2024全球生命科學行業(yè)展望

2024全球生命科學行業(yè)展望變中求進韌而有為目錄價值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關系、達成來源和調整投資組合等策略實現(xiàn)價值創(chuàng)造探索生成式Al和新興技術的價值17全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性30加速實現(xiàn)研發(fā)活動價值47開放趨勢的變化：全球化與本地化及其對跨國企業(yè)的影響59通過個性化體驗和共同決策改善患者療效74聯(lián)系人89前言隨著曾席卷全球的新冠疫情成為過去，當下生命科學公司紛紛著眼于探究宏觀和微觀經(jīng)濟的主要驅動因素，以指導其未來發(fā)展。盡管具有全球廣泛影響的趨勢不勝枚舉，但在2024年，生命科學公司更為關注顛覆性趨勢，包括定價壓力上行、美國監(jiān)管變化、生成式人工智能(GenAl)的加速應用和影響、地緣政治環(huán)境，以及一如既往的突破性科學和成果。各大公司正探索生成式Al的發(fā)展能夠如何影響其運營，并明確優(yōu)先事項以及如何產生差異化價值。生命科學公司正致力探究先進技術的潛力并積極開展相關合作，以改善患者療效并優(yōu)化研發(fā)決策。各大公司正在探索生成式Al在降低成本和提高收入方面的更大價值潛力。生成式Al和其他Al技術與數(shù)字化轉型工具相結合，有望提高生命科學價值鏈許多領域的整體效率并推動流程創(chuàng)新。一家年均收入為650-750億美元的十強生物制藥公司，如果在5年內持續(xù)擴大Al部署，最高可增創(chuàng)50-70億美元的價值。1由于大型公司紛紛希望獲取技術能力、保留行業(yè)人才并提升競爭優(yōu)勢，預計2024年下半年將有更多Al和生成式Al合作項目落地。未來一年，制藥公司將調整戰(zhàn)略，通過戰(zhàn)略并購提升營收，隨著通脹有望放緩、利率或將企穩(wěn)，預計并購和資本市場環(huán)境將趨于謹慎但仍具活力?；钴S的并購市場也有望抵消生命科學公司因獨家專利到期而造成的逾2,000億美元的收入損失。2不圍繞Al和生成式Al達成的合作也帶來了加速實現(xiàn)研發(fā)活動價值的新趨勢。隨著監(jiān)管形勢的不斷變化、定價壓力的日趨上升以及2024年獨家專利的到期，企業(yè)將需利用創(chuàng)新力量，3發(fā)揮Al和生成式Al的潛力以攻克復雜疾病生物學難題，加速藥物發(fā)現(xiàn)過程，縮短研究周期，提升臨床試驗體驗，并提高監(jiān)管審批通過率。領先的生物制藥公司已在整個價值鏈中采納新的Al/生成式Al技術及其他數(shù)據(jù)創(chuàng)新技術，同時尋求建立新的合作伙伴關系，與監(jiān)管機構盡早開展合作，并利用外包策略來節(jié)省成本和時間。醫(yī)藥貿易自2023年第三季度開始回暖，4預計2024年全球醫(yī)藥市場銷量將達到近1.2萬億美元。5新冠疫情期間，貿易和供應鏈對于醫(yī)療用品和疫苗的提產和分銷起到至關重要的作用，6但在過去兩年里，全球貿易集中化日趨明顯，地緣政治也更加封閉。這意味著主要市場的對外貿易依存度不斷降低，7并試圖保護和建設正在崛起的本地市場。因此，跨國企業(yè)正在游說政府官員尋找方法，以減輕出口管制所帶來的打擊。8跨國企業(yè)還與各國政府合作，共同解決藥品定價和價格問題，隨著全球藥品定價壓力逐漸顯現(xiàn)，這些問題仍舊受到各界密切關注。9盡管欠發(fā)達國家?guī)资陙硪恢痹诒磉_對藥品價格難以擔"問題推至全球醫(yī)療衛(wèi)生議程的首位。102024年下半年，各國政府實施的藥品定價監(jiān)管和調控措施預計將對部分藥品的可負擔性和可及性產生更多積極影響。上述示例揭示了生命科學公司的首要關注事項：改善患者療效。生命科學公司始終致力于直接或間接地提升患者體驗，最終改善患者健康。數(shù)據(jù)證明了這一點。接受德勤美國調研的生命科學公司高管認為，其所在組織在2024年需要采取的主要治療支持提升患者體驗，生物制藥和醫(yī)療科技公司正在探尋更多機會，以改善整個患者旅程中的觸點。13這包括前瞻性地預測患者需求。14隨著就醫(yī)流程日益數(shù)字化和個性化，其也將提未來愿景的方向發(fā)展。本報告將深入探討多個顛覆性趨勢，如生成式Al的影響、肥胖癥市場的增長和GLP-1類藥物的普及、《通脹削減法案》(IRA)的首個年度影響，以及其他更具演變性質的趨勢——如在不確定的地緣政治環(huán)境中駕馭全球化的持續(xù)復雜性，或推進打造更加個性化的患者體驗。由于地緣政治、經(jīng)濟和監(jiān)管環(huán)境仍存在不確定性，生命科學行業(yè)或仍需憑借創(chuàng)新合作、提升敏捷性，以踐行致力改善患者生活的堅定承諾。3.“UnleashAI'spotential:Measuringpharmaceuticalinnovation-14thedition價值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關系、達成協(xié)作、尋找新的資本來源和調整投資組合等策略實現(xiàn)價值創(chuàng)造2024年行業(yè)展望審慎樂觀2024年，企業(yè)決策可能會繼續(xù)受經(jīng)濟形勢和地緣政治格局的影響。在過去一年里，生命科學和醫(yī)療技術領域企業(yè)一直積極應對通貨膨脹、利率攀升(或將限制資本獲取)和經(jīng)濟增長放緩等問題。然而，展望2024年，通脹壓力似乎正在緩解，利率走勢趨于穩(wěn)定，如果不進一步下降，經(jīng)濟有望適度增長——從而將營造一個謹慎但仍然充滿活力的并購和資本市場環(huán)境。2023年，生物制藥、平臺技術、醫(yī)療技術和診斷領域的并購活動總體表現(xiàn)比預期更為樂觀——共達成254筆并購交易，交易總金額為2,098億美元，超過了2022年的1,435億美元。1生命科學行業(yè)的并購活動表現(xiàn)優(yōu)于全行業(yè)并購市場的表現(xiàn)，2023年，美國地區(qū)和全球范圍內的全行業(yè)并購交易總金額與2022年相比分別下降了11%和18%。2在過去一年里，生命科學行業(yè)各公司在其發(fā)展周期的多數(shù)階段均實現(xiàn)了估值增長。步入2024年，制藥企業(yè)將精細調整其戰(zhàn)略，通過戰(zhàn)略收購實現(xiàn)公司營收增長，并同步規(guī)劃資產剝離和成本削減等長期凈利潤提升措施。盡管胰高血糖素樣肽1(GLP-1)肥胖癥藥物為制藥企業(yè)帶來了顯著收益，但這類藥物的日益普及，連同宏觀經(jīng)濟環(huán)境的挑戰(zhàn)，卻對醫(yī)療技術行業(yè)的公司估值帶來了不確定性。2023年，醫(yī)療技術行業(yè)估值因此下降了3億美元。然而，行業(yè)基本面依然56未部署資本的大型或超大型制藥企業(yè)(見圖2024年將持續(xù)。隨著市場上最優(yōu)質資產的合作伙伴關系和并購活動將品增長機會表現(xiàn)出極大的熱情?！眻D1:2023年生命科學領域按買家群體劃分的并購交易特點分析收購已獲批準和處于后期階段的罕見病資產制藥行業(yè)并購所帶來的損失考慮到2025年至2030年間可能遭受高達170億美元的LOE圖2:輝瑞收購Seagen公司后加強營收增長的長期計劃(示意圖)約840億美元約840億美元約520億美元約170億美元22025年預期非新冠2025-2030年預期2030年預期非新冠2030年商業(yè)發(fā)展交2030年源自其他內2030年預期非新冠疫情相關收入(不包LOE損失疫情相關收入(自易產生的預期非新冠部管線的預期非新冠收入(考慮不同復合括商業(yè)發(fā)展交易)2024年上半年新產品發(fā)布以來)疫情相關收入疫情相關收入年增長率)來源：輝瑞，《輝瑞投入430億美元對抗癌癥》(PfizerInvests$438制藥行業(yè)近期的資產剝離或成本削減措施隨著多家制藥巨頭宣布了資產剝離和成本削減措施13(包括部分裁員),短期內市場前景似乎更加黯淡。14—些管線資產可能會被出售給其他大型制藥公司，而其他資產則可能出售給小型公司，同時原公司將保留少數(shù)股份。考慮到一些突出的成功案例，制藥公司剝離資產和削減成本的趨勢在因此，釋放出的資本可能會被重新投入到增值交易中。16盡管對2024年的行業(yè)前景持謹慎樂觀態(tài)度，17但許多專家預增長軌道2023年，制藥行業(yè)的并購活動表現(xiàn)良好，而醫(yī)療技術和診斷行業(yè)的并購活動卻相對疲軟。在過去的一年里，并購或風險投資活動均呈下降趨勢，但這一趨勢并不意外，原因在于醫(yī)療技術公司主要致力于投資組合的合理化、資產剝離和成本轉型。19根據(jù)德勤美國的研究，通過資產剝離來減少債務、改善資本結構，從而打造更為強健的資產負債表，盡管總交易價值同比大幅下降了近45%至135億美元，但交易量實際上有所增加。一些利益相關者對2024年的交易量持樂觀態(tài)度，21許多公司的目標是2億至8億美元之間的較此外，監(jiān)管機構也密切關注醫(yī)療技術行業(yè)的交易。在與監(jiān)管機構的長期博弈中，Illumina最終在2023年底剝離了其在Grail的權益。3同時，美敦力也取消了一項價值7.38億美元的收購交易，該交易原本旨在收購韓國胰島素貼片泵制造步入2024年，隨著戰(zhàn)略投資者和私募股權公司重新進入收購領域，并購活動有望迎來積極的拐點，實現(xiàn)活動復蘇。醫(yī)療技術行業(yè)巨頭在并購活動中可能瞄準那些具有高增長潛力的中小型公司，以及那些擁有可能顛覆現(xiàn)有業(yè)務的新穎技術的新興公司。25此外，數(shù)字療法和家庭診斷技術的興起，生物識別診斷技術的廣泛應用，以及產品的快速上市，均在不斷提振行業(yè)的樂觀情緒。26私有化浪潮興起預計2024年，更多由私募股權公司資助的企業(yè)可能會選擇私有化，而不是在低于首次公開募股(IPO)價格的低迷股價中繼續(xù)掙扎。272021年，私募股權(PE)在生命科學領域的投資活動達到頂峰，共完成了695宗交易，總投資額高達制造商，以及提供相關工具和服務的合同研究組織(CRO)生命科學供應商的私募股權交易量激增私募股權(PE)持續(xù)對生命科學供應商展現(xiàn)出濃厚興趣，已向合同開發(fā)和制造組織(CDMO)投入逾100億美元的織以及供應商的并購交易價值同比激增近85%,達到283億美元，同時交易量也實現(xiàn)了50%的增長。隨著對高度專業(yè)化生產設施的需求持續(xù)增加，預計在2024年及未來數(shù)年，合同開發(fā)和制造組織將越來越受到私募股權投資者的籌資環(huán)境愈發(fā)嚴峻2023年私募股權領域值得注意的巨額交易包括：私募股權公司以71億美元的價格將生物制藥CRO公司SyneosHealth私有化，以及瑞司以約61億美元的價格收購了英國獸藥制造商DechraPharmaceuticals,這是2023年英國私募股權領域的一筆公司近年來在籌資方面很成功，他們正著手尋求私人財富基金等新的資本渠道。9風險投資：在生物技術行業(yè)面臨挑戰(zhàn)的情況下籌資數(shù)十億自2021年創(chuàng)下歷史新高以來，生命科學領域初創(chuàng)企業(yè)的交易活動有所放緩，但仍然高于疫情前水平。與許多其他領域相比，生物技術行業(yè)的風險投資(VC)依舊保持活躍并具有韌性。332023年下半年，有六只風險投資基金完成了募集過程，這些基金目前擁有超過60億美元的資金，可用于2024年的新投資。342024年初，初創(chuàng)企業(yè)投資的一個顯著發(fā)展動態(tài)是，生物技術公司Arch成功籌集了30億美元的資金——這是該公司籌集類似金額資金大約兩年后所達成的又一筆巨額交易。352023年，生物技術公司首次公開募股(IPO)的步伐放緩，僅有19家制藥公司為新股首次銷售定價。36盡管如此，許多專家對2024年前景持謹慎樂觀態(tài)度，一些人預計這一年將充滿波動。37然而，2024年伊始，包括基因編輯初創(chuàng)公司Metagenomi在內的六家公司啟動了IPO,Metagenomi的融資金額達9,380萬美元。值得注意的是，Metagenomi的IPO交易，是近期少數(shù)幾家在沒有藥物已進入臨床試驗階段的情況下，便成功實現(xiàn)公開上市的生物技術公司之一。38此外，2023年，生物技術行業(yè)經(jīng)歷了10年來的破產高峰，共有18家公司申請了破產保護，這一數(shù)字遠遠超過了其他年份，2022年有8家公司申請破產保護，2014年有7家。392024年初，已有三家公司提交了破產申請，分別是處于資產出售的準備階段。4建立合作伙伴關系和協(xié)作：在技術和研發(fā)方面擴展能力人們越來越關注精準醫(yī)療和個性化治療，這些治療方式融合了人工智能(AI)和機器學習(ML)等尖端技術，這一趨勢表明行業(yè)正在經(jīng)歷一場更廣泛的轉型。42隨著大型公司尋求獲取新技術能力、吸引行業(yè)人才以及增強競爭力，預計到2024年，人工智能的巨大潛力將促成更多新的合作關系。在2023年的第三季度和第四季度，行業(yè)簽署了幾項基于人工智能的藥物開發(fā)合作協(xié)議。43其中，VergeGenomics與Alexion(阿斯利康旗下罕見病業(yè)務子公司)達成一項合作協(xié)議，VergeGenomics將獲得包括費用、股權和近期付款在內高達4,200萬美元的資金，還有可能獲得高達8.4億美元的里程碑付款，以及下游特許權使用費。44此次合作將利用Verge的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺CONVERGEQ,識別針對罕見神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)肌肉疾病的新型藥物靶點。45此外，艾伯維與人工智能/機器學習制藥企業(yè)BigHatBiosciences簽署合作協(xié)議，旨在合作研發(fā)用于腫瘤學和神經(jīng)科學領域的抗體。BigHatBiosciences將獲得3,000萬美元的預付款，此外還有可能獲得里程碑付款和特許權使醫(yī)療技術公司持續(xù)在整個醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)內探索戰(zhàn)略合作，以利用人工智能技術。舉例而言，GE醫(yī)療(GEHealthCare)最近與生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展管理局(BARDA)簽署了一份價值4,400萬美元的合同，旨在合作開發(fā)人工智能輔助超聲波技術。此外，GE醫(yī)療還與梅奧診所(MayoClinic)達成一項戰(zhàn)略合作，旨在醫(yī)學成像和診療—體化方面進行創(chuàng)新，通過多模態(tài)數(shù)據(jù)、人工智能和數(shù)字健康解決方案，提高診斷的精確性和改善患者治療體驗。美敦力與英偉達(NVIDIA)和CosmoPharmaceuticals達成合作，擬將英偉達(NVIDIA)的人工智能技術集成到美敦力GIGeniusM智能內窺鏡模塊中。同時，還與IBMWatsonHealth達成合作，旨在開發(fā)用于心臟病診療的人工智能工具。專利獨占權喪失促使市場領導者達成各類合作伙伴關系。2023年，在根據(jù)交易價值由高至低排列的前20項許可協(xié)議、合作合同和伙伴關系項目中，每筆交易的價值均不低于10億美元——到2023年第三季度，此等交易的總額已達約750億美元——其中最大的一筆交易的潛在價值高達220億美元。47在2023年交易額排名前20的交易中，有一半涉及腫瘤學資產和技術平臺，其次是心臟病學和神經(jīng)退行性疾病領域。在飛速發(fā)展的抗體-藥物偶聯(lián)物領域，默克公司(MerckandCo.)與第一三共株式會社(DaiichiSankyo)達成了一項總額達55億美元的合作協(xié)議，預計其整個生命周期的潛在價值將高達220億美元。48這筆交易創(chuàng)下了十年來的最高紀錄，其特殊性在于交易的現(xiàn)金預付款高達40億美元。第—三共株式會社將保留其在日本市場開發(fā)銷售相關藥物的權利，同時，這兩家行業(yè)巨頭將在全球范圍內攜手合作，共同開發(fā)全球其他市場的候選藥物。92024年，擁有強大后期階段管線的生物技術公司已成為收購的理想目標，或通過其他方式實現(xiàn)資本退出。50然而，許多中小型生物技術公司正面臨現(xiàn)金流緊張的困境，從而也試圖通過被收購的方式獲得資金支持，與此同時，申請破產保護的公司數(shù)量創(chuàng)下新高。5建立合作伙伴關系正逐漸成為一種趨勢，并可能成為2024年除并購以外的另一種提升企業(yè)價值的途徑。尋找新的資本來源：將建立合作伙伴關系和戰(zhàn)略聯(lián)盟視為生物技術公司并購的替代路徑2023年，對于中小型生物技術公司來說，資本市場變得更加緊張，這迫使許多公司尋求替代融資方式，包括削減成本和吸引私人投資。首次公開募股(IPO)和公開市場的熱情有所減退，風險投資額低于2022年的水平，但仍然高于疫情前的水平。在2023年末舉行的生物技術展覽暨會議(BIOEurope)上，制藥公司明確表示，將投入大量資金用于早期階段投資。然而，生物技術公司對于資金的易獲取性仍然持謹慎和不確定的態(tài)度。52以創(chuàng)新和智慧應對挑戰(zhàn)生物技術公司越來越多地考慮將合作伙伴關系和其他創(chuàng)新性協(xié)作方式視為并購的替代方案或先導策略。獲取監(jiān)管許可所需的時間可能尤其具有挑戰(zhàn)性，而步入2024年，許多中小型生物技術公司的現(xiàn)金儲備期限較以往更短。此外，在并購之前，可通過建立聯(lián)盟和合資企業(yè)來證明商業(yè)計劃的利用合作伙伴關系和戰(zhàn)略協(xié)作的優(yōu)勢通過攜手合作，可以獲得以下實質性好處：·獲得新資產，如創(chuàng)新科學、平臺和技術專利·開拓新市場，接觸新患者群體·通過公私合作伙伴關系實現(xiàn)整個生態(tài)系統(tǒng)的協(xié)同效應和彌合資金缺口·建立信任關系，為未來的并購活動奠定基礎為了尋找互惠共生的合作伙伴，企業(yè)首先需要批判性地評估雙方的契合度、互補技能/資源以及各方帶來的價值/優(yōu)條款制定和協(xié)商過程，真正的挑戰(zhàn)才剛剛開始?！爸行⌒蜕锛夹g公司可能會低估合作所需的資源和努力。如果從一開始資源就有限，就沒有很多部門可以分擔這些任務。此外，公司還應該充分認識到建立信任所需付出的努力，并應始終堅守最初合作的基本原則?！薄狢alliditasTherapeuti·獲得新的能力和資源，如專門知識、生產制造、大規(guī)模適應癥的商業(yè)化、全球范圍內建立的基礎設施以及人工智能等先進技術Therapeutics將目光投向了全球第二大醫(yī)藥市場——中病的治療方法并將其商業(yè)化。5?在中國及其他亞洲國家，慢性免疫介導性腎臟疾病是腎臟衰竭的主要原因，盡管在美國和歐洲它被視為一種罕見病。Calliditas在該合作伙伴關系中須保持敏捷——由于其臨床試驗計劃受到疫情的中斷——并需在斯堪的納維亞文化與中國文化之間存在的差異上開展工作。例如，首席執(zhí)行官ReneeAguiar-Lucander指出，她的瑞典同事在無法拒絕可能被視為挑戰(zhàn)或不禮貌的行為。551充分利用各種關系和合作伙伴資源促進創(chuàng)新2在創(chuàng)新管線中與醫(yī)療機構患者及社區(qū)攜手合作3構建最后一公里基高回報的研究項目提供支持。政府為未竟醫(yī)療需求(unmetneed)領域研發(fā)提供資金mile)管線(見圖3)。58—些政府在過去采用了兩種機制，這些機制可能是降低高風險研究領域風險的關鍵：尋找新的資本來源：建立公私合作伙伴關系，支持生物醫(yī)學創(chuàng)新在私營部門資金吃緊的情況下，一些公司發(fā)現(xiàn)可借助政府資金填補資金缺口。在新冠疫情期間，政府與各種合作伙伴建立公私合作伙伴關系，為推進各類疾病治療和護理提供了典范，同時，與普遍看法相反，政府和非政府機構在生物醫(yī)學領域的投資并不會減少私營部門在研發(fā)上的支出。56除了應對疫情之外，政府可能會通過以下措施，繼續(xù)推動那些能夠引起整個生物醫(yī)學行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)發(fā)生根本性變革的創(chuàng)新解決方案：·在創(chuàng)新管線中優(yōu)先考慮患者和社區(qū)的需求；·充分利用各種關系和合作伙伴資源；·推力激勵(Pushincentives),包括提供財務補貼、稅收優(yōu)惠和技術支持激勵等，以降低研發(fā)成本，不論市場是否預期失敗·拉力激勵(Pullincentives),涉及對市場上已經(jīng)顯示出潛力且科學上可行的研發(fā)成果提供獎勵，旨在確保開發(fā)者的財務可持續(xù)性，即使在市場效率低下的情況下，也能持續(xù)推動這些成果的發(fā)展和應用59政府提供適當?shù)幕A設施和激勵措施，可以極大地提高實現(xiàn)重大突破性生物醫(yī)學創(chuàng)新的可能性。60發(fā)起新基金投資更趨慎重圖4:2020年至2023年9月30日醫(yī)療技術領域最主要的收購方與風險投資機構543LaborieMedicalTechno33302043702EuropeanInnovationCou6333327162372074術領域提供資金支持加拿大一加拿大政府通過加拿大草原經(jīng)濟發(fā)展部蘇格蘭—蘇格蘭工商委員會(ScottishEnterprise)向醫(yī)學英國一英國政府宣布向其國民醫(yī)療服務體系(NHS)的642024全球生命科學行業(yè)展望|價值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關系、達成協(xié)作、尋找新的資本來源和調整投資組合等策略實現(xiàn)價值創(chuàng)造在2024年1月舉行的J.P.Morgan醫(yī)療健康大會，諾華公司闡明了其決定加大對放射性配體療法(RLT)投入的考量。該公司相信，其能夠在RLT這一領域保持并延續(xù)其已有的領導彈”一樣，可通過配體引導精確地靶向癌細胞，并利用治療性放射性同位素殺死癌細胞。8好的療效，還能減少治療過程產生的不良反應。87原本為治療Ⅱ型糖尿病而開發(fā)的藥物，目前正被配制成流行的減肥藥物。就此而言，禮來公司推出了用于治療糖尿病的Mounjaro(2022年獲批)及其新近獲批的減重版Zepbound。88諾和諾德也是減肥藥市場的領頭羊，其推出了Wegovy(2021年獲批)和Ozempic(2022年獲批)兩在生物制藥行業(yè)的領軍企業(yè)中，諾和諾德和禮來公司在代謝疾病(包括糖尿病和肥胖癥等最常見疾病)領域擁有長期增長預期，并在該領域處于市場領先地位，因此，這兩家公司的市場估值位居前列。截至2024年第一季度末，諾和諾德的市值已攀升至5,729.2億美元的歷史新高，較2016年11月底的885.3億美元顯著上升。禮來公司的市值也達到了7,403.0億美元的峰值，較2016年11月的741億美元大幅市場對GLP-1類藥物的巨大潛力持有積極態(tài)度，這推動禮來公司和諾和諾德的市值與一些頂尖科技成長股(如特斯拉)相當甚至更高，并且顯著超越了標普500醫(yī)藥指數(shù)的表現(xiàn)(見圖5)。分析師預測這種上升勢頭將會持續(xù)。圖5:2021年第二季度至2024年第一季度，禮來公司和諾和諾德的股票表現(xiàn)與標普500及標普500醫(yī)藥指數(shù)的對比圖禮來公司和諾和諾德的股票表現(xiàn)(相對于2021年4月6日的波動幅度)與標普500及標普500醫(yī)藥指數(shù)的對比圖Dts—寄—謝第專家指出，肥胖治療正逐漸被納入主流初級醫(yī)療保健服務，其增長趨勢與20世紀90年代高血壓藥物市場的迅速擴張相似，當時該市場規(guī)模迅速膨脹至300億美元。91隨著生活方式相關疾病發(fā)病率的不斷上升，預計這將進一步推動GLP-1激動劑藥物市場的整體增長預期。預計到2030年，該市場的潛在價值將達到370億美元至1,000億美元以上。2盡管確切的市場規(guī)模尚不可知，93但這一市場的增長勢頭主要是由肥胖癥和糖尿病治療需求所推動，預計到2020年代末，僅在美國就有望觸及3,000萬人的潛此外，由于GLP-1激動劑的潛在新用途不斷顯現(xiàn)，這類藥物GLP-1類藥物在心血管疾病治療方面展現(xiàn)出巨大潛力，同時針對藥物成癮、阿爾茨海默病和帕金森病治療的研究也在進行。隨著這些新用途的探索，預計未來保險公司的保障高質量集中收入來源不斷增長高質量集中收入來源不斷增長禮來公司通過增加高質量集中收入來源實現(xiàn)增長，在過去的四到六個季度中展示了一條非常成功且值得效仿的價值創(chuàng)造路徑。禮來公司在肥胖藥物市場做出了長期投資承諾，旗下多款肥胖藥物候選藥物已進入中后期臨床試驗階段。2023年底，該公司還宣布與初創(chuàng)公司FaunaBio達成長期合作協(xié)議，共同致力于利用動物基因組進行肥胖研究，這進一步表明了該公司對肥胖藥物市場的十年長期承諾。7憑借這一戰(zhàn)略布局，禮來公司實現(xiàn)了12%的銷售額增長和20%的凈利潤增長，一躍成為全球市值最高的制藥公司。解決醫(yī)療費用報銷不足問題在2024年及之后年份，除了應對肥胖藥物需求不斷上升的問題之外，還有兩大問題有待解決：一是肥胖藥物的可獲得性不足，二是肥胖藥物的保險覆蓋范圍不夠廣泛。在美國，由于政府醫(yī)療保險計劃不予報銷肥胖治療相關費用，這導致患者基本上無法負擔這些治療費用。98盡管某些地區(qū)專為美國低收入人群設計的醫(yī)療保險計劃確實覆蓋了這些藥物費用，但這些藥物的獲取途徑并不統(tǒng)一。99美國數(shù)百萬依賴Medicare提供醫(yī)療服務的老年人無法獲得這些藥物，原因在于肥胖藥物曾在2003年被歸類為美容產品；美國立法機構計劃于2024年推動政策改革，以改變這一現(xiàn)狀。100如果美國Medicare保險覆蓋的肥胖癥患者中有10%開始使用GLP-1類藥物，那么預計Medicare每年的總費用將介于136億美元至268億美元之間。然而，美國肥胖公共和私人醫(yī)療保險提供商可以借鑒挪威、荷蘭、波蘭和意大利等歐盟國家的保險報銷指南。102這些國家實施的報銷政策可為美國提供一種實現(xiàn)負擔得起保險覆蓋范圍的途徑——也有助于減緩疾病的惡化。舉例而言，歐洲的一些醫(yī)療保險模式為體重指數(shù)(BMI)較低、未達到“肥胖”標準但仍可從治療中獲益的患者提供有效且成本較低的減肥市場競爭加劇，數(shù)字健康支持服務增長新興競爭者以及成本更低、潛在副作用更少的藥物配方正逐步進入市場。新產品須具備明顯優(yōu)勢以在市場上脫穎而·開發(fā)具有替代給藥途徑的新型分子靶點·延長治療間隔·研發(fā)新型的雙重激動劑和三重激動劑機制104隨著輝瑞和安進公司預計在2024年公布新的研究成果，減肥藥物市場的競爭日漸加劇，105—些在研藥物可能成為收購焦點。2023年12月底，羅氏以27億美元的先期價格收購了未上市的肥胖藥物開發(fā)商CarmotTherapeutics。106一些小型制藥公司正在開發(fā)具有新穎作用機制(MOAs)的藥物，其中包括瑞士的Aphaia制藥公司和日本的Shionog公司。107這一趨勢預計將對藥物成分和支持服務產生影響。隨著消費者對健康管理的興趣高漲，風險投資公司正在尋找通過遠程醫(yī)療和教練指導來投資體重管理和減肥領域的機會(見圖6)。108圖6:全球風險投資在減肥初創(chuàng)公司方面的重大交易交易額(美元)紐約舊金山借助GLP-1類藥物強化投資組合GLP-1類藥物的興起為肥胖及其相關領域帶來了大量機會。同時，一些市場領軍企業(yè)也致力于借助GLP-1類藥物來強化自身投資組合，紛紛涌入罕見病、神經(jīng)病學和腫瘤學索那些不受GLP-1類藥物影響的資產，或者是那些壽命延長探索生成式Al和新興技術的價值升凸顯了負責任的Al治理的必要性。執(zhí)行官(57%)擬將這一新技術整合至業(yè)務模式以獲取增長2024全球生命科學行業(yè)展望|探索生成式AI和新興技術的價值打造競爭優(yōu)勢降本增效據(jù)德勤調查，逾九成生物制藥和醫(yī)療科技公司預計，生成式Al將在未來一年對其組織產生一定影響。10生成式Al和其他Al技術與數(shù)字化轉型工具相結合，有望提高生命科學價值鏈許多領域的整體效率并推動流程創(chuàng)新(圖1)。1—家年均收入為650-750億美元的十強生物制藥公司，如果在5年內持續(xù)擴大Al部署，最高可增創(chuàng)50-70億美元的價圖1:Al部署的5年平均價值增創(chuàng)預測(已實現(xiàn)峰值的百分比)9-12億美元18-25億美元31-43億美元41-57億美元50-70億美元研發(fā)供應鏈商務其他支持領域上述數(shù)據(jù)基于以下假設得出：01.基礎數(shù)據(jù)和基礎設施已就位，可支持變革性用例開發(fā)02.各職能均采用了一整套的變革性AI用例(例如，A臨床試驗、AI制造、AI營銷)資料來源：德勤“RealizingTransformativeValuefromAlandGenerativeAlinLifeSciences”,2024年。在整個價值鏈中創(chuàng)造價值企業(yè)當下就生成式Al做出的選擇能否創(chuàng)造價值和優(yōu)勢?雖然目前下結論還為時尚早，但與其他方法相比，一些基于生成式Al的方法有助于加速價值實現(xiàn)。13在生命科學領域，近90%的AI應用價值或來自三個職能領域：研發(fā)、制造與供應鏈以及商務化(圖2)。14研發(fā)是提供價值機會的主要領域，可創(chuàng)造30%~45%的價值。將Al應用于新藥鑒定和加速藥物開發(fā)，既能節(jié)約成本，又能提高收入。在商務化方面，Al可通過優(yōu)化營銷成本、提高腳本利用率等活動，創(chuàng)造25%~35%的價值。在制造、供應通過提高效率和降低供應商成本提供成本轉型機會。企業(yè)如何將這些影響轉化為競爭優(yōu)勢?速度和效率的提升可以將資本重新分配至其他價值創(chuàng)造領域。與其他影響因素相比，效率的提升可以幫助企業(yè)推動科學發(fā)展，提升客戶和患者參與度，并最終改善患者的治療效果。圖2:按職能劃分的價值創(chuàng)造細分受A/影響的杠桿示例·藥物再利用帶來的收入與供應鏈-25%價值·產能盈余帶來的收入縮短治療時間提高患者轉化率縮短治療時間付款方合同管理營銷內容創(chuàng)建付款方合同管理支持領域-15%價值·減少合同收入損失·縮短整個SDLC周期·減少媒體/公關開支探尋協(xié)同效應：大型制藥公司和大型科技公司與生成式Al合作2024年，許多生物制藥公司欲探尋將豐富的科學數(shù)據(jù)集與最新的生成式Al技術相結合的新方法。15另外，擁有先進AI能力的科技巨頭也希望抓住生命科學與醫(yī)療行業(yè)帶來的巨大機遇。16據(jù)估計，到2025年，全球36%的數(shù)據(jù)將來自于生命科學與醫(yī)療行業(yè)。17透過生成式AI,大型制藥公司和大型科技公司可能會意識到，這兩大行業(yè)的合作比競爭生成式AI能否助力打造萬億美元級制藥公司?在2024年初舉行的摩根大通醫(yī)療健康產業(yè)大會上，科技巨頭紛紛出席足以證明其興趣所在。19各大科技公司高管都希望與生物制藥公司就生成式Al/Al技術建立合作，其中包括英偉達，該公司首席執(zhí)行官也出席了此次于2023年市值突破萬億美元大關，21并相信這類生成技術也將助力打造下一個萬億美元級制藥公司。2制藥公司與科技巨頭聯(lián)手開發(fā)生成式Al科技巨頭正在與生命科學公司合作，在許多不斷發(fā)展的領域開發(fā)更先進的生成式AI,具體包括：英偉達：為生物制藥公司提供生成式Al藥物發(fā)現(xiàn)云服務BioNeMo,這些制藥公司希望創(chuàng)建或定制專屬的生成式模型，然后通過云API以軟件即服務(SaaS)模式向其他公司提供這些模型。與英偉達合作的制藥公司包括安進、阿斯利微軟：通過微軟服務(包括Copilot、Microsoft365應用程序、MicrosoftAzu微軟正在與制藥公司諾和諾德27和諾華合作進行人工智能藥物研發(fā)。28醫(yī)療領域的一些生成式AI合作伙伴包括Epic,29西門子30以及醫(yī)療系統(tǒng)制造商，如Mercy和DukeAlphabet:通過谷歌服務(包括Gemini和谷歌云)提供生Suite旨在加速藥物發(fā)現(xiàn)，而MultiomicsSuite則用于共享海量基因組數(shù)據(jù)以推進精準醫(yī)療。2谷歌云正與生物安全和工程生物學公司GinkoBioworks33以及Insmed建Insmed利用谷歌推出的Al搜索工具VertexAISearch為其內部記錄搭建了基于生成式Al的搜索功能，該功能還允許分類訪問外部醫(yī)學文章。35亞馬遜云科技(AWS):其推出的GenAlonAWSCloud可與許多領先的基礎模型(包括Amazon、Al21Labs,Anthropic、Cohere,Meta于生成新的候選療法、更好地為患者匹配合適的臨床試諾和諾德進行大規(guī)模蛋白質結構預測；與安進合作推進藥用于整個生命科學行業(yè)，初步計劃推出用于醫(yī)療和監(jiān)管內容審批的生成式AI應用程序。38AWS還與輝瑞合作，為該公司開發(fā)專有的生成式Al平臺VOX,以便員工訪問LLM。39輝瑞利用生成式AI創(chuàng)建專利申請、醫(yī)療和科學內容的初稿，再2024全球生命科學行業(yè)展望|探索生成式Al和新興技術的價值利用生成式利用生成式AI模型實現(xiàn)表型組學領域10億美元投資的民主化RecursionPharmaceuticals成立于2013年，是當今“科技生物”領域一家領先的人工智能生物科技公司，致力于推進數(shù)據(jù)驅動藥物發(fā)現(xiàn)領域的臨床階段管線。4Recursion使用自有操作系統(tǒng)RecursionOS,將藥物發(fā)現(xiàn)轉化為“搜索”問題——生成、分析海量生物和化學數(shù)據(jù)集，并從中獲得洞察。42其表型組學平臺集成像技術和AI于一體，可快速驗證和推進腫瘤治療新靶點的研究。43為實現(xiàn)表型組學領域10億美元投資的民主化，Recursion正對外公開其多年的專有研究成果，希望它能“推動全人類加速前進”。該公司正在開發(fā)的生成式AI系列基礎模型中的第一個模型——Phenom-Beta——現(xiàn)托管于英偉達的BioNeMo平臺上。452023年7月，Recursion還獲得了來自多年Al技術合作伙伴英偉達5,000萬美元的投資。4此次投資旨在利用生成式AVAI技術，使Recursion內部產品線及其合作伙伴的產品線受益，其中包括拜耳(Bayer)的纖維化疾病產品線和羅氏/基因泰克的腫瘤學和神經(jīng)科學產品線。4生成式AI已經(jīng)在改變內容生成和交付的方式，并有望重塑多種類型的消費、商業(yè)和醫(yī)療體驗(圖3)。49,50據(jù)德勤美國健康解決方案中心調查顯示，半數(shù)消費者表示在某種程度上使用過生成式Al,逾半數(shù)消費者認為生成式Al可以改善醫(yī)療服務的獲取；46%的消費者認為生成式AI降低成本降低成本壁面流程效率流程效率資料來源：德勤“RealizingTransformativeValuefromAlandGenerativeAlinLifeSciences”,2024年。生成式Al的簡單應用，如生成創(chuàng)意和設計圖稿，已足以值得企業(yè)在啟動生成式Al計劃時“無悔下注”,其可降低投資風險并加快流程。52更高階的用例則開始融入更多模態(tài)和技術。53每種模態(tài)(如文本或視頻)都是用例的一個潛在價值驅動因素；擴展模態(tài)可提升用例的潛在效益。54例如，在藥物發(fā)現(xiàn)中尋找治療方法的生成式AI用例則是通過模擬和圖像提供價值驅動因素(圖4)。該用例的潛在優(yōu)勢在于，生成式Al能夠從海量數(shù)據(jù)(包括圖像)中分析和學習，從而提供更具針對性、更有效的治療方法。利用生成式AI進行模擬以選擇最佳潛在候選藥物的能力，可最大限度地減少在現(xiàn)實世界中進行迭代的需要。55由于多模態(tài)Al系統(tǒng)可以同時解讀多種類型的數(shù)據(jù)，如文本和圖像數(shù)據(jù)，因此其開發(fā)和驗證需要多個學科的通力合作。56各領導人應召集一支由具備領域知識的人員組成的跨學科團隊，創(chuàng)造性地思考潛在用例。57(欲了解更多用例，請參閱德勤人工智能研究院發(fā)布的GenerativeAlLLM和其他基礎模型正開始解鎖一系列高價值應用。約三分之二的受訪生命科學公司表示正在構建生成式AI用例，36%的公司表示生成式AI將影響其未來一年的戰(zhàn)略。58由于對專有數(shù)據(jù)的依賴，生命科學特定垂直領域的用例或需要更多投資。將專有內容嵌入生成式模型可以通過微調現(xiàn)有的LLM或從頭開始訓練LLM來實現(xiàn)。592024年，專有數(shù)據(jù)和合成數(shù)據(jù)的獲取或將催生出新經(jīng)濟。60盡管每個單獨的生成式AI用例都可能帶來一些改進，但將多個用例與機器學習、物聯(lián)網(wǎng)(loT)等其他數(shù)字工具相串聯(lián)或將改變整個流程，而這正是釋放價值之處。從研究到臨床開發(fā)，再到客戶參與和患者體驗，都可以采用這種“珍珠鏈”戰(zhàn)略。每個用例都會連接到另一個用例，再連接到另(新藥發(fā)現(xiàn)/生成)生成(新藥發(fā)現(xiàn)/生成)生成式Al如何提供幫助根據(jù)工作流程、職能領域和更大的計劃任務來思考用例，有助于企業(yè)確定用例組合。每顆“珍珠”都應做出重大貢獻，推進實施“珍珠鏈”戰(zhàn)略以擴大科研生產力、推動全球合作生成式AI如何提供幫助?1.作為擁有奇思妙想的科研伙伴，提供強大的跨知識庫(包括專有數(shù)據(jù))搜索能力2.為薈萃分析總結科學文獻33.處理和理解不同來源的數(shù)據(jù)4.打破數(shù)據(jù)孤島，促進跨研究小組和跨地域的交流和知識共享5.協(xié)助撰寫研究論文、審批文件、文獻綜述和非技術性數(shù)據(jù)摘要6.創(chuàng)建多模態(tài)演示文稿7.翻譯作品，使其可以跨地域共享(圖5)64圖5:生成式Al可拓展科研合作大規(guī)模語言翻譯(內容本地化)生生成式AI如何提供幫助如何擴展語言翻譯用例以提供文本和音頻兩種以上的價值驅動因素?生成式AI不僅可將文本轉換為多種語言的音頻，還可以生成另一種語言的輔助視頻——這即是又一大價值驅動因素，從而支持跨地域和更多平臺的內容共享。采納進化式AI思維模式生成式Al的模型層——基礎模型隨著企業(yè)領導者們開始探索孤立試驗和單一用例之外的更多可能性，他們將生成式Al納入企業(yè)轉型的考量之中。這不僅從根本上改變了完成工作和創(chuàng)造價值的方式，還解決了合規(guī)、隱私、監(jiān)管和信任方面的問題。65為有效推動大規(guī)模的Al轉型，必須在整個過程中采取進化式思維(圖6)。將生成式Al融入企業(yè)技術棧企業(yè)決策者應制定戰(zhàn)略，確保現(xiàn)行的AI戰(zhàn)略與生成式Al和諧統(tǒng)一，同時還要考慮生成式Al的潛力和限制。66為最大限度發(fā)揮生成式Al的潛力，需要基于整個技術棧構建企業(yè)級基礎設施和平臺。67為構建和擴展應用程序，需要擁有安全的云基礎設施、基礎模型、現(xiàn)代化數(shù)據(jù)平臺(用于管理高質量、背景豐富的數(shù)據(jù)),以及低代碼/無代碼平臺。此外，還需建立大型語言模型運維(LLMOps)和云成本管理。生成式Al與以往Al的不同之處在于基礎模型(圖7)。68例如，微軟的Win32為開發(fā)人員提供訪問基礎硬件和操作系統(tǒng)功能的API,而模型層則將應用開發(fā)人員與最優(yōu)硬件相連接，促進生成式Al的普及和民主化進程。69專家們表示，基礎模型將成為生成式Al在企業(yè)環(huán)境中未來發(fā)展的基石。70開發(fā)人員通過封閉和開放的API訪問基礎模型，使用更多的訓練數(shù)據(jù)進行模型微調，以增強其在特定用例和垂直領域中的背景知識、相關性和性能。71在模型層，閉源模型提供商(如Cohere和谷歌)負責托管和管理構建于龐大數(shù)據(jù)庫之上的模型，并向用戶收取使用費。開源模型提供商(如Meta和Stability.ai)則由社區(qū)管理，并在模型微調過程中收取費用，或者作為公司的職能部門收取使用費。72思維領導力投資文化實施終端用戶應用程序開發(fā)與專用模型合作或基于專有模型開發(fā)面向用戶的B2B和B2C應用程序開發(fā)與專用模型合作或基于專有模型開發(fā)面向用戶的B2B和B2C應用程序應用程序生態(tài)系統(tǒng)個模型微調根據(jù)目標用例改進模型基礎模型開源或閉源模型模型層垂直整合基礎模型專為特定用戶群體打造的模型，用于構建面向用戶的B2B或B2C應用程序超大型計算超大型計算基礎設施/基礎設施/硬件硅用于訓練和干擾的專業(yè)微處理器/加速器提高運行效率專門解決模型的獨特需求，包括計算、遷移學習、人工反饋、成本/性能調整、新指標、提示工程和LLM管擴展性，同時降低了風險，并確保將應用程序擴展至生產除LLMOps外，云成本管理也是一個關鍵因素。它有助于企業(yè)充分利用生成式Al的潛力，同時優(yōu)化云資源使用并確保投資回報最大化。企業(yè)部署生成式Al模型(尤其是LLM)存在風險，部署方·通過服務提供商以SaaS模式部署，可避免配置或安裝問題·在企業(yè)的私有云或專用網(wǎng)絡上進行本地部署，可控制和管理API配置73本地部署的LLM安裝在組織的基礎設施之上，用戶只需訪問組織網(wǎng)絡和應用程序即可使用LLM。某些本地部署的系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)的開放訪問隔離開來，但可以通過安全方式實現(xiàn)連接。2024年，部分生命科學公司將著手構建專有LLM,以建立一個“圍墻花園”,從而避免數(shù)據(jù)泄露至公共領域，同時實現(xiàn)成本控制。74使用專有LLM訓練而成的生成式Al能夠在可控的環(huán)境下運行，其數(shù)據(jù)收集活動將遵循具體指導原則、質量標準和預定目標。5對專注于特定目標構建解決隨著越來越多的組織開始采用生成式AI,同時也面臨眾多選擇，預計2024年，協(xié)調型初創(chuàng)企業(yè)將發(fā)揮巨大作用。這類初創(chuàng)企業(yè)獲得了大量風險資本的關注，7它們的使命是協(xié)調整合有關LLM管理的任務：·簡化模型選擇·選擇并微調模型·將多個LLM整合為單項服務·以較低成本部署應用程序處理監(jiān)管的不確定性，實施治理由于生成式AI能夠模仿人類的思維和行為，許多人因此而出，對于檢查和驗證AI的準確性以及解決可能出現(xiàn)的問題，社會各界希望建立統(tǒng)一的指導原則，使人們信任AI所提供德勤于2023年12月對全球范圍內不同行業(yè)且擁有Al經(jīng)驗的高管進行調研，受訪者對生成式AI所涉及的風險提出了各·如何管理AI幻覺和模型偏差，·如何解決潛在的知識產權問題，以及·透明度和可解釋性問題。83到2026年，預計超過80%的企業(yè)將在生產環(huán)境中使用生成式Al和/或部署由生成式Al驅動的應用程序。84企業(yè)用戶必須理解生成式Al的本質，并始終將最終用戶的利益放在首位，而非僅僅依賴AI工程師和數(shù)據(jù)科學家來應對信任工具所引發(fā)的風險和后果。5監(jiān)管和法律問題帶來的不確定性預計將影響整個市場的發(fā)展。86—項針對技術人員的調研顯示，41%的技術人員對其公司使用的Al工具所涉及的道德問題表達了擔憂。87在另一項覆蓋25個國家的消費者和買家調研中，超過半數(shù)的受訪者表示不相信自己的公司會以合乎道德的方式使用AI。88其中近70%的受訪者認為，隨組織可通過制定具體的策略來補充創(chuàng)新，同時增強客戶信任和品牌價值。德勤開發(fā)了“可信Al框架”,以幫助組織遵循不斷演變的相關法規(guī)(圖8)。90圖8.可信Al框架隱私保護：尊重隱私，用戶數(shù)據(jù)不會超出預期和聲明的使用或存儲范圍；用戶可以選擇是否共享他們的數(shù)據(jù)。透明/可解釋：用戶理解Al技術的使用方式和決策方式；AI決策都是可理解、可審計和公開可檢查的。公平/公正：Al技術的設計和使用具有包容性，可實現(xiàn)公平負責任：Al技術的開發(fā)和使用都應對社會負責?？勺肪浚褐贫ㄕ邅泶_定誰對利用Al技術做出或衍生的決策負責。由于Al模型缺乏自主性或目的性，因此無法對其進行有意義的責任追究。91穩(wěn)健/可靠：Al技術的輸出結果既一致又準確，能夠經(jīng)受住反復的測試，并能迅速從不可預見的干擾和誤用中恢復。有遠見的企業(yè)已經(jīng)著手任命首席人工智能官(CAIO)來引領其商業(yè)愿景，并負責管理聲譽、監(jiān)管及法律風險。3高效的Al治理框架有助于識別潛在風險和能力差距、驗證性能盡管AI與IT治理存在一定的交集，但它是一門獨立的學科，技術和非技術利益相關方均可從中獲益。95美國政府鼓勵各聯(lián)邦機構任命CAIO,并采納新的治理策略，以確保Al的在生命科學領域，特別需要注意的是，盡管目前存在保障措施，但LLM仍可能對通過這些系統(tǒng)傳輸?shù)膶Ｓ谢蛎舾行畔嫵芍卮箫L險。此外，專家們建議，公司在利用內部數(shù)據(jù)對現(xiàn)有基礎模型進行微調時，應格外加強數(shù)據(jù)管理，尤其是在涉及外部供應商執(zhí)行微調的情況下更是如此。97公司還可以考慮創(chuàng)建一個隔離的“沙盒”環(huán)境，讓員工能夠在不向開發(fā)人員共享提示或數(shù)據(jù)的情況下探索生成式AI工具的功能。為確保生成式AI的高質量輸出和持續(xù)改進，開發(fā)人員和用戶均需實施監(jiān)控和反饋流程，同時公司還要確預計未來監(jiān)管挑戰(zhàn)個地區(qū)，構建統(tǒng)一的監(jiān)管環(huán)境。99雖然制定一套全球性的統(tǒng)一法規(guī)可能不切實際，但基于各國的監(jiān)管策略建立全球性指導原則或許可以增加監(jiān)管透明度，也能產生積極影響。100全球性協(xié)作和清晰的監(jiān)管環(huán)境有助于促進Al發(fā)展和研究顯示，擁有Al經(jīng)驗的董事和首席高管正在全球范圍內尋求更廣泛的監(jiān)管與協(xié)作(圖9)。102監(jiān)管環(huán)境迅速變化和生成式AI技術不斷創(chuàng)新，為技術構建者和管理者營造了一個充滿挑戰(zhàn)的環(huán)境。部分LLM和基礎模式正在驗證監(jiān)管的局限性，包括歐盟的《數(shù)字服務法案》。103若企業(yè)未實施保障措施來確保Al技在《企業(yè)生成式AI應用現(xiàn)狀》調研中，近一半的企業(yè)(47%)表示，已經(jīng)將監(jiān)管要求監(jiān)控納入其風險管理行動之中。許多人提出擔憂，認為生成式AI的廣泛應用可能會集中化權力，2023年，立法者們達成了一致愿景。2024年，這些政策將轉化為具體措施，科技公司將承擔起相應的責任。其中，內美國：美國政府于2023年10月30日發(fā)布了一項行政命令，其中包含了一套美國迄今為止最全面的AI監(jiān)管規(guī)則和指導原則。107該行政命令不僅涉及Al的安全性和保障措施，還包含了一項要求：如果新的AI模型技術可能對國家安全構成威脅，其開發(fā)者必須向美國政府提供安全測試結果。然而，這項行政命令并未詳細闡明這些政策的執(zhí)行機制。108該行政命令的重點內容包括但不限于：圖9:領導者支持加強監(jiān)管和全球協(xié)作加強監(jiān)管78%的領導者贊成政府應就生成式AI工具/應用程序的普及加強對人工智能的監(jiān)管加強協(xié)作72%的領導者認同全球協(xié)作尚不足，無法確保負責任地開發(fā)基于Al的系統(tǒng)未來展望全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性藥品支出增加未來幾年，全球藥品支出和增幅將呈現(xiàn)上升趨勢，但各國的具體情況存在差異。1藥品支出在很大程度上受經(jīng)濟發(fā)展水平的影響，因此在評估時需綜合考慮國家的總體醫(yī)療支出2及其所占的GDP比重。3高收入國家的藥品使用量通常高于低收入國家(圖1)。4有的國家更關注藥品使用量，有的國家則重視創(chuàng)新藥的采用。5到2028年，特藥預計將占全球藥品支出的40%以上，其中發(fā)達國家市場占總支出的一半以上。6未來五年，北美、東歐、西歐、拉丁美洲、非洲和中東將出現(xiàn)人口帶動藥品使用量增長的情況，同時藥品結構也將轉向高成本產品。與此同時，中國的藥品支出將不再以量為主，而是更注重擴大新藥的可及性。日本由于藥品創(chuàng)新與價格削減的相互抵消作用，其藥品支出將保持穩(wěn)定。7圖1:人均藥品使用量各地區(qū)的人均限定日劑量(DDD)與人均GDPPPP對比(單位：當前國際美元)2023年人均DDD2023年人均DDD020,00030,0002023年人均GDPPPP(單位：當前國際美元)全球藥品定價壓力隨著全球藥品定價壓力逐漸顯現(xiàn)，藥品定價和價格受到審查。82024年，各國政府實施藥品定價監(jiān)管和調控措施，將對部分藥品的可負擔性和可及性產生更多積極影響。9由于世界各國的治理模式不同，并且需要平衡眾多利益相關方的利益，因此藥品定價具有復雜性。目前，美國政府正在進行首次藥品定價談判。10為解決藥品定價問題，美國政府采取了各種政策措施，但《通貨膨脹削減法案》(IRA)1中有關醫(yī)療保健的規(guī)定使部分制藥公司同時，歐洲各國也存在類似的問題。例如，英國實施了一項新的價格監(jiān)管協(xié)議——品牌藥品定價和獲取自愿計劃(VPAS)——旨在控制創(chuàng)新藥支出水平。13VPAS設定了英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)每年的品牌藥品銷售總額上限。14該上限額度統(tǒng)—以每年2%的增長率遞增，但若實際藥品銷售額超出該上限，英國衛(wèi)生與社會保障部(DHSC)將對超出部分征稅。15在亞洲地區(qū)，日本每兩年降低一次藥品價格。經(jīng)過最新的2023財年同比審查，降價幅度約為2%至9.4%不等。16中國則利用其龐大的人口基數(shù)，采取帶量采購政策，大幅降低了藥品價格。截至2021年底，中國通過該政策節(jié)省了約363億美元的藥品開支。17發(fā)達國家對藥品定價問題的關注日益增加，將藥品可負擔性問題推至2023年世界衛(wèi)生大會(WHA)全球衛(wèi)生議程的首要位置。18幾十年來，發(fā)展中國家始終擔憂其衛(wèi)生系統(tǒng)承擔藥品開支的能力。2024年，藥品可及性基金會將加強對中低收入國家(LMIC)的監(jiān)管協(xié)調。該基金會的最新兩年期報告預計將于2024年發(fā)布，屆時將評估制藥公司如何監(jiān)測中低收入國家可獲得基本醫(yī)療保健產品的患者人數(shù)。德勤美國的一項調研顯示，2024年，一半以上的美國生命科學公司最關注藥品定價及可及性的影響。19未來五年內，預計IRA將對制藥行業(yè)的研發(fā)和商業(yè)決策與資源分配產生深遠影響，進而影響全球藥品可及性。美國占據(jù)全球制藥市場近43%的份額，眾多全球性制藥巨頭公司都將總部設由于醫(yī)療保險D部分的患者自付費用降低，談判達成的藥品價格將直接惠及患者，因此IRA對患者的負擔能力具有積極作用。此外，自2025年起，醫(yī)療保險D部分的處方藥自付費用上限為每年2,000美元。21因此，未來幾年內，商業(yè)保險架構可能發(fā)生重大變化，包括采取措施將患者的自付費用成本計入藥品的凈價與標價之中。這可能對制藥公司的藥品標價和凈價、分子藥品價值(尤其是談判資產)、價格調整、研發(fā)與業(yè)務拓展資本分配產生重大影響。預計IRA將對美國的醫(yī)療保險計劃、藥品福利管理公司(PBM)、藥店、雇主、醫(yī)院、醫(yī)療系統(tǒng)和其他供應商的運營及財務產生影響。例如，價格談判可能影響醫(yī)療服務提供者和藥店采購藥品的價格及其可獲得的補償和返點。對所有行業(yè)參與者而言，藥品價格下降將為其商業(yè)活動帶來藥與生物藥之間存在區(qū)別對待，孤兒藥市場也將發(fā)生變化 (所有孤兒藥均未納入談判范圍)。預計在12至24個月或更短時間內，一些參與談判的藥品將面臨仿制藥/生物類似藥的競爭。IRA規(guī)定，為避免出現(xiàn)經(jīng)濟利益驅使生物類似藥進入市場受阻的情況，可延期對相關選定藥品的談判。23政府深入評估選定的談判藥品政府深入評估選定的談判藥品美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)對首批選定的10種談判藥品進行了深入評估，即“醫(yī)療保險藥品價格談判項目：評估選定藥品的使用及支出發(fā)展趨勢”。這10種藥品占醫(yī)療保險D部分藥品福利支出的近20%,并且均已在七年或更早之前就獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。24評估報告顯示，從2018年至2022年，這10種藥品的支出翻了一倍以上，從200億美元增至460億美元左右，增幅達134%。25此外，它們的支出增長率是同期所有醫(yī)療保險D部分藥品支出增長率的三倍以上。26價格談判將綜合考慮保險費用和患者自付費用。7b°價格談判選定的首批10種藥品政府關注成本節(jié)約圖2:2024年參與價格談判的首批10種醫(yī)療保險藥品藥品制藥公司強生公司旗下楊森制藥公司阿斯利康、百時美施貴寶關節(jié)炎、銀屑病強生公司旗下楊森制藥公司心臟衰竭白血病艾伯維旗下Pharmacyclics、制藥公司的實際收入(即“凈價”)最多可減少75%。藥品標價與凈價之間的差額主要在于第三方支付方收取的協(xié)商及法定返點。372023年前三個季度，品牌藥凈價連續(xù)第六年呈下降趨勢，經(jīng)通脹調整后達到了7.4%的降幅。38藥品毛價的對比無疑會影響公眾的態(tài)度。美國有1.58億雇員享有雇主提供的醫(yī)保，但他們所繳納的保險費用和自付費用(如處方藥費用)在家庭預算中所占的比例日益增加。39美國政府不僅為生物醫(yī)學基礎研究提供大部分資金，還出資補貼就業(yè)相關的醫(yī)療保險，這些都有利于處方制藥行業(yè)關注藥品福利管理制度改革制藥公司呼吁對藥品福利管理制度進行重大改革。2美國藥品研究與制造企業(yè)協(xié)會(PhRMA)擔憂政府的政策可能不利于建立透明度和問責機制。在美國醫(yī)療體系中，唯有處方藥是將標價與凈價之間的差額轉化為返點，并通過中間方重新分配給支付方。43PhRMAStephenUbl表示，改革的重點應當是確保制藥公司與中間方(如PBM)之間協(xié)商的返點能夠直接在藥店柜臺惠及設立PBM的初衷是為了管理醫(yī)療計劃福利，以降低醫(yī)療成利用返點政策，導致供應鏈中多方參與者為追求經(jīng)濟利益而損害患者利益，并限制患者獲取某些藥品的途徑。47此沖突，破環(huán)市場競爭并導致藥品定價扭曲。48毛價與凈價之間的差額流向了哪里?毛價與凈價之間的差額流向了哪里?藥品凈價是指制藥公司在支付返點、折扣和其他減免后獲得的實際收入。41品牌藥品的標價與凈價之間的差額·向商業(yè)保險支付方支付的返點、折扣和費用·醫(yī)療保險D部分規(guī)定的返點和承保缺口折扣·向醫(yī)療補助項目支付的返點·340B藥品定價計劃規(guī)定的折扣·制藥公司向渠道商支付的費用，包括向PBM支付的管理費和其他費用，以及向藥店、批發(fā)商和其他購買方支付的費用和折扣·患者援助和共付支持基金美國眾議院在2023年發(fā)布了一份報告，發(fā)現(xiàn)以下情況：·PBM經(jīng)常施加繁雜的事先批準要求，可能導致處方藥的審批受到長時間拖延。·由于長時間拖延，部分患者在等待批準期間可能會經(jīng)歷痛苦甚至死亡。49·即使存在更經(jīng)濟實惠的替代藥品，有的患者一開始也不得不使用更昂貴的藥品，這是因為PBM可能出于經(jīng)濟利益考慮傾向于推廣使用價格更高的藥品。502020年11月，美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)頒布了有關PBM返點政策的最終規(guī)定，在醫(yī)療保險D部分和醫(yī)療補助管控型醫(yī)療保險計劃中，將取消現(xiàn)行的返點機制，改為在銷售點提供折扣。5本質上，該規(guī)定旨在廢除對返點政策2032年。53制藥行業(yè)利益相關方對于美國三大PBM巨頭所擁有的巨大權力和影響力表示擔憂，它們控制著美國80%以上處方藥的使用和報銷流程。5?2022年，這三家PBM公司將1,150多種藥品從其標準商業(yè)保險藥品目錄中剔除。自2014年以來，被剔除的藥品數(shù)量幾乎增加了10倍，其中包括許多能夠以較低成本為患者提供必需治療的藥品。55專家們指出，在美國的主要PBM公司實現(xiàn)兩位數(shù)利潤增長的同時，許多患者的自付費用也同步上升。6美國聯(lián)邦貿易委員會(FTC)等執(zhí)法機構以及國會立法者們已經(jīng)啟動了審查程序，通過舉行聽證會和提出議案來探討PBM的運營模價的50%,其余利潤則被供應鏈中的-PhRMA主席兼首席執(zhí)行官StephenUbl52022年，美國的人均醫(yī)療支出為12,500美元左右，顯著高于其他國家，人均GDP則大約為77,000美元(圖3)。0瑞士和德國的人均醫(yī)療支出緊隨其后，約為8,000美元。瑞士的人均GDP約為90,000美元，比德國(近67,000美元)高。602024全球生命科學行業(yè)展望|全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性圖3:2022年人均GDP和人均醫(yī)療支出(美元)(按現(xiàn)行價格和PPP調整后)●美國●其他國家哥倫比亞0010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00人均GDP(美元)資料來源：PetersenKFFHealthTracker,OECD數(shù)據(jù)分析藥品采購組織)與PBM公司(負責設定價格)之間的合約2024全球生命科學行業(yè)展望|全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性圖4:2019年部分國家私營醫(yī)療保險公司支付的Eliquis中位數(shù)價格中位數(shù)價格(美元)中位數(shù)價格(美元)0阿聯(lián)酋西班牙南非瑞士注：上圖為Eliquis(阿哌沙班)片劑(規(guī)格：5毫克/60片)的價格。經(jīng)過數(shù)據(jù)對比，得出了2019年11個國家的私營醫(yī)療保險公司對34種特定醫(yī)療保健服務支付的中位數(shù)價格。由于不同國家在醫(yī)療部門和收費結構上存在差異，國家之間的醫(yī)療成本對比變得復雜，且這些價格可能無法反應市場上其他保險計劃所支付的價格。為盡可能減少這些局限性，該研究挑選了具有明確定義的服務項目，并確保調查問題的措辭表達與美國支付體系的基礎流程保持一致。2024全球生命科學行業(yè)展望|全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性備受公眾和輿論關注要低0.1%。圖5:2022年11月至12月美國公眾對藥品價格監(jiān)管的意見美國民眾對以下各項藥品降價措施的支持情況：促進仿制藥更快進入市場(2019年2月)支持政府與制藥公司談判，以爭取更低的處方藥價格，并確保該價格同樣適用于醫(yī)療保險和私人保險計劃(2021年10月)對拒絕與政府進行處方藥價格談判的制藥公司增加稅收(2019年10月)對藥品價格過高的制藥公司增加稅收(20支持醫(yī)療保險計劃對某些藥品的使用實施更為嚴格的限制措施(2019年2月)支持醫(yī)療保險計劃將更多的藥品排除在承保范圍外(2019年2月)縮小美國與其他國家的價格差距通過減少管理支出和藥品成本，能夠顯著縮小美國與其他發(fā)達國家在醫(yī)療支出上的差距。83雖然制藥公司表示，降價將對藥品創(chuàng)新造成不利影響，84但美國政府認為，制藥公司在股票回購和分紅方面的支出通常高于研發(fā)投入。85同時，IRA對稅收也有所影響。例如，對達到一定規(guī)模的公司征收1%的股票回購消費稅和15%的公司替代性最低稅。86制藥行業(yè)關注創(chuàng)新PhRMA表示，其成員公司致力于為患者提供所需藥物，而IRA卻阻礙了創(chuàng)新與合作。87在過去十年中，PhRMA成員公司每年在探索新療法和新藥研發(fā)方面的投資已增加一倍一種新藥從研發(fā)到上市，制藥公司平均需要投入23億美元。892022年，全球排名前20的制藥公司在研發(fā)方面的總投入高達1,390億美元。90PhRMA指出，IRA忽視了研發(fā)的性質，未考慮以下因素：·獲得FDA初始批準后產生的創(chuàng)新成果(圖6)——藥品的新用途、新患者群體、新配方及新劑型?！ば滤幒托炉煼▽颊叩膶嶋H作用?！るS著時間推移，藥物的治療價值因新用途批準而提升(如用于新的患者群體、新型疾病或疾病的新階段)。91批準后出現(xiàn)不同數(shù)量新適用癥的抗癌藥品數(shù)量2006-2012年獲得FDA初始批準的小分子腫瘤藥物■無額外批準批準后出現(xiàn)新適應癥的時間2006-2012年獲得FDA初始批準的小分子腫瘤藥物價格談判框架的合憲性引發(fā)爭議，相關組織提起訴訟根據(jù)IRA的規(guī)定，對于拒絕參與價格談判的制藥公司，美國政府將根據(jù)其在美國市場的藥品銷售額征收一項新的消費稅，稅率從65%到95%不等。92雖然選定的首批10種藥品的制藥公司都已簽署了談判協(xié)議，9但PhRMA、許多制藥公司、一些患者權益組織和其他團體仍對該措施的合憲性表示質疑，并提起了訴訟。94全球結腸癌協(xié)會(GCCA)也加入了此次訴訟，因其擔心IRA可能會妨礙結腸癌研究的進展，而該研究對越來越多50歲以下民眾的健康至關重要。95GCCA首席執(zhí)行官AndrewSpiegel表示，“在IRA的實施過程中，患者的聲音和關切未能得到充分重視?！?6他指出，患者理應獲得更優(yōu)的待遇，這也是GCCA加入訴訟的原因。97截至5月1日，法院已經(jīng)駁回了PhRMA提起的訴訟，98包括由阿斯利康發(fā)起的訴訟，這一裁決表明制藥公司可能無法獲得法律庇護。盡管如此，PhRMA已提起上訴。99此外，一名新澤西州的聯(lián)邦法官批準了百時美施貴寶、諾和諾德、諾華和強生這四家制藥公司共同進行辯論。100其他訴訟則仍對投資組合策略的影響力。103由于規(guī)劃的不確定性，IRA已經(jīng)影響到研發(fā)決策和投資組合策略。部分公司正在重新考慮其研發(fā)投入，并放棄—項針對25家PhRMA成員公司的調研顯示，四分之三的公司表示將取消處于早期階段的研發(fā)項目，同時三分之二的公司表明，已經(jīng)規(guī)劃好但尚未啟動臨床開發(fā)階段的項目也可能面臨中斷。此外，對于需要數(shù)年才能完成開發(fā)的新科學平臺，超過半數(shù)的公司表示計劃減少投資。105美國國會預算辦公室(CBO)的近期研究表明，在未來30年內，預計將有1,300種新藥上市，但其中大約有13種(即1%)可能會因IRA引起的變動而無法進入市場。106其他專家指出，新藥的發(fā)現(xiàn)大多源自納稅人對學術研究和初創(chuàng)企業(yè)的支持。107然而，鑒于成本考量，新藥發(fā)現(xiàn)的推進及其研究主要依賴于制藥行業(yè)的資助，而非生物技術公司。AcumenPharmaceuticals是一家創(chuàng)新型生物技術公司，專注于開發(fā)針對阿爾茨海默病的新型治療方法，重點研究毒性β淀粉樣蛋白低聚物。該公司獲得了美國衛(wèi)生與公共服務部(HHS)的資助，108并在最近的“生物技術突破獎”中榮獲“年度最佳單克隆抗體解決方案”的殊榮。109Acumen首席執(zhí)行官DanielO'Connell表示，為引起人們對阿爾茨海默病的關注并滿足市場需求，大型制藥公司的參與和支持至關重要。制藥公司收入降低是否會對藥品創(chuàng)新產生不利影響?102藥品價格下降確實會導致制藥公司利潤減少，影響其創(chuàng)新動者能夠獲得預期的積極療效?！盜RA需要關注各利益相關方之間的平衡2024年，制藥行業(yè)領導者應思考如何通過多樣化的支付模特定類型的藥物開發(fā)以及針對某些患者群體的治療方法，患者將失去一些小眾適應癥的治療機會。隨著美國在變革性創(chuàng)新方面的引領作用，這些影響將波及全球。毫無疑問，IRA將對美國乃至全球產生深遠的影響，但確切的影響和具體時機尚需進一步觀察。各方均提出了有力論據(jù)。制藥公司渴望持續(xù)創(chuàng)新，也被激勵這么做?；颊咂谕幤穬r格合理，醫(yī)護人員則希望患者能夠負擔得起必需的藥物。美國政府由于在全球范圍內承擔了提供藥物的主要財政負擔，因此也希望藥品價格更加公正。藥品定價壓力影響日本藥物創(chuàng)新日本以開發(fā)創(chuàng)新藥物而著稱，但與世界其他地區(qū)一樣，其近期所面臨的藥品定價壓力也催生了改革需求。11日本作為全球第三大制藥市場，改革將給制藥公司帶來不確定性，同時也引發(fā)了公眾對未來藥物創(chuàng)新的關切。12日本政府根據(jù)《藥品價格標準》(DPS)規(guī)定的價格為患者報銷藥品費用。DPS涵蓋了國民健康保險(NHI)和日本厚生勞動省(MHLW)規(guī)定的所有藥物。13醫(yī)療服務資金來源：公立還是私營?日本的醫(yī)療服務由政府資助，但具體的服務提供則主要由私營機構執(zhí)行。14英國的醫(yī)療體系以公立為主，而美國則更依賴于私營部門(圖7)。與其他發(fā)達國家相比，日本的醫(yī)療體系以其相對較低的醫(yī)療成本而著稱。1152022年，日本人均醫(yī)療支出為5,250美圖7:各國醫(yī)療服務提供者及其資金來源(公立：5%)*(公立：84%)(公立：23%)(公立：51%)(公立：幾乎100%)*2(公立：79%)(公立：45%)*2(公立：77%)(公立：25%)(公立：78%)品價格降幅(9.4%)是美國2024年藥品價格增幅(4.7%)的市場準入和報銷之間的新流程慮各種價值因素(如市場接受度和特定用途)進行溢價調圖8:日本新藥定價方式是是市場上是否存在相似藥物?相似藥效比較法否是否具有創(chuàng)新性?成本核算法相似藥效比較法(1)相似藥效比較法(II)調整(如根據(jù)國外平均價格(FAP)調整)藥品價格否是2024全球生命科學行業(yè)展望|全球藥品定價壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性制藥公司在衛(wèi)生技術評估(HTA)過程中，需要對部分藥品和醫(yī)療器械進行成本效益分析。125HTA旨在為