JJF(魯) 169-2023 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT）

(SPECT)校準(zhǔn)規(guī)范2023—09—05發(fā)布2023—10—01實(shí)施JJF（魯）169—2023JJF（魯）169—2023 （II） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （3） （3） （4） （5） （5） （5） （5） （6） （7） JJF（魯）169—2023本規(guī)范的制定主要參考了GB/T18988.2-2013JJF（魯）169—20231單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT）校準(zhǔn)規(guī)范GB/T18988.2-2013《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分；單光子發(fā)射計(jì)3.1.1發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像emissioncompu顯示所選穿過物體的二維斷層薄片中攝取的放3.1.3有效視野usefulfieldofview（UFOV）3.1.4平行準(zhǔn)直器（準(zhǔn)直器）planecollimator（準(zhǔn)直器根據(jù)能量大小、圖像分辨力高低可細(xì)分為低能準(zhǔn)3.1.5系統(tǒng)平面靈敏度systemplanar3.1.6系統(tǒng)空間分辨力sJJF（魯）169—202323.1.9斷層空間分辨力tomographicspatia3.1.10斷層均勻性tomographi單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SinglePhotonEmissionComputedTomographySystems，簡稱SPECT）是在人體內(nèi)注入單光子放射性核素，通過探頭旋轉(zhuǎn)采集不同角度SPECT是以旋轉(zhuǎn)γ照相機(jī)為基礎(chǔ)，由一個(gè)或多個(gè)探頭（包括準(zhǔn)直器電倍增管矩陣等）、脈沖幅度分析器、旋轉(zhuǎn)JJF（魯）169—20233注1：以上指標(biāo)不用于合格性判別，僅提供校準(zhǔn)參考。注2：對(duì)多探頭SPECT，除斷層相關(guān)項(xiàng)目外，應(yīng)給出每個(gè)探頭的校準(zhǔn)結(jié)果。注3：需要使用準(zhǔn)直器校準(zhǔn)的項(xiàng)目，推薦使用低能高分辨力準(zhǔn)直器，使用的準(zhǔn)直器類型應(yīng)在報(bào)告中4圖1系統(tǒng)平面靈敏度模體在探頭上安裝低能通用或低能高分辨準(zhǔn)直器，關(guān)閉均勻性校準(zhǔn)功能，置平面靈敏度模體于探頭中心位置，距離準(zhǔn)直器表面10cm,對(duì)平面靈敏度模體進(jìn)行靜態(tài)圖像采集。采集條件：采集矩陣256×256,采集時(shí)間5min。精確記錄開始采集的時(shí)刻t采集及100mm直徑圖像總計(jì)數(shù)C100。以上數(shù)據(jù)采集應(yīng)不少于3次，結(jié)果為采集的平均值。按式(1)計(jì)算系統(tǒng)平面靈敏度：S——系統(tǒng)平面靈敏度，單位為每秒每兆貝可(s-1·MBq-1);C100——100mm直徑圖像總計(jì)數(shù)；t采集圖像采集的時(shí)刻，單位為秒(s);A——注入模體的放射性核素的活度，單位為貝可(Bq)。7.2斷層冷區(qū)空間分辨力(200～300)mm的旋轉(zhuǎn)半徑，放大倍率1,重建矩陣256×256,作360°、60幀圓形軌跡采集數(shù)據(jù)，每個(gè)斷層采集計(jì)數(shù)約0.5M,能窗與臨床相同。重建使用Ramp濾波反投影法重建調(diào)整窗寬和窗位，從冷區(qū)插件的重建圖像中讀取可分辨的冷區(qū)最小尺寸，如附錄圖A.1JJF（魯）169—2023調(diào)窗寬和窗位，從空間線性插件的重建圖像中讀取32個(gè)正交排列的熱區(qū)，應(yīng)在整個(gè)校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書（報(bào)告）上反映，校準(zhǔn)證書（報(bào)JJF（魯）169—20236h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；n)校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書或報(bào)告的聲7附錄A模體用于校準(zhǔn)SPECT斷層圖像的熱區(qū)和冷區(qū)的空間分辨力、空間線性及均勻性性能。模體外徑22cm,長度31cm。冷區(qū)插件呈現(xiàn)為7個(gè)有機(jī)玻璃棒和實(shí)心球(見圖A.1),棒直徑推薦為(4.7、5.9、7.3、9.2、11.4、14.3、17.9)mm,球體附著于棒上，其直徑與相應(yīng)的棒相同。模體內(nèi)注入放射熱區(qū)插件呈現(xiàn)為有機(jī)玻璃中的8對(duì)圓孔(見圖A.2),孔直徑推薦為(4.7、5.9、7.3、空間線性及均勻性插件為交錯(cuò)網(wǎng)格的有機(jī)玻璃塊，由32個(gè)方孔組成(見圖A.3)。模JJF（魯）169—20238?——總計(jì)數(shù)；??????（B.3）B.4）JJF（魯）169—2023????;b）輸入量A引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?,主要是標(biāo)準(zhǔn)活度計(jì)引 99mTc溶液半衰期為6.007h，測量過程中t????t?????表B.1平面靈敏度測量結(jié)果測量項(xiàng)目測量次數(shù)123456789測量結(jié)果(105)8.798.758.748.688.718.648.798.848.818.82平均值8.757×105實(shí)際測量在重復(fù)性條件下連續(xù)測量3次，以3次測量的算數(shù)平均值作為結(jié)果，則由測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為：U3grea(C100)=s(C?o?)/√n=0.8%/√3B.5.1輸入量A引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度urel(A)評(píng)定輸入量A引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量主要是活度計(jì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，本次評(píng)定中使用工作級(jí)活度計(jì)，相對(duì)固有誤差E不超過±5%,則輸入量A引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量B.5.2靈敏系數(shù)靈敏系數(shù)P?=1,P?=-1。B.6標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表(表B.2)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量urel(xi)P統(tǒng)計(jì)漲落0.1%1半衰期修正0.1%B.7合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由公式(B.4)可得：B.8擴(kuò)展不確定度Urel(S)=k×Uc,rel(S)=JJF（魯）169—2023委托單位：地址：儀器名稱證書編號(hào)制造廠型號(hào)出廠編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)器名稱標(biāo)準(zhǔn)器證書號(hào)有效期至測量范圍不確定度/或準(zhǔn)確度等級(jí)/或最大允許誤差校準(zhǔn)依據(jù)溫度：℃濕度：%RH校準(zhǔn)日期建議再校日期校準(zhǔn)員核驗(yàn)員探測器類型校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果系統(tǒng)平面靈敏度核素/活度準(zhǔn)直器C100A(105)C100B(105)C100C(105)斷層冷區(qū)空間分辨力核素/活度準(zhǔn)直器矩陣/能窗計(jì)數(shù)采集方式斷層熱區(qū)空間分辨力核素/活度準(zhǔn)直器矩陣/能窗計(jì)數(shù)采集方式斷層空間線性核素/活度準(zhǔn)直器矩陣/能窗計(jì)數(shù)采集方式斷層均勻性準(zhǔn)直器感興趣區(qū)Cmax（M）Cmin（M）測量結(jié)果的不確定度：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：出檢前正常不正常；出檢后正常不正常被檢儀器狀態(tài)：出檢前正常不正常；出檢后正常不正常校準(zhǔn)地點(diǎn)：JJF（魯）169—2023證書編號(hào)XXXXXX-XXXX<校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明>校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的評(píng)估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度℃地點(diǎn)相對(duì)濕度%其它校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)文件（代號(hào)、名稱校準(zhǔn)所使用的主要測量標(biāo)準(zhǔn)：名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)證書編號(hào)證書有效期至(YYYY-MM-DD)JJF（魯）169—2023證書編號(hào)XXXXXX-XXXX校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)