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VDA 一、 二、VDA ISO90001987 幾乎同時,美國三大汽車公司(福特、通用、克萊斯勒)也針對其供應(yīng)商制訂“質(zhì)量體系要求”或稱“QS9000前,QS900019983 EAQF19991ISO/TS16949ISO/TS16949QS9000VDA6.1ISO9001、VDA6.1、QS9000、ISO/TS16949ISO/TSISO/TS二.VDA第1 備證——質(zhì)量要求的文件記錄和存檔的指第2卷 第3卷 第4卷第1部分 第4卷第2部分 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證——系統(tǒng)FMEA第4卷第3部分 第6卷活頁手冊 第6卷第1部分 質(zhì)量體系審核,參照DINENISO9001,9004標(biāo)準(zhǔn)第6卷第2部分 第6卷第3部 過程審第6卷第4部 體系審核—生產(chǎn)設(shè)備(工裝第6卷第5部 產(chǎn)品審第7卷 第8卷 第9 排放與油其中第6卷是描述“質(zhì)量審核“專題的標(biāo)準(zhǔn),共為6個子卷,其關(guān)系大致如下VDA第6VDA第6VDA第5過程審321VDAVDA6.1與ISO9001“U“PISO9001VDA ISOVDADINENISO過程策劃(過程開發(fā)服務(wù)(售后服務(wù),生產(chǎn)后的活動U36,P91250.4.6.8.10大部分10完整地予以規(guī)定8沒有完整地予以規(guī)定6完整地予以規(guī)定4沒有完整地予以規(guī)定0證明無效要素評分EE 如果一個質(zhì)量體系的所有相關(guān)問題評分均為10分,那么符合率EE得分為100%。EE
EUEP
EUEP
EU
*譯注 EU=U部分(企業(yè)領(lǐng)導(dǎo))得EP=P(產(chǎn)品和過程)得分EGES=總得分EGES
EU0.33/0.30=1.1-補充證書中不寫明符合率[%]VDA6.1890(狀態(tài):待定4675%90VDA6.141(個 22.6□(19注:nb= =對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系具有特別重要意義的標(biāo)有*質(zhì)量方針(DINENISO8402/3.1:02.1組織準(zhǔn)則(企業(yè)規(guī)章)01.2門,而且包括所有組織實體(零缺陷戰(zhàn)略滿足一般的公共要求(法規(guī)、規(guī)定、規(guī)范01.3廢品/故障率供貨質(zhì)量縮短處理顧客詢價、訂單等的時間(△天提高顧客滿意程度(比如:減少索賠處理索賠時縮短時間(△天先期質(zhì)量策劃(促進(jìn)“改進(jìn)建議”活動(方法、設(shè)施、流程等產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量(時間、實施、可用性、可行性等ISO9001/2VDA6.1TQM(全面質(zhì)量管提示:04.7減少不創(chuàng)造價值的活動(如:返工,返修 具有管理、實施和驗證活動(也包括項目管理) DINENISO8402/3.9)場﹑技術(shù)等。通過掌握以下信息,并對它們評價來實施管理評審:與規(guī)定目標(biāo)值相比的質(zhì)量特征值(內(nèi)部質(zhì)量審核報告以及整改措施(03.2持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài)(有關(guān)顧客滿意程度的報告(ISO8402/3.12其質(zhì)量體系的文件(4.3#3.12(02.4。ISO8402/3.6質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段(DINENISO9004-15.1)“影響質(zhì)量的活動”涉及產(chǎn)品的整個壽命周期(“項目管理”表示在企業(yè)內(nèi)部,為完成某個特定項目(08.1],14],對跨和質(zhì)量計劃(02.6。(projektablaufplaneQFD,System-FMEA,DOE注:DINENISO9004-15.2.68.10DIN69909/12.90質(zhì)量策劃(DINENISO8402/3.3 ??) 質(zhì)量計劃的開發(fā)與評審( 可制造性評審/可實現(xiàn)性(8402/3.13注 質(zhì)量計劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分注2: 監(jiān)控方法(質(zhì)量控制圖﹑自動記錄儀等職責(zé)(自檢﹑質(zhì)量檢驗員等 檢測流程計劃(參照提問15.1) 過程有更 (DINENISO8402/4.11:經(jīng)鑒定合格(具備資格(DINISO100112)DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識的理解,標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DINENISO9000-9004,VDA16)6.1提示 進(jìn)一步的信息見VDA6,第6章(DINISO10011第1)參考文件(標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)對糾正措施的有效性進(jìn)行評價(01.6。(DINENISO84024.14調(diào)整修訂文件(其中包括質(zhì)量體系報告(附分發(fā)者名單01.6合性(14.6。材料無損探傷證書(XDINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DINENISO9000-9004,VDA第6卷,第1至第6。質(zhì)量功能展開試驗設(shè)計這里涉及提問“01.2展示返工狀態(tài)(數(shù)量/費用05.4(盈利/成本—關(guān)系—計算)或質(zhì)量損失法(質(zhì)量損失核算)內(nèi)部和外部損失(不符合質(zhì)量要求報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù),如銷售量(件擔(dān)保(在“0”公里交貨時和顧客使用時“產(chǎn)品責(zé)任(根據(jù)DINENISO責(zé)任者(對產(chǎn)品責(zé)任)法律咨詢(內(nèi)部/外部與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任(體現(xiàn)為舉證責(zé)任倒置,即舉證責(zé)任在被告方)確??勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴大和使用安全性)有著重要意義,要么這些要求直接來自于官方規(guī)定(參照VDA第1。所有產(chǎn)品哪怕只有一個這樣的特性,其文件也要求特別存檔。識別產(chǎn)品風(fēng)險(15(必須考慮特殊的顧客要求)在生產(chǎn)換代后仍然有效(其他說明VDA第1。風(fēng)險分析(同樣,這也適合于產(chǎn)品描述(產(chǎn)品說明“限制不合格品(影響)(11.713.6) Z1.1企業(yè)中是否有包含成本、銷售質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性的經(jīng)營計財務(wù)與成本策劃(投資,人員成本與實物成本顧客滿意的準(zhǔn)則(增長(計劃)與其它企業(yè)的比較01.2Z1.2是否有測定經(jīng)營結(jié)果的方法,并且定期運用,以便實施改進(jìn)?對于財務(wù)測定參數(shù)盈 自有資 增 股東的長期價值(shareholder非財務(wù)測定參數(shù)市場份 產(chǎn)品的變廢 所達(dá)到的售后服務(wù)水Z1.3是否將企業(yè)的績效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法(Bench-(BenchmarkingZ1.4*是否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序?供貨信譽(Z1.5企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則,并且不斷地員工調(diào)查的結(jié)果(問卷“流程組織”規(guī)定了完成已確定工作的行動順序(規(guī)則機制其可以是項目管理的一部分(02.4。*合同評審(也稱合同審查(DINENISO8402/3.10質(zhì)量手冊/程序文件中確定的流程(流程圖向顧客投標(biāo)前,批準(zhǔn)規(guī)定(負(fù)責(zé)部門批準(zhǔn)的表格投資(也包括硬件/軟件一般成本(管理與銷售成本提示 只需向?qū)徍藛T證明實際運用的程序,不用證明絕對數(shù)值質(zhì)量要求(4.2根據(jù)VDI/VDE3694:在產(chǎn)品建議書中要確定任務(wù)(怎樣的)及其目的(為什么根據(jù)VDI/VDE3694:進(jìn)行解釋、說明(例如:解釋顧客特殊的縮寫將顧客的專題聯(lián)系人(開發(fā)、采購、質(zhì)量等)計劃要能反映出自產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動。在開發(fā)計劃(項目策劃(02.4。確認(rèn)設(shè)計(批準(zhǔn)/生效對設(shè)計更改和修改加以確定,形成文件,并檢查和認(rèn)可(08.4(4.2/#2.3)1/8.5.2制造和使用(21.3)法規(guī)要求(安全性,環(huán)境相容性,用后處置FMEA、QFD、(CADCAMCAQ安裝試驗(裝車試驗及時識別問題區(qū)域和不足,并采取糾正措施(06.3VDA41、23。風(fēng)險分析(例如:失效模式及影響分析,故障樹(VDA第41,2)風(fēng)險分析(FMEA,故障樹QFD(質(zhì)量功能展開批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段(09:提示 批量生產(chǎn)的認(rèn)可程序見提問14.2(產(chǎn)品)和提問09.5(過程對實施的認(rèn)可,必須規(guī)定一個包括(各組織實體的)11.2。規(guī)范(DINENISO8402/3.14:10FMEA在供方處的采購(產(chǎn)品、材料、元件形或無形對象機器,裝備,工裝,檢測器具(包括標(biāo)識工作條件(工作計劃,配備計劃提示 包裝和貯存見質(zhì)量要素19(4.2/#2.3)07.41/8.5.2顧客的特殊要求(有關(guān)功效及外觀的制造和使用經(jīng)驗(法規(guī)要求(安全性,環(huán)境相容性,用后處置“FMEA“QFD(CAD,CAM,CAQ審的根據(jù)和結(jié)果(07.2-07.4。(VDA412部分)DOE(Taguchi、Shainin14.2針對實施的認(rèn)可,必須規(guī)定一個程序以及(各個組織實體的)規(guī)范(DINENISO8402/3.14:(10FMEA設(shè)備履歷(/改進(jìn)完整性(參閱文件保證最新狀態(tài)(現(xiàn)時更改狀態(tài)提示:10.1儲存媒體(卷宗、微縮膠卷、數(shù)據(jù)處理儲存器如有必要,附加安全歸檔(例如:雙份歸檔、安全復(fù)制件等求來確定(VDA第1。10.1檢驗證明的要求,質(zhì)量協(xié)議,工作和檢驗指導(dǎo)書,包裝和交付說明等首批樣品檢驗(14.2樣品(根據(jù)DGQ11-04/95):首批樣品(VDA2(PPF材料(注意有害材料VDA2進(jìn)貨檢驗的結(jié)果(交貨完成情況(時間/數(shù)量11.22.22.3在供方隨貨提供質(zhì)量證明時(DINEN10204/3.1b,必須2.對績效(無形產(chǎn)品)可追溯性(DINENISO8042/3.16:這尤其適合于對其相應(yīng)文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性(VDA,1檢驗證明(文件檢驗(進(jìn)貨進(jìn)驗,識別檢驗的方式和范圍12.2確定外表狀況和完好性(運輸損壞合適的貯存和價值維護(hù)(尤其注意對貯存條件有限制的產(chǎn)品編排供貨批(號隨(箱)件卡(跟蹤卡2.13.6100%100%自動檢驗*是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程/工(流水線除外13.1材料和零件的來源(鑒定,檢驗日期(FIFO)(FIFO)基本數(shù)據(jù)(零件號,更改狀態(tài)和/或標(biāo)在容器上、包裝上(13.1。上次批量訂單的歸檔文件(質(zhì)量記錄,糾正措施等上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄(質(zhì)量記錄,糾正措施等提示 對于首次加工的產(chǎn)品的批量生產(chǎn)的認(rèn)可在提問14.2中評價(VDA41)Cpk=1.33維修后(對產(chǎn)品有影響能力指數(shù)至少應(yīng)該Cmk=1.67。出現(xiàn)偏差時,必須規(guī)定糾正措施,措施完成后(VDA41)100%100%Cpk=1.33。在出現(xiàn)偏差時,必須規(guī)定為了自身的批量生產(chǎn)(4.5.3)得到認(rèn)可,所有的生產(chǎn)要素必須供質(zhì)量計劃(設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(要求的檢測器具,包括能力證明(認(rèn)可的供方(過程能力(首批樣品連同首批樣品檢驗報告(VDA第2的過程)PPF(參VDA第2(VDA412和3。PPF能否確保對重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制(調(diào)02.6SPC289014.5清晰的標(biāo)識制度(例如:緊急通道過程審核(KVP(檢驗流程計劃中的所有檢驗活動是否通過檢驗指導(dǎo)書加以說“檢驗流程計劃”是一個與產(chǎn)品有關(guān)的﹑檢驗流程計劃必須包括產(chǎn)品形成過程中的所有檢驗(也包括破壞性檢驗針對零件的數(shù)據(jù)(零件號,名稱對決策可能性的說明(認(rèn)可,隔離,返工,QFD,DOE抽樣方法(15.5廠對所供產(chǎn)品或選定的檢驗實體的檢驗結(jié)果)同樣可以用作證明(比較提問11.6檢驗范圍(所檢驗的產(chǎn)品及特性值的數(shù)量檢驗結(jié)果(實測數(shù)據(jù),廢品數(shù)量,缺陷種類和數(shù)量14.1。性能檢驗和試驗(在使用條件下長時間試驗(例如氣候、耐臭氧,防腐試驗DINEN10204規(guī)定鑒定周期的檢驗,測量和試驗設(shè)備的鑒定規(guī)程和記錄(比較VDA/VDE/DGQ2618“)與零件有關(guān)的樣板/樣架必須明確標(biāo)明相應(yīng)產(chǎn)品的編號以及實際的更改狀態(tài),以避免混淆。(DINENISO100121(計量)標(biāo)準(zhǔn)(DINENISO100121:用以定義,實現(xiàn),100溯源性(DINENISO10012,1測量不確定度(DINENISO10012-1/3.B):返修或不經(jīng)返修作讓步接收(特許特許(DINENISO8402/4.17:產(chǎn)品的處置(如:拒收,報廢18.118.4糾正措施(DINENISO8402/4.14通過管理評審(01.6)必須確保,有關(guān)預(yù)防和糾正措施(例如:S-FMEAD-FMEAP-FMEA(VDA第4卷第2部故障樹分析D-FMEA/P-FMEA,以便由此采取預(yù)防措施。因果圖(IshikawaStratifizierung(數(shù)據(jù)分開并按重要性歸類排列圖(ABC(Pareto)能力調(diào)查直方圖相關(guān)圖故障流程分析概率紙數(shù)據(jù)調(diào)查FMEA(FMEA-產(chǎn)品規(guī)范(其中包括材料所有有關(guān)的過程/操作(設(shè)備,工裝,模具17.4(先進(jìn)/先出(庫存管理系統(tǒng)外包裝(裝箱為了避免產(chǎn)品損壞和質(zhì)量降低(例如:弄臟、腐蝕、化學(xué)反應(yīng)19.1運輸方法(溫度、振動等托運說明(例如:安裝、交付包裝不合格和運輸損壞(內(nèi)部/外部)事先通知顧客有并發(fā)貨情況(例如Strategie能力證明(人/機器包括模具/組織的能力質(zhì)量審核(體系,過程,產(chǎn)品審核20.1“保存”包括存放和歸檔,在此必須保證(質(zhì)量記錄)儲存媒體(卷宗,縮微膠卷,數(shù)字處理儲存器如有必要,附加安全性存放(雙重存檔,安全性復(fù)制件等要求(VDA第1)VDA第1提示:1.質(zhì)量記錄的列舉比較提問
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