2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本（四篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本一、當(dāng)購進(jìn)的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量問題需進(jìn)行退貨處理時，應(yīng)將其妥善存放于退貨區(qū)域，并設(shè)置顯著標(biāo)識以示區(qū)分。同時，應(yīng)立即向質(zhì)量管理科報告相關(guān)情況。二、若客戶因藥品質(zhì)量問題提出退貨要求，應(yīng)詳盡記錄客戶反饋的具體情況，并將此記錄及時提交至公司質(zhì)量管理科進(jìn)行審查與處理。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、在二類精神藥品的保管與運(yùn)輸過程中，若發(fā)生藥品破損情況，倉庫保管員及負(fù)責(zé)人需共同撰寫書面報告，并上報至質(zhì)量管理科。經(jīng)實物核對、原因查明及提出處理意見后，需獲得總經(jīng)理批準(zhǔn)方可填寫報損單進(jìn)行報損處理。二、在開箱驗收二類精神藥品時，若發(fā)現(xiàn)原箱藥品短缺或破損，驗收人員應(yīng)立即撰寫報告并上報至質(zhì)量管理科。待質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后，方可向供貨商提出索賠請求。三、對于破損藥品的殘體部分，應(yīng)妥善保管以備相關(guān)部門進(jìn)行后續(xù)檢查與處理。保管人員嚴(yán)禁擅自處理或銷毀破損藥品殘體。四、在二類精神藥品的保管與儲存期間，若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)蟲蛀、霉變、污染或過期等情況，應(yīng)及時填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》并上報至質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)后，應(yīng)將不合格藥品移至不合格區(qū)域進(jìn)行管理。五、經(jīng)檢驗或確認(rèn)為不合格的二類精神藥品應(yīng)立即停止銷售，并放置于不合格區(qū)域。保管人員需填寫報損單并上報至質(zhì)管科進(jìn)行審批。質(zhì)管科在簽署意見后需向藥監(jiān)部門提交銷毀報損書面申請并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行銷毀操作。六、在銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門及本單位質(zhì)管人員的共同監(jiān)督下當(dāng)場進(jìn)行銷毀操作，并確保監(jiān)銷人員均簽字確認(rèn)以備查驗。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品嚴(yán)禁擅自銷毀處理。二類精神藥品丟失、被盜安全管理制度一、為加強(qiáng)二類精神藥品的安全管理，相關(guān)倉庫應(yīng)實施24小時值班制度，并確保值班記錄完整準(zhǔn)確。二、嚴(yán)禁非保管人員隨意進(jìn)入藥品倉庫區(qū)域。下班前應(yīng)對倉庫內(nèi)部情況進(jìn)行全面檢查并鎖好門窗以確保安全。夜間值班人員需進(jìn)行巡回檢查以監(jiān)控倉庫周圍情況并做好值班記錄工作。三、一旦發(fā)現(xiàn)藥品被盜情況應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場并及時上報至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行調(diào)查處理。四、若在運(yùn)輸途中發(fā)現(xiàn)二類精神藥品丟失情況也應(yīng)及時上報至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行處理。五、當(dāng)發(fā)現(xiàn)二類精神藥品存在丟失、被盜或非法購銷流入社會等情況時單位應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案并撰寫書面報告上報至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進(jìn)行調(diào)查處理。六、為確保倉庫消防安全應(yīng)配備齊全有效的消防器材并定期進(jìn)行檢查與維護(hù)工作以確保其處于良好狀態(tài)。七、嚴(yán)禁在倉庫區(qū)域內(nèi)吸煙或使用明火等可能引發(fā)火災(zāi)的行為。下班前應(yīng)及時切斷電源以防止安全事故的發(fā)生。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本（二）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９瘢O(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本（三）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度范本（四）為強(qiáng)化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理條例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實際運(yùn)營狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項管理制度。請各部門務(wù)必遵循以下制度條款，確保嚴(yán)格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴(yán)格限定為國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購流程嚴(yán)謹(jǐn)：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購必須嚴(yán)格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購。采購前，采購部門需完成首營資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認(rèn)資料無誤后歸檔保存，并據(jù)此批準(zhǔn)采購。三、驗收入庫規(guī)范：到貨后，驗收人員需迅速識別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲藏條件的藥品及時存放于相應(yīng)待驗區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗收合格后，即刻通知倉庫辦理上架入庫手續(xù)，并嚴(yán)格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉庫中。對不符合運(yùn)輸儲存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗收人員應(yīng)堅決拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)細(xì)致：養(yǎng)護(hù)員需將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即上報質(zhì)量管理部門。儲運(yùn)部指定專人專責(zé)保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護(hù)現(xiàn)場并上報領(lǐng)導(dǎo)，視情況嚴(yán)重程度，及時報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫時，需雙人復(fù)核無誤后方可放行，出庫復(fù)核記錄由揀貨員、復(fù)核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)情況，儲運(yùn)部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴(yán)格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴(yán)禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強(qiáng)對業(yè)務(wù)員的宣傳教育，發(fā)貨員、復(fù)核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即阻止并上報領(lǐng)導(dǎo)處理。六、經(jīng)營管理全面：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄均需保存至超過