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34RiskassessmentguidelinesforsmarttoiletofquI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)則GB4706.1家用和類(lèi)似用途電器的安全第1部份GB4706.53家用和類(lèi)似用途電器的安全坐便器的特殊要求GB/T23131家用和類(lèi)似用途電坐便GB/T27921風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)GB4706.1、GB4706.53、GB/T23131、GB/T34549以及GB/T39063界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適3.14.2原則——監(jiān)管部門(mén);——生產(chǎn)、制造企業(yè);2——消費(fèi)者?!O(jiān)管部門(mén)提出需進(jìn)行評(píng)估的;——其它有必要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情形。5評(píng)估流程3——購(gòu)買(mǎi)途徑;——質(zhì)量通報(bào)信息;——產(chǎn)品召回信息;6.2評(píng)估機(jī)構(gòu)確定6.2.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)具有智能坐便器產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)資6.2.2評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足評(píng)估需要的儀器設(shè)備和工具,并在檢定有效期6.2.3評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和本文件的要求,制定包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、流程和評(píng)估實(shí)施6.3組建評(píng)估工作組6.3.1.1組建評(píng)估工作組時(shí),原則上應(yīng)避免相關(guān)利益方參與,6.3.1.2評(píng)估工作組一般由負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員、評(píng)估專(zhuān)家組成,其中評(píng)估工作組負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員應(yīng)——了解智能坐便器設(shè)計(jì)原理、功能、性能等技術(shù)知識(shí);——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范;46.4編制評(píng)估方案6.4.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析,從產(chǎn)品、使用環(huán)境、使用人群等角度充分考慮可能存在6.4.2評(píng)估方案的內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)估目標(biāo)、評(píng)估范圍、評(píng)估依據(jù)、評(píng)估團(tuán)隊(duì)、評(píng)估計(jì)劃安排、評(píng)估工作7.2產(chǎn)品因素保護(hù)接地(接地系統(tǒng)的連接及可靠性,接地連接的電化學(xué)腐蝕,5連接密封性、疏通機(jī)試驗(yàn)、清洗性能、暖風(fēng)烘干性能、耐水壓性7.3人員因素消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)智能坐便器時(shí),對(duì)其正常使用或者誤用可能造成的傷害不了解或即使說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)識(shí)非常清晰易懂,但警告不一定完全有效,消費(fèi)者也可不同消費(fèi)者使用智能坐便器的頻率和時(shí)間各不相同。經(jīng)常使用能讓消費(fèi)者熟方面,經(jīng)常使用可能導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)智能坐便器的危險(xiǎn)麻痹,甚至忽視說(shuō)明或7,4環(huán)境因素68.2傷害發(fā)生的可能性8.2.1分析影響傷害發(fā)生可能性時(shí),宜重點(diǎn)關(guān)注:產(chǎn)品可靠性、使用頻率、采取防護(hù)措施等避免或限險(xiǎn)情景下導(dǎo)致傷害的速度、人員對(duì)產(chǎn)品存在危險(xiǎn)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等估算其可能發(fā)生的概率值,將各相關(guān)影響因素概率值全部相乘得出總體概率值(P)。計(jì)算p=Π1pi····················································n——可能性影響因素?cái)?shù)量;注:當(dāng)基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)不夠充分,因而缺乏充分依據(jù)或無(wú)法客觀估算概率值時(shí),應(yīng)按照G8.2.3傷害發(fā)生的可能性分為8個(gè)等級(jí):Ⅰ~Ⅷ級(jí),可能性逐級(jí)增加,等級(jí)劃分見(jiàn)表3。高↑↓低Ⅷ>1/2Ⅶ>1/10Ⅵ>1/100Ⅴ>1/1000Ⅳ>1/10000Ⅲ>1/100000Ⅱ>1/1000000Ⅰ注:可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)表中的傷害發(fā)生可能性等級(jí)確定具體量值。8.3.1傷害后果的嚴(yán)重性評(píng)估應(yīng)考慮產(chǎn)品自身的危險(xiǎn)因素和消費(fèi)者相關(guān)的危險(xiǎn)因素。74321經(jīng)過(guò)基本治療后,損傷不會(huì)對(duì)身體機(jī)能造成實(shí)質(zhì)9風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)Ⅷ>1/24443Ⅶ>1/104442Ⅵ>1/1004442Ⅴ>1/10004431Ⅳ>1/100004321Ⅲ>1/1000003211Ⅱ>1/10000002111Ⅰ11119.2綜合風(fēng)險(xiǎn)水平等級(jí)9.3風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定——風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為“1”時(shí),可視為低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,滿足人身健康及財(cái)產(chǎn)安全要求;——風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為“3”和“4”時(shí),視為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,需要采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。8——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
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