2024年不合格品管理制度（二篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)2024年不合格品管理制度第一部分：不合格原材料處理1.1條款規(guī)定，須嚴(yán)格遵循公司《原材料初檢規(guī)定》，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料采取相應(yīng)措施。1.2材料班組(磅房)需逐一對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛的資料進(jìn)行核對(duì)，如與約定不符或資料缺失，應(yīng)拒絕接收并上報(bào)材料班班長(zhǎng)。1.3若原材料明顯不合格且供應(yīng)商無(wú)異議，應(yīng)堅(jiān)決退貨，并及時(shí)通知公司管理層。1.4當(dāng)目測(cè)結(jié)果有爭(zhēng)議，應(yīng)立即取樣送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行快速檢測(cè)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)檢測(cè)結(jié)果做出最終決定。1.5對(duì)于存疑或目測(cè)難以判斷的原材料，應(yīng)及時(shí)送樣檢測(cè)，由分公司技術(shù)經(jīng)理依據(jù)檢測(cè)結(jié)果決定是否退貨。1.6材料班組應(yīng)按規(guī)范對(duì)進(jìn)場(chǎng)原材料隨機(jī)取樣，送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。如檢測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室需將結(jié)果反饋給材料班組，材料班組需記錄并報(bào)告技術(shù)經(jīng)理，采取措施防止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)流程。1.7若在巡查中發(fā)現(xiàn)不合格原材料或混料情況，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況決定是否清運(yùn)出場(chǎng)或降級(jí)使用。降級(jí)使用材料需單獨(dú)存放，并在確保混凝土強(qiáng)度滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求的前提下，僅限用于強(qiáng)度等級(jí)不大于C15的非結(jié)構(gòu)混凝土中，同時(shí)需雙倍留置驗(yàn)證試件。第二部分：不合格產(chǎn)品處理2.1若出廠混凝土和易性不達(dá)標(biāo)，應(yīng)立即阻止該批次混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長(zhǎng)或試驗(yàn)室主任。采取適當(dāng)措施調(diào)整，確保混凝土強(qiáng)度和和易性滿(mǎn)足要求后方可放行，并留存調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。2.2因離析或違規(guī)加水被退回的混凝土，應(yīng)作為廢品處理，可用于制作地磚或經(jīng)過(guò)沖洗后提取砂石。2.3對(duì)于工地退貨的混凝土，需根據(jù)出廠時(shí)間及混凝土狀況進(jìn)行處理：2小時(shí)內(nèi)且和易性良好的，可按原強(qiáng)度等級(jí)使用；2-4小時(shí)內(nèi)，可通過(guò)摻加適量外加劑降低1-2強(qiáng)度等級(jí)使用；4-6小時(shí)內(nèi)，僅可用于主體以外的低強(qiáng)度部位。超過(guò)6小時(shí)或已過(guò)初凝期的，視為廢品處理。對(duì)于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土，4小時(shí)內(nèi)降低1-2強(qiáng)度等級(jí)作普通混凝土使用，不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。2.4退回混凝土的處理和調(diào)整需有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員需經(jīng)技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫(xiě)剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整后的混凝土強(qiáng)度等級(jí)不得高于原設(shè)計(jì)等級(jí)，并至少留置一組驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適當(dāng)?shù)恼{(diào)整方案，確保調(diào)整后混凝土的質(zhì)量。2.5若單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度不合格，由分公司技術(shù)班組參與，提出調(diào)查處理報(bào)告和技術(shù)改進(jìn)措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.6如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格，技術(shù)經(jīng)理應(yīng)配合甲方進(jìn)行處理，并立即執(zhí)行公司《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中的“質(zhì)量事故報(bào)告和處理”程序。第三部分：質(zhì)量事故報(bào)告和處理3.1發(fā)生一般質(zhì)量事故（預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)損失小于或等于特定金額）時(shí)，由技術(shù)質(zhì)量部與各公司技術(shù)部門(mén)處理并報(bào)總工程師，事故報(bào)告存檔備查。3.2發(fā)生重大質(zhì)量事故（經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)特定金額）時(shí)，分公司技術(shù)經(jīng)理應(yīng)在三小時(shí)內(nèi)報(bào)告總工程師?？偣こ處煂⒒谡{(diào)查結(jié)果，召集質(zhì)量事故專(zhuān)題會(huì)議，分析事故原因及責(zé)任，責(zé)成責(zé)任部門(mén)吸取教訓(xùn)，制定并落實(shí)糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，并以書(shū)面形式報(bào)告總經(jīng)理。3.3質(zhì)量事故報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員姓名；事故概況；事故損失及原因分析；事故責(zé)任分析及責(zé)任者。3.4重大質(zhì)量事故的所有材料應(yīng)匯總，作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。第四部分：持續(xù)改進(jìn)每周匯總不合格品出現(xiàn)的原因及改進(jìn)措施，每月進(jìn)行分析，不斷優(yōu)化公司管理體系，以確保“進(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。2024年不合格品管理制度（二）1.7任何不滿(mǎn)足藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品。1.8對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并需召回的藥品。1.9冷藏產(chǎn)品在冷鏈中發(fā)生斷鏈，或運(yùn)輸溫度不符合規(guī)定且評(píng)估未通過(guò)的情況。2.在接收藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的，收貨人員應(yīng)立即拒收并做好相關(guān)記錄，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。如供應(yīng)商使用第三方物流，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)拒收，收貨人員需將信息反饋給采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨事宜，將實(shí)物移至退貨區(qū)。3.驗(yàn)收員在驗(yàn)收購(gòu)入藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，不得入庫(kù)，需填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)直接拒收，并通知質(zhì)量管理部門(mén)及采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行處理。4.養(yǎng)護(hù)員在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷(xiāo)售，并在ERP系統(tǒng)中鎖定，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)接到報(bào)告后需復(fù)查，如有需要，委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷(xiāo)售，移入不合格品區(qū)。5.保管員、復(fù)核員在出庫(kù)、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)暫停出庫(kù)和發(fā)運(yùn)，ERP系統(tǒng)中鎖定，并由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。質(zhì)量管理部門(mén)接到報(bào)告后需復(fù)查，如有需要，委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷(xiāo)售，移入不合格區(qū)。6.發(fā)現(xiàn)已銷(xiāo)售的藥品不合格，應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度7.銷(xiāo)后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收不合格，應(yīng)移入不合格庫(kù)區(qū)。8.銷(xiāo)售部門(mén)接到購(gòu)貨單位藥品質(zhì)量投訴，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售、使用，并前往購(gòu)貨單位復(fù)查質(zhì)量，確認(rèn)為不合格藥品的，如非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回其他同批號(hào)不合格藥品。9.質(zhì)量管理部門(mén)在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷(xiāo)售，同時(shí)追回其他已售出的同批號(hào)不合格藥品，并將藥品移入不合格區(qū)。10.上級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格的藥品，或公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷(xiāo)售，同時(shí)追回其他已售出的同批號(hào)不合格藥品，并將藥品移入不合格庫(kù)區(qū)。11.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即采取停售措施并鎖定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)采取以下措施：(1)存放在明顯標(biāo)志的專(zhuān)用場(chǎng)所，不得銷(xiāo)售；(2)懷疑為假藥的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門(mén)；(3)不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)有完整記錄；(4)查明不合格原因，采取預(yù)防措施。12.“不合格藥品確認(rèn)表”需經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品應(yīng)在ERP系統(tǒng)中鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專(zhuān)賬。12.1不合格藥品應(yīng)存放在專(zhuān)門(mén)的不合格藥品區(qū)，由專(zhuān)人管理并明顯標(biāo)識(shí)。13.判定為不合格的藥品禁止出庫(kù)銷(xiāo)售。13.1采購(gòu)部需聯(lián)系供應(yīng)商，確定不合格品種的處置方式。如需退回供應(yīng)商，由采購(gòu)員下達(dá)退貨指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫(kù)。13.2過(guò)期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，如需賬務(wù)處理，可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷(xiāo)毀委托書(shū)，委托我司銷(xiāo)毀。14.需要報(bào)損的不合格藥品，由保管員填寫(xiě)“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部、質(zhì)量管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。15.報(bào)損后的不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)每季度組織人員銷(xiāo)毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷(xiāo)毀。應(yīng)填寫(xiě)“藥品銷(xiāo)毀記錄”，記錄應(yīng)包括銷(xiāo)毀藥