ECMO模擬平臺及模擬人需求說明

ECMO模擬平臺及模擬人需求說明序號技術(shù)要求1總體要求：本標(biāo)項(xiàng)為整體項(xiàng)目；品目1ECMO病人模擬器：1套；一主要功能用途：1模擬器為一套虛實(shí)結(jié)合的急危重癥救治ECMO綜合技能訓(xùn)練系統(tǒng)，可高仿真模擬重癥患者進(jìn)行心臟手術(shù)體外循環(huán)CPB及ECMO急救操作的全過程，適用于重癥醫(yī)學(xué)科、體循科等醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)快速提升臨床能力；二技術(shù)參數(shù)要求：1系統(tǒng)可模擬新生兒、成人、老年人等不同年齡段的重癥心肺支持臨床患者，模擬不同年齡段患者的急救場景；可連接臨床真實(shí)體外循環(huán)CPB設(shè)備及ECMO設(shè)備也可使用內(nèi)置虛擬ECMO系統(tǒng)、虛擬呼吸機(jī)等開展教學(xué)培訓(xùn)；2模擬器需要提供≥7種模擬培訓(xùn)方式，包含體外循環(huán)真機(jī)模式、體外循環(huán)模擬模式、V-VECMO、V-VECMO(模擬模式)、V-AECMO、V-AECMO(模擬模式)、虛擬3D訓(xùn)練模式；3系統(tǒng)需包含與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)連接通訊的模塊，并包含流量傳感系統(tǒng)及閥門控制系統(tǒng)，能自動反饋旁路血流速率、心臟停搏液量、血液循環(huán)量等信息，模擬器內(nèi)置的傳感器可以主動反饋到導(dǎo)師機(jī)并引起虛擬監(jiān)護(hù)儀相關(guān)心血管參數(shù)及檢驗(yàn)報(bào)告指標(biāo)的變化；4要求模擬監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)生命體征參數(shù)與模擬病人的病程病情實(shí)時同步，要求導(dǎo)師可實(shí)時控制模擬病人；5模擬病人模塊含有動脈靜脈模擬管路，能連接臨床真實(shí)的HLM、VAD、體外循環(huán)設(shè)備，可與臨床上所有主流的HLM、VAD、體外循環(huán)設(shè)備兼容，其內(nèi)部傳感系統(tǒng)能夠感應(yīng)上述設(shè)備參數(shù)的變化，并反饋病人生命體征變化；6系統(tǒng)支持臨床標(biāo)準(zhǔn)化ECMO臨床應(yīng)用實(shí)踐與護(hù)理教學(xué)，可在虛擬環(huán)境下根據(jù)患者的身體狀況選擇需要合適尺寸的穿刺管路；7系統(tǒng)可與臨床上所有主流的HLM、VAD、體外循環(huán)設(shè)備兼容，并內(nèi)置感應(yīng)器，在系統(tǒng)界面可實(shí)時顯示臨床設(shè)備上調(diào)節(jié)的泵的轉(zhuǎn)速及流量等；8模擬病人須能實(shí)時感應(yīng)治療過程中的血流速率、心臟停搏液量、血液循環(huán)量等信息，根據(jù)學(xué)員在臨床真實(shí)設(shè)備上的操作自動反饋病情變化；9模擬監(jiān)護(hù)儀及檢驗(yàn)報(bào)告中可查看治療前后各項(xiàng)生命體征及生理指標(biāo)的變化；導(dǎo)師可自由編輯患者基本生理狀態(tài)，包括年齡、身高、體重、血生化指標(biāo)、心血管參數(shù)、呼吸系統(tǒng)參數(shù)等；10支持編輯病人的生化指標(biāo)，包括血漿HCO3-、Na+、K+、Ca+等離子濃度，血乳酸濃度，全血堿剩余，P50、血液溫度等；11可實(shí)現(xiàn)的呼吸系統(tǒng)參數(shù)，包括肺的順應(yīng)性、肺內(nèi)分流率、死腔程度、氧分流程度等；支持調(diào)節(jié)病人的心血管參數(shù)，包含心臟指數(shù)、心輸出量、中心靜脈壓、代謝因子、心率、ECG、左室收縮強(qiáng)度、右室收縮強(qiáng)度、外周血管阻力、肺血管阻力等；12具有自動及手動兩種控制模式，可根據(jù)教學(xué)需求提前預(yù)設(shè)病例多種病情變化場景，病例場景自動運(yùn)行，模擬患者接受治療和藥物，根據(jù)救治正確與否，自動展現(xiàn)不同的生命體征參數(shù)及生理病理狀態(tài)，病例運(yùn)行期間可以自由修改，增刪，暫停等處理；手動模式下，導(dǎo)師可以現(xiàn)場實(shí)時準(zhǔn)確的控制模擬人的反應(yīng)，并根據(jù)學(xué)員的現(xiàn)場培訓(xùn)效果及時調(diào)整課程難度；13系統(tǒng)內(nèi)含全套虛擬ECMO機(jī)，至少包括：虛擬離心泵、虛擬氧合器、虛擬空氧混合器、虛擬變溫水箱、虛擬ACT測定儀等，可與臨床真實(shí)操作一致進(jìn)行虛擬ECMO機(jī)的調(diào)節(jié)，模擬病人生命體征會產(chǎn)生交互性變化，學(xué)員可監(jiān)測生理指標(biāo)讀數(shù)和實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)的自動改變，以此對患者的病情作出進(jìn)一步的處置；14系統(tǒng)須具備虛擬呼吸機(jī)，虛擬呼吸機(jī)具備調(diào)節(jié)呼吸速率、PIP、PEEP、FiO2、等各項(xiàng)呼吸機(jī)常規(guī)參數(shù)的設(shè)置，學(xué)員可通過調(diào)節(jié)模擬呼吸機(jī)改善病人呼吸狀態(tài)；15可模擬HLM、VAD、體外循環(huán)設(shè)備調(diào)節(jié)及監(jiān)測的數(shù)據(jù)精確，模擬ECMO可監(jiān)測轉(zhuǎn)速范圍在0-5000轉(zhuǎn)/min，最小流量監(jiān)測單位值達(dá)到0.01L；16用戶可以根據(jù)患者的病情需要自行調(diào)節(jié)虛擬泵的轉(zhuǎn)速、給氧濃度、水溫等，并實(shí)時查看流量及模擬監(jiān)護(hù)儀上的各項(xiàng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的變化，學(xué)習(xí)ECMO機(jī)的使用及ECMO的管理；17內(nèi)置藥物系統(tǒng)，輸注晶體、膠體、血漿、腎上腺素等不同種類不同劑量的藥物，模擬患者的各項(xiàng)生命體征會隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化；18系統(tǒng)可設(shè)置模擬監(jiān)護(hù)儀上波形類型至少包括竇性心律、ST段抬高、室顫、心臟停搏等，可發(fā)送視頻、圖片等格式的影像學(xué)檢查、化學(xué)報(bào)告單等輔助診斷資料到模擬監(jiān)護(hù)儀；19系統(tǒng)可通過設(shè)置動靜脈血管阻力模擬抖管、抗凝不足、插管位置不正確等各種ECMO治療過程中的異常狀況；20模擬器系統(tǒng)具有導(dǎo)師賬戶及學(xué)員賬戶分別登錄、設(shè)置及管理功能，有效開展不同年資學(xué)員教學(xué)，所操作教學(xué)病例可直接保存，用于形成性評價；系統(tǒng)具有記錄功能，導(dǎo)師可實(shí)時在病例運(yùn)行過程中實(shí)時進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄，可全部自動記錄，用于教學(xué)回顧；21模擬器系統(tǒng)可以將臨床真實(shí)病例進(jìn)行導(dǎo)入，可開展團(tuán)隊(duì)手術(shù)預(yù)演訓(xùn)練；系統(tǒng)具備考核功能，操作不當(dāng)可直接導(dǎo)致模擬病人“死亡”；可設(shè)置多種ECMO治療過程中的并發(fā)癥，如出血、氣源故障、氧合器故障、南北綜合征等，訓(xùn)練和考核學(xué)員對治療過程中各種并發(fā)癥的預(yù)防及處理能力；22具備虛擬ICU病房模塊：要求從操作者視角提供沉浸式的訓(xùn)練，對虛擬患者進(jìn)行ECMO救治場所景訓(xùn)練，在3D立體場景里可展現(xiàn)與臨床仿真的模擬設(shè)備，包括呼吸機(jī)、ECMO、血氧監(jiān)測設(shè)備、空氧混合器、水箱等，并且可對以上的設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)操作，從而對虛擬患者進(jìn)行救治；23訓(xùn)練環(huán)境為3D空間環(huán)境，可以往前、可以退后、可以360度視角觀察空間環(huán)境，可模擬ICU環(huán)境里面的病床、吊塔、輸液架、輸液泵等；可以模擬不同年齡的患者，包括成人、兒童、嬰兒；可模擬出不同的ECMO模式，包括VA-ECMO、VAV-ECMO、VAV-ECMO、VV-ECMO、VV-ECMO；24軟件支持置管管道大小的選擇，可以對虛擬呼吸機(jī)的參數(shù)進(jìn)行設(shè)置調(diào)節(jié)，可以顯示患者的生命體征，可以對ECMO管道模擬進(jìn)行施夾，可在虛擬的空氧混合器上進(jìn)行氧流量及氧濃度調(diào)節(jié)，可在虛擬ECMO按鈕節(jié)調(diào)流量，進(jìn)行處理后患者的生命體征會發(fā)生相應(yīng)的變化；25導(dǎo)師控制平臺數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)能夠編入病人信息及基本生理狀態(tài)，包括病人ID、年齡、性別、紅細(xì)胞比容、身高體重、給氧器類型、膀胱溫度、食道溫度、直腸溫度、鼻咽溫度、尿量等；三配置要求（單套設(shè)備配置）1ECMO病人模擬器模擬主機(jī)1臺；2導(dǎo)師控制電腦1臺；3模擬監(jiān)護(hù)儀1臺；4便攜結(jié)果打印器1臺；5V-V,V-AECMO虛擬教學(xué)軟件1套；6CPB體外循環(huán)教學(xué)軟件1套；7虛擬ICU沉浸交互式軟件1套；品目2ECMO導(dǎo)管置放訓(xùn)練平臺：1套；一主要功能用途：1訓(xùn)練平臺為一個完整成人軀干模擬，可進(jìn)行ECMO置管術(shù)的操作，具備頸內(nèi)靜脈、頸外靜脈、鎖骨下靜脈和股靜脈穿刺練習(xí)，適用于重癥醫(yī)學(xué)科、體循科等醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)快速提升臨床能力；二技術(shù)參數(shù)要求：1模型人具有不少于三個穿刺部位，分別位于左側(cè)股骨處穿刺部位、右側(cè)股骨處穿刺部位和頸部穿刺部位，均為超聲可檢測材料，穿刺可由超聲引導(dǎo)進(jìn)行，穿刺模塊可以更換；2軀干調(diào)節(jié)：軀干具有靜脈和動脈循環(huán)，穿刺和插管可以用真正的ECMO穿刺套包進(jìn)行，可真實(shí)置管；3可用于練習(xí)靜脈-動脈置管（VAECMO）和靜脈-靜脈置管（VVECMO）等ECMO實(shí)操訓(xùn)練；4動脈管徑為≤8mm，靜脈管徑≥10mm，兼容所有常見類型導(dǎo)管；5可使用床旁超聲引導(dǎo)穿刺針插入血管，股部與頸部均為超聲可檢測材料；6要求具有獨(dú)立的循環(huán)泵，方便教學(xué)過程中選擇流量壓力控制或者單純性穿刺訓(xùn)練；模擬血液循環(huán)工作，有“脈動”和“持續(xù)流動”模式可選；7可連接真正的ECMO設(shè)備：血液流量由ECMO設(shè)備控制；8模擬人具有四導(dǎo)聯(lián)心電圖ECG的連接點(diǎn)，可連接ECG設(shè)備；靜脈內(nèi)有流速測量連接頭；9安全開關(guān)：用于檢查電源連接是否正確；當(dāng)訓(xùn)練軀干連接至錯誤的、不安全的電源時，開關(guān)會切斷電源；10動靜脈具有快速拖動更換血管的功能，便于教學(xué)過程中進(jìn)行仿真的模擬，同時要求提供不少于5米的可拖曳式模擬血管；11平臺尺寸參數(shù)：1.泵箱：高≥700mm，寬≥550mm，長≥400mm，空箱自重≤25kg，接入電源230V-50/60Hz；2.體模箱：高≥1000mm，寬≥560mm，長≥400mm，空箱自重≤40kg，接入電源230V-50/60Hz；3.灌裝水溫10-30℃，使用時水溫5-45℃；4.最大液體灌裝量：≥24L；12要求置管平臺的模擬人可以跟ECMO模擬器連用；13置管平臺模擬人和ECMO模擬器連用時，置管平臺的模擬血流速度變化可以導(dǎo)致ECMO模擬器的模擬監(jiān)護(hù)儀上血壓變化的