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文檔簡(jiǎn)介
醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度目錄一、總則....................................................3
1.1制定目的.............................................3
1.2適用范圍.............................................4
1.3宗旨與原則...........................................4
二、抗菌藥物分級(jí)管理........................................5
2.1分級(jí)原則.............................................7
2.1.1綜合考慮抗菌藥物的臨床應(yīng)用限制...................8
2.1.2根據(jù)抗菌藥物的安全性、有效性、細(xì)菌耐藥性等因素.....9
2.2分級(jí)體系............................................10
2.2.1一類抗菌藥物....................................11
2.2.2二類抗菌藥物....................................12
2.2.3三類抗菌藥物....................................12
2.3分級(jí)管理要求........................................14
2.3.1一類抗菌藥物的使用限制..........................15
2.3.2二類抗菌藥物的使用限制..........................16
2.3.3三類抗菌藥物的使用限制..........................17
三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理...................................18
3.1使用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)......................................19
3.1.1基本數(shù)據(jù)收集....................................20
3.1.2數(shù)據(jù)分析與評(píng)估..................................21
3.2治療用藥指導(dǎo)........................................22
3.2.1處方審核與點(diǎn)評(píng)..................................22
3.2.2治療方案優(yōu)化....................................24
3.3患者教育與宣傳......................................24
3.3.1健康教育活動(dòng)....................................25
3.3.2合理使用抗菌藥物宣傳............................26
四、抗菌藥物儲(chǔ)備與采購(gòu).....................................27
4.1儲(chǔ)備管理............................................28
4.1.1儲(chǔ)備量確定......................................30
4.1.2儲(chǔ)存條件........................................31
4.2采購(gòu)管理............................................32
4.2.1采購(gòu)計(jì)劃制定....................................33
4.2.2采購(gòu)渠道選擇....................................34
五、監(jiān)督管理與責(zé)任追究.....................................35
5.1監(jiān)督檢查............................................36
5.1.1日常監(jiān)督........................................37
5.1.2專項(xiàng)檢查........................................38
5.2責(zé)任追究............................................39
5.2.1違規(guī)行為處理....................................40
5.2.2相關(guān)人員責(zé)任追究................................41
六、附則...................................................42
6.1解釋權(quán)歸屬..........................................43
6.2施行日期............................................44一、總則為了提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的規(guī)范性和合理性,加強(qiáng)抗菌藥物的管理,保證患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,制定本“醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度”。本制度的實(shí)施旨在規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物使用行為,強(qiáng)化抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與監(jiān)督,確保抗菌藥物使用的科學(xué)、合理、有效和安全。通過(guò)本制度的實(shí)施,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)水平,為患者提供更加安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的良好互動(dòng)與協(xié)作,共同推進(jìn)抗菌藥物管理工作的開(kāi)展。本制度的實(shí)施范圍包括本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有科室及醫(yī)務(wù)人員。1.1制定目的為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合實(shí)際制定本制度。本制度的制定旨在明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理的原則、目標(biāo)和措施,建立科學(xué)、合理的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)和健康發(fā)展。1.2適用范圍本“醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度”適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括但不限于公立醫(yī)院、民營(yíng)西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院、??漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所、門(mén)診部等。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的使用,降低抗菌藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn),提高抗菌藥物的臨床應(yīng)用水平,保障患者用藥安全,促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本制度的要求,制定相應(yīng)的抗菌藥物分級(jí)管理制度和操作規(guī)程,并對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保各項(xiàng)措施的有效實(shí)施。1.3宗旨與原則本制度的宗旨在于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的管理,確保抗菌藥物合理使用,保障患者安全,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理,旨在促進(jìn)臨床合理、有效、安全地使用抗菌藥物,降低耐藥菌株的產(chǎn)生,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序。安全優(yōu)先原則:在保障患者安全的前提下,實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理,確保用藥安全。合理用藥原則:根據(jù)患者病情、病原體種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果,合理選擇抗菌藥物種類、劑量和使用時(shí)間。分級(jí)管理原則:根據(jù)抗菌藥物的安全性和有效性,將抗菌藥物分為不同級(jí)別,實(shí)行分級(jí)管理,不同級(jí)別的醫(yī)務(wù)人員需按照其職稱和資質(zhì)使用相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物。動(dòng)態(tài)調(diào)整原則:根據(jù)臨床實(shí)際情況和藥物使用反饋,對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,以確保制度的有效性和適應(yīng)性。本制度在遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況制定,以確保制度的切實(shí)可行性和有效性。二、抗菌藥物分級(jí)管理為了規(guī)范抗菌藥物的使用,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本抗菌藥物分級(jí)管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂眉?jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三個(gè)級(jí)別。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)抗菌藥物的臨床應(yīng)用限制程度,參照以下原則進(jìn)行分級(jí)管理:非限制使用級(jí):主要包括一些常用的、抗菌作用較強(qiáng)的、抗菌譜較寬的藥物,如青霉素類、頭孢菌素類等。這類藥物在臨床上具有較為廣泛的適用性,可用于多種感染性疾病的治療。限制使用級(jí):主要包括一些抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜相對(duì)較窄的藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類、氟喹諾酮類等。這類藥物應(yīng)在特定情況下使用,如對(duì)于耐藥菌株引起的感染或聯(lián)合使用其他藥物時(shí)。特殊使用級(jí):主要包括一些抗菌作用非常強(qiáng)、抗菌譜非常窄的藥物,如碳青霉烯類、萬(wàn)古霉素類等。這類藥物僅在特定情況下使用,如對(duì)于嚴(yán)重感染、免疫功能低下患者或?qū)咕幬镉薪勺C的患者。非限制使用級(jí)抗菌藥物:這類藥物在臨床上具有廣泛的適用性,可由主治醫(yī)師及以上職稱的醫(yī)師開(kāi)具處方。病房(區(qū))要有相應(yīng)的處方權(quán),并對(duì)使用情況進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。限制使用級(jí)抗菌藥物:這類藥物應(yīng)在特定情況下使用,由具有中級(jí)及以上職稱的醫(yī)師開(kāi)具處方。病房(區(qū))要有相應(yīng)的處方權(quán),并對(duì)使用情況進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。應(yīng)建立限制使用級(jí)抗菌藥物的使用審批制度,嚴(yán)格控制使用比例。特殊使用級(jí)抗菌藥物:這類藥物只能在特定情況下使用,由具有高級(jí)職稱的醫(yī)師開(kāi)具處方,并經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的感染科或重癥醫(yī)學(xué)科主任簽字同意。病房(區(qū))要有相應(yīng)的處方權(quán),并對(duì)使用情況進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。應(yīng)建立特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用審批制度,嚴(yán)格控制使用比例。藥師職責(zé):藥師要參與抗菌藥物的治療方案制定,提供用藥咨詢和指導(dǎo),監(jiān)測(cè)抗菌藥物的使用情況,提出合理用藥建議。對(duì)于不規(guī)范使用抗菌藥物的行為,藥師有權(quán)進(jìn)行干預(yù)和糾正。加強(qiáng)培訓(xùn)和教育:醫(yī)院要加強(qiáng)抗菌藥物使用相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和教育工作,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物使用規(guī)范的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用能力。要加強(qiáng)對(duì)患者的宣傳教育,引導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。醫(yī)院應(yīng)建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度的監(jiān)督與評(píng)估機(jī)制,定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足,要及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn)。要將抗菌藥物分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況納入醫(yī)院績(jī)效考核體系,確保制度的有效落實(shí)。2.1分級(jí)原則根據(jù)感染部位、病情嚴(yán)重程度、患者基礎(chǔ)疾病和免疫狀態(tài)等因素,將感染分為一般感染、特殊感染和重癥感染三個(gè)等級(jí)。根據(jù)抗菌藥物的安全性、耐受性、療效和經(jīng)濟(jì)性等因素,將抗菌藥物分為非處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥和丙類非處方藥四個(gè)等級(jí)。根據(jù)抗菌藥物的使用頻率、使用量和不良反應(yīng)發(fā)生率等因素,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用分為合理使用、過(guò)度使用和濫用三個(gè)等級(jí)。根據(jù)抗菌藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送和使用等環(huán)節(jié)的管理要求,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理分為合格管理、基本合格管理和不合格管理三個(gè)等級(jí)。根據(jù)抗菌藥物的臨床應(yīng)用指南和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),對(duì)不同等級(jí)抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥、劑量和給藥途徑等進(jìn)行明確規(guī)定,指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥。2.1.1綜合考慮抗菌藥物的臨床應(yīng)用限制抗菌藥物的適用需嚴(yán)格遵守臨床應(yīng)用指征,每種抗菌藥物都有其特定的適應(yīng)癥和適用人群,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí)遵循嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床適應(yīng)癥。嚴(yán)禁無(wú)明確感染指征的預(yù)防性用藥或經(jīng)驗(yàn)性用藥。根據(jù)抗菌藥物的安全性和治療效果,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施分級(jí)管理策略。不同級(jí)別的抗菌藥物對(duì)應(yīng)不同的使用權(quán)限和管理要求,高級(jí)別的抗菌藥物通常用于嚴(yán)重感染或特殊病原體感染,需嚴(yán)格控制其使用。對(duì)于兒童、老年人、孕婦等特殊人群,由于其生理特點(diǎn)和藥物代謝的特殊性,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定更為嚴(yán)格的抗菌藥物使用指南和限制措施。針對(duì)這些人群用藥時(shí),需充分評(píng)估藥物的安全性和有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定詳細(xì)的臨床路徑和操作規(guī)范,確??咕幬锏暮侠硎褂?。對(duì)于常見(jiàn)疾病的抗感染治療,應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案和流程,明確藥物的選用、劑量調(diào)整、療程等關(guān)鍵要素。醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),需遵循相關(guān)規(guī)范操作,確保用藥的合理性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物的監(jiān)測(cè)和評(píng)估體系,定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。針對(duì)臨床使用中出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)調(diào)整管理策略和優(yōu)化用藥指南。通過(guò)反饋機(jī)制將監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋給臨床醫(yī)生和藥師,促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。2.1.2根據(jù)抗菌藥物的安全性、有效性、細(xì)菌耐藥性等因素在制定和實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度時(shí),必須充分考慮抗菌藥物的安全性、有效性以及細(xì)菌耐藥性的因素。這些因素是評(píng)估抗菌藥物是否適合在臨床實(shí)踐中使用的重要依據(jù)。安全性是抗菌藥物使用的首要考慮因素,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇那些經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,其不良反應(yīng)發(fā)生率低、療效確切、毒副作用小的抗菌藥物。在使用過(guò)程中,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的反應(yīng),確保用藥安全。有效性是評(píng)價(jià)抗菌藥物價(jià)值的關(guān)鍵指標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇那些經(jīng)過(guò)廣泛臨床實(shí)踐驗(yàn)證,具有良好抗菌效果,能夠有效遏制或消滅感染的藥物。還應(yīng)關(guān)注藥物的耐藥性情況,選擇那些不易導(dǎo)致細(xì)菌耐藥的藥物。細(xì)菌耐藥性是當(dāng)前全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域面臨的重大挑戰(zhàn)之一,在制定抗菌藥物分級(jí)管理制度時(shí),必須充分考慮細(xì)菌耐藥性的影響因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測(cè)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥性的發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)科學(xué)合理的用藥指導(dǎo),減少不必要的抗菌藥物使用,降低細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生和傳播。根據(jù)抗菌藥物的安全性、有效性、細(xì)菌耐藥性等因素來(lái)制定和實(shí)施分級(jí)管理制度,是保障患者用藥安全、提高醫(yī)療質(zhì)量的有效措施。2.2分級(jí)體系為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物的合理使用,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,建立抗菌藥物分級(jí)管理體系。該體系旨在確??咕幬锏呐R床應(yīng)用安全、有效,并降低耐藥菌的產(chǎn)生。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物分級(jí)管理體系依據(jù)藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性等因素,將抗菌藥物分為三級(jí)管理,即非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。具體分級(jí)如下:非限制使用級(jí)抗菌藥物:指臨床應(yīng)用廣泛且安全性高、療效確切、耐藥率較低的藥物。此類藥物的使用通常不需要特別的審批或限制。限制使用級(jí)抗菌藥物:具有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn),包括藥物本身具有一定毒性、適應(yīng)癥較局限或者易導(dǎo)致耐藥等問(wèn)題。應(yīng)用這類藥物需要嚴(yán)格的臨床評(píng)估,并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定審批流程。特殊使用級(jí)抗菌藥物:指針對(duì)特定感染病原體、具有特殊應(yīng)用指征的抗菌藥物,包括新上市的抗菌藥物、療效顯著但存在重大風(fēng)險(xiǎn)的藥物等。這類藥物的使用需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序,并由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生開(kāi)具處方。對(duì)于某些特定的高風(fēng)險(xiǎn)藥物,需由專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行評(píng)估和使用。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)國(guó)家政策法規(guī)的更新以及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累,對(duì)分級(jí)體系進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。各級(jí)抗菌藥物的使用需遵循相應(yīng)的管理規(guī)定和審批流程,確保臨床用藥的合理性與安全。2.2.1一類抗菌藥物抗菌活性強(qiáng):它們具有很強(qiáng)的抗菌能力,能夠有效地殺滅或抑制病原微生物的生長(zhǎng)。耐藥率低:相對(duì)于其他類別的抗菌藥物,一類抗菌藥物的耐藥率較低,意味著在正常使用情況下,細(xì)菌對(duì)其產(chǎn)生耐藥的幾率較小。不良反應(yīng)較少:由于其抗菌譜較窄,一類抗菌藥物引發(fā)的不良反應(yīng)相對(duì)較少,患者在使用過(guò)程中的安全性較高。2.2.2二類抗菌藥物在抗菌藥物分級(jí)管理中,二類抗菌藥物是指具有中等抗菌活性,通常對(duì)細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生影響,且臨床使用頻率較高的抗菌藥物。這類藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄中占有一定比例,并且經(jīng)常被用于治療多重耐藥菌株引起的感染。對(duì)于二類抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的處方和用藥審查制度,確保醫(yī)生在使用這類藥物時(shí)遵循合理的用藥原則,避免濫用和誤用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)定期對(duì)二類抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)控和分析,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并干預(yù)可能的濫用行為。在使用二類抗菌藥物時(shí),醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、病原菌種類、感染部位等因素,選擇合適的藥物、劑量和療程。醫(yī)生還應(yīng)密切關(guān)注患者的治療反應(yīng)和不良反應(yīng),根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化治療方案。建立二類抗菌藥物培訓(xùn)體系,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)這類藥物的認(rèn)知和使用水平。加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的合作與交流,共同推動(dòng)抗菌藥物合理使用的管理工作。2.2.3三類抗菌藥物在抗菌藥物分級(jí)管理中,針對(duì)具有較高抗菌活性、抗菌譜廣或病原菌敏感性未知且臨床使用經(jīng)驗(yàn)有限的藥物,劃分為三類抗菌藥物。這類藥物通常需要在特殊情況下,如嚴(yán)重感染或免疫功能低下患者的治療,且在應(yīng)用時(shí)需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。碳青霉烯類抗生素:如亞胺培南、西司他汀等,具有強(qiáng)大的抗菌作用,常用于治療嚴(yán)重的多重耐藥菌株引起的感染。萬(wàn)古霉素類抗生素:如去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧等,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有強(qiáng)大的殺菌作用,但易產(chǎn)生耐藥性,需謹(jǐn)慎使用。喹諾酮類抗生素:如環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等,主要用于治療呼吸道、泌尿道和消化道等部位的感染。但長(zhǎng)期濫用可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的增加。抗真菌藥物:如氟康唑、伊曲康唑等,主要用于治療真菌感染。這類藥物在抗菌藥物分級(jí)管理中屬于限制使用類別。對(duì)于三類抗菌藥物的使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的處方審批制度和醫(yī)療操作規(guī)程,確保藥物的安全性和有效性。醫(yī)生在使用這類藥物時(shí)應(yīng)充分評(píng)估患者的病情和用藥風(fēng)險(xiǎn),遵循抗菌藥物使用指南和專家共識(shí),避免不必要的過(guò)度使用和濫用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)三類抗菌藥物的監(jiān)控和管理,定期評(píng)估其臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥趨勢(shì),為抗菌藥物的科學(xué)管理和合理使用提供數(shù)據(jù)支持。2.3分級(jí)管理要求為了加強(qiáng)抗菌藥物的管理,確保醫(yī)療安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物分級(jí)管理制度。限制使用級(jí):可應(yīng)用于嚴(yán)重感染、免疫功能低下患者的治療,需具備中級(jí)以上醫(yī)師處方權(quán)。特殊使用級(jí):僅用于嚴(yán)重感染、免疫功能?chē)?yán)重受損且危險(xiǎn)性較大的患者,需具備高級(jí)醫(yī)師處方權(quán)或經(jīng)專家會(huì)診同意。藥師應(yīng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的抗菌藥物處方進(jìn)行審核,確保用藥合理性和安全性。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者及家屬提供抗菌藥物使用教育,包括藥物的名稱、用法、用量、注意事項(xiàng)等。定期評(píng)估:醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行評(píng)估,包括使用率、處方合理性、患者滿意度等方面。重點(diǎn)監(jiān)控:對(duì)連續(xù)使用抗菌藥物超過(guò)一定時(shí)間的患者或科室進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并干預(yù)不合理用藥行為。獎(jiǎng)懲機(jī)制:對(duì)于合理使用抗菌藥物的醫(yī)師給予獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)于違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師將依法給予處罰。本分級(jí)管理制度旨在通過(guò)科學(xué)、合理的抗菌藥物分級(jí)管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者安全。2.3.1一類抗菌藥物的使用限制在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,一類抗菌藥物因其抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)且耐藥率低的特點(diǎn),常被作為治療嚴(yán)重感染的首選藥物。正因?yàn)槠鋸?qiáng)大的抗菌作用,一類抗菌藥物的使用也受到了嚴(yán)格的限制。一類抗菌藥物的使用應(yīng)當(dāng)在嚴(yán)格的臨床指征下進(jìn)行,醫(yī)院應(yīng)建立詳細(xì)的處方審核制度,確保醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí)能夠遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)”的用藥原則。對(duì)于非必要的情況下使用一類抗菌藥物,或在沒(méi)有明確臨床指征的情況下盲目擴(kuò)大使用范圍的行為,醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管和干預(yù)。一類抗菌藥物的處方量也應(yīng)受到限制,為防止濫用和過(guò)度使用,醫(yī)院可對(duì)一類抗菌藥物的處方量進(jìn)行量化管理??稍O(shè)定每日處方限量,或規(guī)定在一定時(shí)間內(nèi)最多可使用多少?gòu)執(zhí)幏降?。這些措施有助于減少不必要的藥物使用,降低耐藥性產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)一類抗菌藥物使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,通過(guò)收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù),醫(yī)院可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不合理使用一類抗菌藥物的現(xiàn)象。醫(yī)院還可以定期對(duì)一類抗菌藥物的使用情況進(jìn)行評(píng)估和總結(jié),不斷完善相關(guān)管理制度和措施。一類抗菌藥物的使用限制是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度的重要組成部分。通過(guò)實(shí)施嚴(yán)格的限制措施,可以確保一類抗菌藥物的合理使用,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者的用藥安全。2.3.2二類抗菌藥物的使用限制二類抗菌藥物的使用必須有明確的感染診斷依據(jù),且經(jīng)臨床醫(yī)師評(píng)估后認(rèn)為一類抗菌藥物無(wú)法控制感染的情況下方可使用。避免經(jīng)驗(yàn)性使用二類抗菌藥物,除非有明確的適應(yīng)癥和臨床醫(yī)師的判斷。二類抗菌藥物的用藥途徑、劑量和使用時(shí)間必須嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和臨床路徑管理要求進(jìn)行。二類抗菌藥物的處方權(quán)應(yīng)僅限于具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師,一般為高級(jí)職稱或經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)的醫(yī)師。醫(yī)師開(kāi)具二類抗菌藥物前,應(yīng)詳細(xì)記錄病情評(píng)估及用藥理由,并經(jīng)過(guò)科室主任或醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審批。醫(yī)院應(yīng)對(duì)使用二類抗菌藥物的患者進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測(cè),包括治療效果、不良反應(yīng)及耐藥情況等。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,及時(shí)調(diào)整二類抗菌藥物的使用策略,并向全院進(jìn)行反饋。2.3.3三類抗菌藥物的使用限制為加強(qiáng)抗菌藥物的管理,規(guī)范醫(yī)療行為,減少耐藥菌株的產(chǎn)生,保障患者的用藥安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)使用限制。嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥:在使用三類抗菌藥物時(shí),醫(yī)師應(yīng)充分了解藥物的抗菌譜、藥代動(dòng)力學(xué)、不良反應(yīng)等特點(diǎn),嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免濫用。限定用藥人群:三類抗菌藥物僅限于嚴(yán)重感染、免疫功能低下患者及病原菌明確且對(duì)抗生素敏感的患者使用。嚴(yán)格控制用藥劑量和療程:根據(jù)藥物的半衰期、感染嚴(yán)重程度等因素,合理確定用藥劑量和療程,避免長(zhǎng)時(shí)間、大劑量使用導(dǎo)致不良反應(yīng)和耐藥性的產(chǎn)生。加強(qiáng)處方審核和監(jiān)督:藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)不符合使用限制的處方有權(quán)拒絕調(diào)配;對(duì)存在用藥安全隱患的處方,應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具。開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià):醫(yī)院應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系,定期分析抗菌藥物的使用情況,評(píng)估其療效、安全性及經(jīng)濟(jì)性,及時(shí)調(diào)整優(yōu)化抗菌藥物使用策略。加強(qiáng)培訓(xùn)與教育:通過(guò)定期開(kāi)展抗菌藥物合理使用培訓(xùn)與教育,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)三類抗菌藥物的認(rèn)知水平和操作技能,確保用藥安全。本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行,由醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋和監(jiān)督。各科室應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)定,共同維護(hù)醫(yī)院的抗菌藥物合理使用水平。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者的病情和感染部位,按照抗菌藥物的分類和級(jí)別進(jìn)行合理使用。對(duì)于特殊情況或特殊人群,如新生兒、孕婦、老年人等,應(yīng)特別注意抗菌藥物的選擇和使用。加強(qiáng)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行分析和評(píng)估,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)的措施。應(yīng)將抗菌藥物使用情況納入醫(yī)院感染控制工作考核體系,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和管理。嚴(yán)格控制抗菌藥物使用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定合理的抗菌藥物使用計(jì)劃,確?;颊咴谥委熯^(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)過(guò)多或過(guò)少的抗菌藥物使用。對(duì)于不必要的抗菌藥物使用,應(yīng)及時(shí)予以糾正。提高抗菌藥物使用效果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的合理配伍和使用方法,確保患者能夠獲得最佳的治療效果。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的宣教工作,提高其對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和正確使用的能力。嚴(yán)格控制抗菌藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理抗菌藥物引起的不良反應(yīng)事件。對(duì)于嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施。3.1使用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)小節(jié)重點(diǎn)介紹了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)過(guò)程。這一環(huán)節(jié)是確??咕幬锖侠硎褂谩⒎乐篂E用和耐藥性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)每次抗菌藥物的使用進(jìn)行記錄和分析。具體內(nèi)容包括但不限于以下幾點(diǎn):監(jiān)測(cè)范圍應(yīng)覆蓋所有使用抗菌藥物的科室和患者,確保數(shù)據(jù)的全面性和準(zhǔn)確性。定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,包括使用頻率、使用時(shí)長(zhǎng)、治療效果等關(guān)鍵指標(biāo)。建立抗菌藥物使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)患者的感染類型、病原體種類等因素,評(píng)估抗菌藥物使用的合理性。對(duì)于不合理使用抗菌藥物的情況,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和糾正,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。鼓勵(lì)開(kāi)展抗菌藥物使用的多學(xué)科合作與交流,提高臨床醫(yī)師對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和使用水平。定期向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的總體情況,以便進(jìn)行宏觀管理和指導(dǎo)。3.1.1基本數(shù)據(jù)收集抗菌藥物目錄:收集并維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有抗菌藥物的詳細(xì)目錄,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等基本信息。臨床使用數(shù)據(jù):收集抗菌藥物在臨床上的使用情況,如使用頻率、使用量、使用強(qiáng)度、用藥患者年齡段、科室分布等。這些數(shù)據(jù)可通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)等途徑獲取。細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù):收集和分析抗菌藥物對(duì)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥情況,包括耐藥率、耐藥趨勢(shì)等。這些數(shù)據(jù)可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)、微生物實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等途徑獲取。處方和醫(yī)囑數(shù)據(jù):收集抗菌藥物的處方和醫(yī)囑信息,包括開(kāi)具時(shí)間、開(kāi)具醫(yī)生、患者信息、用藥劑量、用藥療程等。這些數(shù)據(jù)可通過(guò)醫(yī)院藥房管理系統(tǒng)(PMS)、醫(yī)生工作站等途徑獲取。不良反應(yīng)數(shù)據(jù):收集抗菌藥物引起的不良反應(yīng)信息,包括不良反應(yīng)類型、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等。這些數(shù)據(jù)可通過(guò)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(AERS)等途徑獲取。培訓(xùn)和教育數(shù)據(jù):收集與抗菌藥物分級(jí)管理制度相關(guān)的培訓(xùn)和教育工作數(shù)據(jù),包括培訓(xùn)次數(shù)、參與人員、培訓(xùn)內(nèi)容等。這些數(shù)據(jù)可通過(guò)醫(yī)院繼續(xù)教育管理系統(tǒng)(CEMS)等途徑獲取。3.1.2數(shù)據(jù)分析與評(píng)估抗菌藥物使用情況統(tǒng)計(jì):對(duì)各級(jí)醫(yī)生開(kāi)具抗菌藥物的頻率、種類、用量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì),了解藥物使用情況和趨勢(shì)。用藥合理性分析:結(jié)合臨床病例,分析抗菌藥物使用的合理性,包括用藥時(shí)機(jī)、用藥劑量、用藥療程等,評(píng)估是否存在濫用現(xiàn)象。治療效果評(píng)估:通過(guò)對(duì)使用抗菌藥物患者的治療效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,了解藥物療效和安全性,為臨床合理用藥提供參考。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):收集并分析抗菌藥物相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥物使用中的安全問(wèn)題。在完成數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專家對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括管理制度的適應(yīng)性、執(zhí)行力度、醫(yī)生遵循情況等,并針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)將評(píng)估結(jié)果反饋至相關(guān)部門(mén)和人員,以提高全體人員對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理工作的重視程度,確保制度的順利執(zhí)行。3.2治療用藥指導(dǎo)對(duì)于特殊人群(如孕婦、兒童、老年人等),應(yīng)特別關(guān)注藥物的安全性和療效,選擇適當(dāng)?shù)目咕幬铩?在治療過(guò)程中,應(yīng)密切觀察患者的癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,以評(píng)估治療效果。應(yīng)及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的種類、劑量和療程。在治療過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的健康教育,提高患者對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和正確使用方法,防止抗菌藥物濫用和誤用。對(duì)于重癥感染或多重耐藥菌感染的患者,應(yīng)在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上,采用聯(lián)合用藥或其他特殊治療方案。在抗菌藥物治療過(guò)程中,應(yīng)定期進(jìn)行藥物敏感性檢測(cè),以便及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的選擇。在抗菌藥物治療過(guò)程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的肝腎功能、血常規(guī)、電解質(zhì)等指標(biāo),以評(píng)估藥物的安全性。如出現(xiàn)不良反應(yīng)或并發(fā)癥,應(yīng)及時(shí)處理并調(diào)整治療方案。3.2.1處方審核與點(diǎn)評(píng)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提高抗菌藥物處方水平,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,保障患者用藥安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物處方審核與點(diǎn)評(píng)制度。臨床藥師應(yīng)參與抗菌藥物處方審核,對(duì)處方進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),每月對(duì)本科室抗菌藥物處方進(jìn)行抽查,每季度對(duì)本科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行全面點(diǎn)評(píng)。對(duì)于不合格處方,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,要求其進(jìn)行更正。如醫(yī)師更正后仍不符合要求,應(yīng)向上級(jí)醫(yī)師或藥師報(bào)告,并記錄在案。各科室應(yīng)定期開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)本科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行定期總結(jié)和分析。每年至少開(kāi)展一次全面處方點(diǎn)評(píng),涉及本科室全部抗菌藥物處方和住院病歷。處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)以書(shū)面形式反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師,對(duì)存在的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并限期整改。應(yīng)將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果與醫(yī)師績(jī)效考核掛鉤,作為醫(yī)師定期考核、職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先的重要依據(jù)之一。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用的培訓(xùn)和教育,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)和重視程度。定期開(kāi)展抗菌藥物合理使用知識(shí)競(jìng)賽、案例分析等活動(dòng),激發(fā)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)抗菌藥物合理使用的興趣和動(dòng)力。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作,提出合理化建議和改進(jìn)措施,促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。3.2.2治療方案優(yōu)化嚴(yán)格遵循抗菌藥物使用原則,按照病原微生物的敏感性和嚴(yán)重程度選擇抗菌藥物。對(duì)于輕度感染和無(wú)明顯癥狀的患者,應(yīng)避免過(guò)度使用抗菌藥物。加強(qiáng)病原微生物的診斷和藥敏試驗(yàn),確??咕幬锏倪x擇準(zhǔn)確。對(duì)于需要使用抗菌藥物治療的患者,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行病原微生物的藥敏試驗(yàn),以便選擇敏感的抗菌藥物。優(yōu)化抗菌藥物的治療方案,減少不必要的聯(lián)合用藥。對(duì)于輕度感染和復(fù)雜感染,應(yīng)避免使用過(guò)多的抗菌藥物,以免增加耐藥性的產(chǎn)生。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)測(cè)和管理,定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行分析和評(píng)估,及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的使用策略。提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物使用知識(shí)和技能,加強(qiáng)培訓(xùn)和教育,提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物使用水平。建立抗菌藥物使用獎(jiǎng)懲制度,對(duì)于合理使用抗菌藥物的醫(yī)務(wù)人員給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)于不合理使用抗菌藥物的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處罰。3.3患者教育與宣傳知識(shí)普及:通過(guò)院內(nèi)廣播、電視、宣傳欄、海報(bào)等多種形式,向患者及陪同人員普及抗菌藥物的常識(shí),包括抗菌藥物的用途、適應(yīng)癥、使用注意事項(xiàng)以及濫用抗菌藥物的危害等。用藥指導(dǎo):在門(mén)診和住院部設(shè)置咨詢窗口,由專業(yè)藥師或醫(yī)生為患者提供個(gè)性化的用藥指導(dǎo),解答患者關(guān)于抗菌藥物使用的疑問(wèn),確保患者正確使用抗菌藥物。宣傳材料發(fā)放:制作并發(fā)放關(guān)于抗菌藥物合理使用的宣傳手冊(cè)、折頁(yè)等宣傳材料,幫助患者及其家屬對(duì)抗菌藥物使用有更深入的了解。健康講座與培訓(xùn):定期組織專家開(kāi)展抗菌藥物相關(guān)的健康講座或培訓(xùn)活動(dòng),邀請(qǐng)患者及社區(qū)居民參加,增強(qiáng)公眾的醫(yī)藥知識(shí)儲(chǔ)備。媒體合作:與本地媒體合作,通過(guò)電視、廣播、報(bào)紙等渠道進(jìn)行抗菌藥物的宣傳教育工作,擴(kuò)大宣傳覆蓋面和影響力。信息化宣傳:利用醫(yī)院官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),定期發(fā)布關(guān)于抗菌藥物合理使用的內(nèi)容,提高宣傳的時(shí)效性和互動(dòng)性。3.3.1健康教育活動(dòng)為了提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗菌藥物使用的正確性和合理性,保障患者用藥安全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極開(kāi)展健康教育活動(dòng),對(duì)醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的普及和培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織抗菌藥物相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),包括但不限于以下方面:通過(guò)不斷加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),提高他們對(duì)抗菌藥物的認(rèn)知水平和臨床應(yīng)用能力。對(duì)于需要接受抗菌藥物治療的患者,家屬也應(yīng)接受相關(guān)知識(shí)的教育,以便在患者治療期間提供必要的支持和幫助。家屬應(yīng)了解抗菌藥物的使用方法和注意事項(xiàng),避免因誤解或錯(cuò)誤使用導(dǎo)致治療效果不佳或產(chǎn)生不良反應(yīng)。健康教育活動(dòng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度的重要組成部分。通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬的健康教育,可以提高抗菌藥物使用的正確性和合理性,保障患者的用藥安全。3.3.2合理使用抗菌藥物宣傳為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的合理使用管理,提高醫(yī)務(wù)人員和患者的抗菌藥物使用意識(shí)和水平,本機(jī)構(gòu)將通過(guò)多種形式和途徑開(kāi)展抗菌藥物合理使用宣傳工作。具體內(nèi)容包括:制定并發(fā)布抗菌藥物合理使用宣傳材料,如海報(bào)、宣傳冊(cè)等,向醫(yī)務(wù)人員和患者普及抗菌藥物的種類、適應(yīng)癥、禁忌癥、劑量、用法、不良反應(yīng)等方面的知識(shí);開(kāi)展抗菌藥物合理使用的專題講座、培訓(xùn)班等活動(dòng),邀請(qǐng)專家學(xué)者進(jìn)行授課,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用能力;利用醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等新媒體平臺(tái),定期發(fā)布抗菌藥物合理使用的信息和資訊,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注抗菌藥物的科學(xué)用藥問(wèn)題;加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和管理,建立健全抗菌藥物使用記錄和考核制度,對(duì)違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理;積極開(kāi)展抗菌藥物監(jiān)測(cè)工作,定期公布本機(jī)構(gòu)抗菌藥物的使用情況和效果評(píng)價(jià),促進(jìn)抗菌藥物的科學(xué)管理和精準(zhǔn)使用。四、抗菌藥物儲(chǔ)備與采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的抗菌藥物儲(chǔ)備制度,確保臨床用藥需求得到滿足。根據(jù)臨床需求和藥品特性,合理確定各類抗菌藥物的儲(chǔ)備品種和數(shù)量。對(duì)于使用頻率較高的抗菌藥物,應(yīng)適當(dāng)提高儲(chǔ)備量,確保供應(yīng)穩(wěn)定。對(duì)于稀缺或特殊抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保供應(yīng)渠道暢通。藥品目錄制定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求和藥品特性,制定抗菌藥物采購(gòu)目錄,明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格等。采購(gòu)目錄應(yīng)定期評(píng)估和調(diào)整,以適應(yīng)臨床需求和藥品市場(chǎng)變化。供應(yīng)商選擇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)合作。對(duì)于重要或特殊抗菌藥物,應(yīng)通過(guò)招標(biāo)或其他合法途徑進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)流程:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定規(guī)范的采購(gòu)流程,包括預(yù)算編制、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正原則,確保采購(gòu)的抗菌藥物質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。質(zhì)量驗(yàn)收:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)采購(gòu)的抗菌藥物進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。對(duì)于不合格藥品,應(yīng)拒絕接收并立即通知供應(yīng)商進(jìn)行處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物儲(chǔ)備與采購(gòu)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與調(diào)整機(jī)制,定期對(duì)抗菌藥物儲(chǔ)備情況進(jìn)行評(píng)估,確保儲(chǔ)備充足、結(jié)構(gòu)合理。根據(jù)臨床需求和市場(chǎng)變化,及時(shí)調(diào)整采購(gòu)策略,確保臨床用藥需求得到滿足。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物采購(gòu)預(yù)算管理,合理控制采購(gòu)成本。根據(jù)年度預(yù)算和實(shí)際需求,制定采購(gòu)計(jì)劃,避免浪費(fèi)和過(guò)度儲(chǔ)備。建立預(yù)算執(zhí)行情況定期報(bào)告制度,對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行分析和評(píng)估,確保預(yù)算的合理性和有效性。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度時(shí),應(yīng)確??咕幬锏膬?chǔ)備與采購(gòu)工作規(guī)范有序進(jìn)行,以滿足臨床用藥需求并確保患者安全。4.1儲(chǔ)備管理為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用,降低抗菌藥物濫用風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本儲(chǔ)備管理制度。質(zhì)量?jī)?yōu)先:儲(chǔ)備的抗菌藥物應(yīng)保證質(zhì)量合格,符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。品種適宜:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用趨勢(shì)和臨床需求,合理選擇儲(chǔ)備品種。數(shù)量適度:儲(chǔ)備數(shù)量應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量相匹配,既要保證臨床需求,又要避免浪費(fèi)。采購(gòu)與驗(yàn)收:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)正規(guī)渠道采購(gòu)抗菌藥物,并按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。入庫(kù)與儲(chǔ)存:驗(yàn)收合格的抗菌藥物應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,確保藥品質(zhì)量。出庫(kù)與配送:需要出庫(kù)的抗菌藥物,應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行出庫(kù),并確保配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量。庫(kù)存管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,及時(shí)處理過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況,合理確定抗菌藥物的庫(kù)存量,避免庫(kù)存積壓。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物儲(chǔ)備管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。4.1.1儲(chǔ)備量確定臨床需求:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室、病種和患者的病情特點(diǎn),預(yù)測(cè)抗菌藥物的需求量。還應(yīng)考慮可能出現(xiàn)的新發(fā)傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急預(yù)案,確??咕幬锏墓?yīng)充足??咕幬锏氖褂们闆r:分析過(guò)去一段時(shí)間內(nèi)抗菌藥物的使用量、使用頻率、使用方式等數(shù)據(jù),了解抗菌藥物的使用趨勢(shì),為制定合理的儲(chǔ)備量提供依據(jù)??咕幬锏墓?yīng)情況:了解抗菌藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)、庫(kù)存等情況,確保儲(chǔ)備量的合理性。還要關(guān)注抗菌藥物的價(jià)格波動(dòng),以降低成本??咕幬锏哪退幮裕焊鶕?jù)抗菌藥物的耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)抗菌藥物的需求結(jié)構(gòu),合理配置抗菌藥物的儲(chǔ)備量。政策法規(guī)要求:遵循國(guó)家和地方相關(guān)政策法規(guī)的規(guī)定,確??咕幬飪?chǔ)備量的合規(guī)性。4.1.2儲(chǔ)存條件場(chǎng)所和環(huán)境:抗菌藥物存放地點(diǎn)應(yīng)保持清潔干燥、通風(fēng)良好,避免潮濕、高溫和污染。藥房和藥庫(kù)應(yīng)設(shè)有溫控設(shè)備,確保溫度維持在適宜范圍內(nèi)。對(duì)于特殊抗菌藥物,如需要低溫保存的,應(yīng)有專用冷藏設(shè)備。光線和濕度:抗菌藥物應(yīng)避免過(guò)度暴露于光線和潮濕環(huán)境中。光線照射可能會(huì)導(dǎo)致藥物降解或變質(zhì),濕度過(guò)高則可能引起藥物吸濕、結(jié)塊或霉變。應(yīng)確保存儲(chǔ)區(qū)域光線適中,濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。分類存放:不同種類的抗菌藥物因其性質(zhì)不同,需分類存放。對(duì)于性質(zhì)不穩(wěn)定、易氧化、易分解的藥物,應(yīng)特別加強(qiáng)管理,避免與其他藥物混放。標(biāo)識(shí)清晰:所有抗菌藥物均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期限等關(guān)鍵信息。對(duì)于特殊儲(chǔ)存要求的抗菌藥物,應(yīng)在顯眼位置放置相應(yīng)標(biāo)識(shí),以確保相關(guān)人員了解并遵守。專管人員:指定專人負(fù)責(zé)管理抗菌藥物庫(kù)存,負(fù)責(zé)定期檢查藥品儲(chǔ)存情況,確保藥品質(zhì)量。如發(fā)現(xiàn)藥品過(guò)期、破損、污染等情況,應(yīng)及時(shí)處理并記錄。安全監(jiān)控:應(yīng)建立抗菌藥物安全監(jiān)控體系,通過(guò)視頻監(jiān)控等現(xiàn)代化管理手段,對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保藥品安全。4.2采購(gòu)管理為規(guī)范抗菌藥物采購(gòu)管理,提高藥品質(zhì)量,降低藥品成本,保障臨床用藥安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本采購(gòu)管理制度。價(jià)格合理:在保證藥品質(zhì)量的前提下,充分考慮藥品價(jià)格因素,力求實(shí)現(xiàn)性價(jià)比最優(yōu)。供需平衡:根據(jù)醫(yī)院臨床需求和藥品市場(chǎng)供應(yīng)情況,合理確定采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)頻率。集中采購(gòu):對(duì)抗菌藥物實(shí)行集中采購(gòu),通過(guò)省、市或院內(nèi)招標(biāo)平臺(tái)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo),確保公平競(jìng)爭(zhēng)。議價(jià)采購(gòu):對(duì)于部分價(jià)格較高、臨床必需的抗菌藥物,可通過(guò)醫(yī)院與藥品供應(yīng)商進(jìn)行議價(jià)談判,以達(dá)成更有利的價(jià)格條件。資質(zhì)審查:對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查,包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證等,確保供應(yīng)商具備合法資格。產(chǎn)品質(zhì)量審核:對(duì)采購(gòu)的抗菌藥物進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核,確保其符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),無(wú)假藥、劣藥等問(wèn)題。信譽(yù)評(píng)估:建立供應(yīng)商信譽(yù)評(píng)估機(jī)制,定期對(duì)供應(yīng)商的供貨能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),確保采購(gòu)的藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)優(yōu)良。需求預(yù)測(cè):根據(jù)歷史臨床使用數(shù)據(jù)和臨床需求預(yù)測(cè),合理制定抗菌藥物采購(gòu)計(jì)劃。訂單下達(dá):根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單,明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等要素。庫(kù)存控制:建立科學(xué)合理的庫(kù)存管理制度,根據(jù)實(shí)際臨床需求和藥品有效期,合理控制藥品庫(kù)存量,避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。效期管理:對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查,對(duì)即將過(guò)期的藥品進(jìn)行預(yù)警和處理,確保藥品質(zhì)量安全有效。內(nèi)部監(jiān)督:藥事委員會(huì)及相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督和管理,確保采購(gòu)活動(dòng)的合規(guī)性和公正性。外部監(jiān)管:積極配合相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改落實(shí)。4.2.1采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定,并報(bào)請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過(guò)后,按照計(jì)劃組織實(shí)施。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整,以確??咕幬锊少?gòu)工作的順利進(jìn)行。可對(duì)計(jì)劃中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改和完善。采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督和管理,確保采購(gòu)活動(dòng)的合規(guī)性和有效性。對(duì)于違反規(guī)定的行為,應(yīng)及時(shí)予以糾正并追究相關(guān)責(zé)任。4.2.2采購(gòu)渠道選擇藥品采購(gòu)渠道的選擇應(yīng)堅(jiān)持合法、正規(guī)的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與具有良好信譽(yù)和合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,確保采購(gòu)的抗菌藥物質(zhì)量可靠、來(lái)源合法。對(duì)于分級(jí)管理的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其級(jí)別和種類選擇合適的采購(gòu)渠道。對(duì)于普通抗菌藥物,可以通過(guò)常規(guī)的藥品采購(gòu)渠道進(jìn)行采購(gòu);對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的藥品供應(yīng)商,確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審核制度,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行定期評(píng)估,確保采購(gòu)渠道的可靠性和穩(wěn)定性。對(duì)于存在不良記錄的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)停止合作,并報(bào)告相關(guān)管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)價(jià)格等條款,確保采購(gòu)過(guò)程的透明度和合法性。對(duì)于緊急情況下需要使用的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立緊急采購(gòu)程序,以確保藥品的及時(shí)供應(yīng)和使用。在選擇采購(gòu)渠道時(shí),應(yīng)注重藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性,確?;颊叩陌踩椭委熜Ч?。在采購(gòu)分級(jí)管理的抗菌藥物時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,選擇合法、正規(guī)的采購(gòu)渠道,確保藥品的質(zhì)量和安全。應(yīng)建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審核制度和采購(gòu)合同制度,確保采購(gòu)過(guò)程的透明度和合法性。五、監(jiān)督管理與責(zé)任追究為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度的有效實(shí)施,必須加強(qiáng)監(jiān)督管理,并對(duì)違反制度的行為進(jìn)行嚴(yán)格的責(zé)任追究。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理原則進(jìn)行藥品采購(gòu)、處方開(kāi)具和用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)建立抗菌藥物使用情況監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。定期對(duì)本院抗菌藥物使用情況進(jìn)行匯總和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)措施。對(duì)于抗菌藥物使用量異常增長(zhǎng)或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況,應(yīng)及時(shí)組織專家進(jìn)行調(diào)查和處理。對(duì)于違反抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停處方權(quán)等處理;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)資格。對(duì)于違反抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)視情節(jié)輕重給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)等處理;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)降低其等級(jí)或撤銷其執(zhí)業(yè)許可證。對(duì)于在抗菌藥物監(jiān)督管理中玩忽職守、失職瀆職的工作人員,應(yīng)依法依規(guī)追究其法律責(zé)任。5.1監(jiān)督檢查臨床科室用藥行為:監(jiān)督醫(yī)生是否依據(jù)抗菌藥物使用原則和規(guī)范,根據(jù)患者的具體病情、細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果等因素進(jìn)行合理選擇。醫(yī)生在開(kāi)具抗菌藥物處方時(shí),是否遵循抗菌藥物分級(jí)管理原則,有無(wú)越級(jí)使用或?yàn)E用抗菌藥物的情況。處方審核流程:檢查藥房工作人員在審核抗菌藥物處方時(shí),是否遵循抗菌藥物使用原則和審核標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把控藥物使用的合理性和規(guī)范性。同時(shí)確認(rèn)醫(yī)生是否已明確標(biāo)注用藥等級(jí),防止處方用藥等級(jí)不明確或者與實(shí)際等級(jí)不符的現(xiàn)象。對(duì)于未經(jīng)許可或者違反規(guī)定開(kāi)具的特殊級(jí)抗菌藥物,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格處理。藥師咨詢指導(dǎo)情況:檢查藥師是否主動(dòng)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),告知患者正確使用抗菌藥物的方法和注意事項(xiàng),對(duì)不合理的用藥行為進(jìn)行糾正和提醒。醫(yī)囑執(zhí)行情況:檢查護(hù)士在醫(yī)囑執(zhí)行過(guò)程中是否嚴(yán)格遵守抗菌藥物的使用規(guī)定,有無(wú)擅自更改用藥劑量、頻次等現(xiàn)象。耐藥菌監(jiān)測(cè)情況:對(duì)臨床微生物標(biāo)本送檢率進(jìn)行監(jiān)測(cè),分析耐藥菌的分布和耐藥性變化,指導(dǎo)臨床合理用藥。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和漏洞及時(shí)進(jìn)行反饋和整改,對(duì)于未能達(dá)到預(yù)期的整改效果或發(fā)生違規(guī)情況較嚴(yán)重的科室或個(gè)人,按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理并予以通報(bào)批評(píng)。對(duì)于表現(xiàn)出良好執(zhí)行力的科室和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),同時(shí)接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和院內(nèi)質(zhì)控部門(mén)的檢查和指導(dǎo),及時(shí)改進(jìn)和優(yōu)化抗菌藥物的分級(jí)管理工作。5.1.1日常監(jiān)督定期巡查:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)臨床科室進(jìn)行抗菌藥物使用情況進(jìn)行至少一次的全面巡查。重點(diǎn)檢查抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、處方合格率等關(guān)鍵指標(biāo),并對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行記錄和報(bào)告。專項(xiàng)檢查:針對(duì)特定時(shí)期(如流感季節(jié)、疫情高發(fā)期等),或針對(duì)特定疾病(如醫(yī)院獲得性感染、多重耐藥菌株感染等),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專項(xiàng)檢查,深入分析抗菌藥物使用情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取干預(yù)措施。雙隨機(jī)抽查:采用“雙隨機(jī)”即隨機(jī)抽取科室和醫(yī)師,對(duì)其抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。這有助于消除人為因素干擾,確保監(jiān)督結(jié)果的客觀性和公正性。信息化監(jiān)控:充分利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng),建立抗菌藥物使用監(jiān)控平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析全院抗菌藥物使用數(shù)據(jù),為監(jiān)督管理提供數(shù)據(jù)支持??咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)與培訓(xùn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)和培訓(xùn)活動(dòng),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)和能力。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作,提出改進(jìn)建議??咕幬锖侠硎褂每己耍簩⒖咕幬锖侠硎褂们闆r納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系,作為衡量科室和醫(yī)師工作質(zhì)量的重要指標(biāo)。對(duì)于抗菌藥物使用不當(dāng)?shù)目剖液歪t(yī)師,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行批評(píng)教育、通報(bào)批評(píng)等處理,并責(zé)令其改正。5.1.2專項(xiàng)檢查為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的合理性和安全性,各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)定期組織開(kāi)展抗菌藥物使用情況的專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容包括:各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)專項(xiàng)檢查的結(jié)果,對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改指導(dǎo),并將整改情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用評(píng)價(jià)體系。對(duì)于嚴(yán)重違反抗菌藥物使用管理規(guī)定的行為,依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。5.2責(zé)任追究對(duì)于未經(jīng)許可擅自使用高級(jí)別抗菌藥物的行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將追究相關(guān)醫(yī)師的責(zé)任,包括口頭警告、書(shū)面警告、暫停處方權(quán)等。對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重者,將給予降級(jí)處理或吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。對(duì)于不按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用抗菌藥物,導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良后果的醫(yī)師,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將依法給予相應(yīng)的行政處罰,并公示處理結(jié)果。對(duì)于未能有效履行監(jiān)督和管理職責(zé)的科室負(fù)責(zé)人或管理人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將視情節(jié)輕重給予警告、通報(bào)批評(píng)、調(diào)整職務(wù)等處理。對(duì)于在抗菌藥物使用過(guò)程中存在違法行為的醫(yī)務(wù)人員,如收受藥品回扣等不正當(dāng)利益,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理,并移交司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)于未能有效實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu),上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行問(wèn)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行抗菌藥物使用情況的評(píng)估和反饋,對(duì)于多次違規(guī)的醫(yī)務(wù)人員和科室應(yīng)加大監(jiān)督力度,并采取有效措施防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷完善抗菌藥
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