新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)竣工環(huán)保驗(yàn)收監(jiān)測(cè)調(diào)查報(bào)告

Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表建設(shè)項(xiàng)目名稱新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目建設(shè)單位名稱XX中科藥物研究開發(fā)有限公司(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：)建設(shè)項(xiàng)目性質(zhì)?新建□改建口擴(kuò)建建設(shè)地點(diǎn)蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號(hào)C區(qū)25棟源項(xiàng)放射源/非密封放射性物質(zhì)射線裝置/建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間2021年6月2日開工建設(shè)時(shí)間2021年6月取得輻射安全許可證時(shí)間2021年6月29日(重新申領(lǐng))項(xiàng)目投入運(yùn)行時(shí)間2021年7月輻射安全與防護(hù)設(shè)施投入運(yùn)行時(shí)間2021年7月驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)時(shí)間2024年6月17日環(huán)評(píng)報(bào)告表審批部門蘇州市生態(tài)環(huán)境局單位南京瑞森輻射技術(shù)有限公司輻射安全與防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)單位蘇州市吳中區(qū)名流裝飾工程有限公司蘇州市吳中區(qū)名流裝飾工程有限公司投資總概算輻射安全與防護(hù)設(shè)施投資總概算比例實(shí)際總概算輻射安全與防護(hù)設(shè)施實(shí)際總概算比例驗(yàn)收依據(jù)(1)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》(2014年修訂版),中華人民共和國主席令第九號(hào)，2015年1月1日起實(shí)施；(2)《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》,2002年10月28日第九屆員會(huì)第七次會(huì)議第二次修正；(3)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法>的公告》國環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)(2017)4號(hào)，環(huán)境保護(hù)部辦公廳2017年11月22日印發(fā)、瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào) Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表(4)《中華人民共和國放射性污染防治法》,中華人民共和國主席令第六號(hào)，2003年10月1日起實(shí)施；(5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》,國務(wù)院令第449號(hào)，2005年12月1日起施行；2019年修改，國務(wù)院令709號(hào)，2019年3月2日施行；(6)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(2017年修訂版),國務(wù)院令(7)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(2021年修正本),生態(tài)環(huán)境部第20號(hào)令，2021年1月4日公布，自公布之日起施(8)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》,環(huán)保部令第18號(hào)，2011年5月1日公布施行；(9)《放射性廢物安全管理?xiàng)l例》,2011年12月20日國務(wù)院令第612號(hào)，2012年3月1日起施行；(10)《江蘇省輻射污染防治條例》(2018年修正本),2018年5月1日起實(shí)施；(11)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級(jí)處理報(bào)告制度的通知》國家環(huán)?？偩?，環(huán)發(fā)[2006]145號(hào)，2006年9月26日起施行；(12)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》,生態(tài)環(huán)境部部令第9號(hào)，2019年11月1日起施行；(13)《關(guān)于發(fā)布<放射性廢物分類>的公告》,環(huán)境保護(hù)部、工業(yè)和信息化部、國防科工局公告，公告2017年第65號(hào)發(fā)布，2018年1月1日起施行；(14)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》,環(huán)辦(1)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范核技術(shù)利用》(HJ瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第2頁共169頁 Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表(2)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002):(3)《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》(GB11930-2010);(4)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》(HJ61-2021);(5)《表面污染測(cè)定第一部分β發(fā)射體(Epmax>0.15MeV)和α發(fā)射體)》(GB/T14056.1-2008);(6)《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(WS394-2012);(7)《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GBZ128-2019):(8)《放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范》(GBZ98-2020);上述標(biāo)準(zhǔn)自批復(fù)后未發(fā)生更新。本次驗(yàn)收同時(shí)參考以下新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)和要求：(10)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021);(11)《關(guān)于核醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款咨詢的復(fù)函》(輻射函(2023)20號(hào))。3.建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表及其審批部門審批文件：(1)《XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》,南京瑞森輻射技術(shù)有限公司，2021年5月，見附件2;(2)《蘇州市生態(tài)環(huán)境局行政許可決定書》,審批文號(hào)：蘇環(huán)核評(píng)字[2021]E010號(hào)，蘇州市生態(tài)環(huán)境局，2021年6月2日，見表4.其他相關(guān)文件：無其他文件。驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)1.人員年受照劑量限值：2002)中所規(guī)定的職業(yè)照射和公眾照射劑量限劑量限值職業(yè)照射作任何追溯性平均),20mSv;②任何一年中的有效劑量，50mSv:瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第3頁共169頁 Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表③眼晶體的年當(dāng)量劑量，150mSv;④四肢(手和足)或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSv。公眾照射①年有效劑量，1mSv;1mSv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mS0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范圍之內(nèi)。的劑量約束值：4總則4.4劑量限值與劑量約束值4.4.2劑量約束值4.4.2.1一般情況下，職業(yè)照射的劑量約束值不超過5mSv/a;4.4.2.2公眾照射的劑量約束值不超過0.1mSv/a。(3)根據(jù)本項(xiàng)目環(huán)評(píng)及批復(fù)文件確定本項(xiàng)目劑量約束值，見表項(xiàng)目名稱適用范圍劑量約束值限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目職業(yè)照射有效劑量公眾照射有效劑量2.工作場(chǎng)所輻射劑量率控制水平：(1)參考《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1186工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)6.1屏蔽要求6.1.5距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h,如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域，其周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于6.1.6放射性藥物合成和分裝的箱體、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第4頁共169頁 Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu)，以保證設(shè)備外表面30cm處人員操作位的周圍劑量當(dāng)6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應(yīng)增加相應(yīng)屏蔽措施，以保證其外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率小于2.5μSv/h。(2)《關(guān)于核醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款咨詢的復(fù)函》(輻射函(2023)20號(hào))中關(guān)于控制區(qū)劑量率的要二、關(guān)于控制區(qū)劑量率《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021,以下稱核醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn))第6.1.5節(jié)規(guī)定，距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h,如1.控制區(qū)內(nèi)工作人員經(jīng)常性停留的場(chǎng)所(人員居留因子≥1/2),周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h。2.控制區(qū)內(nèi)工作人員較少停留或無需到達(dá)的場(chǎng)所(人員居留因子<1/2),如給藥/注射室防護(hù)門外、給藥后患者侯診室防護(hù)門外、核3.工作場(chǎng)所表面污染控制水平要求根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)的規(guī)定，對(duì)于工作場(chǎng)所的放射性表面污染，應(yīng)滿足表B11的控表B11工作場(chǎng)所放射性表面污染控制水平(單位：Bq/cm2)表面類型極毒性其他控制區(qū)4監(jiān)督區(qū)44瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第5頁共169頁 Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表工作服、手套工作鞋控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)41)該區(qū)內(nèi)的高污染子區(qū)除外瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第6頁共169頁 XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表植物、土壤等開展農(nóng)藥的放射性核素示蹤實(shí)驗(yàn)，核素日等效最大操作量為本項(xiàng)目地理位置示意圖見附圖1,平面布置示意圖見附圖2,項(xiàng)目周邊關(guān)系表2-1XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目基本情況一覽表非密封放射性物質(zhì)核素名稱日最大操作活動(dòng)工作場(chǎng)所名稱工作場(chǎng)所等級(jí)用途使用簡(jiǎn)單操作素實(shí)驗(yàn)室乙級(jí)實(shí)驗(yàn)用瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第7頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第9頁共169頁表2-2XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批及實(shí)際建設(shè)情況一覽表項(xiàng)目?jī)?nèi)容環(huán)評(píng)規(guī)劃情況實(shí)際建設(shè)情況備注建設(shè)地點(diǎn)蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號(hào)C區(qū)25棟一至三樓蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號(hào)C區(qū)25棟一至三樓與環(huán)評(píng)一致周圍環(huán)境物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目東側(cè)東美(蘇州)實(shí)業(yè)有限公司東美(蘇州)實(shí)業(yè)有限公司與環(huán)評(píng)一致南側(cè)蘇州諾威特測(cè)控科技有限公司蘇州諾威特測(cè)控科技有限公司與環(huán)評(píng)一致西側(cè)停車場(chǎng)停車場(chǎng)與環(huán)評(píng)一致北側(cè)利民生物科技有限公司利民生物科技有限公司與環(huán)評(píng)一致非放實(shí)驗(yàn)室非放實(shí)驗(yàn)室與環(huán)評(píng)一致樓下車庫車庫與環(huán)評(píng)一致非密封放射性物質(zhì)核素名稱環(huán)評(píng)規(guī)劃情況實(shí)際建設(shè)規(guī)模備注日等效最大操作量(Bq)年最大用量活動(dòng)種類用途日等效最大操作量(Bq)年最大用量活動(dòng)種類用途使用放射性同位素實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用使用素實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用與環(huán)評(píng)一致廢棄物瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第8頁共169頁XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表名稱環(huán)評(píng)規(guī)劃情況實(shí)際建設(shè)規(guī)模狀態(tài)活度暫存情況最終去向器槍頭、廢手套、廢吸水紙、廢塑料膜、噴霧瓶、廢棄玻璃瓶、廢活性炭等)固態(tài)/豁免標(biāo)準(zhǔn)：<1×10°Bq:集中收集后暫存于一樓廢棄物存儲(chǔ)室中與環(huán)評(píng)一致織、尸體、糞便等)固態(tài)/豁免標(biāo)準(zhǔn)：集中收集后暫存于一樓廢棄物冷庫中與環(huán)評(píng)一致放射性固廢(實(shí)驗(yàn)用廢棄土壤、植物組織固態(tài)/豁免標(biāo)準(zhǔn)：<1×10~Bq;集中收集后暫存于一樓廢棄物冷庫中與環(huán)評(píng)一致液、血液、奶)液態(tài)7豁免標(biāo)準(zhǔn)：性≤10Bq/L集中收集并固化后暫存于一樓廢棄物冷庫中以吸水紙、棉花等擦拭、吸收后轉(zhuǎn)化為固體廢物，存放在一樓廢棄物冷庫中，最終交有與環(huán)評(píng)一致放射性廢液(含有機(jī)提取液、調(diào)節(jié)水)液態(tài)/集中收集后暫存于一樓廢物存儲(chǔ)室中有機(jī)廢水以廢液桶收集后，統(tǒng)一存放在一樓廢棄物存儲(chǔ)室中；調(diào)節(jié)水被土壤吸收，轉(zhuǎn)化為固體廢物存放在一樓廢棄物冷庫中，最終與環(huán)評(píng)一致 XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表1、輻射污染源項(xiàng)由本項(xiàng)目工藝流程及放射性核素特性可知，本項(xiàng)目主要產(chǎn)生以下污染：本項(xiàng)目使用放射性核素14C開展實(shí)驗(yàn)。14C半衰期為5730年，衰變方式為β-,產(chǎn)生的β射線最大能量為0.156MeV。4C衰變產(chǎn)生的β射線會(huì)造成輻射工作人員的外照射，含14C的藥物發(fā)生潑灑時(shí)會(huì)造成工作臺(tái)面或地面的表面污染。本次驗(yàn)收非密封放射性物質(zhì)主要技術(shù)參數(shù)如核素名稱狀態(tài)日等效最大操毒性因子暫存方式C固態(tài)、液態(tài)簡(jiǎn)單操作按需訂購，不(2)廢氣：本項(xiàng)目運(yùn)行過程不會(huì)產(chǎn)生放射性氣體，但在放射性同位素藥物操作過程中可能產(chǎn)生帶有放射性核素的氣溶膠。(3)固體廢物：主要來源于實(shí)驗(yàn)過程中污染的注射器、手套、吸水紙、塑料膜、噴霧瓶、動(dòng)物組織、尸體、糞便、植物組織、實(shí)驗(yàn)土壤等。(4)廢水：實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的動(dòng)物尿液、血液、奶以及有機(jī)提取液、調(diào)節(jié)水等。2、非輻射污染源項(xiàng)(1)廢水工作人員產(chǎn)生的生活污水，將進(jìn)入園區(qū)污水處理系統(tǒng)，處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng)。(2)固廢本項(xiàng)目工作人員產(chǎn)生的生活垃圾，經(jīng)分類收集后，定期交由城市環(huán)衛(wèi)部門處理。(3)廢氣1、工作原理瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第10頁共169頁 本項(xiàng)目使用放射性核素主要用于動(dòng)物、植物、土壤代謝同位素示蹤。同位素示蹤法是利用放射性核素作為示蹤劑對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行標(biāo)記的微量分析方法。放射性核素的原子、分子及其化合物與普通物質(zhì)的相應(yīng)原子、分子及其化合物具有相同的化學(xué)、生物學(xué)性質(zhì)。例如，含有放射性核素的食物、藥物或代謝物質(zhì)，與相應(yīng)的非放射性的食物、藥物或代謝物質(zhì)在生物體內(nèi)所發(fā)生的化學(xué)變化及生物學(xué)過程完全相同?？梢岳梅派湫院怂氐脑幼鳛橐环N標(biāo)記，制成含有這種標(biāo)記核素的食物、藥物或代謝物質(zhì)代替相應(yīng)的非標(biāo)記化合物。由于放射性核素能不斷地發(fā)射具有一定特征的射線；通過放射性探測(cè)方法，可以隨時(shí)追蹤含有放射性核素的標(biāo)記物在體內(nèi)或體外的位置及其數(shù)量的運(yùn)動(dòng)變化情況。生物技術(shù)藥物多以其用量微，療效高，副作用小等優(yōu)點(diǎn)，越來越受到重視。藥物研究和分析測(cè)定過程中通過放射性同位素作為示蹤劑，將放射性同位素標(biāo)記在藥物分子上，使目的藥物有別于內(nèi)源性物質(zhì)，這樣就可以通過HPLC分離出原形藥，再用相應(yīng)的儀器檢測(cè)出原藥的放射性，就可以計(jì)算出藥物的濃度。放射性同位素標(biāo)記藥代動(dòng)力學(xué)具有靈敏特異，操作方便，準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)避免了內(nèi)源性物質(zhì)的干擾，便于追蹤藥物在生物體內(nèi)的代謝規(guī)律和特2、工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目主要工(1)實(shí)驗(yàn)材料準(zhǔn)備：根據(jù)委托客戶(主要是農(nóng)藥或醫(yī)藥研發(fā)企業(yè))的訂單需求，從外部單位訂購實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(產(chǎn)蛋雞、哺乳羊或豬),到貨的動(dòng)物經(jīng)過檢疫適應(yīng)期后轉(zhuǎn)移至“動(dòng)物房”內(nèi)備用：供試土壤從外部單位訂購，到貨后進(jìn)行暫存或預(yù)培養(yǎng)，并測(cè)定相關(guān)理化參數(shù)；不同植物由本實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)需(2)放射性同位素采購及貯存：根據(jù)需要向有資質(zhì)的放射性同位素供貨商訂購14C標(biāo)記供試品，由供貨商運(yùn)輸至本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室，核素管理員查驗(yàn)、接收后存儲(chǔ)于“核素間”(“核素間”只儲(chǔ)存14C標(biāo)記的供試品本環(huán)節(jié)放射性同位素藥物存儲(chǔ)過程中會(huì)對(duì)周圍產(chǎn)生瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第11頁共169頁(3)放射性藥物的配制：4C標(biāo)記供試品為固體粉末形態(tài)，由核素管理員從“核素間”取出后在“稱量室”按需精確稱量，交由試驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)室一層的“通風(fēng)間”通風(fēng)櫥中用溶劑或助劑分散/溶解、定容，形成最終的試驗(yàn)藥各試驗(yàn)方向所在區(qū)域。本環(huán)節(jié)在藥物稱量、配制、活度和濃度檢測(cè)、藥液轉(zhuǎn)移的過程中會(huì)產(chǎn)生粘有放射性藥物的稱量紙、移液槍頭、手套等放射中產(chǎn)生微量的放射性氣溶膠，會(huì)經(jīng)專用排風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)活性炭過濾后排出，工作人員操作時(shí)戴好防護(hù)口罩，不會(huì)進(jìn)入人體內(nèi)形成內(nèi)照射。(4)開展放射性同位素示蹤試驗(yàn)最終形成的試驗(yàn)藥品溶液分別用于本項(xiàng)目涉及的試驗(yàn)對(duì)象：動(dòng)物(位于實(shí)驗(yàn)室一層)、植物(位于實(shí)驗(yàn)室二層)、土壤(位于實(shí)驗(yàn)室三層)。試驗(yàn)期間產(chǎn)生的生物樣本均冷凍存放在實(shí)驗(yàn)室一層的低溫冰箱中，廢棄物均存放在實(shí)驗(yàn)本項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖見圖2-1至圖2-3。瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第12頁共169頁 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)放射性藥物的訂購、運(yùn)輸及儲(chǔ)存(核素接受后均在“核素存放稱量室”中儲(chǔ)存)產(chǎn)生β射線污染放射性標(biāo)記物稱量、配制、活度濃度測(cè)定(在“稱量室”、“通風(fēng)間”中進(jìn)行產(chǎn)生微量放射性氣溶膠產(chǎn)生放射性固廢試驗(yàn)動(dòng)物給藥及試驗(yàn)觀察、樣品收集(在“動(dòng)物房”中進(jìn)行)帶藥動(dòng)物解剖與組織樣本收集(在“解剖間”中進(jìn)行)動(dòng)物尸體及排泄物作為放射性固廢處理(暫存于“廢棄物冷庫”)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第13頁共169頁 植物實(shí)驗(yàn)放射性標(biāo)記物的訂購、運(yùn)輸及儲(chǔ)存(接收后均存放于“核素間”)污染產(chǎn)生微量放射性氣溶膠放射性標(biāo)記物稱量、配制，活度濃度測(cè)定(在“稱量室”、“通風(fēng)間”內(nèi)進(jìn)行植物施藥(在“準(zhǔn)備室”中進(jìn)行)和樣品采集(在“采樣制備室”中進(jìn)行)植物培養(yǎng)、觀察(在“作物暴露室”中進(jìn)行)產(chǎn)生放射性固廢植物植株及培養(yǎng)基質(zhì)作為放棄物存儲(chǔ)室”或“冷庫”)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第14頁共169頁 土壤實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生β射線污染放射性標(biāo)記物的訂購、運(yùn)輸及儲(chǔ)存(接收后均存放于“核素間”)放射性標(biāo)記物稱量、配制、活度濃度測(cè)定(在“稱量室”、“通風(fēng)間”內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)生微量放射性氣溶膠土壤給藥(在“通風(fēng)間”中進(jìn)行)產(chǎn)生放射性固廢土壤培養(yǎng)、觀察(在“環(huán)境代謝室”中進(jìn)行)土壤殘?jiān)鳛榉派湫怨虖U處理(暫存于“廢棄物存儲(chǔ)室”)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第15頁共169頁 表3輻射安全與防護(hù)設(shè)施/措施1、工作場(chǎng)所布局布局：XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目位于吳中大道1338號(hào)C區(qū)25棟一至三樓，25棟建筑相鄰，實(shí)驗(yàn)室樓上為非放實(shí)驗(yàn)室，下方為車庫。新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目工作場(chǎng)所相對(duì)獨(dú)立，周圍無人群密集區(qū)域，避免了對(duì)公眾新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目工作場(chǎng)所共三層，一樓主要為核素貯存、廢棄物貯存及前處理、儀器室；二樓主要為作物培育、樣品制備、作物暴露等植物實(shí)驗(yàn)用房；三樓主要為環(huán)境代謝室、儲(chǔ)存室、準(zhǔn)備間、動(dòng)物檢疫室、動(dòng)物暴露室等土壤代謝實(shí)驗(yàn)用房和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用房。實(shí)驗(yàn)所用核素藥物均在一樓進(jìn)行稱量、取用、配制，然后轉(zhuǎn)移至各實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的放射性廢棄物均集中到一樓的廢棄物儲(chǔ)存室、廢棄物冷庫中儲(chǔ)存。本項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所根據(jù)工作要求且有利于輻射防護(hù)和環(huán)境保護(hù)進(jìn)行布局，功能分區(qū)明確，既能有機(jī)聯(lián)系，又不互相干擾，且最大限度避開了人流量本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室實(shí)際建設(shè)情況與環(huán)評(píng)時(shí)相比有如下布局變動(dòng)；(1)實(shí)驗(yàn)室一樓：淋浴間北側(cè)預(yù)留的備用間啟用作為樣本間，門廳北側(cè)預(yù)留的備用間啟用作為前處理室2,動(dòng)物房1、動(dòng)物房2、動(dòng)物房3分別變更為前處理室3、前處理室4、試劑和材料室，解剖間變更為儀器室2,廢棄物存儲(chǔ)室內(nèi)部增加隔斷，分隔出一個(gè)分析天平室；(2)實(shí)驗(yàn)室二樓：東南部預(yù)留的備用間啟用作為儲(chǔ)存室，將對(duì)照組準(zhǔn)備間轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)存室西側(cè)；(3)實(shí)驗(yàn)室三樓：將通風(fēng)間變更為準(zhǔn)備室1,將環(huán)境代謝室1至6變更為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室區(qū)域，將環(huán)境代謝室15至17變更為儲(chǔ)存室1至3,將環(huán)境代謝室18變更為準(zhǔn)備室5,將廢棄物間變更為解剖室。除上述變動(dòng)以外，實(shí)驗(yàn)室其余建設(shè)情況與環(huán)評(píng)一致。上述變動(dòng)均為實(shí)驗(yàn)室房間功能調(diào)整，且均在環(huán)評(píng)及批復(fù)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)整，不新增實(shí)驗(yàn)室面積，未突破實(shí)驗(yàn)室邊界。布局調(diào)整后，實(shí)驗(yàn)室開展的工作與環(huán)評(píng)及其批復(fù)一致，不改瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第16頁共169頁 變或新增工作內(nèi)容、工藝流程，因此不會(huì)導(dǎo)致廢棄物數(shù)量或污實(shí)驗(yàn)室主出入口仍設(shè)置在一樓，工作人員經(jīng)更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域，工作結(jié)束后經(jīng)過淋浴室、更衣室離開實(shí)驗(yàn)室；核素儲(chǔ)存場(chǎng)所仍設(shè)置在一樓，使用時(shí)從核素間領(lǐng)用、稱量、配制，然后轉(zhuǎn)移到各實(shí)驗(yàn)房間使用；產(chǎn)生的廢棄物從各實(shí)驗(yàn)室房間收集后，集中到一樓的冷庫、廢棄物冷庫中儲(chǔ)存。實(shí)驗(yàn)人員、物流路徑無顯著變動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室通道未發(fā)生變動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)仍按照從低活區(qū)向高活區(qū)的原則設(shè)計(jì)，廢氣經(jīng)管道引至25棟樓頂經(jīng)活性炭過濾后排放，與環(huán)評(píng)一致。本項(xiàng)目選址及布局滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)及《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021)的標(biāo)準(zhǔn)要求。輻射防護(hù)分區(qū)：《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》2002)要求：應(yīng)把放射性工作場(chǎng)所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制；需要和可能需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，對(duì)控制區(qū)運(yùn)用行政管理程序(如工作許可證制度)和聯(lián)鎖裝置限制進(jìn)入；監(jiān)督區(qū)通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)公司將一樓樣本室、核素間、稱量室、準(zhǔn)備間、廢棄物存儲(chǔ)室、分析天平室、廢棄物冷庫、前處理室、試劑和材料室、儀器室劃分為控制區(qū)，將二樓植物暴露室、樣品制備室、植物施藥室劃分為控制區(qū)，將三樓準(zhǔn)備室、動(dòng)物暴露室、解剖室、環(huán)境代謝室、劃分為控制區(qū)，上述區(qū)域涉及放射性同位素操作，是藥物操作及帶藥動(dòng)物、植物、土壤的主要實(shí)驗(yàn)區(qū)域及放射性廢棄物存放區(qū)域，屬于GB18871-2002定義的劃為監(jiān)督區(qū)，將二樓衛(wèi)生間、植物培養(yǎng)室、準(zhǔn)備室、儲(chǔ)存室劃為監(jiān)督區(qū)，將三督區(qū)。本次驗(yàn)收新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目工作場(chǎng)所輻射防護(hù)分區(qū)劃分明確，布局基本合理，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-本項(xiàng)目工作場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)照片如圖3-1所示，工員、放射性核素路線示意圖見圖3-2至圖3-4。瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第17頁共169頁 廢棄物冷庫廢棄物存放室(內(nèi)部)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第18頁共169頁 過道過道圖3-1工作場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)照片瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第19頁共169頁XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表廢棄物路徑輻射工作人員路徑核素送達(dá)路徑控制區(qū)→XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表路徑培室2養(yǎng)室3監(jiān)督區(qū)—室植物是得植物基露植物施藥室柏物居植物暴露露室12落宣10植物暴養(yǎng)室6植物是瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第21頁共169頁2路徑環(huán)境代謝室5環(huán)境代謝室8動(dòng)物檢疫室物暴露室3暴露室暴露室物動(dòng)物備室備室動(dòng)準(zhǔn)423瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第22頁共169頁2、工作場(chǎng)所屏蔽設(shè)施建設(shè)情況本項(xiàng)目非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所頂部及地面為120mm混凝土，一層高可用高度約為4.4米，二層、三層可用高度為3.2米。同位素工作場(chǎng)所四周墻體均采用50mm混凝土+200mm磚墻。3、輻射安全與防護(hù)措施(1)電離輻射警告標(biāo)志本項(xiàng)目工作場(chǎng)所出入口、各實(shí)驗(yàn)室房間門上、均粘貼電離輻射警告標(biāo)志和中文警示說明，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志的要求。電離輻射警告標(biāo)志見圖3-5。(2)核素間管理措施本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室設(shè)立了專門的“核素間”,“核素間”內(nèi)安裝無死角監(jiān)控裝置并與公安部門聯(lián)網(wǎng)，按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志。核素間外為稱量室，稱量室入口處按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置及工作信號(hào)，當(dāng)稱量室門瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第23頁共169頁 處于正常關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，門上工作信號(hào)為綠色；當(dāng)稱量室門開啟時(shí)，門上工作信號(hào)燈為紅色；當(dāng)“核素間”在非正常情況下被打開時(shí)，能夠觸發(fā)防護(hù)安全聯(lián)鎖及報(bào)警裝置，及時(shí)通知輻射工作人員及相關(guān)管理人員，保證公司能及時(shí)采取措施。核素間、稱量室電離輻射警告標(biāo)志、監(jiān)控報(bào)警、工作信號(hào)指示燈等裝置見圖3-6。工作狀態(tài)指示燈(稱量室關(guān)閉狀態(tài)亮綠燈)(稱量室打開狀態(tài)亮紅燈)(稱量室打開狀態(tài)亮紅燈)核素儲(chǔ)存柜上電離輻射警告標(biāo)志及核素儲(chǔ)存柜上鎖電離輻射標(biāo)志瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第24頁共169頁XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表(3)視頻監(jiān)控和劑量監(jiān)控本項(xiàng)目工作場(chǎng)所場(chǎng)所出入口、人員通道、各實(shí)驗(yàn)房間等多處均安裝有視頻監(jiān)控裝置，進(jìn)行24h不間斷監(jiān)視，監(jiān)視器設(shè)于辦公區(qū)內(nèi)，工作人員通過視頻監(jiān)控可實(shí)時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況。視頻監(jiān)控裝置見圖3-7。過道監(jiān)控實(shí)驗(yàn)房間內(nèi)監(jiān)控圖3-7視頻監(jiān)控裝置瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第25頁共169頁(4)自主監(jiān)測(cè)儀器公司為實(shí)驗(yàn)室配備了1臺(tái)輻射巡測(cè)儀、2臺(tái)表面污染儀、1臺(tái)手足表面污染監(jiān)測(cè)儀及6臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀用于輻射監(jiān)測(cè)及報(bào)警。工作人員進(jìn)行放射性藥物操作時(shí)隨身攜帶個(gè)人劑量報(bào)警儀，公司定期使用輻射巡測(cè)儀對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行巡檢并記錄，放射性表面污染檢測(cè)在每次工作結(jié)束并清潔后進(jìn)行，工作人員離開實(shí)驗(yàn)室前進(jìn)行手足表面污染監(jiān)測(cè)。公司配備的自主監(jiān)測(cè)儀器見圖3-8。表面污染儀(5)人員監(jiān)護(hù)目前公司已為本項(xiàng)目共配備23名輻射工作人員，滿足環(huán)評(píng)時(shí)擬配備22名瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第26頁共169頁 輻射工作人員的要求。輻射工作人員均已參加“科研、生產(chǎn)及其他”類輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)并且考核合格，輻射工作人員培訓(xùn)證書見附件5,名單見表3-1。序號(hào)姓名性別培訓(xùn)合格證書編號(hào)工作場(chǎng)所1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人放射性同位素實(shí)驗(yàn)室2分析部副主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3試驗(yàn)人員4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人助理5試驗(yàn)人員6試驗(yàn)人員7試驗(yàn)人員8試驗(yàn)人員9試驗(yàn)人員試驗(yàn)人員供試品管理員項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人助理試驗(yàn)人員試驗(yàn)人員項(xiàng)目負(fù)責(zé)人試驗(yàn)人員項(xiàng)目負(fù)責(zé)人助理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人試驗(yàn)系統(tǒng)部技術(shù)員試驗(yàn)系統(tǒng)部瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第27頁共169頁 公司已為工作人員配備若干套(按需購買)防污染防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)口罩等個(gè)人防護(hù)用品，工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前需穿戴個(gè)人防護(hù)用品并隨身攜帶個(gè)人劑量計(jì)。公司已安排輻射工作人員在蘇州工業(yè)園區(qū)疾病防治中心有限公司進(jìn)行職業(yè)健康體檢，已委托南京瑞森輻射技術(shù)有限公司對(duì)輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，己為輻射工作人員建立個(gè)人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案和個(gè)人劑量檔案，詳見附件5、附件6。本項(xiàng)目輻射安全與防護(hù)措施的設(shè)置和功能實(shí)現(xiàn)情況與環(huán)境影響報(bào)告表內(nèi)容(1)放射性“三廢”①放射性廢氣本項(xiàng)目運(yùn)行過程不會(huì)產(chǎn)生放射性氣體，但在放射性藥物操作過程中可能產(chǎn)生帶有放射性核素的氣溶膠。本項(xiàng)目對(duì)藥物的配置、分裝在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，放射性氣溶膠經(jīng)專用通風(fēng)管道引至C25棟建筑頂部由活性炭過濾后排入大氣，對(duì)環(huán)境影響較小。本項(xiàng)目工作場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有機(jī)械通風(fēng)裝置，氣流方向按照從低活區(qū)到高活區(qū)的原則設(shè)置，廢氣經(jīng)專用通風(fēng)管道引至C25棟建筑樓頂經(jīng)活性炭過濾后排入大氣，更換下來的廢活性炭作為放射性固體廢物處置。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)中“合成和操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥擁有專用的排風(fēng)裝置”、《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021)中“產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)”的標(biāo)準(zhǔn)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第28頁共169頁 場(chǎng)所排風(fēng)口帶集風(fēng)罩排風(fēng)管本項(xiàng)目放射性廢氣處理設(shè)施建設(shè)情況與環(huán)評(píng)及其批復(fù)一致，無變動(dòng)②放射性固體廢物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要來源于放射性藥物操作過程中污染的注射器、手套、吸水紙、廢玻璃瓶、廢活性炭、廢塑料膜、含放射核素的動(dòng)物組織、尸體、糞便、植物組織、土壤等，以及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道過濾器更換下來的廢活性炭。放射性固體廢物從各實(shí)驗(yàn)房間收集后按生物體廢棄物和非生物體廢棄物分類存放于廢棄物冷庫和廢棄圖3-9放射性固體廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所及入庫記錄瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第29頁共169頁 ③放射性液體廢物實(shí)驗(yàn)過程中，動(dòng)物會(huì)排泄含放射性同位素的尿液；解剖動(dòng)物時(shí)，會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的動(dòng)物血液；動(dòng)物給藥后，在培養(yǎng)過程中會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的奶。在植物實(shí)驗(yàn)、土壤實(shí)驗(yàn)中會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的有機(jī)廢水、調(diào)節(jié)水。其中調(diào)節(jié)水最終被培養(yǎng)植物所用的土壤吸收，轉(zhuǎn)化為固體廢物存放在廢棄物冷庫中；動(dòng)物血液、奶、尿液使用棉花、吸水紙等擦拭、吸收轉(zhuǎn)化為固體廢物存放在廢棄物冷庫中；有機(jī)廢水使用廢液桶收集統(tǒng)一存放在廢棄物存XX中科藥物研究開發(fā)有限公司原有放射性同位中區(qū)吳中大道1336號(hào)二期A棟-1樓)的放射性廢物定期委托中核清原環(huán)境技術(shù)工程有限責(zé)任公司治理，最終送貯江蘇省城市放射性單詳見附件10)。本項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性廢棄物擬采取相同的處置方式，即收集暫存后定期交有資質(zhì)單位處理。本項(xiàng)目放射性固體廢物的產(chǎn)生及治理情況在環(huán)評(píng)及其批復(fù)范圍內(nèi)，無變動(dòng)情況，滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)及《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與(2)非放射性三廢①廢水：本項(xiàng)目工作人員產(chǎn)生的生活污水進(jìn)入園區(qū)污水處理系統(tǒng)，處理達(dá)②固廢：本項(xiàng)目工作人員產(chǎn)生的生活垃圾，經(jīng)分類收集后，定期交由城市本項(xiàng)目非放射性三廢的產(chǎn)生及治理情況屬于環(huán)評(píng)及其批復(fù)5、輻射安全管理制度公司成立了輻射安全管理委員會(huì)，以文件形式明確了管理人員職責(zé)，并根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、環(huán)評(píng)及批復(fù)中的要求，針對(duì)所開展的核技術(shù)利用項(xiàng)目制定了輻射安全管理規(guī)章制度(詳見附件4),清單如下：1)《放射性藥品遺灑等去污處置方案》;瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第30頁共169頁2)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)方案》;4)《關(guān)于成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的決定》;5)《操作規(guī)程》;6)《放射性同位素使用登記、臺(tái)賬管理制度》;7)《輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度》;8)《崗位職責(zé)》;9)《設(shè)備檢修維護(hù)制度》;10)《人員培訓(xùn)計(jì)劃》;11)《應(yīng)急預(yù)案》。以上規(guī)章制度能夠滿足公司輻射安全管理需要，所制定的輻射事故應(yīng)急處理制度能夠滿足放射應(yīng)急管理需要，符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、環(huán)評(píng)及批復(fù)中的要求。公司定期組織輻射事故應(yīng)急演練，項(xiàng)目運(yùn)行以來，未發(fā)生過輻射安全事瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第31頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第33頁共169頁表3-2XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)評(píng)及批復(fù)落實(shí)情況一覽表核查項(xiàng)目“三同時(shí)”措施輻射安全管理成立相應(yīng)的輻射安全管理機(jī)構(gòu)，并以文件形你單位應(yīng)設(shè)置輻射安全專(兼)職管理人員。已成立輻射安全管理委員會(huì)，以文件形式已落實(shí)制定輻射安全管理制度包括輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、放射性同位素安全操作規(guī)程、崗位職責(zé)、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、放射性同位素臺(tái)賬管理制度、輻射工作人員培訓(xùn)計(jì)劃、個(gè)人劑量和輻建立并落實(shí)輻射防護(hù)、環(huán)境安全管理、等處置方案等規(guī)章制度。已制定輻射安全管理制度，包括《放射性藥品遺灑等去污處置方案》《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)方案》《個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)方案》《關(guān)于成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的決定》《操作規(guī)程》《放射性同位素使用登記、臺(tái)賬管理制度》《輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度》《崗位職責(zé)》《設(shè)備檢修維護(hù)制度》《人員培訓(xùn)計(jì)劃》《應(yīng)急預(yù)案》已落實(shí)輻射防護(hù)措施嚴(yán)格執(zhí)行輻射防護(hù)和安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的環(huán)保“三同時(shí)”制度，確保輻射工作人員和公眾的年受照有效劑量低于《電要求。放射性同位素實(shí)驗(yàn)室四周墻壁均使用混凝土+磚，頂面及地面均為混凝土。已落實(shí)輻射安全措施本項(xiàng)目新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所周圍明顯處、廢物收集容器上和廢物庫入口處均擬設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。公司已為放射性同位素設(shè)立了專門的“核素間”,“核素間”內(nèi)安裝無死角監(jiān)控裝置并與公安部門聯(lián)網(wǎng)，按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所功能區(qū)域布工作場(chǎng)所須設(shè)置明顯的電離輻射標(biāo)志和中文警示說明。按照本次環(huán)評(píng)的要求設(shè)置輻射防護(hù)措施。加強(qiáng)放射性物質(zhì)的安全保衛(wèi)工作，完善防盜設(shè)施與措施，確保放射性物質(zhì)的安實(shí)驗(yàn)室出入口、各實(shí)驗(yàn)房間門口、廢棄物儲(chǔ)存場(chǎng)所、通風(fēng)櫥、核素存放柜等位置均設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明：核素間設(shè)置雙人雙鎖管理，安裝無死角監(jiān)控并與公安部門聯(lián)網(wǎng)，設(shè)置工作狀態(tài)指示及報(bào)警器，監(jiān)測(cè)到異常情況時(shí)可觸發(fā)警報(bào)；實(shí)驗(yàn)室設(shè)置多個(gè)視頻監(jiān)控裝置進(jìn)行24h監(jiān)控。已落實(shí)瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第32頁共169頁核查項(xiàng)目“三同時(shí)”措施執(zhí)行情況結(jié)論及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)，當(dāng)“核素間”門處于正常關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，門上工作信號(hào)為綠色；當(dāng)“核素間”門開啟時(shí)，門上工作信號(hào)燈為紅色：當(dāng)“核素間”在非正常情況下被打開時(shí)，能夠觸發(fā)防護(hù)安全聯(lián)鎖及報(bào)警裝置，及時(shí)通知輻射工作人員及相關(guān)管理人員，保證公司能及時(shí)采取措施。放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備，擬設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和人員配備輻射防護(hù)與安全培訓(xùn)和考核：所有輻射工作對(duì)輻射工作人員進(jìn)行崗位技能和輻射安全與防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康檔案，配備必要的個(gè)人防護(hù)用品。輻射工作人員工作時(shí)須隨身攜帶輻射報(bào)警本項(xiàng)目23名輻射工作人員均參加輻射安已落實(shí)個(gè)人計(jì)量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康防護(hù)；所有輻射工作人員定期開展職業(yè)健康體檢，并進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，建立個(gè)人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案和個(gè)本項(xiàng)目23名名輻射工作人員均佩帶個(gè)人劑量計(jì)，開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并建立個(gè)人劑量檔案；均進(jìn)行職業(yè)健康體檢，建立職己落實(shí)監(jiān)測(cè)儀器和防護(hù)用品配備環(huán)境輻射劑量巡測(cè)儀，定期對(duì)項(xiàng)目周圍輻射水平進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)要定期檢查個(gè)人計(jì)量報(bào)警儀、表面沾污公司已為實(shí)驗(yàn)室配備1臺(tái)輻射巡測(cè)儀、2臺(tái)表面污染監(jiān)測(cè)儀、6臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀及1臺(tái)手足表面污染監(jiān)測(cè)儀。已落實(shí)擬為輻射工作人員配備鉛衣、鉛防護(hù)眼鏡、/已為工作人員配備防污染防護(hù)服、防護(hù)口已落實(shí)輻射監(jiān)測(cè)/配備相應(yīng)輻射監(jiān)測(cè)儀器，定期對(duì)輻射工作場(chǎng)所及周圍環(huán)境進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)每年請(qǐng)有資質(zhì)單位對(duì)輻射工作場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)定期使用輻射監(jiān)測(cè)儀器對(duì)項(xiàng)目周圍輻射環(huán)已落實(shí) 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表主要結(jié)論及審批部門審批決定：1、環(huán)境影響報(bào)告書(表)主要結(jié)論與建議：表13結(jié)論與建議結(jié)論1.實(shí)踐正當(dāng)性XX中科藥物研究開發(fā)有限公司由于發(fā)展需要輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)“實(shí)2.輻射安全與防護(hù)1)選址、布局XX中科藥物研究開發(fā)有限公司位于江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中大道高標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠房項(xiàng)目”,該項(xiàng)目已進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并取得環(huán)評(píng)批復(fù)(批復(fù)文件見附件5),批準(zhǔn)文號(hào)：吳環(huán)綜【2015】286號(hào)。C25棟東側(cè)為東美(蘇州)實(shí)業(yè)有限公司(C23棟),南側(cè)為蘇州諾威特測(cè)控科技有限公司(C21棟)、蘇州奧莎恒奇機(jī)電科技有限公司(C22棟),西南側(cè)為黨群服務(wù)中心利民生物科技有限公司(C27棟),東北側(cè)為蘇州納德文化創(chuàng)意有限公司本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所周圍50m范圍東至東美(蘇州)實(shí)業(yè)有限公司(C23棟),最近處14m;南至蘇州諾威特測(cè)控科技有限公司(C21棟)、蘇州奧莎恒奇機(jī)電科技有限公司(C22棟),最近均為處24m;西南側(cè)為黨群服務(wù)中心(C19),最近處48m;西側(cè)至停車場(chǎng)；西北側(cè)至建筑工人臨時(shí)住房，最近處42m;北至利民生物科技有限公司(C27棟),最近處24m;作的輻射工作人員及場(chǎng)所附近公眾。瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第34頁共169頁XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表本項(xiàng)目擬將實(shí)驗(yàn)室按照放射性與非放射性工作場(chǎng)所分開，放射性工作場(chǎng)所按功能及放射性操作水平劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，實(shí)施分區(qū)管理。本項(xiàng)目工作場(chǎng)所布局符合《醫(yī)用與生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用非密封放射性物質(zhì)的放射衛(wèi)生防護(hù)基本要求》(WS457-2014),布局基本合理。對(duì)照《江蘇省國家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)(2018)74號(hào))、價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省國家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線、江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根據(jù)《江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省內(nèi)2)輻射屏蔽能力XX中科藥物研究開發(fā)有限公司本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室擬四周墻為混凝土及磚墻，實(shí)驗(yàn)室地面、操作臺(tái)使用易清洗、不滲透的材料；實(shí)驗(yàn)室除了常規(guī)的化學(xué)安全操作以外，還擬配備防護(hù)服、手套和安全眼鏡等，放射性同位素稀釋在通風(fēng)櫥內(nèi)完成。本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)措施能夠滿足輻射安全與防護(hù)要求。3)輻射安全措施公司擬在本項(xiàng)目新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所周圍明顯處、廢物收集容器上和廢物庫入口處均擬設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。并擬為本項(xiàng)目輻射工作人員配備鉛衣、鉛防護(hù)眼鏡、鉛帽等防護(hù)用品。公司已為放射性同位素設(shè)立了專門的“核素間”,“核素間”內(nèi)安裝無死角監(jiān)控裝置并與公安部門聯(lián)網(wǎng)，按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，在“核素間”入口處按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)，當(dāng)“核素間”門處于正常關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，門上工作信號(hào)為綠色；當(dāng)“核素間”門開啟時(shí)，門上工作信號(hào)燈為紅色；當(dāng)“核素間”在非正常情況下被打開時(shí)，能夠觸發(fā)防護(hù)安全聯(lián)鎖及報(bào)警裝置，及時(shí)通知輻射工作人員及相關(guān)管理人員，保證公司能及時(shí)采取措施。放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，擬設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí)，須進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。放射性同位素單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性瑞森《驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第35頁共169頁 物品等一起存放，并指定專人負(fù)責(zé)保管。對(duì)放射性同位素貯存場(chǎng)所擬采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施，滿足《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》中的相關(guān)要求。公司擬為本項(xiàng)目配置有1臺(tái)表面污染儀、1臺(tái)輻射劑量巡測(cè)儀、1臺(tái)手足表面污染監(jiān)測(cè)儀及6臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀，項(xiàng)目運(yùn)行后公司擬定期對(duì)本項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所表面污染水平及輻射水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，防止發(fā)生污染事故，并做好監(jiān)測(cè)記錄。此外，公司擬在操作場(chǎng)所配備適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)防護(hù)用品和急救藥品箱，供處理事故使用的內(nèi)3.輻射環(huán)境影響XX中科藥物研究開發(fā)有限公司本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室四周墻及門采用混凝土及磚墻，實(shí)驗(yàn)室地面、操作臺(tái)使用易清洗、不滲透的材料；實(shí)驗(yàn)室除了常規(guī)的化學(xué)安全操作以外，還擬配備防護(hù)服、手套和安全眼鏡等，同位素操作實(shí)驗(yàn)在通風(fēng)櫥內(nèi)完成。本項(xiàng)目放射性同位素實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)XX中科藥物研究開發(fā)有限公司在落實(shí)本報(bào)告提出的要求下，按照國家有關(guān)要求進(jìn)行操作的前提下同位素實(shí)驗(yàn)室放射工作人員和公眾年吸收劑量能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)中對(duì)職業(yè)人員和公眾受照劑量限值和工作場(chǎng)所表面污染控制水平要求，以及本項(xiàng)目的目標(biāo)管理值要求(職業(yè)人員年有效劑量不超過5mSv,公眾年有效劑量不超過0.1mSv)。4.三廢治理4C放射性核素在操作過程中產(chǎn)生的如廢注射器槍頭、廢手套、廢吸水紙、廢塑料膜、噴霧瓶、廢棄玻璃瓶等帶少量放射性的固體廢棄物，以及由實(shí)驗(yàn)對(duì)象產(chǎn)生的動(dòng)物糞便、動(dòng)物組織、動(dòng)物尸體、植物組織、含放射性土壤等固體廢棄物可能對(duì)環(huán)境造成一定的危害，污染途徑為操作過程中及收集過程中和存儲(chǔ)過程中放射性核素衰變對(duì)工作人員產(chǎn)生的外照射。1.1m3+4.9m3+0.35m3+0.82m3+0.83m3+0.05m3=8.05m3,公司擬將放射性廢物分瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第36頁共169頁 類收集儲(chǔ)存在一樓的廢棄物存儲(chǔ)室及廢棄物冷庫內(nèi)。廢棄物存儲(chǔ)室容積為占用空間，廢物存儲(chǔ)室可用容積為80m3,廢棄物冷庫可用總?cè)莘e為167m3。根據(jù)表9-7放射性廢物產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)結(jié)果，廢棄物冷庫年入庫量為7.17m3,儲(chǔ)存年限為23.3年；廢物儲(chǔ)存室年入庫量為0.88m3,儲(chǔ)存年限為91年。實(shí)驗(yàn)過程中，動(dòng)物會(huì)排泄含放射性同位素的尿液；解剖動(dòng)物時(shí)，會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的動(dòng)物血液；動(dòng)物給藥后，在培養(yǎng)過程中會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的奶。在植物實(shí)驗(yàn)、土壤實(shí)驗(yàn)中會(huì)產(chǎn)生含放射性同位素的有機(jī)廢水、調(diào)水共4745L,動(dòng)物血液、奶、尿液共1262.5L。其中調(diào)節(jié)水最終被培養(yǎng)植物所用的土壤吸收，轉(zhuǎn)化為固體廢物存放在廢棄物冷庫中；動(dòng)物血液、奶、尿液使用棉花、吸水紙等擦拭、吸收轉(zhuǎn)化為固體廢物存放在廢棄物冷庫中；有機(jī)廢水使用廢液桶收集統(tǒng)一存放在廢棄物存本項(xiàng)目運(yùn)行過程不會(huì)產(chǎn)生放射性氣體，但在放射性同位素配制及給藥過程中會(huì)短暫打開容器蓋子，由于空氣擾動(dòng)可能產(chǎn)生帶有放射性核素的氣溶膠，本項(xiàng)目對(duì)放射性同位素溶液稀釋、活度檢測(cè)等在通風(fēng)間的通風(fēng)櫥中進(jìn)行，經(jīng)專用通風(fēng)管道由活性炭過濾后從樓頂排氣口排入大氣，對(duì)環(huán)境影響較本項(xiàng)目運(yùn)行后，會(huì)產(chǎn)生用于液體閃爍計(jì)數(shù)測(cè)量的有機(jī)閃爍液，射線激活閃爍液使其發(fā)出熒光，熒光信號(hào)放大后被儀器記錄而測(cè)量。該項(xiàng)目每年產(chǎn)生的廢閃爍液約為2100L,公司擬以廢液桶統(tǒng)一收集后暫存于廢棄物存儲(chǔ)室，經(jīng)檢測(cè)能夠滿足解控水平后，由張家港市XX危險(xiǎn)廢物處理中心進(jìn)行處理(危瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第37頁共169頁 廢處理合同及危廢經(jīng)營(yíng)許可證見附件7),不能解管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第612號(hào))第十一條；“核技術(shù)利用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其產(chǎn)生不能經(jīng)凈化排放的放射性廢液進(jìn)行處理，轉(zhuǎn)變?yōu)榉派湫怨腆w廢物，再交有資質(zhì)單位處理”。5.輻射環(huán)境管理1)委托有資質(zhì)的單位每年對(duì)輻射工作場(chǎng)所周圍環(huán)境輻射劑量率進(jìn)行檢2)公司擬配置1臺(tái)表面污染監(jiān)測(cè)儀、1臺(tái)手足表面污染監(jiān)測(cè)儀、1臺(tái)輻射巡測(cè)儀及6臺(tái)個(gè)人劑量報(bào)警儀，公司所配備的監(jiān)測(cè)儀器能夠滿足相關(guān)管理要3)公司擬成立輻射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)，并以文件的形式明確各成員管理職責(zé)。擬按管理要求制定有較為完善的安全管理措施和規(guī)章制度；公司擬配備22名輻射工作人員，輻射工作人員在上崗前均需在國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)上學(xué)習(xí)并通過考核；公司對(duì)輻射工作人員進(jìn)行職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并按要求建立有放射工作人員個(gè)人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案和個(gè)綜上所述，XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目符合實(shí)踐正當(dāng)化原則，擬采取的輻射安全和防護(hù)措施適當(dāng)，工作人員及公眾受到的年有效劑量符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(18871-2002)中關(guān)于“劑量限值和表面污染控制水平”的要求。在落實(shí)本報(bào)告提出的各項(xiàng)污染防治和管理措施后，公司將具有與其所從事的輻射活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)能力和具備相應(yīng)的輻射安全防護(hù)措施，其設(shè)施運(yùn)行對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響較小，故從環(huán)境保護(hù)角度論證，該項(xiàng)目建設(shè)可行。建議和承諾1)本項(xiàng)目終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役，在實(shí)施退役前編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，報(bào)原輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，并及時(shí)進(jìn)行核技術(shù)利用項(xiàng)目終態(tài)驗(yàn)收。2)加強(qiáng)放射性工作場(chǎng)所的安全管理和規(guī)范化管理，減小內(nèi)照射事故和危瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第38頁共169頁 3)針對(duì)項(xiàng)目可能出現(xiàn)的輻射事故，加強(qiáng)工作人員的輻射安避免意外事故造成對(duì)職業(yè)人員的影響，使其對(duì)環(huán)境的4)認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)輻射安全管理措施，不斷完善和健全規(guī)章制度，落實(shí)安瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第39頁共169頁 蘇州市生態(tài)環(huán)境局蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司：道1338號(hào)C區(qū)25棟一層到三層放射性同位素實(shí)驗(yàn)室，使用瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第40頁共169頁 基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)(二)你單位應(yīng)設(shè)置輻射環(huán)境安全專(兼)職管理人員，建(三)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所功能區(qū)域布置應(yīng)符合國家志和中文警示說明.配備相應(yīng)輻射監(jiān)測(cè)儀器，定期對(duì)輻射工(四)加強(qiáng)放射性物質(zhì)的安全保衛(wèi)工作，完善防盜設(shè)施與措(五)產(chǎn)生的放射性廢棄物等應(yīng)按《報(bào)告表》及法律法規(guī)要(六)操作人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)合格后上(七)按時(shí)組織開展輻射安全與防護(hù)狀況年度評(píng)估工作，發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)立即進(jìn)行整改，年度評(píng)估報(bào)告每年1月31日前報(bào)送輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān). 案》(環(huán)發(fā)[2015]162號(hào))做好建設(shè)項(xiàng)目開工前、施工期(十二)本批復(fù)自下達(dá)之日起五年內(nèi)建設(shè)有效，該項(xiàng)目在建設(shè)蘇州市生態(tài)環(huán)境局2021年6月2日瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第42頁共169頁 XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表表5驗(yàn)收監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制1、監(jiān)測(cè)單位資質(zhì)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)單位南京瑞森輻射技術(shù)有限公司獲得CMA資質(zhì)認(rèn)證(CMA證書2、監(jiān)測(cè)人員能力參與本次驗(yàn)收監(jiān)測(cè)人員均符合南京瑞森輻射技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系要3、監(jiān)測(cè)儀器本次監(jiān)測(cè)使用儀器符合南京瑞森輻射技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系要求，監(jiān)4、質(zhì)量控制本項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)單位南京瑞森輻射技術(shù)有限公司已通過計(jì)量認(rèn)證(證書編號(hào)：40350,檢測(cè)資質(zhì)見附件10),具備有相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)和檢測(cè)能力。監(jiān)測(cè)按照南京瑞森輻射技術(shù)有限公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)(Epmax>0.15MeV)和α發(fā)射體》(GB/T14056.1-2008)、《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)、《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021)要一般保持儀器探頭中心距離地面(基礎(chǔ)面)為1m。儀器示數(shù)穩(wěn)讀取間隔不小于10s;器，將設(shè)備探測(cè)窗貼近被檢測(cè)區(qū)域表面但不接觸，緩慢移動(dòng)設(shè)備，設(shè)備顯示最5、監(jiān)測(cè)報(bào)告監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制、審核、出具嚴(yán)格執(zhí)行南京瑞森輻射技術(shù)有限公司質(zhì)量管瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第43頁共169頁 Xx中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表表6驗(yàn)收監(jiān)測(cè)內(nèi)容1、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目根據(jù)本項(xiàng)目污染源特征，本次竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)(1)X-y輻射劑量率；(2)β表面污染水平。根據(jù)HJ61-2021表9,本項(xiàng)目不直接對(duì)外排放且無泄漏，因此無需對(duì)地表2、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位對(duì)放射性同位素實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所及周圍環(huán)境布設(shè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，特別關(guān)注控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)邊界，監(jiān)測(cè)X-y空氣吸收劑量率、β放射性表面污3、監(jiān)測(cè)儀器監(jiān)測(cè)儀器見表6-1。序號(hào)儀器名稱儀器型號(hào)儀器編號(hào)主要技術(shù)指標(biāo)1能量響應(yīng)：15keV~10MeV檢定證書編號(hào)：檢定有效期限：2023.12.13～2024.12.122α、β表面污染測(cè)量?jī)x測(cè)量范圍：βy0cps-20000cps檢定證書編號(hào)：檢定有效期限：2023.7.12～2024.7.11本次監(jiān)測(cè)按照《表面污染測(cè)定第1部分β發(fā)射體(Epmax>0.15MeV)和α發(fā)射體》(GB/T14056.1-2008)、《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)、瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第44頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第46頁共169頁LQQOax核核AAA瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第48頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第47頁共169頁第50頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第50頁共169頁瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第49頁共169頁AQ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第51頁共169頁表7驗(yàn)收監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)日期：2024年6月17日監(jiān)測(cè)環(huán)境條件：天氣：晴，溫度：25℃,濕度：67%RH驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，放射性同位素實(shí)驗(yàn)室處于正常使用中。檢測(cè)當(dāng)天，實(shí)驗(yàn)室共本項(xiàng)目驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告詳見附件9。新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目工作場(chǎng)所測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果(μSv/h)備注1大廳/2更衣室東墻外30cm處/3更衣室南墻外30cm處/4更衣室門外30cm處15淋浴室1東墻外30cm處/6淋浴室1門外30cm處/7淋浴室2東墻外30cm處/8淋浴室2門外30cm處/9淋浴室3東墻外30cm處/淋浴室3門外30cm處/樣本室東墻外30cm處/樣本室門外30cm處/走道/走道/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第52頁共169頁核素稱量室西墻外30cm處/核素稱量室南墻外30cm處/核素稱量室門外30cm處/核素存放室西墻外30cm處/準(zhǔn)備間南墻外30cm處/準(zhǔn)備間門外30cm處/分析天平室南墻外30cm處/分析天平室東墻外30cm處/分析天平室門外30cm處/廢棄物存放室東墻外30cm處/廢棄物存放室門外30cm處/廢棄物冷庫2南墻外30cm處/廢棄物冷庫2西墻外30cm處/廢棄物冷庫2門外30cm處7冷庫西墻外30cm處/冷庫門外30cm處/前處理室(2)北墻外30cm處/前處理室(2)西墻外30cm處/前處理室(2)南墻外30cm處/前處理室(2)北門外30cm處/前處理室(2)南門外30cm處/前處理室(3)北墻外30cm處/前處理室(3)南墻外30cm處/前處理室(3)門外30cm處/前處理室(4)北墻外30cm處/前處理室(4)門外30cm處/ 瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第53頁共169頁試劑和材料室北墻外30cm處/試劑和材料室門外30cm處/儀器室(2)北墻外30cm處/儀器室(2)門外30cm處/廢棄物冷庫1北墻外30cm處/廢棄物冷庫1門外30cm處/前處理室(1)西墻外30cm處/前處理室(1)門外30cm處/走道/走道/注：測(cè)量結(jié)果未扣除本底值。表7-2放射性同位素實(shí)驗(yàn)室一樓工作場(chǎng)所β表面污染水平檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果(Bq/cm2)備注1更衣室地面12更衣室臺(tái)面/3淋浴室1地面/4淋浴室2地面/5淋浴室3地面/6樣本室地面/7樣本室臺(tái)面/8走道/9走道/走道/核素稱量室地面/核素稱量室臺(tái)面/核素存放室地面/準(zhǔn)備室地面/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第54頁共169頁分析天平室地面/分析天平室臺(tái)面/廢棄物存放室地面/走道/廢棄物冷庫2地面/冷庫地面/前處理室(2)地面/前處理室(2)臺(tái)面/前處理室(3)地面/前處理室(3)臺(tái)面/前處理室(4)地面/前處理室(4)臺(tái)面/試劑和材料室地面/試劑和材料室臺(tái)面1儀器室(2)地面/儀器室(2)臺(tái)面/廢棄物冷庫1地面/前處理室(1)地面/前處理室(1)臺(tái)面/儀器室(1)地面/儀器室(1)臺(tái)面/走道/注：β表面污染水平探測(cè)下限(LLD)為0.077Bq/cm2。由表7-1、表7-2檢測(cè)結(jié)果可知，放射性同位素實(shí)驗(yàn)室一樓的X、γ輻射劑量率為(0.09～0.12)μSv/h,β表面污染水平為(<0.077～0.978)Bq/cm2,檢測(cè)結(jié)果符合《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)和《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021)的標(biāo)準(zhǔn)要求。 XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第55頁共169頁測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果(μSv/h)備注1入口處/2植物暴露室7南墻外30cm處/3植物暴露室7門外30cm處/4植物暴露室8南墻外30cm處/5植物暴露室8門外30cm處/6植物暴露室9南墻外30cm處/7植物暴露室9門外30cm處/8植物暴露室10南墻外30cm處/9植物暴露室10門外30cm處/植物暴露室11南墻外30cm處/植物暴露室11門外30cm處/植物暴露室12南墻外30cm處/植物暴露室12門外30cm處/植物暴露室13南墻外30cm處/植物暴露室13門外30cm處/植物暴露室14南墻外30cm處/植物暴露室14門外30cm處/樣品制備室北墻外30cm處/樣品制備室西墻外30cm處/樣品制備室南墻外30cm處/樣品制備室門外30cm處/植物暴露室1北墻外30cm處/植物暴露室1南墻外30cm處/植物暴露室1門外30cm處/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第56頁共169頁植物暴露室2北墻外30cm處/植物暴露室2南墻外30cm處/植物暴露室2門外30cm處/植物暴露室3北墻外30cm處/植物暴露室3南墻外30cm處/植物暴露室3門外30cm處/植物暴露室4北墻外30cm處/植物暴露室4南墻外30cm處/植物暴露室4門外30cm處/植物暴露室5北墻外30cm處/植物暴露室5南墻外30cm處/植物暴露室5門外30cm處/植物暴露室6北墻外30cm處/植物暴露室6南墻外30cm處/植物暴露室6門外30cm處/植物施藥室北墻外30cm處/植物施藥室東墻外30cm處/植物施藥室南墻外30cm處/植物施藥室門外30cm處/植物培養(yǎng)室1北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室1西墻外30cm處/植物培養(yǎng)室1南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室1北門外30cm處/植物培養(yǎng)室1南門外30cm處/植物培養(yǎng)室2北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室2南墻外30cm處/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第57頁共169頁植物培養(yǎng)室2門外30cm處/植物培養(yǎng)室3北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室3南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室3門外30cm處/植物培養(yǎng)室4北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室4南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室4門外30cm處/植物培養(yǎng)室5北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室5南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室5門外30cm處/植物培養(yǎng)室6北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室6南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室6門外30cm處/植物培養(yǎng)室7北墻外30cm處/植物培養(yǎng)室7南墻外30cm處/植物培養(yǎng)室7門外30cm處/準(zhǔn)備室北墻外30cm處/準(zhǔn)備室南墻外30cm處/準(zhǔn)備室北門外30cm處/準(zhǔn)備室南門外30cm處/儲(chǔ)存室北墻外30cm處/儲(chǔ)存室南墻外30cm處/儲(chǔ)存室門外30cm處/走道/走道/走道/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第58頁共169頁走道/測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果(Bq/cm2)備注1植物暴露室7地面/2植物暴露室8地面/3植物暴露室9地面/4植物暴露室10地面/5植物暴露室11地面/6植物暴露室12地面/7植物暴露室13地面/8植物暴露室14地面/9走道/走道/走道/樣品制備室地面/樣品制備室臺(tái)面/植物暴露室1地面/植物暴露室2地面/植物暴露室3地面/植物暴露室4地面/植物暴露室5地面/植物暴露室6地面/植物施藥室地面/植物施藥室臺(tái)面/植物培養(yǎng)室1地面/植物培養(yǎng)室2地面/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第59頁共169頁植物培養(yǎng)室3地面/植物培養(yǎng)室4地面/植物培養(yǎng)室5地面/植物培養(yǎng)室6地面/植物培養(yǎng)室7地面/準(zhǔn)備室地面/準(zhǔn)備室臺(tái)面/儲(chǔ)存室地面/儲(chǔ)存室臺(tái)面/走道/果符合《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)和《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》(HJ1188-2021)的要求。測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果(μSv/h)備注1入口外/2環(huán)境代謝室1南墻外30cm處/3環(huán)境代謝室1東墻外30cm處/4環(huán)境代謝室1門外30cm處/5環(huán)境代謝室2東墻外30cm處/6環(huán)境代謝室2門外30cm處/7環(huán)境代謝室3東墻外30cm處/8環(huán)境代謝室3門外30cm處/9環(huán)境代謝室4東墻外30cm處/ XX中科藥物研究開發(fā)有限公司新建放射性同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第60頁共169頁環(huán)境代謝室4門外30cm處/環(huán)境代謝室8南墻外30cm處/環(huán)境代謝室8西墻外30cm處/環(huán)境代謝室8門外30cm處/環(huán)境代謝室7西墻外30cm處/環(huán)境代謝室7門外30cm處/環(huán)境代謝室6西墻外30cm處/環(huán)境代謝室6門外30cm處/環(huán)境代謝室5西墻外30cm處/環(huán)境代謝室5門外30cm處/走道/走道/準(zhǔn)備室5南墻外30cm處/準(zhǔn)備室5東墻外30cm處/準(zhǔn)備室5門外30cm處/儲(chǔ)存室1東墻外30cm處/儲(chǔ)存室1門外30cm處/儲(chǔ)存室2東墻外30cm處/儲(chǔ)存室2門外30cm處/儲(chǔ)存室3東墻外30cm處/儲(chǔ)存室3門外30cm處/儲(chǔ)存室4西墻外30cm處/儲(chǔ)存室4南墻外30cm處/儲(chǔ)存室4門外30cm處/解剖室北墻外30cm處/解剖室西墻外30cm處/ 瑞森(驗(yàn))字(2024)第030號(hào)第61頁共169頁解剖室南墻外30cm處/解剖室門外30cm處/走道/走道/準(zhǔn)備室1西墻外30cm處/準(zhǔn)備室1北墻外30cm處/準(zhǔn)備室1門外30cm處/準(zhǔn)備室2北墻外30cm處/準(zhǔn)備室2門外30cm處/準(zhǔn)備室3北墻外30cm處/準(zhǔn)備室3門外30cm處/準(zhǔn)備室4北墻外30cm處/準(zhǔn)備室4門外30cm處/動(dòng)物檢疫室北墻外30cm處/動(dòng)物檢疫室門外30cm處/動(dòng)