企業(yè)經濟糾紛法律制度試題

第第頁企業(yè)經濟糾紛法律制度試題企業(yè)經濟糾紛法律制度試題答案第八章企業(yè)經濟糾紛法律制度1、（單選題）當事人采用仲裁方式解決糾紛，應當雙方本身樂意，達成仲裁協議。沒有仲裁協議，一方申請仲裁的，仲裁委員會（）。A.應當受理B.可以受理C.不予受理D.應當裁定駁回仲裁正確答案：C2、（單選題）王某與李某因有矛盾關系緊張,一天,二人又發(fā)生爭吵并動起手來,王某被李某打成輕傷,王某依法有權向人民法院（）。A.控告B.舉報C.自首D.報案正確答案：A3、（單選題）《行政訴訟法》規(guī)定，被提起行政訴訟的主體是（）。A.受委托的機構B.行政機關工作人員C.行政機關D.行政機關和行政機關工作人員正確答案：D4、（單選題）A市B縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所對趙某私自從外省購進、染有口蹄疫奶牛30頭一案進行行政懲罰時，趙某不服并向法院提起行政訴訟，由于案情較為重點，他應當直接向（）提起訴訟。A.B縣公安部門B.B縣法院C.省級高級法院D.A市中級法院正確答案：D5、（單選題）《民事訴訟法》規(guī)定，因當事人申請裁定再審的案件由（）審理。A.高級人民法院B.中級人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基層人民法院正確答案：B6、（單選題）在調解書簽收前當事人反悔的，仲裁庭應當（）。A.及時作出判決B.及時作出決議C.及時作出裁定D.及時作出裁決正確答案：A7、（單選題）第二審人民法院對民事上訴案件，經過閱卷、調查和詢問當事人，對（），可以不開庭審理。A.法院院長決議的B.訴訟代理人要求的C.當事人申請的D.沒有提出新的事實、證據或者理由，合議庭認為不需要開庭審理的正確答案：D8、（單選題）新《刑事訴訟法》加添的規(guī)定：“不得強迫任何人證明自身有罪”是（）的體現。A.非法證據排出制度B.合理懷疑C.無罪推定D.疑罪從無正確答案：A9、（單選題）依據我國《民事訴訟法》的規(guī)定，當事人申請鑒定的，由（）確定具備資格的鑒定人。A.原告B.雙方當事人協商C.被告D.人民法院正確答案：B10、（單選題）收集書證不符合法定程序，可能嚴重影響司法公正的，應當（）。A.作出合理解釋B.直接排出C.補正D.補正或者作出合理解釋正確答案：D11、（單選題）依據《行政訴訟法》規(guī)定，下列關于人民法院審理行政案件說法不正確的是（）。A.人民法院審理行政案件，不實行合議制度B.人民法院審理行政案件，依法實行兩審終審制度C.人民法院審理行政案件，依法實行回避制度D.人民法院審理行政案件，依法實行公開審理制度正確答案：A12、（單選題）下級人民法院接到最高人民法院執(zhí)行死刑命令后,發(fā)現罪犯正在懷孕的,應當（）。A.停止執(zhí)行,并立刻報告最高人民法院B.停止執(zhí)行,報告本級人民法院院長裁定C.停止執(zhí)行,待分娩后報請最高人民法院院長再簽發(fā)執(zhí)行死刑的命令才略執(zhí)行D.立刻執(zhí)行正確答案：A21、（多選題）下列事項中，屬于公民、法人或者其他組織可以提起行政訴訟的有（）。A.吊銷許可證B.對征收決議不服C.申請行政許可，行政機關拒絕D.限制人身自由正確答案：ABCD22、（多選題）行政訴訟參加人或者其他人有（）行為之一的，人民法院可以依據情節(jié)輕重，予以訓誡、責令具結悔過或者處一萬元以下的罰款、十五日以下的拘留。A.威逼證人作證的B.以誑騙手段使原告撤訴的C.供應虛假證明料子，攔阻人民法院審理案件的D.隱匿已被查封的資產的正確答案：ABCD23、（多選題）某高校學校發(fā)生多次偷竊案件，經學生報案，學校保衛(wèi)部認為某系學生何某的嫌疑很大，那么學校保衛(wèi)部可以進行下列哪些工作？（）A.對發(fā)案現場采取保護措施，通知公安機關進行現場勘驗B.對現場提取的指紋進行鑒定C.公安機關搜查犯罪嫌疑人何某的住處時，派員作為見證人在場D.拘留犯罪嫌疑人何某正確答案：AC24、（多選題）依據《行政訴訟法》的規(guī)定，人民法院對以暴力方法阻攔人民法院工作人員執(zhí)行職務的單位，可以對（）依照前款規(guī)定予以罰款、拘留.A.緊要負責人B.直接責任人員C.負責人D.其他直接人員正確答案：AB25、（多選題）依據《行政訴訟法》的規(guī)定，下列哪些證據是原告或者第三人不能自行收集，可以申請人民法院調取的證據（）。A.當事人沒有時間收集的證據B.確因客觀原因不能自行收集的其他證據C.涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的證據D.由國家機關保管而須由人民法院調取的證據正確答案：BCD26、（多選題）公民、法人或者其他組織認為行政行為所依據的（）不合法，在對行政行為提起訴訟時，可以一并懇求對該規(guī)范性文件進行審查。A.國務院部門規(guī)章B.地方人民政府訂立的規(guī)范性文件C.地方人民政府部門訂立的規(guī)范性文件D.國務院部門訂立的規(guī)范性文件正確答案：BCD27、（多選題）人民法院對起訴行政機關沒有依法（）的案件，權利義務關系明確、不先予執(zhí)行將嚴重影響原告生活的，可以依據原告的申請，裁定先予執(zhí)行。A.支出工傷保險金B(yǎng).支出最低生活保障金C.支出撫恤金D.支出醫(yī)療社會保險金正確答案：ABCD28、（多選題）關于行政訴訟二審程序的說法正確的是（）。A.人民法院對上訴案件，應當構成合議庭，開庭審理B.人民法院審理上訴案件，應當在收到上訴狀之日起三個月內作出終審判決C.判決和裁定的上訴期限是一樣的D.不服一審法院的判決和裁定都可上訴正確答案：ABD29、（多選題）行政訴訟期間，不絕止行政行為的執(zhí)行，但有（）情形之一的，裁定停止執(zhí)行。A.法律、法規(guī)規(guī)定停止執(zhí)行的B.原告或者利害關系人申請停止執(zhí)行，人民法院認為該行政行為的執(zhí)行會造成難以彌補的損失，而且停止執(zhí)行不損害國家利益、社會公共利益的C.人民法院認為該行政行為的執(zhí)行會給國家利益、社會公共利益造成重點損害的D.被告認為需要停止執(zhí)行的正確答案：ABCD30、（多選題）在人民檢察院自行偵查過程中，由人民檢察院做出決議，由公安機關執(zhí)行的強制措施有（）。A.取保候審或監(jiān)視居住B.逮捕C.拘留D.拘傳正確答案：ABC31、（推斷題）因不動產提起的行政訴訟，由不動產所在地人民法院管轄。A.對B.錯正確答案：對32、（推斷題）當事人達成仲裁協議，一方向人民法院起訴的，人民法院不予受理。A.對B.錯正確答案：錯33、（推斷題）經復議的行政訴訟案件，必需由復議機關所在地人民法院管轄。A.對B.錯正確答案：錯34、（推斷題）仲裁實行級別管轄和地域管轄制度，實在參照《民事訴訟法》的相關規(guī)定。A.對B.錯正確答案：錯35、（推斷題）下級人民法院對其管轄的第一審行政案件，認為需要由上級人民法院審理或者指定管轄的，可以報請上級人民法院決議。A.對B.錯正確答案：對36、（推斷題）各級人民檢察院對行政訴訟案件審判監(jiān)督程序以外的其他審判程序中審判人員的違法行為，有權向同級人民法院提出檢察建議。A.對B.錯正確答案：對37、（推斷題）平等主體的公民、法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他資產權益糾紛，可以仲裁。A.對B.錯正確答案：對38、（推斷題）《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院判決更改，不得加重原告的義務或者減損原告的權益。A.對B.錯正確答案：對39、（推斷題）人民法院審理行政案件，應當收取訴訟費用。訴訟費用由敗訴方承當，雙方都有責任的由雙方分擔。A.對B.錯正確答案：對40、（推斷題）公安機關必需依照法定程序，收集能夠證明犯罪嫌疑人有罪的各種證據，證明無罪的證據不必收集。A.對B.錯正確答案：錯篇2:企業(yè)經濟糾紛法律制度試題企業(yè)經濟糾紛法律制度試題答案第八章企業(yè)經濟糾紛法律制度1、（單選題）當事人采用仲裁方式解決糾紛，應當雙方本身樂意，達成仲裁協議。沒有仲裁協議，一方申請仲裁的，仲裁委員會（）。A.應當受理B.可以受理C.不予受理D.應當裁定駁回仲裁正確答案：C2、（單選題）王某與李某因有矛盾關系緊張,一天,二人又發(fā)生爭吵并動起手來,王某被李某打成輕傷,王某依法有權向人民法院（）。A.控告B.舉報C.自首D.報案正確答案：A3、（單選題）《行政訴訟法》規(guī)定，被提起行政訴訟的主體是（）。A.受委托的機構B.行政機關工作人員C.行政機關D.行政機關和行政機關工作人員正確答案：D4、（單選題）A市B縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所對趙某私自從外省購進、染有口蹄疫奶牛30頭一案進行行政懲罰時，趙某不服并向法院提起行政訴訟，由于案情較為重點，他應當直接向（）提起訴訟。A.B縣公安部門B.B縣法院C.省級高級法院D.A市中級法院正確答案：D5、（單選題）《民事訴訟法》規(guī)定，因當事人申請裁定再審的案件由（）審理。A.高級人民法院B.中級人民法院以上的人民法院C.最高人民法院D.基層人民法院正確答案：B6、（單選題）在調解書簽收前當事人反悔的，仲裁庭應當（）。A.及時作出判決B.及時作出決議C.及時作出裁定D.及時作出裁決正確答案：A7、（單選題）第二審人民法院對民事上訴案件，經過閱卷、調查和詢問當事人，對（），可以不開庭審理。A.法院院長決議的B.訴訟代理人要求的C.當事人申請的D.沒有提出新的事實、證據或者理由，合議庭認為不需要開庭審理的正確答案：D8、（單選題）新《刑事訴訟法》加添的規(guī)定：“不得強迫任何人證明自身有罪”是（）的體現。A.非法證據排出制度B.合理懷疑C.無罪推定D.疑罪從無正確答案：A9、（單選題）依據我國《民事訴訟法》的規(guī)定，當事人申請鑒定的，由（）確定具備資格的鑒定人。A.原告B.雙方當事人協商C.被告D.人民法院正確答案：B10、（單選題）收集書證不符合法定程序，可能嚴重影響司法公正的，應當（）。A.作出合理解釋B.直接排出C.補正D.補正或者作出合理解釋正確答案：D11、（單選題）依據《行政訴訟法》規(guī)定，下列關于人民法院審理行政案件說法不正確的是（）。A.人民法院審理行政案件，不實行合議制度B.人民法院審理行政案件，依法實行兩審終審制度C.人民法院審理行政案件，依法實行回避制度D.人民法院審理行政案件，依法實行公開審理制度正確答案：A12、（單選題）下級人民法院接到最高人民法院執(zhí)行死刑命令后,發(fā)現罪犯正在懷孕的,應當（）。A.停止執(zhí)行,并立刻報告最高人民法院B.停止執(zhí)行,報告本級人民法院院長裁定C.停止執(zhí)行,待分娩后報請最高人民法院院長再簽發(fā)執(zhí)行死刑的命令才略執(zhí)行D.立刻執(zhí)行正確答案：A21、（多選題）下列事項中，屬于公民、法人或者其他組織可以提起行政訴訟的有（）。A.吊銷許可證B.對征收決議不服C.申請行政許可，行政機關拒絕D.限制人身自由正確答案：ABCD22、（多選題）行政訴訟參加人或者其他人有（）行為之一的，人民法院可以依據情節(jié)輕重，予以訓誡、責令具結悔過或者處一萬元以下的罰款、十五日以下的拘留。A.威逼證人作證的B.以誑騙手段使原告撤訴的C.供應虛假證明料子，攔阻人民法院審理案件的D.隱匿已被查封的資產的正確答案：ABCD23、（多選題）某高校學校發(fā)生多次偷竊案件，經學生報案，學校保衛(wèi)部認為某系學生何某的嫌疑很大，那么學校保衛(wèi)部可以進行下列哪些工作？（）A.對發(fā)案現場采取保護措施，通知公安機關進行現場勘驗B.對現場提取的指紋進行鑒定C.公安機關搜查犯罪嫌疑人何某的住處時，派員作為見證人在場D.拘留犯罪嫌疑人何某正確答案：AC24、（多選題）依據《行政訴訟法》的規(guī)定，人民法院對以暴力方法阻攔人民法院工作人員執(zhí)行職務的單位，可以對（）依照前款規(guī)定予以罰款、拘留.A.緊要負責人B.直接責任人員C.負責人D.其他直接人員正確答案：AB25、（多選題）依據《行政訴訟法》的規(guī)定，下列哪些證據是原告或者第三人不能自行收集，可以申請人民法院調取的證據（）。A.當事人沒有時間收集的證據B.確因客觀原因不能自行收集的其他證據C.涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的證據D.由國家機關保管而須由人民法院調取的證據正確答案：BCD26、（多選題）公民、法人或者其他組織認為行政行為所依據的（）不合法，在對行政行為提起訴訟時，可以一并懇求對該規(guī)范性文件進行審查。A.國務院部門規(guī)章B.地方人民政府訂立的規(guī)范性文件C.地方人民政府部門訂立的規(guī)范性文件D.國務院部門訂立的規(guī)范性文件正確答案：BCD27、（多選題）人民法院對起訴行政機關沒有依法（）的案件，權利義務關系明確、不先予執(zhí)行將嚴重影響原告生活的，可以依據原告的申請，裁定先予執(zhí)行。A.支出工傷保險金B(yǎng).支出最低生活保障金C.支出撫恤金D.支出醫(yī)療社會保險金正確答案：ABCD28、（多選題）關于行政訴訟二審程序的說法正確的是（）。A.人民法院對上訴案件，應當構成合議庭，開庭審理B.人民法院審理上訴案件，應當在收到上訴狀之日起三個月內作出終審判決C.判決和裁定的上訴期限是一樣的D.不服一審法院的判決和裁定都可上訴正確答案：ABD29、（多選題）行政訴訟期間，不絕止行政行為的執(zhí)行，但有（）情形之一的，裁定停止執(zhí)行。A.法律、法規(guī)規(guī)定停止執(zhí)行的B.原告或者利害關系人申請停止執(zhí)行，人民法院認為該行政行為的執(zhí)行會造成難以彌補的損失，而且停止執(zhí)行不損害國家利益、社會公共利益的C.人民法院認為該行政行為的執(zhí)行會給國家利益、社會公共利益造成重點損害的D.被告認為需要停止執(zhí)行的正確答案：ABCD30、（多選題）在人民檢察院自行偵查過程中，由人民檢察院做出決議，由公安機關執(zhí)行的強制措施有（）。A.取保候審或監(jiān)視居住B.逮捕C.拘留D.拘傳正確答案：ABC31、（推斷題）因不動產提起的行政訴訟，由不動產所在地人民法院管轄。A.對B.錯正確答案：對32、（推斷題）當事人達成仲裁協議，一方向人民法院起訴的，人民法院不予受理。A.對B.錯正確答案：錯33、（推斷題）經復議的行政訴訟案件，必需由復議機關所在地人民法院管轄。A.對B.錯正確答案：錯34、（推斷題）仲裁實行級別管轄和地域管轄制度，實在參照《民事訴訟法》的相關規(guī)定。A.對B.錯正確答案：錯35、（推斷題）下級人民法院對其管轄的第一審行政案件，認為需要由上級人民法院審理或者指定管轄的，可以報請上級人民法院決議。A.對B.錯正確答案：對36、（推斷題）各級人民檢察院對行政訴訟案件審判監(jiān)督程序以外的其他審判程序中審判人員的違法行為，有權向同級人民法院提出檢察建議。A.對B.錯正確答案：對37、（推斷題）平等主體的公民、法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他資產權益糾紛，可以仲裁。A.對B.錯正確答案：對38、（推斷題）《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院判決更改，不得加重原告的義務或者減損原告的權益。A.對B.錯正確答案：對39、（推斷題）人民法院審理行政案件，應當收取訴訟費用。訴訟費用由敗訴方承當，雙方都有責任的由雙方分擔。A.對B.錯正確答案：對40、（推斷題）公安機關必需依照法定程序，收集能夠證明犯罪嫌疑人有罪的各種證據，證明無罪的證據不必收集。A.對B.錯正確答案：錯篇3:生產現場GMP試題生產現場GMP試題車間：姓名：得分：一、選擇題；共20題，每題1分，共20分。1、干凈區(qū)的干凈度，干凈區(qū)應。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒劑不得對設備、物料和產品產生污染C.消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。D.不同空氣干凈級別的干凈室（區(qū)）之間的人員及物料進入，應有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對藥品產生污染2、GMP體系應能確保。（ABCD）A.藥品的設計與研發(fā)體現本規(guī)范的要求B.生產管理和質量掌控活動符合新版GMP的要求C.采購和使用的原輔料和包裝料子正確無誤D.每批產品經質量授權人批準后方可放行3、下列哪些是質量掌控的基本要求？（ACD）A.應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成全部質量掌控的相關活動。B.由化驗室人員依照規(guī)定的方法對原輔料、包裝料子、中心產品、待包裝產品和產品進行取樣C.應當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝料子、中心產品、待包裝產品和產品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩(wěn)定性考察，必需時進行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查并記錄。4、干凈廠房的清潔標準包含。（ABCD）A.目測表面、玻璃應光亮B.墻壁、頂棚應干凈無痕跡C.地面無碎屑、無污跡D.萬級干凈廠房應定期進行灰塵粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測，應符合要求。5、關于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時文件，必需是現行版本。B.保持文件的清楚和完整，不隨便涂改。C.不擅自復制和銷毀文件或記錄D.發(fā)現文件不合理或者錯誤時，可以直接進行修改。6、以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設備故障/過程停止B.文件記錄缺陷C.人員失誤D.未按規(guī)定執(zhí)行7、質量保證系統應當確保。（ABCDEF）A.藥品的設計與研發(fā)體現新版GMP的要求B.管理職責明確C.確認驗證的實施D.在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施E.每批產品經質量授權人批準后方可放行F.依照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。8、藥品生產質量管理的基本要求有。（ABCDE）A.訂立生產工藝，系統地回顧并證明其可連續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品。B.生產工藝及其重點更改均經過驗證C.配備所需的資源D.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄E.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛質量缺陷再次發(fā)生。9、排水設施應當。（ABC）A.大小適合B.安裝防止倒灌的裝置C.應當盡可能躲避明溝排水，不行躲避時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產就好，其它可以不考慮。10、倉儲區(qū)的設計和建造應當。（ABCD）A.確保良好的倉儲條件B.有通風和照明設施C.倉儲區(qū)應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）D.滿足安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。11、生產設備的要求有。（ABCD）A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質B.不得對藥品質量產生任何不利影響C.與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、干凈、易清洗或消毒、耐腐蝕D.不得與藥品發(fā)生化學反應12、留樣應至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應當依照操作規(guī)程對留樣進行管理B.留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品C.產品留樣的包裝形式應當與藥品市售包裝形式相同，原材料子藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。13、物料的放行應至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的質量評價內容應至少包含生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果B.物料應小試確認后放行C.物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決議。D.物料應當由指定人員簽名批準放行14、產品的質量標準應包含：（ABCD）A.產品名稱以及產品代碼B.產品規(guī)格和包裝形式C.定性和定量的限度要求D.貯存條件和注意事項15、以下關于產品管理的說法正確的有。（ABCD）A.應指定產品入庫接收程序B.產品應有狀態(tài)標識，標識要求清楚、明確C.帳卡物保持全都D.儲存條件符合藥品注冊批準的要求E.分類、分品種、分批號存放，但由于產品倉庫空間有限，所以一個墊倉板上可以放多個批號。16、企業(yè)應建立實施矯正和防備措施的操作規(guī)程，內容至少包含。（ABCDE）A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質量數據進行。分析，確定已有和潛在的質量問題。必需時，應當采用適當的統計學方法。B.調查與產品、工藝和質量保證系統有關的原因C.確定所需采取的矯正和防備措施，防止問題的再次發(fā)生。D.評估矯正和防備措施的合理性、有效性和充分性E.對實施矯正和防備措施過程中全部發(fā)生的更改應當予以記錄17、下列關于質量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.質量記錄分為三種類型：與質量體系運行有關的質量記錄、與產品有關的記錄、來自供應商的記錄B.質量記錄應當有題目、編號、執(zhí)行日期、參考文件編號等信息C.質量文件的編號是唯一性的D.質量記錄的填寫只能用黑色或藍色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆18、下列關于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列關于公司培訓體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.公司實施四層三級培訓體系B.筆試成績在75分以下的，應接受二次培訓后進行補考。C.培訓記錄至少保管至員工離職后兩年D.新員工獨立上崗前必需經過三級培訓20、下列關于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A.退回原因分為質量原因和非質量原因兩種B.退回的產品需要轉移到退回品庫，并貼好退貨標識。C.退回品庫需要對溫濕度進行監(jiān)控，溫濕度要求與放行產品存放區(qū)溫濕度全都。D.退回產品若是質量原因，且涉及其他相關批次的，需要啟動產品召回程序，組織召回。二、推斷題；共20題，每題0.5分，共10分。1、崗位操作人員在填寫記錄時，若同崗位其他人員短時間不在現場，可由其他經過培訓的相鄰崗位操作人員進行復核。（）2、產品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的全部階段。（）3、OOS產生時，復測是首選措施。（）4、應當訂立相應的操作規(guī)程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。（）5、藥品生產企業(yè)對退貨或召回的藥品不愿定需要進行銷毀。（）6、GMP是藥品生產管理和質量管理的最高要求。（）7、檢驗結果超出企業(yè)的內控標準但未超出法定標準也應當視為檢驗結果超標。（）8、假如一批產品所出具的檢驗報告單是合格的，說明該批產品即為合格產品，可以放行。（）9、原材料子藥生產車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續(xù)批次連續(xù)使用。（）10、數據完整性工作需要全員參加和努力，包含企業(yè)各層管理者（）11、車間填寫使用完后的狀態(tài)標識應當由班組長集中收集、處理，不得隨便丟棄。（）12、進行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對濕度超標。（）14、干凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和產品產生污染。（）15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結束后再完成對應崗位操作記錄。（）16、原材料子藥生產車間非干凈區(qū)可以使用帶有木質材質的工器具進行物料轉移，如離心出料和烘干出料。（）17、新文件下發(fā)到工作現場后，相應被撤銷的文件應當及時收回。（）18、合格的原材料子及中心體在使用、分裝過程中應始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（）19、GMP規(guī)定的干凈級別推斷標準是對靜態(tài)檢測結果而言，靜態(tài)檢測結果合格，就沒有必需進行動態(tài)監(jiān)控。（）20、產量大的干凈室，經捕塵處理仍不能躲避交叉污染時，不得利用回風。（）三、填空題；共10題，每題1分，共10分。1、今年公司質量月活動的主題是：________、________。抓好審核完整性，夯實GMP基礎2、進入干凈區(qū)的空氣必需_______，并依據生產工藝要求劃分空氣_________________。凈化；干凈級別3、倉儲區(qū)的_______和_______應定期監(jiān)測，以確定其是否符合儲存要求。溫度；濕度4、生產設備應有明顯的_________標志，并定期維護和修理、________和________。狀態(tài)；保養(yǎng)；驗證5、干凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域_____________人員和經__________的人員進入。生產操作；批準6、藥品生產驗證應包含廠房、設施及___________的___________確認、___________確認、___________確認和產品驗證。設備；安裝；運行；性能7、分發(fā)、使用的文件應為批準的__________文本，已撤銷和過時的文件除_____________外，不得在_____________顯現?，F行；留檔備查；工作現場8、批生產記錄應字跡__________、內容__________、數據__________，并有操作人、復核人__________。清楚；真實；完整；簽名9、質量掌控試驗室的人員、設施、設備應當與__________和__________相適應。產品性質、生產規(guī)模10、清場的緊要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP術語名詞解釋；共16題，每題2分，共32分。1、藥品：是指用于防備、治療、診斷人的疾病，有目的地調整人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原材料子藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、GMP：GMP是在藥品生產全過程中，用科學、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產優(yōu)質藥品的一整套系統的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基礎準則。3、物料：用于生產藥品的原材料子、輔料、包裝料子等。4、批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查批藥品的生產歷史（20**0808，表示20**年8月第8批生產的藥品。）5、待驗：物料在進廠入庫前或產品出廠前所處的擱置等待檢驗結果的狀態(tài)。6、批生產記錄：一個批次的待包裝品或產品的全部生產記錄。批生產記錄能供應當批產品的生產歷史以及與質量有關的情況。7、物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差。8、標準操作規(guī)程：經批準用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生產工藝規(guī)程：規(guī)定為生產確定數量產品所需起始原材料子和包裝料子的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包含生產過程中的掌控等一個或一套文件。10、純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適合方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。11、驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能實現預期結果的有文件證明的一系列活動。12、批：在規(guī)定限度內具有同一性質和質量，并在同一生產周期中生產出來的確定數量的藥品。13、污染：作為處理對象的物體或物質，由于粘附、混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。14、有效期：藥品生產企業(yè)或研究機構，依據穩(wěn)定性考察的實測，或通過化學動力學的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應速度問題，訂立的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。1