【深交所】普利制藥：2024年半年度報(bào)告

20242024海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文2公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證2024年半年度報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱“本報(bào)告”）內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。本報(bào)告已經(jīng)公司第四屆董事會(huì)第三十一次會(huì)議審議通過(guò)。所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。公司負(fù)責(zé)人范敏華、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人羅佟凝及會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(會(huì)計(jì)主管人員)朱顯華聲明：保證本半年度報(bào)告中財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。公司請(qǐng)投資者認(rèn)真閱讀本半年度報(bào)告全文，并特別注意下列風(fēng)險(xiǎn)因素2024年7月7日，公司在中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定信息披露網(wǎng)站巨潮資訊網(wǎng)（）披露了《關(guān)于收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)立案告知書(shū)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示的公告》（2024-093）。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律法規(guī)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案。目前，公司正在被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整等相關(guān)情況以最終調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。若后續(xù)經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政處罰認(rèn)定的事實(shí)，公司觸及《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》規(guī)定的重大違法強(qiáng)制退市情形，公司股票存在被實(shí)施重大違法強(qiáng)制退市的風(fēng)險(xiǎn)。公司在經(jīng)營(yíng)中可能存在的其他風(fēng)險(xiǎn)因素已在本報(bào)告“第三節(jié)管理層討論與分析”之“十、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施”部分予以描述，敬請(qǐng)投資者注意并仔細(xì)閱讀該章節(jié)全部?jī)?nèi)容。海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文3本報(bào)告中如有涉及未來(lái)計(jì)劃、行業(yè)討論與展望等前瞻性陳述，均不構(gòu)成公司對(duì)投資者的實(shí)質(zhì)承諾，投資者及相關(guān)人士均應(yīng)對(duì)此保持足夠的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)，并且應(yīng)當(dāng)理解計(jì)劃、預(yù)測(cè)與承諾之間的差異。公司計(jì)劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不送紅股，不以公積金轉(zhuǎn)增股本。海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文4第一節(jié)重要提示、目錄和釋義 2第二節(jié)公司簡(jiǎn)介和主要財(cái)務(wù)指標(biāo) 8第三節(jié)管理層討論與分析 第四節(jié)公司治理 65第五節(jié)環(huán)境和社會(huì)責(zé)任 67第六節(jié)重要事項(xiàng) 71第七節(jié)股份變動(dòng)及股東情況 83第八節(jié)優(yōu)先股相關(guān)情況 89第九節(jié)債券相關(guān)情況 90第十節(jié)財(cái)務(wù)報(bào)告 955備查文件目錄二、載有單位負(fù)責(zé)人、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名并蓋章的財(cái)務(wù)報(bào)告文本。三、報(bào)告期內(nèi)在中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定網(wǎng)站上公開(kāi)披露過(guò)的所有文件的正本及公告的原稿。海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文6釋義指指指指指指指指指藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊或彈性軟質(zhì)囊材中而制成的指指指指《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方才可以調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用指不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方便可以調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和指指指指指指指指指海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文7指指指指指指指8第二節(jié)公司簡(jiǎn)介和主要財(cái)務(wù)指標(biāo)一、公司簡(jiǎn)介無(wú)二、聯(lián)系人和聯(lián)系方式三、其他情況公司注冊(cè)地址、公司辦公地址及其郵政編碼、公司網(wǎng)址、電子信箱等在報(bào)告期無(wú)變化，具信息披露及備置地點(diǎn)在報(bào)告期是否變化公司披露半年度報(bào)告的證券交易所網(wǎng)站和媒體名稱及網(wǎng)址，公司半年度報(bào)告?zhèn)渲玫卦趫?bào)告9注冊(cè)情況在報(bào)告期是否變更情況追溯調(diào)整或重述原因本報(bào)告期上年同期本報(bào)告期比上年同期增減調(diào)整前調(diào)整后調(diào)整后營(yíng)業(yè)收入（元）437,462,085.84834,040,351.84470,350,615.28-6.99%歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-56,812,450.75269,945,559.9596,952,307.83-158.60%歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)（元）-72,393,985.99236,379,080.1663,385,828.04-214.21%經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-106,536,093.5673,601,934.52179,744,534.52-159.27%基本每股收益（元/股）-0.130.620.15-186.67%稀釋每股收益（元/股）-0.120.560.14-185.71%加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率-1.97%8.12%3.73%-5.70%本報(bào)告期末上年度末本報(bào)告期末比上年度末增減調(diào)整前調(diào)整后調(diào)整后總資產(chǎn)（元）6,481,754,418.856,286,709,073.076,286,709,073.073.10%歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)2,850,023,939.282,906,225,473.182,906,225,473.18-1.93%公司于2024年6月28日召開(kāi)第四屆董事會(huì)第二十七次會(huì)議和第四屆監(jiān)事會(huì)第十八次會(huì)議，審議通過(guò)《關(guān)于前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整的議案》，具體內(nèi)容詳見(jiàn)公司在巨潮資訊網(wǎng)披露公司報(bào)告期不存在按照國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資公司報(bào)告期不存在按照境外會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資六、非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額單位：元項(xiàng)目金額說(shuō)明非流動(dòng)資產(chǎn)處置損益（包括已計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的沖銷部分）-458,944.74計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助（與公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)密切相關(guān)，符合國(guó)家政策規(guī)定、按照一定標(biāo)準(zhǔn)定額或定量持續(xù)享受的政府補(bǔ)助除外）19,073,220.38除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益2,535,475.00除上述各項(xiàng)之外的其他營(yíng)業(yè)外收入和支出-2,572,388.66減：所得稅影響額2,995,826.74合計(jì)15,581,535.24公司不存在其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項(xiàng)目的舉的非經(jīng)常性損益項(xiàng)目界定為經(jīng)常性損益的項(xiàng)目的情形。海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文第三節(jié)管理層討論與分析一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)（1）公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)堅(jiān)持“普惠天下，利澤健康”的宗旨，致力于為全球患者和客戶提供具有治療價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，同時(shí)也讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥公司主要產(chǎn)品地氯雷他定片為國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目，地氯雷他定干混懸劑為海南省高新技術(shù)產(chǎn)釋膠囊、閃釋?對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片榮列“2022-2023年度中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”。公司在藥物制劑技術(shù)研究和制劑全球化注冊(cè)方面擁有豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和經(jīng)驗(yàn)。截止到本報(bào)海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文2024年H12023年2022年2021年2020年47448境內(nèi)制劑境外制劑原料藥藥用輔料在符合國(guó)內(nèi)國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)法規(guī)要求的制造產(chǎn)能構(gòu)建上，公司已形成?？?、杭州、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地，制劑劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑（顆粒劑）、滴眼劑和軟膏等，原料的化學(xué)反應(yīng)涉及氫化、還原、氧化、鹵化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反應(yīng)，普通工藝有?；?、取代、硫代、縮合、重排、螯合等。三地的整合已把整個(gè)藥品的產(chǎn)業(yè)鏈打通，形成關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑一體化的戰(zhàn)略安排。公司以美國(guó)FDA、歐盟質(zhì)量控制能力，不斷增強(qiáng)藥品智能制造及自動(dòng)化生產(chǎn)能力，構(gòu)建了高質(zhì)量管理水平的原料藥、公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院以及多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療終端，擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。產(chǎn)品覆蓋抗過(guò)敏類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、皮膚類藥物、抗生素類藥物、消化類藥物、心腦血管類和造影劑類等領(lǐng)域，地氯雷他定片（芙必叮?)為國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目已獲得歐盟上市許可并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，產(chǎn)品已成功銷往美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、意大利、西班牙、丹麥、烏克蘭、泰國(guó)和馬來(lái)西亞等國(guó)家，公司已初步形成國(guó)內(nèi)制造、全海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文（2）公司主要產(chǎn)品和用途公司銷售產(chǎn)品主要為處方藥，涵蓋抗過(guò)敏類藥物、解熱鎮(zhèn)痛類藥物、抗生素類藥物、消化類藥物、心腦血管類、造影劑類、緊急搶救藥類等領(lǐng)域。普利制來(lái)，已有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環(huán)胺注射液、地氯雷他定干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑、氟康唑干混懸劑、伏立康唑干混懸劑、磷酸奧司他韋膠囊、拉考沙胺注射液、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液等產(chǎn)品在全球多國(guó)上市并銷序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥醫(yī)保、基藥情況地氯雷他1定干混懸劑1、快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽；3、慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。醫(yī)保乙類2地氯雷他定分散片醫(yī)保乙類3地氯雷他醫(yī)保乙類4雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊1、緩解風(fēng)濕性或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，急慢性關(guān)節(jié)炎，急慢性強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)??；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭傷、勞損；4、急性痛風(fēng)；5、痛經(jīng)，牙痛，頭痛和術(shù)后疼痛等?；?對(duì)乙酰氨用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛/海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文崩解片6鹽酸左氧氟沙星膠囊敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染；1、呼吸系統(tǒng)感染；2、泌尿系統(tǒng)感染；3、生殖系統(tǒng)感染；4、皮膚軟組織感染；5、腸道感染；6、其他感染。醫(yī)保甲類7左氧氟沙星片醫(yī)保甲類8克拉霉素緩釋片下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3、皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。/9注射用阿奇霉素本品適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎、盆腔醫(yī)保乙類阿奇霉素膠囊1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染?；幖醉棵顾仡w粒用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。/注射用更昔洛韋適用于治療危及生命或視覺(jué)的免疫缺陷患者的巨細(xì)胞病毒感染，以及預(yù)防器官移植病人的巨細(xì)胞病毒感基藥馬來(lái)酸曲美布汀片1、胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的醫(yī)保乙類馬來(lái)酸曲美布汀干混懸劑/注射用法莫替丁膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。醫(yī)保甲類別嘌醇緩釋片1、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥；2、反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；3、痛風(fēng)石；4、尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎病；5、有腎功能不全的高尿酸血癥。醫(yī)保乙類積雪苷霜軟膏有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用，用于治療外傷、手術(shù)創(chuàng)傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病。醫(yī)保乙類積雪苷片/左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。本品可在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。醫(yī)保乙類20注射用比伐蘆定1、經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）；2、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）。/21注射液用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者，包括即將接受藥物治療的患者和接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者，以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點(diǎn)事件發(fā)醫(yī)保乙類22注射用磷酸川芎嗪腦栓塞引起的腦梗死等。醫(yī)保乙類23注射用尼麥角林1、改善腦梗后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。2、急性和慢性周?chē)h(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。/24注射用甲磺酸酚妥拉明1、嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備2、嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷（酚妥拉明試驗(yàn)）3、預(yù)防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死4、心力衰竭時(shí)減基藥25鹽酸多巴酚丁胺注射液用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療?；?6尼莫地平膠囊1、作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。2、治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的?；?7益肝靈液體膠囊保肝藥。具有改善肝功能、保護(hù)肝細(xì)胞膜的作用，用于急、慢性肝炎及遷延性肝炎。/28鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島基藥29注射用鹽酸曲馬多醫(yī)保乙類茶堿緩釋膠囊適應(yīng)癥為適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引醫(yī)保甲類硝普鈉注射液1、用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進(jìn)行控制性降壓。2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動(dòng)脈瓣）關(guān)閉不全時(shí)的急性心力衰竭。醫(yī)保甲類注射用伏立康唑適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者菌感染1）侵襲性曲霉病。（2）非中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥。（3）對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治醫(yī)保乙類療。預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的高?；颊叩那忠u性真菌感染。注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃粘膜損傷。醫(yī)保乙類注射用泮托拉唑鈉1、十二指腸潰瘍；2、胃潰瘍；3、中、重度反流性食管炎；4、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。醫(yī)保乙類特利加壓素注射液治療食管靜脈曲張出血醫(yī)保乙類注射用達(dá)托霉素1、復(fù)雜性皮膚及軟組織感染（cSSSI）：治療由對(duì)本品敏感的金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌株）、化膿鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、停乳鏈球菌似馬亞種及糞腸球菌（僅用于萬(wàn)古霉素敏感的菌株）導(dǎo)致的感染。2、成人金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥）血流感染（菌血癥以及伴發(fā)的右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎。3、兒童患者（1～17歲）金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）：本品可用于治療兒童患者（1～17歲）的金黃色葡萄球菌血流感染醫(yī)保乙類阿奇霉素干混懸劑用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。1、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作。2、肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。3、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。5、化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無(wú)乳醫(yī)保乙類8、杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病（軟下鹽酸林可霉素注射液適用于由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴(yán)重感染，但僅適用于對(duì)青霉素過(guò)敏的患者或經(jīng)醫(yī)生判斷不宜使用青霉素的患者。鑒于抗生素有引起偽膜性結(jié)腸炎的風(fēng)險(xiǎn)，在選擇林可霉素前，醫(yī)生應(yīng)考慮感染的性質(zhì)和有無(wú)毒性較低的替代藥（如紅霉醫(yī)保甲類碘帕醇注射液用于神經(jīng)放射學(xué)，包括腰椎、胸椎和頸椎，以及CT醫(yī)保甲類40奧卡西平片本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用基藥42雙氯芬酸鈉緩釋片緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3、急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)基藥43尼莫地平注射液預(yù)防和治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。醫(yī)保乙類44伏立康唑干混懸劑本品為廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染：1、侵襲性曲霉病。2、非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。3、對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放線病菌屬和鐮刀醫(yī)保乙類菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。45氟康唑干混懸劑適應(yīng)癥：氟康唑干混懸劑適用于治療。1、口咽和食道念珠菌感染。在對(duì)相對(duì)較少患者進(jìn)行的開(kāi)放性非對(duì)照研究中，氟康唑?qū)δ钪榫蚵犯腥?、腹膜炎和系統(tǒng)性念珠菌感染（包括念珠菌血癥、播散性念珠菌感染康唑還可降低接受細(xì)胞毒性化療或放射治療的骨髓移植患者的念珠菌感染發(fā)生率。/46磷酸奧司他韋膠囊感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。2．用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)保乙類、國(guó)家基藥?；?7注射用鹽酸萬(wàn)古霉素本品靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺腹膜炎、腦膜炎。醫(yī)保乙類48泊沙康唑注射液1、治療侵襲性曲霉病，本品用于成人患者的侵襲性2、預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者，例如接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性醫(yī)保乙類49磷酸奧司他韋干混懸劑療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）?；颊邞?yīng)在首次醫(yī)保乙類人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。釓特酸葡胺注射液用于以下疾病的核磁共振檢查：-大腦和脊髓病變-脊柱病變-其他全身性病理檢查（包括成人血管造影），不建議6個(gè)月以內(nèi)的兒童全身使用醫(yī)保乙類序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)1注射用阿奇霉素本品適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎、盆腔炎性疾病。美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、奧地利、加拿大、澳大利亞、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、新西蘭、白俄羅斯、英國(guó)、新加坡、以色列2注射用鹽酸萬(wàn)古霉素適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜美國(guó)、加拿大、哥斯達(dá)黎加、烏克蘭、澳大利亞3注射用更昔洛韋鈉適用于治療危及生命或視覺(jué)的免疫缺陷患者的巨細(xì)胞病毒感染，以及預(yù)防器官移植病人的巨細(xì)胞病毒感染。美國(guó)、荷蘭、德國(guó)、中國(guó)香港、英國(guó)、法國(guó)、WHO、泰國(guó)、塞浦路斯、意大利、哥斯達(dá)黎加、斯里蘭卡、奧地利、芬蘭、瑞典、丹麥、挪威、加拿大、波蘭、以色列4左乙拉西坦注射用濃溶液分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。本品可在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、英國(guó)、西班牙、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、加拿大、阿聯(lián)酋、菲律賓序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)5注射用比伐蘆定比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑，作為抗凝劑用于以下患者：1、經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA2、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）。美國(guó)、荷蘭、德國(guó)、英國(guó)、以色列、澳大利亞、加拿大6依替巴肽注射液用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者，包括即將接受藥物治療的患者和接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者，以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、英國(guó)、泰國(guó)、加拿大、以色列7注射用伏立康唑本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、澳大利亞、哥斯達(dá)黎加、英國(guó)、新西蘭、烏克蘭、加拿大、以色列8硝普鈉注射液1、用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進(jìn)行控制性降壓。2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主動(dòng)脈瓣）關(guān)閉不全時(shí)的急性心力衰。美國(guó)、加拿大、澳大利亞、德國(guó)、奧地利9鹽酸雙環(huán)胺注射液用于胃及十二指腸潰瘍、胃酸過(guò)多及膽道、胃腸道、尿道痙攣等的治療。美國(guó)序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)地氯雷他定片1、快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥充血/鼻塞；2、眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽；3、慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。德國(guó)、荷蘭、馬來(lái)西亞注射用泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性潰瘍等引起的急性上消化道出血。德國(guó)、荷蘭、澳大利亞、加拿大、英國(guó)、新西蘭、烏克蘭、法國(guó)、意大利、新加坡、以色列特利加壓素注射液1、食管靜脈曲張出血使用特利加壓素可作為食管靜脈曲張急性出血的緊急護(hù)理，直至內(nèi)鏡治療可用。此后，給予特利加壓素治療出血性食管靜脈曲張，通常作為內(nèi)鏡止血的輔助治療。2、肝腎綜合征特利加壓素適用征是晚期肝硬化和腹水患者的自發(fā)性急性腎功能衰竭。荷蘭、德國(guó)地氯雷他定干混懸劑性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身德國(guó)、荷蘭左氧氟沙星片用于治療成年人由細(xì)菌引起的輕、中、重度感染，如社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、尿路感染、皮膚組織感染德國(guó)、荷蘭鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合荷蘭序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)注射用艾司奧美拉唑鈉1、作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法。2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊?胃鏡下Forrest分級(jí)IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn)。4、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出荷蘭、美國(guó)、德國(guó)奧卡西平片適用于治療原發(fā)性強(qiáng)直陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和4歲及以上兒童的單一療法以及與其他抗癲癇荷蘭、德國(guó)碘帕醇注射液用于神經(jīng)放射學(xué)，包括腰椎、胸椎和頸椎，以及CT脊椎造影。荷蘭、美國(guó)注射用達(dá)托霉素適用于成人和兒童患者（1至17歲）的復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染（cSSSI）；成人患者（包括患有右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的患者）的金黃色血流感染（菌血癥）。美國(guó)、荷蘭、澳大利亞、英國(guó)、德國(guó)、以色列20硝普鈉氯化鈉注射液1、立即降低血壓，硝普鈉適用于在高血壓危象中立即降低成人和兒童患者的血壓；2、控制性低血壓的誘導(dǎo)和維持，硝普鈉適用于在成人和兒童手術(shù)期間誘導(dǎo)和維持控制性低血壓，以減少出血；3、急性心力衰竭的治療，硝普鈉適用于治療急性心力衰竭，以降低左心室舒張末期壓、肺毛美國(guó)序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)細(xì)血管楔壓、外周血管阻力和平均動(dòng)21美索巴莫注射液用于緩解急性骨骼肌疼痛或不適癥狀時(shí)靜養(yǎng)、物理治療等的輔助治療。美國(guó)22林可霉素注射液適用于敏感鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引起的嚴(yán)重感染。它的使用應(yīng)該保留給青霉素過(guò)敏患者或者醫(yī)生判斷不適合使用青霉素的患者。美國(guó)23鹽酸多巴酚丁胺注射液適用于成年人器質(zhì)性心臟病或心臟外科手術(shù)引起的收縮力下降而引起的心臟失代償?shù)亩唐谥委?。美?guó)24注射用硫酸妥布霉素用于治療由銅綠假單胞菌，大腸桿菌和克雷氏菌等微生物引起的嚴(yán)重感美國(guó)25釓布醇注射液用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥。適用于成人及全年齡段兒童（包括足月的新生兒）。用于全身段各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對(duì)比增強(qiáng)磁共振成像（CE-MRI）檢查和全身段各部位的對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-美國(guó)26左亞葉酸鈣注射液成人和兒童骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療后的搶救；減輕成人和兒童患者過(guò)量服用葉酸拮抗劑或甲氨蝶呤消除障礙引起的毒性；聯(lián)合氟尿嘧啶治療成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。美國(guó)27馬來(lái)酸曲美布汀片無(wú)法顯示該圖片。1、胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善；2、腸道易激惹綜合征。加拿大序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)28注射用亞葉酸鈣骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療后的搶救；降低甲氨蝶呤消除障礙和葉酸葉酸療效不佳時(shí)，可用于葉酸缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療；與5-氟尿嘧啶合用，用于治療晚期結(jié)美國(guó)29阿奇霉素干混懸劑用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感。1、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作。2、肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。3、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。5、化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。7、沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。8、杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍?。ㄜ浵吗幔?。美國(guó)氟康唑干混懸劑適用于治療：1、口咽和食道念珠菌感染。在對(duì)相對(duì)較少患者進(jìn)行的開(kāi)放性非對(duì)照研究中，氟康唑?qū)δ钪榫蚵犯腥?、腹膜炎和系統(tǒng)性念珠菌感染（包括念珠菌血癥、播散性念珠菌感染和肺炎）也有效。2、隱球菌性腦3、預(yù)防：氟康唑還可降低接受細(xì)胞美國(guó)序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)毒性化療和/或放射治療的骨髓移植患者的念珠菌感染發(fā)生率。磷酸奧司他韋膠囊無(wú)法顯示該圖片。磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)，適用于（1）治療2周年齡及以上人員的急性、無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感患者，患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用；（2）還可用于1歲及以上患者甲型和乙型流感的預(yù)防。美國(guó)伏立康唑干混懸劑本品為廣譜的三唑類抗真菌藥，適用者的下列真菌感染：1、侵襲性曲霉病。2、非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。3、對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的高?；颊咧械那忠u美國(guó)阿昔洛韋鈉注射液1、單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治單純皰疹性腦炎的治療。2、帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3、免疫缺陷者水痘的治美國(guó)拉考沙胺注射液性強(qiáng)直-陣攣性癲癇的輔助治療。美國(guó)序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)布立西坦注射液1個(gè)月及以上患者部分發(fā)作性癲癇的美國(guó)苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液無(wú)法顯示該圖片。童患者氣管插管的全身麻醉。2、推童患者手術(shù)期間的骨骼肌松弛。3、適用于成人ICU的機(jī)械通氣。美國(guó)鹽酸去氧腎上腺素注射液用于治療臨床低血壓，主要是在麻醉情況下由血管擴(kuò)張引起的低血壓美國(guó)伏立康唑注射液是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病，非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥，對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染，由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染，主要用于進(jìn)展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療，預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。芬蘭、瑞典、挪威、丹麥、盧森堡釓特酸葡胺注射液本品僅用于疾病的診斷。用于以下疾病的核磁共振檢查：-大腦和脊髓病變-脊柱病變-其他全身性病理檢查（包括成人血），美國(guó)40注射用鹽酸多西環(huán)素（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病、柯氏立克次體肺炎；（2）支原體感染如支原體肺炎、解脲脲原美國(guó)海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文序號(hào)通用名產(chǎn)品圖片適應(yīng)癥已獲批的國(guó)家及地區(qū)體所致的尿道炎等3）衣原體屬感染，包括肺炎衣原體肺炎、鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、宮頸炎及沙眼衣原體感染等4）回歸熱5）布魯菌病；（6）對(duì)青霉素類抗菌藥物過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病的治療；（7）炎癥反應(yīng)顯著的痤瘡治公司在藥物研發(fā)方面堅(jiān)持差異化發(fā)展戰(zhàn)略。仿制藥領(lǐng)域堅(jiān)持以結(jié)合中美歐市場(chǎng)的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行選題立項(xiàng)和技術(shù)開(kāi)發(fā)，并在找到國(guó)際市場(chǎng)的銷售客戶后再進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)工作。創(chuàng)新藥領(lǐng)域公司研發(fā)的重點(diǎn)是腫瘤的檢測(cè)和突破性療法兩個(gè)方向。在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域，基于公司布局的系列造影劑仿制藥進(jìn)一步開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型的造影劑產(chǎn)品，以豐富造影劑品種；在腫瘤藥物領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局新型腫瘤治療手段硼中子俘獲療法（BNCT）的硼藥開(kāi)發(fā)。另外，針對(duì)胰腺癌治通過(guò)多年實(shí)踐，公司已經(jīng)建立了從選題立項(xiàng)、處方工藝開(kāi)發(fā)到多國(guó)注冊(cè)申報(bào)的整個(gè)研發(fā)流程模板化管理制度，能有效保障研發(fā)目標(biāo)的順利推進(jìn)和逐步實(shí)現(xiàn)。公司通過(guò)設(shè)立合適的采購(gòu)組織、建立規(guī)范的管理體系和實(shí)施流程，保障供應(yīng)和控制采購(gòu)成本，提高采購(gòu)質(zhì)量和效率。根據(jù)品類不同，采用不同的采購(gòu)策略，通過(guò)招標(biāo)、詢比價(jià)、議價(jià)等合同和付款等過(guò)程審批，做到采購(gòu)有依據(jù)、實(shí)施有主體、過(guò)公司注重需求管理，以市場(chǎng)需求和經(jīng)營(yíng)需求為導(dǎo)向，依托年度計(jì)劃規(guī)劃戰(zhàn)略性采購(gòu)和長(zhǎng)周期物料采購(gòu)，有效保障生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需物資供應(yīng)，規(guī)避市場(chǎng)短缺和價(jià)格的大幅波動(dòng)影響。在年度計(jì)劃落實(shí)過(guò)程中，施行季度滾動(dòng)備料需求調(diào)整，月度動(dòng)態(tài)落實(shí)，在保障經(jīng)營(yíng)所需供應(yīng)同時(shí)，有海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文效控制積壓浪費(fèi)，做到重點(diǎn)物資儲(chǔ)備供應(yīng)，在供應(yīng)鏈多變的情況下，支持柔性生產(chǎn)供貨，搶占加強(qiáng)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、審計(jì)、入圍和績(jī)效管理、淘汰管理。采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量體系相互配合，在全球范圍內(nèi)，持續(xù)開(kāi)發(fā)引進(jìn)具有先進(jìn)技術(shù)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、可持續(xù)發(fā)展供貨和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、價(jià)格合適的供應(yīng)商，加強(qiáng)審計(jì)考評(píng)和動(dòng)態(tài)管理，淘汰技術(shù)落后、誠(chéng)信有問(wèn)題、產(chǎn)品有缺陷、不能安全持續(xù)供應(yīng)和EHS不達(dá)標(biāo)的供應(yīng)商，確公司主要采用“以銷定產(chǎn)”的訂單制生產(chǎn)模式，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，推行供應(yīng)等系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)視頻監(jiān)控，進(jìn)一步提升了運(yùn)營(yíng)效率，提高了生產(chǎn)系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)力，更好地制定了詳細(xì)的管理標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，實(shí)現(xiàn)了符合高標(biāo)準(zhǔn)GMP管理要求下的所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)公司運(yùn)營(yíng)管理部門(mén)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的歷史銷售情況、市場(chǎng)部門(mén)的銷售預(yù)測(cè)、銷售部提供的客戶訂單等信息，結(jié)合產(chǎn)品庫(kù)存、生產(chǎn)周期、檢驗(yàn)時(shí)限等綜合情況，編制產(chǎn)品的年度生產(chǎn)規(guī)劃，組織配置生產(chǎn)資源，并于每月初根據(jù)銷售管理部提供的市場(chǎng)供需狀況，鎖定當(dāng)月生產(chǎn)計(jì)劃和預(yù)定未來(lái)3個(gè)月的生產(chǎn)計(jì)劃。計(jì)劃物控部接到應(yīng)情況安排鎖定月度排產(chǎn)計(jì)劃及季度滾動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃。2）原材料領(lǐng)用計(jì)劃物控部根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)批生產(chǎn)指令單，生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)批生產(chǎn)指令單領(lǐng)取物料，雙方嚴(yán)格根據(jù)批生產(chǎn)指令單的內(nèi)容，經(jīng)復(fù)核數(shù)量、規(guī)格等內(nèi)容后發(fā)放物料，并做好物料相應(yīng)賬、公司生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行全面質(zhì)量管理制度，生產(chǎn)過(guò)程每一個(gè)規(guī)定的控制節(jié)點(diǎn)均需經(jīng)過(guò)質(zhì)量部門(mén)確認(rèn)，由質(zhì)量部門(mén)全程參與生產(chǎn)質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行審核放行程序。每月在生產(chǎn)和質(zhì)量專題會(huì)議上通報(bào)并分析月度產(chǎn)品質(zhì)量信息，及時(shí)糾正及預(yù)防可能發(fā)生的偏差（CAPA并向省藥監(jiān)局海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文4）產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)及成品放行公司每批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)合格、生產(chǎn)記錄審核合格和檢驗(yàn)記錄審核合格后方可入合格品庫(kù)并放行。產(chǎn)品對(duì)外銷售時(shí)，質(zhì)量部根據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)放行產(chǎn)品進(jìn)行法定留樣，并根據(jù)年度穩(wěn)定性計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定國(guó)內(nèi)原料藥的銷售采用直銷模式。國(guó)內(nèi)制劑銷售為直銷模式和經(jīng)銷商模式并行的混其中公立醫(yī)院、大型連鎖國(guó)內(nèi)銷售采用直銷模式；民營(yíng)醫(yī)院、三終端的國(guó)內(nèi)銷售采用經(jīng)銷商模式，具體為公司向經(jīng)銷商提供產(chǎn)品簡(jiǎn)介、招標(biāo)資料，并對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)，由經(jīng)銷商參與并主導(dǎo)進(jìn)行區(qū)域市場(chǎng)、終端市場(chǎng)產(chǎn)品推廣活動(dòng)的公司在國(guó)外市場(chǎng)藥品的銷售，首先進(jìn)行深度市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析，根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)格局選定品種進(jìn)行歐美為主的研發(fā)，同時(shí)對(duì)所在國(guó)家進(jìn)行銷售商客戶開(kāi)發(fā)，即在約定國(guó)家跟特定客戶簽訂許可、生產(chǎn)和經(jīng)銷的長(zhǎng)期合作協(xié)議。簽約后，公司會(huì)加快啟動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)，然后獲批上市。歐美上市后，公司再去開(kāi)發(fā)歐美之外的其它市場(chǎng)，用已獲批的資料進(jìn)行其它市場(chǎng)的注冊(cè)和獲批。2024年上半年，公司圍繞既定目標(biāo)緊密推進(jìn)各項(xiàng)工作，公司董事會(huì)和管理層始終保持對(duì)宏觀環(huán)境變化的持續(xù)關(guān)注、高度敏感及積極應(yīng)對(duì)。堅(jiān)持致力于開(kāi)發(fā)真正對(duì)患者和病人有臨床價(jià)值的藥品，深耕于高端醫(yī)藥制造。同時(shí)在人類健康重大疾病領(lǐng)域，抓住行業(yè)快速發(fā)展的機(jī)遇與各高校及科研單位進(jìn)行更加緊密地合作，逐步擴(kuò)大業(yè)務(wù)領(lǐng)域和合作范圍，加快探索創(chuàng)新藥物研制。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)深度和寬度的拓展，同時(shí)持續(xù)鞏固和提升公司在單品種細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位，進(jìn)一步拓展藥品的銷售。積極推進(jìn)各省市的招標(biāo)掛網(wǎng)，國(guó)家及各省市的帶量采購(gòu)，持續(xù)做好銷售的準(zhǔn)入工作，同時(shí)加大公司整個(gè)銷售鏈條上的所有人員（包括銷售人員、經(jīng)銷商團(tuán)隊(duì)）的學(xué)術(shù)賦能，通過(guò)合規(guī)的科學(xué)交流活動(dòng)，提高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士對(duì)一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量療效和安全性的認(rèn)知，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品終端領(lǐng)域的覆蓋，進(jìn)一步提升品牌的知名度報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)堅(jiān)定不移地走國(guó)際化戰(zhàn)略，充分發(fā)揮全球注冊(cè)和高端國(guó)際化產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品獲批后積極推進(jìn)產(chǎn)品上市，跟蹤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者供貨異常情況，緊盯市場(chǎng)藥品短缺機(jī)會(huì)，動(dòng)海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文2024年上半年，公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定發(fā)展，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入437公司一直以國(guó)際GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求藥品質(zhì)量，建立完整的質(zhì)量體系，規(guī)范的質(zhì)量管理、控制制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一線員工進(jìn)行定期的質(zhì)量培訓(xùn)，加強(qiáng)每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，對(duì)公司每個(gè)入職員工進(jìn)行GMP培訓(xùn)，提高每個(gè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)。始終堅(jiān)持用隨著安徽普利高端原料藥基地的試運(yùn)行及海南后續(xù)新車(chē)間的提前人員規(guī)劃，公司生產(chǎn)人員2024年上半年，公司繼續(xù)加大在研發(fā)方面的投入。特別是原材料方面，公司原料、合成生物學(xué)系列原料和制劑開(kāi)發(fā)的重要輔料已陸續(xù)在安徽普利生產(chǎn)基地投產(chǎn)。公司采取“仿、創(chuàng)”結(jié)合的思路。仿制藥方面，選擇技術(shù)難度高、未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局好、具有差異化的產(chǎn)品為目標(biāo)，進(jìn)行重點(diǎn)研發(fā)，確保公司不斷推出高價(jià)值的品種，以形成同適應(yīng)癥內(nèi)一籃子品種的市場(chǎng)策略。創(chuàng)新藥方面，以提高靶器官/組織藥物濃度為技術(shù)主線布局了抗腫瘤藥和硼中子俘獲療法（BNCT）的硼藥。在仿制藥和創(chuàng)新藥之間，公司對(duì)改良型新藥也加大了布局安排，以備公司在產(chǎn)品轉(zhuǎn)型過(guò)程中能相對(duì)快速地產(chǎn)出專利品種。在技術(shù)研發(fā)過(guò)程中，公司采用在大健康領(lǐng)域，公司以解決當(dāng)前大健康產(chǎn)品功效不顯著的現(xiàn)狀為技術(shù)突破品，引用新藥的有效性和安全性研究技術(shù)要求和藥學(xué)增溶、促滲的技術(shù)手段，結(jié)合合成生物學(xué)路徑可較低成本下獲得高純度原材料的能力，進(jìn)行一系列高含量、高純度大健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以為公司未來(lái)產(chǎn)除了產(chǎn)品領(lǐng)域和研發(fā)技術(shù)的優(yōu)化，公司對(duì)研發(fā)人員的投入也更加重視，已經(jīng)組建了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司現(xiàn)有創(chuàng)新藥研究所、生物技術(shù)研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個(gè)技術(shù)海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文公司目前擁有兩所創(chuàng)新藥研究機(jī)構(gòu)，分別為北京普利生物醫(yī)藥有限公司研究所和杭州臨平北京普利生物醫(yī)藥有限公司研究所是公司依托與中國(guó)科學(xué)研究院高能物理研究所的合作而是以高能所的專家教授為領(lǐng)頭人，以碩士和博士學(xué)歷研究員為骨干組織人才組建而成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前該平臺(tái)正在篩選的新藥方向有下述三個(gè)：基于生物大分子的硼藥靶向遞送技術(shù)研究、基于納米材料的硼藥靶向遞送技術(shù)研究以及mRNA腫瘤疫苗后續(xù)的臨床研究直至產(chǎn)品上市；二是負(fù)責(zé)普利自有技術(shù)的相關(guān)創(chuàng)新藥從早期研發(fā)（從苗頭化合物、先導(dǎo)化合物到候選化合物）到上市的整個(gè)過(guò)程研究?？傇涸谛禄衔镅邪l(fā)方面，基于強(qiáng)滲透藥物遞送技術(shù)（基于γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶響應(yīng)的高分子載藥體系）的抗腫瘤納米藥物目前臨床前海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)許可；公司自主研發(fā)用于腫瘤手術(shù)導(dǎo)航的雙模態(tài)造影劑已完成臨床前研基于腫瘤氨基酸代謝轉(zhuǎn)運(yùn)通路設(shè)計(jì)的新型小分子硼攜帶劑目前已完成先導(dǎo)化合物篩選，計(jì)劃2025年完成中國(guó)臨床申請(qǐng)；與國(guó)家納米科學(xué)中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病京理工大學(xué)、河北大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)共同申報(bào)的國(guó)家“十四五”重大專項(xiàng)“3.2抗病毒高分子納米藥物”項(xiàng)目已正式啟動(dòng)，公司承擔(dān)抗病毒納米藥物的臨床前研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究并負(fù)責(zé)新藥臨床申請(qǐng)的注冊(cè)申報(bào)工作。序號(hào)項(xiàng)目適應(yīng)癥研究進(jìn)展藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究臨床Ⅱ/Ⅲ期1強(qiáng)滲透抗腫瘤項(xiàng)目（PLAT001）晚期胰腺癌√√√2雙模態(tài)造影劑項(xiàng)目（PL002）肝腫瘤手術(shù)導(dǎo)航√√√3硼中子藥物項(xiàng)目1√√4硼中子藥物項(xiàng)目2乳腺癌√√5硼中子藥物項(xiàng)目3腦膠質(zhì)瘤√6mRNA腫瘤疫苗腦膠質(zhì)瘤√7抗病毒高分子納米藥物待定√生物技術(shù)研究所是公司在國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型階段進(jìn)行的競(jìng)爭(zhēng)性賽道重要布局，是以合成生物學(xué)為核心技術(shù)、實(shí)現(xiàn)從基因改造到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條平臺(tái)。國(guó)家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中，將生物經(jīng)濟(jì)作為未來(lái)一段時(shí)間中國(guó)科技經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略的重要內(nèi)容，提出生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越，生物基材料替代傳統(tǒng)化學(xué)原料、生物工藝替代傳統(tǒng)化學(xué)工藝等發(fā)展目標(biāo)。2024年，工業(yè)和信息化部等七部門(mén)關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)科〔2024〕12號(hào)）中指出，以傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的高端化升級(jí)和前為動(dòng)力，以企業(yè)為主體，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，為強(qiáng)國(guó)建設(shè)提供有力支撐，其中在“前瞻部署新賽道”的重點(diǎn)任務(wù)中指出發(fā)展生物制造等未來(lái)制造，加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化助力未來(lái)健康。公司高瞻遠(yuǎn)矚布局合成生物學(xué)賽道，以生物制造產(chǎn)業(yè)升級(jí)助力新質(zhì)生產(chǎn)力相關(guān)政策，經(jīng)過(guò)三年多的發(fā)展，公司已基本完成合成生物學(xué)研發(fā)和生產(chǎn)的全海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文桿菌等多種工業(yè)生產(chǎn)底盤(pán)細(xì)胞中進(jìn)行產(chǎn)物合成途徑的理性重構(gòu)，結(jié)合代謝途徑網(wǎng)絡(luò)調(diào)控優(yōu)化實(shí)現(xiàn)了包括依克多因、紅景天苷和NMN在內(nèi)的多款小分子原料的微生物發(fā)酵生產(chǎn)。通過(guò)先進(jìn)的合成生物技術(shù)、微生物發(fā)酵和純化分離技術(shù)與產(chǎn)品的質(zhì)量研究?jī)?yōu)勢(shì)，持續(xù)推動(dòng)生物活性原料的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)高效、環(huán)保和低成本的生物工藝生2）多肽和酶制劑產(chǎn)品：通過(guò)高產(chǎn)多肽和酶制劑的基因工程細(xì)胞構(gòu)建，結(jié)合微生物底盤(pán)細(xì)胞的高密度發(fā)酵技術(shù)和大分子純化技術(shù)，完成司美格魯肽等前體肽、醫(yī)美肽及酶制劑類的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，克服傳統(tǒng)化學(xué)合成長(zhǎng)鏈多肽的局限，有效降低成本并實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。理性的高通量篩選平臺(tái)建立了系列優(yōu)質(zhì)候選酶庫(kù)，作為生物催化劑用于重磅原料藥和關(guān)鍵中間體的酶催化工藝開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)有效降本，形成具備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。4）核酸藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：借助中科院高能所的mRNA技術(shù)平臺(tái)，結(jié)合公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)遞送系統(tǒng)，開(kāi)展核酸藥物產(chǎn)品管線的臨床前研究、原料和制劑的CMC制造，以及產(chǎn)品的臨床目前生物技術(shù)研究所已經(jīng)發(fā)展成一支由高學(xué)歷人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于合成生物產(chǎn)品的工程菌株開(kāi)發(fā)、小試研究及產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。除了產(chǎn)品的自主研發(fā)外，團(tuán)隊(duì)也在與多個(gè)科研院所團(tuán)隊(duì)開(kāi)展項(xiàng)目合作業(yè)務(wù)，比如與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，助力公司合成生物學(xué)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地和商業(yè)化價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，公司的合成生物管線取得的進(jìn)展也得到業(yè)內(nèi)各界的充分肯定，目前公司序號(hào)項(xiàng)目應(yīng)用領(lǐng)域技術(shù)策略及進(jìn)展1(R)-(+)-4-氯-3-羥基丁酸乙酯降脂藥物左卡尼汀等的關(guān)鍵手性中間酶催化技術(shù)，目標(biāo)產(chǎn)物ee值＞99%，目前已完成產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)過(guò)程，可為客戶提供公斤級(jí)以上產(chǎn)品。2β-煙酰胺單核苷酸抗衰保健食品和醫(yī)學(xué)藥物，例如DNA修復(fù)、解酒護(hù)肝、抗衰老、保護(hù)視力、防治糖尿病等。完成酶催化技術(shù)路線的開(kāi)發(fā)；基因工程全發(fā)酵路線工藝取得顯著突海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文3熊去氧膽酸治療各種肝膽疾病，包括膽結(jié)石、病毒一由FDA批準(zhǔn)的可用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的藥物。酶催化技術(shù)，通過(guò)定向進(jìn)化技術(shù)獲得優(yōu)質(zhì)催化酶，實(shí)現(xiàn)高轉(zhuǎn)化率且手性單一的產(chǎn)物，目前已基本完成產(chǎn)4依克多因優(yōu)秀的天然保濕劑，具有保護(hù)細(xì)胞降低炎癥/損傷、修復(fù)護(hù)理皮膚、改善皮膚微環(huán)境促進(jìn)透明質(zhì)酸合成與分泌等功基因工程技術(shù)，在工業(yè)微生物底盤(pán)細(xì)胞中重構(gòu)生物合成途徑實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量的突破，目前已完成放大生產(chǎn)，可為客戶提供公斤級(jí)~噸級(jí)產(chǎn)品。5紅景天苷珍貴中藥和藏藥紅景天的主要活性成分，具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲勞、抗微波輻射、抗病毒、抗腫瘤等多種功基因工程技術(shù)，在工業(yè)微生物底盤(pán)細(xì)胞中重構(gòu)生物合成途徑實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量的突破，目前已完成產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，車(chē)間試生產(chǎn)對(duì)接中。6司美格魯肽為一線治療方案?；蚬こ碳夹g(shù)，相比當(dāng)前行業(yè)的多肽合成路線，有明顯的成本優(yōu)勢(shì)，目前正在車(chē)間試生產(chǎn)階段。7羅米司亭疫性血小板減少癥，也是一款治療核輻基因工程技術(shù)，具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)序列設(shè)計(jì)，目前已完成基礎(chǔ)工藝路線制劑研究所包括總院和海南、浙江生產(chǎn)基地的工業(yè)化研究所，共同開(kāi)展產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括仿制藥（含無(wú)菌注射液、凍干粉針劑、造影劑、滴眼劑、固體制劑、半固體制劑、吸入劑良型新藥方面，公司以解決臨床用藥便捷性和對(duì)醫(yī)護(hù)人員用藥安全的保障性為目標(biāo)的粉針改成注射液為首個(gè)突破點(diǎn)，伏立康唑注射液項(xiàng)目已經(jīng)在歐洲獲得批準(zhǔn)上市。研發(fā)人員的學(xué)歷組成上，以海歸博士為領(lǐng)頭人、碩士研究生及以上學(xué)歷占比超過(guò)65%的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，是公司產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的重要保障。通過(guò)十多年的歷練，公司注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)外各國(guó)藥政機(jī)構(gòu)建立順暢的交流溝通渠道。自國(guó)內(nèi)2015年仿制藥改革以來(lái)，公司通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種達(dá)54）原材料研究公司的原材料研究所主要聚焦在三個(gè)研發(fā)方向1）特色原料藥（2）醫(yī)美化妝品用及化工中間體（3）靶向遞送輔料。依托強(qiáng)大的人才儲(chǔ)備和技術(shù)沉淀，原材料研究所構(gòu)建了多個(gè)特海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文色的技術(shù)平臺(tái)，如安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)平臺(tái)、晶型研究試驗(yàn)平臺(tái)、純化技術(shù)平臺(tái)（納濾、超濾、高壓和低壓工業(yè)制備高效液相色譜系統(tǒng)）、連續(xù)流技術(shù)平臺(tái)、固定床氫化平臺(tái)以及特殊干燥技術(shù)平臺(tái)（凍干、噴霧干燥）等。經(jīng)過(guò)近幾年的技術(shù)積累，公司在安慶工廠具備投產(chǎn)條件的品種有20多個(gè)，包括釓造影劑、碘造影劑、抗感染品種、抗腫瘤、抗病毒（布林西多福韋、替韋立馬）品種等產(chǎn)品的原料藥。此外，美白保濕用的化妝品、增加藥物溶解用的輔料、m（1）公司所處行業(yè)基本情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療科技的持續(xù)突破，世界各地人民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)以及人均可支配收入的增長(zhǎng)，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)總規(guī)模一直保持穩(wěn)定上升市場(chǎng)增速每年都存在較大波動(dòng)，預(yù)計(jì)從2024年開(kāi)始，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，也是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)，人民生活水平不斷提高，人口老齡化及健康意識(shí)的提高以及慢病患病率的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也取得了快速發(fā)展。中國(guó)制藥市場(chǎng)的規(guī)模由2017年的人民幣14,304億元增加至2022年的人民幣16,586億元。預(yù)計(jì)到2025年規(guī)模將突破2萬(wàn)億元人民幣，保持5%-6%的增長(zhǎng)水平。此外，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重在新的發(fā)展階段穩(wěn)中有進(jìn)，作為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥潛在市場(chǎng)空間依然很大，并且隨著醫(yī)療體制改革集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注及投資加持，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進(jìn)的局面。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)已基本形成以京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝經(jīng)濟(jì)圈為核心的產(chǎn)業(yè)集群，集群資源互補(bǔ)，產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，區(qū)域協(xié)同發(fā)展不斷向縱深推進(jìn)。海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文（2）公司所處行業(yè)政策情況2024年上半年，國(guó)家穩(wěn)步推進(jìn)2023版醫(yī)保目錄的落地意見(jiàn)稿；“兩會(huì)”順利召開(kāi)，各界代表圍繞醫(yī)保體系建設(shè)、創(chuàng)新藥、中醫(yī)藥等熱點(diǎn)議題建言獻(xiàn)策。同時(shí)，藥品價(jià)格治理工作成為本年度工作重點(diǎn)之一，截至目前，全國(guó)各地基本完成“四同效辦成一件事”等通知文件；衛(wèi)健委發(fā)布的文件則涉及鼓勵(lì)仿制藥品目錄、公立醫(yī)院績(jī)效考核、推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展等內(nèi)容；藥監(jiān)部門(mén)主要針對(duì)加強(qiáng)特定藥品管理、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)藥歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護(hù)患者將開(kāi)展新批次的國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文（3）公司所處地位根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)公布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂公司所屬的行業(yè)為進(jìn)技術(shù)，屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。公司屬于原料藥—制劑板塊。醫(yī)藥制劑研發(fā)制造過(guò)程依賴精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來(lái)新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的手段。公司堅(jiān)持“差異化目前已建立完整的質(zhì)量體系，規(guī)范的質(zhì)量管理、控制制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)。公司已經(jīng)發(fā)展成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化的先導(dǎo)者。業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)，以及“中國(guó)消費(fèi)—衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”。還榮獲海公司與浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院建立了研究生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地，深化了產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)了際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力，也反映了公司在合規(guī)性和信譽(yù)度方面的高標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)秀表現(xiàn)。公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第4號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露》中的海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文序號(hào)產(chǎn)品名稱注冊(cè)國(guó)/地區(qū)1注射用更昔洛韋（鈉鹽）500mg世界衛(wèi)生組織2注射用更昔洛韋500mg（批件號(hào)：RVG112948）荷蘭3注射用更昔洛韋500mg德國(guó)4注射用更昔洛韋500mg（批件號(hào)：RVG116110）荷蘭5注射用更昔洛韋500mg（批件號(hào)：RVG116111）荷蘭6注射用更昔洛韋500mg香港7注射用阿奇霉素500mg美國(guó)8左乙拉西坦注射液100mg/1ml德國(guó)9左乙拉西坦注射液100mg/1ml荷蘭注射用更昔洛韋500mg法國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg荷蘭注射用泮托拉唑鈉40mg德國(guó)注射用更昔洛韋500mg英國(guó)依替巴肽注射液75mg/100ml荷蘭依替巴肽注射液20mg/10ml荷蘭左乙拉西坦注射液500mg/5ml美國(guó)依替巴肽注射液75mg/100ml德國(guó)依替巴肽注射液20mg/10ml德國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg澳大利亞20注射用阿奇霉素500mg奧地利21注射用阿奇霉素500mg荷蘭22注射用更昔洛韋500mg美國(guó)23注射用伏立康唑200mg美國(guó)24注射用阿奇霉素500mg加拿大25注射用阿奇霉素500mg德國(guó)26依替巴肽注射液75mg/100ml，20mg/10ml美國(guó)27注射用伏立康唑200mg荷蘭28注射用伏立康唑200mg德國(guó)29注射用阿奇霉素500mg澳大利亞注射用阿奇霉素500mg馬來(lái)西亞注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg,1g美國(guó)依替巴肽注射液75mg/100ml英國(guó)依替巴肽注射液20mg/10ml英國(guó)左乙拉西坦注射液500mg/5ml英國(guó)地氯雷他定片5mg荷蘭注射用更昔洛韋鈉500mg塞浦路斯地氯雷他定片5mg德國(guó)注射用更昔洛韋鈉500mg泰國(guó)注射用比伐蘆定250mg荷蘭40注射用比伐蘆定250mg德國(guó)41左氧氟沙星片250mg荷蘭42注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg,1g加拿大43左氧氟沙星片250mg德國(guó)44硝普鈉注射液50mg/2ml美國(guó)45硝普鈉注射液50mg/2ml加拿大46左乙拉西坦注射用濃溶液500mg/5ml西班牙47注射用比伐蘆定250mg美國(guó)48地氯雷他定片5mg（分散）荷蘭49注射用阿奇霉素500mg泰國(guó)特利加壓素注射液荷蘭地氯雷他定片5mg（分散）德國(guó)注射用更昔洛韋意大利注射用阿奇霉素500mg新西蘭注射用泮托拉唑鈉40mg加拿大特利加壓素注射液德國(guó)左乙拉西坦注射用濃溶液500mg/5ml泰國(guó)注射用阿奇霉素500mg左乙拉西坦注射用濃溶液500mg/5ml馬來(lái)西亞注射用比伐蘆定250mg英國(guó)注射用伏立康唑200mg澳大利亞地氯雷他定干混懸劑2.5mg德國(guó)地氯雷他定干混懸劑5mg德國(guó)注射用伏立康唑200mg哥斯達(dá)黎加注射用鹽酸萬(wàn)古霉素5g,10g美國(guó)地氯雷他定干混懸劑2.5mg荷蘭地氯雷他定干混懸劑5mg荷蘭注射用阿奇霉素500mg英國(guó)鹽酸二甲雙胍緩釋片荷蘭注射用艾司奧美拉唑鈉美國(guó)注射用伏立康唑英國(guó)注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg哥斯達(dá)黎加注射用泮托拉唑鈉40mg英國(guó)地氯雷他定片5mg馬來(lái)西亞注射用艾司奧美拉唑鈉荷蘭奧卡西平片150mg荷蘭奧卡西平片300mg荷蘭奧卡西平片600mg荷蘭注射用更昔洛韋鈉500mg哥斯達(dá)黎加左乙拉西坦注射用濃溶液500mg/5ml加拿大左乙拉西坦注射用濃溶液500mg/5ml阿聯(lián)酋碘帕醇注射液200mg/ml荷蘭注射用伏立康唑200mg新西蘭注射用泮托拉唑鈉40mg新西蘭注射用達(dá)托霉素500mg美國(guó)美索巴莫注射液美國(guó)硝普鈉氯化鈉輸液10mg/50mL(0.2mg/mL),20mg/100mL(0.2mg/mL),and50mg/100mL(0.5mg/mL)美國(guó)注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg烏克蘭注射用鹽酸萬(wàn)古霉素1000mg烏克蘭注射用阿奇霉素500mg新加坡注射用泮托拉唑鈉40mg法國(guó)奧卡西平片150mg德國(guó)奧卡西平片300mg德國(guó)奧卡西平片600mg德國(guó)硝普鈉注射液50mg/2ml澳大利亞注射用艾司奧美拉唑鈉德國(guó)注射用更昔洛韋500mg芬蘭注射用更昔洛韋500mg奧地利注射用達(dá)托霉素350mg荷蘭注射用達(dá)托霉素500mg荷蘭注射用更昔洛韋500mg斯里蘭卡注射用更昔洛韋500mg瑞典鹽酸多巴酚丁胺注射液250mg/20mL(12.5mg/mL)and500mg/40mL(12.5mg/mL)美國(guó)林可霉素注射液600mg/2mL(300mg/mL)and3,000mg/10mL(300mg/mL)美國(guó)注射用更昔洛韋500mg挪威注射用更昔洛韋500mg丹麥注射用比伐蘆定250mg注射用達(dá)托霉素350mg，500mg澳大利亞注射用硫酸妥布霉素1.2g美國(guó)碘帕醇注射液41%：10ml、41%：20ml；61%：15ml美國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg烏克蘭注射用泮托拉唑鈉40mg意大利釓布醇注射液7.5mmol/7.5mLand15mmol/15mL美國(guó)依替巴肽注射液75mg/100ml泰國(guó)依替巴肽注射液20mg/10ml泰國(guó)注射用更昔洛韋500mg加拿大注射用更昔洛韋500mg波蘭左亞葉酸鈣注射液175mg/17.5ml,250mg/25ml美國(guó)馬來(lái)酸曲美布汀片100mg，200mg加拿大注射用伏立康唑200mg烏克蘭注射用比伐蘆定250mg澳大利亞注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg,1g澳大利亞注射用達(dá)托霉素350mg，500mg英國(guó)注射用更昔洛韋500mg左乙拉西坦注射液100mg/1ml菲律賓美國(guó)注射用比伐蘆定250mg加拿大阿奇霉素干混懸劑200mg/5ml,100mg美國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg烏克蘭依替巴肽注射液20mg/10ml加拿大氟康唑干混懸劑200mg/5ml美國(guó)注射用阿奇霉素500mg碘帕醇注射液41%-50ml,51%-50ml,61%-30ml,50ml,100ml,76%-美國(guó)依替巴肽注射液75mg/100ml依替巴肽注射液20mg/10ml磷酸奧司他韋膠囊,75mg美國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg新加坡硝普鈉注射液50mg/2ml德國(guó)伏立康唑干混懸劑200mg/5mL(40mg/mL).美國(guó)阿昔洛韋注射液500mg/10ml美國(guó)注射用伏立康唑200mg加拿大拉考沙胺注射液200mg/20mL(10mg/mL)美國(guó)布立西坦注射液50mg/5mL(10mg/mL)美國(guó)注射用泮托拉唑鈉40mg苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液多劑量20mg/10mL(2mg/mL)美國(guó)鹽酸去氧腎上腺素注射液10mg/mLSmg/mL)and100mg/10mL(10mg/mL)美國(guó)伏立康唑注射液200mg/20ml瑞典注射用達(dá)托霉素350mg德國(guó)注射用達(dá)托霉素500mg德國(guó)伏立康唑注射液200mg/20ml挪威伏立康唑注射液200mg/20ml芬蘭釓特酸葡胺注射液mmol/5mL,5mmol/10mL,7.5mmol/15mL,and10mmol/20mLand50mmol/100mL美國(guó)注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500mg英國(guó)注射用鹽酸萬(wàn)古霉素1000mg英國(guó)注射用多西環(huán)素200mg/vial美國(guó)伏立康唑注射液200mg/20ml丹麥注射用達(dá)托霉素500mg硝普鈉注射液50mg/2ml奧地利伏立康唑注射液200mg/20ml盧森堡海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文注射用伏立康唑200mg布立西坦口服液10mg/mL美國(guó)布立西坦片25mg,50mg,75mg,and100mg美國(guó)（2）已進(jìn)入注冊(cè)程序的藥品的名稱或代碼、注冊(cè)分類、適應(yīng)癥或者功能主治、注冊(cè)所處項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)項(xiàng)目1仿制藥化藥抗癲癇藥注冊(cè)受理在審評(píng)中香港項(xiàng)目2仿制藥3類解毒藥、抗貧血藥注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目3仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中危地馬拉項(xiàng)目4仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞項(xiàng)目5仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中泰國(guó)項(xiàng)目6DCP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中芬蘭、比利時(shí)、丹麥、盧森堡、羅馬尼亞、挪威、瑞典、冰島項(xiàng)目7仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中波蘭項(xiàng)目8仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中波斯尼亞項(xiàng)目9仿制藥3類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP解毒藥、抗貧血藥注冊(cè)受理在審評(píng)中哥斯達(dá)黎加仿制藥化藥NP解毒藥、抗貧血藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP解毒藥、抗貧血藥注冊(cè)受理在審評(píng)中沙特仿制藥4類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中ANDA抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥4類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中南非DCP抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中德國(guó)、盧森堡仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中塞爾維亞仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中波斯尼亞項(xiàng)目20仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目21仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中奧地利項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)項(xiàng)目22仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中德國(guó)項(xiàng)目23仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中阿聯(lián)酋項(xiàng)目24仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中保加利亞項(xiàng)目25ANDA抗腫瘤藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)項(xiàng)目26仿制藥4類抗腫瘤藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目27仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞項(xiàng)目28仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中新加坡項(xiàng)目29仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中沙特阿拉伯仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中南非仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中危地馬拉仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中秘魯仿制藥化藥NP抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中泰國(guó)仿制藥化藥NP抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中越南仿制藥化藥NP抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞仿制藥化藥NP抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中哥倫比亞仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目40仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中香港項(xiàng)目41仿制藥化藥NP系統(tǒng)用抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中烏克蘭項(xiàng)目42仿制藥化藥NP循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中沙特阿拉伯項(xiàng)目43仿制藥化藥NP抗血小板聚集藥注冊(cè)受理在審評(píng)中波蘭項(xiàng)目44仿制藥3類心血管系統(tǒng)注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目45仿制藥化藥NP心血管系統(tǒng)注冊(cè)受理在審評(píng)中澳大利亞項(xiàng)目46仿制藥3類呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目47ANDA循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)項(xiàng)目48仿制藥4類循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)項(xiàng)目49仿制藥化藥NP循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中加拿大仿制藥3類解毒藥、抗貧血藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中沙特阿拉伯仿制藥化藥NP循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中奧地利仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中波蘭仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中泰國(guó)仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中澳大利亞仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中英國(guó)仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中新西蘭仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中新加坡仿制藥化藥NP消化系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中香港仿制藥4類生殖系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中ANDA抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥4類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥3類肌松藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥4類抗病毒藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥3類抗病毒藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥3類抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥4類抗癲癇藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥3類心血管系統(tǒng)注冊(cè)受理發(fā)補(bǔ)階段仿制藥4類醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中ANDA醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥4類造影劑注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥4類呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中英國(guó)、德國(guó)、法項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)國(guó)、意大利、西班牙、葡萄牙、奧地利仿制藥3類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥3類呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中OTC呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥5類抗癲癇藥注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥4類抗癲癇藥注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥3類內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥4類呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中ANDA抗痙攣藥注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)仿制藥4類抗癲癇藥注冊(cè)受理在審評(píng)中英國(guó)仿制藥3類抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NP抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中南非ANDA抗癲癇注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)ANDA解熱鎮(zhèn)痛注冊(cè)受理在審評(píng)中泰國(guó)ANDA呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中越南ANDA抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)DCP抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中德國(guó)、西班牙、法國(guó)、葡萄牙、荷蘭、比利時(shí)、奧地利、意大利仿制藥化藥NP抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中加拿大仿制藥化藥NP質(zhì)子泵抑制藥注冊(cè)受理在審評(píng)中香港仿制藥化藥NP質(zhì)子泵抑制藥注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞仿制藥3類多巴胺受體激動(dòng)藥注冊(cè)受理在審評(píng)中仿制藥化藥NPβ腎上腺素受體激動(dòng)藥注冊(cè)受理在審評(píng)中加拿大/抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中馬來(lái)西亞/抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中沙特阿拉伯項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)/抗病毒藥注冊(cè)受理在審評(píng)中新加坡/抗感染藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中/循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲（CEP）/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中加拿大/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-德國(guó)/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-西班牙/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-法國(guó)/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-葡萄牙/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-荷蘭/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-比利時(shí)/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-奧地利/抗腫瘤藥注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲-意大利/神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物（治療阿爾茨海默注冊(cè)受理在審評(píng)中/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)/抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中/抗真菌藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲（CEP）/皮膚科藥物（治療銀屑?。┳?cè)受理在審評(píng)中/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中美國(guó)/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲（CEP）/皮膚及五官科藥物注冊(cè)受理在審評(píng)中/N/A注冊(cè)受理關(guān)聯(lián)在審評(píng)中/N/A注冊(cè)受理在審評(píng)中歐洲（CEP）/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物專用輔料注冊(cè)受理關(guān)聯(lián)在審評(píng)中美國(guó)海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文項(xiàng)目注冊(cè)分類適應(yīng)癥分組注冊(cè)所處階進(jìn)展情況注冊(cè)國(guó)/地區(qū)/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物專用輔料注冊(cè)受理關(guān)聯(lián)在審評(píng)中/醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物專用輔料注冊(cè)受理關(guān)聯(lián)在審評(píng)中美國(guó)（3）本報(bào)告期及去年同期銷售額占公司同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上的主要藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、發(fā)明專利起止期限、所屬注冊(cè)分類、是否屬于中藥保護(hù)品種等；藥品名稱適應(yīng)癥或者功能主治發(fā)明專利起止期限是否屬于中藥保護(hù)品種用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局2019.4.9-2039.4.9（干混懸劑）部癥狀，還可以用于過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性皮炎、濕疹、皮膚否2019.4.11-2039.4.11列瘙癢癥。（分散片）二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析公司產(chǎn)品覆蓋眾多治療領(lǐng)域，主要產(chǎn)品覆蓋抗過(guò)敏類、非甾體抗炎類、抗生素類、消化類、心腦血管類、造影劑類、急救藥類等領(lǐng)域，其他產(chǎn)品及擁有生產(chǎn)許可的儲(chǔ)備產(chǎn)品主要覆蓋清肝解毒類、呼吸系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類、循環(huán)系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類、內(nèi)分泌系統(tǒng)類、抗痙攣類、抗癲癇類、抗貧血類、抗酸類、抗腫瘤類等領(lǐng)域。公司堅(jiān)持產(chǎn)品全球注冊(cè)戰(zhàn)略，讓更多高品質(zhì)藥品走向世界，也讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。通過(guò)自主研發(fā)，公司已發(fā)展成為國(guó)（二）劑型優(yōu)勢(shì)公司擁有片劑（含分散片、緩釋片、口腔崩解片等）、膠囊劑（緩釋膠囊、液體膠囊、微丸膠囊）、顆粒劑、軟膏劑、口服液、預(yù)充針、滴眼劑、干混懸劑、凍干粉針、注射液等多種劑型，劑型種類具有多元化優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司分散片制劑、緩釋制劑、干混懸劑、液體膠囊等品種的特色劑型優(yōu)勢(shì)較為突出，其中地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混懸劑、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、馬來(lái)酸曲美布汀干混懸劑、別嘌醇緩釋片、益肝靈液體膠囊等品種均屬于獨(dú)家劑型。阿奇霉素干混懸劑是國(guó)內(nèi)首家上市的多劑量瓶裝，可以實(shí)現(xiàn)不同年齡段兒童精準(zhǔn)給藥的需求。截止報(bào)告期末，公司擁有藥品（再）注冊(cè)批件的分散片制劑、緩釋制劑、干混懸劑、液體海南普利制藥股份有限公司2024年半年度報(bào)告全文序號(hào)劑型產(chǎn)品名稱規(guī)格1分散片制劑地氯雷他定分散片5mg2緩釋制劑雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊0.1g3緩釋制劑克拉霉素緩釋片0.5g4緩釋制劑鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g5緩釋制劑茶堿緩釋膠囊0.1g，0.2g6緩釋制劑別嘌醇緩釋片0.25g7緩釋制劑阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊0.1g:12.5mg8緩釋制劑雙氯芬酸鈉緩釋片75mg，100mg9干混懸劑地氯雷他定干混懸劑干混懸劑阿奇霉素干混懸劑0.1g，200mg/5ml，100mg/5ml干混懸劑馬來(lái)酸曲美布汀干混懸劑干混懸劑伏立康唑干混懸劑45g:3g，配制成混懸液后伏立康唑濃度為40mg/ml干混懸劑氟康唑干混懸劑液體膠囊益肝靈液體膠囊每粒含水飛薊素（以水飛薊賓和異水飛薊賓計(jì)）38.5mg（三）質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)藥品質(zhì)量是一個(gè)制藥企業(yè)的生命線，公司按照較高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)全過(guò)程進(jìn)行管理，以確保每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量要求。截止報(bào)告期末，公司已獲得國(guó)內(nèi)外新版序號(hào)證書(shū)編號(hào)認(rèn)