DB42-T 2282-2024 湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)服務(wù)管理規(guī)范

DB42湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 3 3 4 5 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問，可咨詢湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：38710203@。對(duì)本文件的有關(guān)修改意見和建議請(qǐng)反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理管中心，聯(lián)系電話郵箱：38711湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)服務(wù)管理規(guī)范GB/T5271(所有部分)信息技術(shù)詞匯GB/T35295、GB/T36073、GB/T44103.13.23.33.43.5大數(shù)據(jù)參考體系結(jié)構(gòu)中的一種邏輯功能構(gòu)建，它將新的數(shù)據(jù)或信息引入大數(shù)注：數(shù)據(jù)提供者一般包括：企業(yè)、公共機(jī)構(gòu)、科學(xué)家、調(diào)研人員、從3.62通過授權(quán)，獲取數(shù)據(jù)資源的各行政主管部門或業(yè)4數(shù)據(jù)服務(wù)概念模型提供者、管理者與使用者通過數(shù)據(jù)交換行為實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)服務(wù)活動(dòng)，如圖4.2數(shù)據(jù)服務(wù)角色a)提供者包含但不限于各級(jí)藥品監(jiān)管信息化管理單位或部門；b)管理者包含但不限于省級(jí)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)交換合規(guī)性的部門；4.3數(shù)據(jù)服務(wù)行為a)提供者將可共享的數(shù)據(jù)資源共享目錄通過數(shù)據(jù)交換中心提交給管理者,經(jīng)管理者審核通過后b)使用者通過數(shù)據(jù)資源管理中心將查詢目錄提交給管理者，管理者向使用者提供目錄服務(wù)；3a)應(yīng)根據(jù)不同的場(chǎng)景提供庫(kù)表、文件、接口等數(shù)據(jù)交換方式；b)應(yīng)支持SOA架構(gòu)和ESB技術(shù)；d)應(yīng)采用由交換共享中心集中管理的端對(duì)端分布式體系結(jié)構(gòu)，使數(shù)據(jù)能在各交換節(jié)點(diǎn)間并行傳f)應(yīng)具備符合安全等級(jí)要求的快速恢復(fù)能力；g)應(yīng)具備可擴(kuò)展性，可根據(jù)交換需求的變化實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的擴(kuò)展部署；6.2功能要求IP等）的維護(hù)，能夠?qū)φ麄€(gè)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)中的前置機(jī)信息進(jìn)行管理47.2數(shù)據(jù)服務(wù)管理流程e)涉及國(guó)家秘密和個(gè)人隱私的數(shù)據(jù)資源,數(shù)據(jù)需求方和數(shù)據(jù)提供方應(yīng)簽訂數(shù)據(jù)資源共享安全保a)應(yīng)制定滿足業(yè)務(wù)需求的安全策略，明確安全方針、安全目標(biāo)和安全原則；b)應(yīng)基于安全策略，建立相關(guān)的制度規(guī)程，形成以數(shù)據(jù)為核心的體系化數(shù)據(jù)安全制度體系；c)應(yīng)明確制度和規(guī)程分發(fā)機(jī)制，確保制度和規(guī)程分發(fā)至組織的相關(guān)部門、崗位和人員；8.2數(shù)據(jù)供應(yīng)鏈管理用技術(shù)工具對(duì)數(shù)據(jù)提供者、數(shù)據(jù)使用者和數(shù)據(jù)管理者的行為進(jìn)行合規(guī)性審核與流向與數(shù)據(jù)供應(yīng)鏈遵循情況，發(fā)現(xiàn)異常并自動(dòng)報(bào)警5c)應(yīng)建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)訪問和操作的日志記錄和分析技術(shù)工具，該技術(shù)工具可對(duì)各類數(shù)據(jù)訪問和文件審核等方式對(duì)數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)者承諾的安全控制項(xiàng)進(jìn)行8.4終端數(shù)據(jù)管理a)應(yīng)制定面向終端的數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范，明確終端層面的數(shù)據(jù)防泄漏管理要求；統(tǒng)一的部署標(biāo)準(zhǔn)在終端系統(tǒng)上安裝各類防控軟件(如防病毒、硬盤），a)應(yīng)建立數(shù)據(jù)防泄露規(guī)范，明確需要進(jìn)行數(shù)據(jù)泄b)應(yīng)支持基于終端使用、動(dòng)態(tài)傳輸、靜態(tài)存儲(chǔ)的綜合數(shù)8.6數(shù)據(jù)服務(wù)終止9標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施及評(píng)價(jià)9.1結(jié)合本文件使用對(duì)象、和制定目及實(shí)施預(yù)期效果，認(rèn)真做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施準(zhǔn)備，包括標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的方案準(zhǔn)備、組織準(zhǔn)備、知識(shí)準(zhǔn)備、手段準(zhǔn)備和物質(zhì)條9.2制定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案。在標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施9.3本文件的相關(guān)方包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。針對(duì)各類管安全要求。69.4本文件實(shí)施檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案的落實(shí)情況，逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施內(nèi)容的落實(shí)，并記錄未實(shí)施內(nèi)容的定期整理并處理收集到的意見建議。依據(jù)《中華人民9.5在文件實(shí)施6個(gè)月后，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案，宜開展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)分析，總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)7表A.1給出了湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意需修改章節(jié):具體修改意見:姓名: