公司員工質(zhì)量管理手冊(cè)

公司員工質(zhì)量管理手冊(cè)

編制:

審核:

審定

批準(zhǔn):

目錄

第1章公司概況........................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第2章組織機(jī)構(gòu)圖......................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第3章質(zhì)量職責(zé)分配表..................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

笫4章質(zhì)量管理體系....................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第5章管理職責(zé)........................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第6章資源管理........................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)........................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第8章測(cè)量、分析和改進(jìn)................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

附件一：IS0/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要素和程序文件對(duì)照表............錯(cuò)誤!未定義書簽。

附件二：以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理模式......................錯(cuò)誤!未定義書簽。

批準(zhǔn)頁(yè)...................................................................3

1、確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；...........................3

2、向公司最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所有改進(jìn)的需求；........3

3、在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；...................................3

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。.......................................3

1、選擇產(chǎn)品或過(guò)程的特殊特性；............................................4

2、制定質(zhì)量目標(biāo)；..........................................................4

3、培訓(xùn)的安排；............................................................4

4、糾正和預(yù)防措施；........................................................4

5、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)；......................................................4

6、控制計(jì)劃的制定；........................................................4

7、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)等。..................................................4

1、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容............................................................4

2、術(shù)語(yǔ)和定義..............................................................5

3、適用范圍................................................................5

4、刪減說(shuō)明...............................................................5

1質(zhì)量手冊(cè)的控制..........................................................6

2質(zhì)量手冊(cè)的持有者范圍和責(zé)任............................................6

3質(zhì)量手冊(cè)的修改與換版....................................................7

1目的...................................................................14

2范圍...................................................................14

3具體要求...............................................................14

4.支持性文件...........................................................17

i.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果.......................................................33

i.快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過(guò)程不合格的方法...................................33

3.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審.....................................................34

3.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證.......................................................34

3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)...................................................34

3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制................................................35

TS16949..............................................................................................................................................55

XX有限公司第02章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：批準(zhǔn)頁(yè)A版第0次修改

批準(zhǔn)頁(yè)

公司依據(jù)IS0/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范編制《質(zhì)量手冊(cè)》第A版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布

實(shí)施。

本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體

系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。要求全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。

為了貫徹實(shí)施IS0/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命

公司XXX為本公司的管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；任命XX為本公司的顧客代表。

管理者代表的職責(zé)是：

1、確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

2、向公司最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所有改進(jìn)的需求；

3、在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)為：

1、負(fù)責(zé)建立滿足文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

2、確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3、建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

4、建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加

貼認(rèn)證標(biāo)志。

顧客代表的職責(zé)是代表顧客提出質(zhì)量要求，可以在以下方面提出建議或意見:

1、選擇產(chǎn)品或過(guò)程的特殊特性；

2、制定質(zhì)量目標(biāo)；

3、培訓(xùn)的安排；

4、糾正和預(yù)防措施；

5、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)；

6、控制計(jì)劃的制定；

7、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)等。

總經(jīng)理：

2019年4月28日

XX有限公司第03章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明A版第0次修改

1、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容

本質(zhì)量手冊(cè)系依據(jù)IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范和公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,

包括：

(1)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

(2)公司質(zhì)量管理體系的范圍及任何刪減細(xì)節(jié)的合理性；

(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序及其引用：

(4)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。

2、術(shù)語(yǔ)和定義

本質(zhì)量手冊(cè)采用IS09000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義,

以及IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范規(guī)定的汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義。

3、適用范圍

(1)本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司XX系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和銷售服務(wù)過(guò)程；

(2)本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司質(zhì)量管理體系滿足

IS0/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范、合同和有關(guān)法規(guī)的質(zhì)量管理體系的文件，并有能力穩(wěn)定

地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和

預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。

(3)本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定引用的程序文件與質(zhì)量手冊(cè)的條文等效。

質(zhì)量手冊(cè)的控制按質(zhì)量手冊(cè)第04章節(jié)執(zhí)行。

4、刪減說(shuō)明

公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)全過(guò)程的控制，未對(duì)IS0/TS16949：2002

技術(shù)規(guī)范作任何刪減。

XX有限公司第04章

質(zhì)量手冊(cè)共2頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)控制A版第0次修改

1質(zhì)量手冊(cè)的控制

1.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部門統(tǒng)?管理，負(fù)責(zé)編號(hào)、造冊(cè)、登記發(fā)放、更改、回收等。

1.2質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量保證部部長(zhǎng)審核，管理者代表審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。

1.3質(zhì)量手冊(cè)的充分性、適用性、有效性的審核由管理者代表負(fù)責(zé)，每年至少組織評(píng)

審一次（可與管理評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行）。

1.4質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”本和“非受控”本，受控本應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)封面“受控狀態(tài)”

欄內(nèi)蓋“受控”章、蓋分發(fā)號(hào)，并做好發(fā)放記錄。非受控本則在質(zhì)量手冊(cè)封面“受控狀

態(tài)”欄內(nèi)蓋“非受控”章，不蓋分發(fā)號(hào)，但要做好發(fā)放記錄。

1.5受控質(zhì)量手冊(cè)，修改時(shí)由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一修改，換版時(shí)應(yīng)同時(shí)收回作廢版本。非

受控質(zhì)量手冊(cè)，不修改、不回收，對(duì)本公司無(wú)約束力。

2質(zhì)量手冊(cè)的持有者范圍和責(zé)任

2.1受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者范圍

a.最高管理層

b.體系覆蓋部門行政負(fù)責(zé)人

c.認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)

d.其他必需的人員

2.2質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任

2.2.1遵守質(zhì)量手冊(cè)的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)。

2.2.2妥善保管質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失、外借和提供任何復(fù)印。

2.2.3向所在部門的人員宣傳貫徹質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容。

2.2.4調(diào)離崗位時(shí)，應(yīng)在調(diào)動(dòng)前將質(zhì)量手冊(cè)交還質(zhì)量管理部門。

3質(zhì)量手冊(cè)的修改與換版

3.1為了保證質(zhì)量手冊(cè)的適用性、有效性，通常在遇到下列情況之一時(shí)要組織評(píng)審,

必要時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)修改，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)

XX有限公司第04章

質(zhì)量手冊(cè)共2頁(yè)第2頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)控制A版第0次修改

定。

a.公司組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有變動(dòng)時(shí)。

b.質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的體系要求和質(zhì)量活動(dòng)有變動(dòng)時(shí)。

c.質(zhì)量管理體系審咳與評(píng)審中提出的改進(jìn)要求。

d.經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)對(duì)象和方式發(fā)生變化時(shí)。

e.與質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)發(fā)生變化時(shí)。

3.2質(zhì)量手冊(cè)的修改由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門負(fù)

責(zé)修改，并填寫“修改記錄”（見修改記錄頁(yè)）。

3.3質(zhì)量手冊(cè)需全面修改或重大調(diào)整時(shí)，采用換版形式，在新版質(zhì)量手冊(cè)封面上印上

相應(yīng)的版次，版次以英文大寫字母ABCD……XYZ的次序表示，每次發(fā)放新版質(zhì)量手冊(cè)

時(shí)應(yīng)回收舊版本，確保質(zhì)量手冊(cè)的統(tǒng)一性、嚴(yán)肅性和有效性。局部修改，則標(biāo)明修改次

數(shù)，以數(shù)字標(biāo)識(shí)清楚。

XX有限公司第05章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：修改記錄頁(yè)A版第0次修改

修改

頁(yè)次修改標(biāo)記修改處數(shù)質(zhì)量文件更改通知單號(hào)修改日期

人

XX有限公司第1章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：公司概況A版第0次修改

XX有限公司是，公司占地面積，固定資產(chǎn)，公司擁有先進(jìn)的專業(yè)

生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)。具備XX的生產(chǎn)能力。年產(chǎn)臺(tái)。

公司質(zhì)保體系健全，........O

公司主要生產(chǎn)

公司有健全。

地址：

電話

傳真(FAX)：

郵編

XX有限公司第02章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：組織機(jī)構(gòu)圖A版第0次修改

總經(jīng)理

常務(wù)副總經(jīng)理

------------~管理者代表

技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理財(cái)務(wù)副總經(jīng)理營(yíng)銷副總經(jīng)理

生財(cái)人

產(chǎn)務(wù)事營(yíng)

管管行銷

理理政公

部部部司

質(zhì)

量

管

理

科

XX有限公司第3章

質(zhì)量手冊(cè)共1頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表A版第0次修改

技生營(yíng)財(cái)

總管財(cái)質(zhì)生人

術(shù)產(chǎn)銷務(wù)技營(yíng)制鑄

部門理務(wù)量產(chǎn)事

質(zhì)副副副術(shù)銷造造

經(jīng)者管保管行

量總總總中公分分

代理證理政

質(zhì)量職能

副經(jīng)經(jīng)經(jīng)心司廠r

理表部部部部

總理理理

4.1總要求△OOOOOOOOO0O

4.2文件要求OOO△O△OOO0O

5.1管理承諾△OOOOOOOOOOO0O

5.2以顧客為關(guān)注

△OOOOOOOOOOO0O

焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量方針△OOOOOOOOOOOOO

5.4策劃△OOOOOOOOOOO0O

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝

△OOOOOOOOOOO0O

通

5.6管理評(píng)審△OOOOOOOOO△O0O

6.1資源提供△OO△O

6.2人力資源△OO△

6.3基礎(chǔ)設(shè)施△OO△O0O

6.4工作環(huán)境△O△0O

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策O

△OOO△OOO0O

劃

7.2與顧客有關(guān)的O

O△O△

過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)△OO△OOOOO

7.4.1采購(gòu)過(guò)程△O△△

7.4.2采購(gòu)信息△△

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的O

△△

驗(yàn)證

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)O

△△△△O0O

提供的控制

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)

△△0O

提供過(guò)程的確認(rèn)

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追O

△OO△△△

溯性

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)△O△

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)A△OO

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝

△△OO

置的控制

8.1總則△△△

8.2.1顧客滿意O△O△

8.2.2內(nèi)部審核O△OOOOOO△OOO0O

8.2.3過(guò)程監(jiān)視和O

O△OOOOO△OO0O

測(cè)量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視

△△0O

和測(cè)量

8.3不合格品控制△△OO

8.4數(shù)據(jù)分析△O△OO0O

8.5改進(jìn)△OOO△O0O

注：負(fù)責(zé)△配合O

XX有限公司第4章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改

1目的

公司按IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以

實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

2范圍

適用于質(zhì)量管理體系總要求及文件的一般要求。

3具體要求

3.1總要求

公司按IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，由管理者代表主

持，質(zhì)量管理部門組織編制體系文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。為實(shí)施質(zhì)量

管理體系，質(zhì)量管理部門已對(duì)下列要求進(jìn)行了規(guī)定；

a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在公司中的作用。見附件一；

b.確定這些過(guò)程的順序和相互作用。見附件二及組織機(jī)構(gòu)圖；

c.確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。見程序文件中之相

關(guān)規(guī)定；

d.確?？梢垣@得必要信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視。見

程序文件中之相關(guān)規(guī)定；

e.監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必要措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改

進(jìn)。見木質(zhì)量手冊(cè)中測(cè)量分析和改進(jìn)之規(guī)定。

公司按技術(shù)規(guī)范和本質(zhì)量手冊(cè)的職能分工管埋這些過(guò)程，以提高質(zhì)量管理體系的

有效性。對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求的外包的過(guò)程，公司確保對(duì)其實(shí)施控制。本公亙的外包

過(guò)程為：本公司提供毛坯及圖紙的機(jī)加工和成品的運(yùn)輸過(guò)程。對(duì)于顧客批準(zhǔn)的貨源，公

司也對(duì)其實(shí)施控制，并不免除公司對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。具體參見《采購(gòu)控制程

序》及《供方質(zhì)量管理能力評(píng)定辦法》。

3.2文件的一般要求

3.2.1總則

質(zhì)量管理體系文件包括：

a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（已納入質(zhì)量手冊(cè)）;

b.

XX有限公司第4章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第2頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改

b.質(zhì)量手冊(cè)；

c.程序文件：按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際制定，并加以實(shí)施和保持；

d.公司為確保過(guò)程有效策劃運(yùn)行和得到控制所要求的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)

文件、管理文件、外來(lái)文件等；

c.標(biāo)準(zhǔn)要求和體系運(yùn)行所需的記錄。

3.2.2質(zhì)量手冊(cè)

公司編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，內(nèi)容包括：

a.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

b.程序文件的引用在有關(guān)章節(jié)中闡述；

c.質(zhì)量管埋體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

3.2.3文件控制

公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

b.必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

d.確保在使用場(chǎng)所可獲得有關(guān)文件的有效版本；

e.確保文件保持清晰，易于識(shí)別；

f.確保外來(lái)文件在受控的情況下被使用；

g、適當(dāng)標(biāo)識(shí)作廢文件，防止作廢文件非預(yù)期使用。

3.2.3.1工程規(guī)范

公司執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，在接收顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改后十個(gè)工

作日內(nèi)完成評(píng)審轉(zhuǎn)化和分發(fā)，保證按顧客要求的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。公司保存每項(xiàng)更改在

生產(chǎn)實(shí)施中的記錄，并對(duì)有關(guān)文件（控制計(jì)劃、FMEA、顧客已批準(zhǔn)文件等）進(jìn)行更新。

3.2.4記錄的控制

質(zhì)量管理體系所要求的記錄（包括顧客指定的記錄）作為文件的一部分予以控制，

以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。公司制訂并執(zhí)行《記錄控制程序》,

以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、

XX有限公司第4章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第3頁(yè)

標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改

存期限（必須至少滿足法規(guī)和顧客要求）和處置。

4.支持性文件

4.1《文件控制程序》

4.2《記錄控制程序》

4.3《采購(gòu)控制程序》

XX有限公司第5章

質(zhì)量手冊(cè)共4頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改

1、目的：明確公司最高管理層的質(zhì)量管理職責(zé)。

2、范圍：適用于管理承諾，顧客中心，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限與溝通，管理評(píng)

審。

3、具體要求：

3.1管理承諾

公司最高管理層承諾按IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，

并開展下列活動(dòng)：

a.以各種形式向公司內(nèi)有關(guān)部門和人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c.進(jìn)行管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

d.確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行可獲得必要資源；

e.監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程以確保其有效性和效率。

3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

公司最高管理層以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，公司制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過(guò)程控制

程序》、《顧客滿意度測(cè)量程序》，確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司實(shí)施的要求并予以

滿足。

3.3質(zhì)量方針

3.3.1質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定頒布，體現(xiàn)了公司滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。

本公司的質(zhì)量方針是:

3.3.2質(zhì)量方針的制訂:

a.與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致；

b.從產(chǎn)品質(zhì)量要求及顧客滿意角度出發(fā)作出承諾；

c.體現(xiàn)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的追求和承諾；

d.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相對(duì)■應(yīng)。

3.3.3質(zhì)量方針的實(shí)施：

a.質(zhì)量方針以公司文件的形式發(fā)布：

第5章

第A版有限公司

共4頁(yè)第2頁(yè)

標(biāo)題：管理職責(zé)

第0次修改

b.傳達(dá)到公司的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次；

c.對(duì)其適宜性進(jìn)行評(píng)審（可作為管理評(píng)審的內(nèi)容之一），必要時(shí)對(duì)其修改。

3.4策劃

3.4.1質(zhì)量目標(biāo)

本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：

a.總經(jīng)理依據(jù)公司質(zhì)量方針組織制定公司總質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要

求所需的內(nèi)容，質(zhì)量口標(biāo)量化后體現(xiàn)在公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的制定按《生產(chǎn)計(jì)劃

控制程序》執(zhí)行；

b.質(zhì)量管理部門將質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門和管理層次，并對(duì)各部

門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查考核。具體按《質(zhì)量考核實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。

3.4.2質(zhì)量管理體系策劃

公司最高管理層確保：

a.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和第4章3.1的要求；

b.在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的

完整性；

c.質(zhì)量管理部門協(xié)助公司最高管理層進(jìn)行質(zhì)量策劃。

3.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

3.5.1職責(zé)與權(quán)限

a.公司最高管理層確定公司的組織機(jī)構(gòu)；

b.公司最高管理層、各職能部門、制造分廠承祖的質(zhì)量責(zé)任祥見《各部門崗位職

責(zé)描述》，其相互關(guān)系在程序文件中作出規(guī)定；

c.質(zhì)量管理部門或工藝部門及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定要求的情況；

d.質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)，并及時(shí)糾正質(zhì)量問(wèn)題；

e.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都配備了檢驗(yàn)員或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的帶班人員，

有限公司第5章

質(zhì)量手冊(cè)共4頁(yè)第3頁(yè)

標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改

以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.5.2管理者代表

a.總經(jīng)埋在管埋者中指定一名管埋者代表，并以文件公布，見本質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)頁(yè);

b.公司最高管理層指定專人為顧客代表，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)。顧客代表

在陳述質(zhì)量要求時(shí)代表顧客需求，如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防

措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。

3.5.3內(nèi)部溝通

公司最高管理層通過(guò)下列方式對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通：

a.管理者代表在公司最高管理層辦公會(huì)議或部長(zhǎng)例會(huì)上進(jìn)行溝通；

b.質(zhì)量管理部門在現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量會(huì)、質(zhì)量例會(huì)上進(jìn)行溝通；

c.部門通過(guò)內(nèi)部局域網(wǎng)、電話、信息傳遞等方式進(jìn)行溝通。

3.6管理評(píng)審

公司制定并執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》，由行政辦公室編制管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理

主持召開評(píng)審會(huì)，每年至少一次，時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。以確保質(zhì)量管理體系的適

宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審包括質(zhì)量體系的全部要素及其這段時(shí)間的績(jī)效的評(píng)

審、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控及不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估（不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估見

《質(zhì)量成木控制程序》），并作好記錄，作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：

a.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)

b.質(zhì)量目標(biāo)

c.顧客滿意度

3.6.1管理評(píng)審輸入包括：

a.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；

b.內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果；

c.顧客滿意度及顧客溝通的結(jié)果；

d.過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；

e.糾正和預(yù)防措施的狀況;

f.以往管理評(píng)審的跟蹤措施;

有限公司第5章

質(zhì)量手冊(cè)共4頁(yè)第4頁(yè)

標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改

g.質(zhì)量管理體系及改進(jìn)的建議，以及可能影響質(zhì)量管理體系的變更:

h,已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。

3.6.2管理評(píng)審輸出

管理評(píng)審輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a.針對(duì)存在問(wèn)題所采取的管理對(duì)策和改進(jìn)要求（含體系、、過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)）;

b.資源需求；

c.質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)論。

4.支持性文件

4.1《管理評(píng)審控制程序》

4.2《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》

4.3《顧客滿意度測(cè)量程序》

4.4《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》

4.5《質(zhì)量成本控制程序》

4.6《各部門崗位職責(zé)描述》

有限公司第6章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：資源管理A版第0次修改

1.目的

通過(guò)確定并配備所需資源，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效和顧客滿意。

2.適用范圍：

適用于資源提供，人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。

3.具體要求

3.1人力資源

3.1.1總則

公司通過(guò)采取有效的教育培訓(xùn)、招聘等措施，不斷提高員工的技能和經(jīng)驗(yàn)，合理配

置人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任崗位職責(zé)。

3.1.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理：

a.確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b.提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求；

c.評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

d.增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

。.保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

3.1.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

從事公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員必須具有基本的任職資格，并有運(yùn)用相應(yīng)的工具和技術(shù)

的能力（詳見《設(shè)計(jì)人員崗位任職資格要求》）。

3.1.4培訓(xùn)

a.公司制定《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》、《公司外培管理辦法》，明確培訓(xùn)需求，并對(duì)

所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)，了解不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客

造成的后果。

b.對(duì)從事特殊工作的人員按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核；

c.對(duì)從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點(diǎn)培訓(xùn)和考核；

d.保存適當(dāng)培訓(xùn)和考核的記錄。

有限公司第6章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第2頁(yè)

標(biāo)題：資源管理A版第0次修改

3.1.5崗位培訓(xùn)

必要時(shí)，公司對(duì)新員工或員工轉(zhuǎn)崗進(jìn)行培訓(xùn)（包括特約維修技術(shù)服務(wù)人員），詳見

培訓(xùn)計(jì)劃。

3.1.6員工激勵(lì)和授權(quán)

公司通過(guò)組織各種形式的活動(dòng)和相關(guān)管理制度的執(zhí)行，創(chuàng)造良好的環(huán)境，增強(qiáng)員

工的質(zhì)量意識(shí)，從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

公司通過(guò)員工滿意度調(diào)查測(cè)量員工對(duì)于各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以

及對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。

3.2基礎(chǔ)設(shè)施

公司確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

a.建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）；

b.過(guò)程設(shè)備（包括硬件和軟件）;

C.支持性服務(wù)，如維修、通訊、運(yùn)輸?shù)取?/p>

3.2.1場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備的策劃

項(xiàng)目小組組織制定場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，工藝部門負(fù)責(zé)有效性策劃，使場(chǎng)地的布

置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流轉(zhuǎn)，以及最大限度地使場(chǎng)地

空間得到增值，詳見《場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序》。

3.2.2緊急情況應(yīng)急計(jì)劃

在緊急情況下，如公用設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場(chǎng)退貨等，執(zhí)

行《緊急情況應(yīng)急計(jì)劃程序》，以滿足顧客要求。

3.3工作環(huán)境

公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境符合5S要求。

3.3.1員工安全

公司在業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定了員工安全指標(biāo)，并在設(shè)計(jì)開發(fā)及整個(gè)生產(chǎn)制造過(guò)程中作

了必要的考慮。見《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》、《消防安全管理制度》等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及

特殊特性的規(guī)定見《產(chǎn)品安全性控制程序》。

3.3.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔

有限公司第6章

質(zhì)量手冊(cè)共3頁(yè)第3頁(yè)

標(biāo)題：資源管理A版第0次修改

公司推行5S管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于清潔、有序的狀態(tài)，符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求,

見《現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定》。

4支持性文件

4.1《人力資源控制程序》

4.2《產(chǎn)品安全性控制程序》

4.3《場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序》

4.4《緊急情況應(yīng)急計(jì)劃控制程序》

4.5《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》

4.6《消防安全管理制度》

4.7《現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定》

4.8《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》

4.9《公司外培訓(xùn)管理辦法》

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第1頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

1目的：通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過(guò)程符合要求。

2范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服

務(wù)的提供，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。

3具體要求：

3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

3.1.1策劃的要求

公司組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他

過(guò)程的要求（本質(zhì)量手冊(cè)第4章節(jié)的3.1）相一致。

由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確定以下幾個(gè)方面的

適當(dāng)內(nèi)容；

a.具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b.產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；

c.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；

d.為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或驗(yàn)收規(guī)

范；

e.顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。

策劃的輸出形式適合公司的運(yùn)作，即具有可操作性。

公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段，由項(xiàng)目小組完成，并且結(jié)合

本章節(jié)3.3的有關(guān)條款要求制定和執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。

3.1.2接收標(biāo)準(zhǔn)

公司明確接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型測(cè)量的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)為

零缺陷。詳見產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)相關(guān)文件。

3.1.3保密性

公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，詳見相關(guān)協(xié)

議或合同。

3.1.4更改控制

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第2頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供方所提的更改，公司按《文件控制程序》進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)

證、確認(rèn)，確保符合顧客要求。

公司在負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的同時(shí)與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、

可靠性）的要求，正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。

當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證/識(shí)別要求時(shí)，公司確保滿足。

3.2與顧客有關(guān)的過(guò)程：

3.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

公司相關(guān)部門收集信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：

a.顧客規(guī)定的要求，包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求；

b.顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；

c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等；

d.公司為使顧客滿意確定的附加要求;

e.在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見《產(chǎn)品安全性控

制程序》。

3.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審

公司制訂并執(zhí)行《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前

進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，并保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。

通過(guò)評(píng)審以確保：

a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求；

b、對(duì)變改的合同或訂單的要求落實(shí)相應(yīng)措施，并在供貨前解決；

c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。

對(duì)口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認(rèn)。合同評(píng)審

由營(yíng)銷公司組織，必要時(shí)由技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門參與會(huì)簽評(píng)審，評(píng)審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)

部門批準(zhǔn)。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營(yíng)銷公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，應(yīng)確保相關(guān)文件得到

修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。

網(wǎng)上銷售的每一個(gè)訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對(duì)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣

告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第3頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

3.2.2.1如3.2.2中正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)認(rèn)可。

3.2.2.2.產(chǎn)品制造的可行性

公司對(duì)于合同評(píng)審過(guò)程（包括風(fēng)險(xiǎn)分析）所提出的產(chǎn)品的制造可行性，組織調(diào)查,

確認(rèn)及文件化。詳見《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》。

3.2.3顧客溝通

公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括：

a.產(chǎn)品信息；

b.問(wèn)詢、合同或訂單處理，包括修改；

c.顧客反饋，包括顧客抱怨。

公司配備計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段，按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式

傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯(lián)系。

3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，產(chǎn)品開發(fā)部門負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程

序》、《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，注重錯(cuò)誤的預(yù)防，使設(shè)計(jì)過(guò)程處于受控狀態(tài)。

3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

3.3.1.1多方論證的方法

公司成立項(xiàng)目小組并由其完成下列工作：

a.建立和確定特殊特性；

b.建立和評(píng)估FMEA,包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；

c.建立和評(píng)估控制計(jì)劃;

項(xiàng)目小組的人員包括公司的設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。

3.3.1.2公司對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)做到：

a.針對(duì)每個(gè)具體產(chǎn)品確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

b.明確適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

c.明確設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限；

d.對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進(jìn)行管理，確保

有效的溝通。

有限公司第5章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第4頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

策劃的輸出所形成的文件，隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度及時(shí)修訂更新。

3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

3.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

公司編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：

a.功能和性能要求；

b.適用的法律法規(guī)要求；

c.適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；

d.與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的其他要求；

e.顧客要求（合同評(píng)審）如特殊特性、標(biāo)識(shí)、追溯、包裝等；

f.信息的利用：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)前將從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)者的分析、供方反饋、內(nèi)

部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來(lái)源中獲得的信息運(yùn)用于類似特性的現(xiàn)行和將來(lái)項(xiàng)

目之中；

g.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)程安排和成本等方面的目標(biāo)。

對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，在產(chǎn)品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前

提下，確保輸入是充分和適宜的。

3.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入

下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性

進(jìn)行評(píng)審：

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，零件圖、成品圖、明細(xì)表、材料規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)

范、包裝規(guī)范、設(shè)計(jì)FMEA等;

b.顧客的特殊特性要求（如果有的話）；

c.生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）、過(guò)程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標(biāo)；

d.先前過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；

e.適用的法規(guī)。

制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)法的運(yùn)用，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適

應(yīng)。

3.3.2.3特殊特性

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第5頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)確定特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參

數(shù)），以確保：

a.所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。

b.必須符合顧客對(duì)特殊特性的定義和符號(hào)。

c.當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，公司的相關(guān)文件（如圖紙、FMEA、控

制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或記號(hào)，表明特

殊特性影響的工序。

3.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

3.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出

設(shè)計(jì)輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，做到：

a.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

b.給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；

c.產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范;

d.規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

e.設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果

f.產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范

g.產(chǎn)品防錯(cuò)法，如適用

h.產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學(xué)計(jì)算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)

i.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果

j.特殊準(zhǔn)則，如適用時(shí)的診斷指導(dǎo)。

以上輸出規(guī)定詳見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出文件批準(zhǔn)后發(fā)放。

3.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出

制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式對(duì)照過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，包括：

a.規(guī)范和圖紙

b.制造過(guò)程流程圖/平面布置圖

c.過(guò)程FMEA

d.控制計(jì)劃

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第6頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

e.作業(yè)指導(dǎo)書

f.過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則

g.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的資料

h.適當(dāng)時(shí)包括防錯(cuò)措施的結(jié)果

i.快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過(guò)程不合格的方法

制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出要求見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》

3.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審

根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，結(jié)合設(shè)計(jì)各階段（包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)），對(duì)設(shè)計(jì)和開

發(fā)分階段進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審：

a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)的不足和缺陷，采取必要的措施。

公司組織評(píng)審會(huì)，評(píng)審參加者包括被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段所涉及的有關(guān)部門代表，需要

時(shí)也包括有關(guān)專家。評(píng)審的具體要求和辦法執(zhí)行Q/YD47《產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審辦法》。

3.3.4.1監(jiān)視

在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的測(cè)量（必要時(shí)可包括FMEA、成本分析、開發(fā)計(jì)劃實(shí)施情

況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入，詳見《管理

評(píng)審控制程序》。

3.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,

并保存驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計(jì)

和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。

3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過(guò)程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析，一般在成功的設(shè)

計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行，并滿足顧客的項(xiàng)目時(shí)間要求，確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄予

以保存，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。

3.3.6.1原型樣件（樣機(jī)）計(jì)劃

XX有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第7頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

當(dāng)顧客要求時(shí)，公司制定原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相

同的供方、工裝和制造過(guò)程，跟蹤所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，監(jiān)視及時(shí)完成并符合要求。

當(dāng)上述活動(dòng)需外包時(shí)，公司提供技術(shù)支持。

3.3.6.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程

零件批準(zhǔn)必須在制造過(guò)程驗(yàn)證后完成，并符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序。

該批準(zhǔn)過(guò)程同樣應(yīng)用于供方，具體按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》執(zhí)行。

3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品計(jì)劃壽命的所有更改，涉及顧客要求、法律法規(guī)以及公

司資源改變或提高競(jìng)爭(zhēng)力采取措施而引起的更改。

對(duì)任何一種原因引起的更改進(jìn)行：

a.識(shí)別、確定更改的必要性和可行性；

b.形成文件并經(jīng)審核批準(zhǔn)；

c.必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；（評(píng)審應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品組成部份、對(duì)與柴油機(jī)的安裝和

己交付產(chǎn)品）

更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，詳見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。

3.4采購(gòu)

3.4.1采購(gòu)過(guò)程

由采購(gòu)部門制定并執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，對(duì)

供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影

響。

公司制定并執(zhí)行《供方質(zhì)量管理能力評(píng)定方法》，根據(jù)供方按公司的要求提供

產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并保存評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)

價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。

3.4.1.1法規(guī)的符合性用于生產(chǎn)的所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料，滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要

求，包括材質(zhì)、性能、安全、環(huán)保等要求。

3.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)

有限公司第7章

質(zhì)量手冊(cè)共14頁(yè)第8頁(yè)

標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改

公司組織進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)

范為目標(biāo)，符合IS09001：2000為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。

對(duì)供方開發(fā)的先后順序取決于供方的質(zhì)量績(jī)效和所提供產(chǎn)品的重要程度。根據(jù)公司

的實(shí)際情況，供方必須按《采購(gòu)合同》規(guī)定的時(shí)間和要求通過(guò)經(jīng)過(guò)認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)

構(gòu)進(jìn)行第三方的IS09001：2000的認(rèn)證，具體按《供應(yīng)商評(píng)定方法》執(zhí)行。

3.4.1.3顧客批準(zhǔn)的貨源

當(dāng)合同規(guī)定時(shí)（如顧客工程圖紙、規(guī)范），公司在顧客指定的貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材

料和服務(wù)。其他貨源只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可選用。公司采用顧客指定的貨源，包括工裝

/量具供應(yīng)商，不能免除公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。

3.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同）表明擬采購(gòu)的產(chǎn)品信息：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求

及其它要求（