實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與法規(guī)課件

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與法規(guī)——科學(xué)發(fā)展的保證1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)

2什么是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物？

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:

是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

小鼠大鼠豚鼠兔犬3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特點(diǎn)遺傳學(xué)控制人工培育、遺傳限定、特性穩(wěn)定、基因純合微生物學(xué)控制

無菌級(jí)動(dòng)物、無特定病原體級(jí)動(dòng)物、清潔級(jí)動(dòng)物、普通級(jí)動(dòng)物營養(yǎng)學(xué)控制

營養(yǎng)成分均衡穩(wěn)定、適口性好、無污染環(huán)境生態(tài)學(xué)控制

恒溫、恒壓、恒濕、無塵、無菌、全新風(fēng)、周期光照、參數(shù)穩(wěn)定、全封閉屏障環(huán)境

4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來源野生動(dòng)物大鼠小鼠豚鼠地鼠猴經(jīng)濟(jì)動(dòng)物豬羊牛兔雞觀賞動(dòng)物犬貓5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的用途科學(xué)研究教學(xué)實(shí)習(xí)生物制藥安全評(píng)價(jià)產(chǎn)品鑒定環(huán)境評(píng)估6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是活的模型，是生命科學(xué)發(fā)展的助推器

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的幕后功臣實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是科學(xué)發(fā)展的基石實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是人類的替身

7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的幕后功臣

諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)創(chuàng)立百年以來，三分之二的獲獎(jiǎng)?wù)咚〉玫难芯砍晒且揽縿?dòng)物實(shí)驗(yàn)，共有75個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)得益于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在這75個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)中，使用4種或以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的獎(jiǎng)項(xiàng)有7項(xiàng)，使用3種的有11項(xiàng)，使用2種的有16項(xiàng)，使用1種的有41項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

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獲獎(jiǎng)項(xiàng)目所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，小鼠占15項(xiàng)，犬、雞、牛各占14項(xiàng)，兔占11項(xiàng)，大鼠、豚鼠各占10項(xiàng)，蛙占8項(xiàng)，貓占7項(xiàng)，豬占3項(xiàng)，果蠅、線蟲占2項(xiàng)，黑猩猩占1項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

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1904年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)俄國生理學(xué)家I.P.巴甫洛夫運(yùn)用狗作了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在心臟生理、消化生理和高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)三個(gè)方面作出了重大貢獻(xiàn)，提出了條件反射的概念，從而開辟了高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)生理學(xué)研究。于1904年獲諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

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德國細(xì)菌學(xué)家R.科赫通過母牛、綿羊的實(shí)驗(yàn)性感染，發(fā)現(xiàn)了結(jié)核桿菌，指出了傳染病的發(fā)病原因，提出了沿用至今的科赫原則，作為判斷某種微生物是否為某種疾病的病原的準(zhǔn)則，并因此獲得1905年的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

1905年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

11實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

121980年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)

美國Jackson研究所的科學(xué)家G.D.斯內(nèi)爾因運(yùn)用近交系小鼠首次發(fā)現(xiàn)異體組織或器官移植中產(chǎn)生排異反應(yīng)的控制基因——主要組織相容性基因（MHC），為人類自身免疫和器官移植研究鋪平了道路，而獲得了1980年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

13實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

141996年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)澳大利亞科學(xué)家P.C.多爾蒂和瑞士科學(xué)家R.M.青克納格爾進(jìn)行了關(guān)于病毒侵襲小鼠腦組織的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)了T淋巴細(xì)胞如何識(shí)別入侵微生物并作出反應(yīng)的奧秘，從而為傳染病、免疫學(xué)、癌癥和風(fēng)濕病等的研究，提供了全新的研究途徑。由此獲得了1996年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

151990年度諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獲得者美國器官移植學(xué)家J.E.默里說：沒有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，今天那些受益于器官移植和骨髓移植的人們將無一生存

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

16實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是科學(xué)發(fā)展的基石針對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康亩嘤龅母鞣N實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各類科學(xué)研究中發(fā)揮著獨(dú)特的作用近交系動(dòng)物：活的精密分析天平無菌動(dòng)物：活的分析純?cè)噭┟庖呷毕輨?dòng)物：活的培養(yǎng)基轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和克隆動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性17DBA近交系小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

--近交系動(dòng)物的問世

1907年，世界著名實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究保種機(jī)構(gòu)——美國Jackson研究所第一任所長Little教授利用近親繁殖方式，首次培育成功DBA近交系小鼠，至今全球常用近交系小鼠品系已達(dá)465個(gè)。

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近交系小鼠由于遺傳背景清晰、基因型穩(wěn)定、等位基因高度純合，因此等同于活的精密分析天平，對(duì)各種實(shí)驗(yàn)刺激的反應(yīng)敏感，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均一性好、重復(fù)性高。尤其是能攜帶和遺傳人類疾病基因，并能表達(dá)性狀，所以很快成了生命科學(xué)研究的寵兒，同時(shí)也成為轉(zhuǎn)基因小鼠的背景鼠。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性19實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性塑料薄膜無菌隔離器20無菌動(dòng)物等同于活的分析純?cè)噭?，由于排除了微生物?duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的背景性干擾，能夠精確觀察到動(dòng)物機(jī)體自身的真實(shí)反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性高、科學(xué)性強(qiáng)，因此一經(jīng)問世，立刻被廣泛應(yīng)用到生物醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域。在此基礎(chǔ)上育成的無特定病原體動(dòng)物（SPF級(jí)動(dòng)物）更是由于不攜帶影響人類和動(dòng)物健康及對(duì)實(shí)驗(yàn)會(huì)產(chǎn)生背景性干擾的特定病原體，而廣受歡迎，成為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性21免疫缺陷動(dòng)物的應(yīng)用

1962年，英國醫(yī)生Grist首先發(fā)現(xiàn)胸腺缺乏的免疫缺陷動(dòng)物裸小鼠。1969年，丹麥科學(xué)家Rygaard首次將人類結(jié)腸腺癌移植裸小鼠獲得成功，建立了人類結(jié)腸腺癌動(dòng)物模型。隨后，T淋巴細(xì)胞免疫缺陷的裸大鼠、B淋巴細(xì)胞免疫缺陷的CBN/N小鼠、NK細(xì)胞活力缺乏的Beige小鼠、T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞聯(lián)合免疫缺陷的Scid小鼠等免疫缺陷動(dòng)物相繼培育成功。免疫缺陷動(dòng)物等同于活的培養(yǎng)基，除了可感染各種病原體研究人類傳染病外，還可接受異種（包括人類）的細(xì)胞、組織和器官移植，能夠存活并生長，不會(huì)發(fā)生免疫排斥反應(yīng)，因此能建立幾乎所有的人類腫瘤動(dòng)物模型，進(jìn)行腫瘤發(fā)病的機(jī)理研究和抗腫瘤藥物的篩選及藥效研究，所以受到腫瘤學(xué)家的一致青睞，其問世極大促進(jìn)了傳染病、腫瘤、免疫和遺傳研究。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性22實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性由美國密蘇里大學(xué)培育出的含有熒光水母基因的小豬。左為熒光小豬，右為正常小豬。

23實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性24--克隆動(dòng)物的亮相實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性克隆猴克隆羊多莉25實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是人類的替身--核試驗(yàn)的犧牲品在核武器爆炸的試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被予先放置在爆炸現(xiàn)場(chǎng)，以觀察光輻射、沖擊波和電離輻射對(duì)生物機(jī)體的損傷。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

26實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性1964年10月16日，在我國第一顆原子彈爆炸現(xiàn)場(chǎng)放置了大到駱駝、小到豚鼠的成千上萬只各種種屬的動(dòng)物。爆炸過后，無防護(hù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被燒成焦炭；有防護(hù)的，例如一些猴子或狗，依然活蹦亂跳，但回收后不到幾天也相繼死亡。通過對(duì)上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的回收和測(cè)試，研究人員得出各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各種距離被核彈殺傷破壞的效應(yīng)。每次核爆后，距離核爆點(diǎn)兩公里范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物們被燒得不見蹤影，而八公里以外的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有的可以存活下來，但是這個(gè)位置的猴子被取回來后一般是沒有精神，昏昏欲睡，有的也在不久后就死掉了。為了獲取核爆范圍內(nèi)豚鼠耳鼓被穿透的幾率，至少要收取1000個(gè)豚鼠樣品。27--先行一步的動(dòng)物宇航員萊卡—太空第一“人”扳動(dòng)拉桿的哈姆繞月球飛行的龜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性28實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性29扳動(dòng)拉桿的哈姆太空艙門一打開，電視機(jī)前的人們驚奇地發(fā)現(xiàn)，航天員居然是一只身穿特制太空服的黑猩猩。它就是美國20世紀(jì)60年代載人航天計(jì)劃—“水星”計(jì)劃中發(fā)射入太空的第一只黑猩猩哈姆。美國霍洛曼空軍基地保存著一份特殊的檔案，上面寫道：65號(hào)，雄性，4歲，體重18kg，出生于喀麥隆，在實(shí)際的空間飛行中心理和身體反應(yīng)很好，返回到地面后再進(jìn)行訓(xùn)練試驗(yàn)，沒有發(fā)現(xiàn)由于飛行引起的生理和心理異常。這份珍貴的檔案就屬于小家伙哈姆。黑猩猩們?cè)诨袈迓哲娀亟?jīng)受了嚴(yán)格的訓(xùn)練，包括在當(dāng)時(shí)十分先進(jìn)的心理訓(xùn)練。人們要求黑猩猩監(jiān)視各種信號(hào)，并通過操縱桿做出即刻反應(yīng)、延遲反應(yīng)或數(shù)種反應(yīng)組合來回答給出的信號(hào)。反應(yīng)正確將會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)食物和水，如果做錯(cuò)則受到無情的電擊，從而使它們吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，學(xué)會(huì)操作。發(fā)射前3天，人們對(duì)6只合格的黑猩猩進(jìn)行了最后的選拔，哈姆被選為首次太空飛行的動(dòng)物。

1961年1月31日，哈姆乘坐太空艙進(jìn)入離地253公里的太空。它的任務(wù)就是看到儀表盤上閃藍(lán)光的時(shí)候扳動(dòng)拉桿。

在太空艙進(jìn)入太空后不久，哈姆的小手就順利地扳動(dòng)了拉桿，太空艙成功地降落在海洋里。3個(gè)月后，美國宇航員阿蘭·謝潑德成為第一個(gè)進(jìn)入太空的美國人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性30繞月球飛行的龜

1968年9月15日，前蘇聯(lián)成功發(fā)射“探測(cè)器-5”，載有龜和其他生物，這是歷史上第一次完成環(huán)繞月球后再返回地球的飛行。18日它飛到距月球1950千米處，并繞到月球的背面，然后返回地球，21日再入大氣層，隨之張開降落傘，降落在印度洋。8只雄性草原龜，體重340～400克，兩只放在探測(cè)器內(nèi)，兩只運(yùn)到發(fā)射場(chǎng)后運(yùn)回，4只仍在動(dòng)物園內(nèi)飼養(yǎng)。這次和接著的3次“探測(cè)器”號(hào)飛行的結(jié)果表明：飛行過程中的失重和輻射因素沒有使龜?shù)纳砉δ芎徒Y(jié)構(gòu)發(fā)生明顯改變。結(jié)合“探測(cè)器”號(hào)上果蠅和植物的試驗(yàn)結(jié)果，當(dāng)太陽活動(dòng)處于低水平時(shí)進(jìn)行地月航線的飛行，輻射環(huán)境不會(huì)對(duì)人身體造成損傷。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性31實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性32實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是用藥安全的首要保證藥品研發(fā)中，除了要用人類疾病動(dòng)物模型進(jìn)行藥效研究外，還要使用小鼠或大鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)，使用犬或猴進(jìn)行長期毒性實(shí)驗(yàn)，甚至要連續(xù)觀察多代以判斷是否具有生殖毒性和蓄積效應(yīng)。同樣，藥品即使通過安全性評(píng)價(jià)研究，獲得批號(hào)定型生產(chǎn)后，在每一批次產(chǎn)品出廠前，都必須使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行藥品產(chǎn)品質(zhì)量檢定。--藥效研究--安全性評(píng)價(jià)--質(zhì)量檢定33一切與人類密切接觸的產(chǎn)品，尤其是藥物和化工產(chǎn)品的副作用，對(duì)生命的影響程度包括致癌、致病、致畸、致毒、致突變、致殘、致死，都是從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)中獲得結(jié)果。制藥和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品如不用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全試驗(yàn)，直接給人類應(yīng)用將會(huì)造成十分嚴(yán)重的惡果。僅從1922年至1979年，國外報(bào)道的重大藥害事件就有20起左右，累計(jì)死亡萬余人，傷殘數(shù)萬人。而適當(dāng)?shù)膭?dòng)物試驗(yàn)正式檢驗(yàn)藥物有害與否的試金石。世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)七十年代指出，全球死亡患者中有三分之一并不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用藥。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

34“反應(yīng)?！笔录幻绹茖W(xué)雜志《月球》列為20世紀(jì)十大科學(xué)錯(cuò)誤之一的“反應(yīng)?！笔录娮C了藥品檢測(cè)失控的惡果。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

美國”反應(yīng)停“事件受害兒童荷蘭”反應(yīng)?！笆录芎和?5“反應(yīng)?！笔录?shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性36孕激素事件

黃體酮等孕激素是上世紀(jì)三、四十年代治療習(xí)慣性流產(chǎn)等婦科疾病的常用藥物，在50年代美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)有許多女嬰（大約有600名）出現(xiàn)外生殖器男性化畸形，并對(duì)此進(jìn)行了大量的調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種異常現(xiàn)象與女嬰的母親在孕期曾服用孕激素有關(guān)。經(jīng)過多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)孕激素能引起動(dòng)物雌性幼仔發(fā)生外生殖器雄性化現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

37華聯(lián)事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

307醫(yī)院血液科，一位女性患者因?yàn)樽⑸湓搯栴}甲氨蝶呤導(dǎo)致生活無法自理。

由于華聯(lián)制藥廠的產(chǎn)品檢定是參照傳統(tǒng)的化學(xué)分析方法只檢測(cè)藥品的有效成分，沒有采用直觀的生物分析方法做動(dòng)物試驗(yàn)，以致污染藥品順利過關(guān)流入市場(chǎng)，使本該避免的悲劇發(fā)生。本市的華聯(lián)制藥廠因使用同一條生產(chǎn)流水線生產(chǎn)不同的藥品，期間未進(jìn)行有效清場(chǎng)，致使脊柱注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷兩種藥品中都混入了微量的靜脈注射用硫酸長春新堿，導(dǎo)致197名用藥患者非死即殘。38欣弗事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

欣弗事件中的安徽受害者如果按照注射液檢測(cè)常規(guī)，使用實(shí)驗(yàn)兔進(jìn)行熱源測(cè)試，就可及時(shí)發(fā)現(xiàn)污染問題，阻止悲劇的發(fā)生。安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名：欣弗注射液），未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌、降低滅菌溫度、縮短滅菌時(shí)間、增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導(dǎo)致藥品被細(xì)菌污染，致使用藥患者11人死亡，數(shù)十人遭遇不良反應(yīng)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果表明：無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。39完達(dá)山事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

如果該廠按照注射液檢測(cè)常規(guī)，使用實(shí)驗(yàn)兔進(jìn)行熱源測(cè)試，就可及時(shí)發(fā)現(xiàn)污染問題，阻止悲劇的發(fā)生。

2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液（批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月14日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合通報(bào)，中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)初步結(jié)果顯示，黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號(hào)的部分樣品有被細(xì)菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調(diào)查當(dāng)中。完達(dá)山事件中的黑龍江受害者40實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

41殺蟲瞇事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

42三鹿奶粉事件的延續(xù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

事實(shí)證明：任何化學(xué)檢測(cè)方法都不可能檢出所有的人為添加劑，只有采用動(dòng)物試驗(yàn)安全評(píng)價(jià)的方法，才能發(fā)現(xiàn)人為添加劑對(duì)機(jī)體的有毒有害效應(yīng)。43三鹿奶粉事件的延續(xù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

44實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是環(huán)境檢測(cè)的哨兵--太湖水的檢驗(yàn)者太湖藍(lán)藻對(duì)飲用水影響幾何？得用小鼠做急性經(jīng)口毒性測(cè)試。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

45實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性--蘇州河的監(jiān)測(cè)者蘇州河河水污染程度如何？還得水生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物——斑馬魚說了算。46--新居民的保護(hù)者在工廠原址上能否造住宅？只得用大鼠做長期毒性測(cè)試。--垃圾無害化的鑒定者垃圾無害化處理效果如何？也只有通過豚鼠做致敏實(shí)驗(yàn)才能判斷。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

47實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是活的原材料，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛的聚寶盆

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生物制品的生產(chǎn)基質(zhì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是會(huì)走路的袖珍藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是器官捐贈(zèng)的不竭來源實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是發(fā)達(dá)國家的新寵實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要支撐條件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是我國科技、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的保障

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

48實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

49實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

50--從動(dòng)物組織中直接提取藥用成分，也是生物制藥最基本的生產(chǎn)方式

如用經(jīng)過乙型肝炎疫苗免疫的健康豬的脾和淋巴結(jié),以凍融法破碎細(xì)胞,通過超濾等方法制成的抗乙型肝炎轉(zhuǎn)移因子,其主要成分為寡核糖核苷肽,具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)機(jī)體特異性乙型肝炎病毒感染的細(xì)胞免疫和體液免疫的功能,用于治療乙型肝炎。從新生、新鮮的小牛胸腺中提取的胸腺肽是一類小分子的酸性蛋白。實(shí)驗(yàn)證明,胸腺肽具有免疫調(diào)節(jié)作用,它能夠使未成熟的T淋巴細(xì)胞分化、轉(zhuǎn)化為成熟有免疫活性的T淋巴細(xì)胞,并使T淋巴細(xì)胞數(shù)量增加,從而達(dá)到增強(qiáng)或抑止B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生抗體的作用,使機(jī)體免疫功能相對(duì)平衡,主要用于免疫功能缺陷疾病、病毒和細(xì)菌感染性疾病。胸腺肽制劑作為免疫調(diào)節(jié)劑已廣泛用于臨床。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

51實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

52實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

53實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

54--近年來,我國在轉(zhuǎn)基因動(dòng)物研究領(lǐng)域已取得了較大進(jìn)展。在我國,施履吉院士早在80年代初就提出乳腺生物反應(yīng)器的構(gòu)想,并與他的合作者一起成功地獲得了乙肝病毒表面抗原的轉(zhuǎn)基因兔,為通過轉(zhuǎn)基因動(dòng)物途徑獲得藥物蛋白打下了基礎(chǔ)。上世紀(jì)90年代,國家“863”已將轉(zhuǎn)基因山羊乳腺生物反應(yīng)器的研究列入重大項(xiàng)目,并與地方政府密切合作,積極支持我國科學(xué)家進(jìn)行轉(zhuǎn)基因山羊的研究開發(fā),獲得令人驚喜的成果。本市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)遺傳研究所曾溢滔院士領(lǐng)銜的課題組于1998年和1999年分別培育出能分泌含有人凝血因子Ⅸ羊乳的轉(zhuǎn)基因山羊和攜帶人血清白蛋白基因的奶牛。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

55實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

56實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是器官捐贈(zèng)的不竭來源--異種器官移植--異種細(xì)胞移植實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

57實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

58實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

59已知很多疑難疾病、生理功能紊亂都與細(xì)胞凋亡或細(xì)胞功能異常有關(guān)。但到目前為止,人類細(xì)胞還不能很好地傳代培養(yǎng),因此將異種細(xì)胞尤其是豬的細(xì)胞,移植到合適的位點(diǎn),將使得人類實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療成為可能。在異種細(xì)胞治療上目前已有很多成功的應(yīng)用。1994年,Groth等將豬的胰島細(xì)胞移植給糖尿病人,取得了一定的成效。1997年,Deacon等將豬胎兒神經(jīng)細(xì)胞移植到患有帕金森疾病的病人大腦中,研究發(fā)現(xiàn)移植后的細(xì)胞能長久保持活力。Edge等用豬的細(xì)胞修復(fù)受損的皮膚和軟骨損傷。由于已產(chǎn)生出很多有效的方案用來對(duì)供體豬進(jìn)行遺傳修飾,因此,異種細(xì)胞治療必將發(fā)展成為一種可以有效治療人類疾病的重要手段。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

60實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

61--日本

專門生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的公司有50多個(gè)，近交系動(dòng)物、無菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物、無特殊病原體動(dòng)物等均已社會(huì)化、商品化。小鼠每年使用數(shù)為1，200萬只，其中SPF的達(dá)400萬只，大鼠使用數(shù)為360萬只，其中SPF的占半數(shù)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

62實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

63實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

64實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性

65本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量逐年增大、使用品種日益增多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建設(shè)方興未艾、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速從業(yè)人員規(guī)模擴(kuò)大、人員結(jié)構(gòu)顯著變化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展迅速、國內(nèi)外交流日益頻繁實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)初步建立、流通領(lǐng)域有待規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化管理有序推進(jìn)、為法制化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)

66實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量逐年增大、使用品種日益增多上海每年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量超過200萬只，約占全國總使用量的1/5至1/4上海也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)的重要基地之一使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類飛速增加本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀67本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀68實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建設(shè)方興未艾、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迅速截至2007年底，上海市現(xiàn)已發(fā)放有效實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證128張，共有注冊(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)機(jī)構(gòu)114家。本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀69其中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證發(fā)放25張個(gè)體養(yǎng)殖場(chǎng)12張48%；生物醫(yī)藥公司5張20%；高校4張16%；科研院所3張12%；醫(yī)院1張4%；在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量源頭——生產(chǎn)領(lǐng)域，以個(gè)體和民營經(jīng)濟(jì)為主的養(yǎng)殖場(chǎng)占大多數(shù)。本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀70實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證發(fā)放103張生物醫(yī)藥公司52張50%；科研院所20張19%；醫(yī)院13張13%；高校11張11%，檢測(cè)機(jī)構(gòu)6張6%，個(gè)體養(yǎng)殖場(chǎng)1張1%；

可見，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用領(lǐng)域，卻是以事關(guān)用藥安全的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企事業(yè)單位位置主。本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀71本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀72從業(yè)人員規(guī)模擴(kuò)大、人員結(jié)構(gòu)顯著變化

本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀工人+技術(shù)人員科研人員技術(shù)人員技工實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證培訓(xùn)情況從業(yè)人員結(jié)構(gòu)變化73本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀74本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀75本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀76本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀77國際合作、引進(jìn)消化和服務(wù)外包

上海是我國改革開放的前沿，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與國際接軌的窗口。繼在國內(nèi)率先與英國BK公司合資建立第一家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)中外合資企業(yè)——上海必凱-西普爾實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司后，國際交往日益頻繁。日本的櫻花消毒鍋、意大利的IVC籠具設(shè)備、美國杰克遜實(shí)驗(yàn)室的轉(zhuǎn)基因小鼠、法國的無菌隔離器等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品紛紛進(jìn)入，促進(jìn)了本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物裝備水平的提高。尤其是國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最好的上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源中心在今年運(yùn)轉(zhuǎn)之初，就馬上從英國BK公司引進(jìn)總共1100只實(shí)驗(yàn)鼠，包括16個(gè)品系，其中4個(gè)大鼠品系和5個(gè)小鼠品系填補(bǔ)了國內(nèi)空白。本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀78特別值得一提的是，由于本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物水平的迅速提升，政府鼓勵(lì)生物醫(yī)藥外向型企業(yè)尤其是研發(fā)性服務(wù)外包企業(yè)的優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施，更是由于在國內(nèi)做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成本只有發(fā)達(dá)國家的20%，且限制較少，近年來承擔(dān)生物制藥研發(fā)外包服務(wù)的中國公司猛增，并吸引了國外資本的加入。上海張江高科技園區(qū)的藥明康德新藥開發(fā)有限公司就是很好的例子，2000年成立之初默默無聞，但２００７年，這家公司開始嶄露頭角，登陸紐交所，到了2008年1月，藥明康德宣布斥資近1.6億美元收購美國AppTec公司，讓同行刮目相看。藥明康德的主要業(yè)務(wù)是向世界各地的生物制藥企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和研究生產(chǎn)服務(wù)，其中一部分業(yè)務(wù)就是生物或者藥物開發(fā)中必需的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，服務(wù)客戶中有９家是全球排名前１０位的制藥公司。本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀79本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀80

本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀小型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（鼠類等）生產(chǎn)商：必凱-西普爾斯萊克大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（兔、犬等）生產(chǎn)商：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)用戶：高?？蒲性核t(yī)院生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)81實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化管理有序推進(jìn)、為法制化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)管理辦法：許可證管理管理機(jī)構(gòu)：“一委、一組、一站、一辦”管理模式：年檢、復(fù)評(píng)審、抽檢存在問題：法律依據(jù)不足本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀82本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀83本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀84本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀85實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性86實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法是促進(jìn)科技進(jìn)步和保證生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要

無證生產(chǎn)或使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)象依然存在。一些單位開展超出許可證允許范圍的生產(chǎn)與使用活動(dòng)。個(gè)別單位為了獲得許可證一次投入，一旦獲得之后，就一味貪圖降低運(yùn)行成本和操作簡(jiǎn)便，把屏障凈化設(shè)施當(dāng)作普通開放設(shè)施使用，造成污染。隨著科技行政部門的管理措施不斷加強(qiáng)，要求凡申報(bào)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研項(xiàng)目時(shí)必須附上相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。不少申報(bào)者弄虛作假，投標(biāo)時(shí)附上合格單位的許可證，一旦中標(biāo)后則到無證場(chǎng)所開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性87實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性88由于目前大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求旺盛、缺少正規(guī)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)、生產(chǎn)入行門檻低、利潤較高、農(nóng)村監(jiān)管乏力等原因，一般都是地處市郊的個(gè)體養(yǎng)殖場(chǎng)在生產(chǎn)。以生物醫(yī)藥產(chǎn)品熱源安全測(cè)試常用的實(shí)驗(yàn)兔為例，75%的生產(chǎn)單位是農(nóng)村個(gè)體養(yǎng)殖場(chǎng)，它們提供了實(shí)驗(yàn)用兔總量的90%以上，相反使用單位中有66%是生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院，這些單位的使用量占到總數(shù)的75%以上。又如長期毒性試驗(yàn)常用的實(shí)驗(yàn)犬，60%的生產(chǎn)單位也是農(nóng)村個(gè)體養(yǎng)殖場(chǎng)，它們提供了實(shí)驗(yàn)用犬總量的85%以上，同樣使用單位中有50%是生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院，這些單位的使用量占到總數(shù)的85%以上。這些生產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)無論是硬件條件還是軟件管理，都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于使用單位，所生產(chǎn)的動(dòng)物勉強(qiáng)達(dá)到普通級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，但質(zhì)量極不穩(wěn)定。而通過GMP認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施基本已達(dá)到或超過清潔級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，所以動(dòng)物質(zhì)量極不匹配，產(chǎn)品療效和安全性檢測(cè)受到不利影響。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性89實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法是穩(wěn)定專業(yè)人員隊(duì)伍的需要人員素質(zhì)崗位培訓(xùn)職業(yè)道德勞動(dòng)保護(hù)待遇地位穩(wěn)定性差實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性按照國際慣例，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員除了要有規(guī)定學(xué)歷、資歷、經(jīng)歷背景外，還要經(jīng)過上崗培訓(xùn)和資格認(rèn)定。同時(shí)，還要定期進(jìn)行繼續(xù)教育，學(xué)習(xí)有關(guān)的最新知識(shí)和法律法規(guī)，并對(duì)其從業(yè)以來的活動(dòng)進(jìn)行業(yè)績和誠信記錄。對(duì)優(yōu)秀人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違法、違規(guī)者進(jìn)行處罰，以弘揚(yáng)正氣、規(guī)范職業(yè)道德，營造健康向上的良好氛圍。在我國由于歷史、觀念、體制等種種原因，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員地位低、待遇差。如果從業(yè)人員隊(duì)伍不穩(wěn)定，就會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的波動(dòng)，就會(huì)降低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)量，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)成本，最終影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員地位的確立、待遇的提高、權(quán)益的維護(hù)、資格的認(rèn)定、隊(duì)伍的穩(wěn)定等等，這一切都得靠法律來保證。

90實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法是確保生物安全和建設(shè)生態(tài)文明的需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極易攜帶人獸共患病病原體小鼠--淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢性腦膜炎病毒大鼠--流行性出血熱病毒犬--狂犬病病毒貓--弓形蟲猴--B病毒實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是由野生動(dòng)物馴化而來。在自然界中，無論是大鼠、小鼠等嚙齒類動(dòng)物，還是犬、貓等食肉類動(dòng)物，包括獼猴、樹鼩等非人靈長類動(dòng)物，均是很多人獸共患病病原體的天然宿主。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些動(dòng)物可能攜帶的人獸共患病病原體高達(dá)150種之多。91實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性92第二次SARS事件２００４年４月SARS第二次在我國北京、安徽、臺(tái)灣以及新加坡的出現(xiàn)均是由于實(shí)驗(yàn)人員違規(guī)操作引發(fā)的。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是活的載體，對(duì)人獸共患病病原體具有與身俱來的高度易感性，在能夠感染并復(fù)制成人類相關(guān)傳染病的動(dòng)物模型供研究使用的同時(shí)，也為實(shí)驗(yàn)室感染埋下了隱患。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性93前蘇聯(lián)流行性出血熱事件最嚴(yán)重的一次實(shí)驗(yàn)室氣溶膠感染事故，是1961年在莫斯科的一家研究所發(fā)生的。實(shí)驗(yàn)人員從流行性出血熱疫區(qū)捕捉到一些野鼠帶回實(shí)驗(yàn)室，由于疏忽，這些野鼠被放在了室內(nèi)暴露的場(chǎng)所。不久，實(shí)驗(yàn)室相繼有63人出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，開始被誤診為流感，1周內(nèi)又增加了30人，才開始懷疑到是流行性出血熱。本次事故被認(rèn)為是野鼠身上帶有的出血熱病毒以氣溶膠的形式污染了空氣所致。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性94歐洲馬爾堡事件1967年，歐洲馬爾堡、法蘭克福和貝爾格萊德的三個(gè)實(shí)驗(yàn)室為研制脊髓灰質(zhì)炎疫苗，從烏干達(dá)等地進(jìn)口了一批黑長尾猴，而這些猴子攜帶一種特殊的病毒，引起了13名工作人員患病，并使這種疾病在德國馬爾堡等地區(qū)流行，一共有37人，包括實(shí)驗(yàn)室工人，醫(yī)務(wù)人員，和他們的親戚都感染上了這種莫名的疾病，其中有1/4的人死去。3個(gè)月后德國專家才找到罪魁禍?zhǔn)祝阂环N危險(xiǎn)的新病毒，形狀如蛇行棒狀，是猴類傳染給人類的。馬爾堡病毒由此而得名。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性95俄羅斯埃博拉事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性96美國兔熱病事件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性97中國流行性出血熱事件腎型流行性出血熱（HFRS）是由病毒引起以鼠類為主要傳染源的自然疫源性疾病。1998年，我國西安的某高校在使用大白鼠進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，有兩名學(xué)生被大白鼠咬傷，還有一些學(xué)生給實(shí)驗(yàn)老鼠放血、解剖。在實(shí)驗(yàn)過程中，這些學(xué)生均未按照要求戴手套操作，結(jié)果在29名實(shí)驗(yàn)人員中，有9人感染了流行性出血熱。我國從1960年代到1990年代先后發(fā)生30多起實(shí)驗(yàn)室感染，發(fā)病50余人。2003年5至6月,云南省部分高校和研究所的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠中發(fā)生HFRSV流行,導(dǎo)致人群感染和發(fā)病。2006年5月吉林省某醫(yī)學(xué)院中藥系學(xué)生,出現(xiàn)出血熱疑似癥狀,經(jīng)檢查,臨床確診為腎綜合征出血熱。后經(jīng)長春市衛(wèi)生防疫站復(fù)合檢測(cè)出血熱特異性抗體IgM、IgG,均為陽性。該患在近2個(gè)月內(nèi)有與實(shí)驗(yàn)鼠密切接觸史,在做實(shí)驗(yàn)過程中沒有明確被鼠咬傷史沒有接觸野鼠和家鼠史。76名中藥系95級(jí)學(xué)生檢測(cè)結(jié)果中有10人出血熱特異性抗體壇IgM、IgG均為陽性,出血熱感染率為13.16%,被感染的10人中有7人曾出現(xiàn)過感冒樣癥狀少并均有實(shí)驗(yàn)鼠的密切接觸史,確定人群出血熱感染與接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物鼠有密切相關(guān)。采集的34只鼠只鼠血和鼠肺,其中17只大鼠出血熱抗體IgG陽性,1只小鼠IgG陽性,其余均為陰性,陽性率52.94%抗原檢測(cè)均為陰性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性98實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性99帶毒的器官實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性100實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性101實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性102實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性103外來生物帶來的厄運(yùn)鼠疫瘋牛病艾滋病禽流感豬鏈球菌口蹄疫麝鼠泛濫B病毒實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新物種一旦不慎流入自然環(huán)境后對(duì)我國生態(tài)平衡所造成的破壞也不容忽視。古今中外由于外來有害生物危害人類健康、破壞生態(tài)平衡,從而給人類帶來的災(zāi)難是十分沉痛的。104鼠疫

公元6世紀(jì)下半葉,鼠疫病菌從非洲侵入中東,進(jìn)而到達(dá)歐洲,造成約1億人死亡,占當(dāng)時(shí)人口的三分之一，甚至導(dǎo)致了拜占庭帝國(即東羅馬帝國)的衰亡,從而改變了歷史進(jìn)程。第一波的爆發(fā)過后的300多年間，鼠疫在歐洲仍反復(fù)爆發(fā)，直到17世紀(jì)末、18世紀(jì)初才平息，但并不是完全消失，因?yàn)樗匀粫?huì)在鼠類之中傳播，一有機(jī)會(huì)還會(huì)傳播給人。在20世紀(jì)80年代，非洲、亞洲和南美洲每年都有發(fā)生鼠疫的報(bào)告。1996年印度爆發(fā)的鼠疫還成了世界的重大新聞。目前，每年大約有1000到2000人感染鼠疫。即使在美國，平均每年也會(huì)有10多人從野外鼠類感染鼠疫，1/7的患者死亡。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性105瘋牛病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性106艾滋病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性107禽流感禽流感最早在1878年意大利發(fā)生過，而經(jīng)濟(jì)損失最嚴(yán)重的一次禽流感(H5N5)爆發(fā)于1983年美國濱州等地區(qū)，美國政府為此共花費(fèi)了6000多萬美元，間接經(jīng)濟(jì)損失估計(jì)達(dá)3.49億美元。在這些爆發(fā)期都只是家禽死亡，但是在1997年亞洲等地的禽流感爆發(fā)中已有人被傳染并死亡。2003年的那場(chǎng)禽流感不僅席卷了越南一國的大部分省市，也波及日本，泰國，韓國，甚至遠(yuǎn)涉重洋在美國落足。1984年，禽流感隨國外引進(jìn)的一只鸚鵡傳入北京,不得不捕殺40萬只雞,造成直接經(jīng)濟(jì)損失1000萬元人民幣。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性108豬鏈球菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性109口蹄疫2001年口蹄疫傳入英國,進(jìn)而進(jìn)入歐洲大陸,造成巨大損失。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性110麝鼠泛濫麝鼠(Ondatrazibethica)原產(chǎn)于北美.1905年,一個(gè)捷克人把5只麝鼠從北美放到歐洲,后來,又有更多的人在歐洲放養(yǎng)麝鼠以取其毛皮.現(xiàn)在,歐洲的麝鼠已不下數(shù)百萬,并分布到前蘇聯(lián),甚至入侵至西伯利亞和俄羅斯北部的大河流域,成為前蘇聯(lián)最重要的毛皮動(dòng)物.。但是,麝鼠也危害河堤,破壞灌溉系統(tǒng),故有的地方也千方百計(jì)地設(shè)法消滅它們。當(dāng)然,其代價(jià)也是很大的.。例如,人們?cè)谔K格蘭的兩條河流上利用設(shè)陷阱的方法消滅麝鼠。結(jié)果,被誘殺的鼠不到1000只,而同時(shí)卻有5783只其他鳥獸落入陷阱。據(jù)報(bào)道，外來物種入侵使我國許多地方生物多樣性遭到嚴(yán)重破壞，每年造成的經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)574億元。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性111B病毒實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性112生物資源外流的惡果談家楨的呼吁哈佛大學(xué)的“群體遺傳學(xué)計(jì)劃”別有用心的“高齡老人健康長壽監(jiān)測(cè)”遺傳資源材料走私實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性113談家楨的呼吁實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性114哈佛大學(xué)的“群體遺傳學(xué)計(jì)劃”１９９７年，哈佛大學(xué)推出了一個(gè)所謂的“群體遺傳學(xué)計(jì)劃”，在中國研究包括糖尿病、高血壓、肥胖癥在內(nèi)的各種“富貴病”。哈佛大學(xué)打著國內(nèi)某機(jī)構(gòu)合作研究的幌子，“有機(jī)會(huì)、有權(quán)利、有途徑”使用中國這一巨大的遺傳資源庫，從我國20多萬人中篩選出了供研究高血壓疾病的樣本。之后哈佛大學(xué)校長勞倫斯薩默斯在北京大學(xué)向數(shù)百名師生發(fā)表演講時(shí)，還公開承認(rèn)了哈佛大學(xué)在我國進(jìn)行的這15項(xiàng)人體研究是極其錯(cuò)誤的。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性115別有用心的“高齡老人健康長壽監(jiān)測(cè)”１９９８年３月，由國外機(jī)構(gòu)資助、以“高齡老人健康長壽監(jiān)測(cè)”為名，進(jìn)行了一次面向中國萬名老人的采血活動(dòng)。隨著活動(dòng)的開展，有關(guān)人上揭發(fā)了事實(shí)真相，同時(shí)上書有關(guān)單位，要求停止這項(xiàng)活動(dòng)。后來，該活動(dòng)的反對(duì)者將支持者告上公堂，依法制止了萬名老人基因的流失。有關(guān)專家認(rèn)為，國外機(jī)構(gòu)打著公益調(diào)查的幌子，企圖掠取中國高齡老人的“長壽基因”，這些基因一旦流失到國外，我們?cè)谖磥淼膿p失可能高達(dá)百億美金。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性116遺傳資源材料走私實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性117現(xiàn)有法規(guī)的盲區(qū)

對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全目前尚無專門法律規(guī)定。盡管衛(wèi)生部人間傳染病管理中包括部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人獸共患病，農(nóng)業(yè)部動(dòng)物傳染病管理中涉及部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的烈性傳染病，然而對(duì)于一些大鼠、小鼠等用量最大的常用嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所特有的傳染病，一來目前非人獸共患病衛(wèi)生部不管，二來嚙齒類動(dòng)物非家禽和家畜，農(nóng)業(yè)部也不管，所以存在管理真空。而這些傳染病一旦在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中流行爆發(fā)，會(huì)使大量動(dòng)物死亡，造成巨大經(jīng)濟(jì)損失，影響科學(xué)研究的真實(shí)性和可靠性，以及生物醫(yī)藥產(chǎn)品檢定的安全性和有效性，而且這些病原體在動(dòng)物體內(nèi)連續(xù)傳代后可能引發(fā)遺傳變異，從不傳染人及家禽、家畜，變異成可傳染人及家禽、家畜，使人們猝不及防、無法應(yīng)對(duì)，造成災(zāi)難性后果。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性118

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法是倡導(dǎo)動(dòng)物福利和建設(shè)和諧社會(huì)的需要

由于損害實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的做法多較隱蔽，其后果往往一時(shí)難以發(fā)現(xiàn)，而維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利目前基本上依靠從業(yè)人員的認(rèn)識(shí)水平與行業(yè)自律，缺乏相應(yīng)法律法規(guī)的制約和有效監(jiān)管，在實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利狀況不容樂觀，各種違背動(dòng)物福利原則的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法的重要性119實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的保障，不僅有賴于整個(gè)社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研價(jià)值和生命價(jià)值間平衡的清醒認(rèn)識(shí)，還必須借助法律的力量對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作予以規(guī)范。在普及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利科學(xué)內(nèi)涵的前提下，更需要通過法律手段，嚴(yán)厲懲處實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與使用中損害動(dòng)物福利的行為，禁止違背實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利原則的研究項(xiàng)目立項(xiàng)和實(shí)施，才能有效地確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，促進(jìn)本市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利水平和生命科學(xué)研究及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的協(xié)調(diào)，并正確引導(dǎo)公眾對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的理解。動(dòng)物福利的相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律法規(guī)中重要的組成部分，美國、日本以及英國、法國、德國和荷蘭等歐盟成員國均已立法對(duì)各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在飼育、使用和運(yùn)輸中的福利予以保障。如果不盡快制定與國際慣例接軌、同時(shí)又符合中國國情的“動(dòng)物福利法”,那么,我國的科學(xué)研究成果想要走向世界并被公認(rèn)，將會(huì)碰到不可逾越的倫理障礙。各地方政府也相繼發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)