【完整版】2019-2025年中國血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢預測研究報告

2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第一章趨勢研究概 第一節(jié)研究行業(yè)趨勢的重要 第二節(jié)行業(yè)演變趨勢研 一、行業(yè)的演 二、行業(yè)演化的實 三、行業(yè)演化的根本動力機 第三節(jié)影響及驅動血液灌流行業(yè)未來演化的主要因素分 一、產品革 二、技術變 三、營銷革 四、服務創(chuàng) 五、政府政策的變 六、產品使用方式的變 七、成本和效益的變 八、規(guī)模的擴展和縮 九、技術秘密的轉移擴 十、行業(yè)日益全球 十一、關聯(lián)行業(yè)內的結構變 十二、生活態(tài)度和方式的變 十三、競爭格局的變 十四、行業(yè)增長的長期變 十五、購買者偏好的變 十六、不確定性和商業(yè)風險的降 第二章市場調研：2018-2019年中國血液灌流行業(yè)發(fā)展分 第一節(jié)血液灌流概 第二節(jié)我國血液灌流行業(yè)管理體制及政策法規(guī)、標 一、行業(yè)主管部門及職 二、行業(yè)監(jiān)管體 三、行業(yè)主要法律法 四、主要產品執(zhí)行的國家/行業(yè)標 五、行業(yè)監(jiān)管情況對行業(yè)發(fā)展的影 第三節(jié)2018-2019年中國血液灌流行業(yè)發(fā)展情況分 一、血液透析產業(yè)發(fā)展推動血液灌流產業(yè)快速發(fā) 二、血液灌流技術狀 三、血液灌流技術成熟度、技術路徑、材料選 四、血液灌流技術應用領域及理論市場需求情 五、血液灌流產業(yè)發(fā)展特 （一）新興的朝陽行 （二）擁有自主知識產權的國內廠商處于市場主導地 （三）產品認知度逐步提升，市場瓶頸正在突 第四節(jié)2018-2019年我國血液灌流行業(yè)競爭格局分 一、行業(yè)競爭格 二、主要競爭對手情 三、行業(yè)主要壁 第五節(jié)企業(yè)案例分析：健帆生 一、健帆生物主營業(yè)務、主要產品情 二、健帆生物產品的市場地 三、健帆生物競爭優(yōu) 四、健帆生物在行業(yè)中的劣 第六節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)需求及市場空 一、ESRD患者及市場空 二、肝衰竭成因及市場空 第七節(jié)2019-2025年我國血液灌流行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預 一、行業(yè)發(fā)展趨 （一）產品核心技術及領先的研發(fā)能力成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基 （二）廣泛的技術服務網絡覆蓋及較強的市場推廣能力成為企業(yè)發(fā)展的關 （三）處于市場主導地位的廠商成為產業(yè)發(fā)展的推動力 二、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因 （一）我國居民生活水平提高，醫(yī)療保健需求增 （二）我國新醫(yī)改政策的實施有效推動醫(yī)療器械市場的發(fā) （三）血液凈化技術發(fā)展及作為新興醫(yī)療手段地位的提 （四）我國逐步將血液灌流器及其治療費用納入國家醫(yī)保范 （五）國家政策支持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā) 三、影響行業(yè)發(fā)展的不利因 第三章發(fā)展環(huán)境：2019年中國血液灌流行業(yè)PEST環(huán)境分 第一節(jié)血液灌流行業(yè)政策環(huán)境分 一、十年醫(yī)改回 二、未來醫(yī)改關鍵方向與核心思 三、支付壓力長存，倒逼醫(yī)保結構優(yōu) 四、醫(yī)藥行業(yè)政策變革促產業(yè)變 五、醫(yī)藥行業(yè)三大領域改革深度分 （一）審評審批改革大邁進領銜醫(yī)藥改 （二）國家試點城市帶量采購長期將改變市場競爭模 （三）集采政策影響深遠重構醫(yī)藥產業(yè)鏈 第二節(jié)“4+7”對醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢預 一、短期影 （一）誕生新的價格發(fā)現(xiàn)和形成機 （二）中選價格將成為劑型合并歸類的價格天花 （三）醫(yī)保支付標準及醫(yī)保支付價將浮出水 二、長期影 （一）最低價唯一中標的規(guī)則將激勵企業(yè)主動降價搶市 （二）國產仿制藥質量與價格與美國雙接軌，國產仿制藥價格雪 （三）外企原研過期專利藥將出現(xiàn)“一致性評價懸崖”，市場快速萎 （四）首仿獲得1年獨占期，紅利滾滾而 （五）未來5-10年將是國產仿制藥的黃金 （六）厘清仿制藥產業(yè)3條出路，仿制藥行業(yè)大洗牌，淘汰賽打響 （七）產品迭代加速，醫(yī)藥市場重構，創(chuàng)新藥的天花板打破，危與機共 三、理性看待“4+7”帶量采 第三節(jié)血液灌流行業(yè)經濟環(huán)境分 一、2019年國際經濟形勢分析及預 二、2019年國內經濟形勢分析及預 三、中國經濟未來發(fā)展趨勢及前景展 第四節(jié)血液灌流行業(yè)社會環(huán)境分 一、人口結構和人口紅利的變 二、收入分配的變 三、品位/生活風格、生活方式的改 四、消費習慣的變 五、中國人口大遷移趨 第五節(jié)血液灌流行業(yè)技術研發(fā)環(huán)境分 一、我國創(chuàng)新藥基礎研 二、藥品監(jiān)管與法 （一）新藥相關監(jiān)管法規(guī)的變 （二）仿制藥相關監(jiān)管法規(guī)的變 （三）藥品的保護政 三、我國創(chuàng)新藥市場支 （一）國家醫(yī)保目 （二）藥品價 （三）新藥重大專 四、藥品轉讓技術的政策變 （一）新藥技術轉讓注冊申報的條 （二）藥品生產技術轉讓注冊申報的條 （三《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定（部分 第四章2019-2025年中國血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢預 第一節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢預 一、行業(yè)整體趨勢預 二、創(chuàng)新藥加速上市和進入醫(yī) 三、用藥結構優(yōu)化升 四、仿制藥集中帶量采購，供給側改 五、限制輔助用藥，減輕醫(yī)保支付壓 六、醫(yī)藥行業(yè)新生態(tài)加速形 （一）創(chuàng)新藥物造?；?（二）新形勢呼喚新作 （三）藥政改革持續(xù)助 第二節(jié)2019-2025年醫(yī)藥行業(yè)政策趨勢預 一、支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，為新藥研發(fā)營造良好的政策環(huán) 二《國家基本藥物目錄(2018年版)》實施，未來將實行動態(tài)調 三、降低用藥價格依然是政策著力 四、國家醫(yī)療保障局的成立將加快醫(yī)保支付標準政策的出 五、帶量采購政策落地，短期將產生負面沖擊，長期將推動產業(yè)升 六、17種抗癌藥納入國家醫(yī)保，創(chuàng)新藥迎來發(fā)展機遇 七、新版基藥目錄出爐，基層用藥升級可 八、精準醫(yī)療尚處于起步階段，行業(yè)發(fā)展?jié)摿?九、人口老齡化程度加深，老年病、慢性病用藥需求較 十、2019年展望：供給側改革推進，工業(yè)增加值增速下降；需求端旺盛，主營收入增速上 第三節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)市場競爭發(fā)展趨 一、醫(yī)藥行業(yè)的競爭特 二、市場競爭趨勢預 三、血液灌流市場的競爭格局預 四、行業(yè)重組競爭趨 五、市場競爭形式趨 六、市場將進入戰(zhàn)略競爭階 七、創(chuàng)新競爭趨 （一）研發(fā)實力三大變 （二）創(chuàng)新三大挑 八、人才資源競爭趨 九、血液灌流企業(yè)的管理競爭趨 十、企業(yè)品牌競爭趨 十一、血液灌流產品服務競 十二、現(xiàn)代化經營理念競爭趨 十三、渠道競爭趨 十四、資訊競爭趨 第四節(jié)2019-2025年醫(yī)藥細分市場趨勢預 一、重點領域藥品市場規(guī)模將進一步提 二、中醫(yī)藥迎來發(fā)展機 三、特色原料藥市場競爭加 四、醫(yī)藥電子商務將逐步興 五、生物制藥進入黃金時 六、零售藥店分類分級管理行業(yè)集中度提 第五節(jié)2019-2025年醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展趨勢及預 一、整體增速持續(xù)走 二、集中度進一步提 三、電商在探索中前 四、商業(yè)資金壓力依 五、藥品質量全程管 六、上市公司有望增 七、供應鏈管理拓價 第六節(jié)2019-2025年藥品集中采購趨勢預測及建 一、完善招采機 二、加強行業(yè)治 三、九成項目采 四、藥品集中采購趨 五、投標企業(yè)建 第五章如何把握趨 第一節(jié)相信趨勢的力 一、可怕的趨勢之 二、永遠別與趨勢作 三、趨勢的力 第二節(jié)什么是趨 一、趨勢到底是什 二、今天的優(yōu)勢會被明天的趨勢代 三、趨勢有時候是隨機偶然不可測 第三節(jié)最大的趨勢——紅 一、1999-2008受益四大紅利的十 二、2008-2018經濟繁榮但杠桿攀升的十 三、關于新時代的3大判斷，6大機 第四節(jié)如何把握趨 一、把握趨勢就是把握未 二、如何把握趨 三、趨勢也會逆轉、也會變 第六章基于“趨勢”的發(fā)展戰(zhàn)略探 第一節(jié)樹立的大局觀和堅定的信 一、樹立的大局 二、執(zhí)著堅持的精 三、堅持做好自 第二節(jié)基于“趨勢”的發(fā)展戰(zhàn)略探 一、抓住大機 二、堅持長線思 三、以敏捷與創(chuàng)新把握趨勢的力 四、從終局看布局，以未來定義現(xiàn) 五、最重要的事是“正確性的量級”而不是正確的頻 第三節(jié)抓住企業(yè)生產與經營的關鍵趨 一、市場整合成長趨 二、需求變化趨勢及新的商業(yè)機遇預 三、企業(yè)區(qū)域市場拓展的趨 四、科研開發(fā)趨勢及替代技術進 五、影響企業(yè)銷售與服務方式的關鍵趨 第四節(jié)認識預測的局限 第七章盛世華研總 第一節(jié)企業(yè)失敗的原因及提高勝率的策 一、企業(yè)失敗的原 二、提高勝率的策 第二節(jié)盛世華研獨創(chuàng)五大決策研究體 一、基于“產業(yè)”的研究與決策體 二、基于“周期”的研究與決策體 三、基于“人性”的研究與決策體 四、基于“變化”的研究與決策體 五、基于“趨勢”的研究與決策體 六、小 第三節(jié)致讀者：商業(yè)自是有勝 第一章第一節(jié)第二節(jié)行業(yè)演變趨勢研究行業(yè)需求是行業(yè)產生的原因，行業(yè)需求產生和變化在前[1] 第三節(jié)O2O4G、移動終端普及、城鎮(zhèn)化的重大機遇，低成本生產是一個關鍵因素（這就迫使公司必須將生產設施置于成本最低的國家第二章市場調研：第一節(jié)血液灌流概述血液濾過透析+（HD（HP（HA（HF（PE炎等；神經系統(tǒng)疾病，如重癥肌無力、Guillain-Barrè綜合征等；血液系統(tǒng)疾病，第二節(jié)2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家20141012016112018112019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第三節(jié)慢性腎臟?。–KD）已經成為全球性公共健康問題。2009CKD（CKD-EPI）CKD11.5%；200920CKD13%；2008，2020139CKD1.12CKD10.8%。CKD（尿毒癥）發(fā)生，ESRD（終末期腎臟疾病即尿毒癥）治療的不足反映在透析率（PMP區(qū)，ESRD20102,584/PMP；1,106/PMP負擔。2012401948有較好的清除率，但其血液相容性不好，臨床應用難于推廣。1964Yatzidis酸、酚類、胍類和巴比妥類藥物。1966小板下降問題，較好地解決血液的相容性問題。1970Rosenbaum流治療藥物中毒，取得較好效果。1979，Terman8020102月印發(fā)的《血液凈化標準操作規(guī)程（2010就之一。80FreseniusAsahiKanekaGambro（或血漿）灌流產品，（IC（RAIgG2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家按照日本的尿毒癥發(fā)病率（2,060例）288.410%2次，則每年對血液灌流器需求量為：692.16(288.4×10%×2×12692.163：36.9[(14×50%×69.21/10＋14×50%×18.65/10)×20%×3=36.9754則每年對血液灌流器需求量為：225(300×50%×50%×3=2253（血液灌流器）120(40×3=120年=161.4。40100%IMS100的患者有高膽紅素血癥或高膽汁酸血癥，需接受高膽紅素血癥或高膽汁酸血漿吸附人工肝技術治503：150（50×3=15020%DNA18.23為：54.6（18.2×3=54.6）2143（一）推廣較為緩慢。2010（2010（二）1/3～1/2，在市場中處于主導地位。（三）第四節(jié)2015123,0002019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1布的醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準（試行201111（試行》相關要求提出2342019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第五節(jié)售，自主研發(fā)的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA313,000“2009GMP評定為“A“4667472”“DNAISO2019-20252019-2025讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家2012（產學研）培育基地。廣東省政府批準依托66111 2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家（201464）及《醫(yī)療器械201311DNA2005（YY/T0287-2003idtISO13485：2003）（GB/T19001-2008idtISO9001：2008GB/T15496-2003、GB/T15497-2003、GB/T15498-2003AAAAA第六節(jié)一、ESRD10.02%。根據中華醫(yī)學會腎臟病學分會（CSN）201391.12（2,060）288.4300ESRD30010%ESRD71%，ESRD因素的限制（醫(yī)保、儀器普及率、醫(yī)生及患者教育等）ESRD23016%左右37%，75%，我國血液透析的治療率水平仍有從全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)登記的信息來看，20161020%，考慮到后續(xù)血液灌流3-530%以上的收入及利潤增速。15%HDHD（萬人HPHD+HP（萬總增速2-3，4-5h/1-2，2-3h/400-800-4-81-390%2-34-890%以上。血液灌流能有效清除中大1-21-32450%以上。相比透析，血灌對尿毒癥病人的負擔不大，醫(yī)保報銷仍有增量空間，800-1200240-400100020172017為肝衰竭。在我國，引起肝衰竭的主要病因仍然是肝炎病毒（80-85%（億/年裝臵（血液灌流器）需求量為：40×3=12040100%患者伴50%的患者有高膽紅素血癥或高膽3：50萬×3=1503,100/支計算4068.1第七節(jié)的大力推廣，血液灌流產業(yè)規(guī)模保持了較快發(fā)展速度。20132（一）（二）（三）（一）1980477.60191.30201428,844.0010,489.0012.82%、12.50%。家衛(wèi)生和計劃生育委員會數據顯示，201373.14200849.23%；20141-955.35.8%。我國城鎮(zhèn)19902.00%、3.25%提升至20136.20%、9.27%；20085,879.52元、1,859.9120138,176.003,867.066.82%、15.77%（二）20093近期重點實施方案（200920112,000（含中醫(yī)院）建設。20092.95,0003,7001.12,4008015,166（三）20102化標準操作規(guī)程（2010（四）（五）201112（國科發(fā)計【2011】70520139（國發(fā)【2013】40，第三章發(fā)展環(huán)境：第一節(jié)表：2009表：20092019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2005-2017（億元）：2005-2017（億元）與支出（億元）2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2004-201720183DRGs圖：2010-2017圖：2013-201720189：10：201711：12：醫(yī)保收支（2006-2018資料來源：Wind，15-20%，但用藥結構不理想，存在大量高價過期原研、低質量仿制藥、帶金輔助用藥。201713：醫(yī)?；鹗罩c月累計結余率（201314：出臺醫(yī)保限制、醫(yī)院監(jiān)控等一些手段打壓，且無寬松態(tài)勢。PDB1H18201816：CFDA（上升一個層級）正式成文定調刊MAH，正視歷史欠賬（口服及注射劑的一致性評價，著眼于建立長期，完17：國務院“36”18：31，1130-40%（21）市場份19：2018區(qū)開始優(yōu)勝劣汰。2019（一）2015-201820181，2016CDE6812017CDE430，2018CDE7142018428HPV9圖：2016-2018（天圖：2013-2018（天與國外企業(yè)開展合作ICH際多中心臨床試驗通過從海外引進或授權在研產品，不僅可快速補充研發(fā)管線，也可以推動創(chuàng)新（二）3：12067202187221651025201813（三）20183將接替審評審批改革成為醫(yī)改中推進的重要內容。醫(yī)保局成立后，負責的一項重點工作是藥品的集中采購試點，2018年11月15日《4+7藥品集中采購文件發(fā)布，對通過或視同通過一致性評價的31個藥品在北京等11個城市試點帶量集中采購，即一家最低價企業(yè)中選，獲得地區(qū)藥品大部分的銷量。 2018年12月7日，上海陽光采購網發(fā)布《4+7城市藥品集中采購擬中選公示，共有25個品種中標，整體降價幅度達到 我們認為醫(yī)保局集采試點除了對仿制藥行業(yè)產生直接的影響外，對整個醫(yī)藥產業(yè)鏈條也有深遠的影響。圖：“4+7”“4+7”“4+7”量采購中藥品的采購、配送等流程做了具體規(guī)定。表：《4+720181114過一致性評價品種實施帶量采購20181274+790%表：4+72019年1月，國務院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》通知，官方文 從目前執(zhí)行情況來看，并未強制性要求進行聯(lián)動，部分對于集采作出響應的省份如甘肅、陜西等2892018性評價。1228201911879151721407，11792893010%1218提升并非一蹴而就，而是一個長期的過程。意味著行業(yè)的整合、優(yōu)勝劣汰也是一個長期的過程。圖：通過一致性評價數量較多的公司（個圖：289（個一致性評價將仿制藥變?yōu)榭蓸藴驶漠a品201633集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。未來帶量采購的品種和范圍可能會逐步擴大，未來52%，由于采用單一廠家中標模式，競爭十分激烈。降價一方面擠壓了藥價在流通渠道的料藥的生產質量難度較大，原料藥的質量和穩(wěn)定性更重要，行業(yè)壁壘門檻提高。全球原料藥行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，全球原料藥向新興市場轉移；我國原料藥行業(yè)具備良好的工業(yè)基礎，未來在特色原料藥和專利藥原料藥領域發(fā)展空間廣闊；環(huán)保趨嚴提高行業(yè)門檻，未來長期盈利能力有保障；圖：全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模（億美元圖：2017（家來環(huán)保仍將處于嚴格管控的狀態(tài)，行業(yè)進入門檻較高。“4+7”2017108150%提升至175%。表：2015712表：201720隨著供需兩端利好創(chuàng)新藥企業(yè)，A201710圖：A（億元圖：A2018top30（億元1.1201713201820-25圖：阿帕替尼上市后歷年樣本醫(yī)院銷售額（億元圖：艾瑞昔布樣本醫(yī)院銷售額（億元2018PD-1（Opdivo）1882影響四：“4+7”1213的整合將加速推進，集中度將獲得比較明顯的提升。24表：上海“4+7”圖：上?！?+7”擬中選品種配送企業(yè)為國藥與上藥（單位：個藥流通企業(yè)的回款速度，緩解資金壓力。資金回款優(yōu)化：1、設立專項資金專用賬戶；2、貨款分三次付款：1）5個各種日后，工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%；2、半年后或采購量50%以后，向配送企業(yè)支付全部貨款的45%；3.結束后全部付清 圖：上?！?+7”在醫(yī)院端進行藥品銷售的既得利益逐步減弱，謀求新的渠道成為企業(yè)更加重視的方向。則面臨放棄銷售或者是通過零售藥店進行鋪貨銷售的選擇。C圖：4+7”集中度持續(xù)提升，行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展提升的空間 藥品零售銷售規(guī)模為1954億元，同比增長7.8%。我國藥品零售銷售占全部藥品銷售市場的比例為22.7%。藥品零售市場規(guī)模大，未來還能受益藥品市場結構的調整，具備持續(xù)擴容的空間。管規(guī)范程度的提升，大連鎖的規(guī)?；闹鸩斤@現(xiàn)，行業(yè)的集中度或將繼續(xù)提升。圖：2011-2018H1（億元）圖：2009-2017 2017年我國零售藥房數量為45.4萬家，其中連鎖藥房的數量為22.9萬家，單體藥店數量為22.5萬家，連鎖藥房數量首次超過單體的增加，從藥店數量與結果上看，零售藥房逐步的向連鎖方向發(fā)展、TOP100，201720133PP、1.7PP。圖：2011-2017（家）圖：2012-2017TOP100、TOP20、TOP102018TOP1017.4%，PE2018的紛擾波動，皆為19年的長期發(fā)展奠定基礎 場等多方面的紛擾影響：藥店分類分級、小規(guī)模納稅人認定、社保入稅、帶量采購、打擊騙保行2019A：競爭2013GSP市場空間與便利的地理位置。2018鎖依靠規(guī)?；档筒少彸杀荆@得的價格優(yōu)勢將更加明顯，進一步催化單體藥店與中小連鎖的退B：醫(yī)藥行業(yè)變局下，終端渠道價值顯露：隨著帶量采購政策、醫(yī)保控費等政策的打壓，工業(yè)企業(yè)在醫(yī)院端能獲得利潤逐步被壓縮；而連鎖藥店作為對接患者第二終端，具備更加市場化的運行機制，同時是直接對接環(huán)節(jié)，是未來工業(yè)企業(yè)將逐步重視的渠道，連鎖藥房的終端渠道價值將影響六：CRO、CDMO藥企減少成本、提升效率的需求和新興市場醫(yī)藥行業(yè)的崛起共同推進了醫(yī)藥外包行業(yè)的迅速發(fā)展。全球看，CRO、CDMO/CMOCROCRO“4+7”趨勢，未來藥價承壓，產品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質，催生更多外包型業(yè)務需求，CROCDMOCRO、CDMOCRO（億美元）CROCROCROCRO1CROIQVIA（昆泰Covance（科文斯、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等。我國CRO20%以上，相較于全球增速更快。2016400CRO圖：CROCRO（億元）CDMOCMO（如粉劑、針劑）1、我國進入CMO/CDMO中國鼓勵新藥研發(fā)及高端仿制的大政策環(huán)境下，行業(yè)增長迅速。根據南方所統(tǒng)計和預測，我國CMO/CDMO20111292016270，2012-201615.9%，與上述全球數據相比，我國增速明顯高于全球行業(yè)的增長，未來有望延續(xù)良2、國內審評審批改革推進釋放紅利，藥品上市許可持有人（MAH）CMO/CDMOMAH領域的活力，促進藥品研發(fā)生產鏈條資源的合理配置，提高醫(yī)藥研發(fā)效率，同時有利于促進委托生產的發(fā)展，CMO/CDMO3、同時隨著一致性評級繼續(xù)推進，帶量采購政策的推行以及醫(yī)?？刭M的大背景下，未來藥企將進一步增強對于成本的管控，也有利于CMO/CDMOCMO/CDMOCMO/CDMO第二節(jié)“20181274+7，4+7“4+7）（一）發(fā)改委定價時期：1996藥品價格管理暫行辦法》對藥品價格進行定價。20002420145530201561（二）（三）（一）“”4+710（二）目前，3（0.78VS0.62（已經接近于美國市場仿制藥的最低價，下同，浙江華海的鹽酸帕羅西汀片（1.67元/片，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片（0.15VS0.07普利片（0.23VS0.55，成都倍特的頭孢呋辛酯片（0.51VS3.24，成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片（0.59VS4.07，正大天晴的恩替卡韋分散片（0.62VS12.49，施貴寶的福辛普利片（0.84VS1.52，揚子江的依那普利片（0.56VS3.52，江蘇豪森的伊馬替尼片（10.4VS21.18（三）賽諾菲的波立維（硫酸氫氯吡格雷片）701002（2011-2013520171.3100處方藥；2004（108.6）2004光環(huán)，201719.21/6。（四）1會“tentative”ANDA，ANDA專利上市70%，630%-70%的市場，瘋狂收割市場韭菜，快速回收研發(fā)成本和獲10%—20%，5%。如果拿不到首仿，一般普通劑型的仿制藥產品的年銷售額也10“4+7”1專利藥時代（1984）：1962198335%銷量最佳的藥品有仿（簡稱《Hatch-Waxman）出臺。由于避免了動物實驗和臨床研200300（2-3101050%，仿制藥的競爭也開始走向白熱化，印度仿制藥攜成本優(yōu)勢紛紛搶灘美國市場，Teva20002017，F(xiàn)DAANDA29415%，10%以下。美國的仿制藥處方90%，幾乎已經到達極限。（六）33460%以上市場。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角，雄霸天下，憑借“4+7”TEVA樂部的門檻要求是：年生產片劑（膠囊）50億片（粒1GMP、歐盟GMP及美國cGMP20TEVA并不多。201812（http：///n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品種藥（短缺藥）集有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。高門檻藥物躲過一劫，改良藥將大紅大紫。投資大周期長的單抗和雙抗，生產（（七）1/5。3—5品將快速嶄露頭角，老產品加速邁入市場衰退。0.780.94PK，0.21.050.590.62三、44（一）5-10（二）（三）20181212（四）10201820185的動向。20188，17量和療效一致性評價的藥品生產企業(yè)受邀參加該局組織召開的仿制藥量價采購座談會。20189332018111411710此次“4+7”通過對國際藥品采購中的通行規(guī)則分析，基本遵守的都是帶量采購原則。201712斧”代表著未來的政策方向，行業(yè)關注度高；其次，1152%的降幅在各地的藥品集90%以上的情況；此次藥品集中采購所用的方法并式；2018近期，有很多對“4+7”城市藥品集中采購試點的分析是從營銷層面進行的，包括競爭、機制、報價、市場、醫(yī)藥代表等角度。其實，602019-20252019-2025讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第三節(jié)2018（102）主編的一年一度的黃皮書發(fā)行——《2019《2018-2019201820193.5%。2.5%，201820192019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家GDP9201621.3%，至201833.0%。從采購經理指數（PMI）等景氣指標來看，美國經濟在短期內仍然非常201816.2%下降到24.6%。再有，美國股市泡沫破裂風險加大。美國股票市場價格開始出現(xiàn)高位回落跡象。20189103320151220181233.0%，2.5%0.512GDP20183.1%20192.5%。2018，1GDP7.3%362018617.25%15%，6816.25%，91422.5%。過高的利率引起土耳其經濟發(fā)生過度收縮。阿根廷也出現(xiàn)了貨幣危2009200811201840200719200050001033%GDP200735.5%201848.7%。各國財政40%以上，這也導致日本央行資產總額已經超過日本1020183；7發(fā)動對中國的貿易戰(zhàn)，9；201980003500201892720184.4%3.9%，同時也20193.7%。20192018，IMF201810，2019PPPGDP3.7%。其中發(fā)1.8%，2.4%，1.4%。新興與發(fā)展中亞洲經濟體仍然是世界上增長最快的地區(qū)，GDP6.3%。國際貨幣基金組織還預測，按市場匯率計算，2018GDP3.1%20192018201920182019PPPGDP3.8%，2018GDP3.0%，比20170.12019PPPGDP3.93%，20180.11我們預計，2019PPP3.5%，按市場匯率計算的增長率約為與服務消費雙輪驅動，服務消費增速和占比逐步提高。201810.9%8.9%，6.5%的水消費利好政策更多。201832019政策，使消費者的后顧之憂明顯減少。特別是在收入方面，2019112019從中央經濟工作會議釋放的信號看，2019520192019現(xiàn)代的轉變。201942019GDP8600核心的技術。2018核心的企業(yè)家。中國過去四十年出現(xiàn)了四代企業(yè)家——8492991584920199110015管清友|來源：如是金融研究院（ID：RuShiYanJiu第四節(jié)15GDP2003-201110.84%的較高水平。一方面，實現(xiàn)了經濟結構的轉型升業(yè)鏈中占據加工貿易優(yōu)勢，迅速搶占市場份額，2000-2008圖表：2003-20102011圖表：201115-6420112011減的現(xiàn)象出現(xiàn)，從而人口紅利進入衰減期。206010%、20%、30%，657%、1999，20176017.3%，6511.4%，10.8%的老年人口（10.85%（10.3%（10.8%GDP201713900873781347萬人，占總人口比重（常住人口城鎮(zhèn)化率）58.52%，1.179867.11‰；5.32‰。全國人戶分離的人口[4]2.91其中流動人口[5]2.442017183227.1%，109558.1%，6.8%。圖表：2013-2017圖表：2013-2017GNI198732020168260，2926GNI197016020167113.8%31.3%。20122016（一）展特征。消費總規(guī)模不斷擴大，消費的絕對水平逐步提高。197831120152139269居民。全社會消費品零售總額從另一個角度反應了消費市場總規(guī)模的變化，19802015126（二）2000，201048.2%197813.9，201349.8%，仍然處于較低水平。與其60%左55%-65%之間。1994-1996，1999-200220130.67。農村（三）4；200012（四）（五）2014551，205360582008201410003064501765020161。2）工業(yè)發(fā)展需197320102013與一般三四線城市明顯不同，發(fā)達城市群的三四線城市人口仍稍有流入。20162.4、1.6、1.1、0.6。在市轄區(qū)層面，一二三四線城市市轄四線城市市轄區(qū)；并且，發(fā)達地區(qū)三四線市轄區(qū)與其他城市無明顯差別。3）2017192011-20172252001-201019253.6%62.8%；1661132？1）203070%，10.22017220472.762）250%1自然增長和行政區(qū)劃變動貢獻。3）191/474%90%GDP，其中城鎮(zhèn)77%2030280%1960%將分布在長三20001.61。注：以上內容來源：澤平宏 文：恒大研究院任澤平熊第五節(jié)藥申報出現(xiàn)了大幅度的增加，20172016126.7%。1-2-12013-2017（品種計反觀歐美制藥強國，其從事新藥研發(fā)的主體主要包括三種從事（致）Genetech，500Roche局（FDA）有著密不可分的關系。FDA（一）198520022015開展藥品上市許可持有人制度（MAH）藥品上市許可持有人制度的建立是我國藥品監(jiān)管走向國際化的一項大改革。MAH終的藥品批準文號。MAHGCP（二）1795%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但201320152017（ICH）成201711，CFDADMF（三）19991.63.42019-20252019-2025讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-5新藥監(jiān)測期期限表（說明：除以下情形的新藥外，其余不設立監(jiān)測期規(guī)定對藥品和用化學方法獲得的物質不授予專利權。1993 3.中藥保護制 2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家我國政府高度重視對中藥品種的保護，實行中藥品種保護制度。1991，19921014，199311CFDA201666308個中藥保護品種，對中藥的發(fā)展起著重要的意義。30846201771（2016-2030》中提到健全中醫(yī)藥法律體系，推動頒布并實施中醫(yī)藥法，研究制定配套政策法（一）20171-2-12017（化藥部分2017（二）2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-2（部分獲益之間的平衡，這是一個關鍵點。19842019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-3（三））101-2-4TOP10（2017鼓勵轉讓——限制轉讓——MAH200771，2007101；2009（一）（二）50%50%以上的子公司的。（三（部分（一）（二）350%50%以上的子公司3化、集約化經營，提高產業(yè)集中度，20121221（國食藥監(jiān)安[2012]376GMP201412312016（國食藥監(jiān)注[2013]38，對實施新修訂藥品生產質量50%以上股權或股份的藥品生產企業(yè)，雙方可進行藥品技術轉讓。123120161231三、藥品上市許可持有人制度（MAH）（一）MAH2015818（〔2015〕4420166610（市）2018114品研發(fā)機構和科研人員取得藥品的批準文號，并且對藥品質量承擔相應的責任。MAH2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-5（二）MAH1-2-6藥品上市許可持有人試點品種申報情況表（201612252019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家20178第四章第一節(jié)2025》的重點發(fā)展領域，在國家對醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下，醫(yī)藥行業(yè)652001960755%10%，3510030優(yōu)先審評通道上市時間大幅縮短。20173934510345.3（商品名也創(chuàng)下了歷史最快紀錄。2017，CDE1174164（1046010（8256.7%5175CDE685317417（+31.5%203268（+32.0%12（利妥昔單抗、曲妥珠單抗）和小分子靶向藥（?？颂婺?、伊馬替尼、吉非替尼911127“4+7”城市集中帶量采購的擬中選結果正式公布，這是國家醫(yī)保局成立以來的初312581%。其中，通過一致性評價的仿制52%，96%，全部刷新國內最低中標價記錄，降價效果明顯。按照目前公布的擬中選的主品規(guī)產品價格（非主品規(guī)按照差比價規(guī)則折算）25.0763.01%。而如果考慮進口原研藥價格，節(jié)省采購資金的2019全國輔助用藥有望明年出臺。12121～611%，位居全國工業(yè)行業(yè)前列，規(guī)模13.2%，15.2%，保持了較快增長速度和較高盈”842018（35）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，工信部消費品（一）201730000410“1035”，201510155GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）平紹，近年來，行業(yè)呼喚加速建立更完善、更適用于新藥的藥品審評審批體系。2015（二）1301，41（三）標準對接。20175（ICH；2018同申報臨床試驗的企業(yè)召開一次溝通交流會，在審評任務較重時，F(xiàn)DA第二節(jié)藥上市。2018果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。20153為了持續(xù)推動新藥研發(fā)活力，201810族藥)，能夠更好地服務各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。1222113201817(201756.7%。而地方更是出臺了近百項政策力促降藥價。89至今，醫(yī)保支付標準遲遲未能正式推出。201552015820161120183135311011214+74+7稱“4+731GPO8~1511用藥價格水平。從短期來看，帶量采購將會對行業(yè)產生負面沖擊；但長期來看，這將推動產業(yè)升級，由仿制向創(chuàng)新轉型。國家醫(yī)保局加快推進抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作，2018812182018101017171556.7%，36%，21%，在一定程度上也體現(xiàn)了我國對國產創(chuàng)新藥的支持。10252018268NPIT、PDG2030600201620174AI6揮重要作用。有預測顯示，2018201346%66%，而激201324%20%13%12%，單克隆抗體括：ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL等，糖尿病的常見治療靶點包括：PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS2017601.5811.4%，0.6供給端，受一致性評價工作、藥品上市許可持有人制度、加強質量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行20198%左右；主營業(yè)務收入將達到2783015%。第三節(jié)10-2020167449120%，27940%。201821Wind，2018112018614021，2018140125，218，319，423243130%1800100%股權。4173，101422845%10.562313.8486.31%股權，進一步擴大門店網絡覆蓋率，后者在河北及北京460人民幣）51%股權、SuperDemand52%100017起，1000500030，500011520106-7282792017400，20182，2017嶺）75.7408%6153074.5262%100%股權事宜以失敗告終，原因在于與浙江愛德股東就交易標的估值、2151%股權時表示，投資康利源醫(yī)藥是積TakedaChromoBeteiligungsAG100%26.34%的股份，將填補上海醫(yī)2126步提升。53130%10.94621201720171150.5%，1.1%。20171005.835512.9%。1406602820%，總金額更是27940%。5101221.05%6.7321，20181-1110.3（66.02GIC（主權財富基金新加坡政府投資公司）21520161923，201736pd1、pdl1、her221從實際并購案例看，2120181465.47而除恒康醫(yī)療、中珠醫(yī)療等醫(yī)療服務企業(yè)外，2151%股權。84.14%股權。201815%股權；雙鴨山雙礦醫(yī)院則由雙礦集團舉辦15%股權。2189.4%。從歷史數據來看，藥品預計仍然是市場的銷售主力。在這種情況下，少數公司無法藥品行業(yè)競爭分析，2017年全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，增速略有回落。藥品行業(yè)54092292242245144537382013-2017（廣告語）（一）201610004200017%，201218002016IOncolysBioPharma20145GMPE1590%90%2017（二）5002015722CFDAICH2017值得注意的是，近日國家衛(wèi)計委發(fā)布了《國家臨床醫(yī)學研究中心五年（2017-2021）102017第四節(jié)201612272015(2015-20207GSP、飛檢、一致性評價、幾年國內生物制藥