2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（二篇）

第2頁共2頁2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文不合格商品及退貨商品管理制度一、不合格商品管理1.醫(yī)療器械若不符合國家相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，均視為不合格商品。本公司嚴(yán)禁購進(jìn)及銷售不合格商品。2.倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明確且醒目的標(biāo)識(shí)，并分別建立專賬進(jìn)行管理。3.在入庫驗(yàn)收階段發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫時(shí)存放于不合格品庫（區(qū)），并懸掛紅色標(biāo)識(shí)牌。質(zhì)管科需填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”，并及時(shí)發(fā)送至相關(guān)部門進(jìn)行處理。對(duì)于假冒商品，應(yīng)就地封存，并立即上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。4.對(duì)于需銷毀的不合格商品，保管人員應(yīng)編制銷毀清單，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報(bào)公司經(jīng)理審批。銷毀過程需由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督，并做好銷毀記錄。二、退貨商品管理1.退貨商品的主要依據(jù)包括不執(zhí)行合同、超期發(fā)貨、多發(fā)貨、價(jià)格變動(dòng)等，以及入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題。2.確定為退貨的商品，必須分別存放于退貨庫（區(qū)），并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。退貨商品的發(fā)票應(yīng)作拒付處理。3.退貨（退出或退回）業(yè)務(wù)由質(zhì)管、業(yè)務(wù)等部門按職責(zé)分工具體經(jīng)辦。發(fā)生爭議時(shí)，由公司經(jīng)理進(jìn)行決策，并嚴(yán)格管理退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。三、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度1.在經(jīng)營過程中，對(duì)于質(zhì)量查詢、投訴、抽查及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)查明原因，明確責(zé)任，并采取有效的處理措施。同時(shí)，應(yīng)做好相關(guān)記錄以備查。2.已售出的醫(yī)療器械若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向有關(guān)管理部門報(bào)告，并迅速追回醫(yī)療器械及做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后三年。3.發(fā)生重大質(zhì)量事故且造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響嚴(yán)重的，發(fā)生部門應(yīng)在六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人。公司應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。對(duì)于其他重大質(zhì)量事故，發(fā)生部門應(yīng)在兩日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。4.發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)，公司各相關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。應(yīng)全面調(diào)查事故的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門以及事故經(jīng)過。依據(jù)事故調(diào)查結(jié)果深入分析原因，明確相關(guān)人員責(zé)任，并提出整改和預(yù)防措施。同時(shí)，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過”原則（即事故原因未查清不放過、事故責(zé)任者和群眾未受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。5.對(duì)于隱瞞質(zhì)量事故不報(bào)的行為，將追究相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。根據(jù)情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、通報(bào)或行政處分等處罰。2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（二）不合格產(chǎn)品處理制度為有效管理不合格保健食品，確保所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。一、質(zhì)量管理部作為專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)施有效控制與管理。二、明確禁止采購、入庫及銷售任何質(zhì)量不合格的保健食品。三、不合格保健食品應(yīng)專門存放于不合格品區(qū)域，并懸掛紅色標(biāo)識(shí)牌以示區(qū)分。該區(qū)域?qū)嵭袑Ｈ?、專賬管理，確保管理規(guī)范。四、保健食品安全管理人員在例行檢查中，一旦發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)立即開具停售通知單，并迅速通知倉儲(chǔ)部及業(yè)務(wù)部門，要求其立即停止出庫及銷售，同時(shí)追回已售出的不合格產(chǎn)品，并將其轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)域。若發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，必須立即上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局，嚴(yán)禁擅自處理退貨事宜。五、當(dāng)食品藥品監(jiān)督管理局通過抽查、檢驗(yàn)等方式判定某保健食品為不合格產(chǎn)品，或公告、發(fā)文、通知要求查處的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回已售出的不合格產(chǎn)品，將其轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)域。六、對(duì)于在庫過期失效、破損的保健食品，保管員需填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，方可將其移入不合格品庫。銷毀時(shí)，倉儲(chǔ)部需填寫《銷毀清單》，并報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核，最終由總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。七、對(duì)于銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員進(jìn)行確認(rèn)。一旦確認(rèn)為不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即將其轉(zhuǎn)移至不合格品庫。八、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀過程均需詳細(xì)記錄，并保存