《腎臟多模態(tài)影像采集規(guī)范》-編制說(shuō)明

1《腎臟多模態(tài)影像采集規(guī)范》本文件由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院提出，于2024年立項(xiàng)（項(xiàng)目計(jì)劃編號(hào)CGSSJH2024010），本文件由中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)提出并歸口。二、主要起草單位及主要起草人員本文件起草單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心、中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所。本文件主要起草人：陳麗萌、程慶礫、劉焱、敖強(qiáng)國(guó)、夏鵬、趙佳慧、徐爽、侯佐賢、吳浩然。三、編制背景近年來(lái)，人工智能（全稱AI）技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，尤其在計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）和磁共振成像（MRI）的分析應(yīng)用中，展現(xiàn)出了前所未有的潛力。通過(guò)復(fù)雜的算法和深度學(xué)習(xí)模型，AI能夠迅速處理大量影像數(shù)據(jù)，提高診斷的效率和準(zhǔn)確性。腎臟作為泌尿系統(tǒng)的重要器官，其影像數(shù)據(jù)的精確分析對(duì)于疾病的早期檢測(cè)、分類和預(yù)后評(píng)估至關(guān)重要。然而，現(xiàn)階段AI在臨床實(shí)踐中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，其中影像采集過(guò)程中的質(zhì)量參差不齊是影響AI分析效果的關(guān)鍵因素之一。影像質(zhì)量不僅直接決定了AI算法的輸入數(shù)據(jù)，也顯著影響其輸出結(jié)果的可靠性和診斷的準(zhǔn)確性。2因此，探討和優(yōu)化腎臟CT和MRI影像規(guī)范采集流程，成為提升AI影像分析水平和推動(dòng)智慧醫(yī)療發(fā)展的重要課題。在當(dāng)前的臨床實(shí)踐中，腎臟CT和MRI影像的采集流程存在諸多影響因素，直接影響影像質(zhì)量和后續(xù)分析。首先，不同品牌和型號(hào)的影像設(shè)備在分辨率等方面存在差異，這種設(shè)備間的不一致性容易導(dǎo)致影像數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化難題。其次，操作人員的技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)差異也是一個(gè)重要因素，操作過(guò)程中的微小偏差可能對(duì)影像質(zhì)量造成顯著影響。此外，患者的個(gè)體差異，如呼吸狀態(tài)、不適反應(yīng)等，也可能影響成像效果，導(dǎo)致影像數(shù)據(jù)的不一致性。這些因素都增加了AI算法在圖像處理和分析中的復(fù)雜性和不確定性。由此可見，提升影像采集的一致性和質(zhì)量控制水平是當(dāng)前亟需解決的重要問(wèn)題，以確保AI分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。為了應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)，提出腎臟多模態(tài)影像采集標(biāo)準(zhǔn)成為解決問(wèn)題的關(guān)鍵。首先，技術(shù)進(jìn)步和設(shè)備更新為標(biāo)準(zhǔn)化提供了基礎(chǔ)，通過(guò)采用高分辨率的影像設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化成像協(xié)議，可以顯著提升影像的一致性和精度。其次，加強(qiáng)操作人員的培訓(xùn)，使其掌握規(guī)范化的影像采集技術(shù)，結(jié)合統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，有助于減少人為因素導(dǎo)致的圖像質(zhì)量差異。此外，對(duì)影像數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)的質(zhì)量評(píng)估，及時(shí)糾正潛在問(wèn)題。完整的采集流程應(yīng)包括明確的采集準(zhǔn)備、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備校準(zhǔn)、操作流程，以及嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這不僅為AI算法提供了可靠和一致的輸入數(shù)據(jù)，還能提升其分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而更好地支持臨床決策，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)更智能化的醫(yī)療服務(wù)，提高患者的診斷和治療水平。3四、制定標(biāo)準(zhǔn)的意義1、通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，提供更加全面和準(zhǔn)確的腎臟影像信息，幫助臨床醫(yī)生做出更科學(xué)的治療決策，個(gè)性化治療方案，提高患者的臨床預(yù)后預(yù)期。2、通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，確保流程的規(guī)范性，減少因操作差異導(dǎo)致的腎臟影像采集誤差，提高影像數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可比性，為臨床研究和跨機(jī)構(gòu)協(xié)作提供可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。3、通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，將推動(dòng)人工智能技術(shù)在腎臟影像處理中的應(yīng)用。高質(zhì)量的腎臟影像數(shù)據(jù)可使AI更加迅速、準(zhǔn)確地識(shí)別和標(biāo)注腎臟病變，提高診斷效率，減少醫(yī)生的工作負(fù)荷，并確保診斷結(jié)果的一致性和可靠性。4、通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，將影像采集流程化，增加醫(yī)療資源的利用率，減少重復(fù)檢查和資源浪費(fèi)，縮短診斷時(shí)間和等待時(shí)間，提高醫(yī)療服務(wù)水平和患者滿意度。5、通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，為患者提供一致性高的影像數(shù)據(jù)，有助于長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)和隨訪，及時(shí)發(fā)現(xiàn)病情變化，調(diào)整治療方案，提高慢性腎臟病管理效果。五、與國(guó)內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況盡管圍繞腎臟多模態(tài)影像的采集產(chǎn)生諸多研究成果，但無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)際上，都未曾形成腎臟多模態(tài)影像采集規(guī)范。目前，亟需制定并頒布一部腎臟多模態(tài)影像采集標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)此項(xiàng)技術(shù)的操作規(guī)范與應(yīng)用推廣。4六、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中主要遵循以下基本原則：1.結(jié)合團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的要求，依據(jù)臨床操作規(guī)范對(duì)腎臟多模態(tài)影像采集流程提供參考標(biāo)準(zhǔn)。2.本文件通過(guò)與多名放射技師、影像科醫(yī)師開會(huì)討論、總結(jié)歸納流程，最終形成腎臟多模態(tài)影像采集規(guī)范，貼近臨床實(shí)踐，易于3.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具有科學(xué)性、前瞻性和可操作性，文字簡(jiǎn)明具體，具有臨床指導(dǎo)意義。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)腎臟多模態(tài)影像采集的系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)。七、編制過(guò)程2024年4月，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，組織3家醫(yī)院與人工智能相關(guān)行業(yè)專家團(tuán)隊(duì)組建標(biāo)準(zhǔn)起草組，擬定基礎(chǔ)內(nèi)容與框架，確定起草組成員具體的分工協(xié)作內(nèi)容和編制時(shí)間進(jìn)度2024年5月—2023年7月，起草組成員查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)的文獻(xiàn)，收集有關(guān)腎臟多模態(tài)影像采集的相關(guān)資料，為標(biāo)準(zhǔn)編寫提供參考和依據(jù)。2024年8月—2023年9月，經(jīng)起草組多輪多途徑的討論和修改，擬定標(biāo)準(zhǔn)草案，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院提出標(biāo)準(zhǔn)制定八、標(biāo)準(zhǔn)編制主要內(nèi)容5本標(biāo)準(zhǔn)共包括7個(gè)部分的內(nèi)容：本文件規(guī)定了腎臟多模態(tài)影像采集的標(biāo)準(zhǔn)化流程和質(zhì)量評(píng)估要本文件適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的影像科醫(yī)師、放射技（二）規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。（三）術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)“T1加權(quán)成像”、“T2加權(quán)成像”、“時(shí)間回波”、“重復(fù)時(shí)間”等名詞進(jìn)行定義，以助于對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的理解。（四）腎臟多模態(tài)影像采集準(zhǔn)備對(duì)患者評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)告知、設(shè)備準(zhǔn)備、操作人員準(zhǔn)備3個(gè)方面提（五）腎臟多模態(tài)影像參數(shù)設(shè)置對(duì)CT、MRI影像的掃描參數(shù)（掃描層厚、間隔、范圍等）提出基本要求。（六）腎臟多模態(tài)影像采集流程對(duì)CT、MRI影像的采集流程，包括預(yù)掃描流程、對(duì)比劑注射、輸入掃描參數(shù)、正式掃描、影像存儲(chǔ)5個(gè)方面提出基本要求。（七）腎臟多模態(tài)影像質(zhì)量評(píng)估對(duì)CT、MRI影像的清晰度、對(duì)比度、偽影的質(zhì)量評(píng)估3個(gè)方面提出基本要求。6九、重要分歧意見的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)在征求意見和會(huì)審過(guò)程中，對(duì)1條指標(biāo)有重大分歧，最終處理結(jié)果及依據(jù)如下：1.關(guān)于是否納入“數(shù)據(jù)管理”相關(guān)內(nèi)容。本文件規(guī)定了腎臟多模態(tài)影像的采集規(guī)范，其數(shù)據(jù)管理相關(guān)內(nèi)容與采集流程并無(wú)關(guān)聯(lián)，且此標(biāo)準(zhǔn)主要面向?qū)ο鬄獒t(yī)療從業(yè)人員，數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)并不適用。經(jīng)編制組多次討論，認(rèn)為本標(biāo)準(zhǔn)需突出的重點(diǎn)應(yīng)為腎臟多模態(tài)影像的采集全流程，數(shù)據(jù)管理內(nèi)容與影像采集本身相關(guān)性不大，一致決定刪除“數(shù)據(jù)管理”相關(guān)內(nèi)容，并將題目改為《腎臟多模態(tài)影像采集規(guī)范》。十、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議本標(biāo)準(zhǔn)由中過(guò)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院提出，由中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)歸口管理，為貫徹標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)，建議召開標(biāo)準(zhǔn)宣傳會(huì)