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第10頁(yè)共10頁(yè)2024年醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理制度模版第三部分:藥品流通管理第九十八條藥品出庫(kù)時(shí),須附帶本公司專(zhuān)用的藥品出庫(kù)單(票),并蓋有公司印章。對(duì)于根據(jù)本規(guī)范第六十九條直接調(diào)撥的藥品,供貨單位需開(kāi)具兩份隨貨同行單(票),分別發(fā)往直接調(diào)撥的本公司和購(gòu)貨單位。隨貨同行單(票)內(nèi)容應(yīng)符合第七十三條第二款規(guī)定,并注明直接調(diào)撥的本公司名稱。第九十九條冷藏、冷凍藥品的打包和裝車(chē)作業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),且須遵循以下規(guī)定:(一)車(chē)載冷藏箱或保溫箱在使用前需達(dá)到規(guī)定的溫度標(biāo)準(zhǔn);(二)冷藏、冷凍藥品的裝箱和封箱工作需在冷藏環(huán)境中進(jìn)行;(三)裝車(chē)前需檢查冷藏車(chē)輛的運(yùn)行狀態(tài),確保達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝載;(四)啟運(yùn)時(shí)需做好運(yùn)輸記錄,包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等信息。第二節(jié)人員資質(zhì)與管理第一百二十四條本公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員,必須符合相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范設(shè)定的資格要求,禁止有法律法規(guī)禁止的從業(yè)情況。第一百二十五條本公司法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。同時(shí),本公司需按國(guó)家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核及指導(dǎo)合理用藥。第一百二十六條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員需具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。第一百二十七條本公司所有崗位人員需接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前和持續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。第一百二十八條本公司應(yīng)依據(jù)培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施,確保相關(guān)人員能正確理解和履行職責(zé)。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存并建立檔案。第一百二十九條本公司應(yīng)為銷(xiāo)售特殊管理藥品、國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理藥品、冷藏藥品的人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)條件,使他們掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。第一百三十條在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),本公司員工應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。第一百三十一條本公司應(yīng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。第一百三十二條藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品,工作區(qū)域內(nèi)禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。第七節(jié)銷(xiāo)售操作與管理第一百六十五條本公司應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等相關(guān)證件。第一百六十六條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴包含照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。若為執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員,工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師需掛明示牌。第一百六十七條銷(xiāo)售藥品應(yīng)遵守以下規(guī)定:(一)處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。不得擅自更改或代用處方藥品,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,除非經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn);(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件;(三)銷(xiāo)售近效期藥品時(shí),需告知顧客有效期信息;(四)銷(xiāo)售中藥飲片時(shí),應(yīng)確保計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù),須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百六十八條銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等信息,并做好銷(xiāo)售記錄。第一百六十九條藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)滿足以下要求:(一)拆零銷(xiāo)售人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);(二)拆零工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(三)做好拆零銷(xiāo)售記錄,包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等信息;(四)拆零銷(xiāo)售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等;(五)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件;(六)拆零銷(xiāo)售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。第一百七十條銷(xiāo)售特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,需嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百七十一條藥品廣告宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。第一百七十二條非本公司在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。2024年醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理制度模版(二)第三部分:藥品流通管理第九十八條藥品出庫(kù)時(shí),須附帶本公司專(zhuān)用的藥品出庫(kù)單(票),并蓋有公司印章。對(duì)于根據(jù)本規(guī)范第六十九條直接調(diào)撥的藥品,供貨單位需開(kāi)具兩份隨貨同行單(票),分別發(fā)往直接調(diào)撥的本公司和購(gòu)貨單位。隨貨同行單(票)內(nèi)容應(yīng)符合第七十三條第二款規(guī)定,并注明直接調(diào)撥的本公司名稱。第九十九條冷藏、冷凍藥品的打包和裝車(chē)作業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),且須遵循以下規(guī)定:(一)車(chē)載冷藏箱或保溫箱在使用前需達(dá)到規(guī)定的溫度標(biāo)準(zhǔn);(二)冷藏、冷凍藥品的裝箱和封箱工作需在冷藏環(huán)境中進(jìn)行;(三)裝車(chē)前需檢查冷藏車(chē)輛的運(yùn)行狀態(tài),確保達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝載;(四)啟運(yùn)時(shí)需做好運(yùn)輸記錄,包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等信息。第二節(jié)人員資質(zhì)與管理第一百二十四條本公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員,必須符合相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范設(shè)定的資格要求,禁止有法律法規(guī)禁止的從業(yè)情況。第一百二十五條本公司法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。同時(shí),本公司需按國(guó)家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核及指導(dǎo)合理用藥。第一百二十六條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員需具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。第一百二十七條本公司所有崗位人員需接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前和持續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。第一百二十八條本公司應(yīng)依據(jù)培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施,確保相關(guān)人員能正確理解和履行職責(zé)。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存并建立檔案。第一百二十九條本公司應(yīng)為銷(xiāo)售特殊管理藥品、國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理藥品、冷藏藥品的人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)條件,使他們掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。第一百三十條在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),本公司員工應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。第一百三十一條本公司應(yīng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T,不得從事直接接觸藥品的工作。第一百三十二條藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品,工作區(qū)域內(nèi)禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。第七節(jié)銷(xiāo)售操作與管理第一百六十五條本公司應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等相關(guān)證件。第一百六十六條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴包含照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。若為執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員,工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師需掛明示牌。第一百六十七條銷(xiāo)售藥品應(yīng)遵守以下規(guī)定:(一)處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。不得擅自更改或代用處方藥品,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,除非經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn);(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件;(三)銷(xiāo)售近效期藥品時(shí),需告知顧客有效期信息;(四)銷(xiāo)售中藥飲片時(shí),應(yīng)確保計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù),須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第一百六十八條銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等信息,并做好銷(xiāo)售記錄。第一百六十九條藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)滿足以下要求:(一)拆零銷(xiāo)售人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);(二)拆零工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(三)做好拆零銷(xiāo)售記錄,包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等信息;(四)拆零銷(xiāo)售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用
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