執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題388

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題388一、B型題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》1.

購進首營品種應(yīng)正確答案：A

2.

對拆零藥品應(yīng)正確答案：B

A.10年、10年B.10年、20年C.10年、14年D.7年、7年根據(jù)《中藥品種保護條例》3.

從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：D

4.

治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：A

5.

對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：A

二、C型題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干個考題。每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。

近日，針對國內(nèi)個別藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用非法手段大量銷售假藥、劣藥而發(fā)生的多起不良反應(yīng)事件，某省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了通知，各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局接到通知后要立即對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)開展專項檢查，重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置是否符合規(guī)定，并規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)記錄是否合格，保證藥品真實流向可查、記錄有效。相關(guān)檢查開展情況分別報送市食品藥品監(jiān)管局。1.

按照規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品常溫庫的溫度為A.2℃～10℃B.2℃～20℃C.0℃～20℃D.0℃～30℃正確答案：D

2.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品冷庫的溫度為A.2℃～10℃B.2℃～20℃C.0℃～20℃D.0℃～30℃正確答案：A

3.

藥品批發(fā)企業(yè)購進記錄應(yīng)保存A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案：D

4.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于2年正確答案：C

近日某市政府就藥品市場價格戰(zhàn)白熱化，以及十分突出的不正當競爭問題召開專題會議，決定把藥品市場秩序列入下一步全市整頓和規(guī)范的重點，開展藥品市場秩序?qū)ｍ椪喂ぷ?。此前，因一家新開業(yè)的藥房高舉“平價”大旗，宣布對其經(jīng)銷的藥品“平均降價40%”等，使得其他藥房紛紛掀起“降價風(fēng)潮”。但在平價低利潤的背后，藥品市場卻遭遇著一股黑色暗流：招標“靠關(guān)系”，大打“回扣牌”，平價風(fēng)潮嚴重擾亂了這個市的藥品市場秩序。5.

下列不屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人注冊商標B.擅自使用知名商品特有的名稱C.擅自使用他人企業(yè)的名稱D.采用送小禮品手段以購銷商品正確答案：D

6.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定，如實入賬的前提下，下列行為被認為是正當?shù)腁.經(jīng)營者采用超過萬元獎金的抽獎式的有獎銷售B.經(jīng)營者給中間人傭金C.經(jīng)營者接受折扣D.經(jīng)營者給對方折扣正確答案：A

7.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，以下屬于商業(yè)賄賂的行為有A.某企業(yè)以明示方式給予對方采購人員折扣，且未如實入賬B.某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售阿膠以明示方式給予對方采購人員現(xiàn)金獎勵，以宣傳費入賬C.某藥品經(jīng)營企業(yè)聲稱季節(jié)性降價銷售魚腥草，給對方讓利15%，未如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬正確答案：D

某醫(yī)院在私自印刷并散發(fā)給來院診治患者的藥品宣傳冊《健康導(dǎo)報》中宣稱：某種藥物是某醫(yī)院的院士、博士、導(dǎo)師、臨床醫(yī)學(xué)專家經(jīng)過幾十年刻苦攻關(guān)研制出的用于XX病最先進、最有效的新藥，同時列舉大量的患者病例。最后，該醫(yī)院作出承諾，對服用該藥物后，疾病沒有痊愈的患者予以半費或免費提供該藥物，同時公布了咨詢熱線、郵購?fù)ㄓ嵉刂?、?lián)系人和醫(yī)院地址等聯(lián)系方式?？梢耘袛?，該醫(yī)院未經(jīng)批準發(fā)布藥品廣告并且夸大藥效，發(fā)布虛假廣告的行為明顯違反了《中華人民共和國藥品管理》。請回答以下問題：8.

以下可以發(fā)布廣告的藥品是A.保健藥品B.精神藥品C.醫(yī)療機構(gòu)配制的試劑D.放射性藥品正確答案：A

9.

依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是A.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出B.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出D.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出正確答案：A

10.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準文號情形不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的B.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》丟失的C.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的正確答案：B

11.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告審查機關(guān)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門正確答案：B

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)廣告說法錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：A

某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。13.

該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當經(jīng)過哪個部門的批準，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C

14.

獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保留幾年備查A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B

15.

在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個行為合法A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案：C

三、X型題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇二個或二個以上的正確答案。1.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品B.具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員C.具有正確的原輔料、包裝材料和標簽D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄正確答案：ABCD

2.

行政處罰的原則包括A.處罰法定原則B.處罰公正、公開的原則C.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則D.處罰與教育相結(jié)合的原則正確答案：ABCD

3.

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定，對可以設(shè)定行政許可的情形，可通過下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設(shè)行政許可A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的C.行業(yè)組織能夠自律管理的D.行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的正確答案：ABCD

4.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ABCD

5.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥的標簽和說明書必須A.附在每個銷售基本單元包裝里B.用語應(yīng)當科學(xué)、易懂C.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：ABCD

6.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.禁止超劑量銷售D.不得向未成年人銷售正確答案：ABCD

7.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度B.執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章C.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊必須接受繼續(xù)教育考核合格D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制正確答案：ABCD

8.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，有關(guān)國家基本藥物目錄中藥品分類說法正確的是A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片B.化學(xué)藥品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類C.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類D.中成藥主要依據(jù)功能分類正確答案：BCD

9.

根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方有效期的敘述正確的是A.處方開具當日有效B.處方開具2日內(nèi)有效C.需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限D(zhuǎn).有效期最長不得超過3天正確答案：ACD

10.

由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的B.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷D.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的正確答案：ABCD

11.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D.知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品正確答案：ABCD

12.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法正確的是A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品正確答案：ABCD

13.

不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是A.地芬諾酯B.布桂嗪C.曲馬朵D.哌甲酯正確答案：ABD

14.

醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行A.集中管理B.公開招標采購C.集中招標采購D.議價采購正確答案：B

15.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.已有國家標準的藥品C.首次在國內(nèi)銷售的藥品D.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案：ACD

16.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑生產(chǎn)的全過程C.原料藥生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序D.制劑生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序正確答案：BC

17.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有A.違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B.買賣《進出口許可證》和進出口原產(chǎn)地證明C.買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號D.未經(jīng)許可經(jīng)營藥品正確答案：BCD

18.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B.服