JJF(魯) 131-2022 片劑脆碎度測試儀校準(zhǔn)規(guī)范

2022—06—24發(fā)布2022—07—01實(shí)施JJF（魯）131—2022JJF（魯）131—2022 （II） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2）5.2轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差（4min） 2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3）7.3轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差（4min） 3） （3） （4） （4） （5） （6） （8）JJF（魯）131—2022——更改了引用文件；——更改了術(shù)語解釋，增加了示意圖；——在校準(zhǔn)條件中刪除了標(biāo)準(zhǔn)器“電子秒表”；中的校準(zhǔn)方法進(jìn)行修改；對“轉(zhuǎn)動計(jì)數(shù)誤差”的校準(zhǔn)方法進(jìn)行修改；將“轉(zhuǎn)筒內(nèi)徑誤差”改為“轉(zhuǎn)筒滑落高度誤差”；刪除了“計(jì)時誤差”項(xiàng)目；1其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。JJF（魯）131—20222片劑脆碎度測試儀設(shè)置轉(zhuǎn)動時間4min時，轉(zhuǎn)動圈數(shù)規(guī)定值與實(shí)測轉(zhuǎn)動圈數(shù)的平JJF（魯）131—20223便于觀察處開啟儀器，待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后，用轉(zhuǎn)速表測量儀器轉(zhuǎn)速，重復(fù)測量三次后取其nnA-n0將儀器轉(zhuǎn)速設(shè)定為25r/min（固定轉(zhuǎn)速的不需設(shè)置將儀器設(shè)定為計(jì)時NNAN0（2）N——轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差，圈；N0——儀器轉(zhuǎn)動三次測量圈數(shù)的平均值，圈。HHAH0（3）HA——轉(zhuǎn)筒滑落高度規(guī)定值，155.5mm；H0——轉(zhuǎn)筒滑落高度三次測量值的平均值，mm。JJF（魯）131—20224校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書（報告）上反映，校準(zhǔn)證書（報h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時，應(yīng)對被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；n)校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書或報告的聲試驗(yàn)機(jī)的復(fù)校時間間隔建議為一年。由于復(fù)使用者、儀器本身質(zhì)量等諸多因素所決定的，JJF（魯）131—20225送校單位：地址：儀器名稱證書編號生產(chǎn)單型號出廠編號位標(biāo)準(zhǔn)器名稱標(biāo)準(zhǔn)器證書號有效期至測量范圍不確定度／或準(zhǔn)確度等級／或最大允許誤差校準(zhǔn)依據(jù)溫度℃濕度%RH校準(zhǔn)日期建議再校日期校準(zhǔn)員核驗(yàn)員1.轉(zhuǎn)速誤差：設(shè)定值（r/min）測量值（r/min）轉(zhuǎn)速誤差（r/min）123平均值252.轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差（4min理論值測量值（圈）轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差（圈）123平均值3.轉(zhuǎn)筒滑落高度誤差：規(guī)定值測量值（mm）轉(zhuǎn)筒滑落高度誤差（mm）123平均值校準(zhǔn)地點(diǎn)：轉(zhuǎn)速測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度：U=r/mink=JJF（魯）131—20226證書編號XXXXXX-XXXX<校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明>校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的評估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度℃地點(diǎn)相對濕度%其它校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)文件（代號、名稱校準(zhǔn)所使用的主要測量標(biāo)準(zhǔn)：名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級證書編號證書有效期至(YYYY-MM-DD)JJF（魯）131—2022證書編號XXXXXX-XXXX校準(zhǔn)項(xiàng)目技術(shù)要求校準(zhǔn)結(jié)果不確定度外觀及功能性檢查符合規(guī)范7.1要求/轉(zhuǎn)速誤差±1r/min轉(zhuǎn)動圈數(shù)誤差（4min）±2圈滑落高度誤差±0.2mm說明：根據(jù)客戶要求和校準(zhǔn)文件的規(guī)定，通常情況下個月校準(zhǔn)一次。聲明：1.僅對加蓋“XXXXX校準(zhǔn)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。2.本證書的校準(zhǔn)結(jié)果僅對本次所校準(zhǔn)的計(jì)量器具有效。JJF（魯）131—20228C.1測量設(shè)備轉(zhuǎn)速表滿足（1.0~200.0）r/min，準(zhǔn)確度等級優(yōu)于1級。C.2測量方法片劑脆碎度測試儀穩(wěn)定運(yùn)行后，用轉(zhuǎn)速表直接測量片劑脆碎度測試儀的轉(zhuǎn)速值。C.3數(shù)學(xué)模型nnA-n0式中：n：轉(zhuǎn)速誤差，r/min；nA：儀器設(shè)定值，r/min；n0：轉(zhuǎn)速表的測量平均值，r/min。由于各輸入量互不相關(guān)，彼此獨(dú)立，故合成不確定度：C.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定C.4.1被測儀器的重復(fù)性引入的不確定度u1（n0）選取一臺穩(wěn)定性較好的脆碎度測試儀，用轉(zhuǎn)速表對其常用點(diǎn)25r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)測量十次，測量結(jié)果如下單位：r/min）24.65，24.72，24.78，24.68，24.77，24.82，24.64，24.79，24.86，24.88。重復(fù)性測量不確定度：s0.1(r/min)實(shí)際測量中，取三次計(jì)算平均值，所以 0C.4.2非接觸式手持?jǐn)?shù)字轉(zhuǎn)速表誤差引入的不確定度u2（n0JJF（魯）131—20221級非接觸式手持?jǐn)?shù)字轉(zhuǎn)速表MPE：±1%。則u20C.4.3儀器設(shè)定值引入的不確定度u（nA)由于設(shè)定值為常數(shù)，其不確定度為0。C.5測量不確定度匯總：通過以上分析，將各分量列表如下：符號來源類型標(biāo)準(zhǔn)不確定度0）被測儀器的重復(fù)性A0.058r/minu20）非接觸式手持?jǐn)?shù)字轉(zhuǎn)速表誤