2024年二類精神藥品購進管理制度范本（四篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進管理制度范本一、當購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量問題需進行退貨處理時，應將其妥善存放于退貨區(qū)域，并設置顯著標識以示區(qū)分。同時，應立即向質(zhì)量管理科報告相關(guān)情況。二、若客戶因藥品質(zhì)量問題提出退貨要求，應詳盡記錄客戶反饋的具體情況，并將此記錄及時提交至公司質(zhì)量管理科進行審查與處理。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、在二類精神藥品的保管與運輸過程中，若發(fā)生藥品破損情況，倉庫保管員及負責人需共同撰寫書面報告，并上報至質(zhì)量管理科。經(jīng)實物核對、原因查明及提出處理意見后，需獲得總經(jīng)理批準方可填寫報損單進行報損處理。二、在開箱驗收二類精神藥品時，若發(fā)現(xiàn)原箱藥品短缺或破損，驗收人員應立即撰寫報告并上報至質(zhì)量管理科。待質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后，方可向供貨商提出索賠請求。三、對于破損藥品的殘體部分，應妥善保管以備相關(guān)部門進行后續(xù)檢查與處理。保管人員嚴禁擅自處理或銷毀破損藥品殘體。四、在二類精神藥品的保管與儲存期間，若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)蟲蛀、霉變、污染或過期等情況，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》并上報至質(zhì)管科進行確認。確認后，應將不合格藥品移至不合格區(qū)域進行管理。五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品應立即停止銷售，并放置于不合格區(qū)域。保管人員需填寫報損單并上報至質(zhì)管科進行審批。質(zhì)管科在簽署意見后需向藥監(jiān)部門提交銷毀報損書面申請并獲得批準后方可執(zhí)行銷毀操作。六、在銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門及本單位質(zhì)管人員的共同監(jiān)督下當場進行銷毀操作，并確保監(jiān)銷人員均簽字確認以備查驗。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品嚴禁擅自銷毀處理。二類精神藥品丟失、被盜安全管理制度一、為加強二類精神藥品的安全管理，相關(guān)倉庫應實施24小時值班制度，并確保值班記錄完整準確。二、嚴禁非保管人員隨意進入藥品倉庫區(qū)域。下班前應對倉庫內(nèi)部情況進行全面檢查并鎖好門窗以確保安全。夜間值班人員需進行巡回檢查以監(jiān)控倉庫周圍情況并做好值班記錄工作。三、一旦發(fā)現(xiàn)藥品被盜情況應立即保護現(xiàn)場并及時上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行調(diào)查處理。四、若在運輸途中發(fā)現(xiàn)二類精神藥品丟失情況也應及時上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行處理。五、當發(fā)現(xiàn)二類精神藥品存在丟失、被盜或非法購銷流入社會等情況時單位應立即啟動應急預案并撰寫書面報告上報至當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門進行調(diào)查處理。六、為確保倉庫消防安全應配備齊全有效的消防器材并定期進行檢查與維護工作以確保其處于良好狀態(tài)。七、嚴禁在倉庫區(qū)域內(nèi)吸煙或使用明火等可能引發(fā)火災的行為。下班前應及時切斷電源以防止安全事故的發(fā)生。2024年二類精神藥品購進管理制度范本（二）一、確保嚴格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標準和合同條款，對采購的藥品進行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時，需詳細檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點，應立即通知質(zhì)量管理部門復核，必要時送交當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)進行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗收人員應迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應立即通知入庫。不合格藥品應放置在不合格區(qū)等待進一步處理。六、詳細記錄驗收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護需設立專用庫房或?qū)９?，設施應堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設施。二、二類精神藥品的儲存需設置明顯的標識，嚴格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應單獨存放，實行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護人員需做好養(yǎng)護工作，倉庫內(nèi)應保持通風，并配備溫控和除濕設備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細記錄養(yǎng)護過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護人員應立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進管理制度范本（三）一、確保嚴格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標準和合同條款，對采購的藥品進行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時，需詳細檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點，應立即通知質(zhì)量管理部門復核，必要時送交當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)進行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗收人員應迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應立即通知入庫。不合格藥品應放置在不合格區(qū)等待進一步處理。六、詳細記錄驗收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護需設立專用庫房或?qū)９?，設施應堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設施。二、二類精神藥品的儲存需設置明顯的標識，嚴格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應單獨存放，實行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護人員需做好養(yǎng)護工作，倉庫內(nèi)應保持通風，并配備溫控和除濕設備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細記錄養(yǎng)護過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護人員應立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進管理制度范本（四）為強化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理條例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實際運營狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項管理制度。請各部門務必遵循以下制度條款，確保嚴格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴格限定為國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購流程嚴謹：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購必須嚴格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購。采購前，采購部門需完成首營資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認資料無誤后歸檔保存，并據(jù)此批準采購。三、驗收入庫規(guī)范：到貨后，驗收人員需迅速識別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲藏條件的藥品及時存放于相應待驗區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗收合格后，即刻通知倉庫辦理上架入庫手續(xù)，并嚴格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉庫中。對不符合運輸儲存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗收人員應堅決拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護細致：養(yǎng)護員需將二類精神藥品列為重點養(yǎng)護對象，按照高標準進行細致養(yǎng)護。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人專責保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護現(xiàn)場并上報領(lǐng)導，視情況嚴重程度，及時報告當?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫時，需雙人復核無誤后方可放行，出庫復核記錄由揀貨員、復核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)情況，儲運部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強對業(yè)務員的宣傳教育，發(fā)貨員、復核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應立即阻止并上報領(lǐng)導處理。六、經(jīng)營管理全面：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄均需保存至超過