實(shí)驗(yàn)室管理制度63128

文件編號(hào)版本A/0實(shí)驗(yàn)室管理制度生效日期頁(yè)碼第第頁(yè)，共10頁(yè)目錄頁(yè)次總則—————-—-———————-——-——————————————-———-——-2管理職責(zé)-——-———-——-—-————--———-—-——-——————--—-——-—--—————-3實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理———--————-———-—-————--——--——-————-——————--——4實(shí)驗(yàn)室安全管理-——-———-——-——-————-————————-——-—-——-———5實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理—-—--——--—-—-—————-————--———-—-—--——--—6實(shí)驗(yàn)室試劑管理——-—-———-—————————-—-——-——-—-———--——-————-—-7實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理--————-———-—-——-—————-——-————-——-—--———————-8實(shí)驗(yàn)室一般傷害處理—--—-—————————-—--—-—--—--——-——-———9附則-———-————-—————-—-—--—————-———-———-—————--———-———-——10第一章總則1。0目的為了營(yíng)造一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效"的目的,根據(jù)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，結(jié)合公司實(shí)際，特制定本管理制度。2.0職責(zé)實(shí)驗(yàn)室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開(kāi)展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗(yàn)分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗(yàn)研究任務(wù)。3。0范圍本管理制度適用于進(jìn)入公司實(shí)驗(yàn)室的所有人員。第二章管理職責(zé)1。0管理者職責(zé)1。1品質(zhì)部主管對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,對(duì)分管的實(shí)驗(yàn)室負(fù)有直接責(zé)任。1。2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室使用和現(xiàn)場(chǎng)管理的第一責(zé)任人，其職責(zé)包括：1。2。1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，組織安排研發(fā)、測(cè)試任務(wù)的順利進(jìn)行。1.2。2負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動(dòng)安排.1.2。3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑、耗材的申購(gòu).1。2。4負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的改造,儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報(bào)廢申請(qǐng)。1.2。5負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)研發(fā)、分析工作.1.2.6負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,審核、監(jiān)控研發(fā)、測(cè)試的數(shù)據(jù)和結(jié)果。1.2.7負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告的編寫(xiě)以及實(shí)驗(yàn)室的文檔管理.1.2。8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分析測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)與改進(jìn)。1。2.9負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的職責(zé)劃分、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流.1。2.10負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全檢查以及突發(fā)事件處理。1.2.11負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。2.0管理員職責(zé)2。11.4未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開(kāi)關(guān)、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的租借應(yīng)按程序辦理相關(guān)手續(xù)。1。5對(duì)于有規(guī)定需預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備，使用該儀器設(shè)備的人員必須提前1小時(shí)以上預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī)定正確操作.1.6不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂(lè)和使用化妝品,不能用實(shí)驗(yàn)室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料，實(shí)驗(yàn)室的柜子不可存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。1。7由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備損壞的，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。1。8實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙和吃東西。1。9嚴(yán)格、規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。1。10實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開(kāi)關(guān)。下班前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣的開(kāi)關(guān)等，并確保關(guān)好。2。0工作時(shí)間實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放時(shí)間為正常上班的上午8:30—12:00，下午13：00—17:30.在實(shí)驗(yàn)室加班事先提出申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn),連續(xù)工作時(shí)應(yīng)安排人員值守。第四章實(shí)驗(yàn)室安全管理1。0安全管理制度1.1認(rèn)真貫徹“安全第一,以防為主"的方針,本著“誰(shuí)管理,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，做好實(shí)驗(yàn)室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。1。2應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別制定相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行并督促外來(lái)人員遵守.1.3實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)行主管負(fù)責(zé)制,全面負(fù)責(zé)所管實(shí)驗(yàn)室的安全宣傳、監(jiān)督和落實(shí)各項(xiàng)安全措施。實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任必須落實(shí)到人。1。4實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護(hù)。儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。1.5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞.電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查。1。6應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別配備一定數(shù)量的消防器材,定期檢查以確保有效.1.7如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時(shí)處理，同時(shí)按規(guī)定上報(bào),不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。發(fā)生重大事故要立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，及時(shí)組織搶救，保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)。1.8因人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的，按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任.2。0試劑安全管理制度2。1嚴(yán)格按操作規(guī)范使用，管理好試劑.易燃、易爆物品嚴(yán)禁煙火，有毒試劑妥善存放。2.2實(shí)驗(yàn)完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集、排放或到指定地點(diǎn)進(jìn)行處理，禁止將廢溶劑、反應(yīng)廢液向下水道傾倒。第五章實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理1.0實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及其耗材的采購(gòu)應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購(gòu)，臨時(shí)購(gòu)置計(jì)劃須提前一周提出并報(bào)批。對(duì)采購(gòu)回來(lái)的儀器設(shè)備做好入庫(kù)檢驗(yàn),辦理入庫(kù)、領(lǐng)用等手續(xù),并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作。2。0實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備，由各實(shí)驗(yàn)室安排專人分別負(fù)責(zé)管理、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和操作使用.大型儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一管理集中使用.凡因?qū)嶒?yàn)需要領(lǐng)用貴重、精密儀器設(shè)備，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn).3。0實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)且合格后方能操作、使用儀器設(shè)備。4。0認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定,對(duì)使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。5。0實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，由實(shí)驗(yàn)室以外人員領(lǐng)用、借用時(shí)，須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準(zhǔn)后到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處領(lǐng)用、借用。6.0實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備發(fā)生事故時(shí)，操作使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并寫(xiě)出事故報(bào)告.所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。7.0對(duì)因技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重、維護(hù)費(fèi)用過(guò)高而失去修復(fù)和使用價(jià)值的儀器設(shè)備，由操作使用人員書(shū)面提出報(bào)廢申請(qǐng)、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和品管部領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)分管的副總經(jīng)理審批，報(bào)廢貴重、精密的儀器設(shè)備必須報(bào)公司總經(jīng)理審批。8。0凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程，造成儀器設(shè)備損壞、遺失、浪費(fèi)的人員，應(yīng)根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當(dāng)?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟(jì)處罰。第六章實(shí)驗(yàn)室試劑管理1.0管理人員嚴(yán)格執(zhí)行試劑管理制度,建立試劑各類帳冊(cè),試劑購(gòu)進(jìn)后,及時(shí)驗(yàn)收、記帳，使用后及時(shí)消帳，做到試劑的安全保管和使用領(lǐng)取。2.0試劑管理人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)試劑的安全使用.實(shí)驗(yàn)室操作人員準(zhǔn)確掌握試劑的使用,防止出現(xiàn)誤操作。3。0實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)的試劑必須要質(zhì)量合格,要有計(jì)劃地進(jìn)購(gòu)，不得使用過(guò)期、變質(zhì)和失效的試劑4。0對(duì)需要自行配制的試劑,應(yīng)嚴(yán)格按配制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程進(jìn)行配制,應(yīng)貼上標(biāo)識(shí)，注明試劑名稱、濃度、配制時(shí)間、有效期及配制人。5.0試劑必須根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)分類存放。所有試劑必須有明顯的標(biāo)識(shí),注明其名稱、規(guī)格、濃度。長(zhǎng)期不用的試劑,應(yīng)放到儲(chǔ)藏室，統(tǒng)一管理.試劑的使用、存放應(yīng)嚴(yán)格遵照以下規(guī)定.5.1試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況，選擇相對(duì)應(yīng)的溫度存放。5.2在存放試劑時(shí)，要登記試劑的有效期。5。3危險(xiǎn)性試劑應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚，要做好領(lǐng)用、使用等記錄。5.4酸和堿，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑，不應(yīng)存放在一起,以防變質(zhì)、失效或燃燒。5.5揮發(fā)性試劑應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。5。6強(qiáng)氧化劑不宜受熱或與酸類物質(zhì)接觸，否則會(huì)分解放出活潑的氧,導(dǎo)致其它物質(zhì)燃燒或爆炸。5。7易爆炸性的試劑應(yīng)存放在有緩沖液體的容器內(nèi),以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸.5。8使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿以及有毒氣體時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開(kāi)啟瓶塞.如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí)，應(yīng)在空氣流通處開(kāi)瓶,人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視,操作迅速，用畢立即塞緊瓶塞。5。1。8一般試劑放置原則：固體與液體分開(kāi)，氧化劑與還原劑分開(kāi)，酸與堿要分開(kāi)放置，易燃易爆藥品試劑要遠(yuǎn)離電源、明火等。第七章實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理1。0實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)發(fā)生喧嘩、打鬧等與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事情。2。0嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈、地面無(wú)可見(jiàn)污漬、儀器擺放整齊、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面一塵不染。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理廢物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蝕。3.0實(shí)驗(yàn)人員上崗操作時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識(shí),穿著實(shí)驗(yàn)服、帽、鞋套等。4.0實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)清洗、清潔以確保干凈，放回指定位置；試劑按指定位置存放，不得滯留實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。5。0實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物,要求整潔通暢。必要時(shí)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)恒溫(20～25℃)、恒濕（相對(duì)濕度65％～85%）、無(wú)塵、無(wú)震動(dòng)、通風(fēng)良好.6。0實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理，劇毒廢棄物由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。第八章實(shí)驗(yàn)室一般傷害的處理1。0皮膚受強(qiáng)酸或其它酸性藥品試劑傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。2。0皮膚受強(qiáng)堿或其它堿性藥物傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2％醋酸濕敷.嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診.3。0溴水傷害皮膚則以大量甘油按摩，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。4。0堿性物質(zhì)濺傷眼睛后,應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘,再用4％硼酸溶液沖洗