企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度試題

第第頁(yè)企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度試題企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度試題答案第八章企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度1、（單選題）當(dāng)事人采用仲裁方式解決糾紛，應(yīng)當(dāng)雙方本身樂意，達(dá)成仲裁協(xié)議。沒有仲裁協(xié)議，一方申請(qǐng)仲裁的，仲裁委員會(huì)（）。A.應(yīng)當(dāng)受理B.可以受理C.不予受理D.應(yīng)當(dāng)裁定駁回仲裁正確答案：C2、（單選題）王某與李某因有矛盾關(guān)系緊張,一天,二人又發(fā)生爭(zhēng)吵并動(dòng)起手來,王某被李某打成輕傷,王某依法有權(quán)向人民法院（）。A.控告B.舉報(bào)C.自首D.報(bào)案正確答案：A3、（單選題）《行政訴訟法》規(guī)定，被提起行政訴訟的主體是（）。A.受委托的機(jī)構(gòu)B.行政機(jī)關(guān)工作人員C.行政機(jī)關(guān)D.行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員正確答案：D4、（單選題）A市B縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)趙某私自從外省購(gòu)進(jìn)、染有口蹄疫奶牛30頭一案進(jìn)行行政懲罰時(shí)，趙某不服并向法院提起行政訴訟，由于案情較為重點(diǎn)，他應(yīng)當(dāng)直接向（）提起訴訟。A.B縣公安部門B.B縣法院C.省級(jí)高級(jí)法院D.A市中級(jí)法院正確答案：D5、（單選題）《民事訴訟法》規(guī)定，因當(dāng)事人申請(qǐng)裁定再審的案件由（）審理。A.高級(jí)人民法院B.中級(jí)人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基層人民法院正確答案：B6、（單選題）在調(diào)解書簽收前當(dāng)事人反悔的，仲裁庭應(yīng)當(dāng)（）。A.及時(shí)作出判決B.及時(shí)作出決議C.及時(shí)作出裁定D.及時(shí)作出裁決正確答案：A7、（單選題）第二審人民法院對(duì)民事上訴案件，經(jīng)過閱卷、調(diào)查和詢問當(dāng)事人，對(duì)（），可以不開庭審理。A.法院院長(zhǎng)決議的B.訴訟代理人要求的C.當(dāng)事人申請(qǐng)的D.沒有提出新的事實(shí)、證據(jù)或者理由，合議庭認(rèn)為不需要開庭審理的正確答案：D8、（單選題）新《刑事訴訟法》加添的規(guī)定：“不得強(qiáng)迫任何人證明自身有罪”是（）的體現(xiàn)。A.非法證據(jù)排出制度B.合理懷疑C.無罪推定D.疑罪從無正確答案：A9、（單選題）依據(jù)我國(guó)《民事訴訟法》的規(guī)定，當(dāng)事人申請(qǐng)鑒定的，由（）確定具備資格的鑒定人。A.原告B.雙方當(dāng)事人協(xié)商C.被告D.人民法院正確答案：B10、（單選題）收集書證不符合法定程序，可能嚴(yán)重影響司法公正的，應(yīng)當(dāng)（）。A.作出合理解釋B.直接排出C.補(bǔ)正D.補(bǔ)正或者作出合理解釋正確答案：D11、（單選題）依據(jù)《行政訴訟法》規(guī)定，下列關(guān)于人民法院審理行政案件說法不正確的是（）。A.人民法院審理行政案件，不實(shí)行合議制度B.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行兩審終審制度C.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行回避制度D.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行公開審理制度正確答案：A12、（單選題）下級(jí)人民法院接到最高人民法院執(zhí)行死刑命令后,發(fā)現(xiàn)罪犯正在懷孕的,應(yīng)當(dāng)（）。A.停止執(zhí)行,并立刻報(bào)告最高人民法院B.停止執(zhí)行,報(bào)告本級(jí)人民法院院長(zhǎng)裁定C.停止執(zhí)行,待分娩后報(bào)請(qǐng)最高人民法院院長(zhǎng)再簽發(fā)執(zhí)行死刑的命令才略執(zhí)行D.立刻執(zhí)行正確答案：A21、（多選題）下列事項(xiàng)中，屬于公民、法人或者其他組織可以提起行政訴訟的有（）。A.吊銷許可證B.對(duì)征收決議不服C.申請(qǐng)行政許可，行政機(jī)關(guān)拒絕D.限制人身自由正確答案：ABCD22、（多選題）行政訴訟參加人或者其他人有（）行為之一的，人民法院可以依據(jù)情節(jié)輕重，予以訓(xùn)誡、責(zé)令具結(jié)悔過或者處一萬(wàn)元以下的罰款、十五日以下的拘留。A.威逼證人作證的B.以誑騙手段使原告撤訴的C.供應(yīng)虛假證明料子，攔阻人民法院審理案件的D.隱匿已被查封的資產(chǎn)的正確答案：ABCD23、（多選題）某高校學(xué)校發(fā)生多次偷竊案件，經(jīng)學(xué)生報(bào)案，學(xué)校保衛(wèi)部認(rèn)為某系學(xué)生何某的嫌疑很大，那么學(xué)校保衛(wèi)部可以進(jìn)行下列哪些工作？（）A.對(duì)發(fā)案現(xiàn)場(chǎng)采取保護(hù)措施，通知公安機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)B.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提取的指紋進(jìn)行鑒定C.公安機(jī)關(guān)搜查犯罪嫌疑人何某的住處時(shí)，派員作為見證人在場(chǎng)D.拘留犯罪嫌疑人何某正確答案：AC24、（多選題）依據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定，人民法院對(duì)以暴力方法阻攔人民法院工作人員執(zhí)行職務(wù)的單位，可以對(duì)（）依照前款規(guī)定予以罰款、拘留.A.緊要負(fù)責(zé)人B.直接責(zé)任人員C.負(fù)責(zé)人D.其他直接人員正確答案：AB25、（多選題）依據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定，下列哪些證據(jù)是原告或者第三人不能自行收集，可以申請(qǐng)人民法院調(diào)取的證據(jù)（）。A.當(dāng)事人沒有時(shí)間收集的證據(jù)B.確因客觀原因不能自行收集的其他證據(jù)C.涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的證據(jù)D.由國(guó)家機(jī)關(guān)保管而須由人民法院調(diào)取的證據(jù)正確答案：BCD26、（多選題）公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政行為所依據(jù)的（）不合法，在對(duì)行政行為提起訴訟時(shí)，可以一并懇求對(duì)該規(guī)范性文件進(jìn)行審查。A.國(guó)務(wù)院部門規(guī)章B.地方人民政府訂立的規(guī)范性文件C.地方人民政府部門訂立的規(guī)范性文件D.國(guó)務(wù)院部門訂立的規(guī)范性文件正確答案：BCD27、（多選題）人民法院對(duì)起訴行政機(jī)關(guān)沒有依法（）的案件，權(quán)利義務(wù)關(guān)系明確、不先予執(zhí)行將嚴(yán)重影響原告生活的，可以依據(jù)原告的申請(qǐng)，裁定先予執(zhí)行。A.支出工傷保險(xiǎn)金B(yǎng).支出最低生活保障金C.支出撫恤金D.支出醫(yī)療社會(huì)保險(xiǎn)金正確答案：ABCD28、（多選題）關(guān)于行政訴訟二審程序的說法正確的是（）。A.人民法院對(duì)上訴案件，應(yīng)當(dāng)構(gòu)成合議庭，開庭審理B.人民法院審理上訴案件，應(yīng)當(dāng)在收到上訴狀之日起三個(gè)月內(nèi)作出終審判決C.判決和裁定的上訴期限是一樣的D.不服一審法院的判決和裁定都可上訴正確答案：ABD29、（多選題）行政訴訟期間，不絕止行政行為的執(zhí)行，但有（）情形之一的，裁定停止執(zhí)行。A.法律、法規(guī)規(guī)定停止執(zhí)行的B.原告或者利害關(guān)系人申請(qǐng)停止執(zhí)行，人民法院認(rèn)為該行政行為的執(zhí)行會(huì)造成難以彌補(bǔ)的損失，而且停止執(zhí)行不損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的C.人民法院認(rèn)為該行政行為的執(zhí)行會(huì)給國(guó)家利益、社會(huì)公共利益造成重點(diǎn)損害的D.被告認(rèn)為需要停止執(zhí)行的正確答案：ABCD30、（多選題）在人民檢察院自行偵查過程中，由人民檢察院做出決議，由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行的強(qiáng)制措施有（）。A.取保候?qū)徎虮O(jiān)視居住B.逮捕C.拘留D.拘傳正確答案：ABC31、（推斷題）因不動(dòng)產(chǎn)提起的行政訴訟，由不動(dòng)產(chǎn)所在地人民法院管轄。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)32、（推斷題）當(dāng)事人達(dá)成仲裁協(xié)議，一方向人民法院起訴的，人民法院不予受理。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)33、（推斷題）經(jīng)復(fù)議的行政訴訟案件，必需由復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)34、（推斷題）仲裁實(shí)行級(jí)別管轄和地域管轄制度，實(shí)在參照《民事訴訟法》的相關(guān)規(guī)定。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)35、（推斷題）下級(jí)人民法院對(duì)其管轄的第一審行政案件，認(rèn)為需要由上級(jí)人民法院審理或者指定管轄的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)人民法院決議。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)36、（推斷題）各級(jí)人民檢察院對(duì)行政訴訟案件審判監(jiān)督程序以外的其他審判程序中審判人員的違法行為，有權(quán)向同級(jí)人民法院提出檢察建議。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)37、（推斷題）平等主體的公民、法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他資產(chǎn)權(quán)益糾紛，可以仲裁。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)38、（推斷題）《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院判決更改，不得加重原告的義務(wù)或者減損原告的權(quán)益。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)39、（推斷題）人民法院審理行政案件，應(yīng)當(dāng)收取訴訟費(fèi)用。訴訟費(fèi)用由敗訴方承當(dāng)，雙方都有責(zé)任的由雙方分擔(dān)。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)40、（推斷題）公安機(jī)關(guān)必需依照法定程序，收集能夠證明犯罪嫌疑人有罪的各種證據(jù)，證明無罪的證據(jù)不必收集。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)篇2:企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度試題企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度試題答案第八章企業(yè)經(jīng)濟(jì)糾紛法律制度1、（單選題）當(dāng)事人采用仲裁方式解決糾紛，應(yīng)當(dāng)雙方本身樂意，達(dá)成仲裁協(xié)議。沒有仲裁協(xié)議，一方申請(qǐng)仲裁的，仲裁委員會(huì)（）。A.應(yīng)當(dāng)受理B.可以受理C.不予受理D.應(yīng)當(dāng)裁定駁回仲裁正確答案：C2、（單選題）王某與李某因有矛盾關(guān)系緊張,一天,二人又發(fā)生爭(zhēng)吵并動(dòng)起手來,王某被李某打成輕傷,王某依法有權(quán)向人民法院（）。A.控告B.舉報(bào)C.自首D.報(bào)案正確答案：A3、（單選題）《行政訴訟法》規(guī)定，被提起行政訴訟的主體是（）。A.受委托的機(jī)構(gòu)B.行政機(jī)關(guān)工作人員C.行政機(jī)關(guān)D.行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員正確答案：D4、（單選題）A市B縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)趙某私自從外省購(gòu)進(jìn)、染有口蹄疫奶牛30頭一案進(jìn)行行政懲罰時(shí)，趙某不服并向法院提起行政訴訟，由于案情較為重點(diǎn)，他應(yīng)當(dāng)直接向（）提起訴訟。A.B縣公安部門B.B縣法院C.省級(jí)高級(jí)法院D.A市中級(jí)法院正確答案：D5、（單選題）《民事訴訟法》規(guī)定，因當(dāng)事人申請(qǐng)裁定再審的案件由（）審理。A.高級(jí)人民法院B.中級(jí)人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基層人民法院正確答案：B6、（單選題）在調(diào)解書簽收前當(dāng)事人反悔的，仲裁庭應(yīng)當(dāng)（）。A.及時(shí)作出判決B.及時(shí)作出決議C.及時(shí)作出裁定D.及時(shí)作出裁決正確答案：A7、（單選題）第二審人民法院對(duì)民事上訴案件，經(jīng)過閱卷、調(diào)查和詢問當(dāng)事人，對(duì)（），可以不開庭審理。A.法院院長(zhǎng)決議的B.訴訟代理人要求的C.當(dāng)事人申請(qǐng)的D.沒有提出新的事實(shí)、證據(jù)或者理由，合議庭認(rèn)為不需要開庭審理的正確答案：D8、（單選題）新《刑事訴訟法》加添的規(guī)定：“不得強(qiáng)迫任何人證明自身有罪”是（）的體現(xiàn)。A.非法證據(jù)排出制度B.合理懷疑C.無罪推定D.疑罪從無正確答案：A9、（單選題）依據(jù)我國(guó)《民事訴訟法》的規(guī)定，當(dāng)事人申請(qǐng)鑒定的，由（）確定具備資格的鑒定人。A.原告B.雙方當(dāng)事人協(xié)商C.被告D.人民法院正確答案：B10、（單選題）收集書證不符合法定程序，可能嚴(yán)重影響司法公正的，應(yīng)當(dāng)（）。A.作出合理解釋B.直接排出C.補(bǔ)正D.補(bǔ)正或者作出合理解釋正確答案：D11、（單選題）依據(jù)《行政訴訟法》規(guī)定，下列關(guān)于人民法院審理行政案件說法不正確的是（）。A.人民法院審理行政案件，不實(shí)行合議制度B.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行兩審終審制度C.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行回避制度D.人民法院審理行政案件，依法實(shí)行公開審理制度正確答案：A12、（單選題）下級(jí)人民法院接到最高人民法院執(zhí)行死刑命令后,發(fā)現(xiàn)罪犯正在懷孕的,應(yīng)當(dāng)（）。A.停止執(zhí)行,并立刻報(bào)告最高人民法院B.停止執(zhí)行,報(bào)告本級(jí)人民法院院長(zhǎng)裁定C.停止執(zhí)行,待分娩后報(bào)請(qǐng)最高人民法院院長(zhǎng)再簽發(fā)執(zhí)行死刑的命令才略執(zhí)行D.立刻執(zhí)行正確答案：A21、（多選題）下列事項(xiàng)中，屬于公民、法人或者其他組織可以提起行政訴訟的有（）。A.吊銷許可證B.對(duì)征收決議不服C.申請(qǐng)行政許可，行政機(jī)關(guān)拒絕D.限制人身自由正確答案：ABCD22、（多選題）行政訴訟參加人或者其他人有（）行為之一的，人民法院可以依據(jù)情節(jié)輕重，予以訓(xùn)誡、責(zé)令具結(jié)悔過或者處一萬(wàn)元以下的罰款、十五日以下的拘留。A.威逼證人作證的B.以誑騙手段使原告撤訴的C.供應(yīng)虛假證明料子，攔阻人民法院審理案件的D.隱匿已被查封的資產(chǎn)的正確答案：ABCD23、（多選題）某高校學(xué)校發(fā)生多次偷竊案件，經(jīng)學(xué)生報(bào)案，學(xué)校保衛(wèi)部認(rèn)為某系學(xué)生何某的嫌疑很大，那么學(xué)校保衛(wèi)部可以進(jìn)行下列哪些工作？（）A.對(duì)發(fā)案現(xiàn)場(chǎng)采取保護(hù)措施，通知公安機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)B.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提取的指紋進(jìn)行鑒定C.公安機(jī)關(guān)搜查犯罪嫌疑人何某的住處時(shí)，派員作為見證人在場(chǎng)D.拘留犯罪嫌疑人何某正確答案：AC24、（多選題）依據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定，人民法院對(duì)以暴力方法阻攔人民法院工作人員執(zhí)行職務(wù)的單位，可以對(duì)（）依照前款規(guī)定予以罰款、拘留.A.緊要負(fù)責(zé)人B.直接責(zé)任人員C.負(fù)責(zé)人D.其他直接人員正確答案：AB25、（多選題）依據(jù)《行政訴訟法》的規(guī)定，下列哪些證據(jù)是原告或者第三人不能自行收集，可以申請(qǐng)人民法院調(diào)取的證據(jù)（）。A.當(dāng)事人沒有時(shí)間收集的證據(jù)B.確因客觀原因不能自行收集的其他證據(jù)C.涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的證據(jù)D.由國(guó)家機(jī)關(guān)保管而須由人民法院調(diào)取的證據(jù)正確答案：BCD26、（多選題）公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政行為所依據(jù)的（）不合法，在對(duì)行政行為提起訴訟時(shí)，可以一并懇求對(duì)該規(guī)范性文件進(jìn)行審查。A.國(guó)務(wù)院部門規(guī)章B.地方人民政府訂立的規(guī)范性文件C.地方人民政府部門訂立的規(guī)范性文件D.國(guó)務(wù)院部門訂立的規(guī)范性文件正確答案：BCD27、（多選題）人民法院對(duì)起訴行政機(jī)關(guān)沒有依法（）的案件，權(quán)利義務(wù)關(guān)系明確、不先予執(zhí)行將嚴(yán)重影響原告生活的，可以依據(jù)原告的申請(qǐng)，裁定先予執(zhí)行。A.支出工傷保險(xiǎn)金B(yǎng).支出最低生活保障金C.支出撫恤金D.支出醫(yī)療社會(huì)保險(xiǎn)金正確答案：ABCD28、（多選題）關(guān)于行政訴訟二審程序的說法正確的是（）。A.人民法院對(duì)上訴案件，應(yīng)當(dāng)構(gòu)成合議庭，開庭審理B.人民法院審理上訴案件，應(yīng)當(dāng)在收到上訴狀之日起三個(gè)月內(nèi)作出終審判決C.判決和裁定的上訴期限是一樣的D.不服一審法院的判決和裁定都可上訴正確答案：ABD29、（多選題）行政訴訟期間，不絕止行政行為的執(zhí)行，但有（）情形之一的，裁定停止執(zhí)行。A.法律、法規(guī)規(guī)定停止執(zhí)行的B.原告或者利害關(guān)系人申請(qǐng)停止執(zhí)行，人民法院認(rèn)為該行政行為的執(zhí)行會(huì)造成難以彌補(bǔ)的損失，而且停止執(zhí)行不損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的C.人民法院認(rèn)為該行政行為的執(zhí)行會(huì)給國(guó)家利益、社會(huì)公共利益造成重點(diǎn)損害的D.被告認(rèn)為需要停止執(zhí)行的正確答案：ABCD30、（多選題）在人民檢察院自行偵查過程中，由人民檢察院做出決議，由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行的強(qiáng)制措施有（）。A.取保候?qū)徎虮O(jiān)視居住B.逮捕C.拘留D.拘傳正確答案：ABC31、（推斷題）因不動(dòng)產(chǎn)提起的行政訴訟，由不動(dòng)產(chǎn)所在地人民法院管轄。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)32、（推斷題）當(dāng)事人達(dá)成仲裁協(xié)議，一方向人民法院起訴的，人民法院不予受理。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)33、（推斷題）經(jīng)復(fù)議的行政訴訟案件，必需由復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)34、（推斷題）仲裁實(shí)行級(jí)別管轄和地域管轄制度，實(shí)在參照《民事訴訟法》的相關(guān)規(guī)定。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)35、（推斷題）下級(jí)人民法院對(duì)其管轄的第一審行政案件，認(rèn)為需要由上級(jí)人民法院審理或者指定管轄的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)人民法院決議。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)36、（推斷題）各級(jí)人民檢察院對(duì)行政訴訟案件審判監(jiān)督程序以外的其他審判程序中審判人員的違法行為，有權(quán)向同級(jí)人民法院提出檢察建議。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)37、（推斷題）平等主體的公民、法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他資產(chǎn)權(quán)益糾紛，可以仲裁。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)38、（推斷題）《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院判決更改，不得加重原告的義務(wù)或者減損原告的權(quán)益。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)39、（推斷題）人民法院審理行政案件，應(yīng)當(dāng)收取訴訟費(fèi)用。訴訟費(fèi)用由敗訴方承當(dāng)，雙方都有責(zé)任的由雙方分擔(dān)。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：對(duì)40、（推斷題）公安機(jī)關(guān)必需依照法定程序，收集能夠證明犯罪嫌疑人有罪的各種證據(jù)，證明無罪的證據(jù)不必收集。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案：錯(cuò)篇3:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP試題生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP試題車間：姓名：得分：一、選擇題；共20題，每題1分，共20分。1、干凈區(qū)的干凈度，干凈區(qū)應(yīng)。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染C.消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。D.不同空氣干凈級(jí)別的干凈室（區(qū)）之間的人員及物料進(jìn)入，應(yīng)有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染2、GMP體系應(yīng)能確保。（ABCD）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求B.生產(chǎn)管理和質(zhì)量掌控活動(dòng)符合新版GMP的要求C.采購(gòu)和使用的原輔料和包裝料子正確無誤D.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行3、下列哪些是質(zhì)量掌控的基本要求？（ACD）A.應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成全部質(zhì)量掌控的相關(guān)活動(dòng)。B.由化驗(yàn)室人員依照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行取樣C.應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必需時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。4、干凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)包含。（ABCD）A.目測(cè)表面、玻璃應(yīng)光亮B.墻壁、頂棚應(yīng)干凈無痕跡C.地面無碎屑、無污跡D.萬(wàn)級(jí)干凈廠房應(yīng)定期進(jìn)行灰塵粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測(cè)，應(yīng)符合要求。5、關(guān)于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時(shí)文件，必需是現(xiàn)行版本。B.保持文件的清楚和完整，不隨便涂改。C.不擅自復(fù)制和銷毀文件或記錄D.發(fā)現(xiàn)文件不合理或者錯(cuò)誤時(shí)，可以直接進(jìn)行修改。6、以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設(shè)備故障/過程停止B.文件記錄缺陷C.人員失誤D.未按規(guī)定執(zhí)行7、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保。（ABCDEF）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)新版GMP的要求B.管理職責(zé)明確C.確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施D.在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施E.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行F.依照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求有。（ABCDE）A.訂立生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。B.生產(chǎn)工藝及其重點(diǎn)更改均經(jīng)過驗(yàn)證C.配備所需的資源D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。9、排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)。（ABC）A.大小適合B.安裝防止倒灌的裝置C.應(yīng)當(dāng)盡可能躲避明溝排水，不行躲避時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產(chǎn)就好，其它可以不考慮。10、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)。（ABCD）A.確保良好的倉(cāng)儲(chǔ)條件B.有通風(fēng)和照明設(shè)施C.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）D.滿足安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。11、生產(chǎn)設(shè)備的要求有。（ABCD）A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)B.不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響C.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、干凈、易清洗或消毒、耐腐蝕D.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)12、留樣應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應(yīng)當(dāng)依照操作規(guī)程對(duì)留樣進(jìn)行管理B.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的物料或產(chǎn)品C.產(chǎn)品留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原材料子藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。13、物料的放行應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包含生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B.物料應(yīng)小試確認(rèn)后放行C.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決議。D.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行14、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含：（ABCD）A.產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼B.產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式C.定性和定量的限度要求D.貯存條件和注意事項(xiàng)15、以下關(guān)于產(chǎn)品管理的說法正確的有。（ABCD）A.應(yīng)指定產(chǎn)品入庫(kù)接收程序B.產(chǎn)品應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)要求清楚、明確C.帳卡物保持全都D.儲(chǔ)存條件符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的要求E.分類、分品種、分批號(hào)存放，但由于產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)空間有限，所以一個(gè)墊倉(cāng)板上可以放多個(gè)批號(hào)。16、企業(yè)應(yīng)建立實(shí)施矯正和防備措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包含。（ABCDE）A.對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行。分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。B.調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因C.確定所需采取的矯正和防備措施，防止問題的再次發(fā)生。D.評(píng)估矯正和防備措施的合理性、有效性和充分性E.對(duì)實(shí)施矯正和防備措施過程中全部發(fā)生的更改應(yīng)當(dāng)予以記錄17、下列關(guān)于質(zhì)量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.質(zhì)量記錄分為三種類型：與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自供應(yīng)商的記錄B.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有題目、編號(hào)、執(zhí)行日期、參考文件編號(hào)等信息C.質(zhì)量文件的編號(hào)是唯一性的D.質(zhì)量記錄的填寫只能用黑色或藍(lán)色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆18、下列關(guān)于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列關(guān)于公司培訓(xùn)體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.公司實(shí)施四層三級(jí)培訓(xùn)體系B.筆試成績(jī)?cè)?5分以下的，應(yīng)接受二次培訓(xùn)后進(jìn)行補(bǔ)考。C.培訓(xùn)記錄至少保管至員工離職后兩年D.新員工獨(dú)立上崗前必需經(jīng)過三級(jí)培訓(xùn)20、下列關(guān)于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A.退回原因分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因兩種B.退回的產(chǎn)品需要轉(zhuǎn)移到退回品庫(kù)，并貼好退貨標(biāo)識(shí)。C.退回品庫(kù)需要對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控，溫濕度要求與放行產(chǎn)品存放區(qū)溫濕度全都。D.退回產(chǎn)品若是質(zhì)量原因，且涉及其他相關(guān)批次的，需要啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序，組織召回。二、推斷題；共20題，每題0.5分，共10分。1、崗位操作人員在填寫記錄時(shí)，若同崗位其他人員短時(shí)間不在現(xiàn)場(chǎng)，可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的相鄰崗位操作人員進(jìn)行復(fù)核。（）2、產(chǎn)品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的全部階段。（）3、OOS產(chǎn)生時(shí)，復(fù)測(cè)是首選措施。（）4、應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。（）5、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)退貨或召回的藥品不愿定需要進(jìn)行銷毀。（）6、GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的最高要求。（）7、檢驗(yàn)結(jié)果超出企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)但未超出法定標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)當(dāng)視為檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)。（）8、假如一批產(chǎn)品所出具的檢驗(yàn)報(bào)告單是合格的，說明該批產(chǎn)品即為合格產(chǎn)品，可以放行。（）9、原材料子藥生產(chǎn)車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續(xù)批次連續(xù)使用。（）10、數(shù)據(jù)完整性工作需要全員參加和努力，包含企業(yè)各層管理者（）11、車間填寫使用完后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)由班組長(zhǎng)集中收集、處理，不得隨便丟棄。（）12、進(jìn)行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對(duì)濕度超標(biāo)。（）14、干凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（）15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結(jié)束后再完成對(duì)應(yīng)崗位操作記錄。（）16、原材料子藥生產(chǎn)車間非干凈區(qū)可以使用帶有木質(zhì)材質(zhì)的工器具進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移，如離心出料和烘干出料。（）17、新文件下發(fā)到工作現(xiàn)場(chǎng)后，相應(yīng)被撤銷的文件應(yīng)當(dāng)及時(shí)收回。（）18、合格的原材料子及中心體在使用、分裝過程中應(yīng)始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（）19、GMP規(guī)定的干凈級(jí)別推斷標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)靜態(tài)檢測(cè)結(jié)果而言，靜態(tài)檢測(cè)結(jié)果合格，就沒有必需進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。（）20、產(chǎn)量大的干凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能躲避交叉污染時(shí)，不得利用回風(fēng)。（）三、填空題；共10題，每題1分，共10分。1、今年公司質(zhì)量月活動(dòng)的主題是：________、________。抓好審核完整性，夯實(shí)GMP基礎(chǔ)2、進(jìn)入干凈區(qū)的空氣必需_______，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣_________________。凈化；干凈級(jí)別3、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的_______和_______應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。溫度；濕度4、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志，并定期維護(hù)和修理、________和________。狀態(tài)；保養(yǎng)；驗(yàn)證5、干凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域_____________人員和經(jīng)__________的人員進(jìn)入。生產(chǎn)操作；批準(zhǔn)6、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包含廠房、設(shè)施及___________的___________確認(rèn)、___________確認(rèn)、___________確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。設(shè)備；安裝；運(yùn)行；性能7、分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的__________文本，已撤銷和過時(shí)的文件除_____________外，不得在_____________顯現(xiàn)?，F(xiàn)行；留檔備查；工作現(xiàn)場(chǎng)8、批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡__________、內(nèi)容__________、數(shù)據(jù)__________，并有操作人、復(fù)核人__________。清楚；真實(shí)；完整；簽名9、質(zhì)量掌控試驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與__________和__________相適應(yīng)。產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模10、清場(chǎng)的緊要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP術(shù)語(yǔ)名詞解釋；共16題，每題2分，共32分。1、藥品：是指用于防備、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原材料子藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、GMP：GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)準(zhǔn)則。3、物料：用于生產(chǎn)藥品的原材料子、輔料、包裝料子等。4、批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查批藥品的生產(chǎn)歷史（20**0808，表示20**年8月第8批生產(chǎn)的藥品。）5、待驗(yàn)：物料在進(jìn)廠入庫(kù)前或產(chǎn)品出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。6、批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或產(chǎn)品的全部生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能供應(yīng)當(dāng)批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。7、物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。8、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)確定數(shù)量產(chǎn)品所需起始原材料子和包裝料子的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包含生產(chǎn)過程中的掌控等一個(gè)或一套文件。10、純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適合方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。11、驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。12、批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的確定數(shù)量的藥品。13、污染：作為處理對(duì)象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。14、有效期：藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，依據(jù)穩(wěn)定性考察的實(shí)測(cè)，或通過化學(xué)動(dòng)力學(xué)的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應(yīng)速度問題，訂立的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。1