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文檔簡介
(最新)中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試
試題在線測試
1.2013年12月,全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第
十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批
準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)
督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理
部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()。
A.不溯及既往原則
B.全面審查原則
C.法律條文到達(dá)時間的原則
D.行政許可法定原則
【答案】:D
.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯誤的有()
2o
A.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告
B.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸椽酸西地那非片的廣告
C.乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥漠化鈉片,稱“6個月臨
床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
D.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告
【答案】:A|B|C
【解析】:
BC兩項,復(fù)方苯巴比妥澳化鈉片、枸椽酸西地那非片均為處方藥,
不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的
廣告宣傳。A項,丙所要發(fā)布廣告的藥品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,屬于不得
發(fā)布廣告的藥品。不得發(fā)布廣告的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療
用毒性藥品、放射性藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,軍隊特需藥品,國
家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,
批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。D項,六味地黃丸為非處方乙類藥
品,可以再電視臺發(fā)布廣告。
3.關(guān)于中成藥不合理用藥主要表現(xiàn)形式的說法,正確的有()。
A.藥證不符
B,給藥途徑不當(dāng)
C.給藥劑量失準(zhǔn)
D.療程長短失宜
E.服藥時間不當(dāng)
【答案】:A|B|C|D|E
【解析】:
臨床上經(jīng)常出現(xiàn)不合理用藥的案例,主要有:①辨析病證不準(zhǔn)確,用
藥指征不明確;②給藥劑量失準(zhǔn),用量過大或過?。虎郫煶涕L短失宜,
用藥時間過長或過短;④給藥途徑不適,未選擇最佳給藥途徑;⑤服
用時間不當(dāng),不利于藥物的藥效發(fā)揮;⑥違反用藥禁忌,有悖于明令
規(guī)定的配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥時的飲食禁忌及證候禁忌;⑦同類
重復(fù)使用,因?qū)λ幬锏男阅懿皇?,或單純追求?jīng)濟(jì)效益,導(dǎo)致同類藥
重復(fù)使用;⑧亂用貴重藥品,因盲目自行購用,或追求經(jīng)濟(jì)效益,導(dǎo)
致濫用貴重藥品。
4.(共用備選答案)
A.陰損及陽
B.陽損及陰
C.陰陽亡失
D.陽盛格陰
E.陰盛格陽
⑴陰寒之邪壅盛于內(nèi),逼迫陽氣于外的病理狀態(tài)是()。
【答案】:E
【解析】:
陰盛格陽是指陰寒之邪壅盛于內(nèi),逼迫陽氣浮越于外,使陰陽之氣不
相順接且相互格拒的一種病理狀態(tài)。
(2)邪熱過盛伏陽于里,不能透達(dá)于外的病理狀態(tài)是()o
【答案】:D
【解析】:
陽盛格陰是指邪熱過盛,深伏于里,陽氣被遏,郁閉于內(nèi),不能外透
布達(dá)于肢體,從而形成陰陽格拒、排斥,而格陰于外的一種病理狀態(tài)。
⑶在陽虛的基礎(chǔ)上,繼而導(dǎo)致陰虛的病理狀態(tài)是()0
【答案】:B
5.下列藥品信息中,執(zhí)業(yè)藥師在向醫(yī)師提供新藥咨詢時不必提供的是
()。
A.組方成分
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.功效主治
D.用法用量
E.不良反應(yīng)
【答案】:B
【解析】:
執(zhí)業(yè)藥師向醫(yī)師提供新藥咨詢時須提供的信息包括:①中藥及中成藥
的功能主治、組方配伍、中毒鑒別與解救;②新藥動態(tài),藥物臨床評
價;③藥物相互作用;④妊娠及哺乳期婦女禁用藥品,肝腎功能不全
者禁用藥品;⑤藥品不良反應(yīng)。
6.血糖低于正常值,其臨床意義可能是()o
A.妊娠嘔吐
B.甲狀腺功能減退
C.情緒緊張
D.腺垂體功能亢進(jìn)
E.嗜銘細(xì)胞瘤
【答案】:B
【解析】:
生理性或暫時性低血糖見于運動后、饑餓時或妊娠、哺乳期等。病理
性低血糖見于:①胰島素分泌過多:胰島6細(xì)胞瘤;②降糖藥過量:
使用口服降糖藥或胰島素;③升高血糖激素分泌減少:甲狀腺功能減
退癥、垂體功能減退等;④肝糖原儲存不足:肝炎、肝壞死、肝癌等;
⑤其他:特發(fā)性低血糖、服用水楊酸等藥物。
7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥
品的是()o
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
【答案】:D
【解析】:
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理
機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,用法和用量的物質(zhì)。
8.(共用備選答案)
A.食少腹脹,便酒浮腫
B.食少腹脹,內(nèi)臟下垂
C.食少腹脹,遇怒加劇
D.食少倦怠,便血崩漏
E.食少腹脹,舌苔黃膩
⑴脾不統(tǒng)血,常見的癥狀是()。
【答案】:D
【解析】:
脾不統(tǒng)血的臨床表現(xiàn)為:①面色蒼白或萎黃;②飲食減少,倦怠無力,
氣短;③肌蚓,便血以及婦女月經(jīng)過多,或崩漏;④舌質(zhì)淡,脈細(xì)弱。
其辨證要點為在脾氣虛的基礎(chǔ)上又見出血。
⑵脾胃濕熱,常見的癥狀是()o
【答案】:E
【解析】:
脾胃濕熱的臨床表現(xiàn)為:①面目皮膚發(fā)黃,鮮明如橘色;②月完腹脹滿,
不思飲食,厭惡油膩,惡心嘔吐;③體倦身重,發(fā)熱,口苦,尿少而
黃;④舌苔黃膩,脈濡數(shù)。其辨證要點為脾的運化功能障礙和濕熱內(nèi)
阻的癥狀。
⑶脾虛氣陷,常見的癥狀是()。
【答案】:B
【解析】:
脾虛下陷的臨床表現(xiàn)為:①子宮脫垂,脫肛,胃下垂;②慢性腹瀉,
食納減少,食后作脹,少腹下墜;③體倦少氣,氣短懶言,面色萎黃;
④舌淡苔白,脈虛。其辨證要點為脾氣虛和內(nèi)臟下垂。
⑷脾不健運,常見的癥狀是()。
【答案】:A
【解析】:
脾不健運的臨床表現(xiàn)為:①食納減少,食后作脹;②肢體浮腫,小便
不利;③大便澹瀉,時息時發(fā);④身倦無力,氣短懶言,面色萎黃;
⑤舌質(zhì)淡嫩,苔白,脈緩弱。其辨證要點為運化功能減退和氣虛證共
見。
9.(共用題干)
某男,56歲。小便點滴而下,量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,口苦
口黏,渴不欲飲,大便不暢。舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。
⑴中醫(yī)診斷是()o
A.痹癥
B.虛勞
C.淋證
D.癮閉
E.郁證
【答案】:D
【解析】:
瘴閉是以小便量少,點滴而出,甚則閉塞不通為主癥的一種疾患。
⑵中醫(yī)辨證是()o
A.腎陽衰憊
B.膀胱濕熱
C.腎陰虧虛
D.脾胃氣虛
E.肝氣郁結(jié)
【答案】:B
【解析】:
膀胱濕熱證的癥狀為小便點滴不通,或量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,
口苦口黏,或口渴不欲飲,或大便不暢,舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈數(shù)。
⑶治療宜選用的方劑是()。
A.八正散
B.代抵當(dāng)丸
C.濟(jì)生腎氣丸
D,參苓白術(shù)散
E.逍遙散
【答案】:A
【解析】:
癮閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,治療所選用的方劑為
八正散(滑石、木通、車前子、蔚蓄、瞿麥、知母、黃柏、桅子、大
黃)加減。
⑷治療應(yīng)選用的中成藥是()o
A.三金片
B.歸脾丸
C.逍遙丸
D.右歸丸
E.丹丹片
【答案】:A
【解析】:
癮閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,可選用的中成藥有三
金片、復(fù)方金錢草顆粒、熱淋清顆粒。
10.需要藥學(xué)服務(wù)特別關(guān)注的有()。
A.孕婦
B.普通感冒
C.兒童
D.老人
E.哺乳期的婦女
【答案】:A|C|D|E
【解析】:
藥學(xué)服務(wù)需特別關(guān)注的人群有特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體
質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者等。
11.極易霉變的環(huán)境是()o
A.溫度20?35℃、濕度75%以上
B.溫度20?35℃、濕度75%以下
C.溫度10?20℃、濕度70%以上
D.溫度10?20℃、濕度70%以下
E.溫度10?20℃、濕度60%以上
【答案】:A
【解析】:
一般室溫20?35℃、濕度75%以上時,霉菌極易萌發(fā)為菌絲而發(fā)育
滋長。易發(fā)生霉變的飲片有淡豆豉、瓜簍、肉獲蓉等。
12.含罌粟殼不宜久服的中成藥是()。
A.川貝止咳露
B.強(qiáng)力枇杷露
C.蛇膽陳皮膠囊
D.止咳橘紅丸
E.二母寧嗽丸
【答案】:B
【解析】:
強(qiáng)力枇杷露是內(nèi)科用藥,具有養(yǎng)陰斂肺,止咳祛痰的功效,其組成為
枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦等。
13.(共用備選答案)
A.意識不清,突然轉(zhuǎn)佳
B.心煩不寧,呼號罵鬧
C.表情淡漠,哭笑無常
D.意識模糊,目光呆滯
E.昏不知人,四肢抽動
⑴患者,女,20歲。平素情志抑郁,因失戀而致神志異常,診斷為
癲病,臨床表現(xiàn)可見()。
【答案】:C
(2)患者,女,37歲。平素性情急躁,因暴怒而致神志異常,診斷為
狂病,臨床表現(xiàn)可見()。
【答案】:B
⑶患者,女,31歲。患癲癇病多年。發(fā)作時突然出現(xiàn)神志異常,臨
床表現(xiàn)可見()o
【答案】:E
【解析】:
癲證以精神抑郁,表情淡漠,沉默癡呆,語無倫次,靜而少動,或靜
而多喜為特征,多由痰氣郁結(jié),蒙蔽心竅所致。狂證以精神亢奮,狂
躁剛暴,喧擾不寧,毀物打罵,動而多怒為特征,多由痰火壅盛,迷
亂心竅所致。癇病以突然意識喪失,甚則仆倒,不省人事,兩目上視,
口吐涎沫,強(qiáng)直抽搐,或口中怪叫,移時蘇醒,醒后一如常人為主要
臨床表現(xiàn)。
14.易引起肝損傷的中藥有()。
A.艾葉
B.萊瓶子
C.川楝子
D.黃藥子
E.牛勞子
【答案】:A|C|D
【解析】:
川楝子、黃藥子、艾葉、苦楝子等中藥含有菇類與內(nèi)酯類成分,易引
起肝臟損傷。
15.(共用備選答案)
A.肝陽化風(fēng)
B.血虛生風(fēng)
C.熱極生風(fēng)
D.陰虛風(fēng)動
E.血燥生風(fēng)
⑴患者,男,73歲。平素頭昏腦脹,午后戳紅,口渴咽干,因操勞
過度,突然發(fā)病,肢麻震顫,舌體歪斜,來院急診。中醫(yī)辨證為()o
【答案】:A
(2)患兒,5歲。咽部紅腫疼痛3日,體溫39.9°C,突然肢體抽搐,
兩眼上翻,來院急診。中醫(yī)辨證為()o
【答案】:c
⑶患者,女,30歲。分娩后頭暈?zāi)垦?,視物模糊,肌肉動,手?/p>
拘急,面色無華,舌淡少苔,中醫(yī)辯證為()o
【答案】:B
【解析】:
肝風(fēng)內(nèi)動證可分為以下三類:①肝陽化風(fēng),臨床表現(xiàn)常見眩暈欲仆,
頭脹頭痛,肢麻或震顫,舌體歪斜,舌紅脈弦.甚則猝然昏倒,舌強(qiáng),
語言不利,或半身不遂。一般根據(jù)患者平素具有肝陽上亢的現(xiàn)象結(jié)合
突然出現(xiàn)肝風(fēng)內(nèi)動的癥狀為辨證要點。②熱極生風(fēng),臨床表現(xiàn)常見高
熱,肢體抽搐,項強(qiáng),兩眼上翻,甚則角弓反張,神志昏迷,舌紅脈
弦數(shù)。多以高熱與肝風(fēng)共見為辨證要點。③血虛生風(fēng),臨床表現(xiàn)常見
頭目眩暈,視物模糊,面色萎黃,肢體麻木或震顫,手足拘急,肌肉
動,脈弦細(xì),舌淡少苔。血虛筋脈失養(yǎng)所表現(xiàn)的動風(fēng),一般有筋脈、
爪甲、兩目、肌膚等失于濡養(yǎng)的癥狀,以及全身血虛為辨證要點。
16.(共用備選答案)
A.桑菊飲
B.百合固金湯
C.桑杏湯
D.清金化痰湯
E.銀翹散
⑴患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,
脈細(xì)數(shù)。辨證為燥邪傷肺;治宜選用的方劑是()o
【答案】:C
【解析】:
患者辨證屬燥邪傷肺\治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。
(2)患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,
潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細(xì)數(shù),辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是
()o
【答案】:B
【解析】:
患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。
⑶患者,男,31歲??人詺獯郑┨叼こ?,咽痛,口微渴、舌邊尖
紅苔薄黃,脈浮數(shù)。辨證為風(fēng)熱犯肺,治宜選用的方劑是()。
【答案】:A
【解析】:
患者為風(fēng)熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。
17.(共用備選答案)
A.大蒜
B.冰片
C.黑豆
D.花椒
E.草澄茄
⑴宜于蛤蛇對抗貯存的是()o
【答案】:D
⑵宜于土鱉蟲對抗貯存的是()。
【答案】:A
【解析】:
對抗貯存法又稱異性對抗驅(qū)蟲養(yǎng)護(hù),是采用兩種或兩種以上藥物同
貯,相互克制而起到防止蟲蛀、霉變作用的養(yǎng)護(hù)方法。其主要包括:
①牡丹皮與澤瀉、山藥同貯;②蛤蛇與花椒、吳茱萸或草澄茄同貯;
③薪蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;④土鱉蟲與大蒜同貯;⑤人參
與細(xì)辛同貯;⑥冰片與燈心草同貯;⑦硼砂與綠豆同貯;⑧藏紅花與
冬蟲夏草同貯。
18.(共用備選答案)
A.羚羊角
B.丹參
C.黃苓
D.甘草
⑴分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是()。
【答案】:D
【解析】:
二級保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要
野生藥材物種。國家重點保護(hù)的野生藥物種名錄中,二級保護(hù)的野生
藥材物種有27種,中藥材17種,分別是鹿茸(馬鹿)、麝香(3個
品種)、熊膽(2個品種)、穿山甲、蟾酥(2個品種)、哈蟆油、金錢
白花蛇、烏梢蛇、薪蛇、蛤蛇、甘草(3個品種)、黃連(3個品種)、
人參、杜仲、厚樸(2個品種)、黃柏(2個品種)、血竭。
⑵根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,禁止采獵的野生物種藥材是
()。
【答案】:A
【解析】:
一級保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。
國家重點保護(hù)的野生藥物種名錄中,一級保護(hù)的野生藥材物種有4
種,中藥材4種,包括羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等?!兑吧幉馁Y源
保護(hù)管理條例》規(guī)定,禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。
⑶野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)
營管理,不得出口的是()。
【答案】:A
【解析】:
國家重點保護(hù)的野生藥材出口管理規(guī)定:一級保護(hù)野生藥材物種屬于
自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口;
二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規(guī)定外,實行限
量出口。
19.(共用備選答案)
A.2類
B.3類
C.5類
D.4類
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品
藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)
⑴境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注
冊分類屬于()o
【答案】:B
⑵境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()。
【答案】:C
【解析】:
化學(xué)藥品新注冊分類共分為5個類別。1類:境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新
藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價
值的藥品。2類:境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成分
的基礎(chǔ)上,對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)
化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。3類:境內(nèi)申請人仿制境外上市但
境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一
致。原研藥品指境內(nèi)外首個獲準(zhǔn)上市,且具有完整和充分的安全性、
有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。4類:境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上
市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。5類:
境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,分為原研藥品和非原研藥品兩類。
對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。
20.獨活寄生丸的主治病證是()。
A.風(fēng)寒濕痹
B.下肢丹毒
C.風(fēng)濕熱痹
D.下肢麻木
E.閃腰岔氣
【答案】:A
【解析】:
獨活寄生丸藥物組成為獨活、桑寄生、熟地黃、牛膝、細(xì)辛、秦先、
茯苓、肉桂、防風(fēng)、川茍、黨參、甘草、當(dāng)歸(酒制)、白芍、杜仲
(鹽水制)。方中以祛風(fēng)濕藥和強(qiáng)筋骨藥為主兼有補(bǔ)肝腎藥,諸藥合
用共奏養(yǎng)血舒筋、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎之功,主治風(fēng)寒濕閉阻、肝腎
兩虧、氣血不足所致的痹癥。
2L某男,32歲。近3天所在單位多人發(fā)熱,患者1天前突然發(fā)熱,
高熱不退,周身酸痛,無汗,口干咽喉疼痛,舌質(zhì)紅,苔黃,脈浮數(shù),
應(yīng)選用的中醫(yī)治法是()o
A.辛涼解表
B.辛溫解表
C.益氣解表
D.解表除濕
E.清熱解毒
【答案】:E
【解析】:
時行感冒呈現(xiàn)流行性發(fā)作,突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,無汗,
咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀。故中醫(yī)治以清熱解毒之法。
22.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告,經(jīng)
藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安
全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
【答案】:A
【解析】:
藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的
購銷記錄,建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息,對
可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品。
此外,進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體。
23.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是()。
A.當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品
目錄(2017年版)》
B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得
調(diào)整
C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價
格低的藥品
D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類
藥品中價格略圖的藥品
【答案】:B
【解析】:
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第十一條規(guī)定:國
家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次,各省、自治區(qū)、直轄市也要
進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
24.(共用題干)
在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討
論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;
二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;
四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適
應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適
應(yīng)癥等。
⑴上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是()o
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
【答案】:D
【解析】:
有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)
定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依
照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使
用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥
所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
⑵上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的
是()。
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
【答案】:D
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法實施條例》第七十三條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,
有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒
性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品
的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;
③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,
造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、
逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動
用查封、扣押物品的。
⑶根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑
事案件適用法律若干問題的解釋》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)
生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成
人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為()o
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法
釋[2014)14號)的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,
應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:①致人重度殘疾的;②造成三
人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造
成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成
十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生
產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿
五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一
的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)
特別嚴(yán)重的。
⑷根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋,針對第四種情形,如果
所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到
15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法
律責(zé)任的說法,錯誤的是()。
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政
責(zé)任
C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任
D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處
10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)”
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位
應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違
法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準(zhǔn)證明文件撤銷,
并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品
經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。其直接負(fù)責(zé)的主管人員
和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)的行政責(zé)任:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)
營活動。刑事責(zé)任認(rèn)定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,
并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
25.根據(jù)中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說,偏陰者多見()。
A.畏寒
B.舌紅
C.畏熱
D.喜動
E.急躁
【答案】:A
【解析】:
偏陰質(zhì)是指具有代謝相對抑制、身體偏寒、喜靜少動等特征的體質(zhì)類
型。其體質(zhì)特征為:①形體偏胖,但肌肉不壯;②面色偏白而欠華;
③性格內(nèi)向,喜靜少動,或膽小易驚;④食量較小,消化吸收功能一
般;⑤平時畏寒、喜熱;⑥精力偏弱,容易疲勞;⑦動作遲緩,反應(yīng)
較慢;⑧舌質(zhì)偏淡,脈多遲緩。
26.某男,68歲。四肢乏力等不適癥狀就診測體溫39C,醫(yī)師開具口引
口朵美辛栓退熱。因感冒、發(fā)熱、頭痛、鼻塞流涕不宜與該藥聯(lián)用的中
成藥是()。
A.清開靈膠囊
B.感冒軟膠囊
C.新底片
D.連花清瘟顆粒
E.疏風(fēng)解毒膠囊
【答案】:C
【解析】:
盆炎清栓、新底片含有呵噪美辛成分,不能同時使用,以免重復(fù)用藥
或用藥過量。
27.(共用備選答案)
A.15日
B.30日
C.60日
D.3個月
E.6個月
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
⑴《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)
申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前()。
【答案】:E
【解析】:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定,《藥品
經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持
證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理
部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
(2)《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期
限為許可事項發(fā)生變更前()o
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)
營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變
更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)
批準(zhǔn),不得變更許可事項。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起
15個工作日內(nèi)作出決定。
⑶《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出
申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前()o
【答案】:E
【解析】:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十二條規(guī)定,《醫(yī)
療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑
的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)
督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
(4)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申
請期限為許可事項發(fā)生變更前()o
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十一條規(guī)定,醫(yī)療
機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生
變更30日前,依照《藥品管理法實施條例》第二十條的規(guī)定向原審
核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不
得變更許可事項。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請之日起15
個工作日內(nèi)作出決定。
28.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。
A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
【答案】:A
【解析】:
《藥品管理法》第七十條規(guī)定了不良反應(yīng)報告制度:藥品生產(chǎn)企業(yè)、
藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于法定報告主體,必須經(jīng)??疾毂締挝凰?/p>
生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。
29.具有生風(fēng)動血致病特點的外感病邪是()。
A.風(fēng)邪
B.寒邪
C.暑邪
D.燥邪
E.火邪
【答案】:E
【解析】:
凡致病具有炎熱升騰等特性的外邪,稱為火邪。火邪具有燔灼、炎上、
耗氣傷津、生風(fēng)動血等特性。生風(fēng)動血是指火邪侵襲人體,燔灼肝經(jīng),
耗傷陰津,易引起肝風(fēng)內(nèi)動和血液妄行。
30.某女,55歲?;?型糖尿病7年,頭暈?zāi)垦?,口干喜飲,神疲?/p>
忘,倦怠乏力,遇勞則發(fā),腰膝酸軟,手足心熱,舌淡紅有齒痕,脈
沉弱。執(zhí)業(yè)藥師建議配伍使用的中成藥應(yīng)是()。
A.生脈膠囊與濟(jì)生腎氣丸
B.大補(bǔ)陰丸與六味地黃丸
C.補(bǔ)中益氣丸與六味地黃丸
D.香砂六君丸與金匱腎氣丸
E.腦立清膠囊與六味地黃丸
【答案】:E
【解析】:
該患者為肝腎陰虛伴肝陽上亢表現(xiàn),可選用補(bǔ)腎陰的六味地黃丸配伍
平肝潛陽的腦立清膠囊。
31.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類
復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,正確的有()o
A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定
罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出
境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)
量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)
到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰
【答案】:A|B|C|D
【解析】:
《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若
干問題的的意見》中規(guī)定:將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)
后進(jìn)行走私或者非法買賣的,以走私制毒物品罪定罪處罰;以加工、
提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運輸、攜帶、寄
遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制
毒物品罪處罰;以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿
復(fù)方制劑或者運輸攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的,以制造毒
品罪定罪處罰。
32.《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)
居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居
民基本醫(yī)療保險制度,關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點
內(nèi)容的說法,錯誤的是(
A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇
B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例
C.統(tǒng)一居民醫(yī)?;鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖ?、收支平衡,略有結(jié)余原
則
D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄,對目錄實行分級
管理動態(tài)調(diào)整
【答案】:B
【解析】:
B項,穩(wěn)定住院保障水平,政策范圍內(nèi)住院費用支付比例保持在75%
左右。而非統(tǒng)一住院費用支付比例。因此答案選B。
33.(共用備選答案)
A.氣海
B.血海
C髓海
D.陽脈之海
E.陰脈之海
⑴沖脈為()。
【答案】:B
【解析】:
沖脈起于胞中,有促進(jìn)生殖之功能,并同婦女月經(jīng)有著密切聯(lián)系,故
而稱為“血海二
⑵任脈為()。
【答案】:E
【解析】:
任脈多次與足三陰經(jīng)及陰維脈交會,能總?cè)侮幗?jīng)之間的相互關(guān)系,對
陰經(jīng)氣血起調(diào)節(jié)作用,故稱為“陰脈之海二A項,宗氣為“氣?!?;
C項,腦為“髓?!?;D項,督脈為“陽脈之?!?。
34.屬于反治的是()。
A.熱者寒之
B.寒者熱之
C.塞因塞用
D.虛則補(bǔ)之
E.實則瀉之
【答案】:C
【解析】:
反治是指疾病的臨床表現(xiàn)與其本質(zhì)不一致情況下的治法,其采用的方
法和藥物與疾病的證象是相順從的。其主要包括“熱因熱用”、“寒因
寒用”、“塞因塞用”、“通因通用”。
35.某男,43歲??人詺獯?,痰多黃稠,嚴(yán)重時痰中夾血或咳鮮血,
伴胸悶煩熱,汗出,口渴喜冷飲,舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。該患者
禁用的中藥應(yīng)是()。
A.豬牙皂
B.黃苓
C.桑白皮
D.橘紅
E.法半夏
【答案】:A
【解析】:
該患者為風(fēng)熱犯肺引起的咳嗽。禁用有毒性溫,且藥性燥烈的豬牙皂。
36.(共用題干)
2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、
銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若
干人份的效價不符合規(guī)定的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人
員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)
規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法
從重處罰罰款共計2500余萬元。同時,撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批
準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追
究相關(guān)責(zé)任。
⑴上述案件中,藥品監(jiān)督管理部門對A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),
不包括()o
A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰
B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形
C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形
D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰
【答案】:D
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法》第四十九條的規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家
藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。疫苗效價不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)定
性為劣藥。
(2)依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
【答案】:D
【解析】:
《藥品管理法實施條例》第四十一條規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價,根據(jù)藥品再評價結(jié)果,可以
采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反
應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明
文件。
⑶本案中,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌()。
A.生產(chǎn),銷售假藥罪
B.危害公共衛(wèi)生罪
C,生產(chǎn)銷售劣藥罪
D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
【答案】:C
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法》第四十九條的相關(guān)規(guī)定,藥品成分的含量不符合
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。疫苗效價不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn),
應(yīng)定性為劣藥。故本案中,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌生
產(chǎn)銷售劣藥罪,因此答案選C。
⑷本案中,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處罰
C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
【答案】:A
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)
重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員
十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
37.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()。
A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍
D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根
或鹽基不同的均為目錄的藥品
【答案】:B
【解析】:
國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”
為人工牛黃?!鞍矊m牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培
植牛黃或體外培育牛黃。
38.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理
的說法,正確的是()。
A.野生藥用動植物采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則
B.初加鮮用藥材不得使用防腐劑
C.初加工藥材不得使用保鮮劑
D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法
【答案】:A
【解析】:
A項,野生藥用動植物采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。BC兩項,
鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等事宜的保險方法,盡
可能不適用保鮮劑和防腐劑。D項,嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法,濫用
不表示不能應(yīng)用。
39.服用六味地黃丸宜用藥引()。
A.黃酒
B.姜片湯
C.淡鹽水
D.蘆根湯
E.清茶
【答案】:c
【解析】:
中成藥以配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?,可增?qiáng)療效或起協(xié)同作用。A項,
黃酒味辛性溫,能溫通經(jīng)絡(luò)、活血散瘀,常作為活血化瘀藥的藥引;
B項,生姜能散寒止嘔,常切片煎湯作為散寒藥、溫里藥的藥引;C
項,食鹽味咸入腎,常以淡鹽水作為滋陰補(bǔ)腎藥的藥引;D項,蘆根
清熱透表生津,治療風(fēng)熱感冒的銀翹解毒丸用鮮蘆根煎湯送服;E項,
清茶有清熱之效,川茸茶調(diào)散用清茶送服。
40.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,關(guān)于麥角新堿的說法,錯
誤的是()o
A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊,實行雙人雙鎖管理
B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品
C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神
藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件
【答案】:B
【解析】:
易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制度的主要原料,第二類、
第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類
易制毒化學(xué)品。B項,麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品。因此答案
選Bo
41.某患者因治療需要使用柴胡注射液后出現(xiàn)過敏性休克,立即停藥
并及時搶救后痊愈,后該患者因使用其他藥物導(dǎo)致原有疾病加重、出
現(xiàn)并發(fā)窒息癥后死亡?,F(xiàn)填寫該患者只用柴胡注射液的不良反映報
告,對“不良反應(yīng)結(jié)果”應(yīng)填寫()o
A.死亡
B.痊愈
C.有后遺癥
D.未好轉(zhuǎn)
E.不詳
【答案】:B
【解析】:
不良反應(yīng)結(jié)果指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)醫(yī)療措施后的結(jié)果,不
是指原患者疾病的后果。故本例患者的柴胡注射液的報告表應(yīng)填痊
愈。
42.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有
效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯誤的
是()。
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序
號
D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批
件
【答案】:A
【解析】:
A項,根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》第二十一條的規(guī)定,多次
使用批件的有效期為2年。
43.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是()。
A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告
B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對不合
格藥品起到控制作用
C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品
質(zhì)量的關(guān)注和重視
D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布
【答案】:D
【解析】:
藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的
有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。
44.(共用備選答案)
A.樟腦
B.昆布
C.蘆薈
D.當(dāng)歸
E.龍眼肉
⑴容易發(fā)生軟化熔化的飲片是()。
【答案】:C
【解析】:
軟化熔化是指熔點低的藥材遇熱易軟化粘連,使原來的形態(tài)發(fā)生改
變。常見的容易軟化熔化的飲片有阿魏、乳香、沒藥、蘆薈。
⑵容易發(fā)生潮解的飲片是()。
【答案】:B
【解析】:
潮解是指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分,表面逐漸濕潤并慢慢溶化
成液體狀態(tài)的現(xiàn)象。潮解使得飲片功能降低,并難以貯藏。容易發(fā)生
潮解的飲片有青鹽、咸秋石、芒硝、海藻、昆布等。
45.骨骼疾病,如骨損傷、變形性骨炎。骨折恢復(fù)期、佝僂病、骨軟
化癥等,出現(xiàn)酶活性升高的是()。
A.ALP
B.ALT
C.AST
D.AMS
E.Y-GT
【答案】:A
【解析】:
ALP升高可見于肝膽疾病和骨骼疾病。
46.根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生
產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同
犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()o
A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的
B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的
C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的
D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的
【答案】:A|B|C|D
【解析】:
《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定,
明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或運
輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售
假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處
的情形還包括:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、
賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、
包裝材料、標(biāo)簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同
犯罪的,對各共同犯罪人合計判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣
藥金額的二倍以上。
47.(共用備選答案)
A.通宣理肺丸
B.養(yǎng)陰清肺丸
C.蛇膽川貝液
D.參貝北瓜膏
E.蘇子降氣丸
⑴治風(fēng)寒束表,咳嗽宜用()o
【答案】:A
【解析】:
通宣理肺丸的功能為解表散寒、宣肺止咳,主治風(fēng)寒束表、肺氣不宣
所致的感冒咳嗽。
(2)治肺熱,咳嗽宜用()□
【答案】:c
【解析】:
蛇膽川貝液的功能為清肺,止咳、除痰,主治肺熱咳嗽。
⑶治陰虛肺燥,咳嗽宜用()o
【答案】:B
【解析】:
養(yǎng)陰清肺丸的功能為養(yǎng)陰潤燥、清肺利咽,主治陰虛肺燥、咽喉干痛、
干咳少痰或痰中帶血。
⑷治肺虛,咳嗽宜用()。
【答案】:D
【解析】:
參貝北瓜膏的功能為平喘化痰、潤肺止咳、補(bǔ)中益氣,主治哮喘氣急、
肺虛咳嗽、痰多津少。
48.(共用備選答案)
A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.處方藥
D.“雙跨”藥品
⑴無需處方即可購買和使用,且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是
()。
【答案】:A
【解析】:
非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師
和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國
家根據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥
更安全。非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識用于
甲類非處方藥品,綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)
志。
(2)不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是()。
【答案】:C
【解析】:
處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制
定的專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進(jìn)行廣告宣傳,不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或
者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
49.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意
見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。
A.取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險
定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽
訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,
完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,
完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
【答案】:D
【解析】:
2015年10月,《國務(wù)院關(guān)于第一批取消62項中央指定地方實施行政
審批事項的決定》文件中提出,到2015年底前,取消社會保險行政
部門實施的兩定資格審查,完善經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理,提
高管理服務(wù)水平和基金使用效率,更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療要
求。人社部門出臺《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的
指導(dǎo)意見》意味著定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門進(jìn)行兩定資格審查后
再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議的“兩步走”,轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”,社保行政部門不
再進(jìn)行前置審批。
50.啟脾丸不適用于哪個病癥?()
A.濕熱泄瀉
B.脾胃虛弱
C.消化不良
D.脾虛泄瀉
E.腹脹便澹
【答案】:A
【解析】:
啟脾丸的藥物組成為人參、白術(shù)(炒)、茯苓、陳皮、山藥、蓮子(炒)、
山楂(炒)、六神曲(炒)、麥芽(炒)、澤瀉、甘草。其功能為健脾
和胃,用于脾胃虛弱、消化不良、腹脹便清的治療。全方補(bǔ)虛力強(qiáng),
驅(qū)邪力弱,同時配伍收澀藥增強(qiáng)補(bǔ)益功效,故不適用于濕熱所致瀉痢,
以免“閉門留寇”。
51.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法,錯誤的是()。
A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理
B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理
C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理
D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理
【答案】:C
【解析】:
第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管
理。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案,參照進(jìn)口醫(yī)療器
械辦理。
52.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反
應(yīng)的是()。
A.藥品說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描
述不一致或更嚴(yán)重
B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)
C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)
【答案】:A
【解析】:
新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已
有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生得性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述
不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。
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