2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.眼壓計（）A、強制檢定計量器具B、非強制檢定計量器具C、兩者均是D、兩者均不是2.注射用水的貯存可采用（）攝氏度以上保溫，（）攝氏度以上保溫循環(huán)或（）攝氏度以下存放。3.熱敏性高的注射用無菌粉末菌用（）A、輻射滅菌B、紫外線滅菌C、兩者均是D、兩者均不是4.簡述滾模式軟膠囊機制備軟膠囊的工藝過程。5.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機6.主要生產(chǎn)和檢驗的設(shè)備應(yīng)有明確的（），并確保生產(chǎn)設(shè)備在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。7.球磨機常用于毒、劇、貴重藥物以及粘附性，凝結(jié)性物料的粉碎與混合。8.美國食品藥品管理局（FDA）在評價一個藥物時要求，必須確定此藥物使用的包裝能在整個使用期內(nèi)保持其藥效、（）、一致性、（）和質(zhì)量。9.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立主要包括以下過程：確定（），進行方法學(xué)研究，確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目及限度，制訂及修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10.進行片劑的崩解時限檢查時，應(yīng)取樣品（）片A、5B、6C、8D、1011.車間向倉庫限額領(lǐng)用原輔料、包裝材料應(yīng)根據(jù)（）A、生產(chǎn)指令B、工藝規(guī)程C、生產(chǎn)計劃D、發(fā)貨計劃E、庫存數(shù)量12.由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍（）。A、1B、5C、3D、213.潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于（）m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.514.長期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）A、腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重15.放在平坦堅定的地面，四輪保持同一平面（）A、使用時B、安裝時C、兩者均是D、兩者均不是16.栓劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、塞入腔道后不能融化、軟化或溶化B、外形完整光潔C、塞入腔道后無刺激性D、藥物與基質(zhì)混合均勻17.制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對18.羊毛脂具有較強的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%19.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗判斷D、操作人20.泡罩式包裝機不宜用于（）的包裝A、片劑B、膠囊劑C、丸劑D、軟膏劑21.包衣時，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）A、30?！?0。B、45。～60。C、30?！?5。D、25?！?5。22.熱溶法制備糖漿劑的特點是（）A、防止藥物氣化B、防止糖的轉(zhuǎn)化C、防止糖的焦化D、使糖漿劑易于濾清23.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”的部門不包括（）。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部24.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲25.片劑的包衣要求在（）下進行A、100級潔凈區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)26.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是27.片劑表面產(chǎn)生許多小凹點，稱（）A、裂片B、松片C、疊片D、以上均對28.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌29.外觀形狀（）A、內(nèi)在特性B、外在特性C、兩者均是D、兩者均不是30.4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的（）。A、1/5~1/4B、1/3~2/5C、2/5~1/2D、沒什么不同E、1/2~2/331.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則為（）A、以社會效益為最高準(zhǔn)則B、質(zhì)量第一的原則C、法制化與科學(xué)化高度的原則D、特色與國情相結(jié)合的原則E、專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則32.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定；在設(shè)計風(fēng)速的（）之間運行。A、80%～120%B、80%～100%C、100%～120%D、90%～110%33.中藥制藥設(shè)備中，前處理設(shè)備大致有（）A、炮制設(shè)備B、篩選設(shè)備C、干燥設(shè)備D、粉碎設(shè)備34.片劑的外包裝要求在（）下進行A、一般生產(chǎn)區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)35.淀粉是最常用的片劑輔料，除（）以外A、填充劑B、粘合劑C、潤滑劑D、崩解劑E、吸收劑36.所有物料和產(chǎn)品的發(fā)放應(yīng)符合先進先出和（）的原則。37.片劑生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題是（）A、松片、裂片B、粘沖與吊沖C、片重差異大、含量不均勻D、溶出超限、崩解延緩38.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃；相對濕度50～70%B、溫度20～24℃；相對濕度40～60%C、溫度18～28℃；相對濕度50～70%D、溫度18～26℃；相對濕度45～65%39.氣閘室是為保持（）的空氣壓力和（）而設(shè)置的緩沖室，也是人、物進出潔凈室時控制（）進入潔凈室的隔離間，且出入門有防止（）的措施。40.對制藥用水的消毒方法除應(yīng)用于水的本身消毒以外，還必須包括水系統(tǒng)中（）和（）的消毒問題。41.廠房必須能夠（）的污染。A、防塵B、防熱源C、防昆蟲D、防鼠類42.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、500043.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%44.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時間為（），具體時間段由企業(yè)自定。A、半年B、一年C、無具體規(guī)定D、二年45.注射用水的儲存，正確的是（）A、80℃以下保溫存放B、80℃以上保溫存放C、65℃以上保溫存放D、10℃以下保溫貯存46.水系統(tǒng)的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分（）。A、5個周期B、2個周期C、4個周期D、3個周期47.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、348.開啟熱器必須保證（）時才能進行A、溫度降至室溫B、壓力逐漸降到零C、A+BD、以上均錯49.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力50.配置硫酸慶大霉素注射液10000毫升，每毫升含4萬單位，原料標(biāo)示量為600單毫克（按干燥品計算），投料量（）克。51.藥物制劑工程設(shè)計后工作階段有四項內(nèi)容，分別是什么？52.制藥工藝用水生產(chǎn)崗位的規(guī)程應(yīng)包括（）A、貯存與設(shè)施的清潔與滅菌B、貯存與設(shè)施的檢查與驗證C、A+BD、以上都不對53.當(dāng)最初的濾液澄明度不合要求時，應(yīng)（）A、進行回濾B、更換濾器C、報廢處理D、加壓過濾54.下列藥物的粉碎方法，正確的是（）A、氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)混合粉碎B、水飛法不宜用于礦物藥C、貴重藥物應(yīng)單獨粉碎D、濕法粉碎不能避免粉塵飛揚55.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度56.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢57.眼用液體制劑包括（）A、滴眼劑B、洗眼劑C、眼用注射劑D、以上均對58.下列五種浸出方法，哪種適用于高濃度浸出制劑，亦用于藥材有效成分含量低、毒劇藥材或貴重藥材的浸出（）A、煎煮法B、熱浸法C、滲漉法D、回流法E、水蒸氣蒸餾法59.容易發(fā)生落砂而影響注射劑質(zhì)量的濾器是（）A、砂濾棒B、板框壓濾機C、垂熔玻璃濾器D、微孔濾膜濾器60.高效過濾器檢漏時光度計掃描時采樣頭離過濾器距離約（）遠(yuǎn)。A、6cm以上B、4～6cmC、2～4cmD、8cm以上61.回收溶液中的乙醇用什么方法？（）A、蒸發(fā)B、蒸餾C、精餾D、干燥E、過濾62.除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在（）℃以下密閉保存A、20B、30C、40D、5063.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、64.藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、（）、（）三類。65.需要進行微生物基礎(chǔ)知識和潔凈區(qū)作業(yè)培訓(xùn)的人員包括（）、（）、（）。66.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下67.《中華人民共和國藥典》最新版本為何年出版：（）A、1982

B、1995

C、2000

D、2005

E、201068.下列哪項不是提高濾速的方法（）A、增大濾過面積B、加入助濾劑C、增大過濾介質(zhì)的上下壓力差D、降低藥液溫度69.GMP與ISO系列的相同點是什么？70.購入物料辦理入庫，應(yīng)（）A、檢驗合格的入庫B、直接入庫C、不準(zhǔn)入庫D、入庫后待檢71.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施72.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、差錯B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏E、交叉污染73.藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，真空管道涂（）A、鮮紅色B、綠色C、白色D、藍色E、黑色74.工藝流程布置合理、緊湊，避免（）、（）、交叉混雜是工藝布置的基本要求。75.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。A、取20片，精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為5%D、超出差異限度的藥片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍76.應(yīng)用（）制備注射用水A、蒸餾法B、離子交換法C、反透析法D、以上都不對77.灌裝前輸液瓶應(yīng)（）A、滅菌B、干燥C、注射用水倒沖D、以上都不對78.冷凍干燥劑由哪些系統(tǒng)組成？79.下列非離子型表面活性劑，三油酸山梨坦屬于（）A、司盤20B、司盤40C、司盤60D、司盤80E、司盤8580.SFDA是（）的名稱縮寫A、中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局B、中華人民共和國食品、藥品監(jiān)督管理局C、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理局D、中華人民共和國食品監(jiān)督管理局81.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌82.精密度是指用該法每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度，系用標(biāo)準(zhǔn)差SD或相對標(biāo)準(zhǔn)差RSD來衡量，SD或RSD小，表明該法測量有良好的重現(xiàn)性。83.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)84.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢85.解決中藥制劑吸濕方法（）A、鋁塑包裝B、雙鋁包裝C、裝瓶熱壓鋁箔D、加優(yōu)良輔料稀釋，配合嚴(yán)密包裝86.帶控制點的（）是指各種物料在一系列設(shè)備（及機械）內(nèi)進行反應(yīng)（或操作）所需要產(chǎn)品的流程圖。87.已包衣片劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、崩解時限符合規(guī)定B、片重差異小C、衣層厚薄均勻、牢固D、衣料與片芯無作用88.制劑新產(chǎn)品選題時堅持的原則不包括（）A、需要性B、成功性C、創(chuàng)造性D、科學(xué)性89.兩種以上物料同時粉碎的操作稱為（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎90.氣流粉碎機適用于粒子的細(xì)碎和超細(xì)碎，粒度達40-100目。91.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門92.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（）A、生化制品、普通制品B、放射性藥品、一般藥品C、毒性藥品、外用藥D、激素類藥品E、激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品93.超濾技術(shù)可從水中除去（）A、細(xì)菌、病毒和熱源B、膠體微粒C、大分子有機物質(zhì)D、分子質(zhì)量小于500的糖或鹽94.（）部位應(yīng)安裝疏水性除菌濾器A、蒸餾水器入水口B、蒸餾水器出水口C、工藝用水貯罐的通氣口D、以上都不對95.在酊劑中，普通藥材的含量每100ml相當(dāng)于原藥材（）A、2gB、2-5gC、10gD、20gE、30g96.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制97.潔凈區(qū)（室）如何節(jié)能？98.生產(chǎn)記錄由崗位操作人員在生產(chǎn)現(xiàn)場及時、正確、真實、清楚填寫并簽字，由工班長復(fù)核簽字，然后交工藝員。包裝崗位清場記錄填寫時，一式（）份。A、1B、2C、3D、499.干法制粒均勻，質(zhì)量好，特別適用于熱敏性物料，遇水易分解藥物的制粒，方法簡單，維修護理工作量小，造價低。100.以下可作為軟膠囊內(nèi)容物的是（）A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的水混懸液D、藥物的稀醇溶液第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A2.參考答案：80；65；43.參考答案：D4.參考答案： 由主機兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進入滾模夾縫，藥液通過供料泵經(jīng)導(dǎo)管進入錐形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動，使兩條膠皮呈兩個半定義型，將藥液包于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離的過程。5.參考答案：C6.參考答案：操作規(guī)程7.參考答案：正確8.參考答案：純度；濃度9.參考答案：質(zhì)量研究內(nèi)容10.參考答案：B11.參考答案：A12.參考答案：D13.參考答案：D14.參考答案：D,E15.參考答案：A16.參考答案：A17.參考答案：D18.參考答案：C19.參考答案：B20.參考答案：D21.參考答案：D22.參考答案：D23.參考答案：D24.參考答案：A25.參考答案：D26.參考答案：D27.參考答案：D28.參考答案：C29.參考答案：B30.參考答案：B31.參考答案：A,B,C,E32.參考答案：A33.參考答案：A,B,C,D34.參考答案：A35.參考答案：C36.參考答案：近效期先出37.參考答案：A,B,C,D38.參考答案：D39.參考答案：潔凈區(qū)；正壓控制；污染空氣；同時打開40.參考答案：設(shè)備；管道41.參考答案：A,C,D42.參考答案：A43.參考答案：C44.參考答案：B45.參考答案：B46.參考答案：D47.參考答案：C48.參考