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文檔簡介

固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣固體制劑固體制劑的共性：（1）Noyes-WhitneydC/dt=KS(CS-式中：KSDCS-藥物的溶解度δ-擴(kuò)散邊界層CV-溶出介質(zhì)的量（2）（3）散劑的制備粉碎機(jī)有（1）研缽（2）球磨機(jī)（3）沖擊式粉碎機(jī)（4）（三）（四）0~1物料粉體性質(zhì)的影響（粒徑、粒子形態(tài)、密度設(shè)備類型的影響（1）2）3）4）CRH（一）（壹）（二）l普遍壓制片(3)輔料（excipientsoradjuvants）（Diluents（Fil1ers淀粉（starch)性質(zhì)穩(wěn)定，可和大多數(shù)藥物配伍，吸濕性小，價(jià)格便宜?？蓧盒圆?，常于可壓性較好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。（lactose)非結(jié)晶性乳糖可供粉末直接壓片。20%之上的微晶纖維素時(shí)，崩解性較糖醇類（二）淀粉漿NaPVP4.5.（三）崩解劑（disintegrants）崩解劑2.－HPC；4.外加法：內(nèi)加法：內(nèi)、外加法：25%~50%。義）①助流劑（Glidants）是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；潤滑劑的作用機(jī)制（1）改善粒子表面的靜電分布；（2）改善粒子表面的粗糙度；（3）體的選擇性吸附；（4）減弱粒子間的范德華力；（5）壓片過程的三大要素：按制備工藝分類：優(yōu)點(diǎn)：方法簡單，省時(shí)省力。6.7.液相中晶析制粒法（二）(1)使?jié)穹制募訜岱绞接校焊稍锏哪康模浩胶馑趾妥杂伤症俳Y(jié)合水分(boundwater)RH=100%時(shí)物料的平（四）（二）（三）硬度和抗張強(qiáng)度抗張強(qiáng)度(tensilestrength，Ts)是表示單位面積的破碎力(kPaMPa)Roche彈性復(fù)原率(elasticrecovery，ER)彈性復(fù)原率是將片劑從模中推出后彈性膨脹引起的體積增加值和片劑于最大壓力下的體積之比。（四）1.2.3.4.5.壓縮成形性物的溶出受影響。常用的潤滑劑為疏水性物質(zhì)（如硬脂酸鎂（五）片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析（略八、片劑的質(zhì)量檢查1.2.3.4.5.隔離層粉衣層有色糖衣層高

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