中醫(yī)院藥劑工作制度

中醫(yī)院藥劑工作制度

藥劑科工作制度

一、依據(jù)《藥品管理法》和調(diào)配技術(shù)常規(guī)，及時(shí)、準(zhǔn)確地調(diào)配本院

處方。

二、樹(shù)立“藥品質(zhì)量第一”的思想，嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配、藥庫(kù)管理、

等各項(xiàng)工作制度。

三、經(jīng)常了解、檢查、監(jiān)督各臨床科室藥品使用及管理情況，注意

抽查分析處方和病例，指導(dǎo)臨床合理用藥。

四、積極宣傳用藥知識(shí)，推薦新藥，收集臨床用藥情況，做好藥品

療效評(píng)價(jià)工作。

五、負(fù)責(zé)全院藥品的預(yù)算、采購(gòu)、供應(yīng)、保管、統(tǒng)計(jì)和報(bào)表等工作。

六、密切配合臨床，積極開(kāi)展藥學(xué)科研工作。

七、藥劑科技術(shù)崗位必須由藥劑士以上人員承擔(dān)，并由藥師以上人

員擔(dān)任負(fù)責(zé)人。

八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；?/p>

有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥

品的工作。

西藥房工作制度

一、調(diào)劑人員憑本院處方或領(lǐng)藥單，調(diào)配發(fā)藥。

二、調(diào)劑人員收方后對(duì)處方內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行審查，無(wú)誤后方可調(diào)配。

處方內(nèi)容如有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與開(kāi)方醫(yī)生聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更

正并重新簽名后，再進(jìn)行調(diào)配。

三、調(diào)配應(yīng)按照技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程進(jìn)行，調(diào)配完畢后，由配方人

在處方上簽名并經(jīng)他人復(fù)核無(wú)誤在處方上簽名后，方可發(fā)藥。

四、發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、用藥方法、用量及注意事項(xiàng)注明，并向

病人交待清楚。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

五、分裝藥品時(shí)，分裝人員應(yīng)詳細(xì)登記、核對(duì)、簽名。

六、調(diào)配毒性、麻醉、精神藥品要按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

七、調(diào)劑室貯藥瓶應(yīng)符合要求，瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文或拉丁文書(shū)寫

清楚，注明藥品名稱、規(guī)格、常用量和極量，并進(jìn)行差錯(cuò)事故登

記。

八、保持室內(nèi)整潔，藥品、物品分類放置有序。

中藥房工作制度

一、調(diào)劑人員應(yīng)憑本院正式處方或領(lǐng)藥單，調(diào)配發(fā)藥。

二、調(diào)劑人員收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行審查，無(wú)誤后方可調(diào)

配。處方內(nèi)容如有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，須經(jīng)開(kāi)方醫(yī)生更正并重新簽名

后，方可調(diào)配，調(diào)劑人員不得擅自更改處方。

三、調(diào)配時(shí)應(yīng)稱量、計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，對(duì)處方中標(biāo)明“先煎”、“后入”、

“包煎”、“僻化“、“沖服”等需特殊處理的藥品，要按特殊處

理，并在發(fā)藥時(shí)對(duì)病人詳細(xì)說(shuō)明。

四、處方調(diào)配完畢，調(diào)劑人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查，無(wú)誤后簽

名，并經(jīng)他人復(fù)核無(wú)誤在處方上簽名后，方可發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)應(yīng)將

用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向病人作詳細(xì)說(shuō)明。

五、對(duì)不合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

六、對(duì)毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜加鎖、專人專賬管理，不得與普

通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì)，每月清查一次，帳物相符。

七、保持室內(nèi)整潔，藥品、藥物放置有序，調(diào)劑用具應(yīng)經(jīng)常擦洗，

研缽、搗藥罐用畢立即擦凈，若調(diào)配毒性藥品后應(yīng)徹底洗凈。。

藥柜藥斗應(yīng)經(jīng)常清理，杜絕串斗、蟲(chóng)蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。

八、由庫(kù)房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，對(duì)偽品、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)或未按

規(guī)定進(jìn)行加工炮制的藥品，不得領(lǐng)進(jìn)裝斗。

九、對(duì)差錯(cuò)事故，應(yīng)及時(shí)登記并匯報(bào)藥劑科主任或院長(zhǎng)處理。重大

差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

處方管理制度

為加強(qiáng)處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合

理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦

法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定如下制度

一、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)

中為患者開(kāi)具的、由藥劑人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用

藥的醫(yī)療文書(shū)，必須認(rèn)真逐項(xiàng)完整填寫，并與病歷記載相一致。

二、處方書(shū)寫及簽字一律用碳素黑色筆書(shū)寫，字跡要清晰，字體要工整，內(nèi)容要

完整。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后方生效.

三、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)癥、

藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

四、處方格式由三部分組成（1）前記：門診/住院號(hào)、年月日、姓名、性別、年

齡、費(fèi)別、臨床診斷、科別或床號(hào)等項(xiàng)目。（2）正文：分列藥品名稱、劑型、

規(guī)格、數(shù)量、用法、用量。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、

袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位；注射劑?/p>

支、瓶為單位。應(yīng)注明含量，飲片以劑或付為單位。（3）后記：醫(yī)師簽名、

調(diào)劑和復(fù)核二人共同簽名，藥品金額填寫齊全等。

五、書(shū)寫藥品名稱、劑型、規(guī)珞、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，年齡必須寫實(shí)足年齡,

嬰幼兒寫日、月齡。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)具處方。

六、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品，開(kāi)具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完

畢，抗菌藥物不超過(guò)兩種。

七、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?，字跡必須清楚，不得涂改，醫(yī)師不得為本

人（或家屬）開(kāi)處方。

八、處方的藥物次序應(yīng)以主藥、輔藥、矯正藥、及賦形藥的次序排列，中藥飲片

處方按君、臣、佐、使的順序排列。

九、青霉素等粉劑藥品皮試必須開(kāi)注射用水，液體量應(yīng)為100毫升速滴；0.9%

氯化鈉不得用NS等代替。

十、藥劑人員要認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫是否清楚、完整、規(guī)范、

并確認(rèn)處方合法性后進(jìn)行調(diào)配。

對(duì)違犯上述處方書(shū)寫、調(diào)配規(guī)定者，按我院《醫(yī)療安全管理辦法》的有關(guān)規(guī)定予

以處罰。

臨床合理用藥制度

一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)政、藥政法規(guī)，全心全意為患者服務(wù)，堅(jiān)持原

則，按照有效、安全、經(jīng)濟(jì)的原則為患者用藥。

二、各級(jí)醫(yī)藥護(hù)人員均有義務(wù)接受藥學(xué)繼續(xù)教育，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物學(xué)

和藥效特點(diǎn)，特別是新藥知識(shí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平及學(xué)術(shù)

水平。

三、醫(yī)師在用藥前應(yīng)盡量明確診斷，并了解患者用藥史、藥品不良

反應(yīng)，避免和減少不合理藥物使用。

四、醫(yī)師制定藥物治療計(jì)劃應(yīng)考慮患者病史、并發(fā)癥、病理生理狀

況、遺傳等因素所致的用藥個(gè)體差異對(duì)藥效的影響，通過(guò)治療藥

物監(jiān)測(cè)等手段，使給藥方案由常規(guī)化、經(jīng)驗(yàn)化轉(zhuǎn)向個(gè)體化、科學(xué)

化，提高用藥水平。

五、嚴(yán)密注意患者用藥后的反應(yīng)，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，特別是合并

用藥所致的不良相互作用，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，要盡快采取正確

有效的救治措施。

六、藥師應(yīng)積極開(kāi)展用藥監(jiān)護(hù)工作。嚴(yán)格新藥審批制度，并認(rèn)真貫

徹執(zhí)行；開(kāi)展好合理用藥咨詢工作，宣傳合理用藥知識(shí)，加強(qiáng)信

息交流，為臨床提供合理用藥參考。經(jīng)常進(jìn)行藥物利用評(píng)價(jià)，特

別是抗生素合理應(yīng)用調(diào)查分析，監(jiān)督合理用藥執(zhí)行情況。

七、發(fā)揮臨床藥師在合理用藥中的作用和地位。臨床藥師應(yīng)堅(jiān)持下

臨床，參與醫(yī)師藥物治療，提供藥物信息，搞好以患者為中心的

藥學(xué)服務(wù)工作。

藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度

一、藥劑科的統(tǒng)計(jì)工作，是保證藥材計(jì)劃供應(yīng)，及時(shí)反映消耗用量和

庫(kù)存情況，做好藥物管理、核算報(bào)銷的一項(xiàng)重要工作，必須固定

專人負(fù)責(zé)，切實(shí)做好統(tǒng)計(jì)工作。

二、藥劑科的各部門應(yīng)根據(jù)需要建立健全各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)制度，并及時(shí)、準(zhǔn)

確地作出符合實(shí)際的統(tǒng)計(jì)報(bào)表，按時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。

三、幾項(xiàng)主要統(tǒng)計(jì)報(bào)表

（一）藥品逐日消耗統(tǒng)計(jì)表。

（二）藥庫(kù)的收付、存月報(bào)表。

（三）藥材盤存明細(xì)表。

（四）藥材盈、虧報(bào)告表。

（五）藥材損耗報(bào)告表。

四、統(tǒng)計(jì)范圍及要求：

（一）根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定的全部中西麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精

神藥品、自費(fèi)藥、進(jìn)口藥及貴重藥（就使用價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值而定）,

按處方逐日統(tǒng)計(jì)消耗，品種自定。

（二）藥材清點(diǎn)：

1、凡作逐日消耗的藥品，必須于月終進(jìn)行徹底盤點(diǎn)，并做出盤點(diǎn)明

細(xì)表，作為統(tǒng)計(jì)月報(bào)依據(jù)

2、其他藥材根據(jù)上級(jí)和有關(guān)部門要求定期盤點(diǎn)。

3、年終盤點(diǎn)、核對(duì)項(xiàng)目，綜合報(bào)告，檢查分析藥材庫(kù)存及儲(chǔ)備定額

情況。

（三）藥材報(bào)表要求；

1、藥庫(kù)收、付，存月報(bào)：根據(jù)上月結(jié)存，本月購(gòu)入和領(lǐng)入藥、本月

消耗與支出、月終盤點(diǎn)四項(xiàng)作出報(bào)表，上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)和財(cái)務(wù)部門，

并按有關(guān)規(guī)定報(bào)核藥材消耗支出。

2、盈虧報(bào)表、損耗報(bào)表應(yīng)每季據(jù)實(shí)綜合上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。上

述報(bào)表均應(yīng)一式三份，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)一份，財(cái)務(wù)部門一份，一份備查。

麻醉藥品、一類精神藥品管理制度

一、麻醉、精神藥品的采購(gòu)必須按照國(guó)家頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥

品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》規(guī)定手續(xù)購(gòu)置。藥劑科負(fù)責(zé)人

應(yīng)對(duì)每次采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。

二、麻醉、精神藥品必須有專人、專賬、專柜、專方、專卡進(jìn)行管

理。出現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查找原因，并報(bào)醫(yī)務(wù)科。管理人員

更換時(shí)，必須在相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及藥劑科負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督下辦理

全部賬卡、報(bào)表、清點(diǎn)實(shí)物等手續(xù)。

三、醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制，定期進(jìn)行

專項(xiàng)檢查。

四、本院開(kāi)具麻醉、精神藥品的醫(yī)師，須經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)考核，能正確、

合理使用麻醉藥品。非臨床醫(yī)師、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生無(wú)麻醉、精神

藥品處方權(quán)。

五、開(kāi)具麻醉藥品必須使用麻醉藥品專用處方。醫(yī)務(wù)人員不得為自

己開(kāi)處方使用麻醉、精神藥品。

六、麻醉、精神藥品處方書(shū)寫規(guī)定:處方除必須符合《醫(yī)院處方管

理制度》的相關(guān)規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行如下規(guī)定:開(kāi)具的麻醉、精神

藥品處方應(yīng)書(shū)寫完整，字跡清晰。處方前記寫明患者姓名、性別、

年齡、身份證號(hào)、病例號(hào)、疾病名稱。住院患者寫明床號(hào)。處方

哪個(gè)正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)

范。處方后記必須有處方醫(yī)師簽全名。醫(yī)師處方簽字須與備案簽

名一致。

七、度冷丁針不宜長(zhǎng)期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。

醫(yī)師不得為持有《麻醉藥品專用卡》的門診患者開(kāi)具度冷丁針。

八、麻醉藥品處方必須由藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配。對(duì)書(shū)寫不清、缺項(xiàng)或

有疑問(wèn)的處方藥劑人員不得調(diào)配。藥劑科實(shí)行雙人核對(duì)簽字制

度，每日按處方實(shí)際消耗。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存

三年備查。

九、藥劑科收回的麻醉、精神藥品注射劑空安甑、廢貼包裝應(yīng)由專

人負(fù)責(zé)登記，監(jiān)督銷毀，并做好記錄。

十、嚴(yán)禁非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉、精神藥品，藥劑科有

責(zé)任對(duì)各科室的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進(jìn)行督促檢查,

發(fā)現(xiàn)使用不當(dāng)，要采取措施及時(shí)糾正，防止濫用。如發(fā)現(xiàn)成癮者,

及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科。

十一、對(duì)于過(guò)期、失效或破損的麻醉、精神藥品，藥劑科每年組

織報(bào)損一次，并登記造冊(cè)經(jīng)院長(zhǎng)審查，報(bào)行政主管部門批準(zhǔn)并監(jiān)

督銷毀。

十二、凡違反本規(guī)定和《麻醉藥品管理辦法》及《精神藥品管理

辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)規(guī)定處罰。

合理使用抗生素制度

一、嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)癥、禁忌癥，以及藥物的配伍禁忌，根據(jù)

藥物敏感實(shí)驗(yàn)，選擇毒劇作用小的抗生素。

二、嚴(yán)格掌握與控制預(yù)防性抗生素的使用，在使用過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)

測(cè)其耐藥性的變化。

三、盡量減少抗生素使用不當(dāng)和對(duì)其的依賴性。

四、已確定為病毒性疾病或疑為病毒性疾病的不使用抗生素。

五、發(fā)熱原因不明者，在弄清病原學(xué)診斷前，不用抗生素，以免影響

臨床典型癥狀的出現(xiàn)和病原體的檢出。對(duì)于病情特別嚴(yán)重的細(xì)菌

感染患者，在抽血送培養(yǎng)后，可試選抗生素，待細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果出

來(lái)，在按藥敏指導(dǎo)用藥。

六、盡量避免皮膚、黏膜等局部應(yīng)用抗生素?？咕幬锏木植繎?yīng)用，

易造成菌株的產(chǎn)生，引起皮膚的過(guò)敏反應(yīng)，尤以青霉素類、頭狗

菌素類、氨基糖貳類等不宜使用。必要時(shí)，可用新霉素、桿菌肽、

磺胺喀咤銀等。

七、聯(lián)合使用抗菌素，必須有嚴(yán)格的指征。聯(lián)合使用抗生素，應(yīng)能達(dá)

到協(xié)同或相加的作用，并達(dá)到減少藥量、減少毒副作用，防止或

延緩賴藥菌株產(chǎn)生的目的。不可無(wú)根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，特別是

起無(wú)關(guān)作用和抗拮作用的。

八、選用抗生素要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。應(yīng)根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選用

毒副作用小的抗生素。

九、使用抗生素應(yīng)注意配伍禁忌及合理給藥。靜脈滴注時(shí)，抗生素之

間，抗生素和激素，維生素及血管活性藥物之間，均可發(fā)生配伍

禁忌或相互作用。

十、藥劑科應(yīng)定期統(tǒng)計(jì)各科抗生素消耗量及使用類型。按規(guī)定對(duì)某些

抗生素實(shí)行限制性使用，并根據(jù)本院常見(jiàn)病原菌的耐藥譜，調(diào)整

用藥，以保證抗生素的活力和減少耐藥菌株的產(chǎn)生。

十一、嚴(yán)格控制抗生素的預(yù)防使用。禁止無(wú)針對(duì)性地、以廣譜抗生素

作為預(yù)防感染的手段。

抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度

一、抗菌藥物用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體等感染性疾病，非

上述感染原則上不用抗菌藥物.

二、嚴(yán)格控制皮膚、粘膜局部應(yīng)用抗感染藥物，減少細(xì)菌耐藥性的

產(chǎn)生。

三、在給予抗感染藥物治療前，均應(yīng)對(duì)該患者肝、腎功能進(jìn)行評(píng)估,

根據(jù)肝、腎功能情況相應(yīng)調(diào)整抗感染藥物的給藥方案。

四、抗感染藥物品種不宜頻繁更換，一般應(yīng)觀察72小時(shí)，重癥一

般觀察48小時(shí)后，再進(jìn)行必要的藥物治療品種與方案的調(diào)整。

五、抗感染藥物的用藥療程，一般感染疾病在癥狀體征消失后，可

考慮在72小時(shí)內(nèi)停用，特殊感染按特定療程執(zhí)行。

六、提倡選用口服給藥途徑。病情允許時(shí)，抗感染藥物應(yīng)該有靜脈

給藥轉(zhuǎn)換為口服給藥。

七、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的指征和原則，減少耐藥菌的產(chǎn)生。以期達(dá)

到協(xié)同抗菌效果。在應(yīng)用抗感染藥物治療時(shí)，應(yīng)注意與同時(shí)使用

的其他藥物之間的相互作用。

八、對(duì)接受抗感染藥物治療的患者，均應(yīng)密切觀察藥物療效、毒副

作用，并應(yīng)采取必要的預(yù)防措施。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗感染藥物的

患者，更應(yīng)重視細(xì)菌動(dòng)態(tài)變化和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，防止菌群失調(diào)和

細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。

九、加強(qiáng)抗感染藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處

置，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

十、對(duì)病情復(fù)雜難治性感染的患者使用抗感染藥物，要組織有關(guān)人

員進(jìn)行重點(diǎn)會(huì)診討論，提高治療效果。

新藥引進(jìn)管理辦法

一、新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥

途徑、劑型、規(guī)格、品牌，或因各種不良事件停用一年以上的藥

品亦按新藥管理。

二、新藥引進(jìn)必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)，并得到批準(zhǔn)。

三、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)下列因素的變化情況，經(jīng)過(guò)縝密調(diào)

查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項(xiàng)因素，慎重提出新藥的引進(jìn)申請(qǐng)。

a)相關(guān)政策法規(guī)的變化。

b)醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢(shì)。

c)醫(yī)院在用藥品情況。

d)藥品市場(chǎng)變動(dòng)狀況

四、藥劑科在受理申請(qǐng)后，應(yīng)收集該新藥的資料，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)

行形式審查。形式審查的內(nèi)容包括:是否合法藥品；是否新藥；

生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全，是否合法經(jīng)營(yíng)；藥品的藥學(xué)、

藥理、毒理、臨床、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有

明確結(jié)論；《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證情況調(diào)查表》、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、

法定檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等質(zhì)量文件是否齊全有效；有否樣品包裝、標(biāo)簽、

說(shuō)明書(shū)實(shí)樣；所屬費(fèi)別及報(bào)價(jià)情況等。

五、經(jīng)形式審查合格的申請(qǐng)，連同全部資料移交藥事委員會(huì)進(jìn)行審

查。主要審查其安全性和臨床應(yīng)用的必要性。審查內(nèi)容包括:藥

品的質(zhì)量和安全性；其藥理作用方式是否符合廣泛認(rèn)可的醫(yī)學(xué)觀

點(diǎn)；是否可以為現(xiàn)有醫(yī)療、檢查等提供新的方法和手段，這種改

變是否安全并可以得到法規(guī)或行政機(jī)關(guān)的認(rèn)可；經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；依

從性評(píng)價(jià)；與在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢(shì)，或有否替換的必

要性；預(yù)期的使用情況。

六、經(jīng)審查的申請(qǐng)交藥劑科主任簽署意見(jiàn)，需進(jìn)行臨床驗(yàn)證的，按

有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

七、藥事管理委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議，對(duì)新藥申請(qǐng)進(jìn)行逐品種審議，并以

無(wú)記名投票方式對(duì)每個(gè)品種是否采用進(jìn)行表決。表決憑證應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)

封存，會(huì)后由醫(yī)務(wù)科指定的工作人員在監(jiān)督下開(kāi)封、統(tǒng)計(jì)，匯總

填《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)新藥審批的意見(jiàn)表》報(bào)院長(zhǎng)簽字認(rèn)可。

八、經(jīng)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)采用的新藥由藥劑科按有關(guān)規(guī)定組織采

購(gòu)。

九、管理委員會(huì)否決的藥品，半年內(nèi)不再接受該品種的申請(qǐng)。

十、因特殊原因須臨時(shí)或緊急采購(gòu)的新藥，可以按照采購(gòu)藥品的有

關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。

藥品使用情況評(píng)價(jià)制度

每年度對(duì)本院藥品使用情況從經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物治療學(xué)、合理用藥

等不同角度進(jìn)行調(diào)查、分析。

二、對(duì)調(diào)查分析結(jié)果作出客觀的評(píng)價(jià)，指導(dǎo)臨床藥物治療和合理用

藥，防止藥物濫用，為藥事委員會(huì)遴選、淘汰藥品品種提供參考

意見(jiàn)。

三、對(duì)門診藥品的使用情況進(jìn)行定期的調(diào)查與分析。重點(diǎn)調(diào)查、分

析以下項(xiàng)目：

a)每張門診處方平均用藥品種數(shù)。

b)每張門診處方平均用藥金額。

c)門診處方中有注射劑處方的比例。

d)門診用藥金額前30位的藥品和藥品類別排序情況。

四、對(duì)住院患者的用藥情況進(jìn)行定期的調(diào)查與分析。重點(diǎn)調(diào)查、分

析以下項(xiàng)目：

1.住院患者使用抗菌藥物的比例。

2.平均抗菌藥物治療療程。

3.病房用藥金額前30位的藥品和藥品類別的排序情況。

五、藥劑科根據(jù)藥品使用情況的調(diào)查分析結(jié)果與醫(yī)務(wù)科聯(lián)合定期

或不定期為臨床醫(yī)師發(fā)布合理使用抗菌藥物的信息。

處方權(quán)限規(guī)定

一、本院經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師到醫(yī)務(wù)科備案，填寫《醫(yī)院醫(yī)師處方權(quán)

登記表》，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，即具有獨(dú)立處方權(quán)?！夺t(yī)

院醫(yī)師處方權(quán)登記表》交醫(yī)務(wù)科、藥劑科存檔備查。

二、實(shí)習(xí)醫(yī)師無(wú)處方權(quán)，所開(kāi)處方需經(jīng)本院所在科室有處方權(quán)醫(yī)師

審查簽字后有效。

三、開(kāi)具有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的處方須嚴(yán)格遵

守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

四、處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥劑科留樣的式樣相一致，不得

任意改動(dòng)，需改動(dòng)時(shí)應(yīng)重新登記留樣備案。

五、開(kāi)具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名，藥劑人員憑備案簽名接

受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。

六、處方的有效期:門診處方、急診處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下

需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期和原因，但有效

期最長(zhǎng)不得超過(guò)二天。

七、處方應(yīng)按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。

八、醫(yī)師不得為自己開(kāi)處方。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度

一、在本院區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE)應(yīng)逐級(jí)、及

時(shí)報(bào)告。病房醫(yī)師、護(hù)士、技師發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE

需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科主任，各科室調(diào)查分析和初步評(píng)價(jià)

ADR/ADE后，立即填寫《藥品群體反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生

群體不良反應(yīng)/事件需填寫《醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及

時(shí)上報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科。

二、門診醫(yī)師、護(hù)士、技師在接診時(shí)可能遇到與用藥有關(guān)的ADR,

要根據(jù)患者情況準(zhǔn)確、客觀的填寫《藥品群體反應(yīng)/事件報(bào)告表》,

并對(duì)患者及時(shí)診治處理。

三、藥劑科在工作或與患者接觸時(shí)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)藥品不良

反應(yīng)，可直接與醫(yī)務(wù)科聯(lián)系，并進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、初步評(píng)

價(jià)后，填寫《醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上報(bào)ADR監(jiān)

測(cè)中心。

四、責(zé)任報(bào)告人為本院醫(yī)師、技師、護(hù)士及藥師。

五、報(bào)告時(shí)限

一般不良反應(yīng)每季度集中向市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。新的或嚴(yán)重的

藥品不良反應(yīng)于發(fā)生之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

六、一般藥品不良反應(yīng)發(fā)生后，根據(jù)《醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理

實(shí)施細(xì)則》中不良反應(yīng)報(bào)告程序處理。

七、藥劑科及時(shí)與臨床醫(yī)師聯(lián)系，搜集相關(guān)文獻(xiàn)資料，協(xié)助臨床制

定治療方案。對(duì)臨床已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品或藥品監(jiān)督

管理局發(fā)出的“藥物”緊急封存或召回的通知，藥劑科要根據(jù)藥

品召回制度，采取相應(yīng)措施緊急封存或召回有關(guān)藥物。

八、藥品不良反應(yīng)處理結(jié)束后，對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理情況進(jìn)行評(píng)

估，評(píng)估內(nèi)容主要包括事件概況、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理情況、患者救治

情況、所采取的效果評(píng)價(jià)、存在的問(wèn)題和取得的經(jīng)驗(yàn)等。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度

一、在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE（藥品不良反應(yīng)/事件）應(yīng)逐級(jí)、定

期報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)

之日起五日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

二、醫(yī)師護(hù)士、技師發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄,

及時(shí)報(bào)告，各科室ADR信息員調(diào)查、初步評(píng)價(jià)后，立即填寫《藥

品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫

《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)中心，

并對(duì)患者及時(shí)診治處理。

三、醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)中心對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、

處理。

四、對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群體造成嚴(yán)重后果的ADR,應(yīng)迅速上報(bào)

討論、調(diào)查、核實(shí)后，作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，書(shū)面上報(bào)市ADR監(jiān)測(cè)

中心。

五、為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原

貝IJ,及時(shí)將可疑不良反應(yīng)上報(bào)。醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行篩選、

歸類后，按要求上報(bào)有關(guān)部門。

六、院內(nèi)報(bào)告流程：醫(yī)師、護(hù)士、藥師、患者一各科室信息員一醫(yī)

院ADR監(jiān)測(cè)中心一醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。

抗感染藥物使用制度

一、抗菌藥物用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體等感染性疾病，非

上述感染原則上不用抗菌藥物。

二、嚴(yán)格控制皮膚、黏膜局部應(yīng)用抗感染藥物,減少細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)

生。

三、在給予抗感染藥物治療前，均應(yīng)對(duì)該患者肝、腎功能進(jìn)行評(píng)估,

根據(jù)肝、腎功能情況相應(yīng)調(diào)整抗感染藥物的給藥方案。

四、抗感染藥物品種不宜頻繁更換，一般應(yīng)觀察72小時(shí)，重癥一般

觀察48小時(shí)后，再進(jìn)行必要的藥物品種與方案調(diào)整。

五、抗感染藥物的用藥過(guò)程，一般感染疾病在癥狀體征消失后，可

考慮在72h內(nèi)停用，特殊感染按特定療程執(zhí)行。

六、提倡選用口服給藥途徑。病情允許時(shí)，抗感染藥物應(yīng)該由靜脈

給藥轉(zhuǎn)換口服給藥。

七、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的指征和原則，減少耐藥菌的產(chǎn)生，以期達(dá)

到協(xié)同抗菌效果。

八、在應(yīng)用抗感染藥物治療時(shí)，應(yīng)注意與同時(shí)使用的其他藥物之間

的相互作用。

九、對(duì)接受抗感染藥物治療的患者，均應(yīng)密切觀察藥物療效、毒副

作用，并應(yīng)采取必要的預(yù)防措施。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗感染藥物患

者，更應(yīng)重視細(xì)菌動(dòng)態(tài)變化和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，防止菌群失調(diào)和細(xì)

菌耐藥性的產(chǎn)生。

十、加強(qiáng)抗感染藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處置,

認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

ADR監(jiān)測(cè)工作獎(jiǎng)勵(lì)辦法

為了推動(dòng)我院ADR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，提高ADR報(bào)告的質(zhì)量和

數(shù)量，調(diào)動(dòng)全院各部門和全體人員參與ADR報(bào)告的積極性，真正落

實(shí)《藥品管理法》和ADR報(bào)告制度，特制定本辦法。

一、各科室或醫(yī)務(wù)人員向本院監(jiān)測(cè)中心提供ADR報(bào)表一經(jīng)審核采

納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。

二、如提供有價(jià)值的ADR報(bào)告（包括提供嚴(yán)重、罕見(jiàn)的ADR報(bào)

告或藥品說(shuō)明書(shū)上未收載的新的不良反應(yīng)的報(bào)告），予以特別獎(jiǎng)

勵(lì)。

三、對(duì)成績(jī)突出的科室和個(gè)人進(jìn)行院內(nèi)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，每年度評(píng)選

ADR監(jiān)測(cè)先進(jìn)科室和個(gè)人。

ADR監(jiān)測(cè)處罰制度

為了保證我院ADR監(jiān)測(cè)工作的正常開(kāi)展，規(guī)范我院藥品不良反

應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，保證臨床用藥安全，對(duì)在ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作中有以

下行為之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以處罰。

一、無(wú)兼職人員負(fù)責(zé)科室和病房ADR工作的，予以責(zé)令改正。

二、未按要求報(bào)告ADR,予以責(zé)令改正，給予100元經(jīng)濟(jì)處罰。

三、發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)的，給予500元經(jīng)濟(jì)處罰。

四、隱瞞ADR資料者給予1000元經(jīng)濟(jì)處罰。

五、ADR監(jiān)測(cè)中心及其工作人員ADR,管理工作中違反規(guī)定、延誤

不良反映報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生

并造成嚴(yán)重后果的給予。

抗感染藥物分線管理制度

一、第一線藥物：療效肯定、副作用小、價(jià)格較低、貨源充足的抗感

染藥物，依臨床需要使用，可由住院醫(yī)師決定。

二、第二線藥物：療效好、但毒副作用相對(duì)較大或價(jià)格比較昂貴的藥

物，應(yīng)控制使用，由主治級(jí)以上醫(yī)師決定。

三、第三線藥物：療效好、價(jià)格昂貴或進(jìn)期研制出的保留抗感染藥物,

應(yīng)嚴(yán)格控制使用，由副主任級(jí)以上醫(yī)師批準(zhǔn)。

分類一線抗感染藥物二線抗感染藥物三線抗感染藥物

青霉素類青霉素、氨芾西林、阿莫西林/雙氯西譽(yù)卡西林/克拉維酸

苯哇西林、氯嗖林、氨芾西林/鉀

西林、哌拉西氯哇西林、哌拉

林、口服阿莫西西林/他哇巴

林-克拉維酸坦、注射用阿莫

鉀、口服氨節(jié)西西林-克拉維酸

林-舒巴坦鈉、鉀、注射用氨苦

阿莫西林、節(jié)星西林-舒巴坦

青霉素、普魯卡鈉、阿莫西林/

因青霉素舒巴坦

頭抱菌素類頭丸氨芾