西藥批發(fā)藥品廣告法規(guī)與審查考核試卷

西藥批發(fā)藥品廣告法規(guī)與審查考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪個(gè)部門負(fù)責(zé)西藥批發(fā)藥品廣告的審查？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

2.西藥批發(fā)藥品廣告必須包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量

B.藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品名稱、規(guī)格、價(jià)格

D.藥品名稱、劑型、儲(chǔ)存條件

3.西藥批發(fā)藥品廣告中禁止使用以下哪個(gè)詞語？（）

A.安全

B.有效

C.保治

D.臨床

4.西藥批發(fā)藥品廣告審查的主要依據(jù)是？（）

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《藥品管理法》

C.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

D.《工商行政管理法》

5.以下哪個(gè)情況不需要重新審查西藥批發(fā)藥品廣告？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更

B.藥品規(guī)格變更

C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更

D.藥品包裝設(shè)計(jì)變更

6.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪個(gè)內(nèi)容不需要明確表示？（）

A.藥品名稱

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)地址

7.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪個(gè)內(nèi)容屬于誤導(dǎo)消費(fèi)者？（）

A.表示藥品的適應(yīng)癥

B.比較藥品與其他藥品的優(yōu)劣

C.宣傳藥品的用法用量

D.提醒患者遵醫(yī)囑

8.西藥批發(fā)藥品廣告審查的時(shí)限是多少天？（）

A.10天

B.15天

C.20天

D.30天

9.以下哪個(gè)藥品不得發(fā)布廣告？（）

A.非處方藥

B.處方藥

C.醫(yī)療器械

D.所有藥品

10.西藥批發(fā)藥品廣告審查通過后，應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)發(fā)布廣告？（）

A.3個(gè)月內(nèi)

B.6個(gè)月內(nèi)

C.1年內(nèi)

D.2年內(nèi)

11.以下哪個(gè)情況下，西藥批發(fā)藥品廣告審查不予通過？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不具備相應(yīng)資質(zhì)

B.藥品廣告內(nèi)容違反法律法規(guī)

C.藥品廣告未提交完整的申請(qǐng)材料

D.所有以上情況

12.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪個(gè)內(nèi)容屬于違法宣傳？（）

A.宣傳藥品的適應(yīng)癥

B.宣傳藥品的用法用量

C.宣傳藥品的治療效果

D.宣傳藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

13.西藥批發(fā)藥品廣告審查不合格的原因可能包括？（）

A.藥品廣告內(nèi)容與實(shí)際不符

B.藥品廣告缺少必要的審批手續(xù)

C.藥品廣告中涉及虛假宣傳

D.所有以上原因

14.西藥批發(fā)藥品廣告審查通過后，以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督廣告發(fā)布？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

15.以下哪個(gè)藥品廣告不得在大眾媒介發(fā)布？（）

A.非處方藥

B.處方藥

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

16.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪個(gè)內(nèi)容不得使用？（）

A.藥品名稱

B.藥品規(guī)格

C.藥品價(jià)格

D.醫(yī)生的名義和形象

17.西藥批發(fā)藥品廣告審查不合格的處理措施包括？（）

A.責(zé)令停止發(fā)布廣告

B.罰款

C.吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.所有以上措施

18.以下哪個(gè)情況不屬于西藥批發(fā)藥品廣告審查范圍？（）

A.藥品名稱

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品銷售渠道

19.西藥批發(fā)藥品廣告審查的主要目的是什么？（）

A.保證藥品廣告的真實(shí)性、合法性

B.提高藥品銷售量

C.限制藥品廣告發(fā)布

D.加大藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

20.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪個(gè)內(nèi)容可以宣傳？（）

A.藥品治療效果

B.藥品安全性

C.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

D.藥品價(jià)格優(yōu)勢(shì)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容屬于必須明確表示的？（）

A.藥品名稱

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

2.以下哪些情況下，西藥批發(fā)藥品廣告需要重新審查？（）

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更

C.藥品廣告內(nèi)容變更

D.藥品包裝設(shè)計(jì)變更

3.西藥批發(fā)藥品廣告審查的主要標(biāo)準(zhǔn)包括哪些？（）

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告內(nèi)容的合法性

C.廣告內(nèi)容的科學(xué)性

D.廣告的審美標(biāo)準(zhǔn)

4.以下哪些藥品廣告可以在大眾媒介發(fā)布？（）

A.非處方藥

B.處方藥（僅限專業(yè)期刊）

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

5.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容可能屬于誤導(dǎo)消費(fèi)者？（）

A.宣傳藥品的適應(yīng)癥

B.比較藥品與其他藥品的優(yōu)劣

C.宣傳藥品的治療效果

D.提供不實(shí)的信息

6.以下哪些部門參與西藥批發(fā)藥品廣告的監(jiān)督？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

7.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些做法是不被允許的？（）

A.使用“國家級(jí)”、“最高級(jí)”等詞語

B.使用醫(yī)生的名義和形象

C.宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥

D.提供藥品購買鏈接

8.以下哪些情況可能導(dǎo)致西藥批發(fā)藥品廣告審查不通過？（）

A.藥品廣告內(nèi)容違反法律法規(guī)

B.藥品廣告涉及虛假宣傳

C.藥品廣告缺少必要的審批手續(xù)

D.藥品廣告中藥品名稱錯(cuò)誤

9.西藥批發(fā)藥品廣告審查通過后，以下哪些部門有權(quán)對(duì)違法廣告進(jìn)行處罰？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

10.以下哪些內(nèi)容屬于西藥批發(fā)藥品廣告審查的范疇？（）

A.藥品名稱

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品適應(yīng)癥

D.藥品廣告表現(xiàn)形式

11.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容需要謹(jǐn)慎使用？（）

A.藥品安全性

B.藥品治療效果

C.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

D.藥品價(jià)格信息

12.以下哪些措施是西藥批發(fā)藥品廣告審查不合格后的處理措施？（）

A.責(zé)令停止發(fā)布廣告

B.罰款

C.吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.公開通報(bào)批評(píng)

13.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容有助于消費(fèi)者正確理解藥品？（）

A.藥品名稱

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品用法用量

D.藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)

14.以下哪些情況下，西藥批發(fā)藥品廣告審查可能會(huì)加急處理？（）

A.藥品為緊急救援需要

B.藥品為罕見病治療藥品

C.藥品廣告內(nèi)容涉及重大修正

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)要求加快審查

15.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容可能會(huì)受到限制？（）

A.宣傳藥品的適應(yīng)癥

B.宣傳藥品的副作用

C.宣傳藥品的治愈率

D.宣傳藥品的專利信息

16.以下哪些藥品廣告審查的目的是為了保證公眾健康？（）

A.保證藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.避免虛假宣傳

C.規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)

D.提高藥品的可及性

17.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些做法可能會(huì)受到處罰？（）

A.未經(jīng)審查發(fā)布廣告

B.發(fā)布與審查內(nèi)容不一致的廣告

C.超出審查批準(zhǔn)的范圍發(fā)布廣告

D.未經(jīng)批準(zhǔn)變更廣告內(nèi)容

18.以下哪些部門負(fù)責(zé)西藥批發(fā)藥品廣告的日常監(jiān)督？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

19.西藥批發(fā)藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容需要依據(jù)藥品說明書？（）

A.藥品名稱

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品用法用量

D.藥品不良反應(yīng)

20.以下哪些措施有助于提高西藥批發(fā)藥品廣告的審查效率？（）

A.提前準(zhǔn)備完整的申請(qǐng)材料

B.加強(qiáng)審查部門之間的溝通

C.使用電子化審查系統(tǒng)

D.增加審查人員數(shù)量

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.西藥批發(fā)藥品廣告必須獲得《藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)》，該文號(hào)的有效期為______年。

（）

2.西藥批發(fā)藥品廣告中，藥品的通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示，字體和顏色不得小于其他內(nèi)容的______。

（）

3.在我國，西藥批發(fā)藥品廣告的審查主體是______。

（）

4.西藥批發(fā)藥品廣告中，不得含有“國家級(jí)”、“最高級(jí)”等______詞語。

（）

5.西藥批發(fā)藥品廣告審查的基本要求中，不包括對(duì)藥品______的審查。

（）

6.如果西藥批發(fā)藥品廣告中包含有藥品價(jià)格的宣傳，必須保證價(jià)格信息是______。

（）

7.西藥批發(fā)藥品廣告審查過程中，如發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求，應(yīng)在______日內(nèi)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充材料。

（）

8.未經(jīng)______審查批準(zhǔn)的西藥批發(fā)藥品廣告不得發(fā)布。

（）

9.西藥批發(fā)藥品廣告中，不得使用______的形象作為宣傳。

（）

10.西藥批發(fā)藥品廣告審查的主要目的是保證廣告內(nèi)容的______和合法性。

（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.西藥批發(fā)藥品廣告可以包含對(duì)藥品療效的保證性承諾。（）

2.西藥批發(fā)藥品廣告必須包含藥品的生產(chǎn)企業(yè)信息。（√）

3.西藥批發(fā)藥品廣告審查通過后，可以隨意更改廣告內(nèi)容。（×）

4.西藥批發(fā)藥品廣告中，可以使用“唯一”、“獨(dú)家”等絕對(duì)性詞語。（×）

5.所有西藥批發(fā)藥品廣告都需要經(jīng)過國家工商行政管理總局審查批準(zhǔn)。（×）

6.西藥批發(fā)藥品廣告可以在任何媒介上發(fā)布。（×）

7.西藥批發(fā)藥品廣告中，可以宣傳藥品的保健作用。（×）

8.西藥批發(fā)藥品廣告審查不合格的，可以申請(qǐng)復(fù)審。（√）

9.西藥批發(fā)藥品廣告中，必須明確標(biāo)注“本廣告僅供參考，具體病情請(qǐng)咨詢醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師”。（√）

10.西藥批發(fā)藥品廣告審查的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況而不斷調(diào)整。（√）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述西藥批發(fā)藥品廣告審查的基本程序及其重要性。

（答題區(qū)域）

2.在西藥批發(fā)藥品廣告中，如何合理使用藥品名稱和適應(yīng)癥，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者？

（答題區(qū)域）

3.描述西藥批發(fā)藥品廣告中禁止使用的詞語和表述，并解釋其原因。

（答題區(qū)域）

4.結(jié)合實(shí)際案例，分析西藥批發(fā)藥品廣告審查不合格的原因及相應(yīng)的整改措施。

（答題區(qū)域）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.B

3.C

4.C

5.D

6.D

7.B

8.C

9.B

10.A

11.D

12.D

13.D

14.C

15.B

16.D

17.D

18.D

19.A

20.C

二、多選題

1.ABD

2.ABC

3.ABC

4.A

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABC

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.兩年

2.相同

3.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

4.絕對(duì)性

5.藥品價(jià)格

6.真實(shí)準(zhǔn)確

7.10天

8.藥品監(jiān)督管理部門

9.醫(yī)生的名義和形象

10.真實(shí)性

四、判斷題

1.×

2.√

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.√

9.√

10.√

五、主觀題（參考）

1.西藥批發(fā)藥品廣告審查的