2024年不合格品管理制度（二篇）

第3頁共3頁2024年不合格品管理制度第一部分：不合格原材料處理1.1條款規(guī)定，須嚴格遵循公司《原材料初檢規(guī)定》，對不符合標準的原材料采取相應措施。1.2材料班組(磅房)需逐一對運輸車輛的資料進行核對，如與約定不符或資料缺失，應拒絕接收并上報材料班班長。1.3若原材料明顯不合格且供應商無異議，應堅決退貨，并及時通知公司管理層。1.4當目測結果有爭議，應立即取樣送至實驗室進行快速檢測，由分公司技術經理根據(jù)檢測結果做出最終決定。1.5對于存疑或目測難以判斷的原材料，應及時送樣檢測，由分公司技術經理依據(jù)檢測結果決定是否退貨。1.6材料班組應按規(guī)范對進場原材料隨機取樣，送實驗室進行檢測。如檢測結果不符合標準，實驗室需將結果反饋給材料班組，材料班組需記錄并報告技術經理，采取措施防止不合格原材料進入生產流程。1.7若在巡查中發(fā)現(xiàn)不合格原材料或混料情況，由分公司技術經理根據(jù)不合格程度或混料狀況決定是否清運出場或降級使用。降級使用材料需單獨存放，并在確保混凝土強度滿足設計要求的前提下，僅限用于強度等級不大于C15的非結構混凝土中，同時需雙倍留置驗證試件。第二部分：不合格產品處理2.1若出廠混凝土和易性不達標，應立即阻止該批次混凝土出廠，并通知質檢班長或試驗室主任。采取適當措施調整，確保混凝土強度和和易性滿足要求后方可放行，并留存調整記錄和驗證試件。2.2因離析或違規(guī)加水被退回的混凝土，應作為廢品處理，可用于制作地磚或經過沖洗后提取砂石。2.3對于工地退貨的混凝土，需根據(jù)出廠時間及混凝土狀況進行處理：2小時內且和易性良好的，可按原強度等級使用；2-4小時內，可通過摻加適量外加劑降低1-2強度等級使用；4-6小時內，僅可用于主體以外的低強度部位。超過6小時或已過初凝期的，視為廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土，4小時內降低1-2強度等級作普通混凝土使用，不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。2.4退回混凝土的處理和調整需有技術依據(jù)，調整人員需經技術經理授權并填寫剩退灰調整記錄，調整后的混凝土強度等級不得高于原設計等級，并至少留置一組驗證試件。調整人員應根據(jù)退回混凝土的實際質量狀況采取適當?shù)恼{整方案，確保調整后混凝土的質量。2.5若單位工程混凝土出廠檢驗試件強度不合格，由分公司技術班組參與，提出調查處理報告和技術改進措施，經技術質量部批準后執(zhí)行。2.6如甲方工程混凝土試件強度不合格，技術經理應配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司《預拌混凝土技術管理規(guī)定》中的“質量事故報告和處理”程序。第三部分：質量事故報告和處理3.1發(fā)生一般質量事故（預計經濟損失小于或等于特定金額）時，由技術質量部與各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。3.2發(fā)生重大質量事故（經濟損失超過特定金額）時，分公司技術經理應在三小時內報告總工程師?？偣こ處煂⒒谡{查結果，召集質量事故專題會議，分析事故原因及責任，責成責任部門吸取教訓，制定并落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并以書面形式報告總經理。3.3質量事故報告應包括以下內容：事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、相關人員姓名；事故概況；事故損失及原因分析；事故責任分析及責任者。3.4重大質量事故的所有材料應匯總，作為產品質量檔案歸檔保存。第四部分：持續(xù)改進每周匯總不合格品出現(xiàn)的原因及改進措施，每月進行分析，不斷優(yōu)化公司管理體系，以確?！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質量管理目標得以實現(xiàn)。2024年不合格品管理制度（二）1.7任何不滿足藥品標準規(guī)定的產品。1.8對已發(fā)生嚴重不良反應并需召回的藥品。1.9冷藏產品在冷鏈中發(fā)生斷鏈，或運輸溫度不符合規(guī)定且評估未通過的情況。2.在接收藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格的，收貨人員應立即拒收并做好相關記錄，同時報告質量管理部門。如供應商使用第三方物流，無法當場拒收，收貨人員需將信息反饋給采購部門，由采購員負責聯(lián)系退貨事宜，將實物移至退貨區(qū)。3.驗收員在驗收購入藥品時發(fā)現(xiàn)質量可疑的藥品，不得入庫，需填寫“不合格藥品確認表”并報告質量管理部門。經確認為質量不合格的藥品，應直接拒收，并通知質量管理部門及采購部門進行處理。4.養(yǎng)護員在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中鎖定，填寫“不合格藥品確認表”并報告質量管理部門。質量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。5.保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應暫停出庫和發(fā)運，ERP系統(tǒng)中鎖定，并由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部門確認。質量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。6.發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度7.銷后退回的藥品經驗收不合格，應移入不合格庫區(qū)。8.銷售部門接到購貨單位藥品質量投訴，應立即報告質量管理部門。質量管理部門接到報告后，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并前往購貨單位復查質量，確認為不合格藥品的，如非對方儲運原因，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他同批號不合格藥品。9.質量管理部門在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格區(qū)。10.上級藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，質量管理部門應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格庫區(qū)。11.對質量可疑的藥品，應立即采取停售措施并鎖定計算機系統(tǒng)，同時報告質量管理部門確認。對確認為不合格的藥品，應采取以下措施：(1)存放在明顯標志的專用場所，不得銷售；(2)懷疑為假藥的，應及時報告藥品監(jiān)管部門；(3)不合格藥品的處理過程應有完整記錄；(4)查明不合格原因，采取預防措施。12.“不合格藥品確認表”需經質量管理部門確認，由質量管理部經理審批。不合格藥品應在ERP系統(tǒng)中鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。12.1不合格藥品應存放在專門的不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標識。13.判定為不合格的藥品禁止出庫銷售。13.1采購部需聯(lián)系供應商，確定不合格品種的處置方式。如需退回供應商，由采購員下達退貨指令，儲運部憑指令出庫。13.2過期藥品不得退回生產企業(yè)，如需賬務處理，可在ERP中做退貨處理，但實物不得退回，由生產企業(yè)出具銷毀委托書，委托我司銷毀。14.需要報損的不合格藥品，由保管員填寫“溢損審批表”，經儲運部、采購部、質量管理部門、財務部、總經理審批后在ERP系統(tǒng)中報損。15.報損后的不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門每季度組織人員銷毀，質量管理部派人監(jiān)督銷毀。應填寫“藥品銷毀記錄”，記錄應包括銷毀藥