醫(yī)學研究保密制度

醫(yī)學研究保密制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)院內進行的醫(yī)學研究項目的保密性，保護研究人員的合法權益，維護醫(yī)院的聲譽和利益，依據(jù)國家法律法規(guī)和醫(yī)院的相關規(guī)定，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內各類醫(yī)學研究項目，包含但不限于基礎研究、臨床研究、醫(yī)學數(shù)據(jù)分析等。第三條定義醫(yī)學研究項目：指在醫(yī)院內開展的涉及醫(yī)學領域的科研活動，包含試驗室研究、文獻分析、臨床試驗等。研究人員：指參加醫(yī)學研究項目的醫(yī)院工作人員、合作單位人員以及受聘于本醫(yī)院的外部專家。保密信息：指與醫(yī)學研究項目相關的全部未公開的信息，包含但不限于研究方案、數(shù)據(jù)、結果、發(fā)表論文等。第二章保密責任第四條研究人員的保密義務研究人員應對參加的醫(yī)學研究項目的保密信息負有保密義務，不得將保密信息泄露給未經授權的第三方。研究人員在查看、使用保密信息時，應嚴格遵守保密規(guī)定，確保保密信息的安全與完整。第五條管理責任醫(yī)院管理負責人負責監(jiān)督和管理醫(yī)學研究項目的保密工作，組織訂立保密制度并進行宣傳、培訓工作。醫(yī)院管理負責人應組織定期評估醫(yī)學研究項目的保密風險，及時采取相應措施保護保密信息的安全。第六條員工守密責任醫(yī)院員工在參加醫(yī)學研究項目時，應簽署保密協(xié)議，并承諾保護保密信息的安全。醫(yī)院員工不得以任何方式將保密信息轉移至非安全媒介，如個人電腦、可移動存儲設備等。第七條違反保密規(guī)定的責任對于違反保密規(guī)定的研究人員，醫(yī)院管理負責人將依法予以相應的紀律處分，甚至追究法律責任。對于泄露保密信息予以的第三方，將采取法律手段維護本醫(yī)院的利益和聲譽。第三章保密措施第八條保密管理措施保密信息的存儲、傳輸、處理應采取合理可行的技術措施和管理措施，確保保密信息的安全。研究人員應采取有效的身份驗證措施，在取得保密信息時進行認證。第九條安全掌控要求醫(yī)院應建立完善的訪問掌控系統(tǒng)，對醫(yī)學研究項目的保密信息進行訪問權限掌控。研究人員應嚴格遵守保密信息的安全掌控要求，不得隨便復制、傳播保密信息。第十條外部合作的保密規(guī)定在與外部單位進行醫(yī)學研究合作時，應與外部單位簽署保密協(xié)議，明確雙方的保密義務。外部合作單位應妥當保管持有的保密信息，不得擅自泄露或使用保密信息。第十一條技術保護措施在涉及保密信息的電子設備上，應采用合適的加密技術，確保信息傳輸和存儲的安全。研究人員應注意設備和信息的防丟、防護措施，確保設備的安全和信息的完整。第四章保密審查和應急處理第十二條保密審查醫(yī)學研究項目在立項階段，應進行保密審查，評估其保密風險，并訂立相應的保密措施。保密審查應由有關部門負責，確保保密信息的安全性和完整性。第十三條保密事件報告一旦發(fā)生保密事件，研究人員應立刻向醫(yī)院管理負責人報告，并采取相應措施進行處理。醫(yī)院管理負責人應及時調查和處理保密事件，防止事態(tài)擴大和損害本醫(yī)院的利益。第十四條保密事件處理對于違反保密規(guī)定的行為，醫(yī)院管理負責人可采取警告、停職、罰款、解除勞動合同等措施進行處理。對于泄露保密信息的第三方，醫(yī)院將依法追究其法律責任，并向有關部門報案。第五章附則第十五條監(jiān)督管理醫(yī)院監(jiān)察部門及相關職能部門應對醫(yī)學研究項目的保密工作進行監(jiān)督和管理，提出完善保密制度的建議。第十六條保密制度的宣傳與培訓醫(yī)院應定期開展醫(yī)學研究項目的保密制度宣傳與培訓活動，提高研究人員對保密工作的認得和意識。第十七條制度的修訂和解釋本制度的修訂和解釋權歸醫(yī)院管理負責人全部，經過醫(yī)院審批后方可生效。第十八