.可以免予行政處罰B.可以免予刑事處罰C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處正確答案：D

20.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯(cuò)誤的是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤?，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)正確答案：D

21.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，以下不屬于第一類精神藥品的是A.三唑侖B.氯胺酮C.馬吲哚D.異戊巴比妥正確答案：D

22.

申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件不包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D.有執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方正確答案：D

23.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案：B

24.

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德C.從事藥品調(diào)劑工作D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作正確答案：C

25.

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括A.死亡或被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.被執(zhí)業(yè)單位開除的正確答案：D

26.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物的條件不包括A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.劑型適宜C.價(jià)格低廉D.能夠保障供應(yīng)正確答案：C

27.

依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買C.所存市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買正確答案：B

28.

以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A.未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱所用字體的四分之一C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫正確答案：D

29.

根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品的功能主治或適應(yīng)證B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)C.藥品的生產(chǎn)日期D.藥品的通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)正確答案：D

30.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)藥品采購(gòu)的說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品的，確認(rèn)為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰正確答案：C

31.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理B.采購(gòu)藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開存放C.中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))正確答案：B

32.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師、護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作D.臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥正確答案：D

33.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件正確答案：D

34.

新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證書有效期為A.4年B.3年C.2年D.1年正確答案：D

35.

大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢驗(yàn)室的面積A.不低于1500平方米B.不低于500平方米C.不低于150平方米D.不低于50平方米正確答案：C

36.

開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作應(yīng)A.15日內(nèi)完成上報(bào)B.12日內(nèi)完成上報(bào)C.10日內(nèi)完成上報(bào)D.7日內(nèi)完成上報(bào)正確答案：A

37.

藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應(yīng)A.保存至超過藥品有效期2年，但不得超過3年B.保存至超過藥品有效期1年C.保存至不超過藥品有效期3年D.保存至超過藥品有效期1年，但不得超過3年正確答案：D

38.

跨地域的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的頒發(fā)單位是A.國(guó)家食品藥品