實驗室管理制度63128

文件編號版本A/0實驗室管理制度生效日期頁碼第第頁，共10頁目錄頁次總則—————-—-———————-——-——————————————-———-——-2管理職責-——-———-——-—-————--———-—-——-——————--—-——-—--—————-3實驗室基礎管理———--————-———-—-————--——--——-————-——————--——4實驗室安全管理-——-———-——-——-————-————————-——-—-——-———5實驗室儀器設備管理—-—--——--—-—-—————-————--———-—-—--——--—6實驗室試劑管理——-—-———-—————————-—-——-——-—-———--——-————-—-7實驗室衛(wèi)生管理--————-———-—-——-—————-——-————-——-—--———————-8實驗室一般傷害處理—--—-—————————-—--—-—--—--——-——-———9附則-———-————-—————-—-—--—————-———-———-—————--———-———-——10第一章總則1。0目的為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境,達到“科學、規(guī)范、安全、高效"的目的,根據(jù)國家有關實驗室規(guī)范，結合公司實際，特制定本管理制度。2.0職責實驗室隸屬于公司品質部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗研究任務。3。0范圍本管理制度適用于進入公司實驗室的所有人員。第二章管理職責1。0管理者職責1。1品質部主管對實驗室的管理負有全面領導責任,對分管的實驗室負有直接責任。1。2實驗室負責人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責任人，其職責包括：1。2。1負責實驗室日常管理，組織安排研發(fā)、測試任務的順利進行。1.2。2負責訪客接待、外聯(lián)活動安排.1.2。3負責儀器設備、試劑、耗材的申購.1。2。4負責組織實施實驗室的改造,儀器設備安裝、調試、保養(yǎng)、維修和報廢申請。1.2。5負責管理實驗室業(yè)務流程,指導分析人員及時、準確地完成各項研發(fā)、分析工作.1.2.6負責實驗室質量控制,審核、監(jiān)控研發(fā)、測試的數(shù)據(jù)和結果。1.2.7負責指導實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室的文檔管理.1.2。8負責實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進。1。2.9負責實驗室工作人員的職責劃分、業(yè)務培訓和學術交流.1。2.10負責實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理。1.2.11負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權安排本實驗室所有相關人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。2.0管理員職責2。11.4未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開關、使用和移動實驗室的所有儀器設備.實驗室儀器設備的租借應按程序辦理相關手續(xù)。1。5對于有規(guī)定需預熱時間的儀器設備，使用該儀器設備的人員必須提前1小時以上預約登記并按儀器設備操作規(guī)定正確操作.1.6不得在實驗室飲食、娛樂和使用化妝品,不能用實驗室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料，實驗室的柜子不可存放與實驗無關的物品。1。7由于責任事故造成儀器設備損壞的，責任人應承擔相應的經(jīng)濟賠償。1。8實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。1。9嚴格、規(guī)范管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。1。10實驗工作結束后，必須關好電源、儀器開關。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣的開關等，并確保關好。2。0工作時間實驗室開放時間為正常上班的上午8:30—12:00，下午13：00—17:30.在實驗室加班事先提出申請并經(jīng)批準,連續(xù)工作時應安排人員值守。第四章實驗室安全管理1。0安全管理制度1.1認真貫徹“安全第一,以防為主"的方針,本著“誰管理,誰負責”的原則，做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。1。2應根據(jù)不同實驗室的特點分別制定相應的實驗室安全管理制度。實驗室內部人員要嚴格執(zhí)行并督促外來人員遵守.1.3實驗室安全實行主管負責制,全面負責所管實驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實各項安全措施。實驗室安全管理責任必須落實到人。1。4實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護。儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。1.5實驗室內儀器設備的電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞.電路或用電設備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查。1。6應根據(jù)不同實驗室的特點分別配備一定數(shù)量的消防器材,定期檢查以確保有效.1.7如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報,不準隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應急救援預案，及時組織搶救，保護好事故現(xiàn)場。1.8因人為原因造成實驗室事故的，按有關規(guī)定對當事人進行紀律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關人員的經(jīng)濟和法律責任.2。0試劑安全管理制度2。1嚴格按操作規(guī)范使用，管理好試劑.易燃、易爆物品嚴禁煙火，有毒試劑妥善存放。2.2實驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應按規(guī)定收集、排放或到指定地點進行處理，禁止將廢溶劑、反應廢液向下水道傾倒。第五章實驗室儀器設備管理1.0實驗室儀器設備及其耗材的采購應按公司有關程序辦理申購，臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回來的儀器設備做好入庫檢驗,辦理入庫、領用等手續(xù),并做好儀器設備的檔案管理工作。2。0實驗室所有儀器設備，由各實驗室安排專人分別負責管理、運行、維護、保養(yǎng)和操作使用.大型儀器設備應統(tǒng)一管理集中使用.凡因實驗需要領用貴重、精密儀器設備，須經(jīng)實驗室負責人簽字批準.3。0實驗室所有儀器設備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓且合格后方能操作、使用儀器設備。4。0認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關規(guī)定,對使用的儀器設備應定期檢定。5。0實驗室儀器設備，由實驗室以外人員領用、借用時，須按規(guī)定辦理相關手續(xù)并經(jīng)批準后到實驗室負責人處領用、借用。6.0實驗室儀器設備發(fā)生事故時，操作使用人員應立即報告實驗室負責人,并寫出事故報告.所有儀器設備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。7.0對因技術落后、損壞嚴重、維護費用過高而失去修復和使用價值的儀器設備，由操作使用人員書面提出報廢申請、經(jīng)實驗室負責人和品管部領導審核后，報分管的副總經(jīng)理審批，報廢貴重、精密的儀器設備必須報公司總經(jīng)理審批。8。0凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程，造成儀器設備損壞、遺失、浪費的人員，應根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟處罰。第六章實驗室試劑管理1.0管理人員嚴格執(zhí)行試劑管理制度,建立試劑各類帳冊,試劑購進后,及時驗收、記帳，使用后及時消帳，做到試劑的安全保管和使用領取。2.0試劑管理人員負責實驗室操作人員對試劑的安全使用.實驗室操作人員準確掌握試劑的使用,防止出現(xiàn)誤操作。3。0實驗室所采購的試劑必須要質量合格,要有計劃地進購，不得使用過期、變質和失效的試劑4。0對需要自行配制的試劑,應嚴格按配制作業(yè)指導書或操作規(guī)程進行配制,應貼上標識，注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。5.0試劑必須根據(jù)物理化學性質分類存放。所有試劑必須有明顯的標識,注明其名稱、規(guī)格、濃度。長期不用的試劑,應放到儲藏室，統(tǒng)一管理.試劑的使用、存放應嚴格遵照以下規(guī)定.5.1試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況，選擇相對應的溫度存放。5.2在存放試劑時，要登記試劑的有效期。5。3危險性試劑應有專人負責管理，標簽必須完整清楚，要做好領用、使用等記錄。5.4酸和堿，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑，不應存放在一起,以防變質、失效或燃燒。5.5揮發(fā)性試劑應于陰涼避光處保存，嚴禁日光直接照射。5。6強氧化劑不宜受熱或與酸類物質接觸，否則會分解放出活潑的氧,導致其它物質燃燒或爆炸。5。7易爆炸性的試劑應存放在有緩沖液體的容器內,以防撞擊和劇烈震動而引起爆炸.5。8使用有揮發(fā)性強酸、堿以及有毒氣體時，應在通風櫥內開啟瓶塞.如無通風櫥時，應在空氣流通處開瓶,人站在上風向，眼應側視,操作迅速，用畢立即塞緊瓶塞。5。1。8一般試劑放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品試劑要遠離電源、明火等。第七章實驗室衛(wèi)生管理1。0實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹；室內保持整潔有序，不準發(fā)生喧嘩、打鬧等與實驗無關的事情。2。0嚴格落實衛(wèi)生責任制。實驗室內衛(wèi)生要定期打掃，保持實驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實驗臺面一塵不染。每日實驗結束后應及時清理廢物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蝕。3.0實驗人員上崗操作時，應按相關規(guī)定佩戴標識,穿著實驗服、帽、鞋套等。4.0實驗用過的儀器設備應及時清洗、清潔以確保干凈，放回指定位置；試劑按指定位置存放，不得滯留實驗現(xiàn)場。5。0實驗室內、門口及走廊不準堆放雜物,要求整潔通暢。必要時應保證實驗室內恒溫(20～25℃)、恒濕（相對濕度65％～85%）、無塵、無震動、通風良好.6。0實驗過程中產(chǎn)生的“三廢”按相關規(guī)定妥善處理，劇毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。第八章實驗室一般傷害的處理1。0皮膚受強酸或其它酸性藥品試劑傷害時,先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。2。0皮膚受強堿或其它堿性藥物傷害時,先用大量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2％醋酸濕敷.嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診.3。0溴水傷害皮膚則以大量甘油按摩，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。4。0堿性物質濺傷眼睛后,應立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘,再用4％硼酸溶液沖洗