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文檔簡介
WS/T600—2018
人群葉酸缺乏篩查方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)、判定值和測定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于人群葉酸營養(yǎng)狀況的判定。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
WS/T225臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
葉酸缺乏folatedeficiency
當(dāng)人體血清(或血漿)葉酸含量或紅細(xì)胞葉酸含量低于正常人群的參考值時(shí),可判定為
葉酸缺乏。
3.2
備孕婦女葉酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage
準(zhǔn)備懷孕婦女人群紅細(xì)胞葉酸含量均值低于預(yù)防神經(jīng)管畸形出生缺陷設(shè)定的參考值時(shí),
可判定為葉酸不足。
4人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)及判定值
4.1備孕婦女葉酸不足的判定
見表1。
表1備孕婦女葉酸不足的判定
葉酸不足判定值
指標(biāo)
ng/mLnmol/L
紅細(xì)胞葉酸含量<400<906
注:本指標(biāo)不適用于個(gè)體神經(jīng)管畸形出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)的判定。
4.2其他人群葉酸缺乏的判定
見表2。
1
WS/T600—2018
表2其他人群葉酸缺乏的判定
葉酸缺乏判定值
指標(biāo)
ng/mLnmol/L
血清(或血漿)葉酸含量<4<10
紅細(xì)胞葉酸含量<151<340
5測定方法
5.1血清(或血漿)葉酸含量
按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行。
5.2紅細(xì)胞葉酸含量
按附錄B規(guī)定的方法進(jìn)行。
2
WS/T600—2018
附錄A
(規(guī)范性附錄)
血清(或血漿)葉酸的測定方法
A.1取血
A.1.1血液標(biāo)本的采集:空腹靜脈血,取血方法依據(jù)WS/T225以及檢測方法要求的采集方
法。
A.1.2根據(jù)所需血清、血漿或全血,使用不同采血管分裝。
A.1.3每管血清(或血漿)量≥150μL。
A.2血清、血漿保存
A.2.1血清標(biāo)本:在15℃~25℃可穩(wěn)定2h,2℃~8℃可穩(wěn)定48h,-25℃~-15℃可穩(wěn)定28d,
只可凍融1次。避光保存。若標(biāo)本不能及時(shí)檢測,建議于-70℃條件下存放標(biāo)本,限一次凍
融。
A.2.2血漿樣本:在15℃~25℃可穩(wěn)定2h,在2℃~8℃穩(wěn)定48h。避光保存。如果不能
立即測量,將樣品于2℃~8℃儲存。
注:溶血樣本中因紅細(xì)胞中葉酸溶出致血清葉酸顯著升高,因此溶血樣本不能用于血清(血漿)葉酸
的測定。
A.3操作
A.3.1按電化學(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光法、放射免疫法、微生物法等血清(血漿)葉酸檢測方
法,以及測試儀器操作說明和/或試劑盒使用說明,準(zhǔn)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等。
A.3.2血清(血漿)標(biāo)本應(yīng)達(dá)到室溫,混合均勻后進(jìn)行測定,確保樣品杯中無氣泡。
A.3.3嚴(yán)格按儀器和/或試劑盒操作說明要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品及樣品的測定,并讀取、
保存或打印檢驗(yàn)結(jié)果。
3
WS/T600—2018
附錄B
(規(guī)范性附錄)
紅細(xì)胞葉酸的測定方法
B.1取血及前處理
B.1.1血液標(biāo)本的采集:空腹靜脈血,取血方法依據(jù)WS/T225以及檢測方法要求的采集
方法。
B.1.2溶血樣本的配制:根據(jù)紅細(xì)胞葉酸試劑盒說明書的方法制備紅細(xì)胞用的溶血樣本。
B.2全血、溶血樣本保存
B.2.1全血:20℃~25℃下2h,2℃~8℃下24h,-20℃下可穩(wěn)定1個(gè)月(僅適用于含K3EDTA
抗凝劑的血樣)。全血需經(jīng)溶血后制成溶血樣本,用于紅細(xì)胞葉酸的測定。
B.2.2測定紅細(xì)胞用的溶血樣本:-20℃穩(wěn)定1個(gè)月,限一次凍融。
B.3紅細(xì)胞葉酸含量的測定
B.3.1在測定紅細(xì)胞葉酸含量前,還需測定紅細(xì)胞壓積。
B.3.2使用溶血樣本(B.1.2)測定紅細(xì)胞葉酸含量。
B.3.3按電化學(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光法、放射免疫法、微生物法等紅細(xì)胞葉酸檢測方法,以
及測試儀器操作說明和/或試劑盒使用說明,準(zhǔn)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等。
B.3.4待測溶血樣本應(yīng)達(dá)到室溫,混合均勻后進(jìn)行測定,確保樣品杯中無氣泡。
B.3.5嚴(yán)格按儀器和/或試劑盒操作說明要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品及樣品的測定,并讀取、
保存或打印檢驗(yàn)結(jié)果。
4
ICS11.020
C55
WS
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T600—2018
人群葉酸缺乏篩查方法
Methodforfolatedeficiencyscreening
2018-04-27發(fā)布2018-11-01實(shí)施
中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布
WS/T600—2018
人群葉酸缺乏篩查方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)、判定值和測定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于人群葉酸營養(yǎng)狀況的判定。
2規(guī)范性引用文件
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WS/T225臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理
3術(shù)語和定義
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3.1
葉酸缺乏folatedeficiency
當(dāng)人體血清(或血漿)葉酸含量或紅細(xì)胞葉酸含量低于正常人群的參考值時(shí),可判定為
葉酸缺乏。
3.2
備孕婦女葉酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage
準(zhǔn)備懷孕婦女人群紅細(xì)胞葉酸含量均值低于預(yù)防神經(jīng)管畸形出生缺陷設(shè)定的參考值時(shí),
可判定為葉酸不足。
4人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)及判定值
4.1備孕婦女葉酸不足的判定
見表1。
表1備孕婦女葉酸不足的判定
葉酸不足判定值
指標(biāo)
ng/mLnmol/L
紅細(xì)胞葉酸含量<400<906
注:本指標(biāo)不適用于個(gè)體神經(jīng)管畸形出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)的判定。
4.2其他人群葉酸缺乏的判定
見表2。
1
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