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文檔簡介

1、

VDA6.1質(zhì)量管理*(質(zhì)量手冊(cè)*(Hndbuch)中描述的有效的質(zhì)量體系(M-System),是每個(gè)企業(yè)既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門,推動(dòng)、促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù)。-----在提問表U提問表的PVDA6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核(第一方審核。顧客/供方審核(第二方審核)VDAVDA6.1-補(bǔ)充證書審核(第三方審核)的基礎(chǔ)。DINENISO9000DINENISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體(歐盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征。DINENISO9004(948月版)的說明質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素,第一部分:指南Elemente2.2(DINENISO9001標(biāo)準(zhǔn)-引言DINENISO9001(19948月版)的前言和引言,闡述十分正確貼切:DINENISO8402標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或質(zhì)量管理。DINENISO9001,DINENISO9002DINENISO9003標(biāo)準(zhǔn)各包含一種質(zhì)量保證/量管理的模式。DINENISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用,這些標(biāo)準(zhǔn)指明ISO9001、ISO9002及ISO9003中規(guī)定的對(duì)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的要求,是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求(1)的質(zhì)量要求)的補(bǔ)充(而不是一種替代。一定的要求,使之適應(yīng)特殊的合同情況。ISO9000-1不僅對(duì)這種裁剪,而且對(duì)于ISO9001、ISO9002、ISO9003合適模式的選擇提供了指南。力”的三種不同表現(xiàn)形式,適宜于雙方之間合同中使用(5照表ISO9001ISO9002ISO90033.1質(zhì)量體系的評(píng)審?fù)ㄟ^提問表的形式來進(jìn)行。本卷VDA6.1中的提問主要是用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評(píng)審(關(guān)于無形產(chǎn)品/服務(wù)見VDA第6卷,第2部分。企業(yè)的評(píng)審或是作為內(nèi)部審核由企業(yè)自己(第一方審核)----培訓(xùn)/---3.208、1221可以在特殊條件下完全/部分地取消。對(duì)此的說明已在相應(yīng)的要素處給出。(VDA6第一部分,3.3.1”部分在相應(yīng)提問處以*VDA6.1-補(bǔ)充證書的頒發(fā)具有特殊影響(3.3.33.3.4。對(duì)質(zhì)量體系的某些提問只能通過對(duì)規(guī)定提供的產(chǎn)品和/或?qū)榇怂捎玫募夹g(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)來回答。這就有必要區(qū)別對(duì)待(產(chǎn)品審核/過程審核。-4、6、8、10分。如下評(píng)分適用于每個(gè)提問:有/大部分10分:在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定8分:在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定6分:在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定分:在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定0分:證明無效EE是由所有有關(guān)的提問所得的部分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總值,10EE100%。 U(企業(yè)領(lǐng)導(dǎo))P(產(chǎn)品過程)EUEP。EU*或 EUEPEGES,其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一,而有EU+ 7個(gè)有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量要素、16個(gè)有產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要素(見第六章)以一個(gè)EGES公式中,必定可得: 顧客/供方審核(第二方審核)總符合率(百分比90—80—60—*)75AABABB級(jí)。如果一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*8AABABB如果有一個(gè)未標(biāo)有*AAB1,23VDA6.1-補(bǔ)充證書的頒發(fā)(第三方審核90ISO9001/9002VDA6.1補(bǔ)充證書(在VDA6.1補(bǔ)充證書中不字明符合率[%]。VDA6.1--或有一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*8-復(fù)審/90天內(nèi),在下述條件下可以復(fù)審(狀態(tài):待定最多有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分,和/一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*46分,和/一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分,和/75*84分,VDA6.1補(bǔ)充證書。90天以后才能進(jìn)行。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。表(8章表格樣張。必要時(shí)須確定復(fù)審的具體日期。63.43.5節(jié)所述要求記錄的質(zhì)量體系審核結(jié)果,對(duì)被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來說,可3.7VDA6.1A(3.3.3)VDA6.1補(bǔ)充證書,前提是作為審核組長的VDAVDAVDA6.1補(bǔ)充證書。DINENISO9001/9002QS90006.1證書(VDA6卷3年(自簽發(fā)之日起VERBANDAUTOMOBILINDUSTRIEVDA6.1-Eswurdenachgewisen,daβdasUnternehmeneinQualitatsmanagement-SystemnachVDA6,Teil1DesQualitatsstandardsderdeutschenAufGrundlageDINENISO9001/9004-1Wirksameingefuhrthat.Nachweismit/ohneAusgestell gultigDasAuditwurdedurchgefuhrtRegistriertVDANr.—Firma/UnrerschriftdesBevollmachtigten4DINENISO8402/1995標(biāo)準(zhǔn)):1基本術(shù)語(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#1.1實(shí)體-活動(dòng)或過程-產(chǎn)品(1.7-#1.2過程#1.3程序2:程序形成文件時(shí),通常稱之為“書面程序”或“文件化程序”。3:書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍;做什么和誰來做,何時(shí)、何地和#1.4產(chǎn)品活動(dòng)或過程(1.2)(1.53:產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給顧客[1.9])或非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果#1.5服務(wù)1:在供方與顧客的接觸中,供方或顧客可表現(xiàn)為人員或設(shè)備。3:有形產(chǎn)品[1.4]提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的一個(gè)部分。4#1.7組織#1.8組織組織[1.7]#1.9顧客供方[1.10]所提供產(chǎn)品[1.4]1:在合同情況下,顧客[1.9]可稱為“采購方”[1.11]2:顧客可以是,例如:最終消費(fèi)者、使用者、受益者或采購方。3:顧客既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。#1.10向顧客[1.9]提供產(chǎn)品[1.4]的組織[1.7]1:在合同情況下,供方可稱為“承包方”[1.12]2:供方可以是,例如:生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。3:供方既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#2.3質(zhì)量要求1:最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客(1.9)3:對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱值、額定值、極限偏差和允差。4:質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語來表達(dá)并形成文件。#2.15檢驗(yàn)#2.17驗(yàn)證通過檢查和提供客觀證據(jù)[2.19]1:在設(shè)計(jì)和開發(fā)中,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過程[1.2],以確定該2:“驗(yàn)證過的”#2.18確認(rèn)1“確認(rèn)”涉及到為確定某個(gè)產(chǎn)品(1.4)對(duì)顧客需要的合格(2.9)情(1.22:“確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行的。它對(duì)前面的階段可能也是必3:“確認(rèn)過的”4#2.19客觀證據(jù)(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#3.1質(zhì)量體系#3.6QM-(1.3,過程1:質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。2:一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織(1.7)內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比3:為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)(4.6)#3.12Qualitatsmanagement-闡明一個(gè)組織(1.7)的質(zhì)量方針(3.1)并描述其質(zhì)量體系(3.6)1:質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)2質(zhì)量體系(3.6)程序(1.3)3:質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成。”“(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#4.9質(zhì)量審核注1:質(zhì)量審核一般用于(但不限于)對(duì)質(zhì)量體系(3.6)或其要素,過程(1.2”“”“2:質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下(4.144#4.10Qualitatsaudit-質(zhì)量審核(4.9)期間對(duì)有客觀證據(jù)(2.19)#4.14糾正措施(2.10(3.8”(4.18“-“糾正措施”補(bǔ)充術(shù)語(本卷中專用體系(#1.2方法1.3批量生產(chǎn)相同種類與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品(#1.4)QM-how(DINENISO9000-1,D,19948月版7DINENISO9001,9002,90039004-1標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)章VDA提問表DINENISO9004-質(zhì)量體系(質(zhì)量要素培訓(xùn)(人員(質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮(產(chǎn)品安全性合同評(píng)審(營銷質(zhì)量設(shè)計(jì)控制-產(chǎn)品開發(fā)-(設(shè)計(jì)質(zhì)量過程策劃-過程開發(fā)采購(采購質(zhì)量11.4-過程控制(過程質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證付(生產(chǎn)后的活動(dòng)質(zhì)量記錄的控制(的文件/質(zhì)量記錄服務(wù)(生產(chǎn)后的活動(dòng)符號(hào)說明 ●全部要ISO90019002-DINENISO9001,4.1DINENISO9004-14DINENISO9001,4.2DINENISO9004-15DINENISO9001,4.17節(jié)DINENISO9004-15節(jié)DINENISODINENISO9004-118DINENISO9004-16DINENISO9004-119U9001,4.3節(jié)/9004-17節(jié)9001,4.4節(jié)/9004-18過程控制(過程開發(fā)9001,4.4節(jié)/9004-189001,4.5節(jié)/9004-117.3DINENISO9001,4.6DINENISO9004-199001,4.7(過程控制,檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)9001,4.8(4.9,4.11,4.12)9004-1119001,4.9節(jié)/9004-110檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證9001,4.11節(jié)/9004-1129001,4.11節(jié)/9004-1139001,4.13節(jié)/9004-1149001,4.14節(jié)/9004-1159001,4.15節(jié)/9004-1169001,4.16節(jié)/9004-117.2服務(wù)(售后服務(wù),生產(chǎn)后的活動(dòng)9001,4.19節(jié)/9004-116,(7)9001,4.20節(jié)/9004-120PVDA卷冊(cè),等同的程序與流123/對(duì)部分“要求和說明”UDINENISO 4.1DINENISO9004- 4所有部門和各級(jí)人員都遵照?qǐng)?zhí)行。為此,必須商定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系System“最高管理者” DINEN9004-*質(zhì)量方針(DINENISO在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則(02.1。---組織準(zhǔn)則(企業(yè)規(guī)章)-01.22*要求/01.3·ISO9001/2VDA6.1TQM(全面質(zhì)量管理EQA(歐04.73*持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)要求/這里必須應(yīng)用別處(04.204.5)提到的方法。-減少不創(chuàng)造價(jià)值的活動(dòng)(如:返工,返修-簡化流程/-------01.2結(jié)合。所使用的工作方法應(yīng)針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況選擇。--房屋建筑/------4要求/-具有管理、實(shí)施和驗(yàn)證活動(dòng)(也包括項(xiàng)目管理)-5*“管理者代表”要求/-----6*管理評(píng)審(DINENISO---與規(guī)定目標(biāo)值相比的質(zhì)量特征值(-內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告以及整改措施(03.2-持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài)(--有關(guān)顧客滿意程度的報(bào)告(DINENISO 4.2DINENISO9004- 5VDA4.3*質(zhì)量手冊(cè)(DINENISO闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件(4.3#3.12節(jié)。---此類(02.4。2質(zhì)量體系(DINENISO質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命同期的全部階段(DINENISO9004-15.1節(jié))并涉及參與創(chuàng)造----*要求/-------*14]作為主要組成部分的質(zhì)量策劃(02.5)和質(zhì)量計(jì)劃(02.6。要求/plane-----質(zhì)量技術(shù)(SystMA,DOE等必須針對(duì)項(xiàng)目加以運(yùn)用。根據(jù)任務(wù)不同,項(xiàng)目必須在項(xiàng)目計(jì)劃及產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃/過程開發(fā)計(jì)劃中明確任務(wù)與責(zé)任。對(duì)于所有的項(xiàng)目,任命合適的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(項(xiàng)目組長。新的項(xiàng)目,必須通過對(duì)參加項(xiàng)目人員作出相應(yīng)規(guī)定,確保數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全得到妥善保護(hù)。必要時(shí),供應(yīng)商亦包括在內(nèi)。 9004-1標(biāo)準(zhǔn)第5.2.6節(jié)和第8.10節(jié)中的“技術(shù)狀態(tài)管理”要求,此DIN69909/12.90*質(zhì)量策劃(DINENISO--開展所有活動(dòng)時(shí)須著眼于顧客(最終使用者、消費(fèi)者--------明確并標(biāo)識(shí)重要的特性(與顧客的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一如:各類-質(zhì)量計(jì)劃的開發(fā)與評(píng)審(-明確需要提供的資源(如:人員,生產(chǎn)設(shè)備,測量技術(shù)--07.2*是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃(QM-質(zhì)量計(jì)劃(根據(jù) ISO1:質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分。2:根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證計(jì)劃”/“質(zhì)量管理計(jì)劃”要求/描述樣件(樣車)制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗(yàn)(求

描述樣件(樣車)--監(jiān)控方法(質(zhì)量控制圖、自動(dòng)記錄儀等-職責(zé)(自檢、質(zhì)量檢驗(yàn)員等-·--幾何尺寸/材料/·--- 4.17 9004- --(KVP對(duì)所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查(核。審核結(jié)果必須以文件形式提交給管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)。如有必要,則制訂糾正措施。(尤為重要)提示:對(duì)于此要素,VDA6.36.5 EN 9004-*實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員們)“質(zhì)量審核員”(DINENISO8402/4.11):“質(zhì)量審核員”(DINISO100112部分)必須公正且能排除可能影響其客觀要求/·DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得16部分·通過調(diào)查、詢問、評(píng)價(jià)和報(bào)告方法等證明評(píng)審技術(shù)(例如:DVA6.1審核員培訓(xùn)要“審核計(jì)劃”(DINISO100111部分)中書面規(guī)定進(jìn)行各種審核包括審核日期要求/-參考文件(標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等-被審核的部門/----審核員/01.63*糾正措施(DINISO要求/----評(píng)價(jià)不符合項(xiàng)/--風(fēng)險(xiǎn)/-負(fù)責(zé)部門/調(diào)整修訂文件(其中包括質(zhì)量體系03.4*“過程審核”要求/---所要審核的產(chǎn)品/----審核員/-報(bào)告(附分發(fā)者名單-01.614.6DINISO 4.18DINISO9004- 18要求/2要求/----------04.3要求/--質(zhì)量管理/-------------要求/上級(jí)必須以適當(dāng)形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指/這些要求必須落實(shí)到所有組織部門,其意義深遠(yuǎn)。*如果必須考慮法律和/---材料無損探傷證書(X光探傷檢驗(yàn)-DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并-對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DINENISO9000-616部分-通過調(diào)查、詢問、評(píng)價(jià)和報(bào)告方法等證明評(píng)審技術(shù)(例如:VDA6.1審核員培訓(xùn)----質(zhì)量功能展開-實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)-(Simulaionstechniken要求/----張貼宣傳/---*要求/這里涉及提問“01.2質(zhì)量目標(biāo)”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。 ISO9004- 6---所以,用企業(yè)經(jīng)濟(jì)性(財(cái)務(wù)用語)要求/05.4------內(nèi)部和外部損失(不符合質(zhì)量要求2*要求/報(bào)告必須以一目了然的形式針對(duì)經(jīng)營活動(dòng)指數(shù),如銷售量(件、營業(yè)額或增值量,以便以便針對(duì)下一階段確定質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)和改進(jìn)措施。05.3*是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求(不合格)要求/---------“外部損失”-擔(dān)保(在“0”公里交貨時(shí)和顧客使用時(shí)----- ISO9004- 191產(chǎn)品責(zé)任(根據(jù) ISO-責(zé)任者(對(duì)產(chǎn)品責(zé)任)-法律咨詢(內(nèi)部/外部---與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任(體現(xiàn)為舉證責(zé)任倒置,即舉證責(zé)任在被告方-與罪責(zé)無關(guān)的責(zé)任(產(chǎn)品責(zé)任法---確??勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴(kuò)大-要求/-識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)(------人員培訓(xùn)、人員知識(shí)、人員職權(quán)和人員能力的證明(檢查

-15年的存檔期(必須考慮特殊的顧客要求在生產(chǎn)換代后仍然有效(VDA1卷要求/-風(fēng)險(xiǎn)分析(------/必要的話,必須作出決定,以便采取必要的措施。同樣,這也適合于產(chǎn)品描述(產(chǎn)品說明。06.4*是否有限制不合格品(影響)要求/定或者根據(jù)顧客的規(guī)范來確定?!跋拗撇缓细瘢ㄓ绊懀┑某绦颉笨梢允牵纾海?1.7-----Z1-----Z1.1要求/-財(cái)務(wù)與成本策劃(投資,人員成本與實(shí)物成本----顧客滿意的準(zhǔn)則(c)---d)--01.2----Z1.2-盈 -自有資 -流動(dòng)資-銷售 -紅-增 value-市場份 -產(chǎn)品的變 ---提示:只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系,而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值/Z1.3是否將企業(yè)的績效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法(Bench-marking)或類似方法而得出要求/通過行業(yè)水準(zhǔn)比較法(Benchmarking),將企業(yè)內(nèi)績效數(shù)據(jù)與競爭對(duì)手及其他企業(yè)的同類-----提示:1.只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系,而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值/2.對(duì)于那些不參與國際競爭的企業(yè)(尤其是極小型企業(yè)Z1.4*要求/------對(duì)新的/更改過的產(chǎn)品/---供貨信譽(yù)(-提示:只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系/程序,而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值/Z1.5要求/-----------員工調(diào)查的結(jié)果(問卷----提示:只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系,而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值/P ISO 4.3 ISO9004- 71“流程組織”規(guī)定為完成已確定工作的行動(dòng)順序(規(guī)則機(jī)制,如:從市場分析經(jīng)產(chǎn)品要求/的一部分(02.4。---通告顧客的特殊要求/---*是否對(duì)詢價(jià)、投標(biāo)、合同/合同評(píng)審(也稱合同審查(根據(jù) 要求/----質(zhì)量手冊(cè)/程序文件中規(guī)定的流程(流程圖-向顧客投標(biāo)前進(jìn)行批準(zhǔn)的規(guī)定(負(fù)責(zé)部門批準(zhǔn)的表格-要求/---投資(也包括硬件/軟件----增值比例/-一般成本(管理與銷售成本質(zhì)量要求(4.2條#2.3)(顧客的)-----------包裝/-產(chǎn)品建議書(DINVDI/VDE3694:產(chǎn)品責(zé)任書(DIN69905):VDI/VDEDINENISO 4.4DINENISO9004- 82.對(duì)于這一要素,VDA34123*要求/02.4--------確保設(shè)計(jì)(批準(zhǔn)/生效-對(duì)設(shè)計(jì)更改和修改加以確定,形成文件,并檢查和認(rèn)可(08.4-“質(zhì)量要求”(4.2節(jié)/#.2.3的定義)---特殊的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品建議書(書要求/實(shí)現(xiàn)性(參照DIN ISO9004-1/8.5.2。07.4----制造和使用(21.3)-外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)/-法規(guī)要求(安全性,環(huán)境相容性,用后處置CAQ要求/-安裝試驗(yàn)(裝車試驗(yàn)------和要求/及時(shí)識(shí)別問題的范圍和不足,并采取糾正措施(06.3VDA41、23部分。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果必須與可能的生產(chǎn)過程(生產(chǎn)設(shè)備、工裝)協(xié)調(diào)一致(過程能力(-實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(如:Tabuchi,Shainin的統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法。--可靠性試驗(yàn)/批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段(----14.2(產(chǎn)品)09.5(過程要求/-數(shù)量,狀態(tài),交貨期,包裝,開發(fā)樣件(樣車)---對(duì)有關(guān)的供方也要實(shí)行對(duì)產(chǎn)品和成本開發(fā)的培訓(xùn)與監(jiān)控(11.2規(guī)范(根據(jù)DIN 要求/10”“”“要求/--FMEA-產(chǎn)品履歷(例如具有產(chǎn)品優(yōu)化/改進(jìn),通過更改/改進(jìn)加工工藝情況--09過程策劃(過程開發(fā) ISO 4.4,4.9 ISO9004- 8在新的/部分,它包括對(duì)所有需要的資源如工裝、設(shè)備、工藝、方法、人員和運(yùn)輸?shù)牟邉澒ぷ?。生產(chǎn)的措施,包括模具的管理。(14“過程控制”提示:對(duì)于這一要素,VDA41、231*對(duì)新的/要求/------在供方處的采購(產(chǎn)品、材料、元件------機(jī)器,裝備,工裝,檢測器具(包括標(biāo)識(shí)--工作條件(工作計(jì)劃,配備計(jì)劃-------------19?!百|(zhì)量要求”(4.2節(jié)/2.3)---特殊的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品建議書(導(dǎo)書要求/07.4,范圍內(nèi)審核其可實(shí)現(xiàn)性(參照DIN ISO9004-1/8.5.2。-顧客的特殊要求(有關(guān)功效及外觀的----制造和使用經(jīng)驗(yàn)(-外部與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)/-法規(guī)要求(安全性,環(huán)境相容性,用后處置為了保障企業(yè)與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無誤,企業(yè)實(shí)施“FMEA”“QFD”、質(zhì)量計(jì)劃(QM-Plan)等工作時(shí),要使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及計(jì)算機(jī)輔助工程(CAD,CAM07.4*要求/·確保對(duì)消除措施的跟蹤(例如:FMEA的結(jié)果,耐久試驗(yàn)、工況試驗(yàn)、安裝試驗(yàn)的結(jié)(開發(fā)步驟-風(fēng)險(xiǎn)分析(例如:FMEA失效模式及影響分析,故障樹(VDA42部分-DOE(Taguchi、Shainin的統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法-----14.20.95要求/-數(shù)量,狀態(tài),交貨期,包裝,開發(fā)樣品(樣機(jī))----14.2過程策劃/過程開發(fā)工作的結(jié)果是否在過程規(guī)范/規(guī)范(根據(jù)DIN ISO8402/3.14):要求/10----檢驗(yàn)佤作業(yè)計(jì)劃/要求/--FMEA---設(shè)備履歷(例如:通過更改的/改進(jìn)的加工工藝來適應(yīng)過程的優(yōu)化/改進(jìn)10 ISO 4.5 ISO9004- 17提示:對(duì)于這一要素,VDA11*“標(biāo)識(shí)”“保管”--------------要求/--完整性(參閱文件-保證最新狀態(tài)(現(xiàn)時(shí)更改狀態(tài)--10.1。要求/----存儲(chǔ)介質(zhì)(卷宗、微縮膠卷、數(shù)據(jù)處理存儲(chǔ)器-如有必要,附加安全歸檔(例如:雙份歸檔、安全復(fù)制件等定(VDA1卷。10.1要求/要求/11 ISO 4.6 ISO9004- 9a)提示:1.VDA261、342.此要素也可用于內(nèi)部的顧客/譯注a):VDA6.1“供方 (第4版 -“分供方”(第3版“企業(yè) (第4版 -“供方”(第3版“(企業(yè)的)顧客 (第4版 -“顧客”(第3版1要求/a)-

--*要求/-(b)-11.3-生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)(14.2。--新產(chǎn)品/-樣品(DGQ11-首批樣品(根據(jù)VDA2卷):(PPF和實(shí)際值的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告中(VDA表格)加以證明。報(bào)告必須包含以下列各項(xiàng)的說--材料(注意有害材料--VDA2”“-進(jìn)貨檢驗(yàn)的結(jié)果(--交貨完成情況(時(shí)間/數(shù)量--11.2要求/----*要求/100%檢驗(yàn)(22.3)在供方隨貨提供質(zhì)量證明時(shí)(DINEN10204/3.1b的檢驗(yàn)證明,必須定期對(duì)提示:1.對(duì)績效(無形產(chǎn)品)*可追溯性(DINENISO這尤其適合于對(duì)其相應(yīng)文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性(VDA112DINENISO 4.707-合同評(píng)審中加以考慮。1-檢驗(yàn)證明(文件-檢驗(yàn)(進(jìn)貨檢驗(yàn)、識(shí)別檢驗(yàn)的方式和范圍---12.2*要求/若事先同顧客/--確定外表狀況和完好性(運(yùn)輸損壞--合適的貯存和價(jià)值維護(hù)(尤其注意對(duì)貯存條件有限制的產(chǎn)品要求/-供貨要狀態(tài)/--數(shù)量差錯(cuò)/------編排供貨批(號(hào)---13(過程控制,檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài) 9004- 11注:為了使這一要素更加完整,附帶將DIN 9004-1中的11.2和1.7在此一同1要求/-隨(箱)件卡(跟蹤卡------2.13.6“過程控制措施”要求/文件記錄還必須包含人工的和/100100%自動(dòng)檢驗(yàn)時(shí),必----------要求/*是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過程/要求/13.1“產(chǎn)品的可追溯性”-材料和零件的來源(鑒定,檢驗(yàn)日期--基本數(shù)據(jù)(零件號(hào),更改狀態(tài)-批號(hào)/---13.1*要求/批量生產(chǎn)(4.5.3節(jié))-上次批量訂單的歸檔文件(質(zhì)量記錄,糾正措施等-上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄(質(zhì)量記錄,糾正措施等---規(guī)定試加工產(chǎn)品/--14.214DINENISO 4.9DINENISO9004- 10提示:對(duì)于這一要不,VDA241、23部分同時(shí)有效13.7處理。1是否對(duì)新的/維修過的機(jī)器(設(shè)備)以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)41部分)“CPK=1.33要求/--新的模具/--加工流程/-維修后(對(duì)產(chǎn)品有影響--Cmk=1.67。出現(xiàn)偏差時(shí),必須規(guī)定糾正措施,措施完成(參照41部分-100100%檢驗(yàn)的結(jié)果。*對(duì)于新的和更改過的產(chǎn)品/要求/為了自身的批量生產(chǎn)(4.5.3節(jié))得到認(rèn)可,所有的生產(chǎn)要素必須供使用。只有考--質(zhì)量計(jì)劃(-----設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(-要求的檢測器具,包括能力證明(-認(rèn)可的供方(--過程能力(--首批樣品連同首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告(VDA2卷···-(PPF程序(VDA2卷)和批量投產(chǎn)前的程序/方法(VDA41、23部分PPF能否確保對(duì)重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制(調(diào)節(jié)要求/02.6SPC計(jì)劃保養(yǎng)(VDI---預(yù)防性保養(yǎng)必須在概況一覽表中,按時(shí)間劃分加以說明(例如:通過墻報(bào)、書或數(shù)據(jù)作必須根據(jù)終止日期進(jìn)行安排。保養(yǎng)工作可以由機(jī)器操作人員負(fù)責(zé)或由保養(yǎng)人員實(shí)施。瓶頸”立檔案,以便識(shí)別薄弱環(huán)節(jié)。對(duì)磨損情況進(jìn)行記錄是有效的,可以及時(shí)預(yù)防失效。對(duì)于“特殊過程”的設(shè)備的保養(yǎng)要特別加以注意(----要求/---清晰的標(biāo)識(shí)制度(例如:緊急通道--要求/-過程審核(04.6-工藝文件/---- 4.10 9004- 121要求/-針對(duì)零件的數(shù)據(jù)(零件號(hào)、名稱---補(bǔ)充說明檢驗(yàn)描述/-對(duì)決策可能性的說明(認(rèn)可,隔離,返工一個(gè)單一的檢驗(yàn)的流程計(jì)劃可以涉及到一組或一族由同一過程以及采用相同設(shè)備生產(chǎn)的零件。--系統(tǒng)/產(chǎn)品/--由相似零件/-在檢驗(yàn)指導(dǎo)書中是否規(guī)定了過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法/要求/---抽樣方法(---15.5要求/-----11.6如果外購的產(chǎn)品必須返工,那么必須對(duì)此進(jìn)行檢驗(yàn)(重新檢驗(yàn)在過程/要求/-檢驗(yàn)范圍(所檢驗(yàn)的產(chǎn)品及特性的數(shù)量-檢驗(yàn)結(jié)果(實(shí)測數(shù)據(jù),廢品數(shù)量,缺陷種類和數(shù)量-檢驗(yàn)判定(合格,特許,返工,報(bào)廢,退貨,結(jié)構(gòu)偏差,特殊處理-不合格的結(jié)果也必須記錄存檔且進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并能證明所采取的糾正措施(14.1-----批量生產(chǎn)認(rèn)可/-自動(dòng)檢驗(yàn)/---*要求/必須根據(jù)檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。其他要求/15.4。--性能檢驗(yàn)和試驗(yàn)(在使用條件下---要求/-長時(shí)間試驗(yàn)(例如氣候、耐臭氧、防腐試驗(yàn)--附有根據(jù)DIN 10204的檢驗(yàn)證明書的外購產(chǎn)品的對(duì)照檢驗(yàn)記錄也屬于周期性檢驗(yàn)的 ISO 4.11 ISO9004- 131*要求/--樣板/-------貨源證明的驗(yàn)收/2618“檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的鑒定規(guī)程-內(nèi)部/------所測定的校準(zhǔn)和測量數(shù)值必須記錄存檔(也包括首次使用前的初始校準(zhǔn)值。這些結(jié)果提供了檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備有關(guān)磨損情況和預(yù)測報(bào)廢時(shí)間的補(bǔ)充信息。是否確保了檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備與國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系(溯源性校準(zhǔn)(DINENISO100121部分(計(jì)量)標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù) 10012,第1部分 100溯源性(根據(jù)DIN 10012,第1部分):要求/測量不確定度(根據(jù)DIN 是否具有證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備能力(檢具能力)(相關(guān)曲線圖-----------要求/當(dāng)確定檢測過程不再受控或者檢測設(shè)備不再保持最大允許的測量不確定度或檢測設(shè)備損壞時(shí),就必須采取糾正措施。-----故障和/-- 4.13 9004-14DINENISO8402/2.10,不合格是指“沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求”*是否有不合格品的控制程序?--返修或不經(jīng)返修作讓步接收(特許---特許(DINEN--產(chǎn)品的處置(如:拒收、報(bào)廢--18.14要求/---18.4 4.14 9004- 15--------管理評(píng)審(01.6,1*糾正措施(根據(jù) ISO要求/---------S-FMEAD-FMEA和/P-FMEA(VDA42部分必須將從已發(fā)生的不合格中得到的知識(shí)運(yùn)用到現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析中去(D-FMEA----要求/-因果圖(Ishikawa石川圖或稱魚刺圖層積處理-排列圖(ABC分析(Pareto)-能力調(diào)查-直方圖-相關(guān)圖-故障流程分析-概率紙-數(shù)據(jù)調(diào)查--FMEA評(píng)審(FMEA-Review)-產(chǎn)品規(guī)范(其中包括材料-所有有關(guān)的過程/操作(設(shè)備、工裝、模具-在進(jìn)行不合格原因分析時(shí),只要相關(guān),就必須將供方和/要求/也可以從售后服務(wù)/8步驟計(jì)劃提供了小組(Team)17.4。 4.15 9004-161是否有“產(chǎn)品處置”(搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付)指導(dǎo)書必須包含對(duì)進(jìn)廠的材料及其進(jìn)一步加工以及直至使用時(shí)刻的最終產(chǎn)品所進(jìn)行的符合規(guī)定的策劃與控制。必須針對(duì),例如:-----先進(jìn)/先出(庫豐管理系統(tǒng)------要求/--外包裝(裝箱-要求/指導(dǎo)書(19.1。----運(yùn)輸方法(溫度、振動(dòng)等------搬運(yùn)指導(dǎo)書(例如:安裝、交付確保并證明遵守有關(guān)規(guī)定(例如:通過定期的工作巡查,必要的話,以審核形式進(jìn)行要求/要求/---應(yīng)有明白無誤、不易掉落的標(biāo)識(shí)和/或產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡(加工道序、檢驗(yàn)狀態(tài)--提示:對(duì)于需要追回或特別檢驗(yàn)的情況,標(biāo)識(shí)應(yīng)足以識(shí)別這一/*要求/----事先通知顧客有關(guān)發(fā)貨情況(例如:DFU遠(yuǎn)程信息系統(tǒng)-如果在供貨中遇到瓶頸,能夠?qū)嵤?yīng)急戰(zhàn)略(Notfall- 4.16 9004- 17提示:對(duì)于這一要素,VDA171“標(biāo)識(shí)”要求/---產(chǎn)品認(rèn)可/-能力證明(人/機(jī)器包括模具/組織的質(zhì)量能力-質(zhì)量審核(體系、過程、產(chǎn)品審核---------要求/20.1-----存儲(chǔ)介質(zhì)(卷宗,縮微膠卷,數(shù)字處理存儲(chǔ)器-如有必要,附加安全性存放(雙重存檔,安全性復(fù)制件等(存檔(VDA1卷。-產(chǎn)品停產(chǎn)后一年:產(chǎn)品/-二年:有關(guān)質(zhì)量績效的記錄(質(zhì)量控制圖,檢驗(yàn)結(jié)果,PPM根表等--VDA1卷。提示:要求/20

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