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-1-系班級系班級 姓名 學(xué)號題號一二三四五總分閱卷人分?jǐn)?shù)《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題十五一、單項(xiàng)選擇題(每小題2分,共40分。請將答案填入下表)12345678910111213141516171819201.藥物中的重金屬是指()(A)Pb2+(B)影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子(C)原子量大的金屬離子(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)2.古蔡氏檢砷法測砷時(shí),砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑()(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3.用標(biāo)準(zhǔn)的鹽酸滴定未知濃度的NaOH溶液時(shí),下列各操作中,無誤差的是()A.用蒸餾水洗凈酸式滴定管后注入標(biāo)準(zhǔn)溶液鹽酸進(jìn)行滴定B.用蒸餾水洗滌錐形瓶后再用NaOH溶液潤洗而后裝入一定體積的NaOH溶液進(jìn)行滴定C.用堿式滴定管量取10.00mLNaOH溶液放入用蒸餾水洗滌后的錐形瓶中再加入適量蒸餾水和2滴甲基橙試液后進(jìn)行滴定D.若改用移液管取待測液10.00mLNaOH溶液放入錐形瓶后把留在移液管尖嘴處的液體吹入錐形瓶內(nèi)再加入1mL甲基橙指示劑后進(jìn)行滴定4.用已知濃度的酸滴定未知濃度的堿時(shí)用甲基橙作指示劑會導(dǎo)致待測堿液的濃度偏低的操作是()①酸式滴定管用蒸餾水洗后未用標(biāo)準(zhǔn)液潤洗②堿式滴定管用蒸餾水洗后未用待測液潤洗③配制堿液時(shí)稱量的固體吸潮④滴定前酸式滴定管尖嘴部分有氣泡滴定過程中氣泡消失⑤滴定中不慎將錐形瓶內(nèi)液體搖出少量于瓶外A.①③④B.②⑤C.②③⑤D.④5.下列關(guān)于儀器“0”刻度位臵的敘述正確的是()A、在量筒的上端B、在滴定管的上端C、在托盤天平刻度尺的正中D、在溫度計(jì)的下方6、用NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定HAc的過程中,化學(xué)計(jì)量點(diǎn)偏堿性,應(yīng)選用()為指示劑。A.甲基橙;B.酚酞;C.溴酚藍(lán);D.甲基紅;7、酸堿滴定的突躍范圍是()A.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±0.1%相對誤差范圍內(nèi)溶液的pH變化;B.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±0.1%相對誤差范圍內(nèi)溶液的[H+]變化;C.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±1%相對誤差范圍內(nèi)溶液的pH變化;D.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±1%相對誤差范圍內(nèi)溶液的[H+]變化。8、對于滴定的突躍范圍敘述正確的是()A.溶液濃度大10倍,突躍范圍增加2個(gè)pH單位;B.滴定的突躍范圍與溶液濃度無關(guān);C.酸或堿越弱滴定的突躍范圍越大;D.當(dāng)cKa≥10-8時(shí)滴定的突躍范圍很小,無法用指示劑指示滴定終點(diǎn)。9、下列物質(zhì)中,可直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的有()。A.鹽酸;B.NaOH;C.K2Cr2O7;D.KMnO410.為了防止阿司匹林的水解,在制備復(fù)方阿司匹林片時(shí),常加入()為穩(wěn)定劑。(A)水楊酸(B)枸櫞酸(C)醋酸(D)甘露醇(E)淀粉11.復(fù)方APC片中撲熱息痛的含量測定方法為()(A)碘量法(B)酸堿滴定法(C)亞硝酸鈉法(D)非水滴定法(E)以上均不對12.制劑分析含量測定結(jié)果按()表示。(A)百分含量(B)相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量(C)效價(jià)(D)濃度(E)質(zhì)量13.中國藥典規(guī)定,凡檢查含量均勻度的制劑,可不再檢查()(A)水分(B)崩解時(shí)限(C)重量差異(D)溶解度14.旋光法測定葡葡萄糖注射液時(shí)加入()加速變旋。(A)H2SO4試液(B)氨試液(C)吡啶(D)稀硝酸15.阿司匹林片規(guī)格為0.3g,含阿司匹林(相對分子質(zhì)量為180.2)應(yīng)為標(biāo)示量的95%~105%,現(xiàn)用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定本品一片,應(yīng)消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)()。A.16.65mL
B.15.82~16.65mL
C.17.48mLD.15.82~17.48mL16.用柱分配層析-紫外分光光度法,檢查乙酰水楊酸中水楊酸等雜質(zhì)時(shí),采用含有三氯化鐵-尿素試液的硅藻土為固定相,用氯仿洗脫時(shí)()。A.水楊酸被洗脫B.乙酰水楊酸被洗脫C.其中雜質(zhì)被洗脫D.尿素被洗脫17.雙相滴定是指()。A.雙步滴定B.水和乙醇中的滴定C.水和水不相混溶的有機(jī)溶劑中的滴定D.分兩次滴定18.柱分配層析-紫外分光光度法測定乙酰水楊酸含量時(shí),以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用氯仿洗脫的是()。A.乙酰水楊酸B.水楊酸C.中性或堿性雜質(zhì)D.水楊酸或乙酰水楊酸19.苯甲酸鈉的含量測定,《中國藥典》(2010版)采用雙相滴定法,共所用溶劑體系為()。A.水-乙醇B.水-冰醋酸C.水-氯仿D.水-乙醚20.在本類藥物的酸堿滴定中,要求采用中性乙醇作溶劑,所謂“中性”是指()。A.PH=7B.對所用指示劑顯中性C.除去酸性雜質(zhì)的乙醇D.對甲基橙顯中性二、不定向選擇題(每小題3分,共30分。請將答案填入下表)123456789101.用對照法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時(shí),操作中應(yīng)注意()(A)供試管與對照管應(yīng)同步操作(B)稱取1g以上供試品時(shí),不超過規(guī)定量的±1%(C)儀器應(yīng)配對(D)溶劑應(yīng)是去離子水(E)對照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)2.關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是()(A)氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產(chǎn)、儲存是否正常(B)氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少(C)氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的(D)供試品的取量可任意(E)標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定3、提高配位滴定的選擇性可采用的方法是()A、增大滴定劑的濃度B、控制溶液溫度C、控制溶液的酸度D、利用掩蔽劑消除干擾4、EDTA直接滴定法需符合()A、c(M)K’MY≥1B、c(M)K’MY≥c(N)K’NYC、c(M)K’MY/c(N)K’NY≥105D、要有某種指示劑可選用5.用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定某藥物含量時(shí),用參比溶液調(diào)節(jié)A=0或T=100%,其目的是()A.使測量中c-T成線性關(guān)系B.使標(biāo)準(zhǔn)曲線通過坐標(biāo)原點(diǎn)C.使測量符合比耳定律,不發(fā)生偏離D.使所測吸光度A值真正反應(yīng)的是待測物的A值6.某藥物的摩爾吸光系數(shù)(ε)很大,則表明()A.該藥物溶液的濃度很大B.光通過該藥物溶液的光程很長C.該藥物對某波長的光吸收很強(qiáng)D.測定該藥物的靈敏度高7.為提高分光光度法測定的靈敏度可采用();為提高分光光度法的準(zhǔn)確度可采用();為提高分光光度法測定的精密度可采用();為提高分光光度法測定的選擇性可采用()A.顯色反應(yīng)產(chǎn)物ε大的顯色劑B.λmax作測定波長C.選擇適當(dāng)?shù)膮⒈纫篋.控制比色皿厚度及有色溶液濃度8.巴比妥類藥物具有的特性為()。(A)弱堿性(B)弱酸性(C)易與重金屬離子絡(luò)和(D)易水解(E)具有紫外吸收特征9.下列哪種方法可以用來鑒別司可巴比妥?()(A)與溴試液反應(yīng),溴試液退色(B)與亞硝酸鈉-硫酸反應(yīng),生成桔黃色產(chǎn)物(C)與銅鹽反應(yīng),生成綠色沉淀(D)與三氯化鐵反應(yīng),生成紫色化合物10.下列哪種方法能用于巴比妥類藥物的含量測定?()(A)非水滴定法(B)溴量法(C)兩者均可(D)兩者均不可三、名詞解釋(每小題2分,共10分)1.藥物的鑒別試驗(yàn)2.一般鑒別試驗(yàn)3.專屬鑒別試驗(yàn)4.雜質(zhì)限量藥物純度四、是非題(每小題1分,共10分)1.()某物質(zhì)的摩爾吸光系數(shù)越大,則表明該物質(zhì)的濃度越大。2.()在紫外光譜中,同一物質(zhì),濃度不同,入射光波長相同,則摩爾吸光系數(shù)相同;同一濃度,不同物質(zhì),入射光波長相同,則摩爾吸光系數(shù)一般不同。3.()有色溶液的透光率隨著溶液濃度的增大而減小,所以透光率與溶液的濃度成反比關(guān)系;有色溶液的吸光度隨著溶液濃度的增大而增大,所以吸光度與溶液的濃度成正比關(guān)系。4.()朗伯特-比耳定律中,濃度C與吸光度A之間的關(guān)系是通過原點(diǎn)的一條直線。5.()藥物中的雜質(zhì)的檢查,一般要求測定其準(zhǔn)確含量。6.()易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)。7.()易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機(jī)雜質(zhì)。8.()藥物的干燥失重測定法是屬于藥物的特殊雜質(zhì)的檢查法。9.()自制薄層板除另有規(guī)定外,將1份固定相和4份水(或加有黏合劑的水溶液)在研缽中隨機(jī)研磨混合,去除表面的氣泡。10.()薄層色譜法中分離度的要求為大于1.5。五、簡答題(每小題5分,共10分)請說明阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法?簡述鈰量法測定苯并噻嗪類藥物的原理?
一、單項(xiàng)選擇題1-5DBCDB6-10BAACB11-15CBCBD16-20BCCDB二、不定向選擇題ABCECDACBCDCDAB.CD.B.CBCDEAABC三、名詞解釋1.答:藥物的鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)?。它是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的首項(xiàng)任務(wù),只有在藥物鑒別無誤的情況下,進(jìn)行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。2.答:一般鑒別試驗(yàn)是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征,通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)?。對無機(jī)藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng);對有機(jī)藥物則大都采用典型的官能團(tuán)反應(yīng)。因此,一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物,而不能證實(shí)是哪一種藥物。3.答:藥物的專屬鑒別試驗(yàn)是證實(shí)某一種藥物的依據(jù),它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同,選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng),來鑒別藥物的真?zhèn)巍?.答:雜質(zhì)限量是指藥物所含雜質(zhì)的最大允許量5.答:藥物純度即藥物的純凈程度四、是非題1-5.ⅹ√×√×6-10.√××××五、簡答題1.答:(1)因?yàn)槠瑒┲谐尤肷倭烤剖峄蜩蹤此岱€(wěn)定劑外,制劑工藝過程中又可能
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