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藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)的必要性及建設(shè)環(huán)境分析目錄TOC\o"1-2"\h\u302271引言 1105042我國(guó)藥品物流的現(xiàn)狀 2165532.1我國(guó)藥品物流的運(yùn)作模式 2226522.2我國(guó)藥品物流行業(yè)存在的問(wèn)題 3256823藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)的必要性 3144773.1有利于降低物流成本,提高藥品流通效率 3162763.2有利于保障藥品物流質(zhì)量安全 478224藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)環(huán)境分析 4265984.1市場(chǎng)環(huán)境 4209224.2政策環(huán)境 562944.3技術(shù)環(huán)境 6299905藥品第三方專業(yè)物流發(fā)展路徑分析 7208615.1政府加大支持力度 756505.2藥品第三方物流企業(yè)專業(yè)化發(fā)展路徑 8277725.3醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會(huì)積極發(fā)揮推動(dòng)作用 1010736參考文獻(xiàn) 10摘要:我國(guó)藥品第三方專業(yè)物流起步較晚,目前仍處于初期探索階段,如何進(jìn)一步建設(shè)專業(yè)化的藥品第三方物流是值得研究的問(wèn)題?;诋?dāng)前我國(guó)藥品流通行業(yè)物流成本高、效率低且藥品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀,探討了藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)的必要性,通過(guò)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境、政策環(huán)境和技術(shù)環(huán)境的分析表明藥品第三方物流建設(shè)具有可行性,并從政府、藥品第三方物流企業(yè)、醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會(huì)三個(gè)角度出發(fā),為建設(shè)專業(yè)化藥品第三方物流提供可行的路徑。目的:關(guān)鍵詞:藥品流通;第三方物流;必要性;可行性;發(fā)展路徑1引言第三方物流(ThirdPartyLogistics,3PL)指獨(dú)立于供需雙方之外的物流企業(yè)為客戶提供部分或綜合物流服務(wù),是社會(huì)分工的結(jié)果,代表物流行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的方向[1]。20世紀(jì)80年代中后期,美國(guó)物流管理協(xié)會(huì)率先提出將醫(yī)藥物流業(yè)務(wù)外包,使其與醫(yī)藥制造、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)相分離,形成一個(gè)開辟新利潤(rùn)源泉的現(xiàn)代服務(wù)行業(yè),此后第三方醫(yī)藥物流開始在發(fā)達(dá)國(guó)家蓬勃發(fā)展。我國(guó)藥品第三方物流起步較晚,2005年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局首次提出,為促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展,允許有實(shí)力且具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第三方物流配送服務(wù)。此后,各省積極開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。經(jīng)過(guò)十多年的探索,我國(guó)藥品第三方物流的發(fā)展仍比較緩慢,未形成統(tǒng)一的運(yùn)營(yíng)模式。本文從目前我國(guó)藥品物流發(fā)展的現(xiàn)狀與問(wèn)題出發(fā),分析建設(shè)藥品第三方專業(yè)物流的必要性,并在剖析藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)環(huán)境的基礎(chǔ)上提出專業(yè)化發(fā)展路徑。2我國(guó)藥品物流的現(xiàn)狀2.1我國(guó)藥品物流的運(yùn)作模式自2017年我國(guó)正式實(shí)行“兩票制”以來(lái),藥品流通行業(yè)結(jié)束了多級(jí)分銷局面,淘汰了一批不符合市場(chǎng)要求的藥品代理商,藥品流通中間環(huán)節(jié)大幅減少,行業(yè)集中度有所提高,發(fā)展格局在一定程度上得到優(yōu)化[2]?!皟善敝啤敝贫认挛覈?guó)藥品流通模式如圖1所示。其中,藥品物流包括自營(yíng)物流和外包物流兩種模式。外包物流外包物流自營(yíng)物流商流資金流信息流藥品零售企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)患者第三方物流企業(yè)圖1我國(guó)藥品流通模式2.1.1自營(yíng)物流模式自營(yíng)物流是指醫(yī)藥企業(yè)自主建立物流體系,獨(dú)立完成藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送、信息處理等物流相關(guān)活動(dòng)。自營(yíng)物流模式的優(yōu)點(diǎn)在于企業(yè)能夠很好地掌控藥品物流的各個(gè)環(huán)節(jié),及時(shí)對(duì)客戶的需求做出快速反應(yīng)。然而,醫(yī)藥企業(yè)自營(yíng)物流需投入大量人力、物力和財(cái)力,且具備較強(qiáng)的物流管理能力,因此該模式適用于大型醫(yī)藥企業(yè),如中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、九州通醫(yī)藥集團(tuán)等。以中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)為例,作為我國(guó)規(guī)模最大、綜合實(shí)力最強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)之一,其業(yè)務(wù)范圍包括藥物研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售等,目前已經(jīng)建成了覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)的30多個(gè)大型醫(yī)藥物流中心,實(shí)現(xiàn)了城鄉(xiāng)醫(yī)藥物流全覆蓋。相比之下,大多數(shù)中小型醫(yī)藥企業(yè)自己經(jīng)營(yíng)所有藥品的物流活動(dòng)較為困難。2.1.2外包物流模式外包物流模式是指醫(yī)藥企業(yè)委托第三方物流承擔(dān)部分或全部藥品物流業(yè)務(wù)。部分外包是目前我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)采取的物流模式,企業(yè)通常將小訂單、較遠(yuǎn)地區(qū)的藥品運(yùn)輸交由第三方物流,自己負(fù)責(zé)大批量訂單、較近地區(qū)的藥品運(yùn)輸。部分外包僅能緩解醫(yī)藥企業(yè)部分藥品運(yùn)輸壓力,而自營(yíng)物流部分仍需企業(yè)自建藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備。按照社會(huì)分工理論思想,外包物流的發(fā)展趨勢(shì)是與合適的第三方物流建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,最終過(guò)渡到完全外包模式[3]。但是,隨著外包物流程度的加大,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品物流的運(yùn)營(yíng)程度降低,對(duì)藥品物流的可控程度也隨之降低,在這種情況下,提高第三方物流的專業(yè)程度十分重要。2.2我國(guó)藥品物流行業(yè)存在的問(wèn)題2.2.1物流成本高,藥品流通效率低我國(guó)藥品物流行業(yè)物流成本高,藥品流通效率低的問(wèn)題較為突出[4]。近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥物流總費(fèi)用呈持續(xù)上升的趨勢(shì),據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥物流發(fā)展報(bào)告(2020)》顯示[5],2019年我國(guó)醫(yī)藥物流總費(fèi)用達(dá)677.71億元,較2018年增長(zhǎng)10.39%,詳見圖2。一方面是由于藥品是特殊的商品,藥品物流與其他行業(yè)物流相比,成本結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜,不僅包括運(yùn)輸、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)等顯性成本,還包括管理、人員培訓(xùn)、冷鏈設(shè)施設(shè)備投入、設(shè)備折舊等隱形成本。另一方面,我國(guó)擁有完備物流能力的大型醫(yī)藥企業(yè)或在某地區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)物流網(wǎng)絡(luò)全覆蓋的地區(qū)龍頭企業(yè)數(shù)量較少,而中小型醫(yī)藥企業(yè)眾多。這些中小型企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)投入了大量成本,并且普遍不具備成熟的物流網(wǎng)絡(luò),物流方式和管理模式仍比較傳統(tǒng),物流各環(huán)節(jié)之間不能很好的銜接,物流信息無(wú)法共享,從而造成藥品物流行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本較高,藥品流通效率低的現(xiàn)象。圖22016-2019年我國(guó)醫(yī)藥物流總費(fèi)用2.2.2藥品物流環(huán)節(jié)安全性低藥品物流環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全問(wèn)題頻發(fā)嚴(yán)重威脅人民的生命健康。藥品作為特殊商品,對(duì)存儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送等都有特殊的要求,如生物制品需要冷藏、大多數(shù)藥品需要陰涼保存、有的藥品還需要采取避光防潮等措施。然而,我國(guó)大部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模小,自營(yíng)物流條件難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量安全。也有不少企業(yè)為了降低成本,采用郵寄、托運(yùn)的手段運(yùn)輸藥品。由于被委托的快遞公司通常是普通的社會(huì)物流公司,缺乏醫(yī)藥物流專業(yè)性,運(yùn)輸工具五花八門,配送車輛條件差,極不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),使得藥品在運(yùn)輸過(guò)程中藥效降低、被污染、變質(zhì),同時(shí)這種方式也給藥品監(jiān)管帶來(lái)盲區(qū)。3藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)的必要性3.1有利于降低物流成本,提高藥品流通效率美國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)研究表明,企業(yè)利用第三方物流服務(wù),自身物流成本下降11.8%

,處理訂單的周期縮短3天左右,存貨總量下降8.2%[6]。同樣,藥品第三方專業(yè)物流也有利于降低醫(yī)藥企業(yè)物流成本,提高藥品流通效率。藥品第三方專業(yè)物流不參與藥品的采購(gòu)和銷售,能有效地將藥品物流與商流進(jìn)行分離,促使其更專注于藥品物流運(yùn)作和質(zhì)量保障。藥品第三方物流企業(yè)能夠基于自身現(xiàn)代物流條件,為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的藥品倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和設(shè)施設(shè)備,以及藥品養(yǎng)護(hù)、干線運(yùn)輸、終端配送等配套物流服務(wù)。因此,醫(yī)藥企業(yè)將藥品物流外包,不僅可以減少自建物流系統(tǒng)的資金投入,節(jié)約藥品儲(chǔ)運(yùn)、人員培訓(xùn)、信息管理等物流成本,而且可以集中精力做好藥品生產(chǎn)或營(yíng)銷工作,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,藥品第三方專業(yè)物流的建設(shè)也有利于優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈,打通藥品流通上下游環(huán)節(jié),提高藥品流通效率。3.2有利于保障藥品物流質(zhì)量安全藥品第三方專業(yè)物流是保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的可行路徑。對(duì)于自身物流技術(shù)水平有限的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)對(duì)每個(gè)藥品運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控比較困難。藥品第三方物流企業(yè)可以提供專業(yè)的藥品物流服務(wù),基于符合現(xiàn)代物流條件的藥品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)輸車輛和設(shè)備,以及更加完善的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),能夠更好的保證藥品質(zhì)量安全,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量追溯。同時(shí),藥品監(jiān)管部門可以將藥品第三方物流納入管理范疇,進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管,消除目前藥品物流過(guò)程中的監(jiān)管盲區(qū),提高藥品在物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控。4藥品第三方專業(yè)物流建設(shè)環(huán)境分析4.1市場(chǎng)環(huán)境4.1.1需求分析據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2019年底,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模近1.8萬(wàn)億元,藥品生產(chǎn)企業(yè)4529家,藥品批發(fā)企業(yè)1.4萬(wàn)家,藥品零售連鎖和門店經(jīng)營(yíng)企業(yè)29.7萬(wàn)家,藥品零售藥店23.4萬(wàn)家[7]??梢姡覈?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模巨大,但市場(chǎng)集中度較低,競(jìng)爭(zhēng)激烈,醫(yī)藥企業(yè)如果不能有效提高自身競(jìng)爭(zhēng)力,很可能被快速淘汰。藥品第三方專業(yè)物流恰好能滿足醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展需求。首先,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)是主要核心競(jìng)爭(zhēng)力,自營(yíng)物流將會(huì)分散其在生產(chǎn)性核心業(yè)務(wù)上的專注力。將自營(yíng)物流轉(zhuǎn)變?yōu)橥獍锪鳎劳兴幤返谌轿锪髌髽I(yè)專業(yè)的物流服務(wù),能降低企業(yè)物流運(yùn)營(yíng)成本,提高藥品物流質(zhì)量。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品第三方專業(yè)物流的需求必將與日俱增。其次,大型藥品批發(fā)企業(yè)由于自身物流服務(wù)能力較強(qiáng),對(duì)藥品第三方物流服務(wù)的需求較少。但大多數(shù)中小型藥品批發(fā)企業(yè)若自主建立物流配送體系,面臨人力、財(cái)力、物力等方面的壓力較大,藥品第三方物流將彌補(bǔ)其物流配送短板。最后,對(duì)于藥品零售企業(yè)來(lái)說(shuō),隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的逐步發(fā)展,越來(lái)越多的藥品零售連鎖企業(yè)采取“線上售藥、線下配送”的服務(wù)模式,對(duì)藥品第三方物流服務(wù)的需求也會(huì)隨之增長(zhǎng),同時(shí)對(duì)藥品第三方物流終端配送水平的要求也會(huì)提高。4.1.2供給分析目前我國(guó)從事藥品第三方物流的企業(yè)數(shù)量較少,這些企業(yè)按照企業(yè)基因類型可分為三類。一類是在滿足自營(yíng)物流基礎(chǔ)上,利用自身物流優(yōu)勢(shì)對(duì)外承接物流業(yè)務(wù)的大型醫(yī)藥企業(yè),代表性企業(yè)有國(guó)藥物流、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通物流等。但這類企業(yè)還是以自營(yíng)業(yè)務(wù)為主,自身業(yè)務(wù)的發(fā)展會(huì)擠壓對(duì)外承接物流業(yè)務(wù)的能力。第二類是順豐、郵政等社會(huì)物流取得了藥品倉(cāng)儲(chǔ)、配送的資質(zhì),拓展了醫(yī)藥物流的業(yè)務(wù),但這些社會(huì)物流企業(yè)內(nèi)醫(yī)藥專業(yè)人才比較缺乏。第三類就是專業(yè)的醫(yī)藥第三方物流企業(yè),承接的是藥品及醫(yī)療器械的干線運(yùn)輸與配送等業(yè)務(wù),代表性企業(yè)有華人供應(yīng)鏈、城市映急、康展醫(yī)藥物流等。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)統(tǒng)計(jì)調(diào)查,截至2019年,國(guó)內(nèi)取得地方備案的藥品三方物流企業(yè)約240家,當(dāng)中大部分還是以開展自營(yíng)業(yè)務(wù)為主,真正對(duì)外承接物流業(yè)務(wù)且盈利的企業(yè)也不超過(guò)20家。因此,藥品第三方物流行業(yè)具有很大的市場(chǎng)發(fā)展空間。4.2政策環(huán)境4.2.1國(guó)家政策環(huán)境我國(guó)國(guó)家政策總體上鼓勵(lì)和支持藥品第三方物流行業(yè)的發(fā)展。2005年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出,允許實(shí)力較強(qiáng)且具備現(xiàn)代條件的企業(yè)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品第三方物流配送服務(wù),隨后出臺(tái)《第三方藥品物流企業(yè)從事藥品物流業(yè)務(wù)有關(guān)要求》(以下簡(jiǎn)稱“《有關(guān)要求》”),為各省開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作提供了依據(jù)。2016年,國(guó)務(wù)院發(fā)文取消了對(duì)藥品第三方物流業(yè)務(wù)的審批事項(xiàng)。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)精神,取消行政審批不是禁止發(fā)展,而是鼓勵(lì)各省結(jié)合實(shí)際情況,探索建立符合現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)的藥品第三方配送機(jī)制,以更好地滿足藥品流通市場(chǎng)需求,促進(jìn)藥品物流規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展。截至取消審批之前,全國(guó)具有藥品第三方物流資質(zhì)的企業(yè)共計(jì)123家。2017年,國(guó)務(wù)院《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中又明確鼓勵(lì)發(fā)展綠色醫(yī)藥現(xiàn)代物流,大力發(fā)展冷鏈物流和第三方物流。4.2.2地方政策環(huán)境我國(guó)多個(gè)省份也相繼出臺(tái)了有關(guān)發(fā)展藥品第三方物流的政策文件,但各地對(duì)藥品第三方物流業(yè)務(wù)開展標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,部分省份信息詳見表1。除了對(duì)委托方和受托方資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不同外,各地區(qū)規(guī)定藥品第三方物流企業(yè)具備的軟、硬件條件也有所不同,對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、運(yùn)輸車輛、信息技術(shù)等方面做出了適用于本省的要求。總體來(lái)說(shuō),各省藥品第三方物流門檻較高,能夠起到促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的作用。表1部分省份藥品第三方物流政策省份發(fā)布時(shí)間文件名稱委托方資質(zhì)受托方資質(zhì)江蘇省2010.12《關(guān)于加強(qiáng)第三方藥品物流企業(yè)監(jiān)管的通知》省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、省內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省外藥品生產(chǎn)企業(yè)、省外藥品批發(fā)企業(yè)符合《有關(guān)要求》并具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)云南省2013.04《委托、被委托儲(chǔ)存配送藥品和從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的申請(qǐng)須知》藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)符合《有關(guān)要求》的藥品批發(fā)企業(yè)或非藥品批發(fā)企業(yè)湖南省2015.04《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鼓勵(lì)開展第三方藥品物流配送的通知》藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)符合藥品GSP與《湖南省第三方藥品物流管理規(guī)定》的藥品批發(fā)企業(yè)陜西省2017.08《關(guān)于加強(qiáng)第三方藥品物流企業(yè)監(jiān)管的通知》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有現(xiàn)代物流條件且符合藥品GSP要求且符合或優(yōu)于《陜西省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南(試行)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)福建省2019.08《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具備藥品現(xiàn)代物流條件并符合藥品GSP的企業(yè)湖北省2019.05《關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)督管理的通告》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)(含零售連鎖總部)具備藥品現(xiàn)代物流條件并符合藥品GSP的企業(yè)4.3技術(shù)環(huán)境現(xiàn)代物流技術(shù)是物流行業(yè)發(fā)展的重要支撐,越來(lái)越多現(xiàn)代物流技術(shù)的日益涌現(xiàn)也為藥品第三方物流的建設(shè)提供了良好的技術(shù)環(huán)境。倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)、運(yùn)輸技術(shù)、裝卸搬運(yùn)技術(shù)、配送技術(shù)等傳統(tǒng)物流作業(yè)技術(shù)是藥品第三方物流開展物流活動(dòng)的基礎(chǔ)。目前,以信息技術(shù)為代表的現(xiàn)代物流技術(shù)迅速發(fā)展,包括大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等已經(jīng)形成了覆蓋范圍較廣、應(yīng)用比較深入的物流信息化技術(shù)體系[8]。物流信息技術(shù)是區(qū)別現(xiàn)代物流和傳統(tǒng)物流的重要標(biāo)志。常用的物流信息技術(shù)包括條形碼、無(wú)線射頻(RFID)、地理信息系統(tǒng)(GIS)、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、溫濕度傳感等技術(shù)。這些物流信息技術(shù)可以將運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸搬運(yùn)、配送等各項(xiàng)物流活動(dòng)從多個(gè)單一零散作業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)闉橐粋€(gè)系統(tǒng)化作業(yè),使物流信息在物流系統(tǒng)中快速、準(zhǔn)確、有效地傳播,提高物流作業(yè)效率,降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。此外,我國(guó)交通基礎(chǔ)設(shè)施也不斷完善,形成了公路、鐵路、水路、航空相結(jié)合的交通運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò),為藥品第三方物流的建設(shè)提供了有力支持。5藥品第三方專業(yè)物流發(fā)展路徑分析5.1政府加大支持力度5.1.1制定藥品第三方物流相關(guān)政策法規(guī)雖然國(guó)家支持藥品第三方物流發(fā)展的政策導(dǎo)向比較明確,多個(gè)省份在不同時(shí)期也出臺(tái)了推進(jìn)藥品第三方物流發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)規(guī)范,但各省之間存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的現(xiàn)象,缺乏國(guó)家層面法律法規(guī)的確認(rèn)與規(guī)制。建議國(guó)家根據(jù)現(xiàn)代藥品第三方物流運(yùn)作的規(guī)律和特點(diǎn),統(tǒng)一規(guī)定從事藥品第三方物流的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。由于藥品第三方物流不直接參與銷售藥品,僅提供專業(yè)的物流服務(wù),不屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不宜直接強(qiáng)制要求所有藥品第三方物流企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》??梢詫?duì)于符合保證藥品質(zhì)量所需物流要求的企業(yè)發(fā)放相應(yīng)的《藥品第三方物流作業(yè)許可證》。此外,政府可參照現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分揀、運(yùn)輸、配送等方面的要求,制定出適用于藥品第三方物流企業(yè)的《藥品第三方物流質(zhì)量管理規(guī)范》,為藥品第三方物流的規(guī)范化發(fā)展提供法律依據(jù)。5.1.2落實(shí)藥品第三方專業(yè)物流扶持措施藥品第三方專業(yè)物流的建設(shè)需要投入較高的成本,并且投資回收期較長(zhǎng),這也是目前市場(chǎng)上專業(yè)的藥品第三方物流公司較少的原因之一[9]。為此,政府應(yīng)采取以下措施來(lái)進(jìn)一步扶持藥品第三方物流的建設(shè)與發(fā)展。在物流用地方面,在節(jié)約用地的基礎(chǔ)上,加大支持力度。優(yōu)先審批重點(diǎn)藥品第三方物流企業(yè)的物流用地,適當(dāng)減少對(duì)城鎮(zhèn)使用土地的稅收。鼓勵(lì)地方政府負(fù)責(zé)土地平整、道路和管網(wǎng)的建設(shè),企業(yè)負(fù)責(zé)建設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、轉(zhuǎn)運(yùn)及配送中心等其他基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在財(cái)政金融支持方面,對(duì)藥品第三方物流企業(yè)在藥品倉(cāng)庫(kù)建設(shè)、藥品冷凍冷藏及信息化設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置等方面給予財(cái)政補(bǔ)貼,并引導(dǎo)銀行等金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)藥品第三方物流企業(yè)的信貸支持,鼓勵(lì)民間資本投資藥品第三方物流公司。在藥品物流業(yè)務(wù)指導(dǎo)方面,政府應(yīng)制定藥品第三方物流技術(shù)指南,提供技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量管理咨詢,聘請(qǐng)藥品物流管理方面的專家為企業(yè)提供免費(fèi)指導(dǎo)和培訓(xùn)。5.1.3建立健全藥品第三方物流監(jiān)管體系嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管是保證藥品第三方物流健康發(fā)展的必要條件之一,政府應(yīng)牽頭建立起多方位的監(jiān)管體系。第一,實(shí)施藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)制。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年新修訂)中明確提出藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱“持有人”)依法對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)[10]。因此,作為藥品安全的第一責(zé)任人,持有人應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品第三方物流企業(yè)參與藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程。持有人委托第三方物流企業(yè)進(jìn)行藥品運(yùn)輸配送時(shí),應(yīng)事先評(píng)估第三方物流企業(yè)的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力,與資質(zhì)符合條件的企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議,并對(duì)第三方物流企業(yè)定期開展質(zhì)量審計(jì)。持有人負(fù)責(zé)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托第三方物流時(shí),持有人應(yīng)通過(guò)委托方對(duì)第三方物流進(jìn)行延伸監(jiān)管,掌握委托業(yè)務(wù)的開展情況以及藥品安全信息等。第二,藥品第三方物流委托方加強(qiáng)對(duì)受托方的過(guò)程監(jiān)控。藥品第三方物流委托方應(yīng)加強(qiáng)與物流企業(yè)的信息溝通,基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),與受托方的倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)載車輛等建立實(shí)時(shí)信息監(jiān)控系統(tǒng),提高對(duì)物流企業(yè)開展儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等活動(dòng)過(guò)程的實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控[11]。第三,藥品監(jiān)管部門開展藥品第三方物流的監(jiān)督檢查:綜合多種檢查方式,定期開展常規(guī)檢查;在接到投訴、舉報(bào)等特殊情況時(shí)開展有因檢查;通過(guò)檢查委托企業(yè),對(duì)第三方物流企業(yè)進(jìn)行延伸檢查:并利用信息技術(shù)和現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)企業(yè)運(yùn)作流程實(shí)施全程監(jiān)管和透明監(jiān)管。5.2藥品第三方物流企業(yè)專業(yè)化發(fā)展路徑5.2.1人員專業(yè)化加強(qiáng)醫(yī)藥物流人才的引進(jìn)與培養(yǎng)是促進(jìn)藥品第三方物流專業(yè)化發(fā)展路徑之一。人才是企業(yè)發(fā)展之本,藥品第三方物流跨越醫(yī)藥業(yè)和物流業(yè)兩個(gè)領(lǐng)域,所以需要既精通現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)又具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的“復(fù)合型”人員從事藥品物流工作,高素質(zhì)的專業(yè)人員也是保障藥品質(zhì)量安全的重要因素。目前我國(guó)專業(yè)的醫(yī)藥物流人才十分缺乏,對(duì)浙江省醫(yī)藥物流企業(yè)的調(diào)查研究顯示,“十分緊缺”和“緊缺”醫(yī)藥物流人才的企業(yè)占比達(dá)82.36%,企業(yè)所需專業(yè)能力排名前五的是藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥事法規(guī)、現(xiàn)代物流技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)知識(shí)和藥品營(yíng)銷[12]。因此,應(yīng)將醫(yī)藥物流復(fù)合型人員納入人才引進(jìn)計(jì)劃中,重點(diǎn)吸收具備供應(yīng)鏈管理意識(shí)、藥學(xué)專業(yè)背景和現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用思維的人才,建立健全薪酬和人員發(fā)展機(jī)制,提高人才留駐率。其次,鼓勵(lì)高等院校建設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè),結(jié)合自身資源,為醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展提供人才支撐,提高醫(yī)藥物流人才的專業(yè)技能與創(chuàng)新能力,滿足藥品物流企業(yè)對(duì)高素質(zhì)、應(yīng)用型醫(yī)藥物流管理人才的迫切需求。最后,企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥品物流從業(yè)人員的在職培訓(xùn),定期考核,提高員工業(yè)務(wù)能力。也可以通過(guò)與高校聯(lián)合培養(yǎng)醫(yī)藥物流人才,將物流專業(yè)知識(shí)再教育與藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)相結(jié)合,根據(jù)具體工作性質(zhì),分別對(duì)藥品物流高層管理人員和基層操作人員進(jìn)行針對(duì)性培養(yǎng),如對(duì)從事冷鏈運(yùn)輸人員重點(diǎn)培訓(xùn)冷凍冷藏藥品質(zhì)量管理知識(shí),把握培訓(xùn)對(duì)象在冷庫(kù)及冷藏車的制冷、電氣、溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)操作與維護(hù)等方面的掌握程度。5.2.2設(shè)施設(shè)備專業(yè)化藥品第三方物流企業(yè)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn),其專業(yè)化程度也是影響藥品第三方物流企業(yè)能否順利開展藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù)的重要因素之一。許多現(xiàn)代物流企業(yè)向醫(yī)藥物流轉(zhuǎn)型時(shí),常存在一個(gè)理解誤區(qū),認(rèn)為物流企業(yè)具備冷藏車和冷藏設(shè)備就可以承接藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù),但藥品冷藏與普通產(chǎn)品冷藏之間也存在較大的差別,藥品對(duì)溫濕度環(huán)境的變化更加敏感,且制冷劑的揮發(fā)也不能對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。藥品第三方物流企業(yè)可以從以下加點(diǎn)加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的專業(yè)化建設(shè)。為滿足藥品儲(chǔ)存條件,企業(yè)應(yīng)建有與其藥品物流作業(yè)流程和規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)域(藥品存儲(chǔ)區(qū)、分揀區(qū)和配送區(qū)等),并在藥品倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)域內(nèi)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等藥品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。為滿足藥品運(yùn)輸配送條件,經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品的企業(yè)應(yīng)配備滿足藥品質(zhì)量管理要求的專用密閉式冷藏、冷凍運(yùn)輸車輛及車載冷藏箱、保溫箱等專用運(yùn)輸、配送設(shè)備,并在藥品運(yùn)輸車輛上安裝跟蹤、監(jiān)控設(shè)備。為監(jiān)測(cè)藥品在存儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中環(huán)境的變化,企業(yè)應(yīng)在各儲(chǔ)存、作業(yè)區(qū)域配置相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控設(shè)備。此外,藥品第三方物流企業(yè)還應(yīng)配備視頻監(jiān)控和報(bào)警設(shè)備,對(duì)整個(gè)藥品物流中心進(jìn)行實(shí)時(shí)錄像、監(jiān)控。5.2.3物流信息管理專業(yè)化近年來(lái),信息化建設(shè)和藥品溫濕度自動(dòng)監(jiān)控成為醫(yī)藥物流的發(fā)展重點(diǎn),藥品第三方物流企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品物流信息的專業(yè)化管理,提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率,滿足藥品質(zhì)量追溯要求。充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù),建立覆蓋全部藥品物流管理過(guò)程的物流信息管理系統(tǒng),如倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)(WMS)、電子訂單系統(tǒng)(ERP)、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、無(wú)線射頻系統(tǒng)(RFID)、倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)(WCS)、運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)等。藥品第三方物流企業(yè)可借助條碼、射頻等技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品信息的快速識(shí)別與采集;依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、全球定位系統(tǒng)、地理信息系統(tǒng)等,建立藥品運(yùn)輸路線和運(yùn)輸車輛匹配信息平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品的位置變化;利用溫濕度傳感技術(shù)監(jiān)測(cè)冷鏈藥品的溫濕度環(huán)境;利用信息交換技術(shù),與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管部門共建藥品信息共享平臺(tái),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的上中下游間的資源、數(shù)據(jù)、信息共享,使藥品流通信息透明化。并且,對(duì)于在物流過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的藥品,可借助藥品物流信息管理系統(tǒng)的跟蹤追溯功能,及時(shí)召回有問(wèn)題的藥品,降低危害,保障患者安全。5.3醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會(huì)積極發(fā)揮推動(dòng)作用醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會(huì)作為第三部門,應(yīng)充分發(fā)揮其管理職能,積極推動(dòng)藥品第三方專業(yè)物流行業(yè)的建設(shè)與發(fā)展:一是發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的專業(yè)服務(wù)功能,通過(guò)開展教育、培訓(xùn)、專題會(huì)議等活動(dòng),為第三方物流企業(yè)提供藥品安全信息、現(xiàn)代物

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